专利名称：杞芪口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于纯中药领域。涉及一种营养液，更具体地说，是一种杞芪口服液及其制备方法。
背景技术：
随着社会的进步和人民生活水平的提高，人类的平均寿命逐渐延长，人们自我保健意识更是不断加强，因此，各种各样的中药天然营养品不断涌现，目前市场上营养型饮品种类繁多，既有动物类滋补品，也有植物类的滋补品，如花粉营养液、螺旋藻保健品、复方绞股蓝保健饮品等等。在利用中药资源开发的营养型保健饮品中，根据不同的保健目的和工艺要求，有的在制剂中加入合成激素、合成添加剂及保鲜剂等非天然物质，对人体有一定的副作用，降低了中药的营养保健作用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有保健品中存在的缺点和不足，提供一种不含任何化学成分的纯中药营养型杞芪口服液。
本发明的另一目的在于提供一种简便、易行的杞芪口服液的制备方法。
本发明采用以下设计方案杞芪口服液，它是由枸杞、山楂、大枣、黄芪、蜂蜜和无菌去离子水配制而成，各原料的重量份数比为枸杞∶山楂∶大枣∶黄芪∶蜂蜜∶无菌去离子水1-4∶1-4∶1-4∶1-4∶0.05-0.4∶3-6。
一种杞芪口服液的制备方法，在于按照上述各种药材配比，进行下列步骤(1).将枸杞、山楂和大枣三味药材在经水洗去杂后，加水浸泡，水提取两次，水量分别为药材重量的10-12倍、6-10倍，提取时间分别为2小时，1小时，两次滤液合并，减压浓缩至比重为1.25-1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入药液两倍量的95％药用乙醇，搅匀置低温24小时，过滤除去沉淀物，滤液减压浓缩去掉乙醇至浸膏状提取物。
(2).将黄芪切片、粉碎后醇提，采用70％药用乙醇冷浸48小时，乙醇用量为黄芪的6-8倍，离心分去渣，清液减压浓缩，除去乙醇至浸膏状提取物；(3).将上述两步所得浸膏合并，以相当于总药材重量的40-80％的无菌去离子水稀释，离心去沉淀后，清液加入相当于总药材重量的5-10％的蜂蜜；(4).向清液中，再加入无菌去离子水至总药材重量的0.8-1.5倍，冷藏过滤，获得澄明滤液，装入无菌瓶中，装量每支10ml。
本发明的杞芪口服液(又名杞芪益康饮)，系采用药、食两用药材枸杞、山楂、大枣和黄芪的果实和根茎，经科学方法提炼精制而成，不含化学合成品、人工色素、人工甜味剂和酒精。具有强壮体质、增强机体免疫功能，对正常人能提高机体工作能力，促进新陈代谢，消除疲劳，延长衰老，保肝解毒，增强细胞活性；对运动员和重体力劳动者，有助于增强耐力、体力和工作效率；对儿童，能提高人体生长必要的氨基酸，有助消化，增进食欲；对体弱和病后者可加速康复，增强机体免疫力和解毒功能，宜作慢性疾病(如慢性肝炎，心脑血管疾病)及化疗(如癌化疗)者辅助治疗的健康饮品。因此本发明的杞芪口服液(又名杞芪益康饮)，可以适用于不同人群的服用。
本品富含天然营养物质多种氨基酸如天氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、精氨酸等21种氨基酸和肽类；多种维生素如维生素A、B1、B，及人体必须的多种微量元素。根据中药资料记载及临床应用可知山渣具有健胃消食，行气散淤之功效，可促进脂肪分解，增加冠状血流量。黄芪甘微温，对细胞免疫和体液免疫均有促进作用，能增强吞噬系统功能，促进淋巴细胞转化，诱导干扰素生成。枸杞滋补肝肾，益精明目，具有促进淋巴细胞转化的作用，能促进肝功能再生，能抑制胶原的合成和肝纤维化。大枣具有养脾、平胃气、养血安神、通九窍之功能，可调节细胞的增长，调节机体的免疫力。
下面通过对本发明的杞芪口服液(又名杞芪益康饮)的动物实验研究的阐述进一步说明本发明的积极效果一.提高机体兴奋性和代谢功能—戊巴比妥睡眠实验小鼠体重18-22g共42只，分成三组，每组14只，第一组为空白对照组，仅给生理盐水0.4ml/20g体重，第二组为低剂量组，本品0.25ml/20g体重，灌胃服用，第三组为高剂量组，本品0.50ml/20g体重，灌胃服用，各组于灌胃服用后30分钟，腹腔注射戊巴比妥30mg/μg，记录每组内每只小鼠的睡眠时间，结果进行统计处理。结果见表1。从表1结果可见，本品0.25和0.5ml/20g的剂量均可显著缩短戊巴比妥睡眠时间，与对照组比较低剂量组P＜0.05，高剂量组P＜0.01，表明本品能显著提高机体的兴奋性和加速戊巴比妥的代谢。
表1小鼠戊巴比妥睡眠实验结果
*与对照组比较P＜0.05，**P＜0.01二.增强体质和耐力—游泳实验小鼠30只(体重20-22g)，分成三组，每组10只。第一组空白对照，灌胃服用生理盐水0.4ml/20g体重，第二组灌服杞芪益康饮0.25ml/20g体重，第三组灌服杞芪益康饮0.5ml/20g体重，各组小鼠于灌胃服用后30分钟，投入水温为20℃的水池中，记录每只动物的游泳时间(第一次沉底时间)数据进行统计处理。实验结果如表2所示。结果表明杞芪益康饮能显著延长小鼠游泳时间，有增强体质和提高耐力的作用。
表2对小鼠游泳实验的影响
*与对照组比较P＜0.05，**P＜0.01三.增强体质和适应性-耐低温实验小鼠30只(体重20-22g)，分成三组，每组10只。第一组空白对照，灌胃服用生理盐水0.4ml/20g体重，第二组灌服杞芪益康饮0.25ml/20g体重，第三组灌服杞芪益康饮0.5ml/20g体重，各组小鼠于灌胃服用后30分钟，将其置于-12℃的冰盒中，记录小鼠的存活时间，实验结果如表3所示。
结果表明服用杞芪益康饮的小鼠在低温下的存活时间明显长于对照组，说明杞芪益康饮具有增强体质和适应环境的能力。
表3小鼠耐低温实验结果
**与对照组比较P＜0.01四.保肝解毒实验正常小鼠30只(体重20-22g)，分成三组，每组10只。第一组空白对照，每天灌胃服用生理盐水一次，连续7天，第二组为病理对照组，灌胃肝毒性化合物菧嘧啶(SBM)三次，第一、三天剂量为200mg/kg，第六天剂量为100mg/kg，第三组为治疗组，除按第二组方案灌服SBM三次外，每天灌服杞芪益康饮中一组成的提取物，相当于原料15g/kg，一天一次，连续7天。于第8天，三组小鼠全部处理，采血测定血清谷丙转氨酸(SGPT)。结果见表4.
上述实验重复三次。从实验结果可见本品对化学物质引起的肝损伤有治疗作用，连续服用本品，可防止肝糖元降低，增加血清总蛋白和白蛋白，降低血清转氨酸，促进肝细胞再生，提高肝损伤物质的中毒剂量，能使血清谷丙转氨酸(SGPT)显著下降，降至正常水平。
表4对小鼠肝功能的影响
Δ与正常对照组比较P＜0.05，*与病理对照组比较P＜0.05以肝毒性物质SBM半数致死剂量(LD50)为指标，观察杞芪益康饮中一组成物对SBM的LD50的变化。SBM单用的LD50在小鼠为1033mg/kg(LD50)当SBM与杞芪益康饮的一组分物合用时，SBM在小鼠的LD50为1193mg/kg，使SBM的剂量增加15.3％。证明杞芪益康饮的组成物对肝毒性物质所致死亡具有保护作用。
五.毒性实验本品对小鼠口服100ml/kg，不显示任何毒性反应。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1(一).配方用量枸杞1000g、山楂1000g、大枣1000g、黄芪1000g、蜂蜜400g(二).制法1.按上述配料比将枸杞、山楂和大枣三味药材经水洗去杂后，分别加入30L、18L去离子水浸泡，提取两次，第一次2小时，第二次1小时，两次滤液合并，在90℃下减压浓缩至比重为1.25-1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入药液两倍量的95％药用乙醇，搅匀置低温(4℃-10℃)24小时，过滤除去沉淀物，滤液减压浓缩去掉乙醇至浸膏状提取物。
2.将1000g黄芪切片、粉碎加入8L 70％药用乙醇冷浸48小时，离心分去渣，清液减压浓缩，除去乙醇至浸膏状提取物。
3.将上述两步所得浸膏合并，搅拌均匀，加入3.2L的无菌去离子水稀释，(即4000g药材制成约3200ml)，冷藏24小时，离心去沉淀，最终清液加入400g的蜂蜜，冷藏过滤，获得澄明滤液，向清液中，再加入无菌去离子水至4000ml，装入无菌瓶中，装量每支10ml。
实施例2(一).配方用量枸杞800g、山楂800g、大枣800g、黄芪800g、蜂蜜300g(二).制法1.按上述配料比将枸杞、山楂和大枣三味药材经水洗去杂后，分别加入26L、20L去离子水浸泡，提取两次，第一次2小时，第二次1小时，两次滤液合并，在90℃下减压浓缩至比重为1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入药液两倍量的95％药用乙醇，搅匀置低温(4℃-10℃)24小时，过滤除去沉淀物，滤液减压浓缩去掉乙醇至浸膏状提取物。
2.将800g黄芪切片、粉碎加入5.6L 70％药用乙醇冷浸48小时，离心分去渣，清液减压浓缩，除去乙醇至浸膏状提取物。
3.将上述两步所得浸膏合并，搅拌均匀，加入2.5L的无菌去离子水稀释，(即3200g药材制成约2500ml)，冷藏24小时，离心去沉淀，最终清液加入300g的蜂蜜，冷藏过滤，获得澄明滤液，向清液中，再加入无菌去离子水至3000ml，装入无菌瓶中，装量每支10ml。
实施例3配方用量枸杞400g、山楂400g、大枣400g、黄芪400g、蜂蜜200g制法同实施例权利要求
1.一种杞芪口服液，其特征在于由枸杞、山楂、大枣、黄芪、蜂蜜和无菌去离子水配制而成。
2.根据权利要求1所述的杞芪口服液，其特征在于所用原料的重量份数比为枸杞∶山楂∶大枣∶黄芪∶蜂蜜∶无菌去离子水1-4∶1-4∶1-4∶1-4∶0.05-0.4∶3-6。
3.一种制备权利要求1、2所述杞芪口服液的方法，其特征在于按照上述各种药材配比，进行下列步骤(1)将枸杞、山楂和大枣三味药材在经水洗去杂后，加水浸泡，水提取，合并提取液，过滤、浓缩至浸膏状提取物，冷藏备用；(2)将黄芪切片、粉碎后醇提，浓缩至浸膏状提取物；(3)将上述两步所得浸膏合并，以相当于总药材重量的40-80％的无菌去离子水稀释，离心去沉淀后，清液加入相当于总药材重量的5-10％的蜂蜜；(4)向清液中，再加入无菌去离子水至总药材重量的0.8-1.5倍，冷藏24小时，过滤，获得澄明滤液，装入无菌瓶中，装量每支10ml。
4.根据权利要求3所述的杞芪口服液的制备方法，其特征在于所述的水提次数为两次，水量分别为药材重量的10-12倍、6-10倍；提取时间分别为2小时，1小时，两次滤液合并，减压浓缩至比重1.25-1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入药液两倍量的95％药用乙醇，搅匀，低温放置24小时，过滤除去沉淀物，滤液减压浓缩去掉乙醇至浸膏状提取物。
5.根据权利要求3所述的杞芪口服液的制备方法，其特征在于所述的黄芪醇提，采用70％药用乙醇冷浸48小时，乙醇用量为黄芪重量的6-8倍，离心分去渣，清液减压浓缩除去乙醇至浸膏状提取物。
全文摘要
本发明涉及一种杞芪口服液及其制备方法，其特征在于由无菌去离子水、枸杞、山楂、大枣、黄芪和蜂蜜配制而成，各原料重量份数比为无菌去离子水3－6、枸杞1－4、山楂1－4、大枣1－4、黄芪1－4、蜂蜜0.05－0.4。其制备方法为将枸杞、山楂、大枣经浸泡、水提制成浸膏；黄芪经药用乙醇冷浸、醇提、浓缩制成浸膏，合并两浸膏后，加入无菌去离子水及蜂蜜制成杞芪口服液。该口服液不含任何人工色素，无毒无副作用。本发明的杞芪口服液，具有调节人体生理平衡，提高机体免疫力，促进新陈代谢的功能，宜作慢性疾病(如慢性肝炎，心脑血管疾病)及化疗(如癌化疗)者辅助治疗的健康饮品。
文档编号A61P9/00GK1608646SQ20031010666
公开日2005年4月27日 申请日期2003年10月17日 优先权日2003年10月17日
发明者刘昌孝, 刘风玉, 顾以保, 魏广力, 李全胜, 岳丽霞 申请人:天津药物研究院