专利名称：一种治疗骨质疏松的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质疏松的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
骨质疏松症是临床常见病，多发病之一。直到近15年才逐渐得到人们的重视。此病老年人多见，据报道，目前全世界大约有2亿人患骨质疏松，其发病率已跃居世界各种常见病的第七位。我国部分地区60岁以上老年人骨质疏松症的发病率达59.87％。国际医学界已把骨质疏松症与高血压，动脉硬化，糖尿病，肿瘤并列为老年人的重要疾病。
骨质疏松症是全身性疾病，病程长，且因骨质疏松症并发骨折的发生率达9.6％。骨折不仅使国家和个人承担的医疗费用大大增加，而且严重影响老年人的生活质量。骨质疏松是以全身骨量减少及骨组织显微结构为特征，并引起骨的脆性增加，骨的强度减低，在无创伤，轻度和中度创伤情况下，骨折危险度增加的疾病，此时骨矿物质与骨基质等比例减少。
目前国内外对本病的药物治疗存在以下棘手问题1大剂量钙剂+维生素D长期使用并发症高，疗效差。
2性激素有潜在的致癌的危险性。
3降钙素只能肠外给药，价格昂贵，能否长期给药有待观察。
4双膦酸盐药物不良反应较多，单独应用效果不理想。
虽然也有一些治疗骨质疏松症的中成药，中药钙制剂，或功能活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨及温补肾阳等成药，但因其功能单一，疗效则不尽人意。
本发明的目的是提供一种阻止和缓解筋骨的退行性病变的治疗骨质疏松的纯中药制剂。
本发明的另一目的是提供该骨质疏松制剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学的传统理论为基础，结合临床骨质疏松症的常见症型，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出补益肝肾，祛风除湿，活血化瘀，行气止痛的天然药物，按中医理论组方，提取精华，充分发挥其补肾壮骨，活血止痛之功。以纯中药复方制剂，即弥补了西药的不足，又有满意的疗效。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)鹿茸2～8 制何首乌 20～30 龟甲 18～32杜仲 10～25 紫 河 车 5～15 当归 10～20三七5～15 水蛭 3～8 砂仁 7～15制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是鹿茸3～6 制何首乌 22～28 龟甲 21～29杜仲 15～20 紫 河 车 6～10 当归 13～17三七5～10 水蛭 3～5 砂仁 7～10本发明药物的最佳重量(份)配比是鹿茸6 制何首乌 24龟甲 24杜仲 18 紫 河 车 6当归 14
三七6 水蛭 3.5 砂仁8将上述各组分制成本药物的生产方法是取上述药物原料组分按重量比配制，鹿茸、三分之一份制何首乌、紫河车、三七粉碎成细粉；再将其余三分之二份制何首乌用70％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量为生药量的7倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃测)的稠膏状，龟甲加水煎煮三次，依次提取3、2、2小时，加水量为生药量的8倍，合并煎煮液，滤过备用，当归、砂仁加五倍水提取挥发油，收集挥发油以β-环糊精进行包合，蒸馏后水溶液另器收集，收集备用，杜仲、水蛭加十倍量水，煎煮二小时，滤过，滤液放置，药渣与上述备用药渣混合，加八倍量水，煎煮二小时，滤过，合并上述各煎煮液，浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃测)的稠膏状，与上述醇提取膏合并，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
本发明临床使用结果表明，有下述优点1.本发明选用天然中草药为原料，以祖国医学的传统理论为基础，结合临床骨质疏松症的常见症型，参考现代药理研究成就，合理组方，且经动物及临床实验，无毒副作用。
2.本发明为胶囊剂，携带方便，服用方便，免去传统中药汤剂的不便。
3.本发明经临床试用，单独使用，疗效显著，长期服用未发现不良反应。免去多药合用的不良反应，和药物之间相互的不良作用。
4.本发明可取代昂贵的降钙素，长期服用能大大降低治疗费用。
具体实施例方式取鹿茸60克、制何首乌60克、紫河车60克、三七60克粉碎成细粉；再将制何首乌180份用70％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量为生药量的7倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏状，龟甲240克加水煎煮三次，依次提取3、2、2小时，加水量为生药量的8倍，合并煎煮液，滤过备用，当归140克、砂仁80克加五倍水提取挥发油，收集挥发油以β-环糊精进行包合，蒸馏后水溶液另器收集，收集备用，杜仲180克、水蛭35克加十倍量水，煎煮二小时，滤过，滤液放置，药渣与上述备用药渣混合，加八倍量水，煎煮二小时，滤过，合并上述各煎煮液，浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏状，与上述醇提取膏合并，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂鹿茸 2～8制何首乌 20～30 龟甲 18～32杜仲 10～25 紫 河 车 5～15 当归 10～20三七 5～15 水蛭 3～8 砂仁 7～15
2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其中各原料的重量配比是鹿茸 3～6制何首乌 22～28 龟甲 21～29杜仲 15～20 紫 河 车 6～10 当归 13～17三七 5～10 水蛭 3～5 砂仁 7～10
3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其中各原料的重量配比是鹿茸 6 制何首乌 24龟甲 24杜仲 18 紫 河 车6当归 14三七 6 水蛭 3.5砂仁 8
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗骨质疏松的药物制备方法，其特征在于取上述药物原料组分按重量比配制，鹿茸、三分之一份制何首乌、紫河车、三七粉碎成细粉；再将其余三分之二份制何首乌用70％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量为生药量的7倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃测)的稠膏状，龟甲加水煎煮三次，依次提取3、2、2小时，加水量为生药量的8倍，合并煎煮液，滤过备用，当归、砂仁加五倍水提取挥发油，收集挥发油以β-环糊精进行包合，蒸馏后水溶液另器收集，收集备用，杜仲、水蛭加十倍量水，煎煮二小时，滤过，滤液放置，药渣与上述备用药渣混合，加八倍量水，煎煮二小时，滤过，合并上述各煎煮液，浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃测)的稠膏状，与上述醇提取膏合并，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥。
全文摘要
一种治疗骨质疏松的药物及制备方法，涉及一种治疗骨质疏松的药物。将鹿茸、部分制何首乌、紫河车、三七粉碎成细粉；再将部分制何首乌用乙醇回流提取，合并提取液，滤过，回收乙醇，龟甲加水煎煮，滤过备用，当归、砂仁加水提取挥发油，收集挥发油以β－环糊精进行包合，蒸馏后水溶液另器收集，收集备用，杜仲、水蛭加水煎煮，滤过，滤液放置，药渣与上述备用药渣混合，加水煎煮，滤过，合并上述各煎煮液，与上述醇提取膏合并，加入上述细粉即得。本发明药物疗效显著，可免去多药合用的不良反应。
文档编号A61P19/00GK1475252SQ03127610
公开日2004年2月18日 申请日期2003年6月27日 优先权日2003年6月27日
发明者冷向阳, 张文泰, 赵忠民 申请人:冷向阳, 张文泰, 赵忠民