一种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是由L?精氨酸、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、罗布麻提取物、丹参提取物的原料按照一定的重量配比制成。本品所用原料间具有相互协同增效的作用，可显著提高机体免疫效果和抗疲劳能力，具有食用方便、安全健康、便于携带和长期服用、疗效稳定的特点，其免疫提高效果显著高于任何单一组分的效果；同时还具有显著的降血压效果，降血压的同时也增加了机体自身对疾病的抵抗力，非常适合于现代亚健康人群和高血压患者使用且对于心脑血管疾病患者自身免疫力的提高以及肝肾脏起到修复和保护作用。
【专利说明】
一种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳 功能的保健品
技术领域
[0001] 本发明涉及一种保健品，具体的说是一种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体 免疫力和抗疲劳功能的保健品。
【背景技术】
[0002] 免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来入侵异物，处理衰老、损 伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫 学认为，免疫力是人体识别和排除"异己"的生理反应。免疫力低下则免疫系统不能正常发 挥保护作用，在此情况下，极易被细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就 是容易生病。经常生病会加重机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏 无力、食欲降低、睡眠障碍等，感冒、扁桃体炎、哮喘、支气管炎、肺炎、腹泻等疾病常反复发 作，每次持续时间长，长此以往会导致青少年身体发育不良，成人还易诱发重大疾病。
[0003] 疲劳（fatigue)是机体的一种复杂的生理生化变化过程。体力疲劳是由于运动或 体力劳动而引起机体生理过程不能将其机能持续在一特定水平或机体各器官不能维持其 原有功能水平的现象。它的产生提醒工作者应减低工作强度或终止运动以免机体损伤。在 进行超负荷体力活动时，肌肉群持久或过度地收缩，会大量消耗体内的能源物质，产生乳 酸、二氧化碳、水等代谢产物(医学上称为疲劳素），血液中的酸度也会增加。当这些代谢产 物聚集到一定量后，就可影响肌肉的伸缩活动，并刺激大脑中枢神经系统，使人产生疲乏无 力、烦躁不快、困倦、肌肉酸痛、厌食、工作失去兴趣等不适感觉，使人感到身体累了，体力疲 劳因此就产生了。
[0004] 近年来免疫力低下、疲劳等亚健康的发生率呈不断上升的趋势，且普遍存在于各 个年龄段的人群，其对人类健康的影响受到全世界的广泛关注，将成为21世纪人类健康的 大敌。亚健康虽然不是一种明确的器质性疾病，但毕竟是现代人身心不健康的表现，是器质 性疾病的前兆，在一定程度上反映出机体的一些异常。亚健康已成为严重影响人类健康、导 致疾病发生的重要因素之一。为防患于未然，世界卫生组织提出要实行"预防性健康策略"， 对亚健康状态进行重点防治，把预防、消除亚健康定为21世纪的一项重点实施的预防性健 康策略，进而提高全人类的健康水平。目前，我国增强免疫力的产品市场以药品、激素为主， 约占整个市场份额的60%;保健食品为辅，约占35%，其他占15%。药品虽然效果较明显，但 长期用药引起的耐药性、抗药性、肝肾损伤等可能对消费者产生损害。此外，由于药品要在 医生的指导下服用，而保健食品则不同，它不仅具有增强免疫力与缓解体力疲劳的保健功 能，而且对人体无毒副作用，可以根据自己的实际需要服用。因此，近年来市场上出现不少 具有增强免疫力的保健品，但保健效果参差不齐。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种通过调控一氧化氮含量技术来提 高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品。该保健品以L-精氨酸、瓜氨酸、牛磺酸、维生素 C、维 生素 E、叶酸、罗布麻提取物、丹参提取物为主要原料，辅以药剂学上的常用辅料制备成常规 药剂剂型，各原料配伍科学合理，相辅相成，具有协同增效的效果，具有显著的提高机体抗 病能力，增强机体免疫，抗疲劳的效果，同时还可以对高血压患者具有较好的治疗效果，具 有食用方便、安全、疗效稳定的特点。
[0006] 本发明采用以下技术方案：
[0007] 一种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是 由以下重量份的原料制成:L-精氨酸100-150份、瓜氨酸10-30份、牛磺酸8-15份、维生素 C 0.3-0.8份、维生素 E 0.3-0.5份、叶酸1-2份、罗布麻提取物10-20份、丹参提取物20-30份。
[0008] 优选的，所述的提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是由以下重量份的原 料制成:L-精氨酸130份、瓜氨酸20份、牛磺酸12份、维生素 C 0.5份、维生素 E 0.4份、叶酸 1.5份、罗布麻提取物15份、丹参提取物25份。
[0009] 优选的，所述丹参提取物中总丹参酮含量为10-20%。
[0010]优选的，所述罗布麻提取物总黄酮含量为30-50%。
[0011] 优选的，所述的提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，所述各原料按量称取后， 按照常规方法加入药剂学上常用的辅料制备成胶囊剂、片剂、粉剂或丸剂。
[0012] 本发明组方中L-精氨酸、瓜氨酸、牛磺酸、维生素 E、维生素 C、叶酸配合使用，具有 显著的缓解体力疲劳、提高机体免疫力的功效，其中维生素 C，维生素 E作为抗氧化剂确保一 氧化氮生物活性，能够清除自由基，消除副作用。现代研究发现，对于老年心血管疾病患者， 常出现肝肾功能不全甚至肝肾功能衰竭，长期过量使用精氨酸可能会加重肝肾负担。此时 机体参与精氨酸代谢的精氨酸酶和精氨酸脱羧酶下降，而一氧化氮合酶(NOS)上升，补充的 精氨酸可能造成机体产生过多的一氧化氮(NO)，造成细胞损害和免疫应激，不利于维护机 体内环境稳定。低剂量的NO具有改善组织血供、降低血小板黏附、抑制炎性反应、促进蛋白 质合成和加速创面修复等有益作用。而高剂量的NO在激活免疫细胞的同时，可诱导产生大 量炎性介质和自由基，促进炎性反应，加重组织损伤。因而，一氧化氮作用的多样性使疾病 预防和临床治疗上精氨酸具有"双刃剑"的作用，使用恰当能改善治疗效果，使用不当，反而 加重损害，适得其反。而本发明组方中还辅以罗布麻提取物和丹参提取物，其中的罗布麻提 取物总黄酮含量在30-50 %之间，能够合理调控机体内一氧化氮含量，能够明显降低生长细 胞因子和炎症因子水平，对肾脏细胞产生保护作用，进而保护肾脏;而丹参提取物则可以明 显改善肝脏微循环，进一步保护肝脏。因而本发明的组方配伍使用可显著提高机体免疫了 和抗疲劳，尤其对于大多数老年心脑血管疾病患者来说，不会因过量服用而导致的肝肾脏 进一步损伤，各原料成分作用相辅相成，在提高机体免疫力和缓解疲劳的基础上，也对肝肾 脏起到保护作用。此外，本发明的产品在具有抗疲劳和提高免疫力效果的同时，还具有明显 的降血压功效，可辅助用于对高血压患者的治疗。
[0013] 本发明的有益效果是:本品所用原料间具有相互协同增效的作用，可显著提高机 体抗病能力、增强免疫效果，具有食用方便、安全健康、便于携带和长期服用、疗效稳定的特 点，其免疫提高效果显著高于任何单一组分的效果；同时还具有显著的降血压效果，适合于 高血压病人使用，降血压的同时也增加了机体自身对疾病的抵抗力，非常适合于现代亚健 康人群和高血压患者使用且对于心脑血管疾病患者自身免疫力的提高以及肝肾脏起到修 复和保护作用。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合具体实施例对本发明的内容做进一步的详细说明。
[0015] 实施例1
[0016] -种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是 由以下重量份的原料制成:L-精氨酸100份、瓜氨酸10份、牛磺酸8份、维生素 C 0.3份、维生 素 E 0.3份、叶酸1份、罗布麻提取物10份、丹参提取物20份。所述丹参提取物中总丹参酮含 量为10-20%。所述罗布麻提取物总黄酮含量为30-50%。
[0017] 将所述各原料按量称取后，按照常规方法加入药剂学上常用的辅料制备成粉剂， 〇.5g/袋。实施例2
[0018] -种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是 由以下重量份的原料制成:L-精氨酸150份、瓜氨酸30份、牛磺酸15份、维生素 C 0.8份、维生 素 E 0.5份、叶酸2份、罗布麻提取物20份、丹参提取物30份。所述丹参提取物中总丹参酮含 量为10-20%。所述罗布麻提取物总黄酮含量为30-50%。
[0019] 将所述各原料按量称取后，按照常规方法加入药剂学上常用的辅料制备成片剂， 〇.4g/片。实施例3
[0020] -种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是 由以下重量份的原料制成:L-精氨酸130份、瓜氨酸20份、牛磺酸12份、维生素 C 0.5份、维生 素 E 0.4份、叶酸1.5份、罗布麻提取物15份、丹参提取物25份。所述丹参提取物中总丹参酮 含量为10-20%。所述罗布麻提取物总黄酮含量为30-50%。
[0021] 将所述各原料按量称取后，按照常规方法加入药剂学上常用的辅料制备成胶囊 剂，0.4g/粒。
[0022] 实施例4
[0023] -种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，它是 由以下重量份的原料制成:L-精氨酸120份、瓜氨酸25份、牛磺酸10份、维生素 C 0.6份、维生 素 E 0.4份、叶酸1.2份、罗布麻提取物18份、丹参提取物24份。所述丹参提取物中总丹参酮 含量为10-20%。所述罗布麻提取物总黄酮含量为30-50%。
[0024] 将所述各原料按量称取后，按照常规方法加入药剂学上常用的辅料制备成丸剂， 0.4g/丸。本发明免疫功能试验
[0025] 对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
[0026] 取小鼠80只，体重在20-25g，随机均匀分为8组，试验组1-4组分别将上述实施例ΙΑ 制得的保健品掺入正常饮食中， 用量为 20mg/10g/day( 相当于成人每 日每千克体重推荐摄 入量的20倍）；对照1组为将市场现有某品牌奈沃科粉掺入小鼠正常饮食中，用量为16.7mg/ 10g/day(相当于成人每日每千克体重推荐摄入量的20倍）；对照2组采用同样方法喂食与试 验组同剂量的单一丹参提取物;对照3组采用同样方法喂食与试验组同剂量的单一罗布麻 提取物;对照4组为空白对照组即在正常食物中掺入同剂量的淀粉，每天喂食1次，连续7天。 于最后1次给药后Ih，每只小鼠腹腔注射5 %鸡红细胞混悬液0.4ml，于给鸡红细胞后4h处死 小鼠，按传统毒理学试验中的鸡红细胞法测小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能。试验结果见表1。
[0027] 表1对正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响（S±s )
[0029]对正常小鼠溶血素形成的影响
[0030]小鼠动物数、分组、给药均同前，于给药第1天，每鼠腹腔注射5%鸡红细胞生理盐 水混悬液0.2ml进行免疫，于最后一次后药2h后，小鼠眼眶取血，按血清溶血素分光光度检 测法测溶血素形成情况。
[0031] 对正常小鼠溶血空斑形成的影响
[0032] 小鼠动物数、分组、给药及免疫均同前，于最后一次给药后2h，将小鼠脱颈椎处死， 解剖取出脾脏，将两个小鼠脾脏放在一起用匀浆器匀浆，按传统药理学试验检测溶血空斑 法检测本试验形成情况。
[0033]对正常小鼠淋巴细胞转化的影响
[0034] 小鼠动物数、分组、给药均同前，于给药的前3天，每只小鼠每天肌肉注射植物血凝 素8mg/kg，于最后一次给药后2h，小鼠剪尾取血，推片，瑞士染液染色，用油镜观察外周血淋 巴细胞转化率。试验结果见表2。
[0035] 表2对正常小鼠溶血素、溶血空斑形成及淋巴细胞的转化的影响（S土s)
[0037]对比表1和表2的数据，我们可以发现，与空白对照组相比，本发明的保健品对小鼠 腹腔巨噬细胞吞噬功能、小鼠溶血素、溶血空斑形成及淋巴细胞的转化方面均具有较好的 免疫效果。与对照2和对照3相比，本发明保健品组合比单一原料具有更好的免疫功能;对照 组1虽然也具有较好的免疫效果，但本发明在添加丹参提取物和罗布麻提取物后，其整体的 免疫效果明显提高，这主要是由于本发明原料配比合理，各原料间协同作用，丹参和罗布麻 的加入显著的改善了机体的肾脏和肝脏水平，从中医角度补益肝肾，显著提高了机体的免 疫能力。
[0038]抗疲劳功能试验
[0039] 本实验是参考《保健食品功能学评价程序和检验方法》来进行设计的。
[0040] 实验材料
[0041] 实验动物:三月龄昆明小鼠70只（购自河北医科大学生物实验中心），体重18_22g。 [0042]实验样品:实施例3制得的样品。
[0043] 剂量选择及样品处理:实验设空白对照组、对照组1(丹参提取物）、对照组2(罗布 麻提取物）、对照组3(市售某品牌奈沃科粉产品）和实验组低、中、高三个剂量组，其中每组 各10只。各受试组药物制备成粉末，然后以每只小鼠每天〇.2ml的用量用双蒸水配备成溶液 给小鼠灌胃，实验组每个小鼠每天灌胃（低剂量:2mg/10g/day、中剂量：10mg/10g/day、高剂 量：100mg/10g/day，分别相当于人体推荐量的2倍、10倍、100倍），对照组1、2、3分别采用人 体推荐剂量的10倍进行实验，连续进行30天，必要时延长到45天。
[0044] 主要仪器及试剂:游泳箱(大小约50cmX 50cmX40cm)，电子天平、铅皮;直径lcm， 长25cm的玻璃棒，砂纸打磨后上端固定在木板上制成爬杆架；多功能酶标仪（synergy biotech)，离心机(Thermo)，乳酸试剂盒(100T/48样，南京建成），乳酸脱氢酶试剂盒(100T/ 48样，南京建成），糖原试剂盒（100T/48样，南京建成）。
[0045] 实验方法:通过负重游泳试验、爬杆试验、血乳酸测定实验、乳酸脱氢酶含量测定 试验、肝糖原和肌糖原测定来进行功能评定。
[0046]实验结果：
[0047] 1、本发明产品对小鼠负重游泳时间的影响。
[0048]疲劳的最直接和最客观的表现是运动耐力的下降，而力竭游泳时间一直以来被作 为反映运动耐力的重要指标。具体结果如表3所示。
[0049]表3负重游泳时间实验结果
[0051]由表3中数据可知，灌胃高、中、低剂量组的老鼠与空白对照组相比游泳力竭时间 都有所增长，且低、中、高剂量组增加时间呈现逐步上升的趋势，这从宏观上体现了本发明 保健品有良好的抗疲劳能力。且与空白对照相比，对照1和对照2游泳时间增幅较小，而对照 3与空白对照组比较，小鼠的游泳时间有所延长，但延长后游泳时间均不如本发明中高剂量 组的小鼠游泳时间长，且本发明实验高剂量组的游泳时间增幅要比3个对照组的时间增幅 的总和还要大，这说明本发明的各组分协同作用，比单一任一组分或者任几种组分的简单 组合效果都要好，取得了预料不到的效果，具有显著的抗疲劳的作用。
[0052] 2、本发明产品对小鼠爬杆时间的影响
[0053]运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最有力的宏观表现，爬杆时间的长短可以反应 动物静用力时疲劳的程度。具体结果如表4所示。
[0054]表4爬杆实验结果
[0056]由表4可以看出，与空白对照组相比，低、中、高三个剂量组爬杆时间均明显增长， 说明本发明保健品有很好的抗疲劳作用。对照1、2、3组与空白对照相比，均有一定的抗疲劳 作用，但其抗疲劳效果均没有本发明的产品好，这是由于本发明的各组分的协同作用显著。 [0057] 3、本发明产品对小鼠血乳酸的影响
[0058]血乳酸是评定机体疲劳程度的一个重要指标，它是糖酵解的产物，对糖酵解供能 系统很敏感。在缺氧环境下，机体依然以糖原作为能源物质，所不同的是，此时的糖代谢过 程是无氧酵解，无氧酵解不仅产生的能量非常少，而且其产物乳酸是导致机体疲劳感的直 接因子，故而我们可以通过运动后机体的乳酸含量来判断机体对氧的摄取和利用能力。 [0059] 表5血乳酸测定结果
[0062] 由表5可知，小鼠空白对照组在运动后血乳酸水平较高，给药低剂量、中剂量、高剂 量组小鼠与对照组相比血乳酸水平显著降低，这表明本发明的保健品可以通过减少运动中 乳酸的生成，达到延缓疲劳的效果。对照1、2、3组血乳酸水平与空白对照组比较也均有所降 低，但整体降低效果不如本发明实验组剂量效果好。
[0063] 对本发明保健品的降血压功能进行临床试验应用研究
[0064]临床资料：随机选取300例高血压患者，其中男180例，女120例，年龄分布在10-75 岁，患者服用本发明实施例3制备的保健品，每日3次，每次2粒，连续服用一个月后观察临床 效果。
[0065] 诊断标准：收缩压等于或高于140mmHg、舒张压等于或高于90mmHg，两者有一项核 实，即可确诊。
[0066] 疗效判定标准：（1)显效:舒张压下降IOmmHg以上，并达到正常范围，或舒张压虽未 达正常范围但已下降20mmHg或以上；（2)有效:舒张压下降不及lOmmHg，但已达到正常范围， 或舒张压虽未达正常范围但已下降10-19mmHg，或收缩压下降30mmHg以上；（3)无效:收缩压 和舒张压未达到上述标准。
[0067] 治疗结果统计:经临床观察结果显示，其中显效例155例，占51.7% ;有效例124例， 占41.3% ;无效例21例，占7% ;总有效率达到93%。所有使用本发明保健品的患者均无任何 不良反应和不适症状。
【主权项】
1. 一种通过调控一氧化氮含量技术来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，其特征 在于，它是由以下重量份的原料制成:L-精氨酸100-150份、瓜氨酸10-30份、牛磺酸8-15份、 维生素 C 0.3-0.8份、维生素 E 0.3-0.5份、叶酸1-2份、罗布麻提取物10-20份、丹参提取物 20-30份。2. 根据权利要求1所述的提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，其特征在于，它是由 以下重量份的原料制成:L-精氨酸130份、瓜氨酸20份、牛磺酸12份、维生素 C 0.5份、维生素 E 0.4份、叶酸1.5份、罗布麻提取物15份、丹参提取物25份。3. 根据权利要求1或2所述的来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，其特征在于， 所述丹参提取物中总丹参酮含量为10-20%。4. 根据权利要求1或2所述的来提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，其特征在于， 所述罗布麻提取物总黄酮含量为30-50%。5. 根据权利要求1或2所述的提高机体免疫力和抗疲劳功能的保健品，其特征在于，所 述各原料按量称取后，按照常规方法加入药剂学上常用的辅料制备成胶囊剂、片剂、粉剂或 丸剂。
【文档编号】A61K31/198GK106074696SQ201610565218
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月18日
【发明人】斐里德·穆拉德, 张标
【申请人】张标