专利名称：风湿关节炎胶囊的制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药胶囊剂的制作工艺技术领域，尤其涉及风湿关节炎胶囊的制备方法。
背景技术：
胶囊是一种常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，风湿关节炎胶囊的原有剂型是风湿关节炎片，由十七味中药组成，已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第三册中。原剂型的工艺技术特点是处方中的麻黄等十六味药粉碎成细粉，与马钱子(调制粉)配研，加辅料混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣而成。片剂服用、携带方便，但本品含挥发性成分，在生产、贮藏过程中易损失而影响疗效，片剂尤其是糖衣片的崩解需要较长的时间，影响疗效，且包糖衣较烦琐，同时存在质量控制标准低的缺点。基于原剂型存在影响质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，同时提高和完善质量标准，来保证产品的监控质量，提高疗效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种风湿关节炎胶囊的制备方法，来提高产品质量和疗效，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现风湿关节炎胶囊的制备方法包括如下步骤一、风湿关节炎胶囊的配方组成马钱子(调制粉)56-110g 麻黄20-110g当归11-20g苍术7-14g 续断7-14g 桃仁7-14g红花7-14g 乳香(制)4-10g 没药(制)4-10g千年健4-10g地枫皮4-10g羌活4-10g地龙4-10g 桂枝4-10g 穿山甲(制)4-10g木瓜4-10g 牛膝4-10g辅料适量，共制成1000颗。
其最佳配方是马钱子(调制粉)56g 麻黄56g当归11g
苍术7g 续断7g桃仁7g红花7g 乳香(制)4g没药(制)4g千年健4g地枫皮4g 羌活4g地龙4g 桂枝4g穿山甲(制)4g木瓜4g 牛膝4g辅料适量，共制成1000颗。
二、风湿关节炎胶囊制备工艺除马钱子(调制粉)外，其余麻黄等十六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取麻黄等十六味粉碎成细粉，将马钱子(调制粉)与上述细粉配研，加辅料，混匀，装胶囊，质检，包装，即得。
三、通过上述工艺制得为胶囊。
工艺中麻黄等十六味药粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉。
工艺中马钱子调制粉制法取马钱子用砂烫法炮制，闯去毛茸，粉碎成细粉。照《中国药典》马钱子含量测定项下的方法测定士的宁含量后，加淀粉适量，使其含量为1.15％，混匀，即得。
工艺中所加辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种或多种混合使用。
经工艺改进后挥发性成分可较好地得到保留且工艺更简便，其质量标准也得到全面提高。原剂型没有定性定量指标，现在鉴别上增加了当归、苍术、红花、续断的薄层鉴别；在检查上增加了重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二；在含量测定上增加了对马钱子进行定量。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完善合理，更好地保留挥发性有效物质，工艺简便，质量标准有所提高，使产品的质量和疗效有了保障。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是除马钱子(调制粉)外，其余麻黄等十六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取麻黄等十六味粉碎成细粉，将马钱子(调制粉)与上述细粉配研，加辅料，混匀，装胶囊，质检，包装，即得。
权利要求
1.风湿关节炎胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)工艺中麻黄、当归、苍术、续断、桃仁、红花、乳香、没药、千年健、地枫皮、羌活、地龙、桂枝、穿山甲、木瓜、牛膝十六味药粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉。(2)工艺中马钱子调制粉制法取马钱子用砂烫法炮制，闯去毛茸，粉碎成细粉。照《中国药典》马钱子含量测定项下的方法测定士的宁含量后，加淀粉适量，使其含量为1.15％，混匀，即得。(3)工艺中所加辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(4)将(1)、(2)、(3)的备用成份按国家药品标准处方用量标准进行投料、混合、装胶囊，质检，制成风湿关节炎胶囊。
全文摘要
一种风湿关节炎胶囊的制作方法，其特征是处方中麻黄等十六味药粉碎成细粉备用；马钱子(调制粉)与上述细粉配研，加辅料适量混匀，装胶囊，而完成全套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有所改进，具有起效迅速，工艺简便的特点，并提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有祛风燥湿，活血止痛的功能。用于风湿痹痛，腰腿疼痛，风湿性关节炎等症。广泛适用于现代中药企业。
文档编号A61P19/00GK1522730SQ0311864
公开日2004年8月25日 申请日期2003年2月18日 优先权日2003年2月18日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌