专利名称：用于消毒产品或待消毒产品的多功能包装箱的制作方法
技术领域：
本发明涉及消毒或灭菌包装的领域，并且更具体地涉及用来运输消毒产品或者待消毒产品的包装箱。
背景技术：
医疗用途的产品或仪器的搬运或运输的某些阶段所要进行消毒的条件是极其严格的，尤其是在制药工业中。因此，尤为重要的是生产出满足这种需求的包装箱。
在本说明书的其余部分中，将会用到一些表述词，我们需要在下文中对其加以定义。
如在本说明书和权利要求书中所用，表述用词“选择性不能透过”应理解成这样的含义，即通过结构的方式，将材料设计成控制包装箱内部与其外部环境之间的任何交换这特别是意味着，这种包装箱对在搬运其间可能与其接触的微生物、细菌和/或生物活性物质的污染(不管是单独的或它们的组合)是不能透过的，并同时保持对消毒或净化气体(例如环氧乙烷型的气体)和高温消毒或净化液体(例如温度高达130℃的水蒸汽，更常用的是120℃至127℃，且较佳地是在121℃至123℃之间)的通透性。
表述用词“高温”也应同样和更为一般地理解为接近塑性材料出现变形时的温度。
表述用语“塑料”和“塑性材料”应理解为选自聚合物族的任何材料，如苯乙烯、丙烯酸、聚砜、聚碳酸酯、聚酯、聚烯烃等等，包括共聚物、聚合物的化合物以及合金。该“塑料”例如为聚苯乙烯、聚乙烯或聚丙烯。
还会用到“阻挡电子照射的屏蔽件”，该用语应理解为包括这样一种材料，它能部分或完全地反射和/或吸收电子束中的电子的动能，从而使这些电子减速或者甚至阻止它们通过所述材料。
表述用语“阻挡光辐射的屏蔽件”应理解为定义一种能反射、衰减或阻止例如脉冲式或紫外线之类光辐射通过其的材料。
术语“透明”和“不透明”一方面应结合电子照射进行考虑，另一方面应结合光辐射进行考虑。如果材料在承受电子照射时，光辐射或电子可以通过它，则该材料是透明的。因此，如果材料能反射、衰减和/或吸收电子的动能，或者如果材料阻止光辐射通过它，那么该材料就对电子照射或光辐射是不透明的。材料的不透明性或透明度通常是由诸如厚度、密度及反射或衰减系数之类的参数来确定的。
已知这样一种用于消毒产品或要用环氧乙烷型气体进行消毒产品的包装箱，它包括用塑料制成的槽盆和用选择性不能透过材料制成的盖子，盖子的选择性不能透过材料使所述槽盆密封成一不能透过的密封区域。
诸如那些在注射器充入活性产品或药物之前用来运输注射器的某些类型的包装箱目前是在塑料盒中进行运输的，该塑料盒例如是用聚苯乙烯制成的，且盖有用选择性不能透过材料制成的一盖板。后者例如是基于通过加热和加压来粘合在一起的HDPE(高密度聚乙烯)或其它聚合物细丝的板。诸如这种产品在市场上是有售的，例如，商标TYVEK下的产品。
因此，待消毒的产品置于一槽盆中，然后用选择性不能透过材料制成的板密封该槽盆。然后消毒流体穿过选择性不能透过材料制成的板进入槽盆。然后将容纳消毒产品的槽盆放置在一防护袋中，以使其能进行运输。另一种方法首先包括将槽盆放置在设有选择性不能透过区域的袋子中，然后在对其进行消毒。
例如，诸如这类的槽盆或包装箱可以容纳拟在一消毒室或受控环境的房间中充入药物的注射器。在充装所述注射器之前，需要打开防护袋，而包装箱可能会受到污染，所以需要例如在将其拿进一消毒室之前对其加以净化。这样的净化可以使用产生足够能量的电子束来实现，该电子束在通过盖板(选择性不能透过材料)时，产生一定剂量的辐射，例如25千戈瑞(kGy)。这意味着，选择性不能透过材料能够在其整个厚度中、尤其是在密封区域中槽盆与所述选择性不能透过材料的交界面处进行了净化。
但是，这种使用电子束来净化的类型会存在一些缺点。这是因为，可能穿过选择性不能透过材料的电子会带来这样的危险，一方面它们可能会改变或负面影响制成置于槽盆中的注射器或产品的材料(例如玻璃)，另一方面它们可能会利用在所述槽盆中所包含的空气中的氧气来产生臭氧。后者例如可能会对诸如装于注射器上的针头的盖帽之类的橡胶件或部分产生不利影响，或者可能会对大气造成污染。在含有臭氧的环境中对注射器进行药物充入也是不当的。
使用利用光辐射的净化也不是可取的，因为当选择性不能透过材料制成的板不透光时(一般的情况都是如此)，所述的光辐射是不能通过该板的，因而就不能到达位于盖板与槽盆之间的交界面处区域。这个区域，例如包括一层粘合剂，可能会存在不规则的部分，因此重要的是净化措施要能到达这些可能会被污染的不规则部分。
此外，应予注意的是，使用高温消毒或净化流体(例如121℃的水蒸汽)来进行消毒会引起材料中的应力，该材料现在本例子中即为TYVEK的材料和槽盆的材料；假若槽盆和包装箱的尺寸相对较大，这会引起所述选择性不能透过材料的板与槽盆的周缘之间的连接装置中的拉力。这些拉力会使槽盆的变形增加和/或使选择性不能透过材料板与所述槽盆之间脱开。
经由气体路线进行消毒的其它介质例如为，过氧化氢、甲醛、戊二醛、过乙酸、二氧化氯、臭氧等的蒸汽或等离子体。
这些消毒介质的缺点在于难以控制所述的蒸汽或等离子体、某些介质和/或残余物的性质是有毒或有害的，以及它们与某些材料不相容。
例如微波消毒之类的通过电磁辐射进行消毒的方法也是已知的。于是使用了与用于气体消毒方法相同类型的包装箱，这允许外部环境与槽盆的内部空间之间的气体交换。因为槽盆内部大气随着温度的变化和上升会发生热膨胀，所以这些交换是需要的。
发明内容
本发明的目的是制得一种用于通过任何类型的消毒方式、尤其是用环氧乙烷(ETO)或使用高温消毒流体的消毒方式来对待消毒的产品的消毒包装箱，所述包装箱还能够使用各种类型的净化方式，尤其是使用电子束、脉冲光或紫外线辐射来进行外部净化。
本发明的另一目的是制得一种用于待消毒的产品的包装箱，该包装箱能指示出其所经受的消毒或净化的类型。
本发明的另一目的是制得一种包装箱，它不能透过地密封包含要使用水蒸汽或环氧乙烷消毒流体进行消毒的产品的一槽盆，且它同时尽可能地减少这样的消毒操作所需要的时间。
本发明的目的通过使用这样一种用于消毒产品或待消毒产品的包装箱来实现，该种包装箱包括一塑料制的槽盆和一固定在槽盆上以选择性不能透过的方式密封后者的盖子。
根据本发明，盖子包括一塑料制的盖板，它对电子照射和光辐射是透明的；形成在盖板中的至少一个窗口；至少一块选择性不能透过材料制成的板，它固定在所述盖板上并封闭窗口；以及至少对穿过盖板或选择性不能透过材料的电子照射不透明的一屏蔽件，所述屏蔽件在包装箱内部靠近盖板处延伸，以使例如环氧乙烷或水蒸气的一消毒气体能穿过选择性不能透过材料进入。
根据本发明的包装箱的一个实施例，盖子包括用法指示器，以可能识别和指示包装箱已经受的消毒和净化的类型。
根据本发明的包装箱的一个实施例，选择性不能透过材料设有一周边连接区域和一中心区域，在周边连接区域上离散或连续地分布有与高温消毒相容的粘合剂，而在中心区域上没有粘合剂。
根据本发明的包装箱的优点在于，它可以使用多种方法来消毒和净化。该种包装箱可以按其原来的样子使用，也可以与预先定义的布置一起使用。因此，无需特别地涉及与所用的特定消毒或净化方法相容的产品。
附图简述本发明的其它特征和优点将从下文以示例的方式所给出的详细说明中变得更为清晰，该详细说明参照附图，在诸附图中
图1示出了根据本发明的一例子局部切除后的立体图；
图2示出了沿着图1的II-II的剖面的图1所示实施例；图3示出了从上方所见的图1所示实施例；图4示出了根据本发明的包装箱的另一实施例。
具体实施例方式
根据本发明的包装箱2包括一槽盆4(在图1中部分地被切除)，该槽盆4界定了一用来容纳所待消毒的物体的内部空间6。这些物体例如包括注射器8。为了这个目的，槽盆4内部具有一第一周缘10，该周缘10向槽盆4的外侧延伸，并用来形成一边缘，该边缘用于注射器8的一支架12。这个支架12例如包括其中形成有竖向通道或孔口的板，穿过该板可插入注射器8。
槽盆4还包括一上周缘14，该上周缘14大致是水平的，并向所示槽盆4的外侧延伸。槽盆4例如是用聚苯乙烯类型的塑料或其它类型的聚合物制成的。制作槽盆4所用的材料可以是对光辐射(例如可见光或紫外线类型的辐射)不透明、透明或者半透明的。
包装箱2还包括一盖子16，它固定在槽盆4上以沿着一不能透过的密封区域密封后者。盖子16例如以其周缘16a粘合在槽盆4的上周缘14上。在周缘16a与上周缘14支架设有一层粘合剂18。例如为热熔型的该层粘合剂18是从耐高温的粘合剂中选出的，所述的高温例如为约121℃，这与水蒸汽消毒的温度相应。
盖子16包括一用塑料制成的盖板20，以密封槽盆4。盖板20对电子照射和例如紫外线辐射的光辐射是透明的。因此，相应地选择盖板20的不透明/密度/厚度特性。盖板20至少有一个窗口22，该窗口例如可通过任何的已知方式、尤其是通过切除来获得。在图中所示的盖板20包括两个窗口22。每一窗口22例如为呈纵向的性质，并在槽盆4的上周缘14的附近延伸。
盖子16还包括至少一块选择性不能透过材料制成的薄板24，板24固定在盖板16上并封闭每一窗口22。
选择性不能透过材料24例如是一种基于通过加热和加压粘合在一起的HDPE(高密度聚乙烯)或其它聚合物细丝的材料。诸细丝凝聚成形成一多微孔的结构，尤其是微生物或其它细菌是不能透过它的。根据一个实施例，选择性不能透过材料24包括TYVEK。选择性不能透过材料板24以其周缘24a粘合到盖板20上，或较佳地是粘合在其下方。选择性不能透过材料也可以包括与高温消毒相容的诸如植物纤维(例如纤维素纤维)之类的天然纤维。
盖子16还结合有一屏蔽件26，该屏蔽件至少对通过盖板20的电子照射是不透明的。该屏蔽件26在靠近盖板20处延伸入包装箱2，以使例如环氧乙烷(ETO)或水蒸汽之类的消毒气体穿过选择性不能透过材料进入。
屏蔽件26例如包括一柔性的金属箔片。屏蔽件26因而可以包括一柔性铝箔。
在图1和图2中更为详细地描述的实施例中，屏蔽件26沿着例如靠近所述盖板20中心处的一固定线28、若干固定点或一固定区域，固定在盖板20的下方。可以设想任何已知的固定或连接方式来产生该固定线28。固定例如可以通过粘合、焊接或形成压纹来实现。
根据本发明的另一实施例，屏蔽件26例如包括两选择性不能透过材料板构成的一组件。诸如此屏蔽件的组件也可以沿着固定线28固定在盖板20上。周缘10的位置和支架12的尺寸选择成使在固定线28的每一侧支靠在所述支架12上的屏蔽件26在盖板20的附近和下方延伸。屏蔽件26与盖板20之间的距离因而就尽可能的减小，且同时也为消毒气体维持了一通道。
在图4所示的另一实施例中，所示的屏蔽件126例如包括两选择性不能透过材料板构成的一组件。在该实施例中，屏蔽件126在盖板20的下方延伸。屏蔽件126的尺寸还使其周边部分126a夹在盖板20与槽盆4的上周缘14之间。盖板20借助于提供在所述盖板20与所述上周缘14之间的交界面的粘合剂层18来密封槽盆4，并且屏蔽件126可以固定或不固定在盖板20和/或上周缘14上。根据另一实施例，屏蔽件126是不能透过的。在这种情况下，屏蔽件126还可有与至少一个窗口22流体连通的孔口。
根据本发明的包装箱2的盖子16还包括用法指示器30，它识别和指示所述包装箱2所经受的消毒和净化的性质。用法指示器30本身例如是根据所经历的处理而改变颜色的指示器。因此，处理该包装箱2的人员总是知道注射器8已经过了何种消毒以及包装箱2已经过了何种净化。
盖板20对电子照射和光辐射是透明的。盖板20对于电子照射和对于脉冲光或紫外线辐射类型的光辐射的透明性使位于所述盖板20与上周缘14之间的交界面处能得到净化。这样就能如前所述地通过电子束或光辐射来净化粘合剂层18中可能被污染的不规则部分。
槽盆4例如是用对光辐射透明的塑料制成的。对可见光辐射是透明的，就可能在任何的净化操作中确定和经常检查包装箱2的所包含的物品。制成槽盆4的材料例如具有一相配的密度/厚度，以使其阻止来自辐射电子束的电子。这样就可能防止对容纳在包装箱2中的产品或包含物(在本例中为注射器8)造成不利的影响，并避免由于空气而产生臭氧。
选择性不能透过材料较佳地是具有一周边连接区域24a和一中心区域24b，在周边连接区域24a上均匀地散布着与高温消毒相容的粘合剂，在中心区域24b上则没有粘合剂。在该中心区域24b中没有粘合剂方便和促进了ETO类型或为水蒸汽的消毒气体的通过选择性不能透过材料24。这样就可以减少消毒一包装箱2所需要的时间长度。
屏蔽件126在每一窗口22的下方延伸，以形成一ETO类型或为水蒸气的消毒气体可透过的区域。该气体这样地穿过选择性不能透过材料的三个层。这样的厚度一方面对光辐射、另一方面对某些电子照射是不透明的。这样，在通过封闭窗口22的选择性不能透过材料之后的一辐射剂量(例如25千戈瑞)就被屏蔽件126吸收。这样就可以防止电子进入内部空间6并因而产生臭氧或对注射器8造成不利影响。
这样剂量的用于净化的电子照射也被相应地选择了密度/或厚度的屏蔽件26吸收(比较图1和2)。也选择了匹配盖板20的密度/厚度，以使所述盖板20对电子照射透明，且尤其是固定或粘合在上周缘14上的其周缘部分20a。因而，例如紫外线辐射之类的光辐射净化了连接所述盖板20与上周缘14的交界面。屏蔽件26(比较图2)在固定线18的每一侧上有不是紧密地连接在盖板20、尤其是选择性不能透过材料上的部分，所以不会妨碍ETO类型或水蒸气消毒气体的通过。这在屏蔽件26不能透过消毒气体时(例如如同屏蔽件26用铝箔制成的情况)是尤为有利的。
根据本发明包装箱的另一实施例，对于某些材料，也可能用热密封来替代粘合剂层18。
当然，本发明不局限于上文以示例方式所描述的实施例，而是相反地，它可以包括其实施例的所有可替代形式，这些形式都落入这里所附权利要求书定义的包含范围之内。这样，屏蔽件26完全可能不连接在盖板上，而仅是支靠在容纳在包装箱中的产品上、包含在包装箱中的零件上、或者包装箱在其内侧所包括的支撑件上。
权利要求
1.一种用于消毒产品或待消毒产品的包装箱(2)，它包括一塑料制的槽盆(4)和一固定在槽盆(4)上以将其密封成一不能透过的密封区域的盖子(16)，其特征在于，盖子(16)包括一塑料制的盖板(20)，它对电子照射和光辐射是透明的；形成在盖板(20)中的至少一个窗口(22)；至少一块选择性不能透过材料制成的板(24)，它固定在所述盖板(20)上并封闭窗口(22)；以及至少对穿过盖板或选择性不能透过材料的电子照射不透明的一屏蔽件(26、126)，所述屏蔽件在包装箱(2)内部靠近盖板(20)处延伸，以使例如环氧乙烷或水蒸气的一消毒气体能穿过选择性不能透过材料进入。
2.如权利要求1所述的包装箱(2)，其特征在于，选择性不能透过材料制成的板(24)粘合在盖板(20)的下方。
3.如权利要求1或2所述的包装箱(2)，其特征在于，选择性不能透过材料是一种基于通过加热和加压粘合在一起的HDPE或一些其它聚合物细丝的材料。
4.如权利要求3所述的包装箱(2)，其特征在于，选择性不能透过材料包括TYVEK。
5.如权利要求1至4中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，窗口(22)在靠近槽盆(4)的上周缘(14)处延伸。
6.如权利要求1至5中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，屏蔽件(26、126)包括两选择性不能透过材料、例如TYVEK制成的板构成的一组件。
7.如权利要求1至5中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，屏蔽件(26、126)包括金属化的材料或柔性金属箔片。
8.如权利要求7所述的包装箱(2)，其特征在于，屏蔽件(26)是柔性铝箔。
9.如权利要求1至8中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，屏蔽件(26、126)沿着一固定线(28)或沿着若干固定点固定在盖板(20)的下方。
10.如权利要求1至6中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，选择性不能透过的屏蔽件(126)在盖板(20)下方延伸，且其尺寸使其周缘(126a)能夹在盖板(20)与槽盆(4)的上周缘(14)之间。
11.如权利要求1至8中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，不能透过的屏蔽件(126)一方面在盖板(20)下方延伸且其尺寸使其周缘(126a)能夹在盖板(20)与槽盆(4)的上周缘(14)之间，另一方面具有与至少一个窗口(22)流体连通的若干孔口。
12.如权利要求1至11中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，盖子(16)包括用法指示器(30)，以可能识别和指示所述包装箱(2)已经受的消毒和净化的类型。
13.如权利要求1至12中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，槽盆(4)用对光辐射透明的塑料制成。
14.如权利要求1至13中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，选择性不能透过材料制成的板(24)设有一周边连接区域(24a)和一中心区域(24b)，在周边连接区域上连续地分布有与高温消毒相容的粘合剂，且在中心区域上没有粘合剂。
15.如权利要求1、3至8及12至14中任一项所述的包装箱(2)，其特征在于，屏蔽件(26)没有连接在盖板上，而是支靠在容纳在包装箱(2)中的产品上、包含在包装箱中的零件(12)上、或者包装箱在其内侧所包括的支撑件上。
全文摘要
本发明涉及一种用于消毒产品或待消毒产品的包装箱(2)，它包括一塑料盒(4)和一固定在盒子(4)上以将后者密封成一紧密密封的区域的盖子(16)。盖子(16)包括一塑料盖板(20)，它对电子照射和光辐射是透明的；形成在盖板(20)中的至少一个窗口(22)；至少一块选择性不能透过材料制成的板(24)，它与所述盖板(20)形成一体上并封闭窗口(22)；以及至少对穿过盖板或选择性不能透过材料的电子照射不透明的一屏蔽件(26、126)，所述屏蔽件在包装箱(2)内部、盖板(20)的附近延伸，以使例如环氧乙烷(ETO)或水蒸气的一消毒气体能穿过选择性不能透过材料。
文档编号A61L2/06GK1474704SQ0181913
公开日2004年2月11日 申请日期2001年11月16日 优先权日2000年11月20日
发明者H·詹森, J·－Y·波雷特, H 詹森, げ 滋 申请人:贝克顿迪肯森法国公司