专利名称：一种治疗肿瘤、白血病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肿瘤、白血病的药物，尤其涉及一种治疗肿瘤、白血病的中药药物。
背景技术：
目前治疗恶性肿瘤主要有三类方法，即手术切除、放疗以及化疗，其中手术疗法为创伤疗法，对病人伤害较大，且有手术部位的限制；而后两者除直接杀伤肿瘤细胞外，对机体的免疫系统也造成不同损害，像化学药物治疗几乎无一超出细胞毒的范围，有无法回避的甚至是致死性的毒副作用，另外这些方法费用也较高。这三种治疗方法对早期的癌症病人通常具有较好的治疗效果，经过切除、照射等手段可以达到根治肿瘤的目的；而对晚期，后期的病人，由于治疗方法同样会严重损害到病人的正常生理机能，往往适得其反，使病情甚至更加恶化，因此对无细胞毒作用的天然药物中的抗癌活性组份的研究备受关注。
发明内容
鉴于现有现有治疗肿瘤、白血病方法的不足，本发明的目的在于提供一种对人体低伤害，成本低廉而又确实有效的肿瘤、白血病治疗中药药物。
发明者根据多年行医经验，认为恶性肿瘤患者，尤其是中晚期者体质多虚弱，证候常见虚中夹实，故采用补而不峻，攻而不猛，既能扶正，又可祛邪的治疗方法，通过催吐疏导来疏通淤积，同时扶正固本，而达到改善生存质量，延长生存期的目的。
本发明的一种治疗肿瘤、白血病的中药药物包含有如下组分，其含量为重量百分比猴枣15-30％、全蝎3-8％、生甘草3-8％、猪牙皂7-10％、藜芦8-15％、 芦荟3-8％、
木香3-8％、 琥珀3-8％、珍珠3-10％、 牛黄7-12％、麝香15-25％、 大贝母5-8％。
一种治疗肿瘤、白血病的中药药物包含有如下组分，其含量为重量百分比猴枣18-25％、 全蝎4-6％、生甘草4-6％、 猪牙皂7-9％、藜芦9-13％、 芦荟4-6％、木香4-6％、琥珀4-6％、珍珠4-8％、牛黄7-10％、麝香18-23％、 大贝母5-7％。
本发明的药物可以是任何一种药学范畴的剂型。
全方药理猴枣猴枣系猴科动物猕猴胃部及肝胆等内脏的结石，“为治热痰最灵捷之圣药”，具有很强的消痰化痰作用，配以牛黄、全蝎等祛风定惊之品，全方具有较强的除痰、镇惊、通窍等功能，原本用于高热、乙脑、破伤风等兼有肢体抽搐，痰涎壅盛的病症。
全蝎新鲜全蝎除含蝎毒外，还有三甲胺、甜菜碱、牛磺酸、软及硬脂酸、胆甾醇、卵磷脂及胺盐等，现代药理研究表明，蝎毒是全蝎的主要有效成分。其药理作用有(一)对神经系统的作用1、抗惊厥作用。2、抗癫痫作用。3、镇痛作用；(二)对心血管系统的作用1、对心脏的作用。2、对血管的作用；(三)抗血栓形成；(四)抗肿瘤作用；(五)毒性1、急性毒性。2特殊毒性。
马氏钳蝎蝎毒可抑制Eca109、S180等多种癌肿细胞的生长，并使分裂指数及克隆形成率降低。蝎毒对Eca109细胞具有细胞毒性作用，并抑制Eca109细胞内线粒体脱氢酶的活性；蝎毒对正常人血淋巴细胞无诱变作用。研究表明，蝎毒对带瘤小鼠的肿瘤抑制及延长其生命有重要意义。
生甘草生甘草甘平入脾胃经，主治补脾益气，清热解毒。其药理作用有1、抗溃疡作用；2、抑制腹泻。
猪牙皂为豆科植物皂荚的干燥畸形果实(不育果实)，其有效成分有三萜皂甙，鞣质等。辛，温。有小毒。归肺、大肠经。有祛痰开窍，散结消肿之功效。一般用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咳痰不爽，大便燥结；外治痈肿。药理作用为1、对大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等有抑制作用，对堇色毛癣菌等真菌也有抑制作用。2、其皂甙能使阴道滴虫胞浆膜变薄，胞浆暴露而致虫体溃灭。
藜芦其跟部所含的白藜芦醇为主要活性成分，可以用于治疗炎症、心脏疾病以及调节脂类代谢。新近实验证明，白藜芦醇能抑制乳腺上皮癌细胞的恶性生长、小鼠肝癌细胞恶变；具有抗炎作用。并且，动物实验也发现白藜芦醇降低小鼠皮肤癌瘤的发生率高达98％。这些实验结果引起广泛关注。经实验得出，白藜芦醇能抑制白血病细胞株HL60细胞、肝癌细胞株HepG2的生长增殖活性，对正常细胞及大肠上皮癌Lovo细胞、肺癌PG细胞没有作用。
芦荟主要含有蒽醌类化合物、多糖、有机酸、蛋白质、氨基酸、多肽、多种微量元素等有效化学成分。具有1、泻下作用，基本要素为芦荟大黄素蒽酮刺激大肠水含量增加；2、抗肿瘤作用，据报道大芦荟有抗肿瘤发生作用，这种作用依赖于其对肿瘤特异性免疫的增强；3、抗炎作用，大芦荟的抗炎活性成分为羧基肽酶和缓激肽酶，前者具明显镇痛作用，后者可降解体内缓激肽的活性，与血管紧张素一道起抗炎作用；4、促免疫作用；5、促伤口愈合作用；6、抗胃溃疡作用；7、抗辐射作用；8、保肝作用；9、降血糖作用；11、抗菌作用。
芦荟抗肿瘤的重要活性物质为芦荟多糖(acemannan，ACM)，经对国产芦荟的研究发现，其多糖为β(1→4)连接的甘露聚糖，在2、3或6位上部分乙酰化，并对小鼠淋巴细胞转化和腹腔巨噬细胞增殖均有一定促进作用。ACM可以促进细胞毒性T淋巴细胞(Tc)的分化和增殖，增强Tc的细胞毒性。进一步的研究得知ACM能激活巨噬细胞，通过增强诱导型一氧化氮合酶(iNOs)m RNA的表达而增加NO的合成，刺激巨噬细胞分泌细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-α等)、释放NO，刺激巨噬细胞表面分子的表达以及引起细胞形态的改变，从而发挥其抗肿瘤的活性。此外芦荟中所含蒽醌类化合物及植物血凝素也可分别通过抑制肿瘤生长和提高机体免疫力而呈现抗肿瘤效果。
木香为理气类药物，也有温中止痛的作用。主要用于镇痛、消炎、利胆、抗腹泻、溃疡等。
琥珀琥珀为古代松科植物的树脂埋藏于地下，年久凝结而成的碳氢化合物——树脂化石，其成分主含树脂、挥发油，此外还有琥珀氧松香酸、琥珀松香高酸、琥珀酸等。有平肝安神，活血化淤之功效，中医常用于肝阳上亢，肝风内动或肝火上炎所致的气血逆乱、淤滞不通，闭塞清窍等。可祛淤止血，与汤剂合用，凉血而不留淤，止血而利水，从而收到满意的效果。
珍珠具有安神定惊，明目清翳，解毒生肌之功效。主治惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。其化学成分主要为无机成分，碳酸钙含量在90％以上，还含有少量蛋白质和氨基酸等。药理作用1、明目作用；2、对中枢神经系统的作用；3、止血作用；4、对心脏的作用；5、抗衰老作用；6、对免疫功能的影响；7、抗辐射作用；8、抗肿瘤作用；9、促进伤口愈合作用；10、抗菌作用。
小鼠ip从三角帆蚌珍珠粉分离得到的卟啉类化合物(简称PFC)40mg/kg·d，连续9d，对S180肉瘤具有明显的抑制作用，抑制率为34.8％，对Lewis肺癌有抑制趋势，抑制率为13.89％，同上法给药，连续7d，可延长接种P388/J淋巴性白血病小鼠的生存时间达14.75％(P＜0.05)；同时明显减轻动物脾重达24.12％(P＜0.01)；体外培养，PFC50、100μg/ml在用药72h时对P388/J3细胞杀伤率分别为25.0％和24.8％(P＜0.01)，高剂量组至96h杀伤率仍达22.9％(P＜0.05)，提示PFC对体外培养P388/J3淋巴白血病细胞具有一定杀伤作用。
牛黄有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等药理作用。
麝香有开窍醒神、活血通经、消肿止痛、化腐生肌、解毒等药理作用，临床多用于肺涨神昏、小儿高热、小儿夏季热、中风急症、冠心病心绞痛、慢性增生性乳腺病、急性关节损伤、胃脘痛、咽喉肿痛、痈肿等。
贝母贝母为百合科(Liliaceae)贝母属(Fritillaria)多种植物的干燥鳞茎，为传统中药之一，其味苦、性寒，有清热润肺、化痰止咳、散结消肿等功效，用于痰热咳嗽、咯痰带血、瘰疬疮疡肿毒。
其药理作用有镇咳、祛痰、平喘、抗菌、镇静、镇痛、抗溃疡、抗血小板凝集和抗肿瘤作用。土贝母系葫芦科植物，有清热解毒、消肿散结、祛痰之功效，可用于治疗乳腺癌，对于实验性小鼠宫颈癌也有较为满意的疗效。从蒲圻贝母中提取的蒲贝酮碱显示了强的抗小鼠艾氏腹水癌(EAS，实体型)、宫颈癌(U14，实体型)及肝癌(HePA，实体型)的活性。鄂北贝母的抗肿瘤实验结果表明，其总生物碱对小鼠移植肝实体瘤具有明显的抑制作用，口服10mg/kg共8d，肿瘤抑制率与相同剂量的5-FU相当。进一步研究表明，其抗肿瘤成分为鄂贝定碱、浙贝甲素和浙贝乙素。
具体实施例方式
实施例1猴枣15％、全蝎4％、生甘草4％、 猪牙皂7％、藜芦8％、 芦荟4％、木香7％、 琥珀6％、珍珠6％、 牛黄10％、麝香22％、大贝母7％。
实施例2猴枣20％、全蝎5％、生甘草5％、 猪牙皂8％、藜芦10％、芦荟5％、木香5％、 琥珀5％、珍珠5％、 牛黄7％、麝香20％、大贝母5％。
实施例3猴枣23％、全蝎6％、
生甘草6％、 猪牙皂8％、藜芦11％、 芦荟7％、木香4％、 琥珀4％、珍珠4％、 牛黄7％、麝香15％、 大贝母5％。
临床病例1女，76岁，1969年间右乳房出现5cm的腺癌肿块。施全切除术后，于1971年右肋窝内又出现4cm转移肿块，再去上海肿瘤医院放疗32次，酸痛有好转而肿块依旧，左手不能抬举，另右乳房切除后4cm刀口不能结痂；后使用本发明的中药治疗，具体给药方案为汤剂，早晨空腹服一次，中、晚饭前1小时各服一次，临睡前再服一次，每天120ml。两周后患者左手恢复活动，刀口结痂愈好。经坚持治疗，转移之肿块也慢慢消失，患者本人至今仍健康生活。
病例2男，61岁，1996/5患弥漫性肝癌，左右叶肝区全部为小黑点占满，经连续使用本发明之中药35天后，给药方案同病例1，病情缓解，至今6年有余，患者的身体恢复良好。
病例3女，26岁，1999/11因双下肢淤血，BM显示ANLL-M2、予IDA 10MG D1-3，ARA-C 150MG D1-2，CYTOSAR 0.5 D3-4。复查BM显示CR，后每月DA，AA方案化疗，一年后改为3月一次。2001/2BM检查示复发，原始细胞37.5％，予MTN 6MG D1-3，CYTOSAR 0.5 D1-2，10天后予EPI 30MG D1-2，ARA-C 200MG D1-2，3/22予ARA-C 100MG5D，4/15 ARA-C 200MG 5D，THP 40MG QOD 2D，BM显示CR。4/20鞘内注射MTN 10MG+DX 5MG，5/21，6/29，8/3予THP 40MG 2D，ARA-C150MG 5D，9/5 MTN 6MG 3D，ARA-C 200MG 5D，10/13BM示原始。
期间患者白血球曾最低至1000，5/23开始使用本发明的中药治疗，给药方案同病例1，后慢慢恢复正常并重返工作岗位，现在白血球6000以上。
病例4女，28岁，2001/10/20诊断为ANLL-M3，先后经过数次化疗，稍有好转，后于5/3 1起服用本发明的中药治疗，给药方案同病例1，慢慢恢复至白血球6200以上。现已完全康复，停止服药，并且重返工作岗位。
病例5男，47岁，诊断为急性粒细胞白血病(M2)，当时白血球3000，以病例1相同给药方案服药40天后复查，血色素12.8g，白血球6900，现继续用药。
权利要求
1.一种治疗肿瘤、白血病的药物包含有如下组分，其含量为重量百分比猴枣15-30％、 全蝎3-8％、生甘草3-8％、 猪牙皂7-10％、藜芦8-15％、芦荟3-8％、木香3-8％、 琥珀3-8％、珍珠3-10％、牛黄7-12％、麝香15-25％、 大贝母5-8％。
2.一种治疗肿瘤、白血病的药物包含有如下组分，其含量为重量百分比猴枣18-25％、 全蝎4-6％、生甘草4-6％、 猪牙皂7-9％、藜芦9-13％、芦荟4-6％、木香4-6％、 琥珀4-6％、珍珠4-8％、 牛黄7-10％、麝香18-23％、 大贝母5-7％。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗肿瘤、白血病的药物，其特征在于所述的药物可以是任何一种药学范畴的剂型。
全文摘要
本发明提供一种治疗肿瘤、白血病的中药药物，其组分为猴枣、全蝎、生甘草、猪牙皂、藜芦、芦荟、木香、琥珀、珍珠、牛黄、麝香、大贝母，经过临床证明本发明的中药药物对人体伤害低，成本低而又能确实有效地治疗肿瘤、白血病。
文档编号A61P35/00GK1466960SQ0211249
公开日2004年1月14日 申请日期2002年7月12日 优先权日2002年7月12日
发明者顾志云 申请人:顾志云