专利名称：一种具有免疫调节作用的保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种保健食品及其制备方法，尤其是一种具有免疫调节作用的保健食品及其制备方法。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种以壳寡糖为有效成份的保健食品。
本发明的另一目的在于提供该保健食品的制备方法。
本发明的另一目的在于提供该保健食品的用途。
一种具有免疫调节作用的保健食品，主要由壳寡糖和灵芝孢子粉组成，壳寡糖与灵芝孢子粉的重量比为1-9∶1-9；优选4-6∶4-6；最佳重量比是壳寡糖∶灵芝孢子粉＝5∶5。
上述的灵芝孢子粉为破壁的灵芝孢子粉。
其制备方法是1.常温下，将壳寡糖干粉和破壁的灵芝孢子粉按一定比例在搅拌器中混合；2.50-100℃，干燥灭菌1-5小时；3.分装，制成胶囊、粉剂或片剂。
上述的壳寡糖的制备过程是将壳聚糖溶解在1-10％的醋酸溶液中，加入相对于壳寡糖1-20％的6036酶降解，升温搅拌至20-80℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤小于截留分子量的部分透过膜，大于截留分子量的分子返回至反应釜继续降解，截留分子量在300-6000；超滤透过液再通过纳滤器，未透过部分被浓缩为壳寡糖。
最佳技术方案是将壳聚糖溶解在1％的醋酸溶液中，加入相对于壳寡糖1％的6036酶降解，升温搅拌至40℃恒温。
本发明是以壳寡糖为主要有效成分和破壁的灵芝孢子粉为辅料组合而成的一种具有免疫调节作用的保健食品。配方中采用的灵芝是我国传统医药学中重要的药材之一，从古至今的医药书籍中均有详细的记载，性温、味甘、无毒。功能益精气、强精骨，其药理对中枢神经系统、循环系统、呼吸系统、肝脏的保护等均起一定的作用。近来研究发现灵芝产生的孢子具有较高的提高人体免疫力和抗癌活性。如果将灵芝孢子的孢子壁破碎，可充分地使灵芝孢子的内部有效成分被释放，并易于被人体所吸收。
本发明采用壳寡糖为有效成份，并以破壁的灵芝孢子粉作为辅料，两者合用，具有加强作用，即灵芝孢子粉辅助壳寡糖增强机体免疫力，具有明显提高免疫力功能，同时可抑制肿瘤，特别是肝癌，抑制率达90％以上；该食品可用于各种原因所致的免疫功能低下，调节提高免疫力，增加病后自愈力。
方案1配料罐中加入去离子水，将壳聚糖溶解在1％的醋酸溶液中，加入1％(对壳聚糖)的6036酶制剂的，搅拌，40℃恒温，待酶解液粘度降至40％～60％后，开始超滤。小于截留分子量部分透过膜，大于截留分子量的部分返回反应釜继续降解。截留分子量在300-6000。超滤透过渡再通过纳滤器，透过部分为水、醋酸和小分子糖，未透过部分被浓缩为壳寡糖溶液。将壳寡糖溶液置于冷冻真空干燥装置内，温度为-25℃，经过60小时冷冻干燥，得到壳寡糖干粉。
方案2配料罐中加入去离子水，将壳聚糖溶解在10％的醋酸溶液中，加入20％的6036酶制剂，搅拌，80℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤。小于截留分子量部分透过膜，大于截留分子量的部分返回反应釜继续降解。截留分子量在300-6000。冷冻真空干燥温度为-40℃。
方案3配料罐中加入去离子水，将壳聚糖溶解在5％的醋酸溶液中，加入10％的6036酶制剂，搅拌，20℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤。小于截留分子量部分透过膜，大于截留分子量的部分返回反应釜继续降解。截留分子量在300-6000。冷冻真空干燥温度为-50℃。
方案4配料罐中加入去离子水，将壳聚糖溶解在1％的醋酸溶液中，加入10％的壳聚糖酶制剂，50℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤。小于截留分子量部分透过膜，大于截留分子量的部分返回反应釜继续降解。截留分子量在300-6000。冷冻真空干燥温度为-30℃。
实施例2破壁灵芝孢子粉的制备工艺选用上乘的长白山灵芝，该灵芝是在无环境污染，采用椴木栽培技术在长白山地区培养栽培的，可采用多种细胞破壁技术制成破壁灵芝孢子粉。如图2所示，灵芝孢子粉粗选除杂物。将灵芝孢子粉于10-100℃干燥2-8小时，然后400目过筛。将空气压缩一、二级除油，冷却除湿。泵入进气压力和进料压力，开始超粉。原粉粒径为6.79微米(D50)破壁后粒径达2.15微米(D50)，平均达到了4.64微米，原平均粒径为6.79微米，破壁后小于2.15微米的粉占到91.92％以上，破壁率为85％以上，镜检结果一致。将超粉的灵芝孢子粉，按照粒径进行分级，粒径达到2.15微米为合格产品。
实施例3胶囊、粉剂、片剂的制备工艺以下操作均在10万级GMP条件下进行操作。如图3所示，取实施例1中所制的壳寡糖干粉和实施例2中破壁的灵芝孢子粉按一定比例在搅拌器中混合，在50-100℃下，1-5小时干燥灭菌。将上述灭菌和检验过的混合料，制胶囊(每粒0.2g)，然后的打板(每板12粒)。每两板为一小盒，每10小盒为一中盒，每20中盒为一箱。合格产品入库。
方案1取壳寡糖为1Kg、灵芝孢子粉9Kg，混合后，在50℃下，干燥灭菌5小时。
方案2取壳寡糖为9Kg、灵芝孢子粉1Kg，混合后，在60℃下，干燥灭菌4小时。
方案3取壳寡糖为5Kg、灵芝孢子粉5Kg，混合后，在85℃下，干燥灭菌2小时。
方案4取壳寡糖为4Kg、灵芝孢子粉6Kg，混合后，在70℃下，干燥灭菌3小时。
方案5取壳寡糖为6Kg、灵芝孢子粉4Kg。混合后，在100℃下，干燥灭菌1小时。
上述的混合料也可直接以粉剂分装为成品；或者直接进入片剂的制作工序，加入粘合剂进行压片，并可根据需要裹以糖衣。
实施例3食品功能检测上述所制的胶囊经国家卫生部指定的保健食品功能检测中心，依据《保健食品的功能学评价程序和检测方法》的规定，判定具有免疫调节功能。试验动物给予该胶囊30天后(0.200g/Kg*bw)与对照组比较，淋巴细胞增殖能力提高72％(p＜0.05)、足跖肿胀度提高41％(p＜0.05)、HC50提高135％(p＜0.01)、巨噬细胞吞噬率和吞噬指数分别提高26％(p＜0.05)和39％(p＜0.05)，实验前动物体重与给受试物30天后体重、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值、抗体生成细胞数量、碳廓清指数均无显著差异(p＜0.05)。
依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》，该胶囊对两种性别的大、小鼠经口急性毒性(LD50)均大于10.00g/kg*bw，根据急性毒性分级，属无毒物；四项遗传毒性试验(Ames试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，小鼠精子染色体畸形试验，小鼠睾丸染色体畸变试验)结果均为阴性；大鼠传统致畸试验结果表明无致畸作用；大鼠30天喂养试验中临床检查、血液学检查、血液生化学检查、脏器称量、病理组织学检查，结果表明各检验项目试验组与对照组比较，差异不显著。
该胶囊属无毒物，胶囊中的壳寡糖对人体免疫系统具有较强的生理作用，可以提高人体免疫力，具有保健作用。
以该配方所制胶囊、粉剂、片剂均具有免疫作用。
权利要求
1.一种具有免疫调节作用的保健食品，其特征在于它主要由壳寡糖和灵芝孢子粉组成，壳寡糖与灵芝孢子粉的重量比为1-9∶1-9。
2.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于壳寡糖与灵芝孢子粉的重量比为4-6∶4-6。
3.如权利要求2所述的保健食品，其特征在于壳寡糖与灵芝孢子粉的重量比为5∶5。
4.如权利要求1、2或3所述的保健食品，其特征在于灵芝孢子粉为破壁后的灵芝孢子粉。
5.权利要求1所述的保健食品的制备方法是(1).常温下，将壳寡糖干粉和破壁的灵芝孢子粉按一定比例在搅拌器中混合；(2).50-100℃，干燥灭菌1-5小时；(3).分装，制成胶囊、粉剂或片剂。
6.如权利要求5所述的保健食品的制备方法，其特征在于壳寡糖的制备过程是将壳聚糖溶解在1-10％的醋酸溶液中，加入相对于壳寡糖1-20％的6036酶降解，升温搅拌至20-80℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤；小于截留分子量的部分透过膜，大于截留分子量的分子返回至反应釜继续降解，截留分子量在300-6000；超滤透过液再通过纳滤器，未透过部分被浓缩为壳寡糖。
7.如权利要求6所述的保健食品的制备方法，其特征在于所述的壳聚糖溶解在1％的醋酸溶液中，加入相对于壳寡糖1％的6036酶降解，升温搅拌至40℃恒温。
8.权利要求1所述的保健食品用于提高人体的免疫力。
全文摘要
本发明公开了一种具有免疫调节作用的保健食品及其制备方法，该食品主要由壳寡糖和灵芝孢子粉组成，其重量比为1－9∶1－9；在搅拌器中混合，50－100℃干燥灭菌1－5小时；分装制成胶囊、粉剂或片剂。本发明所提供的保健食品可用于各种原因所致的免疫功能低下，调节提高免疫力，增加病后自愈力。
文档编号A61P37/00GK1463744SQ02109808
公开日2003年12月31日 申请日期2002年6月7日 优先权日2002年6月7日
发明者杜昱光, 白雪芳, 李曙光, 曲天明, 赵小明, 陆海峰 申请人:中国科学院大连化学物理研究所