专利名称：葛根黄酮滴丸及制法的制作方法
技术领域：
本发明是涉及治疗心脑血管疾患的一种药物及其制备方法。
可采取如下技术法方案实现目的。
葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000和50％～90％葛根黄酮，按1～10∶1配制而成。
用于葛根黄酮滴丸的制备工艺，以50％～90％葛根黄酮与基质硬酯酸或硬酯酸钠或甘油明胶或聚乙二醇或虫胶，按1∶1～16；取葛根黄酮及上述任一种基质，分别过60目～120目筛，混匀，置于滴丸设备中，在50℃～100℃、滴入植物油、水、甲基硅油、乙醇、液状石蜡任一冷却剂在20℃～-10℃中，沥干液状石蜡，自然干燥。
本技术方案相对现有技术具有如下优点和效果。
保留全部有效部位，除去无效成分；服用量少，速释、显效快，提高生物利用度，临床疗效好；使用携带方便，外观易被接受。
实施例1、葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000与50％～90％葛根黄酮，按5∶1配制而成。
实施例2、葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000与50％～90％葛根黄酮，按3∶1配制而成。
实施例3、葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000与50％～90％葛根黄酮，按3.5∶1配制而成。释放、成型，含量效果最佳。
实施例4、用于葛根黄酮滴丸的制备工艺，以50％～90％葛根黄酮与基质硬酯酸或硬酯酸钠或甘油明胶或聚乙二醇或虫胶，按1∶(1～16)；取葛根黄酮及上述任一种基质，分别过60目～120目筛，混匀，置于滴丸设备中，在50℃～100℃、滴入植物油、水、甲基硅油、乙醇、液状石蜡混匀，在任一冷却剂中，在20℃～-10℃沥干液状石蜡，自然干燥。采用固体分散技术将50％～90％葛根黄酮制成滴丸。
实施例5、葛根黄酮制备工艺，在实施例4基础上，葛根黄酮的冷提工艺方法，以粉葛、野葛、小米～6倍黄豆大小的葛根取其一、100份，与水、甲醇、乙醇、浓度50％～100％的乙酸乙酯取其一或甲醇∶乙醇为1∶99；室温浸1～10次、每次100～2000ml溶媒，减压浓缩，40℃～120℃干燥成粉末状；含量测定是否达到50％～90％，若未达到要求，以水∶正丁醇1～100份，饱和正丁醇，水∶乙酸乙酯1∶1～100份任取一，硅胶柱层析洗脱液氯仿∶甲醇或乙醇＝1∶1～100份，测定含量符合葛根黄酮含50～90％，葛根素含16～60％。
实施例6、葛根黄酮滴丸置备工艺，在在实施例4基础上，葛根黄酮采用热提法，甲醇、50％～100％乙醇、水，热提1～8次，每次1～6小时，过滤浓缩，减压浓缩、干燥成膏状；含量测定，是否达到50％～90％，若未达到要求，以水∶正丁醇1～100份，饱和正丁醇，水∶乙酸乙酯1∶1～100份任取一，硅胶柱层析洗脱液氯仿∶甲醇或乙醇＝1∶1～100份，测定含量符合葛根黄酮含50～90％，葛根素含16～60％。
权利要求
1.一种葛根黄酮滴丸，其特征在于以聚乙二醇4000和50％～90％葛根黄酮，按1～10∶1配制而成。
2.一种用于权利要求1所述葛根黄酮滴丸的制备方法，其特征在于工艺如下，以50％～90％葛根黄酮与基质硬酯酸或硬酯酸钠或甘油明胶或聚乙二醇或虫胶，按1∶(1～16)；取葛根黄酮及上述任一种基质，分别过60目～120目筛，混匀，置于滴丸设备中，在50℃～100℃、滴入植物油、水、甲基硅油、乙醇、液状石蜡任一冷却剂在20℃～-10℃中，沥干液状石蜡，自然干燥。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于葛根黄酮的冷提工艺方法，以小米～6倍黄豆大小的粉葛、野葛，柴葛取其一、100份，与水，甲醇、乙醇浓度50％～100％，乙酸乙酯取其一或甲醇∶乙醇为1∶99；室温浸1～10次、每次100～2000ml溶媒，减压浓缩，40℃～120℃干燥成粉末状；含量测定是否达到50％～90％，若未达到要求，以大孔树酯层析，洗脱液20％-35％甲醇或乙醇；若达不到要求，以水∶正丁醇1∶1～100份，饱和正丁醇，水∶乙酸乙酯1∶1～100份任取一，进行萃取，含量测定是否达到50％～90％，若未达到要求，硅胶柱层析，洗脱液氯仿∶甲醇或乙醇＝1∶1～100份，测定含量，葛根黄酮含50～90％，葛根素含16～60％。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于葛根黄酮采用热提法，甲醇、50％～100％乙醇、水，热提1～8次，每次1～6小时，过滤浓缩，减压浓缩、干燥成膏状；以大孔树酯层析，洗脱液20％-35％甲醇或乙醇；若达不到要求，以水∶正丁醇1∶1～100份，饱和正丁醇，水∶乙酸乙酯1∶1～100份任取一，进行萃取，含量测定是否达到50％～90％，若未达到要求，硅胶柱层析，洗脱液氯仿∶甲醇或乙醇＝1∶1～100份，测定含量，葛根黄酮含50～90％，葛根素含16～60％。
全文摘要
本发明是涉及治疗心脑血管疾患的一种药物及其制备方法。葛根黄酮滴丸,以聚乙二醇4000和50%～90%葛根黄酮,按2～5∶1配制而成。葛根黄酮滴丸制备工艺,以50%～90%葛根黄酮与基质硬酯酸或硬酯酸钠或甘油明胶或聚乙二醇或虫胶,按1∶(1～16);取葛根黄酮及上述任一种基质,分别过60目～120目筛,混匀,置于滴丸设备中,在50℃～100℃、滴入植物油、水、甲基硅油、乙醇、液状石蜡混匀,在任一冷却剂中,在20℃～－10℃沥干液状石蜡,自然干燥。测定含量,符合规定。
文档编号A61P9/10GK1381260SQ0211747
公开日2002年11月27日 申请日期2002年5月20日 优先权日2002年5月20日
发明者郭建平 申请人:郭建平