专利名称：可回收血管滤器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种血管滤器，特别是在人体血管中使用过滤血栓的可回收血管滤器。
背景技术：
现有技术中，经皮血管成形术治疗血管疾病方面得到广泛应用，为预防病变部分的粥样硬化斑块或血栓脱落导致的血栓，特别是在治疗弓上动脉病变、颈动脉疾病方面为避免血管病变部分的粥样硬化斑块或血栓脱落导致严重脑栓塞并发症，设计了不同的动脉过滤器，主要有Cordis公司和Boston公司的带膜血管过滤器以及北京大学第一附属医院设计的螺旋不锈钢丝可取出式动脉过滤器。Cordis公司的带膜血管过滤器采用伞形结构(图1)，已进入临床使用，在使用过程中存在回撤性差，回收时血栓易溢出的缺陷。Boston公司采用了偏心拦截网结构，由于导线被压迫在血管壁，影响了后续支架的植入操作(图2)。北京大学第一附属医院设计的螺旋不锈钢丝可取出式动脉过滤器尚在模拟实验中，从其结构上看，不能实现血栓的回收，只能达到将大血栓粉碎成小血栓的效果。
实用新型内容本实用新型的目的是要提供一种血管滤器，特别是颈动脉经皮血管成形术过程中用于回收可能脱落的血管病变部分的粥样硬化斑块或血栓的过滤器，在保证脑组织血流灌注的情况下回收指定尺寸以上的血栓或粥样硬化斑块，预防和避免可能出现的严重的脑血栓并发症，提高手术成功率。
为了解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的一种可回收血管滤器，包括血栓拦截网、导丝、远端连接件、近端连接件，血栓拦截网包覆的医用高分子材料薄膜上设有过滤孔，镍钛记忆合金丝的回收线穿绕血栓拦截网开口部的网孔后连接近端连接件，血栓拦截网网状结构的尾部连接远端连接件，远端连接件前端设有导向头。
本实用新型采用了带过滤孔的覆膜镍钛形状记忆合金丝的漏斗形网状结构作为血栓拦截网以及在漏斗形血栓拦截网的开口部安装回收线的拉线式回收装置，不仅使得滤器的漏斗部分能紧贴血管内壁，有效地过滤血栓；并在回撤时，回收线先收紧漏斗形血栓拦截网的开口，能有效地防止血栓的溢出，因而大大提高了血栓的回收率，降低了颈动脉经皮血管成形术的手术风险，具有结构简单、操作方便、过滤性好、回撤方便、安全可靠的明显优点，可广泛用于各种血管成形术及血栓溶解术中作为保护伞，过滤粥样硬化斑块或血栓，降低手术风险，提高手术成功率。
图1 Cordis公司的血管滤器的结构示意图。
图2 Boston公司的血管滤器的结构示意图。
图3本实用新型之可回收血管滤器的结构示意图。
图4本实用新型之可回收血管滤器组装在一起时的结构示意图。
图5本实用新型之远端连接件带通孔的单回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图6本实用新型之远端连接件带通孔的双回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图7本实用新型之远端连接件带通孔的三回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图8本实用新型之远端连接件带通孔的四回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图9本实用新型之可回收血管滤器的工作原理图。
图10本实用新型之远端连接件不带通孔的单回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图11本实用新型之远端连接件不带通孔的双回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图12本实用新型之远端连接件不带通孔的三回收线可回收血管滤器的结构示意图。
图13本实用新型之远端连接件不带通孔的四回收线可回收血管滤器的结构示意图。
具体实施方式
为能进一步了解本实用新型的特征、技术手段以及所达到的具体目的、功能，
以下结合附图与具体实施方式
对本实用新型作进一步详细描述部件说明血栓过滤网1、回收线2、导向头3、导丝4、远端连接件5、近端连接件6、回收鞘管7、医用高分子材料薄膜8、过滤孔9、通孔10、人体血管11、粥样硬化斑块或血栓12、可回收血管滤器13。
可回收血管滤器13，包括血栓拦截网1、回收线2和导向头3、导丝4、远端连接件5、近端连接件6和回收鞘管7，血栓拦截网1是用医用高分子材料薄膜8包覆的带有过滤孔9的镍钛形状记忆合金丝或纤维编织的漏斗形网状结构，过滤孔9设在血栓拦截网1包覆的医用高分子材料薄膜8上；回收线2是带有与血栓拦截网1的漏斗形结构开口部的圆弧形相适应的弧线形结构的经过定型热处理的镍钛形状记忆合金丝，回收线2的记忆合金丝在血栓拦截网1的漏斗形网状结构的开口部的金属丝网的网孔内穿绕后记忆合金丝丝头与近端连接件6相连；远端连接件5前端设有锥形导向头3，导向头3上连接有导丝4；远端连接件5是能将血栓拦截网1的漏斗形网状结构的尾部固定在一起的紧固件，远端连接件5上可设有能让导丝4通过的通孔10；近端连接件6是能将回收线2的记忆合金丝丝头与导丝4固定在一起的紧固件；回收鞘管7是能将近端连接件6、回收线2、血栓拦截网1及远端连接件5依次收回的管形结构；导丝4从回收鞘管7的管内穿过和近端连接件6相连，或者导丝4从回收鞘管7的管内穿过和近端连接件6相连后，依次通过血栓拦截网1、远端连接件5的通孔10和导向头3的中心，并与导向头3固定在一起。
可回收血管滤器13的血栓拦截网1也可以是采用其它材料制造的带有过滤孔9的漏斗形结构，漏斗形网状结构的开口部与回收线2相连接，漏斗形网状结构的尾部与远端连接件5相连接。
可回收血管滤器13的导丝4也可不通过血栓拦截网1，这时远端连接件5无通孔10，导向头3设在远端连接件5上与远端连接件5成一体，导向头3与远端连接件5整体制造，导向头3的前端固定有导丝4。
可回收血管滤器13的血栓拦截网1的漏斗形结构开口部可以有能增加X光显影的涂层或安装X光标记，如在镍钛形状记忆合金丝网的漏斗形结构开口部镀金属铂或在漏斗形结构开口部的高分子材料薄膜中掺入X光敏感材料。可回收血管滤器13的回收线2的与血栓拦截网1的漏斗形结构开口部的圆弧形相适应的弧线形结构部分的镍钛形状记忆合金丝上可以镀金属铂或安装其他X光标记。可回收血管滤器13的近端连接件6、远端连接件5、导向头3上也可以安装X光显影标记或用X光显影材料制造。可回收血管滤器13的回收鞘管7的头部也可以安装X光显影标记或用X光显影材料制造。
可回收血管滤器13的血栓拦截网1可以有不同的几何外形，通常有漏斗形、半蛋壳形、哑铃形。可回收血管滤器13采用的镍钛形状记忆合金通常指医用镍钛形状记忆合金，也可以采用其它弹性材料制造。可回收血管滤器13采用的高分子材料薄膜通常指医用高分子材料薄膜，如医用聚四氟乙烯薄膜、医用聚氨脂薄膜、医用硅胶薄膜等。
具体实施时，用恢复温度为33℃、直径为0.05mm的镍钛形状记忆合金丝在特定的模具中编织本实用新型之可回收血管滤器13的血栓过滤网1的记忆合金网，经过定型热处理后，用医用高分子材料，如医用聚四氟乙烯、医用聚氨脂、医用硅胶等材料，在记忆合金网上覆膜，并用专用工具在覆膜记忆合金网上开孔，即得到了本实用新型之可回收血管滤器13的血栓过滤网1。
用恢复温度为33℃、直径为0.25mm的镍钛形状记忆合金丝在特定的模具中进行定型热处理使之形成与血栓拦截网1的漏斗形结构开口部的圆弧形相适应的弧线形结构，即得到了本实用新型之可回收血管滤器13的回收线2。
用医用不锈钢或镍钛形状记忆合金或医用高分子材料制造近端连接件6、远端连接件5、导向头3，并将它们分别固定在医用导丝4上。选用医用高分子材料制造回收鞘管7。
用回收线2穿过血栓拦截网1的漏斗形结构开口部的记忆合金丝网的网孔，丝头通过近端连接件6与导丝4固定在一起。血栓拦截网1的尾部的记忆合金丝网固定在远端连接件5上，导丝4通过远端连接件5上的通孔10和导向头3固定在一起。将导丝4从回收鞘管7的管中穿过，依次将近端连接件6、回收线2、血栓拦截网1及远端连接件5收在回收鞘管7内，与导向头3紧靠在一起，即得到了本实用新型之可回收血管滤器13。一条及以上适配血栓拦截网1漏斗形开口部的弧度的回收线2，穿绕血栓拦截网1开口部的网孔后，回收线2线头连接在近端连接件6上。图3至图8。
远端连接件5上的通孔10也可以没有，导丝4不通过血栓拦截网1，这时远端连接件5无通孔10，导向头3与远端连接件5可以整体制造，导向头3的前端固定有导丝4。尾部导丝4的一端通过近端连接件6与回收线2的记忆合金丝丝头固定在一起，另一端为自由端，置于人体体外，引导其他器械的递送，如支架放送系统或球囊扩张系统的递送。同时，在导向头3的头部安装一条短导丝4，引导本实用新型之可回收血管滤器13的植入。尾部导丝4和导向头3的头部的导丝4是两条。血栓拦截网1中间无导丝4通过。穿绕血栓拦截网1开口部网孔的回收线2可设有一条以上。图10至图13。
临床使用时，将本实用新型之可回收血管滤器13植入人体血管11中，向外回撤回收鞘管7，即可释放本实用新型之可回收血管滤器13。随后在X光下观察并确认血管滤器的漏斗形结构的开口部与血管壁贴合好，即可进行支架的释放或溶栓治疗。在支架置入完成后或溶栓治疗完成后，沿导丝4递入回收鞘管7，输送到近端连接件6的附近，向回拉动导丝4，依次将近端连接件6、回收线2、血栓拦截网1及远端连接件5收在回收鞘管7内，可将血栓拦截网1拦截到的粥样硬化斑块或血栓12取出体外，即可完成全部手术操作。图9本实用新型之可回收血管滤器13，由于采用了回收线2回撤拉动后封闭带过滤孔9的漏斗形覆医用高分子材料薄膜8的记忆合金血栓拦截网1的结构，同Cordis公司伞形拦截网结构相比，由于回收时先封闭了血栓拦截网1的开口部，使被拦截的血栓在回撤过程中的不能溢出，能完全取出体外；同Boston公司的偏心拦截网结构相比，导丝4位居血管中部，便于安放血管滤器作为保护伞后的支架成形术的进行，以及利用回收鞘管7回收滤器，具有明显的优点。
为增强本实用新型之可回收血管滤器13在X光下的显影性，方便术中观察血栓拦截网1开口部与血管壁的贴合程度，可以在血栓拦截网1的记忆合金漏斗形网状结构的开口部分的记忆合金丝上镀金属铂，增强X光下的显影性，也可以在血栓拦截网1的漏斗形拦截网的开口部分的高分子材料膜中掺入X显影材料，如各种显影材料粉末，增强开口部的X光显影能力。同时，为方便手术操作，也可以在近端连接件6、远端连接件5、导向头3和回收鞘管7的头部上安装X光显影标记或用X光显影材料制造。
以上所述，仅为本实用新型具体实施方式
，不能以此限定本实用新型实施的范围，凡根据本实用新型申请权利要求书及说明书内容所作的等效变化与修改，皆应仍属本实用新型专利涵盖的范围内。
权利要求1.一种可回收血管滤器，包括血栓拦截网(1)、导丝(4)、远端连接件(5)、近端连接件(6)，其特征在于血栓拦截网(1)包覆的医用高分子材料薄膜(8)上设有过滤孔(9)，镍钛记忆合金丝的回收线(2)穿绕血栓拦截网(1)开口部的网孔后连接近端连接件(6)，血栓拦截网(1)网状结构的尾部连接远端连接件(5)，远端连接件(5)前端设有导向头(3)。
2.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于漏斗形网状结构镍钛形状记忆合金丝或纤维编织的血栓拦截网(1)上设有过滤孔(9)，血栓拦截网(1)漏斗形网状结构的开口部与回收线(2)相连接，镍钛形状记忆合金丝的回收线(2)穿绕血栓拦截网(1)的弧度适应血栓拦截网(1)漏斗形开口部的弧度。
3.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于导向头(3)设在远端连接件(5)上与远端连接件(5)成一体，导向头(3)的前端固定有导丝(4)。
4.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于远端连接件(5)上设有让导丝(4)穿过的通孔(10)，近端连接件(6)上连接回收线(2)的丝头与导丝(4)。
5.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于血栓拦截网(1)的漏斗形结构开口部设有能增加X光显影的涂层或安装X光标记，回收线(2)与血栓拦截网(1)的漏斗形结构开口部的圆弧形相适应的弧线形结构部分的回收线(2)镍钛形状记忆合金丝上镀有金属铂或设有其他X光标记，近端连接件(6)、远端连接件(5)、导向头(3)上设有X光显影标记或采用X光显影材料制造。
6.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于一条及以上适配血栓拦截网(1)漏斗形开口部的弧度的回收线(2)穿绕血栓拦截网(1)开口部的网孔后连接近端连接件(6)。
7.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于远端连接件(5)前端设有锥形导向头(3)，导向头(3)上连接有导丝(4)，血栓拦截网(1)几何外形为漏斗形、半蛋壳形或哑铃形。
8.根据权利要求1所述可回收血管滤器，其特征在于近端连接件(6)、回收线(2)、血栓拦截网(1)及远端连接件(5)依次收回入管形结构的回收鞘管(7)，导丝(4)从回收鞘管(7)的管内穿过和近端连接件(6)相连，或者导丝(4)从回收鞘管(7)的管内穿过和近端连接件(6)相连后，依次通过血栓拦截网(1)、远端连接件(5)的通孔(10)和导向头(3)的中心，并与导向头(3)固定在一起。
专利摘要本实用新型的目的是要提供一种血管滤器，特别是颈动脉经皮血管成形术过程中用于回收可能脱落的血管病变部分的粥样硬化斑块或血栓的过滤器。本实用新型包括血栓拦截网、导丝、远端连接件、近端连接件，血栓拦截网包覆的医用高分子材料薄膜上设有过滤孔，镍钛记忆合金丝的回收线穿绕血栓拦截网开口部的网孔后连接近端连接件。本实用新型采用了带过滤孔的覆膜镍钛形状记忆合金丝的漏斗形网状结构作为血栓拦截网以及在漏斗形血栓拦截网的开口部安装回收线的拉线式回收装置，有效地过滤血栓，能有效地防止血栓的溢出，降低手术风险，提高手术成功率。
文档编号A61M1/34GK2621688SQ0320755
公开日2004年6月30日 申请日期2003年8月12日 优先权日2003年1月7日
发明者周星 申请人:周星