专利名称：治疗烧伤外用药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗烧伤的药物，特别是一种以中草药为原料制备的外用药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
烧伤是外科临床的常见病、多发病，可见于任何年龄段。近期研究表明，5岁以下儿童发病率为24.02％，居各年龄组发病率之首；21～30岁的青年发病率为22.82％，居第二位。此后随年龄增长，其发病率逐渐降低。
现代西方医学外科烧伤医疗模式是干式疗法，用5％的丹宁、10％的硝酸银、磺胺嘧啶银混悬液外涂或配合灯烤、热吹风机吹干等对开放的创面进行鞣制、烧灼术或进行妥协性切除植皮术等。该技术在临床上得到了很好地开展。而深度烧伤的切(削)痂异体(异种)皮+自体微粒皮或邮票皮混合移植术以及人工皮肤的研制也取得了一定的进展。上世纪90年代以来，各种生长因子修复创面的实验和临床观察也取得了令人振奋的结果。
近年最为引人注目的进展是1986年由我国学者徐荣祥提出的MEBT(烧伤湿润暴露疗法)/MEBO(湿润烧伤膏)疗法。这一疗法的核心理论就是将促进再生贯彻治疗始终，该项技术代表了目前烧伤创面修复的较高水平，我们有理由相信，随着该项技术的不断完善和相同原理不同组方的同类药品的出现，一定会走出一条全新的烧伤治疗道路。但就目前应用情况来看，湿润烧伤膏尚有相对疗程较长、痊愈较慢，且医护技术难度较大等美中不足之处。
酸枣树皮酊、地榆黄柏酊等一些痂下愈合法的中药烧伤制剂，疗效也较好，但是患者在使用后疼痛剧烈。
三、技术内容本发明的目的是提供一种疗效迅速、痊愈快、止痛效果好的治疗烧伤外用药物。
提供该药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。
本发明的外用药物是由下述重量配比的原料制成的乳香 80～120 没 药 80～120黄连 30～40 地榆炭 30～40牛黄 20～25 象 皮 20～30珍珠 15～25 冰 片 2～4香油 200～350本发明采用上述原料，制成剂型为油剂的治疗烧伤外用药物。
本发明油剂的制备方法是将乳香、没药、黄连、地榆炭、牛黄、象皮、珍珠分别粉碎成80～120目的的细粉，加入到200～250℃的热香油中，煎熬40～60分钟，滤去药渣，最后加入冰片混匀制成。
本发明中，煎熬过程中的药物加入顺序对于药物的疗效有一定影响，一般地，先加入象皮，煎熬20～30分钟后，再加入除冰片外的其余药物，继续煎熬20～30分钟，制成的油剂有更好的疗效。
在本发明的药物组方中，乳香能于血中行气，止痛力强，没药偏入血分，长于散瘀，破泄力大，二者合用，共为君药，活血散瘀，消肿止痛，且因其能活血、行气、祛腐而兼有生肌长肉之功，烧伤初期用之疼痛可止，后期用之溃疡可愈；地榆炭凉血止血，清热解毒，敛疮，动物实验证实，炒地榆粉外用，对实验性烫伤有治疗作用，它与以清气分实热为主的黄连、牛黄相合用，目的是解除火毒为患的致病因素，因此同为臣药；珍珠、象皮、冰片则是外用治疗创伤溃疡久不愈合的常用药物配伍组合，其中珍珠长于解毒生肌，象皮止血敛疮，尤善生肌长皮，冰片外用清热消肿、止痒止痛，此三味在方中乃是佐使之药。方中诸药配伍，共凑活血行瘀、解毒上痛、生肌敛疮之功。
本发明为纯中药外用药物，其优点是疮面吸收快，止痛迅速，无感染，不植皮，痊愈时间短，疗效显著，使用简便，无毒副作用，愈后不留病理性瘢痕。
可用于各类汤火烧伤、油烫伤、金属物烧烫伤、电烧伤、火药烧炸伤以及强酸、强碱等化学药品损伤等。此外，临床用于脓疱疮、毛囊炎、寻常性须疮、化脓性汗腺炎、蜂窝组织炎、褥疮、小腿溃疡以及冻疮等化脓性、溃疡性疮疡皆有满意疗效。对于烧伤后创面感染化脓或其它原因引起的化脓性溃疡，外用均可减轻病情，缩短疗程，加快痊愈。
为表明本发明药物治疗烧伤的效果，经50例系统临床观察，证明确实具有疗效。50例病例中，男40例，女10例，年龄最大65岁，最小9个月。烧伤原因为水油烫伤24例，金属烧烫伤10例，柴油、汽油烧伤6例，电击伤2例，化学烧伤3例，石灰水烫伤2例、其他烧伤3例。根据烧伤的部位统计，腿部27处，足部20处，手部16处，臂部9处，头颈面部11处，躯干部8处。根据人民卫生出版社第4版《外科学》教材的新九分法及深度标准法进行烧伤面积和深度的分类，将烧伤程度分为轻、中、重度3类。其中50例病例中，轻度烧烫伤28例，中度烧烫伤21例，重度烧伤1例。
上述50例病例均使用本发明外用药物进行治疗，使用方法是将烧伤创面清洁后，用油剂外敷创面。轻度外敷一次，中度用药7天，隔日敷药1次，重度用药20天，隔日敷药1次。
疗效判断标准为痊愈创面完全愈合，轻度5天，中度7天，重度20天。有效超过痊愈时间愈合者为有效。无效在以上规定时间内烧伤创面无缩小，未愈合者。
按上述疗效判断标准对50例治疗病例进行疗效判断和统计学统计，治愈率为80％，其95％置信区间为66～90％，总有效率为98％，其95％置信区间89～100％，具体结果见表1。
表1 50例烧伤病例治疗疗效统计结果
四、
具体实施例方式
按照下述重量称取原料(千克)。
乳香 1.2没 药 1.1黄连 0.3地榆炭 0.4牛黄 0.2象 皮 0.3珍珠 0.2冰 片 0.025香油 25制备方法首先，将乳香、没药、黄连、地榆炭、牛黄、象皮、珍珠分别粉碎，并通过100目筛后备用。香油加热至250℃，加入象皮、煎熬20分钟，温度降至200℃，再加入除冰片外其余各药，继续煎熬30分钟，停止加热，过滤，除去药渣，将冰片加入药油中混匀，分装入10ml玻璃瓶中，胶盖盖率，制成本发明治疗烧伤用油剂，放于阴凉处保存。
权利要求
1.一种治疗烧伤的外用药物，其特征在于它是由下述重量份数的原料制成的外用药物乳香 80～120没 药 80～120黄连 30～40 地榆炭 30～40牛黄 20～25 象 皮 20～30珍珠 15～25 冰 片 2～4香油 200～350
2.根据权利要求1所述的治疗烧伤外用药物，其特征在于将该药物制成油剂。
3.权利要求2所述治疗烧伤外用药物的制备方法，其特征在于将乳香、没药、黄连、地榆炭、牛黄、象皮、珍珠分别粉碎成80～120目细粉，加入到热的香油中煎熬40～60分钟，滤去药渣后，加入冰片混匀制成。
4.根据权利要求3所述的治疗烧伤外用药物的制备方法，其特征在于香油加热至200～250℃后，再加入药物煎熬。
5.根据权利要求3或4所述的治疗烧伤外用药物的制备方法，其特征在于药物加入的顺序为先加入象皮，再加入除冰片外的其它药物。
6.根据权利要求5所述的治疗烧伤外用药物的制备方法，其特征在于加入象皮煎熬20～30分钟后，再加入除冰片外的其它药物煎熬20～30分钟。
全文摘要
本发明涉及一种治疗烧伤的外用药物。该药物是以乳香、没药、黄连、地榆炭等为原料，置于香油中煎熬制成油剂使用。本发明药物治疗烧伤具有疗程短、痊愈快、止痛迅速的特点，治疗烧伤总有效率达98％。
文档编号A61K35/36GK1456178SQ0211032
公开日2003年11月19日 申请日期2002年5月9日 优先权日2002年5月9日
发明者刘禄奇, 贾颖, 吕玉娥 申请人:刘禄奇