专利名称：一种中药组合物在制药中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物在制药中的应用，具体地说，是从包括北五味子、山渣、乌梅、石榴皮五倍子中药提取的组合物的用途，尤其涉及该药物组合物在制备治疗阴道松驰症的药物中的应用。
目前，对于阴道松驰症的治疗，国内外大都采取手术方法。这种方法手术时间长，大约2小时左右，术后卧床一个月，下胃管、半流质饮食；手术时需做骶麻醉，术中可能出现麻醉意外，出血，阴道周围组织损伤，术后感染血肿，阴道弹性不好等并发症，而且术后两个月才可恢复性生活，许多患者不认可该方法，因此临床上做此手术的患者很少。
本发明的目的是提供一种中药组合物在治疗阴道松驰症的应用。
本发明是由下述中药提取物的组合物在制备治疗阴道松驰症的药物中的应用。
从中药北五味子、山楂、乌梅中选取一种、两种或三种混合物提取的枸橼酸和从石榴皮或五倍子，或其两种混合物提取的鞣酸，以重量比2.5-4∶0.025混合，并用水配成浓度为0.125-5％的注射液。
所述的从中药北五味子、山楂、乌梅中选取一种、两种或三种混合物中提取枸橼酸的工艺将中药粉碎，粉碎后药粉以酸化乙醇溶液加热溶解，乙醇浓度为70-80％，加热温度为35-50℃，药液经碱化回收乙醇后，加碱调药液呈碱性并煮沸，滤除杂质，加酸中和药液去除多余碱，药液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇数次，却除杂质。
分取水溶液层加入醋酸铅，有机酸转化为铅盐沉淀析出，有机酸铅盐经硫化氢脱铅得到混合的游离酸，游离酸中加入氯化钙，氨水及乙醇，枸橼酸转化为钙盐沉淀，经酸化得到游离的枸橼酸提取物。
所述的从中药石榴皮或五倍子或二者的混合物中提取鞣酸工艺将中药粉碎，粉碎后药粉以温水浸渍，浸渍液过滤，向滤液中加入活性炭，除去杂质，药液再经强酸性阳离子树脂交换，去除无机盐，交换后药液经减压浓缩，浓缩液趁热倒入浓度为90-95％的乙醇溶液中放冷，过滤，滤液浓缩、干燥，磨成粉状产品。
将上述提取物枸橼酸和鞣酸以重量比2.5-4∶0.025混合，并用水配成浓度为0.125-5％的注射液。
本发明注射液的注射方法首先将本发明的注射液与0.5％的利多卡因以体积比1∶1配成药液，患者取膀光结石位，常规消毒，用妇科窥器扩开阴道，按结石位将配制的药液注射到4-8点范围内，用5ml注射器和5号长针头抽取药液，自阴道口向宫颈方向打起1-3条柱状皮丘，长度不超过10厘米，注射位置在阴道后壁两侧和中间，将药液注射到阴道粘膜之下的疏松结缔组织中，加强阴道壁强度，从而固定紧缩阴道，可以点状注射，每点注射1-2ml，总量为10-40ml。禁止在3点、9点以上及阴道两侧穹窿打药，本发明的药物可用于治疗阴道松驰症及1-2度子宫下垂，只需注射一次，恢复期为3-7天。
本发明的优点本发明的药物是从常用的中药中提取，工艺简单，提取物的组合物应用于治疗阴道松驰症，无并发症，恢复快、效果好，有效率达100％，治愈率在96％以上；本发明的药物注射方法易掌握，注射时间5分钟，无任何痛苦，患者注射后无需休息即可正常工作，一般在3天后即可恢复性生活，因此，本发明容易被患者接受，填补了该学科的一项空白。
下面通过具体实例进一步说明本发明的特点。
实例1本实例是制备本发明的注射液。
1．称取北五味子、乌梅各50g，粉碎成粗粉，粗粉中加入2％盐酸化的乙醇溶液100ml加热溶解，乙醇溶液中乙醇含量为75％，加热温度为40℃，北五味子、乌梅中有机酸游离而溶解于乙醇中，得到药液经减压回收乙醇后，加入碳酸钠水溶液调药液呈碱性(PH＞8)，煮、沸15分钟，除去杂质沉淀，溶液中加入醋酸中和多余的碳酸钠，再将药液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇几次，除去杂质，分取水溶液层，加入醋酸铅试液，有机酸转为铅盐沉淀析出，过滤后得到的沉淀物以硫化氢脱铅，得到混合游离有机酸在混合游离有机酸中加入氯化钙，3-4滴氨水，200毫升乙醇，枸橼酸转化为钙盐沉淀，酸化后得到枸橼酸提取物，枸橼酸纯度较高。
2．称取石榴皮50g，粉碎成粗粉，在药粉中加入200毫升水，水温为40℃，浸渍24小时，浸渍后经过滤得到的药液，药液冷却至5-8℃，加入活性炭，搅动，除去杂质并将活性炭滤除，滤液经强酸性阳离子树脂交换，却除无机盐，交换液减压浓缩，浓缩液趁热缓慢注入90-95％，乙醇溶液中，溶液经过滤、浓缩、干燥，磨成粉状产品。
上述二种提取物，可按比例(重量比)2.5-4∶0.025混合并添加蒸馏水配制成浓度为0.125-5％的注射液。
实施2本实例为动物模型观察药物(本发明的注射液与0.5％的利多卡因以1∶1配成)对动物狗 阴道的收缩作用。
(1)观察指标注射药物后第7天开始观察其(狗)阴道容积变化；(2)操作步骤将3％戊巴比妥钠按1ml/kg经狗后肢静脉注射、麻醉，固定于实验台上；将末端带有橼皮球囊的塑料导管由阴道口插入。自导管缓慢注入生理盐水，使球囊内充满液体并排尽其中气体，使球囊紧贴阴道内壁。将导管与血压传感器联接于二道生理记录仪上，使导管系统内的压力大致保持在30mmHg/cm左右，记录此时球囊容积(ml)，此为正常(注射前)情况下阴道内容积；注射药物后，依上述测量方法，在阴道收缩时，压迫球囊引起囊内封闭系统压力的变化，通过压力传感器加以记录，以此观察注射药物前后阴道内容积变化情况。实验结果见表1。
由实验结果可知，给狗(♀)阴道后壁两侧及中间、自阴道口向宫颈方向打起三条柱状皮丘，将药液注射到阴道粘膜下的疏松结缔组织中，可以点状注射，每点1-2ml，总量为7-10ml，自第7天起阴道容积明显变小，连续观察180天，所测结果与第7天无明显差异说明本发明的药物对阴道有明显地持续收缩作用。
表1实验结果统计
P＜0．0权利要求
1．一种由下述药物组合物在制备治疗阴道松驰症的药物中的应用，是从中药北五味子、山楂、乌梅中选取一种、两种或三种混合物提取的枸橼酸和从石榴皮或五倍子或其两种混合物提取的鞣酸，以重量比2.5-4∶0.025混合，并用水配成浓度为0.125-5％的注射液。
全文摘要
本发明是一种中药组合物在制备治疗阴道松弛症的药物中的应用,其特点是从五味子、山楂、乌梅和石榴皮、五倍子中药中提取的枸橼酸和鞣酸成份构成的组合物,将其配制成注射液后用于治疗阴道松弛症无并发症,恢复快,效果好,有效率达100%,治愈率为96%以上,患者注射药物后,无需休息即可正常工作,因此容易被患者接受,填补了该学科的一项空白。
文档编号A61P15/02GK1286100SQ0012379
公开日2001年3月7日 申请日期2000年9月7日 优先权日2000年9月7日
发明者尚悦杰 申请人:尚悦杰