专利名称：用于眼内晶状体的嵌入系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于将一个可变形眼内晶状体嵌入眼睛的系统。这种可变形眼内晶状体的例子包括一种可变形眼内晶状体，其被嵌入眼内代替固有的晶状体，这是当固有的晶状体由于白内障而被取出时进行的，以及一种视力校正晶状体，其出于视力校正的单一目的被嵌入眼内。
通常，在白内障外科手术中，一个眼内晶状体被嵌入眼中，固有的晶状体已从眼中被取出(去掉晶状体的眼睛)，因此该眼内晶状体位于原先被固有晶状体占据的位置并恢复视力。自从1949年Ridley进行了第一次人造晶状体的植入以来，已经进行了关于这种眼内晶状体的材料和形状的多种研究。
近些年来，除了关于眼内晶状体的研究之外，其中该晶状体用于白内障外科手术后的视力恢复，关于用于折射能力校正的眼内晶状体的集中研究也已经进行了。这种用于折射能力校正的眼内晶状体被嵌入眼中以校正近视或远视，其中眼中还有一个固有晶状体(带有晶状体的眼睛)。
关于白内障外科手术，用于通过超声波乳化压碎晶状体组织并将压碎的组织吸走的一种技术已经得到了广泛应用。这种技术使晶状体去除手术的操作通过一个小切开术切去不透光的晶状体。与操作技术本身的发展一道，最近眼内晶状体本身也被改进了。这样一种改进的眼内晶状体被披露在例如日本专利申请特许公开(kokai)No.58-146346中。在这种眼内晶状体中，光学(optical)部分由一种可变形的弹性材料制成。该眼内晶状体以一种折叠状态经过一个小切开术被嵌入眼睛并在眼中被复原到其原始形状，容许其实施它确切(恰当)的晶状体功能。
随着这些技术的发展，这种眼内晶状体的光学部分的材料已经从硬的甲基丙烯酸甲酯(PMMA)到硅树脂或软的聚丙烯树脂逐渐变化，这使眼内晶状体以一种折叠状态被嵌入眼中。
而且近年来，关于共聚物、例如甲基丙烯酸羟乙酯和异丁烯酸甲酯，以及关于亲水材料、例如2-甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)的研究已经进行了。
另外，不同形状的眼内晶状体已被研究并投入实际使用，包括一种眼内晶状体，其具有由不同材料制成的一圆形的光学部分和环形的支承部分；一种眼内晶状体，其环形的支承部分和光学部分由相同的材料制成；以及一种眼内晶状体，其具有盘形的支承部分。
另外，下述专利申请披露了嵌入装置，其用于将上述可变形眼内晶状体以一种压缩或折叠状态嵌入眼中。
(1)日本专利申请特许公开(kokai)No.5-103803披露了一种装置，其如此设计以便固定一折叠晶状体的一固定元件被连接到一个主体上，而且该晶状体通过一个设置在固定元件顶端的插管嵌入眼睛。
(2)日本专利申请特许公开(kokai)No.7-23991披露了一种一次性使用的嵌入装置，其中用于固定一个折叠晶状体的一部分与装置的主体成一体，而且整个装置由树脂形成。
(3)日本Kohyo(PCT)专利公开No.9-506285披露了一种眼内晶状体嵌入装置，其具有更光泛的应用。在该眼内晶状体嵌入装置中，一个晶状体被以一种无应力状态保持在一个主体的中间准备区域。在一个管(插管)连接到主体之后，该眼内晶状体通过管被嵌入眼中。所述中间区域用作一个晶状体包。
在(1)和(2)中描述的传统眼内晶状体插入装置具有下述缺点。当这些装置中的任一个被使用时，一个从包中取出的眼内晶状体被放置在装置的一部分上，被变形，然后被嵌入眼中。因此，在实际操作期间，需要将眼内晶状体放在该装置上的工作，从而导致增加的涉及眼内晶状体植入的时间和劳动。
另外，这样一种眼内晶状体和嵌入装置必须通过一个消毒步骤制成无菌的，因为它们通过切开术被嵌入眼中。但是，如果一个操作者在放置操作中偶尔将晶状体和/或嵌入装置掉到一个不干净的表面，例如地板或桌上，就会丧失无菌状态，而且该晶状体和/或嵌入装置变为无用的。
另外，当操作者强行将一个未正确放置在装置上的眼内晶状体嵌入眼中时，该晶状体可能破碎，或可能被迫从插管中飞出，潜在地导致对眼睛内部组织的损害。
在(3)中描述的眼内晶状体嵌入装置具有下述缺点。尽管该装置的中间区域能被用作一个晶状体包，在实际使用期间连接一个管(插管)到主体的工作必须进行，因为管(插管)是一个与主体单独形成的元件。尽管有一种技术，其预先将一个眼内晶状体储存在中间区域，该区域位于一个推杆的中心轴线，但中间区域难以由一种适于储存晶状体的材料制成。另外，中间区域不能被形成以具有一种功能，该功能是准确地固定一个具有环形支承部分的眼内晶状体所必需的。也就是说，尽管这种眼内晶状体必须被储存在一种状态下，其中能保持该眼内晶状体的光学部分和支承部分之间的角度，传统嵌入装置的中间区域不能提供这种角度保持功能。
本发明的一个目的是提供一种用于一个可变形眼内晶状体的嵌入系统，其能将晶状体储存在一种状态下，在该状态中没有应力作用在光学部分上，而且保持了支承部分的角度，从而消除了对传统晶状体盒的需要，该盒具有一个保持眼内晶状体支承部分的角度的机构。
本发明的另一个目的是提供一种用于一个可变形眼内晶状体的嵌入系统，该系统消除或简化了将一个晶状体放在一个嵌入装置上的操作，从而节约了涉及放置操作的时间，同时解决了与传统嵌入装置相关的缺点，例如一个晶状体的破裂或不正确嵌入，这否则将会由一个操作者的不正确操作引起。
本发明的再一个目的是提供一种用于一个可变形眼内晶状体的嵌入系统，该系统能确保提供一种无菌状态下的眼内晶状体和嵌入装置。
为了实现上述目的，本发明提供了一种用于一个可变形眼内晶状体的嵌入系统，包括一个具有一可变形光学部分的眼内晶状体；一个用于将所述晶状体以一种状态保持在备用位置的保持装置，其中没有应力作用在该晶状体的光学部分上；用于使所述晶状体变形到一减小尺寸的变形装置；以及一个具有一插管和一推进机构的嵌入装置，通过所述插管可变形晶状体被嵌入眼中，所述推进机构用于推动所述晶状体并将其嵌入眼中。所述保持装置包括一个晶状体移动机构，用于将所述晶状体从备用位置移动到一嵌入位置，在嵌入位置处所述推进机构能推动所述晶状体并将其嵌入眼中。
由于上述结构，仅仅通过所述移动机构将晶状体从备用位置移动到嵌入位置就能完成眼内晶状体的放置操作。这消除了将一个眼内晶状体从一个晶状体盒中取出并将它放在嵌入装置上的传统操作。另外，根据本发明的嵌入系统防止了和放置操作有关的错误操作，从而提高了安全性。
另外，由于根据本发明的嵌入系统设有一个用于将所述晶状体以一种所需状态保持在备用位置的装置，因此能防止储存期间晶状体的变形。而且当在一种状态下进行嵌入装置的包装和消毒时，其中所述晶状体被装在嵌入装置中，能提供一种完全消毒的眼内晶状体嵌入系统。
最好是，所述变形装置的一部分被设置在所述晶状体移动机构上。在这种情况中，所述眼内晶状体嵌入系统的功能能由较少量的元件实现。
所述眼内晶状体最好是一种眼内晶状体，其具有一个可变形的光学部分和一些环形的支承部分，每个支承部分相对于所述光学部分成一预定角度，而且提供一个支承部分保持机构，其用于将所述支承部分保持在一预定角度。在这种情况中，通过一种简单机构就能实现防止储存期间晶状体变形，从而保持所述晶状体原始性能的功能。
结合附图，通过下面关于优选实施例的详细描述将使本发明的其它目的、特点和优点一样易于理解，其中
图1A和1B是表示根据本发明的眼内晶状体嵌入系统的一个实施例的视图，其中图1A是一个嵌入装置的前视图，表示一种状态，在该状态中一个晶状体保持元件已经被连接到嵌入装置，而且眼内晶状体位于一第一或备用位置，图1B是嵌入装置的一个前视图，表示一种状态，在该状态中所述晶状体位于一第二或嵌入位置；图2A和2B是表示图1A所示一部分的放大视图，其中图2A是表示一种状态的一个放大前视图，在该状态中晶状体保持元件已经被连接到嵌入装置，图2B是所述晶状体保持元件的一个放大视图；图3A和3B是图1A和1B中所示实施例一主体部分的剖面图，其中图3A是沿图1A的3A-3A线的一个放大剖面图，图3B是沿图1B的3B-3B线的一个放大剖面图；图4是一个平面图，表示本发明实施例的嵌入装置插管的一改型例。
图1A和1B表示根据本发明的眼内晶状体嵌入系统的一个实施例。在该实施例中，水平地储存在一个晶状体保持元件10中的一个眼内晶状体20能在一个第一或备用位置和一个第二或嵌入位置之间移动，所述保持元件10用作眼内晶状体20的保持装置，其中在第一位置处眼内晶状体20中心的纵向/垂直位置不与一个嵌入装置30的一个推杆33的中心轴线重合，在第二位置处眼内晶状体20中心的纵向/垂直位置与嵌入装置30的推杆33的中心轴线重合，因此眼内晶状体20能被推杆33推出。另外，一个推进元件13被设为一个晶状体移动机构，用于将眼内晶状体20从第一或备用位置移动到第二或嵌入位置。
图1A是嵌入装置30的前视图，其中晶状体保持元件10已经被连接到嵌入装置30，而且眼内晶状体20位于第一或备用位置，图2B是嵌入装置30的一个前视图，其中眼内晶状体20位于第二或嵌入位置。
根据本发明的系统主要由晶状体保持元件10和用于将眼内晶状体20嵌入患者眼中的嵌入装置30组成，保持元件10用作储存眼内晶状体20的晶状体保持装置。
嵌入装置30包括一个管状主体31、上述推杆33、一个推进机构34和一个连接部分35。嵌入装置30的管状主体31由透明或半透明的塑料或其它适当的材料制成，以使底端31a的直径比顶端31b的直径小。设置上述推杆33使其位于管状主体31的中心轴线处。推进机构34设置在嵌入装置30的管状主体31的后端31a并与推杆33的后端相连，以便使推杆33前进或后退。连接部分35形成在管状主体31的顶端并适于容纳用作用作保持装置的晶状体保持元件10。一个锥形插管32形成在连接部分35的顶端，以便插管32的通孔与管状主体31的中心轴线对准。在变形到一减小尺寸之后，眼内晶状体20被从插管32的顶端32a推出。
在图1A所示的第一或备用位置，晶状体中心的纵向位置不与由长短交替的虚线L代表的推杆33的中心轴线重合。在图1A所示的第一或备用位置眼内晶状体20储存在晶状体保持元件10内。
当在图1A中晶状体保持元件10的一个顶部元件12的一个推进元件13向下推时，眼内晶状体20向下移动到图1B所示的第二或嵌入位置，在该处眼内晶状体20中心的纵向位置基本上与推杆33的中心轴线重合。在该第二或嵌入位置中，通过设置在管状主体31的后端31a的推进机构34所实现的推杆33的前进运动，眼内晶状体20能被从插管32的顶端32a推出并进入眼内。
图2A和2B是表示一种装配状态的视图，其中晶状体保持元件10已经被连接到嵌入装置30，其中图2A是嵌入装置30的一个放大前视图，图2B是晶状体保持元件10的一个放大平面图。
晶状体保持元件10包括上述顶部元件12和一个底部元件11，其具有一种适于支承具有环形支承部分22的眼内晶状体20的结构，支承部分22由一种不同于光学部分21的材料制成。详细地说，底部元件11具有接合部分11b，其具有在相对纵向上延伸的角度为θ的倾斜表面11a，以保持眼内晶状体20的光学部分21和支承部分22之间的角度θ。顶部元件12的咬入元件14在其底面14b上具有倾斜的表面14a以与底部元件11的倾斜表面11a配合。在将晶状体20放在底部元件11上之后，顶部元件12被放置在底部元件11上，因此晶状体20的支承部分22被夹在底部元件11和顶部元件12的咬入元件14之间。
如图2B、3A和3B中所示，晶状体保持元件10的底部元件11有一个位于其顶表面上的孔11c和一个位于相对侧壁11d下端附近的突起11e。突起11e与形成在连接部分35侧边表面下端附近的接合台阶38弹性地接合。底部元件11的纵向相对端被打开，以使底部元件11具有一个有点方的C形横截面。另外，成对的接合部分11b形成在侧壁11d的内表面，以在垂直方向上位于接近中心的位置。接合部分11b在纵向延伸并适于容纳眼内晶状体20的光学部分21和支承部分22的周边部分。如图2A所示，每个均具有一个倾斜角θ的倾斜表面11a形成在接合部分11b上，以便保持眼内晶状体20的光学部分21和支承部分22之间的角度θ。
要被插入底部元件11的顶表面孔11c中的顶部元件12具有一个中空的咬入元件14，其具有一个矩形的框形形状，而且上述推进元件13设置在咬入元件14中以便能在垂直方向上运动。咬入元件14的底面14b具有倾斜表面14a，以与底部元件11的接合部分11b的倾斜表面11a相对应。上、下凹部14d和14e以预定间隔形成在相对侧壁的各个内表面14c上，因此上凹部14d彼此相对，下凹部14e彼此相对。
上述推进元件13被插入咬入元件14的孔14f并被向下压，以便将眼内晶状体20从备用位置移动到嵌入位置。推进元件13具有一个大直径的头部13a和一个棱柱状的腿部13b。突起13c形成在其周边表面和其下端附近，以便于被选择地与咬入元件14的上凹部14d或下凹部14e接合。详细地说，在备用位置，推进元件13的突起13c与凹部14d配合，而且当推进元件13被压时，突起13c向下移动并与凹部14e接合。一个凹面13d形成在腿部13b的底面，而且用于支承眼内晶状体20周边部分的一个脊13f形成在凹面13d上。
当眼内晶状体20要从图3A所示的第一或备用位置移动到图3B所示的第二或嵌入位置时，顶部元件12的推进元件13的头部13a被向下压，因此眼内晶状体20移动到连接部分35的一个晶状体移动部分39，其中眼内晶状体20的周边部分被晶状体保持元件的底部元件11和顶部元件12局部地咬住。晶状体移动部分39具有一种凹入的曲面槽形状。因此，眼内晶状体20的周边部分与设置在弯曲凹部39a的孔处的孔突起边缘39b的反面接合。作为这种运动的结果，晶状体20中心的垂直位置基本上与推杆33的中心轴线重合。当推杆33前进时，眼内晶状体20沿与图3B所在页垂直的方向在晶状体移动部分39的空间15中移动，经过与连接部分35一体设置的插管32，然后被推入眼中。
由于在推进元件13压时，突起13c与凹部14e接合，所以已经被移到晶状体移动部分39的眼内晶状体20被防止再呈现其初始形状，从而实现了可靠的定位。
晶状体保持元件10最好由透明或半透明的材料制成，其容许一个操作者检查晶状体20是否已被移到晶状体移动部分39。
另外，可以检查容许眼内晶状体20移动的空间15是否形成在顶部元件12的下表面和连接部分35的晶状体移动部分39之间。换句话说，顶部元件12的推进元件13提供了两个功能即向下移动晶状体20的功能以及与连接部分35一起形成晶状体移动空间15的功能。
如上所述，该实施例的晶状体保持元件10当连到装置30上时提供了嵌入装置30的一部分功能，其中晶状体保持元件10包括底部元件11和顶部元件12，顶部12包括咬入元件14a和推进元件13。
在上述实施例中，装配嵌入装置30的管状主体31和晶状体保持元件10，以便完成嵌入装置30。但是，底部元件11可以和管状主体31的连接部分35一体形成。另外，顶部元件12可以和底部元件11一体形成，以使顶部元件12通过一个铰链连接到底部元件11上表面的一个端部。
另外，该实施例的特征在于用于使眼内晶状体20变形到一减小尺寸的变形装置的一部分与晶状体保持元件10一体形成。
也就是说，当晶状体20移动到连接部分35的晶状体移动部分39时，该晶状体被变形到一减小尺寸。这种尺寸的减小由三个设计特征实现；即形成为一种曲面槽形式的晶状体移动部分39，被移动同时被顶部元件12压向晶状体移动部分39的晶状体20，以及比晶状体20的尺寸K小的晶状体移动部分39的尺寸J。
图4是一个平面图，表示用在本发明实施例中的嵌入装置30的插管32的一改型例。在此改型中，插管32与嵌入装置30的连接部分35一体形成，因此用作晶状体变形装置的一个槽形弯曲凹部39a形成在插管32的底端32b。通过锥部32c使已经被变形到一个较小尺寸的眼内晶状体20变形到一个更小的尺寸，锥部32c形成在插管32的内壁，因此通孔直径向插管32的顶端逐渐减小。
空间15具有一定的形状和尺寸，以便限制眼内晶状体在空间15中的运动。另外，确定空间15的形状以便眼内晶状体20的光学部分21不与底部元件11的内表面或顶部元件12的内表面接触，从而防止长期储存期间光学部分21的光学特性由于施加在光学部分21上的力而改变。
由于这种眼内晶状体嵌入系统必须被用在一种无菌环境中，所以在嵌入系统的实际使用期间，一个操作者必须戴手套使用该系统，这妨碍了精确操作。因此，上述连接方法是优选的，因为在持住嵌入装置30的同时，操作者能进行通过从上面压晶状体保持元件10的推进元件13来将眼内晶状体20从第一或备用位置移动到第二或嵌入位置的操作以及将晶状体20从嵌入装置30嵌入眼中的操作，装置30比晶状体保持元件10更大并更易于持住。
在上述实施例中，晶状体保持元件10和插管32形成使眼内晶状体20变形的变形装置。但是，本发明不限于此，而且该系统的结构可以被改变而具有不同的形状；例如一种结构，其中只有晶状体保持元件10用于使眼内晶状体20变形到适于嵌入眼内的小尺寸，而且如此变形的晶状体保持元件10通过插管32并被嵌入眼内；以及一种结构，其中变形装置不设置在晶状体保持元件10上，而是设置在插管32上。
在该说明书中，术语“眼内晶状体20的中心”指的是位于光学部分21的光轴上的厚度方向上的中心。
显然，根据上述启示可以进行本发明的多种变型和变化。因此可以理解在所附权利要求的范围内，本发明可以有除上面详细描述之外的多种应用。
权利要求
1.一种用于眼内晶状体的嵌入系统，包括一个具有一可变形光学部分的眼内晶状体；一个用于将所述晶状体以一种状态保持在备用位置的保持装置，其中没有应力作用在该晶状体的光学部分上；用于使所述晶状体变形到一减小尺寸的变形装置；以及一个具有一插管和一推进机构的嵌入装置，通过所述插管可变形晶状体被嵌入眼中，所述推进机构用于推动所述晶状体并将其嵌入眼中，其特征在于所述保持装置包括一个晶状体移动机构，用于将所述晶状体从备用位置移动到一嵌入位置，在嵌入位置处所述推进机构能推动所述晶状体并将其嵌入眼中。
2.根据权利要求1所述的用于眼内晶状体的嵌入系统，其特征在于所述变形装置的一部分设置在所述晶状体移动机构上。
3.根据权利要求1所述的用于眼内晶状体的嵌入系统，其特征在于所述晶状体是一种晶状体，其具有一个可变形的光学部分和一些环形的支承部分，每个支承部分相对于所述光学部分成一预定角度，而且提供一个支承部分保持机构，其用于将所述支承部分保持在一预定角度。
全文摘要
一种用于一个可变形眼内晶状体的嵌入系统,包括:一个具有一可变形光学部分的眼内晶状体;一个用于将所述晶状体以一种状态保持在备用位置的保持装置,其中没有应力作用在该晶状体的光学部分上;用于使所述晶状体变形到一减小尺寸的变形装置;以及一个具有一插管和一推进机构的嵌入装置,通过所述插管可变形晶状体被嵌入眼中,所述推进机构用于推动所述晶状体并将其嵌入眼中。所述保持装置包括一个晶状体移动机构,用于将所述晶状体从备用位置移动到一嵌入位置。
文档编号A61F9/007GK1360881SQ0013709
公开日2002年7月31日 申请日期2000年12月29日 优先权日2000年12月29日
发明者菊池敏一, 中岛敏之, 小林研一 申请人:佳能星股份有限公司