专利名称：治疗胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病的纯中药制剂的制作方法
技术领域：
中药制剂。
背景技术：
糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病。其患病率呈逐年增高趋势，尤其在发展中国家，增加速度更快，呈现流行势态。其死亡率已居肿瘤、心血管之后的第三位，严重危害着人类的健康与生命。据WHO1997年报告，全世界糖尿病患者人数已达1.5亿，我国约有3000万之多，而且患者数每年还以1‰的惊人速度增长。预测到2010年全世界糖尿病患者可达2亿，到2025年将上升到3亿。糖尿病已成为全世界许多国家的常见病和多发病。糖尿病具有发病率高，合并症多，目前还不能根治等特点。对于某些并发症一旦形成，现代医学是无法使其逆转的，而中医学对一些合并症的治疗以及改善胰岛素和受体结合的敏感性等都有其独到之处。这些有着许多西医学无法替代的优势。因此，发明人结合本人多年中医临床实践，以中华传统中医理论为准强，结合现代高科技提取技术，发明一种治疗糖尿病及合并症的中药浸膏与中药提取物相结合的中药制剂《降糖先锋》胶囊。经临床实践，治疗效果显著。
发明内容
一、制剂组成黄连提取物100g；桑叶浸膏粉50g；鳝鱼提取物30g；葛根提取物30g；三七浸膏粉50g；葛根浸膏粉60g；黄芪浸膏粉50g二、方解方中黄连提取物——小檗碱(黄连素)系从毛莨科多年生草本植物黄连Coptis chinensisFranch，三角叶黄连Coptis daltoidea C.Y.Cheng etHsiao或云连Coptisteeta Waii.的根茎中提取。现代药理研究证明具有促进胰岛细胞修复之功能；兼有降低胆固醇之作用；本品含小檗碱成分，属于醛糖还原酶抑制剂(ARI)。能抑制醛糖还原酶的活性，减少醛糖还原成葡萄糖及果糖，从而起到降低血糖之作用；桑叶甘寒、微苦。入肺，肝经。清肺润燥，平肝明目。为桑科植物桑Morus ai-ba L的叶。全国大部分地区均产。本品含脱皮固酮，脱皮激素等成分。现代药理研究证明本品含脱皮激素成分，具有促进胰岛受损β细胞的修复与增长之作用；同时还能起到降低血脂的作用；本品含脱皮固酮成分，具有促进葡萄糖转化为糖元，降低血糖之作用；鳝鱼提取物——鳝鱼素A、B；系从黄鳝鱼中提取。黄鳝鱼对糖尿病有良好的治疗作用，且无副作用。提取的鳝鱼素A、B两种物质经试验证明具有显著的降血糖作用和恢复正常血糖的生理功能；有关试验证明鳝鱼素对高血糖有显著的降低作用；葛根提取物——葛根素系从蝶形花科葛属植物葛Pueraria Iobats(willd.)ohwi的根中提取。现代药理研究证明，大剂量使用葛根素对四氧嘧啶性高血糖小鼠有明显的降糖作用；同时具有抑制血小板凝集之作用；三七甘，微苦，温。入肝、胃、心、肺、大肠经。止血，散瘀，消肿，定痛。本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chen的块根。主产云南，广西。本品含多种大参皂甙及三七皂甙R1R2等成分。现代药理研究证明能使实验小鼠的血糖降低34％。同时具有降低毛细血管通透性之作用；具有明显增加冠状动脉血流量，减少心肌耗氧量之作用；葛根辛、甘、平。入脾，胃经。解热生津，升阳止泻，疗消竭。本品为蝶形花科葛属植物葛Pueraria lobats(Willd.)ohwi的根。本品含大豆素，大豆甙，还有大豆素-4，7-二葡萄糖甙，葛根素，葛根素-7-木糖甙及异黄酮类成分。现代药理研究证明能促进脑动脉和主动脉的血流量，增加血循环，降低血粘度和血脂水平。并能抑制醛糖还酶的生物活性，预防微细血管病变。黄芪甘，微温。归脾，肺经。补气升阳，益卫固表，利水消肿，补诸虚不足，壮脾胃，活血生血。本品为豆科植物黄芪Astragaius.membranaceus.(Fisch)Bge内蒙古黄芪Amembranaceus.BgeVar mongholicus(Bge)Hsiao的根。主产甘肃，内蒙古及东北各地。本品含甙类，多糖氨基酸及微量元素等。现代药理研究证明黄芪及黄芪多糖除了能降低血糖外，还能多方面增强机体免疫功能，如使动物脾脏内浆细胞增生，促进抗体合成。同时对自身免疫性疾病亦有良好的作用；此药被世人公认为是一种免疫调节剂。诸药配伍，相得益彰。对受损的胰岛细胞具有修复及增长作用；对血糖升高患者具有显著的降糖作用；具有抑制醛糖还原酶的生物活性，预防微血管病变的作用；具有降低胆固醇，血脂及降低血压作用；具有增强机体免疫功能，促进抗体合成作用；三、适应症及功能适用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病及糖尿病合并症。功能益气补血，健脾益肺，解热生津，活血化淤。
四、用法及用量胶囊剂。每日三次，每次5——7粒；(建议患者按疗程服药，30天为一疗程)。
具体实施例方式一、制备方法①以上制剂所涉及的提取物提取→分离→干燥→粗粉→入药备用。②将中药分别提取后按配方称量，入药。③浓缩浸膏分别浓缩后，低温干燥。按配方称量，入药。④将提取物和浸膏粉相结合，拌匀。(⑤采用现代超微粉技术加工。⑥灭菌处理。装胶囊。每粒净药0.4克。
二、剂型与要求剂型为胶囊剂。每粒含净药0.4克。
三、禁忌与反应无明显毒副作用。
权利要求
1.一种治疗胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病及糖尿病合并的中药与中药提取物相结合的中药制剂《降糖先锋》。其特征是由黄连提取物、葛根提取物、鳝鱼提取物、桑叶浸膏粉等七味中药组成。按工艺流程制成高倍浓缩浸膏(按15％浓缩比例)，低温干燥。然后与中药提取药相结合，拌匀。采用现代超微粉加工技术进行加工。剂型为胶囊剂。
2.根据权力1所述的中药制剂，其特征按配方将中药进行高倍浓缩(按15％浓缩比例)，低温干燥。然后与中药提取物相结合，拌匀。加工成微粉。灭菌处理。制成胶囊(或糖衣片剂)。每粒净重0.4克。
3.根据权力1和2所述的中药制剂。其特征采用黄连提取物——黄连素；鳝鱼提取物——鳝鱼素A、B；葛根提取物——葛根素；做为配方入药。提取物与中药浓缩浸膏粉相结合配方入药。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病及糖尿病合并症的中药与中药提取物相结合的纯中药制剂及制备方法。配方是由黄连提取物、葛根提取物、鳝鱼提取物、桑叶浸膏粉等七味中药组成。按工艺流程制成超高倍浓缩浸膏(按15％浓缩比例)，低温干燥。然后与中药提取物相结合，拌匀。采用超微粉加工技术进行加工。剂型为胶囊剂(或者开发成糖衣片剂)。适用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病及糖尿病合并病。其特点服药疗程短，临床症状消失快，降低血糖快。有广泛的使用及推广价值，适合于国内外规格化生产。
文档编号A61K9/48GK1569101SQ200310116629
公开日2005年1月26日 申请日期2003年11月28日 优先权日2003年11月28日
发明者周宝义 申请人:周宝义