专利名称：一种润肠通便的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种润肠通便的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的润肠通便的药物。
背景技术：
麻仁丸、麻仁合剂、麻仁胶囊及麻仁软胶囊是润肠通便的常用中成药之一，处方中含有火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实、厚朴、白芍等中药，可用于治疗肠燥便秘。中国药典2000年版一部收载了麻仁丸，部颁中药成方制剂(第十一册)收载了麻仁合剂，卫生部新药转正标准(第二册)收载了麻仁胶囊，卫生部新药转正标准(第十四册及第十五册均)收载了麻仁软胶囊。
麻仁丸，由于是药材粉直接入药，所以起效缓慢，并且容易滋生微生物，有效期短，它还具有服用量大等缺点。
麻仁合剂的缺点主要是工艺复杂，生产成本较高，服用量较大(一次10～20ml)；另外，由于它是油水分散体系，常常因为油水分层而致质量不稳定，并且口感不佳，运输、携带均不便。
麻仁胶囊的缺点主要是工艺复杂，质量不稳定，并且该剂型不能解决油性成分容易损失的缺点，此外由于崩解时间较长(15分钟以上)而起效较为缓慢也是其缺点之一。
麻仁软胶囊也具有一些与上述相似的缺点，如工艺复杂，生产成本较高，由于崩解时间较长(10分钟以上)而起效缓慢等。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物麻仁丸、麻仁合剂、麻仁胶囊及麻仁软胶囊的上述缺点，提供一种口感较好，运输、携带方便，工艺简单，成本相对较低，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点的新剂型药物麻仁滴丸。
本发明的解决方案是将现有药物麻仁丸、麻仁合剂、麻仁胶囊及麻仁软胶囊改变剂型，制成滴丸剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将处方中的枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁分别榨取脂肪油，或者不用先榨取脂肪油直接将火麻仁和苦杏仁粉碎；将火麻仁和苦杏仁的药渣或药粉、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用50％～100％乙醇或醋酸乙酯作溶剂，进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂，得到浓缩提取物；
(2)将上述浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，再加入所述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏、以及所述火麻仁和苦杏仁的脂肪油，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；滴丸基质以水溶性基质为佳，如聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶等；(3)将上述药液在保持60-100℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
本发明的有益效果是简化了工艺，降低了成本，提高了药物稳定性，并且服用方便、口感较好，起效较快，运输、携带方便，同时由于采用了聚乙二醇等作为滴丸基质，这类基质对通便具有辅助作用，因而还在一定程度上能增强药物润肠通便的功用。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有药物麻仁丸、麻仁合剂、麻仁胶囊及麻仁软胶囊改制成滴丸剂型而得。
实施例一将枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁分别榨取脂肪油；将火麻仁和苦杏仁的药渣、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用50％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到浓缩提取物；将此浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，再加入上述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏、以及上述火麻仁和苦杏仁的脂肪油，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；将上述药液在保持60±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例二将枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；将火麻仁、苦杏仁粉碎成粗粉；将火麻仁和苦杏仁的药粉、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用醋酸乙酯进行浸泡提取，收集提取液，并回收醋酸乙酯，得到浓缩提取物；将此浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，再加入上述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；将上述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例三将枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁分别榨取脂肪油；将火麻仁和苦杏仁的药渣、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用95％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，得到浓缩提取物；将此浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，再加入上述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏、以及上述火麻仁和苦杏仁的脂肪油，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；将上述药液在保持90±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例四将枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁分别榨取脂肪油；将火麻仁和苦杏仁的药渣、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用70％乙醇进行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，得到浓缩提取物；将此浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，再加入上述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏、以及上述火麻仁和苦杏仁的脂肪油，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；将上述药液在保持70±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁粉碎成粗粉；将火麻仁和苦杏仁的药粉、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用80％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到浓缩提取物；将此浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，再加入上述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；将上述药液在保持85±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例六将枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁分别榨取脂肪油；将火麻仁和苦杏仁的药渣、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用醋酸乙酯进行渗漉提取，收集提取液，并回收醋酸乙酯，得到浓缩提取物；将此浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，再加入上述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏、以及上述火麻仁和苦杏仁的脂肪油，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；将上述药液在保持75±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
权利要求
1.一种润肠通便的药物，处方中含有火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实、厚朴、白芍等中药，其特征在于将所述的药物制成滴丸剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的枳实和厚朴用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩成稠浸膏，另器保存；火麻仁、苦杏仁分别榨取脂肪油，或者不用先榨取脂肪油直接将火麻仁和苦杏仁粉碎；将火麻仁和苦杏仁的药渣或药粉、枳实和厚朴的药渣、大黄及白芍混在一起，用50％～100％乙醇或醋酸乙酯作溶剂，进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂，得到浓缩提取物；(2)将所述浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，再加入所述枳实和厚朴的挥发油与蒸馏后的稠浸膏、以及所述火麻仁和苦杏仁的脂肪油，搅拌并混合均匀，得到待滴制的药液；(3)将所述药液在保持60-100℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为水溶性基质。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶。
全文摘要
本发明公开了一种润肠通便的药物，它是在现有药物麻仁丸、麻仁合剂、麻仁胶囊及麻仁软胶囊的基础上深入研究，改变剂型，制成滴丸而得。本发明具有口感较好，运输、携带方便，工艺简单，成本相对较低，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点，同时本发明药物中采用的基质对通便具有辅助作用，因而还在一定程度上能增强药物润肠通便的功用。
文档编号A61P1/10GK1565561SQ0313524
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月18日 优先权日2003年6月18日
发明者李文军, 陈谨, 罗克柱 申请人:成都和康药业有限责任公司