专利名称：熊胆含片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种熊胆含片及其制备方法。
背景技术：
熊胆汁为熊科动物黑熊(Selenaretos Thibeta Cuver)或棕熊(Ursusaretos)的胆汁。熊胆系我国中医药宝库中一大名贵药材，在临床中应用已有几千年的历史。据中药经典《神农本草论》、《唐本草》、《本草纲目》记载，熊胆味苦、性凉、归脾、胆、心经、无毒，具有清热、平肝、明目的功能；用于惊风抽搐，外治目赤肿痛、咽喉肿痛；用量为0.3-1克，多为丸散服，外用适量，研末或水调涂敷患处；同时熊胆还具有降低人体胆固醇、降低高血压、高血脂、溶解胆道结石等多种药理作用，长期服用，有益健康。国内现有制剂仅“熊胆胶囊”一种单味药成药制剂，其它多为复方制剂；而保健品，主要有小包装熊胆粉(药材)和熊胆酒，但由于其味极苦、腥，易潮解，其用量均较少，这就极大地限制和削弱了其显著的治疗、保健的实用效果；为了解决熊胆粉的上述缺陷，国内现有技术多采用减少用量或大量使用辅料制成颗粒后再包衣的办法解决，但至今尚未见有从根本上解决其苦、腥、易吸潮问题的方法报道，故熊胆的量效作用得不到充分发挥，单味熊胆中成药剂型单一。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种熊胆含片及其制备方法，该熊胆含片既保持熊胆原有成分和风格，又保持熊胆的天然生理活性和特有的治疗功效，从根本上克服熊胆及其在制剂中的苦、腥、潮问题，增加了熊胆制剂剂型，更好地发挥其多种防病、治病和保健的作用并且便于运输、保存、携带、方便服用、口感良好。
本发明的这些以及其它目的将通过下列详细说明来进一步阐述。
在本发明中，熊胆含片包括熊胆粉50-150重量份，环状糊精50-300重量份，甘草浸膏50-100重量份。
进一步的，本发明的熊胆含片包括熊胆粉50-100重量份，环状糊精50-160重量份，甘草浸膏60-100重量份。
在本发明中，所述的熊胆含片，还可以包括淀粉80-500重量份，糊精300-1000重量份，糖份3000-8000重量份，甜菊甙0.5-2.5重量份，薄荷脑5-10重量份，薄荷油5-10重量份，柠檬黄0.2-1.3重量份，叶绿素铜钠2-5重量份，谷氨酸钠2-13重量份，硬脂酸镁15-35重量份，滑石粉30-50重量份。
进一步的，本发明的熊胆含片，还可以包括淀粉100-250重量份，糊精300-500重量份，糖份3000-8000重量份，甘草浸膏粉60-100重量份，甜菊甙1.0-1.5重量份，薄荷脑6-8重量份，薄荷油5-8重量份，柠檬黄0.3-0.8重量份，叶绿素铜钠2-3.5重量份，谷氨酸钠5-8重量份，硬脂酸镁15-20重量份，滑石粉30-40重量份。
如有必要，本发明的熊胆含片还可以包括一些其它添加剂和赋型剂，包括熊胆的替代品、品质稳定剂、去泡剂、增稠剂、品质改良剂和其它有益的添加剂，当然也可以用其它常规产品替代本发明中的某些原料，如柠檬酸、色素、香精等等。
本发明的熊胆含片，可以用鲜熊胆汁代替熊胆粉，鲜熊胆汁的用量为熊胆粉的含量指标计算的量相等。
本发明的熊胆含片可以按如下方法制备，包括如下步骤A、按配比称取各原料熊胆粉50-150重量份，环状糊精20-300重量份，淀粉80-500重量份，糊精300-1000重量份，糖份3000-8000重量份，甘草浸膏粉50-100重量份，甜菊甙0.5-2.5重量份，薄荷脑5-10重量份，薄荷油5-10重量份，柠檬黄0.2-1.3重量份，叶绿素铜钠2-5重量份，谷氨酸钠2-13重量份，硬脂酸镁15-35重量份，滑石粉30-50重量份。
B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物。
C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒。
D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解，E、取C加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀，压片即得产品。
进一步的，本发明的熊胆含片，还可以按如下步骤制备，包括如下步骤A、按配比称取各原料熊胆粉50-100重量份，环状糊精50-160重量份，淀粉100-250重量份，湖精300-500重量份，糖份3000-6000重量份，甘草浸膏60-100重量份，甜菊甙1.0-1.5重量份，薄荷脑6-8重量份，薄荷油5-8重量份，柠檬黄0.3-0.8重量份，叶绿素铜钠2-3.5重量份，谷氨酸钠5-8重量份，硬脂酸镁15-20重量份，滑石粉30-40重量份。
B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物。
C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒。
D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解，E、取C加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀。
压片即得产品。
在本发明中，优先使用熊胆粉，熊胆粉的制备方法为现有技术常用的。
本发明的熊胆含片，可以用鲜熊胆汁代替熊胆粉，鲜熊胆汁的用量为熊胆粉的含量指标计算的量相等。
如果采用新鲜熊胆汁，可先将其用水稀释然后置于高压灭菌器中在0.105MPa蒸汽压力条件下，灭菌处理15分钟，冷却即可。
本发明的产品既保持熊胆原有成分和风格，又保持熊胆的天然生理活性和特有的治疗功效，并且便于运输、保存、携带、方便服用、口感良好。
以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明范围。
具体实施例方式在本发明中，若非特指，所有的份、量均为重量单位，所有的原料均可以从市场购得。
例1、
A、按配比称取各原料熊胆粉50克，环状糊精75克，甘草浸膏100克，淀粉250克，糊精300克，糖份4008克，甜菊甙1.5克，薄荷脑8克，薄荷油5毫升，柠檬黄0.6克，叶绿素铜钠2.9克，谷氨酸钠8克，硬脂酸镁150克，滑石粉40克。
B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物。
C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒。
D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解，E、取C后加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀。
压片制成每片0.5克，共10000片的产品。。
例2、A、按配比称取各原料熊胆粉80克，环状糊精100克，淀粉200克，糊精400克，糖份4097克，甘草浸膏粉50克，甜菊甙1.0克，薄荷脑7克，薄荷油6毫升，柠檬黄0.4克，叶绿素铜钠2.6克，谷氨酸钠6克，硬脂酸镁20克，滑石粉30克。
B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物。
C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒。
D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解，E、取C后加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀。
压片制成每片0.5克，共10000片的产品。
例3、A、按配比称取各原料新鲜熊胆汁900毫升，环状糊精160克，淀粉250克，糊精500克，糖份3854克，甘草浸膏粉60克，甜菊甙1.0克，薄荷脑6.5克，薄荷油7毫升，柠檬黄0.5克，叶绿素铜钠3克，谷氨酸钠8克，硬脂酸镁20克，滑石粉40克B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物。
C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒。
D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解，E、取C后加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀。
压片制成每片0.5克，共10000片的产品。
权利要求
1.一种熊胆含片，其特征在于包括熊胆粉50-150重量份，环状糊精50-300重量份，甘草浸膏50-100重量份。
2.如权利要求1所述的熊胆含片，其特征在于包括熊胆粉50-100重量份，环状糊精50-160重量份，甘草浸膏60-100重量份。
3.如权利要求1或2或3所述的熊胆含片，其特征在于还包括淀粉80-500重量份，糊精300-1000重量份，糖份3000-8000重量份，甜菊甙0.5-2.5重量份，薄荷脑5-10重量份，薄荷油5-10重量份，柠檬黄0.2-1.3重量份，叶绿素铜钠2-5重量份，谷氨酸钠2-13重量份，硬脂酸镁15-35重量份，滑石粉30-50重量份。
4.如权利要求1或2或3所述的熊胆含片，其特征在于包括淀粉100-250重量份，糊精300-500重量份，糖份3000-8000重量份，甘草浸膏粉60-100重量份，甜菊甙1.0-1.5重量份，薄荷脑6-8重量份，薄荷油5-8重量份，柠檬黄0.3-0.8重量份，叶绿素铜钠2-3.5重量份，谷氨酸钠5-8重量份，硬脂酸镁15-20重量份，滑石粉30-40重量份。
5.如权利要求1或2或3所述的熊胆含片，其特征在于可以用鲜熊胆汁代替熊胆粉，鲜熊胆汁的用量为熊胆粉的含量指标计算的量相等。
6.如权利要求1所述的一种熊胆含片的制备方法，其特征在于包括如下步骤A、按配比称取各原料熊胆粉50-150重量份，环状糊精20-300重量份，甘草浸膏50-100重量份，淀粉80-500重量份，糊精300-1000重量份，糖份3000-8000重量份，甜菊甙0.5-2.5重量份，薄荷脑5-10重量份，薄荷油5-10重量份，柠檬黄0.2-1.3重量份，叶绿素铜钠2-5重量份，谷氨酸钠2-13重量份，硬脂酸镁15-35重量份，滑石粉30-50重量份；B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物；C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒；D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解；E、取C加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀，压片即得产品。
7.如权利要求7所熊胆含片的制备方法，其特征在于包括如下步骤A、按配比称取各原料熊胆粉50-100重量份，环状糊精50-160重量份，甘草浸膏60-100重量份，淀粉100-250重量份，糊精300-500重量份，糖份3000-6000重量份，甜菊甙1.0-1.5重量份，薄荷脑6-8重量份，薄荷油5-8重量份，柠檬黄0.3-0.8重量份，叶绿素铜钠2-3.5重量份，谷氨酸钠5-8重量份，硬脂酸镁15-20重量份，滑石粉30-40重量份；B、取熊胆粉和环状糊精分别用水和有机溶媒溶解，制成溶液，在摄氏25度至80度的温度下搅拌包合，回收有机溶媒后经喷雾干燥得包合物；C、包合物与淀粉，糊精，糖份，甘草浸膏粉，甜菊甙，柠檬黄，叶绿素铜钠，谷氨酸钠，等辅料混匀，制成颗粒，干燥，整粒；D、取易挥发的辅料薄荷脑和薄荷油，加入乙醇稀释后使之溶解；E、取C加入D密闭4小时以上，加入硬脂酸镁和滑石粉，总混均匀，压片即得产品。
8.如权利要求7或8所述的熊胆含片，其特征在于可以用鲜熊胆汁代替熊胆粉，鲜熊胆汁的用量为熊胆粉的含量指标计算的量相等。
全文摘要
本发明涉及一种熊胆含片及其制备方法，熊胆含片包括熊胆粉50－150重量份，环状糊精50－300重量份，甘草浸膏60－100重量份，本发明的产品既保持熊胆原有成分和风格，又保持熊胆的天然生理活性和特有的治疗功效，并且便于运输、保存、携带、方便服用、口感良好。
文档编号A61P1/00GK1490026SQ0311258
公开日2004年4月21日 申请日期2003年6月18日 优先权日2003年6月18日
发明者庄丽纯, 谭养成 申请人:庄丽纯