专利名称：β-胡萝卜素咀嚼片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种β-胡萝卜素咀嚼片。
背景技术：
β-胡萝卜素是一种生物活性物质，由于它的化学结构系两端为一个β-胡萝卜酮，中间由9个共轭双键连接，很不稳定，对氧气、温度、水份、偏碱、偏酸的环境十分敏感，另外，由于它的疏水性质，在体内吸收度很差，因此需要将β-胡萝卜素进行微囊化处理，制成微囊后，使之对热、光、氧气等的稳定性明显改善，延长了贮存与使用期限，提高人体的吸收度。
发明内容
本发明的目的就是将β-胡萝卜素制成咀嚼片，将β-胡萝卜素进行两次包覆，进一步提高稳定性，并可通过舌下粘膜及胃肠消化道二条途径进入人体循环并吸收，从而保障药品达到较为理想的服用效果。
本发明是这样来实现的，β-胡萝卜素咀嚼片的组分及重量配比为10％β-胡萝卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸镁10g、2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液50g，10％β-胡萝卜素的组成及配方为96％β-胡萝卜素104.17g、玉米油347.23g、没食子酸丙酯0.1g、明胶401.75g、可溶性可溶性淀粉145.25g、苯甲酸钠1.5g。其制备工艺分二步，第一步制备β-胡萝卜素微囊粉，将明胶加蒸馏水(约10L)溶胀后，恒温40℃搅拌，溶解过滤，得澄明的明胶溶液，将可溶性可溶性淀粉、苯甲酸钠加入明胶溶液溶解，并调PH值4.5，然后将β-胡萝卜素与没食子酸丙脂加入玉米油中搅拌溶解后，加入上述明胶溶液中，维持恒温40℃搅拌，制成初乳液，将初乳液经乳化均质得β-胡萝卜素乳化液，再将β-胡萝卜素乳化液进行喷雾干燥，得β-胡萝卜素液囊粉；第二步制备β-胡萝卜素咀嚼片，将β-胡萝卜素微囊粉与其它辅料过80目筛，按递加稀释法筛入搅拌器中，混合搅拌均匀，再呈雾状喷入适量2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液，维持搅拌0.5h，制成软材，然后将软材经摇摆颗粒机制粒，后送干燥箱干燥，干燥温度为55℃，将干燥颗粒经摇摆颗粒机整粒(16目筛)，加入滑石粉，硬脂酸镁混匀，送压片机压片，最后将制出片剂包装。
β-胡萝卜素咀嚼片经过两次包覆，稳定性能好，并可通过舌下粘膜及胃肠消化道二条途径进入体循环并吸收，从而保障本品达到较为理想的服用效果。
具体实施例方式
按组方配比称取，10％β-胡萝卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸镁10g、2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液50g，10％β-胡萝卜素的主要组成及配方为96％β-胡萝卜素104.17g、玉米油347.23g、没食子酸丙酯0.1g、明胶401.75g、可溶性可溶性淀粉145.25g、苯甲酸钠1.5g。其制备工艺分二步，第一步制备β-胡萝卜素微囊粉，将明胶加蒸馏水(约10L)溶胀后，恒温40℃搅拌，溶解过滤，得澄明的明胶溶液，将可溶性可溶性淀粉、苯甲酸钠加入明胶溶液溶解，并调PH值4.5，然后将β-胡萝卜素与没食子酸丙脂加入玉米油中搅拌溶解后，加入上述明胶溶液中，维持恒温40℃搅拌，制成初乳液，将初乳液经乳化均质得β-胡萝卜素乳化液，再将β-胡萝卜素乳化液进行喷雾干燥，得β-胡萝卜素液囊粉；第二步制备β-胡萝卜素咀嚼片，将β-胡萝卜素微囊粉与其它辅料过80目筛，按递加稀释法筛入搅拌器中，混合搅拌均匀，再呈雾状喷入适量2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液，维持搅拌0.5h，制成软材，然后将软材经摇摆颗粒机制粒，后送干燥箱干燥，干燥温度为55℃，将干燥颗粒经摇摆颗粒机整粒(16目筛)，加入滑石粉，硬脂酸镁混匀，送压片机压片，最后将制出片剂包装。
β-胡萝卜素咀嚼片为维生素药类，经药效学试验结果表明，β-胡萝卜素咀嚼片能提高小鼠碳粒廓清指数，对抗环磷酰胺所致小鼠的白细胞减少，增加机体免疫功能，提高乙醇所致小鼠肝损伤的SOD活性，对抗阿霉素的毒性，提高心肌SOD的活性，能清除体内自由茎，增加家免血清中维生素A的含量，β-胡萝卜素咀嚼片可对机体产生多种有益的作用。
β-胡萝卜素咀嚼片经急性毒性实验结果表明，β-胡萝卜素对小鼠的最大耐受量在900mg/k以上，此剂量相当于成人门拟用量3mg/kg的300倍，β-胡萝卜素咀嚼片的毒性小。
权利要求
1.一种β-胡萝卜素咀嚼片，其组分及重量配比为10％β-胡萝卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸镁10g、2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液50g。
2.根据权利要求1所述的β-胡萝卜素咀嚼片，其特征是10％β-胡萝卜素微囊粉主要的组成及配方为96％β-胡萝卜素104.17g、玉米油347.23g、没食子酸丙酯0.1g、明胶401.75g、可溶性可溶性淀粉145.25g、苯甲酸钠1.5g。
3.据权利要求1所述的β-胡萝卜素咀嚼片，其特征是制备工艺分二步，第一步制备β-胡萝卜素微囊粉将明胶加蒸馏水(约10L)溶胀后，恒温40℃搅拌，溶解过滤，得澄明的明胶溶液，将可溶性可溶性淀粉、苯甲酸钠加入明胶溶液溶解，并调PH值4.5，然后将β-胡萝卜素与没食子酸丙脂加入玉米油中搅拌溶液的后，加入上述明胶溶液中，维持恒温40℃搅拌，制成初乳液，将初乳液经乳化均质得β-胡萝卜素乳化液，再将β-胡萝卜素乳化液进行喷雾干燥，得β-胡萝卜素液囊粉；第二步制备β-胡萝卜索咀嚼片，然后将β-胡萝卜素微囊粉与其它辅料过80目筛，按递加稀释法筛入搅拌器中，混合搅拌均匀，再呈雾状喷入适量2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液，维持搅拌0.5h，制成软材，然后将软材经摇摆颗粒机制粒，后送干燥箱干燥，干燥温度为55℃，将干燥颗粒经摇摆颗粒机整粒(16目筛)，加入滑石粉，硬脂酸镁混匀，送压片机压片，最后将制出片剂包装。
全文摘要
一种β－胡萝卜素咀嚼片，其组分及重量配比为10％β－胡萝卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸镁10g、2.5％聚乙烯醇－乙醇溶液50g。β－胡萝卜素咀嚼片经过两次包覆，稳定性能好，并可通过舌下粘膜及胃肠消化道二条途径进入体循环并吸收，从而保障本品达到较理想的服用效果。
文档编号A61K9/20GK1518974SQ03125380
公开日2004年8月11日 申请日期2003年9月2日 优先权日2003年9月2日
发明者郑国高, 万小华, 傅松山 申请人:江西山高制药有限公司