专利名称：一种从薤白中提取治疗高血脂症药物的方法
技术领域：
本发明涉及中药制取技术领域，是一种从中草药中提取药物有效成份的方法。
背景技术：
心脑血管疾病是严重危害人类身体健康的常见病、多发病，动脉粥样硬化是心脑血管疾病的主要病理基础，而调血脂又是治疗动脉粥样硬化的主要手段，但目前较常用的苯氧乙酸类药氯贝丁酯、羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂洛伐他汀等调血脂药物长期应用，对肝、肾功能都有一定的损害。因此，从中草药中寻找有效而无副作用的降血脂药一直倍受人们关注。
发明内容
本发明的要解决的技术问题是公开一种从薤白中提取治疗高血脂症药物的方法。
本发明的技术方案是这样实现的取薤白的根茎干品7-9重量份水洗去除粘附物，晒干并粉碎成粉状，用7-9重量份的70-95％乙醇浸渍45-50小时，收集滤液，药渣再用70-95％乙醇5-7份及。3-5份同法操作两次，合并三次滤液，用减压浓缩罐回收乙醇后将其浓缩成相对密度为1.15-1.35的稠膏，经过常规处理，制成胶囊、丸剂等。
经检测，薤白乙醇提取物中含有多种生理活性成份，以前列腺素A1和挥发油为主，其油性成份有抑制血小板聚集作用，有多种含硫化合物，其中包括有强烈抑制血小板聚集的甲基烯丙基三硫、二甲基三硫及二丙基三硫。
本发明通过临床观察总结如下1、病例选择随机选择原发性高脂血症血脂增高者列为观察对象。高脂血症的标准为(1)血清总胆固醇(CT)≥250mg/dl(2)甘油三脂≥150mg/dl(3)-脂蛋白(胆固醇折算法)≥450mg/dl。排除肾、肝、内分泌、糖尿病及药物引致的高脂血症。三项中有一项以上达此标准即列入，均为中老年门诊或住院病人。
全部病人采用单盲法，随机分组共分为(1)薤白组为294例，男179例，女115例，年龄30岁至74岁，平均51岁。按共同制定的统一观察方案，统一试验方法，统一评定标准，进行前瞻性试验。以月见草油丸为有效对照组。试验治疗(薤白提取物)组与有效对照(月见草油)组，同期平行观察。
2、观察方法全组病人在观察期间饮食如常。服药期间停服其它降血脂及影响脂质代谢的药物，仅用薤白提取物或对照药月见草油。服药前及服药一疗程后，测定观察指标。
3、疗效判定全组病人，治疗后血脂数值较治疗前下降，降低的数值达到≥25％治疗前数值者判定为有效，小于24.9％判定为无效。治疗组(薤白提取物组)与有效对照组(月见草油组)之间的疗效对比，用X2法检验。治疗组与对照组自身效果的差别分别以T试验比较。结果如下
一、口服薤白提取物与月见草油后对血脂的影响，见表1
由表1可见，薤白提取物有与月见草油相同的降血脂效果。
二、口服薤白提取物与月见草油降脂疗效对比分析，见表2。
由表2可见，薤白提取物与月见草油的降脂有效率相似，两组疗效在统计学上无显著差异。结合表1可以看出，薤白对三项血脂均有降低作用，总疗效与月见草相近。
三、口服薤白提取物对血小板聚集有抑制作用治疗前后进行ADP诱导的血小板聚集试验薤白组25例抑制聚集率为50.1％，月见草油组30例抑制聚集率为41.9％，临床实验结果证明薤白提取物有抑制血小板聚集作用，且明显优于月见草油。
四、口服薤白提取物对血浆TXB2及6-K-PGF1水平的影响(1)对9例病在治疗前及治疗后检查了血浆TXB2水平。结果治疗前为395.08±68.9pg./ml，治疗后为275.42±62.37pg/ml，治疗后平均下降45.9％，治疗前后对比p＜0.001。部分病人的检测，揭示薤白有降低血浆栓素作用。
(2)口服薤白提取物对血浆6酮-前列腺素F1(6K-PGF1)水平的影响全组对30例病人在治疗前及治疗后进行检查。结果后比治疗前明显上升，平均上升2.25倍。治疗前后对比，p＜0.001。部分病人的检测结果揭示，薤白提取物有提高血浆6KPGF1作用。与月见草油相比，12例服月见草油者，服后血浆6-KPGF1上升2.10倍。薤白提取物与月见草油作用相似，而效果稍强，因使TXB2下降和6-K-PGF1上升，从而改变了两者的比例。治疗前为0.69，治疗后0.2，治疗后比治疗前下降了3.45倍。
五、全组服薤白提取物病人，用药后无不良反应，对肝、肾无损害。
结论对294例服薤白制剂的高脂血症病人进行观察并与服月见草油者316例对照，证明薤白提取物有(1)显著的降血脂作用；(2)强烈抑制血小板聚集作用；(3)增高血浆6KPGF1α降低TXA2使TXB2/6KPGF1α比值减少，改正PGI2与TXA2平衡。此二项作用似比月见草油为强。我们的观察还证明薤白有降低LPO和血液粘度作用。且无任何毒副作用。可见薤白提取物具有已知有效药物月见草油相同的降血脂效果并可改善TXA2/PGI2的代谢，对动脉粥样硬化有较全面的药理作用，是一种降脂、防治血栓形成疾病的理想药物。
本发明提供了一种治疗高血脂症、预防血栓形成的药物制取方法，有效成份提取率高，经临床观察证明，该制剂工艺简单，疗效确切，无任何毒副作用。
具体实施例方式取薤白的根茎干品8公斤，水洗去除粘附物，晒干并粉碎成粉状，用8升90％乙醇浸渍50小时，收集滤液，药渣再用90％乙醇6升及4升同法操作两次，合并三次滤液，用减压浓缩罐回收乙醇后将其浓缩成相对密度为1.25的稠膏，加常规辅料淀粉制粒，混匀，真空干燥，加硬脂酸镁整粒，装胶囊即得。
权利要求
1.一种从薤白中提取治疗高血脂症药物的方法，其特征在于取薤白的根茎干品7-9重量份水洗去除粘附物，晒干并粉碎成粉状，用7-9重量份的70-95％乙醇浸渍45-50小时，收集滤液，药渣再用70-95％乙醇5-7份及。3-5份同法操作两次，合并三次滤液，用减压浓缩罐回收乙醇后将其浓缩成相对密度为1.15-1.35的稠膏。
全文摘要
一种从薤白中提取治疗高血脂症药物的方法，涉及中药制取技术领域，取薤白的根茎干品水洗去除粘附物，晒干并粉碎成粉状，用7－9重量份的70－95％乙醇浸渍，收集滤液，药渣再用70－95％乙醇同法操作两次，合并三次滤液，用减压浓缩罐回收乙醇后将其浓缩成相对密度为1.15－1.35的稠膏。本发明提供了一种治疗高血脂症、预防血栓形成的药物制取方法，有效成份提取率高，经临床观察证明，该制剂工艺简单，疗效确切，无任何毒副作用。
文档编号A61P3/06GK1486707SQ02133099
公开日2004年4月7日 申请日期2002年9月30日 优先权日2002年9月30日
发明者谷月卿 申请人:吉林省东方制药有限公司