专利名称：一种治疗心肌炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗心肌炎的药物，更具体地说是中药红芪提取物作为治疗心肌炎的药物。
本发明的药物是将红芪提取物总皂甙用无菌生理盐水或磷酸缓冲液(PBS)配制成浓度为0.08-0.24mg/L的口服液或静脉注射液制剂。
本发明的总皂甙的提取工艺为已知方法(详见“西北药学杂志”，2001年，第16卷，4期，第157页)，其主要过程将红芪药材料粉碎，用甲醇浸泡，过滤得甲醇滤液，蒸馏回收甲醇，得浸膏，浸膏加水稀释后用乙醚脱脂，水溶液部分用水饱和正丁醇提取液经减压蒸干即得到总皂甙。
所述的红芪，系序岩黄芪的干燥根，主要产地为甘肃省。自1985年版《中国药典》开始，将红芪单列为一种中药。二十世界八十年代至九十年代对红芪的有关化学成份的研究表明红芪中含有生物活性物质，其主要生成物总皂甙中含有黄芪不存有的抗菌成份1-3-羟基-9甲氧基紫檀烷(“西北药学杂志”，2001年，第16卷，4期，157页)，提供了探讨红芪作用内在物质基础。
本发明的药物服用方法口服或静脉注射。
本发明的主要优点和效果本发明的药物有明显的抗心肌炎病毒，抑制柯萨奇B3病毒(是引起心肌炎发病的最主要病毒)对细胞的致病变作用，与西药病毒唑比较，对心肌炎小鼠的保护作用非常明显，而且用比治疗量大五倍的剂量也未见毒副作用。
下面是动物(小鼠心肌炎模型)实验小鼠随机分成三组，20只/组。第一组为心肌炎模型组第二组为用本发明药物治疗组；第三组为正常对照组。治疗方法4mg/只，腹腔注射，每日一次，模型组和正常对照组用同体积生理盐水，各组连续观察14天，实验重复三次。
实验表明，红芪提取物有明显降低柯萨奇病毒感染小鼠的死亡率和发病率感染组小鼠动物第10天的死亡率100％，而治疗小组的死亡率为35％(n＝20组)，并可使感染病毒小鼠的成活时间明显延长；从心肌炎发病情况看，红芪提取物有明显降低柯萨奇B3病毒感染小鼠心肌炎发病率，并可使小鼠心肌病变程度减轻即红芪总皂甙可治疗小鼠心肌炎或减轻心肌病变程度。
另外，有一组曾使用西药病毒唑进行实验，其结果表明，本发明的药物明显优于病毒唑。
实施例本实例是具体制备总皂甙的方法。具体过程红芪根茎粉碎，称取800克，用甲醇冷浸三次，每次2000毫升，过滤，合并甲醇滤液。减压蒸馏回收甲醇得浸膏。浸膏加水500毫升稀释后用乙醚脱脂三次，每次200毫升。水溶液部分用水饱和正丁醇提取三次，每次500毫升。正丁醇提取液减压蒸干即得总皂甙8.2克(浅黄色粉末)，提取率约1％。然后将总皂甙配制成口服液或注射液。
权利要求
1.一种治疗心肌炎的药物，其特征在于将红芪提取物总皂甙，用无菌生理盐水或磷酸缓冲液配制成口服液或静脉注射液制剂。
全文摘要
本发明是一种治疗心肌类的药物,其特点是从中药红芪提取的总皂甙,再用无菌生理盐水或磷酸缓冲液配制成口服液或静脉注射液。本发明的药物经动物实验证明:具有明显的抗心肌炎病毒,抑制柯萨奇B3病毒细胞的致病变作用,与西药病毒唑比较对心肌炎的保护作用非常明显,而且无毒副作用,将是一种治疗心肌炎有明显疗效的药物。
文档编号A61K31/7042GK1389209SQ02125288
公开日2003年1月8日 申请日期2002年7月31日 优先权日2002年7月31日
发明者崔小岱, 蒋岩, 马连华, 张宝元, 鲁杰, 张霆 申请人:首都儿科研究所