专利名称：治疗哮喘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，尤其涉及的是一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
急慢性、喘息性支气管炎及各类哮喘是一种多发病、常见病。其临床四大症状表现为咳、喘、痰、炎。医学界流传着“内不治喘”之说，把哮喘视为难治之症。
哮喘之所以难治，主要是病史长，反复发作，从而造成人体的抵抗力下降，免疫功能低下，各种致病菌及过敏源乘虚侵入人体，刺激呼吸道，致支气管平滑肌痉挛，粘膜充血水肿，分泌物增多，呼吸道受阻。如果不从根本上治疗，便将遗留下难以治愈的后患—顽固性哮喘，严重的容易导致肺气肿、肺心症。
目前，人们治疗哮喘常用药有氨茶碱片、麦塞莱因片、清肺十八味丸，氨茶碱片强力止喘，见效快，但本品有代替肾上腺皮质素的功能，故长期服用，容易产生依赖性，且容易造成患者肾上腺皮质功能失用性的萎缩，最终使患者需要长期依赖来辅助呼吸以延续生命；麦塞莱因片可快速消除支气管炎症，含有解除平滑肌痉挛作用的药品，从而使患者服药后很快达到呼吸畅快的目的，但呼吸不单纯是靠支气管来完成的，它还需要肺的“呼气”及肾的“纳气”共同完成，所以，如单纯使支气管平滑肌解痉，只能在药性消散之前解决呼吸困难的问题，但不能从疾病的本身去治疗，这也就是人们常说的“顶着药”，也容易产生依赖性；清肺十八味丸系纯中药制剂，能迅速清除肺内毒素，有清肺火、润肺燥的作用，但咳喘的病源并不单纯在肺，如仅仅单纯从肺入手，而不考虑到其它的脏器，则达不到预期的治疗效果—根治哮喘。
发明内容
本发明的目的是提供一种以清肺化痰、止咳平喘为基本治疗原则并佐以补肾纳气、健脾燥湿的治疗哮喘的中药组合物。
本发明的另一个目的是提供一种上述中药组合物的制备方法。
本发明的解决方案是基于“喘在肺，其根在肾，其本在脾”的中医理论，即“肾失纳气，动则喘息”，“脾为生痰之源”，“肺为贮痰之器”，采取扶正祛邪、补肾纳气、健脾燥湿、清金保肺、止咳化痰、宣通肺气、解痉平喘的综合治疗方法，从而达到根治哮喘的目的。
本发明的中药组合物是由下列组分制成的(用量为重量份)川贝3-7浙贝3-7款冬花3-6百部5-8紫菀5-8甘草3-6杏仁3-6炙半夏3-6射干3-6北五味3-6黄芩3-6瓜蒌皮3-6 地龙5-8 沉香3-6胆南星3-6枳壳3-7苏子3-7西洋参5-8太子参5-8 党参5-8白术5-8巴戟肉3-7 冬虫草5-8蛤蚧8-12 紫河车8-12枸杞子3-7 天门冬2-5 麦门冬2-5白前3-7前胡2-5
地骨皮3-6川楝子2-5桑白皮3-7百合5-8 桔梗3-6车前子3-6刺五加5-8炙黄芪3-7葶苈子3-7陈皮3-7本发明的中药组合物的优选重量(份)配比是川贝6浙贝6款冬花6百部7紫菀7甘草6杏仁6炙半夏6射干6北五味6黄芩6瓜蒌皮6 地龙7 沉香6胆南星6枳壳6苏子6西洋参7太子参7 党参7白术7巴戟肉6 冬虫草7蛤蚧10 紫河车10枸杞子6 天门冬4 麦门冬4白前6前胡4地骨皮6 川楝子4 桑白皮6百合6桔梗4车前子5 刺五加6 炙黄芪5葶苈子6 陈皮6将上述各组分制成本发明中药组合物的生产方法是1.取款冬花、冬虫草、刺五加，用稀乙醇浸渍40-48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗滤，收集初渗滤液，另器保存，继续渗滤至渗滤液接近无色为止，收集续渗滤液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初渗滤液混合，加稀乙醇稀释，静止数天，滤过备用；2.将北五味用醋浸1-2小时后蒸，蒸后焙干，蒸时先用武火，待“圆气”后改用文火，醋∶北五味＝20∶3；3.取净半夏用清水浸泡至内无干心，取出，另加入甘草、石灰液浸泡，保持PH值在12以上，口尝微有麻舌感，切面黄色均匀为度，取出，洗净，净半夏∶甘草∶生石灰＝20∶3∶2；4.取炙南星粉加入胆汁拌匀，蒸1小时至透明，取出放凉，制成小块，干燥；或取生南星粉加入净胆汁拌匀，放温暖处，发酵7-15天后，再继续蒸或隔水炖，至呈黑色浸膏状，口尝无麻味为度；5.将炼蜜用冷开水稀释，与党参拌匀，待蜜水吸尽，置热锅内炒至党参呈金黄色、不太粘手时取出，放凉，党参∶炼蜜＝4∶1；6.将锅烧热，撒入麦麸，待冒烟时投入白术片，不断翻动，烧至白术呈黄褐色取出，筛去麦麸，放凉，白术∶麦麸＝10∶1；7.将百部切厚片，用炼蜜炒至不粘手，百部∶炼蜜＝8∶1；8.黄芩、甘草易蜜制，制法同百部；9.杏仁煽皮；10.将其它剩余成分混合后，共同粉碎至120目细粉，在100-110℃下除菌后备用；11.选用椴树花粉蜜，蜜温在60-80℃，将上述的全部粉剂与蜜混合调匀，制成粗细适当的丸条，蜜与药粉的比例为1∶1-1.5，最后用搓丸板或轧丸机制成蜜丸，用蜡纸包装，即可得到治疗哮喘的丸剂，10克/丸。
本药品可将药粉装入胶囊，10克/粒。
本发明药物为发明人之祖传秘方，方中百合、炙黄芪、紫河车、北五味、党参、刺五加、桔梗为主药，百合润肺止咳，清心安神；炙黄芪补气升阳，益卫固表；紫河车补精助阳，养血益气，有增强肌体抵抗力的作用；北五味抗过敏；党参治中气不足，能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高肌体抗病能力；刺五加补气健脾，温肾安神，有类似人参样补虚作用，治脾虚食少，纳呆腹胀，四肢无力，倦怠疲惫，治脾肾阳气不足之腰膝酸软，倦怠无力，食欲不振，失眠多梦，长期服用有健身强体、振奋精神之功效，治素体虚弱或病后体虚，可益精神，抗衰老，对于肾上腺糖皮质激素过多而引起的免疫功能低下有很好的疗效，并具抗病毒、抗癌作用及免疫调节和促进功能，增强肌体对各种有害刺激的非特异性抵抗力，而且对肌体存在的病理变化是亢进或低下均可使其恢复正常，还可对肾上腺皮质系统有兴奋作用；桔梗可使呼吸道粘膜分泌量显著增加，作用强度可与氧化铵相比。其综合疗效在于健脾和胃、助肾纳气、宣肺平喘、化痰止咳等。
本发明药物与氨茶碱片在动物实验中的对比将氨茶碱的注射液静注到感染了支气管哮喘病毒的白鼠体内，经麻醉解剖，可见平滑肌会有半小时的解痉作用，但药性过后就会马上恢复痉挛状态，且当麻醉剂药性过后，白鼠会出现呕吐和异常兴奋的表现；将本品的汤剂灌到感染了支气管哮喘病毒的白鼠体内，以麻醉解剖，可见支气管平滑肌有明显的解痉现象，并药性维持时间较长，且反复试验连续灌汤2-3次后，有长期抑制平滑肌痉挛的作用，且当麻醉剂药性过后，白鼠并无任何异常反应；将两只分别注射氨茶碱注射液和灌喂本品5次的白鼠放在有各种致病菌的箱子内20分钟，检查两只白鼠的感染状况表明服用本品的白鼠体内并无任何病菌，而注射氨茶碱的白鼠体内有肺炎杆菌等三种以上的病菌存在，且经解剖，支气管平滑肌明显痉挛。
上述实验证明本品不但对哮喘、支气管炎的临床症状有及时、明显的缓解和抑制作用，且有很好的提高肌体免疫力的功能，并且无任何毒副作用，而以氨茶碱片为代表的以往治疗此类病的药品则不然。
药效学试验表明对氨水引起的小鼠咳嗽有明显的止咳作用，对豚鼠离体气管过敏收缩及整体动物过敏性气喘均有明显的缓解作用，对豚鼠被动性皮肤过敏反应、组织胺皮肤反应有抑制作用，对白鼠及家兔肺灌注具有显著的舒张支气管作用，对麻醉犬有显著迅速的升压作用。
为表明本发明对哮喘病的治疗效果，本发明经500例系统临床观查，治愈率达96.7％，总有效率达99.2％。
服用方法丸剂每次1丸，日服2次，饭后半小时温水送服；胶囊每次80克，日服2次，饭后半小时温水送服；儿童减半，服药禁忌辛辣、冷、生等食品。
具体实施例方式按下述配比称取原料(克)川贝20浙贝20款冬花18百部25紫菀25甘草18杏仁18炙半夏18射干18北五味18黄芩18瓜蒌皮18 地龙25 沉香18胆南星18枳壳20苏子20西洋参25太子参25 党参25白术25戟肉20冬虫草25蛤蚧25紫河车35枸杞子20 天门冬12 麦门冬12白前20前胡12地骨皮18 川楝子12 桑白皮20百合25桔梗18车前子18 刺五加25 炙黄芪20葶苈子20 陈皮20
生产方法如下取款冬花、冬虫草、刺五加，用70％乙醇浸渍48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗滤，收集初渗滤液，另器保存，继续渗滤至渗滤液接近无色为止，收集续渗滤液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初渗滤液混合，加70％乙醇稀释，静止数天，滤过备用；将北五味用醋浸1.5小时后蒸，蒸后焙干，蒸时先用武火，待“圆气”后改用文火，醋∶北五味＝20∶3；取净半夏用清水浸泡至内无干心，取出，另加入甘草、石灰液浸泡，保持PH值在12以上，口尝微有麻舌感，切面黄色均匀为度，取出，洗净，净半夏∶甘草∶生石灰＝20∶3∶2；取炙南星粉加入胆汁拌匀，蒸1小时至透明，取出放凉，制成小块，干燥；或取生南星粉加入净胆汁拌匀，放温暖处，发酵15天后，再继续蒸或隔水炖，至呈黑色浸膏状，口尝无麻味为度；将炼蜜用冷开水稀释，与党参拌匀，待蜜水吸尽，置热锅内炒至党参呈金黄色、不太粘手时取出，放凉，党参∶炼蜜＝4∶1；将锅烧热，撒入麦麸，待冒烟时投入白术片，不断翻动，烧至白术呈黄褐色取出，筛去麦麸，放凉，白术∶麦麸＝10∶1；将百部切厚片，用炼蜜炒至不粘手，百部∶炼蜜＝8∶1；黄芩、甘草易蜜制，制法同百部；将杏仁煽皮；将剩余成分混合后，共同粉碎至120目细粉，在110℃下除菌后备用；选用椴树花粉蜜，蜜温在80℃，将上述的全部粉剂与蜜混合调匀，制成粗细适当的丸条，蜜与药粉的比例为1∶1.5，最后用搓丸板或轧丸机制成蜜丸，用蜡纸包装，10克/丸。
权利要求
1.一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂川贝3-7浙贝3-7款冬花3-6百部5-8紫菀5-8甘草3-6杏仁3-6炙半夏3-6射干3-6北五味3-6黄芩3-6瓜蒌皮3-6 地龙5-8 沉香3-6胆南星3-6枳壳3-7苏子3-7西洋参5-8太子参5-8 党参5-8白术5-8巴戟肉3-7 冬虫草5-8蛤蚧8-12 紫河车8-12枸杞子3-7 天门冬2-5 麦门冬2-5白前3-7前胡2-5地骨皮3-6 川楝子2-5 桑白皮3-7百合5-8桔梗3-6车前子3-6 刺五加5-8 炙黄芪3-7葶苈子3-7 陈皮3-7
2.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药组合物，其特征在于各原料的重量配比是川贝6浙贝6款冬花6百部7紫菀7甘草6杏仁6炙半夏6射干6北五味6黄芩6瓜蒌皮6 地龙7 沉香6胆南星6枳壳6苏子6西洋参7太子参7 党参7白术7巴戟肉6 冬虫草7蛤蚧10 紫河车10枸杞子6 天门冬4 麦门冬4白前6前胡4地骨皮6 川楝子4 桑白皮6百合6桔梗4车前子5 刺五加6 炙黄芪5葶苈子6 陈皮6
3.根据权利要求1或2所述的治疗哮喘的中药组合物，其特征在于该药物的剂型为丸剂或胶囊。
4.根据权利要求3所述的治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于取款冬花、冬虫草、刺五加，用稀乙醇浸渍40-48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗滤，收集初渗滤液，另器保存，继续渗滤至渗滤液接近无色为止，收集续渗滤液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初渗滤液混合，加稀乙醇稀释，静止数天，滤过备用；将北五味用醋浸1-2小时后蒸，蒸后焙干，蒸时先用武火，待“圆气”后改用文火，醋∶北五味＝20∶3；取净半夏用清水浸泡至内无干心，取出，另加入甘草、石灰液浸泡，保持PH值在12以上，口尝微有麻舌感，切面黄色均匀为度，取出，洗净，净半夏∶甘草∶生石灰＝20∶3∶2；取炙南星粉加入胆汁拌匀，蒸1小时至透明，取出放凉，制成小块，干燥；或取生南星粉加入净胆汁拌匀，放温暖处，发酵7-15天后，再继续蒸或隔水炖，至呈黑色浸膏状，口尝无麻味为度；将炼蜜用冷开水稀释，与党参拌匀，待蜜水吸尽，置热锅内炒至党参呈金黄色、不太粘手时取出，放凉，党参∶炼蜜＝4∶1；将锅烧热，撒入麦麸，待冒烟时投入白术片，不断翻动，烧至白术呈黄褐色取出，筛去麦麸，放凉，白术∶麦麸＝10∶1；将百部切厚片，用炼蜜炒至不粘手，百部∶炼蜜＝8∶1；黄芩、甘草易蜜制，制法同百部；将杏仁煽皮；将其它剩余成分混合后，共同粉碎至120目细粉，在100-110℃下除菌后备用；选用椴树花粉蜜，蜜温在60-80℃，将上述的全部粉剂与蜜混合调匀，制成粗细适当的丸条，蜜与药粉的比例为1∶1-1.5，最后用搓丸板或轧丸机制成蜜丸，用蜡纸包装，可得到治疗哮喘的丸剂。
全文摘要
一种治疗哮喘的中药组合物，是以川贝、浙贝、款冬花、百部、紫菀、甘草、杏仁、炙半夏、射干、北五味、黄芩、瓜蒌皮、地龙、沉香、胆南星、枳壳、苏子、西洋参、太子参、党参、白术、巴戟肉、冬虫草、蛤蚧、紫河车、枸杞子、天门冬、麦门冬、白前、前胡、地骨皮、川楝子、桑白皮、百合、桔梗、车前子、刺五加、炙黄芪、葶苈子、陈皮为原料，根据每味中药的不同特性，分别处理后，按比例配制而成。本发明具有扶正祛邪、补肾纳气、健脾燥湿、清金保肺、止咳化痰、宣通肺气、解痉平喘的综合治疗效果，从而达到根治哮喘的目的。
文档编号A61P11/06GK1465380SQ0213264
公开日2004年1月7日 申请日期2002年7月19日 优先权日2002年7月19日
发明者王星杰 申请人:王星杰