专利名称：一种管腔扩张支架置入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种管腔扩张支架置入装置。
人体生理管腔的狭窄，常常造成严重的后果，导致机体功能障碍，如血管狭窄引发冠心病、气管狭窄引发窒息、食管狭窄引发食道梗阻、肠管狭窄引发肠梗阻、胆道狭窄引发胆道梗阻、尿道狭窄引发尿潴留等。目前管腔狭窄的治疗手段之一是通过支架置入器将各种扩张支架置入到人体狭窄的管腔内，以解除狭窄，达到治疗的目的。
管腔扩张支架是一种用镍钛记忆合金材料制作的网状管形支架，可拉伸成细长形。在低温的条件下，使其变成细长形，置入体内，在接近体温时，立即恢复原状，可扩张狭窄的管腔。现有置入器是由外套管、推送管及置入器芯三层管状结构套合在一起组成。外层是外套管，中层是推送管，里层是置入器芯，置入器芯为空心结构，可穿入导丝。先将细长管形的支架安装在置入器的前端的外套管与置入器芯的间隙内，通过外套管与推送管的相对滑动，将支架释放出来。临床应用时，必须先用纤维内镜探路，确定管腔狭窄部位后，用铅丝在体表标记置入支架的位置，然后借助纤维内镜将导丝送入并穿越狭窄部，再退出纤维内镜，最后把已安装好支架的置入器沿导丝滑入到狭窄部位，释放支架，支架回复原状，将狭窄的管腔撑开，退出置入器，操作结束。上述置入器的缺点是(1)置入过程繁琐耗时；(2)狭窄的管腔要经受纤维内镜和支架置入器两次插入过程，不仅会增加病人痛苦，而且会增加管腔的损伤，有可能由于粘膜肿胀导致管腔的闭塞，此种情况如发生在气管，可导致患者的死亡；(3)从纤维内镜确定管腔狭窄部位并标记，到插入置入器及释放支架，全过程需要在X线透视下进行，对患者和医护人员有损伤；(4)支架置入器在将支架释放时，由于外套管与推送管反向用力，双向滑动，有可能使置入的支架错位；(5)上述放置过程，必须有X射线透视机、体表定位及多名医务人员协同操作，因而费用贵，也不能满足急诊工作的要求。
本发明的目的是提供一种操作简单方便、定位准确、费用低廉及不需要X线透视的管腔扩张支架置入器。
本发明由纤维内镜、套在纤维内镜前端的管腔扩张支架、使管腔扩张支架保持细长形的支架束缚套以及开启支架束缚套的金属丝开关组成。支架束缚套是金属丝开关为轴用线来回缠绕包裹在管状的管腔扩张支架外形成的线套。当抽走金属丝开关时，支架束缚套就从该处裂开，管腔扩张支架被释放，恢复原形。本发明在临床使用时将被束缚套束缚成细长形的管腔扩张支架套在纤维内镜前端的活动部后约5毫米处，如图3所示。按常规将纤维内镜插入管腔，当发现狭窄部位时，则可在内镜直视下将管腔扩张支架定位于管腔狭窄部位，抽出金属丝开关，就能释放出管腔扩张支架，其缩短变粗恢复原形，将狭窄的管腔扩张开来，然后将支架束缚套的线经护套管抽出体外，最后将纤维内镜取出。
本发明的优点是整个操作过程一次完成，简单方便，定位准确，不需要许多人协同操作，减轻了患者的痛苦和危险，避免了X射线的照射，满足急诊工作的要求，降低了医疗费用。
图1是本发明的管腔扩张支架受支架束缚套束缚时外观侧视示意图；图2是本发明的管腔扩张支架受支架束缚套束缚时的俯视结构示意图；图3是本发明整体组装结构示意图。
现结合附图对本发明进一步描述。
本发明管腔扩张支架置入器由纤维内镜1、管腔扩张支架2、支架束缚套3、支架束缚套回收线4、支架束缚套回收线拉环5、支架束缚套金属丝开关6、支架束缚套金属丝开关拉环7以及回收线和金属丝的护套管8组成。被支架束缚套3紧束成细长形的管腔扩张支架2套在纤维内镜前端1之后，支架束缚套3是以金属丝开关为轴用线来回缠绕紧紧包裹在支架2外的线套，金属丝开关6的一端经护套管8与支架束缚套金属丝开关拉环7连接。支架束缚套回收线4是束缚套线的延伸，经护套管与支架束缚套回收线拉环5连接。
不同规格型号的管腔扩张支架用束缚套束缚，组成如图1、图2所示结构的成品，临床使用时，可根据病情需要选择相应成品配以纤维内镜，组合成管腔扩张支架置入器。
实施例对气管狭窄的病人，可选用纤维支气管镜(OLYMPUS BF 40)与束缚后直径为6毫米、长度为50毫米的镍钛记忆合金支架成品套合成管腔扩张支架置入器。在纤维支气管镜直视下将管腔扩张支架定位于气管狭窄部位，用拉环7将金属丝开关从束缚套中抽出，束缚套打开，释放出管腔扩张支架，该支架在弹力作用下其恢复到直径为18毫米，长度为40毫米，将狭窄的气管扩张开来，最后将纤维支气管镜取出，即完成了支架的安装。
本发明如果采用医用不锈钢等材料制成的网状管形支架作为管腔扩张支架，也可起到同样的效果。
权利要求
1.一种管腔扩张支架置入器，包括管腔扩张支架及支架束缚套，其特征在于还包括纤维内镜，支架套于纤维内镜外近内镜前端，由纤维内镜直接将支架送至管腔狭窄部。
2.按权利要求1所述的管腔扩张支架置入器，其特征在于所说的支架束缚套是以金属丝为开关的来回环绕在支架外的线套。
全文摘要
本发明公开了一种管腔扩张支架置入器。由纤维内镜、套在纤维内镜前端的管腔扩张支架、使支架保持细长形的支架束缚套以及开启支架束缚套的金属丝开关组成。支架束缚套是以金属丝开关为轴用线来回缠绕包裹在管状的管腔扩张支架外的线套。当抽走金属丝开关时,支架束缚套就从该处裂开,支架被释放,恢复短粗形状,将狭窄管腔撑开。本发明易于制作,操作简单方便,定位准确。
文档编号A61M29/00GK1283437SQ0011947
公开日2001年2月14日 申请日期2000年7月19日 优先权日2000年7月19日
发明者沈策, 白晶 申请人:中国人民解放军第二军医大学