专利名称：一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及兽用药品，具体涉及ー种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂。
背景技术：
随着我国养殖业的集约化、规模化的快速发展，畜禽疫病越来越多。重大传染病如猪瘟、ロ蹄疫、禽流感、猪蓝耳病时有发生，给养殖业造成巨大的经济损失，同时也引起人们对动物食品安全的担忧。许多致畜禽疾病性病毒存在不同的类型和亚型，且在不断变异，其变异株毒性更强。
疫苗免疫是预防畜禽疾病的措施之一，疫苗免疫时，所用疫苗必须包括该地区流行的所有病毒类型和亚型才能起到良好的预防效果。由于菌株、血清型差异及免疫原性的影响，加上漏免、操作不规范等人为原因，疫苗免疫效果受到很大的影响。养殖生产过程中，抗生素等药品长期添加和大量使用，抗病毒药物滥用现象较普通，疾病虽得到一定控制，但新的问题出现了 畜禽生长受到抑制、药物在机体内残留同时破坏饲养环境、生态环境。有些不法分子为了追求经济效益，使用违禁药物，如瘦肉精等来提高动物生长性能，给畜牧业带来严重危机，给社会安定造成严重影响。这些问题不仅阻碍畜牧业的发展，最終也会损害人体的的健康。另外，由于许多国家和地区都对抗生素在食品动物上的应用加以限制，欧盟则从2006年起就全面禁止在饮料中添加抗生素，国际“绿色贸易壁垒”越来越明显，这对我国畜牧业养殖业提出院严峻的挑战。因此，研究开发新型安全高效的绿色生物兽药不仅是畜牧业自身发展的需要，更关系到社会和谐发展。中草药能对机体的神经、体液和细胞分子水平进行全方位的调节。中兽医学指的正气，实际就是机体的免疫功能。由于许多中药及方剂都含有甙类、生物碱、多糖、有机糖、挥发油等免疫活性物质，因此能活化机体的细胞和体液免疫系统，提高机体的抗病能力，达到防治疾病的目的。中草药防治病毒一般以清热败毒、扶正祛邪为治则。申请号为200910068740.8的中国发明专利申请公开了ー种含板蓝根、黄芪、淫羊藿的扶正解毒ロ服液，其在治疗鸡法氏囊病有明显的疗效，但因ロ服液的体积大、质量重使得运输不便。为使得运输过程中不易变质，在贮存及运输过程中添加了防腐剤，使得ロ服液的PH值发生变化，并且在液体环境中易发生氧化还原反应以致有效成分产生分解或沉降而失效，甚至引发动物中毒等潜在危害。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其贮存不需添加任何防腐剂、运输方便、药效稳定、动物吸收率高且能有效提高畜禽机体的免疫力。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案
一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于顺次按以下步骤制得
1)浸泡按重量份计取板蓝根10 80份、黄芪10 80份、淫羊藿10 40份加水没过药材浸泡；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时； 4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C相对密度为I.15 I. 40的提取流浸膏；
5)加入水溶性辅料20 120份和粘合剂2 40份、制粒、干燥。优选地，步骤I)中按重量份计板蓝根60份，黄芪60份、淫羊藿30份。优选地，所述水溶性辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖中的ー种或两种以上混合。优选地，所述粘合剂为聚维酮、糊精、聚こニ醇、可溶性淀粉中的一种或两种经上混合。优选地，步骤5)中提取流浸膏先喷雾干燥成浸膏粉后再加入水溶性辅料，制粒后先包衣再干燥。优选地，步骤5)中水溶性辅料的添加量为120份，粘合剂的添加量为2份。优选地，步骤5)中采用摇摆制粒或流化床制粒。与现有技术相比，本发明的有益效果是
1、通过剂型的改进后，药效稳定，而且除去了不必要的杂质，増加了动物对有效药物成分的吸收率，同时扩大了靶动物的应用范围，如可以应用到猪、鸡、鸭等；
2、本发明的中药颗粒剂容易保存，不需要添加任何防腐剂；
3、本发明的中药颗粒剂在提取过程中不同于中药ロ服液或注射液那样需要多次提取或添加こ醇使其沉淀或冷藏沉淀，能够较好保存原中药材的有效成分且节约了能耗与资源，适合在兽药生产企业中推广应用。
具体实施例方式下面通过具体实施例子对本发明一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂作进一步详细说明。实施例I
一种增加畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其顺次按以下步骤制得
1)浸泡按重量份计取板蓝根60份、黄芪60份、淫羊藿30份加水没过药材浸泡半个小时；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；
4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C相对密度为I.35的提取流浸膏；
5)加入蔗糖120份和糊精2份混合均匀，制成软材，再通过摇摆制粒机制粒、干燥即得
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)PR ο实施例2一种增加畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其顺次按以下步骤制得
1)浸泡按重量份计取板蓝根10份、黄芪10份、淫羊藿10份加水没过药材浸泡半个小时；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；
4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C相对密度为I.40的提取流浸膏；
5)加入乳糖20份和聚维酮5份混合均匀，制成软材，再通过流化床制粒机制粒、干燥即
得产品。
实施例3
一种增加畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其顺次按以下步骤制得
1)浸泡按重量份计取板蓝根80份、黄芪80份、淫羊藿40份加水没过药材浸泡半个小时；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；
4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C时相对密度为I.15的提取流浸膏；
5)喷雾干燥得到浸膏粉，再在浸膏粉中加入乳糖35份和糊精20份以及质量百分数为5%的聚维酮液40份(相当于聚维酮20份)混合均匀，制成软材，再通过摇摆制粒机制粒、干燥即得产品。实施例4
一种增加畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其顺次按以下步骤制得
1)浸泡按重量份计取板蓝根30份、黄芪30份、淫羊藿10份加水没过药材浸泡半个小时；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；
4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C时相对密度为I.40的提取流浸膏；
5)喷雾干燥得浸膏粉，再在浸膏粉中加入乳糖20份、聚维酮5份、聚こニ醇7份、质量分数为5%的聚维酮液20份(相当于聚维酮10份)混合均匀，制成软材，再通过摇摆制粒机制成颗粒、采用抛丸机抛丸，再利用流化床喷雾聚こニ醇溶液进行包衣后干燥即得产品。实施例5
一种增加畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其顺次按以下步骤制得
1)浸泡按重量份计取板蓝根50份、黄芪50份、淫羊藿20份加水没过药材浸泡半个小时；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；
4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C时相对密度为I.20的提取流浸膏；
5)在流化床内加入葡萄糖50份和糊精25份并混合均匀，利用流化床喷入提取流浸膏制粒、干燥即得产品。实施例6
一种增加畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其顺次按以下步骤制得1)浸泡按重量份计取板蓝根40份、黄芪40份、淫羊藿15份加水没过药材浸泡半个小时；
2)弟一次it!彳者煮沸后保持微沸I.5小时；
3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；
4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C时相对密度为I.20的提取流浸膏；
5)喷雾干燥得浸膏粉，再在浸膏粉中加入乳糖45份、聚维酮5份、聚乙二醇5份、质量分数为5%的聚维酮液30份(相当于聚维酮15份)合均匀，制成软材，再通过摇摆制粒机制成颗粒、采用抛丸机抛丸，再利用流化床喷雾聚乙二醇溶液进行包衣后干燥即得产品。下面通过动物实验说明本发明一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂的临床疗效。
实施例7
I.实验方法
选取某养殖鸡户的发病鸡群，从中挑选未曾使用任何药物治疗、经临床观察、实验室诊断确诊为鸡传染性法氏囊病的三黄鸡100只，随机分为2组，即实验组和对照组，每组50只。实验组在饮水中添加实施例I制得的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，按每只鸡给予Ig的量集中混饮；对照组按每只鸡给予Ig扶正解毒散剂(按中国兽药典的扶正解毒散剂要求自行配制的，其配方为板蓝根60g、黄芪60g、淫羊藿30g);两组饲养管理相同，各自连续用药3天，停药后观察I周。2.疗效判断
治愈在试验期间，试验鸡经给药后，精神不振、腹泻、排淡黄色或灰白色的不样稀便、脱水等临床症状均消失而精神、食欲、粪便、呼吸等恢复正常为治愈。根据治愈鸡只数占每组试验鸡只数的百分比计算治愈率。有效凡在实验期间，鸡用药后，试验鸡的精神、食欲、呼吸明显好转为有效。无效试验期间，试验鸡出现传染性法氏囊病的典型症状并死亡，尸体剖检后可见胸肌、腿肌、腺胃、肾脏和法氏囊病等有典型的特征症变，均可判定为感染死亡或症状未减轻或继续恶化为无效。3.实验结果经过临床疗效观察统计表明实验组的治愈率为82. 0% (41/50)、有效率为 97. 0% (47/50)、无效率 6. % (3/50)，对照组的分别为 70. 0% (35/50),86% (43/50)、14% (7/50)。4.实验结论实验组的治愈率比对照组高12. 0%，差异极显著(p〈0. 01)，由此可见本发明的增强禽畜机体免疫力的中药颗粒剂在治疗鸡法氏囊病方面比现有散剂有更良好的临床效果。实验例8 I.实验方法
选取某养殖鸭场的发病鸭群，从中挑选未曾使用任何药物治疗、经临床观察、实验室诊断确诊为浆膜炎的番鸭200只，随机分为2组，即实验组和对照组，每组100只。实验组在饮水中添加实施例I制得的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，按每只鸭给予Ig的量集中混饮；对照组按每只鸭给予Ig扶正解毒散剂(按中国兽药典的扶正解毒散剂要求自行配制的，即板蓝根60g、黄芪60g、淫羊藿30g);两组饲养管理相同，各自连续用药3天，停药后观察I周。2.疗效判断
治愈在试验期间，试验番鸭经给药后，临床症状均消失且精神、食欲、粪便、呼吸等恢复正常为治愈。根据治愈番鸭只数占每组试验 番鸭数的百分比计算治愈率。有效凡在实验期间，番鸭用药后，试验番鸭的精神、食欲、呼吸明显好转为有效。无效试验期间，试验番鸭出现浆膜炎典型症状并死亡，尸体剖检后具有典型的特征病变，均可判定为感染死亡或症状未减轻或继续恶化为无效。3.实验结果
经过临床疗效观察统计表明实验组的治愈率为87. 0%(87/100)、有效率为98. 0%(98/100)、无效率 2. 0%(2/100)，对照组的分别为 77. 0% (77/100),89% (89/100)、11%(11/100)。4.实验结论
实验组的治愈率比对照组高10. 0%，差异极显著(P < 0. 01)，由此可见扶正解毒颗粒剂样品在治疗番鸭浆膜炎方面体现出比散剂更良好的临床效果。实施例9
I.实验方法
选取某大型猪场自繁自养、饲养管理条件基本相同、出生日龄相近、感染呼吸道疾病的育肥猪100头，随机分为2组，即实验组和对照组，每组50头。实验组按每吨饲料添加2500gl0%替米考星预混剂+500g按实施例I制得的中药颗粒剂；对照组按每吨饲料添加2500g 10%替米考星预混剂；各组药物连续使用5天，饲养管理相同。治愈在试验期间，仔猪经给药后，咳嗽、喘气、腹式呼吸、口鼻流出泡沫样液体，精神不振，不愿走动，食欲减退等临床症状均消失。根据每组治愈猪头数占整组试验猪头数的比率计算治愈率。无效在试验期间，试验猪出现死亡或临床症状没有消失。根据每组没有治愈的猪头数占整组试验猪头数的比率计算无效率。有效症状减轻，停药后有复发。实验结果经过临床疗效观察统计表明实验组的治愈率为92. 0%(46/50)、有效率为 98. 0% (49/50)、无效率 2. 0%(1/50)，对照组的分别为 78. 0% (39/50),82% (41/50)、18% (9/50)。实验结论实验组的治愈率比对照组高14. 0%，差异极显著(p < 0. 01)，由此本发明的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂在治疗猪呼吸道疾病方面体现出比散剂更良好的临床效果。上述实施例仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明的保护范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于顺次按以下步骤制得1)浸泡按重量份计取板蓝根10 80份、黄芪10 80份、淫羊藿10 40份加水没过药材浸泡；2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小时；3)第二次煎煮过滤，加水没过滤渣煮沸后保持微沸I小时；4)合并第一、二次煎煮的滤液，浓缩至在65°C时相对密度为I.15 I. 40的提取流浸膏；5)加入水溶性辅料20-120份和粘合剂2-40份、制粒、干燥。
2.如权利要求I所述的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于步骤I)中按重量份计板蓝根60份，黄芪60份、淫羊藿30份。
3.如权利要求I所述的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于所述水溶性辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖中的ー种或两种以上混合。
4.如权利要求I所述的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于所述粘合剂为聚维酮、糊精、聚こニ醇、可溶性淀粉中的一种或两种经上混合。
5.如权利要求I所述的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于步骤5)中提取流浸膏先喷雾干燥成浸膏粉后再加入水溶性辅料，制粒后先包衣再干燥。
6.如权利要求I所述的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于步骤5)中水溶性辅料的添加量为120份，粘合剂的添加量为2份。
7.如权利要求I所述的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其特征在于步骤5)中采用摇摆制粒或流化床制粒。
全文摘要
本发明公开了一种增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂，其按重量份计由板蓝根10～80份、黄芪10～80份、淫羊藿10～40份经浸泡、第一次煎煮、第二次煎煮、取煎煮滤液浓缩、加水溶性辅料20～120份和粘合剂2～40份再经制粒、干燥而得。本发明的增强畜禽机体免疫力的中药颗粒剂通过剂型的改进后，不需要添加任何防腐剂就可贮存，药效稳定，而且除去了不必要的杂质，增加了动物对有效药物成分的吸收率，同时扩大了靶动物的应用范围，如可以应用到猪、鸡、鸭等。
文档编号A61P37/04GK102772478SQ201210259200
公开日2012年11月14日 申请日期2012年7月25日 优先权日2012年7月25日
发明者刘小艳, 方炳虎, 汤钦, 湛穗璋, 袁照红, 陈瑞爱 申请人:广东大华农动物保健品股份有限公司, 肇庆大华农生物药品有限公司