专利名称：一种明胶代血浆及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种明胶代血浆及其制备方法。更确切地说，本发明涉及以海狗皮为原料的明胶代血浆及其制备方法。
海狗为海豹科动物竖琴海豹(Harp Seal)的俗称，栖居于北极和大西洋的北部。由于加拿大政府采取的保护措施，海狗的数量以每年7％的速度稳定增长。在纽芬兰及其附近海湾每年可提供大约250000-282000张海狗皮，本发明人经长期研究和大量试验，以海狗皮为原料，用独特的工艺提取明胶并制备明胶代血浆，该明胶代血浆分子量适中，能参与体内代谢，具有扩充血容量、保持必要渗透压、改善血液循环的作用，可与其它静脉输液剂同时使用，其疗效明显，无毒副作用、用药安全。
本发明另一个目的是提供该明胶代血浆的制备方法，该方法工艺独特，操作简便。
本发明提供的一种明胶代血浆，其特征是以海狗皮为原料提取的分子量为15000-36000的明胶制备的，该明胶代血浆的成分及配比为纯海狗明胶29-31g，注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g，蒸馏水1000ml。
本发明提供的一种明胶代血浆，其特征在于其成分及配比优选为纯海狗明胶30g，注射用氯化钠5.38g、氯化钾0.37g、氯化镁0.14g、乳酸钠3.36g，蒸馏水1000ml。
本发明还提供了该明胶代血浆的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤1、海狗皮原料的预处理新捕猎的海狗经屠宰取皮，去除皮下脂肪，刮除毛发及表皮，在-80℃温度下冷冻，使用时用流动水自然解冻，切成5×5cm的小块，在2℃温度下用0.3％(w/v)的NaOH溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升NaOH溶液)，用水洗净，再在2℃温度下用0.3％(v/v)的H2SO4溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升H2SO4溶液)，用水洗净；2、提取明胶
将经预处理的块状海狗皮制成糊状，每0.5kg糊状海狗皮加入1000ml0.05％(v/v)的HCl溶液，在50℃-80℃温度下提取12小时，过滤明胶提取物，去除沉淀物，在滤液中加入粒度为100-200目的普通漂白土(硅藻土)，使漂白土含量为5％(w/v)，充分搅拌，在室温下静置2小时，然后过滤以使明胶去臭，再在真空条件下，在70℃温度下使明胶溶液浓缩，在-80℃温度下使浓缩的明胶溶液冷冻干燥，研磨，筛分，收集粒度为50目的纯海狗明胶粉末；3、制备明胶代血浆取纯海狗明胶粉末29-31g，加入注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g，再加入1000ml蒸馏水，将该溶液过滤，分装在500-1000ml的袋中，在无热原和抗原情况下，在103.41kPa压力下热压灭菌消毒15-20分钟，即得明胶代血浆成品。
本发明的明胶代血浆是以海狗皮为原料提取的明胶制得的，该海狗明胶的平均分子量为15000-36000，其氨基酸组成(g/100g蛋白质)如下丙氨酸 8.2精氨酸 8.2天冬氨酸 6.3谷氨酸 10.2甘氨酸 21.0组氨酸 0.9羟基脯氨酸 11.3异白氨酸 1.3白氨酸 3.2赖氨酸 3.7蛋氨酸 0.3苯基丙氨酸 2.2脯氨酸 12.7丝氨酸 4.0苏氨酸 2.8
酪氨酸0.8缬氨酸2.8上述组分不会随温度改变而改变。由该海狗明胶制备的明胶代血浆每公升产品含有3％的明胶、135-155毫摩尔的钠离子、3-5毫摩尔的钾离子和90-110毫摩尔的氯离子。该明胶代血浆提供了蛋白质、水和足够的碱性物质，其PH为7.0-7.5，具有与生理盐溶液相同的等渗性，在临床应用时具有良好的扩充血容量、保持必要渗透压、改善血循环的作用，该明胶代血浆可与其它静脉输液剂同时使用，其疗效明显，无毒副作用，用药安全。
动物试验选用体重为12公斤左右的狗12条，在大出血之后注射本发明明胶代血浆，试验表明，该明胶代血浆能使40-60％损失的血液容量得到补充，达到快速救治目的。
临床试验50例外科手术中失血性病人，结果表明，本发明明胶代血浆能有效的增加或恢复血液容量，使体内蛋白质、钾和钠浓度保持正常，使尿液量保持正常，并且不会扰乱凝血机理，未发现不良反应。
实施例11、海狗皮原料的预处理新捕猎的海狗经屠宰取皮，去除皮下脂肪，刮除毛发及表皮，在-80℃温度下冷冻，使用时用流动水自然解冻，切成5×5cm的小块，在2℃温度下用0.3％(w/v)的NaOH溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升NaOH溶液)，用水洗净，再在2℃温度下用0.3％(v/v)的H2SO4溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升H2SO4溶液)，用水洗净；2、提取明胶
将经预处理的块状海狗皮制成糊状，每0.5kg糊状海狗皮加入1000ml0.05％(v/v)的HCl溶液，在70℃温度下提取12小时，过滤明胶提取物，去除沉淀物，在滤液中加入粒度为150目的普通漂白土(硅藻土)，使漂白土含量为5％(w/v)，充分搅拌，在室温下静置2小时，然后过滤以使明胶去臭，再在真空条件下，在70℃温度下使明胶溶液浓缩，在-80℃温度下使浓缩的明胶溶液冷冻干燥，研磨，筛分，收集粒度为50目的纯海狗明胶粉末；3、制备明胶代血浆取纯海狗明胶30g，加入注射用氯化钠5.38g、氯化钾0.37g、氯化镁0.14g、乳酸钠3.36g，再加入1000ml蒸馏水，将制得的溶液过滤，装入袋中，在103.41kPa压力下热压灭菌消毒20分钟，即得明胶代血浆成品。
实施例2步骤1和2与实施例1完全相同，只是步骤3中的配比有所改变，具体叙述如下3、制备明胶代血浆取纯海狗明胶29g，加入注射用氯化钠5.37g、氯化钾0.36g、氯化镁0.13g、乳酸钠3.35g，再加入1000ml蒸馏水，将制得的溶液过滤，装入袋中，在103.41kPa压力下热压灭菌消毒15分钟，即得明胶代血浆成品。
实施例3步骤1和2与实施例1完全相同，只是步骤3中得配比有所改变，具体叙述如下3、制备明胶代血浆取纯海狗明胶31g，加入注射用氯化钠5.39g、氯化钾0.38g、氯化镁0.15g、乳酸钠3.37g，再加入1000ml蒸馏水，将制得的溶液过滤，装入袋中，在103.41kPa压力下热压灭菌消毒20分钟，即得明胶代血浆成品。
权利要求
1.一种明胶代血浆，其特征是以海狗皮为原料提取的分子量为15000-36000的明胶制备的，该明胶代血浆的成分及配比为纯海狗明胶29-31g，注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g，蒸馏水1000ml。
2.权利要求1所述的一种明胶代血浆，其特征在于各成分及配比为纯海狗明胶30g，注射用氯化钠5.38g、氯化钾0.37g、氯化镁0.14g、乳酸钠3.36g，蒸馏水1000ml。
3.权利要求1所述的一种明胶代血浆的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤1)海狗皮原料的预处理新捕猎的海狗经屠宰取皮，去除皮下脂肪，刮除毛发及表皮，在-80℃温度下冷冻，使用时用流动水自然解冻，切成5×5cm的小块，在2℃温度下用0.3％(w/v)的NaOH溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升NaOH溶液)，用水洗净，再在2℃温度下用0.3％(v/v)的H2SO4溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升H2SO4溶液)，用水洗净；2)提取明胶将经预处理的块状海狗皮制成糊状，每0.5kg糊状海狗皮加入1000ml 0.05％(v/v)的HCl溶液，在50℃-80℃温度下提取12小时，过滤明胶提取物，去除沉淀物，在滤液中加入粒度为100-200目的普通漂白土(硅藻土)，使漂白土含量为5％(w/v)，充分搅拌，在室温下静置2小时，然后过滤以使明胶去臭，再在真空条件下，在70℃温度下使明胶溶液浓缩，在-80℃温度下使浓缩的明胶溶液冷冻干燥，研磨，筛分，收集粒度为50目的纯海狗明胶粉末；3)制备明胶代血浆取纯海狗明胶粉末29-31g，加入注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g，再加入1000ml蒸馏水，将该溶液过滤，分装在500-1000ml的袋中，在无热原和抗原情况下，在103.41kPa压力下热压灭菌消毒15-20分钟，即得明胶代血浆成品。
全文摘要
本发明涉及一种明胶代血浆及其制备方法，该明胶代血浆特征是以海狗皮为原料提取的分子量为15000－36000的明胶制备的，其成分及配比为纯海狗明胶29－31g，注射用氯化钠5.37－5.39g、氯化钾0.36－0.38g、氯化镁0.13－0.15g、乳酸钠3.35－3.37g，蒸馏水1000ml，其制备方法工艺独特，操作简便，该明胶代血浆参与体内代谢，具有扩充血容量、保持必要渗透压、改善血循环的作用，可与其它静脉输液剂同时使用，其疗效明显，无毒副作用，用药安全。
文档编号A61K35/36GK1457881SQ03128680
公开日2003年11月26日 申请日期2003年5月15日 优先权日2003年5月15日
发明者何谓鉴, 刘威, 刘俊祥, 刘损 申请人:刘威