专利名称：具有可选择地收缩的针头的皮下注射器的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及皮下注射器，尤其涉及那种包括一针头的注射器，这种针头在使用之后能够收缩，以防无意中暴露针头和再使用该注射器。
背景技术：
皮下注射器广泛用于注射药物和抽取体液试样的医疗行业中。总的来讲，皮下注射器具有一固定地或可取下地连接的金属针头，该针头具有一能刺穿小瓶瓶塞或病人皮肤的尖锐末端。皮下注射器和针头已使用许多年了，考虑到针头的用量之大，所以几乎可以说没有出现什么大问题。近年来，由于人们认识到了体液可以传播病毒疾病，以及越来越感到必须防止医务人员无意中与已用过的针头(通常称为“尖端部分”)接触，以及必须减少由于对针头和注射器的不恰当的处理而造成的犯罪性滥用，研制出了具有防止再使用的装置的注射器和针头。
防止针头和注射器再使用的装置包括多种尖端部分的收集系统，这些系统被广泛用于医护设施中。其它的进展包括针头附属装置，一旦注射器使用完毕，医务人员就能方便地把针头附属装置折断。还研制出了多种掩蔽防护机构，它们中的一部分目前可在市场上买到。尽管这些制品中的大部分可以减少医务人员无意中暴露于尖端部分的事件发生，但是这些装置中的大部分仍然可以被决心获得和想再使用皮下注射器和针头的人所设法重新使用。由于这个问题，皮下注射器行业进行了进一步的研究，研制出了一旦针头使用完毕、针头就可以缩回到注射器本体内的注射器和针头。
美国专利4,838,869公开了一种可收缩的、供一次性使用的皮下注射针头，其中，针头被弹簧加载，当注射器柱塞被充分压入时，在柱塞端部上的突出部分就与保持弹簧加载的针头的凸出部啮合以释放针头而形成针头的回缩，从而使针头自动地、不可恢复地缩回到皮下注射器中。该专利所公开的设计存在着一个潜在的问题，即，在注射药物的准备阶段，医务人员有可能多次抽取和推出流体，对于这种设计，医务人员可能会无意中触发收缩机构。此外，这种结构很难大批量制造。
美国专利4,900,307公开了一种具有加大的套筒(hub)的皮下注射针头，它具有一旦注射器和针头完成其应有的使用时就可有选择地将针头收回到套筒中的装置。尽管该公开的设计基本上消除了收缩机构被过早触发的问题，但加大的套筒具有较大的“无效体积”(dead volume)，这就导致了会有大量的药物不能注射出去而留在针筒内的缺点。另外，尽管针头在触发收缩后被固定在套筒内，但在其内带有针头的套筒取下之后，注射器本身还是具有完全的功能的。
美国专利4,994,034公开了一种具有可收缩的注射针头的皮下注射系统，其中，针头缩入到注射器柱塞的内腔之中。该所公开的发明包括一具有诸弹性指状物的圆筒形弹簧壳体，这些指状物捕获克服弹性指状物的保持力而偏置保持针头保持件的盘簧。在该公开内容中的柱塞有一个易碎的端部，当它在一预定大小的力的作用下与弹性指状物啮合时，它就分离，此时向内锥削的肩部使弹性指状物展开，而使盘簧将针头及它的保持件推入到注射器柱塞的内腔中。利用该公开内容制造的注射器是较为复杂而难以组装的。相信利用该公开内容制造的产品在商业上是不成功的。
美国专利5,019,044公开了一种安全型皮下注射器，它具有固定地连接于一保持板、并始终由弹簧支承以作轴向运动的皮下注射针头。该保持板通常被一夹子保持在准备注射的位置上。当注射器的柱塞被推入到针筒的底部时，针头从夹子中被释放出来，并由弹簧推下，随着一橡皮塞子被挤入到柱塞的腔室之中。同样，根据该公开内容制造的产品在商业上也是不成功的，因为它们制造复杂，而且还具有相当大的、不能把药液注射出去的无效体积。
具有可收缩针头的注射器的另一个例子揭示在美国专利5,053,010中。在注射器中的内容物被推出之后，该所揭示的注射器通过柱塞上的附加压力使针头缩入到空心的柱塞之中。该所揭示的设计采用了一可滑动的弹性密封件，它从其向前的位置移动到收缩位置，从而允许柱塞再向前行进以驱动收缩机构。报道说，该设计中存在着这样一个问题，即由于密封件是软性的，因而该密封件在用于注射时可能会过早地移动。通过增加密封件的刚性来克服这个困难的各种尝试能够削弱密封的完整性。
美国专利5,180,369公开了一种自破坏型注射器组件，它具有一固定于可滑动活塞的针头套管。该可滑动活塞和可滑动活塞凸缘籍由一压缩弹簧、一导向管和一破碎圈保持在注射器组件的针筒内。该注射器组件的柱塞是一细长空心管，其一端具有一拇指平面，而其另一端则具有一滑动垫圈、一柱塞破碎板和一钩状边缘。该专利报道说，当注射药物时，细长空心柱塞被进一步推入到破碎圈中而使破碎圈破碎，从而进一步使得可滑动活塞和可滑动活塞凸缘被推入柱塞破碎板中而使之破碎。柱塞破碎板的破碎使得可滑动活塞和针头套管籍由弹簧被推入到空心柱塞中，因而防止再进入导向管。同样，该公开内容也没有在商业上推出成功的产品。
美国专利5,180,370公开了一种注射器，它具有一用于在注射之后使针头缩入至注射器中的内部机构。在其一实施例中，针头通过人工向后拉柱塞而收缩，在其另一个实施例中，针头籍由一压缩弹簧被推入到柱塞的空腔中。利用该公开内容制造注射器时需要较为复杂的工艺，因而在商业上也是不成功的。
美国专利5,188,599公开了一种具有针头的皮下注射系统，该针头收缩在注射器柱塞的内腔之中。收缩后，针头保持在柱塞内。该揭示的装置包括一具有诸弹性指状物的圆筒形弹簧壳体，指状物在克服弹性指状物的保持力偏置保持一针头保持件的情况下捕获一弹簧。该柱塞有一个易碎的端部，当向外锥削的肩部使弹性指状物展开时，该端部就分离，以使盘簧将针头及它的保持件推入到注射器柱塞的内腔之中。该专利还公开了一体液采样装置，它包括一与真空血液收集管连通的双端针头。该专利还回顾了有关可收缩针头的几个较早的专利。人们尝试着根据该专利的公开内容制造产品，但至今没有获得市场成功的产品。
美国专利5,201,710公开了一种注射器，它装有一针头夹紧装置和一在注射结束时能够将针头自动地收缩到注射器本体内的机构。该装置包括内圆筒和外圆筒，在外圆筒的端部具有开口，在内圆筒的一端有一第三开口和一第三开口的封闭体。该揭示的装置还包括一具有一头部的针头、一密封件、一将针头推抵在封闭体上的第一弹簧、以及一由一第二弹簧加载、以便向外保持到注射器并释放针头的夹紧装置。在封闭体内有一在断裂之前弯曲的横隔膜，一破坏横隔膜的尖端元件。还有一防止接近针头的封闭体和一防止第二圆筒在注射器使用之后向外移动的止动件。从说明中可以看到，该专利公开的装置是较为复杂而难以组装的。该专利产品也没有在商业上获得成功。
美国专利5,385,551公开了一种不可再使用的医疗装置，它具有一通过按压一可滑动地安装在该装置中的柱塞而可收缩的针头。该揭示的装置包括一前方安装的收缩机构，它具有一连接于针头的针头保持件。该针头保持件籍由一摩擦啮合的固定圈部件被沿着装置的轴线支承，而固定圈部件沿着轴向对齐的滑动界面连接于针头保持件。针头保持件和固定件位于空心体的前部。可移动件或柱塞的前部压抵在经过针头保持件周围而不会向前移动的固定件，从而使固定件与针头保持件分离。该分离是通过逐渐地减少滑动界面的面积大小、直到固定件突然从针头保持件中松出为止，于是针头保持件和针头响应籍由先前压缩的弹簧施加在针头保持件上的收缩力而缩入到柱塞腔中。该专利所揭示的装置也较为复杂而难以制造，而且还明显地具有不能供注射用的较大的无效体积。根据该公开内容制造的面市产品的尝试也只获得有限的成功。
美国专利5,407,436公开了一种皮下注射器，它具有一在使用之后可自动收缩的空心针头。该所揭示的注射器包括一单件体模型，它具有一用作一柱塞、样品容器或药筒的主腔室、一容纳弹簧以偏置针头保持件的前腔和诸内部闭锁结构，这些内部闭锁结构用以将针头保持件与压缩弹簧保持在前腔中，直到当该闭锁结构被柱塞端部移动而释放时自动收缩为止。该专利公开了在柱塞与本体之间的密封是由一迫使头部和壁变形的大尺寸的柱塞头部来实现的。该所揭示的弹簧的两端上具有用于前腔的密封件。该专利指出可利用一滑动导向件来安装针头、其保持件、弹簧和密封件。在使用利用该公开内容制造的产品时，在灌装流体的过程中，当抽取和推出流体时，医务人员必须小心翼翼地操作，因为针头的收缩是通过充分推压柱塞、以便啮合匹配的闭锁件(latch)而致动的。该啮合是在从注射器中推出流体的行程的底部发生的。
美国专利5,769,822公开了一种具有空心柱塞的、不可再使用的注射器，在该柱塞上具有一密封件。柱塞和密封件相对于针筒的位置使得柱塞在具有足够强度情况下、在注射流体过程中将所施加的压力传送通过该装置，而仍允许设置在柱塞一端的密封件在柱塞与环绕柱塞的外部设置的圆筒形针筒之间具有最大的密封完整性，以减少针筒内腔中的液体的渗漏，因为柱塞要从一个扩张位置操作到另一个扩张位置，此后再到第三或塌陷位置。
美国专利6,010,486公开了一种可收缩针头的注射器，它基本上通过破坏柱塞杆和针头套筒来阻止注射器的再使用，并且还能使针头收缩到柱塞杆内。该所揭示的注射器包括如下措施当充分推压柱塞杆并施加指向远端的轴向力时，内部套筒的易碎部分破裂，柱塞尖端移出，从而使一弹簧迫使切割件打开柱塞内腔。
上述大多数的装置都是比较复杂的，而且许多装置还需要制造和装配多个零件，其中潜在着组装难度或紧密的公差要求。许多设计要求医务人员小心谨慎地施加力，以便从注射器中抽取和推出流体。另外，倘若在制造和组装期间，未能小心谨慎地保持装置的多个构件之间的公差的话，正常使用就可能导致注射器的收缩功能被过早致动。收缩功能被过早致动的问题对于注射器用于“高压”应用而言尤其是关键。高压应用的例子包括注射用于放射过程的不透射线的染料、注射高粘性药物等。使用者对目前传统的注射器认为是完全没有故障且可靠的。它们可用于各种不同的注射过程，其中包括“一次性”(one-shot)装满和注射过程，以及较为复杂的混合计量和注射过程。为了让可收缩注射器取代具有这些功能的、使用方便且可靠的传统注射器，可收缩注射器就不应该严重影响使用者目前的操作习惯，这就要求这些注射器相当可靠，而且它们的成本也不应当很高。目前的传统注射器往往是以每分钟几百个的速度来制造的，它们的成本对于它们的使用而言通常不成为一个重要因素。纵观上述内容，擅长大批量制造的本领域中的熟练技术人员认识到的是，要组装数百万个这些相对复杂的装置着实是一件令人望而生畏的工作。另外，上述大部分的装置具有不能用于注射的、较大的“无效体积”，这样会影响医务人员的精确注射、或者可能会浪费相当数量的昂贵药物。因此，需要一种能够适用于“高压”应用、并且能够大批量生产的可选择地收缩的注射器。当以每年数百万的速度进行制造时，该注射器应结构简单、但同时又能充分确保使用的可靠性。下文中将描述此类装置。
发明内容
本发明的一种具有可选择地收缩的针头的皮下注射器包括细长针筒，该针筒具有开口的近端、开口的远端和从中通过的空腔。该注射器包括其尺寸被做成可滑动地装配在针筒中的细长柱塞，该柱塞包括空心外壳，该空心外壳具有开口的近端和开口的远端。该柱塞具有空心内套筒，该空心内套筒具有其中构成一空腔的侧壁、开口的近端和远端。该内套筒置于空心外壳之中，并且其尺寸被做成可滑动地装配在空心外壳中。柱塞具有可释放的接合部分，该接合部分用于防止外壳与内套筒之间的相对轴向移动，该接合部分在被释放时允许相对轴向移动。柱塞还包括安装于外壳的远端的止动件，它用于使开口的远端闭塞，从而可与针筒的空腔一起形成一滑动密封件，以构成抽取和推出流体用的腔室。柱塞还包括安装于内套筒的近端的切割件，当接合装置被释放、并且向柱塞施加充分大的向远端轴向力时，该切割件割穿止动件，以使内套筒中的空腔暴露。注射器具有套筒壳体，它具有开口的近端、从中通过的通道，其中开口的近端具有向内突出的肩部，通道具有内表面。一套筒包括近端凸缘和轴向杆，该轴向杆具有远端，该远端具有从中通过的通道，该套筒的尺寸被做成可装配在套筒壳体之中，其中杆朝着远端延伸。凸缘构成腔室的远端。一细长弹簧环绕杆设置并被压缩，以便在凸缘与套筒壳体的向内突出的肩部之间提供偏置力。注射器具有一细长针头，该针头具有尖锐针尖、近端和从中通过的流体通道，该针头安装在套筒中的通道内，其中针尖向外延伸，并且流体通道与腔室相连通。当向柱塞施加大于将流体推出腔室所需的力的充分大的向远端力而释放接合装置时，针头缩入到柱塞中的空腔之中。该释放使得内套筒相对于柱塞外壳移动，以便切割件割穿止动件和凸缘。当凸缘和止动件被割穿时，弹簧的偏置力迫使其中安装有针头的杆充分移入到内套筒中的空腔中，从而基本防止无意中暴露针头的针尖。
本发明的注射器具有大致类似于传统针头固定的注射器的一无法用于注射的“无效空间”体积，即基本上没有无法用于注射的体积。本发明的注射器象传统注射器那样适用于高压下的抽取、计量、混合和注射药剂。与上述许多已有技术中的装置所不同的是，本发明的注射器基本上不可能在被一使用者以目前常用的使用习惯和过程使用时会无意中收缩。本发明的注射器没有要求使用者在抽取和在注射器中混合流体时必须比传统注射器更要小心地操作以避免误操作，重要的是，本发明的注射器适合于利用许多现有的制造设备来高效地大量自动化生产。一旦针头缩入到本发明的注射器中，由于套筒凸缘被割穿，止动件也被割穿，致使该注射器不可能再被使用了，因而该注射器就不能恢复其功能了，即使有人决心要滥用该注射器也是如此。另外，还避免针尖被无意中接触。
图1是本发明皮下注射器的立体图；图2是图1所示注射器的分解立体图；图3是本发明注射器在包装中的立体图；图4是沿着线4-4剖切的、图1所示注射器的剖视图；图5是图4的远端部分的放大剖视图；图6是图4的近端部分的放大剖视图；图7是图1所示注射器的剖视图，其中柱塞位于已将所有的流体基本从注射器中推出的位置中；图8是图7的远端部分的放大剖视图；图9是图7的近端部分的放大剖视图；图10是图1所示注射器的剖视图，其中柱塞已向远端推进超出了图7所示的、用以将所有的流体基本从注射器中推出的位置；图11是图10的远端部分的放大剖视图；图12是图10的近端部分的放大剖视图；图13是与图4相似的、图1所示注射器的剖视图，其中收缩机构被充分致动；图14是图1所示的本发明的一部分的另一种实施例的立体图；图15是与图4相似的、装有图14所示的另一种实施例部分的本发明注射器的剖视图；以及图16是图15的近端部分的放大剖视图。
具体实施例方式
虽然本发明显示了许多不同形式的实施例，并在附图和这里进行了详细介绍，但应该明白，本发明的这些实施例是对本发明原理的示范性说明，而本发明的范围并不限于所述的实施例。本发明的范围是由附后的权利要求书和其等同物所限定的。在本说明书中，所述的装置的远端是最靠近病人的一端，而装置的近端则是远离病人而最靠近医务人员的一端。
请参阅图1-13，本发明具有可选择地收缩的针头12的皮下注射器10包括一细长针筒14，该针筒具有开口的近端16、开口的远端18和从中通过的空腔20。注射器10包括其尺寸被做成可滑动地装配在针筒14中的细长柱塞22。该柱塞22包括具有开口的近端26和开口的远端26的空心外壳24。柱塞22具有空心内套筒30，该内套筒具有其中构成一空腔34的侧壁32，该内套筒具有开口的近端36和开口的远端38。内套筒30置于空心外壳24之中，并且其尺寸被做成可滑动地装配在该空心外壳内。侧壁32还包括一近端部分，该部分具有至少一条从中通过的槽40、较佳地两条槽40和装配在内套筒30中的拇指推压件42，该拇指推压件具有至少一个、较佳地两个挠性凸片44，该挠性凸片的尺寸和形状被做成可穿过内套筒30中的槽40突出，从而基本防止内套筒30相对于外壳24移动。
较佳地，柱塞22的内套筒30与外壳24之间的接合还包括设置用来向外壳24提供掣子78的内套筒30的远端部分28的放大区域29。掣子78用于使内套筒和外壳24保持接合，直到向柱塞22施加较佳地大于由大约八至十二磅的载荷所产生的力的一向远端力为止。掣子78的作用是用于阻止凸片44与针筒的近端16相接合。在克服了掣子78之后，凸片44与针筒的近端16相接合，并且当向柱塞22施加较佳地大于由大约十五磅的载荷所产生的力的一充分大的力时，凸片44充分偏斜，从而允许内套筒30相对于柱塞的外壳24移动。
柱塞22还包括安装于外壳远端的一止动件46，该止动件用于使开口的远端闭塞，从而可与针筒14的空腔20一起形成一滑动密封件，以便构成抽取和推出流体用的腔室48。柱塞22还包括安装于内套筒近端36的切割件50，当凸片44被释放、并且向柱塞22施加充分大的向远端轴向力时，该切割件割穿止动件46，以使内套筒中的空腔34暴露。注射器10具有套筒壳体52，该套筒壳体具有一开口的近端54，该近端具有一向内突出的肩部56，一通道58从中通过。一套筒60具有近端凸缘62和轴向杆64，该轴向杆具有远端66，并且一通道68从中通过，该套筒的尺寸被做成可装配在套筒壳体52之中，其中杆64朝着远端延伸。凸缘62构成腔室48的远端。一细长弹簧70环绕杆64设置并被压缩，以便在凸缘62与套筒壳体52的向内突出的肩部56之间提供偏置力。注射器10的细长针头12具有一尖锐针尖72、一近端74和从中通过的流体通道76。针头的近端74安装在套筒60中的通道68内，其中针尖72向外延伸，并且流体通道76与腔室48相连通。当向柱塞22施加大于将流体推出腔室48所需的力的充分大的向远端力而释放接合部分时，针头12缩入到柱塞22中的空腔34之中。该释放可使内套筒30相对于柱塞的外壳24移动，以便切割件50割穿止动件46和凸缘62。当凸缘62和止动件46被割穿时，弹簧70的偏置力迫使其中安装有针头12的杆64充分移入到内套筒30的空腔34中，从而基本防止无意中暴露针头12的针尖72。
如上述背景技术中所提及的，皮下注射器往往使用在需要“高压”注射的应用场合中。这些应用的例子包括注射用于放射过程的不透射线的染料以及注射高粘性药物。由于针头收缩过程的起始并不是取决于用于一个部分与另一个部分之间的相互作用的所平衡的力或紧密的公差，因此本发明的注射器10尤其适用于这些应用。请参阅图4、5和6，具有外壳24和内套筒30的柱塞22籍由凸片44和掣子78连接在一起，以便止动件46的近端和远端移动能从腔室48中抽取和推出流体。安装在内套筒30上的切割件50接近止动件46设置，并保持在那儿直到腔室48中的流体排空为止。利用配备有测力计的注射器的试验已确定，在大部分的应用场合中，由大约八至十二磅的载荷所施加的力足以将大部分的流体推出腔室48。
现在请参阅图7、8和9，由于克服了掣子78，柱塞22位于针筒14的充分远端，并且腔室48基本排空了流体而基本上没有无法用于注射的体积(“无效空间”)。凸片44与针筒的近端16相接合，并且当向拇指按压件42施加由大约十五磅的载荷所施加向远端的力时，凸片44由针筒向内偏斜，以便允许内套筒30相对于在其远端28上安装有止动件46的外壳24移动。如图10、11和12所示，切割件50割穿止动件46，以使内套筒30中的空腔34暴露。当内套筒30朝远端推进时，切割件50割穿凸缘62，以便释放其中安装有针头12的杆64，于是，从图13中可清楚地看到，弹簧70将止动件46的切割部分、带有杆64和针头12的凸缘62的切割部分推入到空腔34中。在针头12缩入到空腔34中的情况下，注射器10基本上是报废了，而且也不可能被修复。另外，还基本上保护医务人员不会无意中暴露给针头的尖锐针尖72。
现在请参阅图14、15和16，图中示出了柱塞22的另一种实施例。在该实施例中，与图1-13中的部分大致相同的诸部分由类似的标号来表示，其中增加了百位数。图14示出了柱塞122的内套筒130。在该实施例中，凸片144和空心的内套筒130一起整体地形成为悬臂145。在该实施例中，拇指按压件142是一使内套筒130的开口的近端136闭塞的塞子。图15和16示出了针筒114中的柱塞122，其中具有抽取和推出流体用的腔室148。图16示出了凸片144与外壳124的相互作用，只要凸片144不与针筒114的近端116相接触，就能基本防止内套筒130相对于外壳124移动。注射器110的作用与上述图1-13所示的注射器10相类似。
请参阅图1-13，较佳地，套筒壳体52和其上连接有针头12的套筒60被制成为一个组件61。壳体52较佳地包括与位于针筒14的远端18上的阴螺纹55相匹配的阳螺纹53。螺纹53和55可使组件61可释放地连接在针筒14上。虽然螺纹是较佳的，但也已知有其它的连接形式，用于将组件61连接至针筒14的附属装置诸如压配、卡配等对于具体的应用可以是较佳的，并且被认为是落在本发明的范围之内的。较佳地，针筒的远端18还包括一向内延伸的密封件19，从图5和8中可清楚地看到，当套筒壳体52中设有套筒60时，该密封件与套筒60的凸缘62相接合，从而在凸缘62与针筒14之间基本形成一种紧密的流体密封。
请参阅图1-3，注射器10较佳地包括位于针筒的近端16上的一指状凸缘80，它有助于使用者抓紧注射器，并向拇指按压件42施加向远端压力。注射器10还较佳地包括一近端套圈82，当柱塞22被充分按压时，该套圈用于容纳拇指按压件42。较佳地，注射器10装配有一针头护套84，该护套用于防止针头12的尖锐针尖72在使用之前造成损坏。注射器10被较佳地密封在由基本上能阻止微生物通过的材料所制成的包装88中，并暴露在其中微生物不能存活的条件下。用于形成包装88的适当的材料包括(但不仅限于此)纸材、无纺布聚合薄膜、金属箔片及其组合。用于使微生物不能存活的适当的条件包括(但不仅限于此)暴露于离子辐射、化学消毒剂等。
针筒14可由诸如聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和共聚物之类的热塑性材料所制成。柱塞22较佳地由聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯等制成。切割件50较佳地利用深拉加工由诸如不锈钢之类的金属材料所制成。该切割件50较佳地经受诸如电化处理、珩磨、磨尖、磨削及其组合之类的第二次加工，以便在切割件50的远端上形成一尖锐的表面。
本发明的注射器为肩负高压注射药剂的命令的医务人员提供了一种可靠的装置。由于如上所述，注射器10的大部分构件的形状或平衡(balance)与传统注射器的类似构件没有多大区别，因此该注射器10的诸构件与用于高速制造的要求是相适应的。
权利要求
1.一种具有可选择地收缩的针头的皮下注射器，包括细长针筒，它具有开口的近端、开口的远端和从中通过的空腔；其尺寸被做成可滑动地装配在所述针筒中的细长柱塞，所述柱塞包括空心外壳、空心内套筒和可释放的接合装置，其中所述空心外壳具有开口的近端和开口的远端，所述空心内套筒具有其中构成一空腔的侧壁、开口的近端和开口的远端，所述内套筒置于所述空心外壳之中，并且其尺寸被做成可滑动地装配在所述空心外壳中，所述可释放的接合装置用于使所述内套筒与所述外壳相接合，从而防止所述外壳与所述内套筒之间的相对轴向移动，所述装置在被释放时允许所述相对轴向移动，所述柱塞还包括安装于所述外壳的所述远端的止动件和安装于所述内套筒的所述近端的切割件，其中所述止动件用于使所述开口的远端闭塞，其尺寸被做成可与所述针筒的所述空腔一起形成一滑动密封件，以构成抽取和推出流体用的腔室，当所述接合装置被释放、并且向所述柱塞施加充分大的向远端轴向力时，所述切割件割穿所述止动件，以使所述内套筒中的所述空腔暴露；套筒壳体，它具有开口的近端、从中通过的通道、远端和用于将所述套筒连接于所述针筒的所述近端的附属装置，其中所述开口的近端具有向内突出的肩部，所述通道具有内表面；包括近端凸缘和轴向杆的套筒，所述轴向杆具有远端，所述远端具有从中通过的通道，所述套筒的尺寸被做成可装配在所述套筒壳体之中，其中所述杆朝着远端延伸，并且所述凸缘构成所述腔室的远端；环绕所述杆设置并被压缩、以便在所述凸缘与套筒壳体的所述向内突出的肩部之间提供偏置力的细长弹簧；具有尖锐针尖、近端和从中通过的流体通道的细长针头，所述针头安装在所述套筒中的所述通道内，其中所述针尖向外延伸，并且所述流体通道与所述腔室相连通，当向所述柱塞施加大于将流体推出所述腔室所需的力的充分大的向远端力而释放所述接合装置时，所述针头缩入到所述柱塞中的所述空腔之中，从而使得所述内套筒相对于所述外壳移动，以便所述切割件割穿所述止动件和所述凸缘，从而使得所述弹簧的偏置力迫使其中安装有所述针头的所述杆充分移入到所述内套筒中的所述空腔中，从而基本防止无意中暴露所述针头的所述针尖。
2.如权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述内套筒的所述侧壁还包括具有从中通过的至少一条槽的近端部分，并且所述可释放的接合装置还包括装配在所述内套筒中的拇指按压件，所述拇指按压件具有至少一个挠性凸片，所述凸片的尺寸和形状被做成可穿过所述内套筒中的所述槽，并基本上防止所述内套筒相对于所述外壳进行所述移动，从而允许所述止动件在所述针筒中朝着近端和远端移动，以便从所述腔室中抽取和推出流体，当向所述柱塞施加大于用于将流体推出所述腔室所需的力的充分大的向远端力时，所述至少一个挠性凸片与所述针筒的所述近端相接合，从而使所述凸片向内偏斜，并使所述内套筒相对于所述外壳朝着远端移动，以便所述切割件割穿所述止动件和所述凸缘。
3.如权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述拇指按压件还包括两个挠性凸片，并且所述内套筒的所述远端部分还包括位于所述侧壁中的两条匹配的槽。
4.如权利要求3所述的注射器，其特征在于，所述接合装置还包括设置用来向所述外壳提供掣子的所述内套筒的所述远端部分的放大区域，所述掣子由大于用于将流体从所述腔室中推出所需的力的所述向远端力来克服，并且用于克服所述掣子所需的所述力是介于大约8至大约12磅之间的载荷，从而使得至少一个凸片与所述针筒的所述近端相接合。
5.如权利要求4所述的注射器，其特征在于，用于使所述至少一个凸片偏斜、且大于用于将流体推出所述腔室所需的力的所述向远端力是大于大约15磅的载荷，从而允许所述内套筒相对于所述外壳进行所述轴向移动。
6.如权利要求1所述的注射器，其特征在于，用于将所述套筒壳体连接于所述针筒的所述附属装置是可选择地分离的，并且还包括位于所述针筒的所述远端和所述套筒壳体上的匹配螺纹。
7.如权利要求6所述的注射器，其特征在于，用于将所述套筒壳体连接于所述针筒的所述附属装置包括位于所述针筒的所述远端上的内阴螺纹和位于所述套筒壳体上的匹配外阳螺纹。
8.如权利要求7所述的注射器，其特征在于，所述针筒的所述远端还包括向内延伸的密封件，当所述套筒壳体中安装有所述套筒时，所述密封件与所述内部套筒的所述凸缘相接合，由此在所述凸缘与所述针筒之间形成一种基本流体紧密密封。
9.如权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述套筒壳体的所述远端和所述套筒的所述杆是大致齐平的，并且所述通道的远端部分具有一放大的锥削部分，以便于所述针头的近端安装在所述通道中。
10.如权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述注射器被封装在由基本上能阻止微生物通过的材料所制成的包装中，并暴露在其中微生物基本上不能存活的条件下。
全文摘要
具有可选择地收缩的针头的皮下注射器包括细长针筒和具有空心外壳的细长柱塞。柱塞具有空心内套筒,还具有可防止外壳与内套筒之间相对轴向移动的可释放的接合部分和远端止动件。在内套筒的近端上安装有切割件,当接合部分被释放且向柱塞施加充分大的向远端轴向力时,它割穿止动件以使内套筒中的空腔暴露。该注射器具有套筒壳体和装配在其中的套筒,该套筒壳体具有带向内突出的肩部的开口的近端,该套筒具有近端凸缘和轴向杆。环绕轴向杆在凸缘与肩部之间设有弹簧。注射器具有带有向外延伸的尖锐针尖的针头。当向柱塞施加充分大的向远端力而释放接合部分时,内套筒相对于外壳移动,以使切割件割穿止动件和凸缘,弹簧迫使针头缩入到柱塞中的空腔中。
文档编号A61M5/50GK1356148SQ0112525
公开日2002年7月3日 申请日期2001年8月27日 优先权日2000年8月31日
发明者理查德·凯佐, 西蒙·科恩, 乔纳森·加贝尔 申请人:贝克顿迪肯森公司