专利名称：芪黄降糖颗粒的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种芪黄降糖颗粒，属于中成药，适用于治疗气阳两虚兼血瘀型II型糖尿病。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下本发明由中草药制成，它包括有黄芪、葛根、山药、苍术、知母、天花粉，上述的各味药的重量份数比为黄芪 8-20 葛根 5-15 山药6-16苍术 4-12 知母 3-15 天花粉 4-13
本发明还包括有生地、马齿苋、丹参、鬼箭羽、桑枝，上述各味药的重量份数比为生地5-20 马齿苋 4-15 丹参 5-18鬼箭羽 4-12 桑枝4-15本发明的加工制作方法如下(以全部11味药为例)按配比要求称取各味药，取苍术、丹参二味用6倍量95％乙醇回流提取1小时，滤过，药渣与葛根合并，用70％乙醇回流提取三次，每次5倍量，分别提取2小时，1小时，0.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，水液备用；取黄芪等余下的八味药加水煎煮二次，第一次加10倍水煎煮1.5小时，第二次加8倍水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，兑入上述醇提浓缩液，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加蛋白糖适量，并加适量糊精混匀，干压制成颗粒，包装，即得。
本发明是基于祖国医学对糖尿病及其并发症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中，筛选出补气虚、滋肾阴、化瘀血、清浊泄，扶正培本的天然中药材，按中医药理论组方。提取精华，使其促进内源胰岛素分泌，增加生物活性，促进糖代谢，减少脂肪、蛋白质分解，使血糖、血脂降低，改善微循环，减少、缓解糖尿病患者发生、发展的作用。
本发明的治疗机理如下黄芪补益气阴，健脾益肾，升阳布津，秘固精气而止汗缩尿，为主药。葛根可鼓舞脾胃清阳之气上行，布津止渴，与黄芪为伴，增加升阳布津，补虚清热活血通脉之功，共为君药。山药健脾和胃，滋阴益肺，补肾固精。苍术辛香行散，上升下降，运脾燥湿，与诸滋阴药合用，运脾而不燥烈伤阴，滋阴药得苍术相助，生津而不腻滞碍胃。知母上清肺，中凉胃，下泻相火，并滋肺胃肾之阴。天花粉具有清肺胃之热，生津止渴之功。知母、天花粉滋阴清热润燥止渴，配合黄芪，则元气升而真阴复，使阴阳不至偏性，气旺津生，以上共为臣药。生地，滋阴清热，生津止渴力胜，配苍术清上运中滋下，以生地之润制苍术之燥，苍术之燥制生地之腻，相互制约，相互促进，即有健脾敛精助运化之功，又能滋肾以降妄炎之火，使水开火降，气复阴回，糖代谢复常。马齿苋清热解毒之功卓著，即可清泻燥热，折其伤阴耗精之势，与天花粉、山药等阴柔药物相伍，清润共举，固本清源，又可借其寒性，监制苍术，不使过热。丹参活血凉血，养血益气。鬼箭羽能坚阳清热，善清阴分之燥热。桑枝祛风除湿，通经络。丹参、鬼箭羽、桑枝合用，既可治消渴病久入络所致之瘀，又可通经络以利气津之布散，与各益气养阴之药同用，以使其补而不滞；与寒凉清热之品并行，则可摒其瘀遏血行之弊，以上五味共为佐药。葛根兼使以引诸药，方中诸药合用，共奏益气养阴，化瘀清热之效，全方寒湿同用，升降并举，气血兼行，阴阳共调，使气阳得补，下气自充，瘀热并涤，诸症可除。
芪黄降糖颗粒的药效学试验结果如下1、芪黄降糖颗粒对ALX-DM家兔的血糖升高有明显的降低作用，对LX-DM家兔糖代谢有明显的改善作用，可明显的拮抗葡萄糖引起的血糖升高，并能明显降低AUC血糖曲线下面积。
2、芪黄降糖颗粒对STZ-DM大鼠的体重下降和血糖升高有明显的降低作用，对STZ-DM大鼠糖代谢有明显的改善作用，对葡萄糖引起的血糖升高有明显的拮抗作用，并能明显降低AUC血糖曲线下面积。
3、芪黄降糖颗粒对STZ-DM大鼠的血脂代谢障碍有明显的改善作用，表现在血CHO、TG、LDL水平的降低，对HDL水平无明显影响。
4、芪黄降糖颗粒对STZ-DM大鼠的血MDA水平有明显的降低作用，表明本品有一定的抗氧化作用。
5、芪黄降糖颗粒对STZ所造成的胰岛细胞损伤有一定的修复作用，表现在给糖负荷前、后血清胰岛素水平明显高于模型对照组，病理组织学检查证实芪黄降糖颗粒对STZ所致大鼠胰岛β-细胞损伤有一定的修复作用。
6、芪黄降糖颗粒对四氧嘧啶致糖尿病小鼠的体重、耐力下降有明显的改善作用，并可显著降低空腹血糖水平。
7、芪黄降糖颗粒对四氧嘧啶致糖尿病水鼠的耳廓微循环有明显的改善作用。
8、芪黄降糖颗粒对正常大鼠的血糖没有明显的降低作用，对正常大鼠的血清、胰岛素水平、血脂代谢亦没有显著的影响。
芪黄降糖颗粒的急性毒性试验结果如下一日内给小鼠灌胃芪黄降糖颗粒为78.0g/kg，观察小鼠一般状况良好，连续观察七天，动物无一死亡，相当于临床70kg人每公斤体重日用量的364倍以上，说明本药品低毒、安全。
芪黄降糖颗粒的长期毒性试验结果如下给大鼠灌胃芪黄降糖颗粒12.9g/kg、6.4g/kg和2.1g/kg鼠重，相当于70kg人临床日用量的60倍、30倍、10倍，连续给药180天，观察动物一般状况，实验第3、6个月未，分别检测血液学、血生化学指标；并分别活杀12只和16只动物，检测重要脏器的脏体比值和组织病理学的改变。剩余12只动物，进行60天恢复期观察，复测上述指标，均未发现明显的毒副作用和继发、后遗的毒性反应，说明本药拟采用的临床用药剂量和疗程安全、低毒。
本发明的有益效果是服用本药能促进糖尿病患者内源胰岛素分泌，增加生物活性，促进糖代谢，减少脂肪、蛋白质分解，使血糖、血脂降低，改善微循环，减少、缓解糖尿病并发症的发生。同时它还具有服用方便、无苦涩感、无毒副作用的特点。
权利要求
1.一种由中草药制成的芪黄降糖颗粒，其特征在于它包括有黄芪、葛根、山药、苍术、知母、天花粉，上述各味药的重量份数比为黄芪 8-20 葛根 5-15 山药6-16苍术 4-12 知母 3-15 天花粉 4-13
2.根据权利要求1所述的芪黄降糖颗粒，其特征在于它还包括有生地、马齿苋、丹参、鬼箭羽、桑枝，上述各味药的重量份数比为生地5-20 马齿苋 4-15 丹参 5-18鬼箭羽 4-12 桑枝4-1全文摘要
本发明涉及一种由中草药制成的芪黄降糖颗粒，属于中成药，适用于治疗气阴两虚兼血瘀型II型糖尿病。它包括有黄芪、葛根、山药、苍术、知母、天花粉，上述各味药的重量份数比为黄芪8－20 葛根5－15 山药6－16 苍术4－12 知母3－15 天花粉4－13。本发明的有益效果是服用本药能促进糖尿病患者内源胰岛素分泌，增加生物活性，促进糖代谢，减少脂肪、蛋白质分解，使血糖、血脂降低，改善微循环，减少、缓解糖尿病并发症的发生。同时它还具有服用方便、无苦涩感、无毒副作用的特点。
文档编号A61K9/16GK1429606SQ0216005
公开日2003年7月16日 申请日期2002年12月27日 优先权日2002年12月27日
发明者李晓恩, 黄占群, 吴广 申请人:李晓恩, 黄占群, 吴广