专利名称：一种抗炎抗过敏组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗炎组合物及其制备方法。
背景技术：
炎症反应是一种警戒信号，表示机体已经发生组织损伤或预示即将遭受损伤，是机体自我保护的一种防御反应。如果炎症长期持续不止，会对机体构成难以忍受的精神折磨，严重影响工作、学习、饮食和睡眠。治疗炎症的西药虽然起效很快，但是副作用却不容小视，长期应用对身体造成危害，可引起过敏反应，损害造血系统和胃黏膜，导致肾功能不全等严重后果。中医治疗疾病一般是本着治病求本的原则，具有疗效明确，副作用小等优势，开发一种具有抗炎抗过敏作用的中药组合物具有非常重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有抗炎抗过敏作用的组合物。本发明所采用的技术方案是
一种抗炎抗过敏组合物，主要由以下重量份的原料组成狗舌草30 90份、佛手10 30份、半胱氨酸0. I I份。优选的，所述抗炎抗过敏组合物主要由以下重量份的原料组成狗舌草65 90份、佛手15 25份、半胱氨酸0. 5 I份。进一步优选的，所述抗炎抗过敏组合物主要由以下重量份的原料组成狗舌草80 90份、佛手15 20份、半胱氨酸0. 5 I份。进一步优选的，所述抗炎抗过敏组合物由以下重量份的原料组成狗舌草80份、佛手20份、半胱氨酸0.5份。进一步优选的，所述抗炎抗过敏组合物由以下重量份的原料组成狗舌草90份、佛手15份、半胱氨酸I份。狗舌草为菊科千里光属植物狗舌草Senecio kirilowii Turcz.,的全草。夏秋采收，洗净，晒干。味苦、微甘，寒。具有清热解毒，利尿之功效。为本发明抗炎抗过敏组合物的主要原料。佛手为为芸香科植物佛手Citrusmedica L. var. sarcodactylis Swingle 的果实。秋季果实尚未变黄或刚变黄时采收，切成薄片。味辛、微苦，性温，气芬芳。能舒肝解郁，理气和中，化痰。半胱氨酸(cysteine)属于20种天然氨基酸之一，是一种含硫(与甲硫氨酸一样)的非必需氨基酸。动物体内可经由蛋氨酸和丝氨酸合成。在人体内具有范围广泛的解毒作用，有缓解修复放射线对人体的损伤作用。本发明组合物的主料狗舌草辅以佛手和半胱氨酸，互相调和，相须相使，产生良好的协同作用，经实验验证具有良好的抗炎抗过敏作用。
以上所述组合物还包括药学上可接受的辅料。以上所述的抗炎抗过敏组合物制备成口服剂型，所述口服剂型为口服液、颗粒、胶囊或片剂。以上所述抗炎抗过敏组合物的制备方法，包括如下步骤
(1)按配方称取各原料，将狗舌草、佛手用机械粉碎后，加入8 12倍量的水煎煮2 3次，每次2 3小时,过滤,收集滤液浓缩至相当于生药5 15g/ml ；
(2)往步骤(I)得到的浓缩液中加入I 2倍量的70% 80%的乙醇溶液，4 10°C过夜，离心去沉淀，旋蒸回收乙醇；
(3)将半胱氨酸加至步骤(2)得到的浓缩液中，混匀，灭菌，进一步制成口服液、颗粒、胶 囊或片剂。本发明的有益效果在于
本发明所提供的抗炎抗过敏组合物具有较好的抗炎、消炎、抗过敏作用，可显著抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀以及多种因素诱导的过敏反应。其原料均为天然舒缓成分，组分明确，药效温和，安全合理，工艺简单易行，具有很好的应用前景和市场前景。
具体实施例方式为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述。应当说明的是，以下实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。以下实施例中所用狗舌草、佛手购自梅州市中药材市场。实施例I
一种抗炎抗过敏组合物，由以下重量份的原料组成狗舌草30份、佛手30份、半胱氨酸I份。实施例2
一种抗炎抗过敏组合物，由以下重量份的原料组成狗舌草65份、佛手25份、半胱氨酸I份。实施例3
一种抗炎抗过敏组合物，由以下重量份的原料组成狗舌草80份、佛手20份、半胱氨酸
0.5 份。实施例4
一种抗炎抗过敏组合物，由以下重量份的原料组成狗舌草90份、佛手15份、半胱氨酸I份。实施例1-4所述抗炎抗过敏组合物的制备方法,包括如下步骤
(1)按配方称取各原料，将狗舌草、佛手用机械粉碎后，加入8 12倍量的水煎煮2 3次，每次2 3小时,过滤,收集滤液浓缩至相当于生药5 15g/ml ；
(2)往步骤(I)得到的浓缩液中加入I 2倍量的70% 80%的乙醇溶液，4 10°C过夜，离心去沉淀，旋蒸回收乙醇，浓缩至相当于生药5 15g/ml ；(3)将半胱氨酸加至步骤(2)得到的浓缩液中，混匀，灭菌，制成口服液。也可进一步加入常规辅料按照常规方法制成其他口服剂型，如颗粒、胶囊或片剂
坐寸o本发明组合物的急性毒性实验及药效实验
一、急性毒性实验及抗炎药效学实验
I材料
I. I试药与仪器 I. I. I试剂
吲哚美辛，二甲苯(西安杨森制药有限公司)
I. I. 2器材
灌胃针、烧杯、玻璃棒、FWl77-中草药粉粹机(天津市泰斯特仪器有限公司)，AUYl20-电子分析天平(SHIMADZU),高速离心机(Thermo electron corporation)
1.2动物
昆明种小鼠，清洁级，个体质量18 22 g〔广州中医药大学实验动物中心，动物合格证号scxk(粤)2011-0023〕。饲养条件小鼠饲以普通饲料，自由饮水；实验室内温度保持在25°C左右，相对湿度为40% 70%，每日光照12 h。方法
2.I急性毒性试验
随机挑选体重在18 22g之间的小鼠12只，3只为一组，以灌胃的方法给药给予一定的剂量的实施例1-4的抗炎抗过敏组合物，观察小鼠的行为，观察时间持续14天，试找出本发明抗炎口服液的安全用药范围。实验分组
从广州中医药大学动物实验中心购进60只体重为18 22g的合格小鼠，雄雌各半，饲养一周。根据小鼠体重进行随机分层分组，分为6组(模型组，对照组，试药组1，试药组2，试药组3，试药组4)，每组10只(5只雌，5只雄)，雄雌各半；用苦味酸给每只小鼠标记。炎症小鼠模型的建立
炎症模型制备每鼠左耳涂致敏液二甲苯，右耳作空白对照，I小时后将小鼠处死，剪下两耳并打下圆耳片，分析天平称重，比较其肿胀程度。本发明组合物的抗炎药效学实验
随机将实验小鼠分成6组模型组、试药组I，试药组2，试药组3，试药组4和对照组，模型组不做预处理；试药组1-4先预先灌胃实施例1-4的抗炎口服液三天，给药量为毒性实验测试的最佳给药剂量；对照组致炎前0. 5^1小时腹腔注射吲哚美辛药物(0. 5mg/10g)。之后每鼠右耳涂致敏液，左耳作空白对照，I小时后将小鼠处死，剪下两耳并打下圆耳片，分析天平称重，以(右耳重一左耳重)为肿胀度，比较试药组和对照组肿胀度的差异并计算肿胀抑制率。肿胀抑制率=(模型对照组肿胀度一给药组肿胀度)/ (模型对照组肿胀度)*100%。统计方法
通过Sigma Plot 10.0软件进行统计，对试药组和模型组的肿胀度进行t检验。若P〈0. 05，则有统计学意义，抗炎效果明显。结果3.I急性毒性实验结果
用相当于生药80g/kg体重作为初始剂量进行预试，4组小鼠无毒性反应，再累加到相当于生药125g/kg体重进行预试，此剂量无小鼠死亡发生。根据预实验和小鼠胃的容积有一定的限度，选用相当于生药80g/kg体重为最佳给药剂量。小鼠炎症型模型的制备结果
权利要求
1.一种抗炎抗过敏组合物，主要由以下重量份的原料组成狗舌草30 90份、佛手10 30份、半胱氨酸O. I I份。
2.根据权利要求I所述的抗炎抗过敏组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的原料组成狗舌草65 90份、佛手15 25份、半胱氨酸O. 5 I份。
3.根据权利要求2所述的抗炎抗过敏组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的原料组成狗舌草80 90份、佛手15 20份、半胱氨酸O. 5 I份。
4.根据权利要求3所述的抗炎抗过敏组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的原料组成狗舌草80份、佛手20份、半胱氨酸O. 5份。
5.根据权利要求3所述的抗炎抗过敏组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的原料组成狗舌草90份、佛手15份、半胱氨酸I份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的抗炎抗过敏组合物，其特征在于，所述组合物还包括药学上可接受的辅料。
7.根据权利要求1-5任一项所述的抗炎抗过敏组合物，其特征在于，所述组合物制备成口服剂型，所述口服剂型为口服液、颗粒、胶囊或片剂。
8.权利要求1-5任一项所述抗炎抗过敏组合物的制备方法，包括如下步骤 (1)按配方称取各原料，将狗舌草、佛手用机械粉碎后，加入8 12倍量的水煎煮2 3次，每次2 3小时,过滤,收集滤液浓缩至相当于生药5 15g/ml ； (2)往步骤(I)得到的浓缩液中加入I 2倍量的70% 80%的乙醇溶液，4 10°C过夜，离心去沉淀，旋蒸回收乙醇； (3)将半胱氨酸加至步骤(2)得到的浓缩液中，混匀，灭菌，进一步制成口服液、颗粒、胶囊或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种抗炎抗过敏组合物及其制备方法。所述组合物主要由狗舌草30～90重量份、佛手10～30重量份、半胱氨酸0.1～1重量份组成。本发明组合物的主料为狗舌草，辅以佛手和半胱氨酸，互相调和，相须相使，产生良好的协同作用，经实验验证具有良好的抗炎抗过敏作用。且组分明确，药效温和，安全合理，工艺简单易行，具有良好的应用前景和市场前景。
文档编号A61K31/198GK102961478SQ201210493958
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者廖瑞斌, 臧林泉 申请人:广东药学院