专利名称：一种外用速效、减肥制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种减肥产品技术领域，特别是一种外用速效、减肥制剂以及制备这种制剂的方法。
背景技术：
人体肥胖已经不再是一种健康的标志。现代医学研究证明，肥胖症已成为当今社会中引发各种疾病的根源，据统计数据表明，在肥胖人群中，90％的肥胖患者患有高血脂、高血压、高血糖等三高病症；70％的肥胖患者有冠心病、心血管疾病，同时有50％的患者会有痛风、胆石症、胆囊炎等病症；78％的肥胖患者会转化成糖尿病、胰岛素缺乏症，其中又有90％的患者会出现急慢性胰腺炎等病症；90％的肥胖患者有脑动脉硬化、脑血栓、脑动能微循环失调，其中多数会出现中风、偏瘫和肢体麻木等病症；老年性肥胖患者还会出现痴呆症、失眠、健忘和骨质疏松等病症。
目前中国每年肥胖患者正以5％的比例增长，而且出现了向婴幼儿、儿童、青少年等低龄化发展的趋势，中国每年因治疗由肥胖引发的各种疾病，已占到GDP的2～3％，由此可见，预防和治疗肥胖症也成为关系到人口健康和国家经济可持续发展的大事。在市场上预防和治疗肥胖症的药品、保健品可谓五花八门，种类繁多。这类产品中多以口服制剂为主，其减肥的原理均是以抑制食欲和抑制油脂的吸收为手段，其中科学而又被患者普遍接受的方式就是调整人类的饮食结构，改善食品质量，减少人体对油脂，肉类、蛋类和糖类食品的摄入量，缺点是减少了人类对美味食物的充分享受。而这些通过口服减肥的药品、保健品有时又会出现一些影响肝、肾、心脏等功能的副反应。同时医学研究表明，人体脂肪中的油脂，，主要由两类化学物质组成，一类是饱和脂肪酸酯(亦称为内脂肪)占脂肪油脂的79％，是属一类不易被氧化、分解、代谢的物质，易于聚集在皮肤下脂肪中，有时这类物质进入血管流通时，还易形成血栓凝聚物，阻塞血液流动性，增加血液的粘稠度，降低血流量，从而会产生脑供氧不足，引发血管痉挛和收缩，导致冠心病、心血管疾病、脑动脉硬化、中风、偏瘫和痴呆等病症。这也是肥胖患者发病的主要有害的物质。另一类是不饱和脂肪酸酯(亦称为真脂肪)占总脂肪油脂的20％，是属一类易被人体吸收、转化的物质，也是人体各器官代谢要求的能量原料，同时这类成分在人体中还有抗炎、抗血液中血栓形成、抗心律失常、抗脑动脉硬化的功效，是对人体有益的物质。现代医学研究证实，不饱和脂肪酸还有预防冠心病、心血管疾病、糖尿病、癌症、肝炎、脑动脉硬化症、中风、偏瘫、痴呆抑郁症、神经分裂症、类风湿和风湿性关节炎、神经性皮炎、肺气肿、哮喘、肾炎等疾病的作用，而且这类物质还是人体大脑脂质体的重要组成物质。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种能将脂肪中的饱和脂肪酸酯分解，转化成不饱和脂肪酸、不饱和脂肪酸酯和水等物质，让机体正常吸收利用来实现减肥的外用速效、减肥制剂。
本发明目的之二是提供上述外用速效、减肥制剂的制备方法。
本发明目的之一是这样来实现的一种外用速效、减肥制剂，其特征是由A、B双组分组成，A组分中每100重量份的无离子水中至少含有10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉；B组分中每100重量份的无离子水中至少含有5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶。
所述A组分中还可以含有5～10份的氮酮。
所述B组分中还可以含有5～15重量份的氮酮。或还可以含有15～45重量份的磨芋精粉。或还可以含有5～15重量份的氮酮和15～45重量份的磨芋精粉。
本发明目的之一还可以是这样来实现的一种外用速效、减肥制剂，其特征是制剂为单组分，每100重量份的无离子水中至少含有5～15重量份的麻黄浸膏粉、15～45重量份的磨芋精粉、2.5～10重量份的乙酰水杨酸、0.25～1重量份的脂肪酶和5～15份的氮酮。
本发明目的之二的外用速效、减肥制剂的制备方法是这样来实现的对于双组分的外用速效、减肥制剂来说，其A组分的制备方法是取10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉均匀混合，在加热到80～90℃情况下，溶解在100重量份的无离子水中并搅拌均匀后，添加相应的辅料和赋形剂制成水剂或霜剂或膏剂或膜剂；B组分的制备方法是取5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶均匀混合，在25～35℃条件下，放置1～2小时，然后将其溶解在100重量份的无离子水中，再添加相应的辅料和赋形剂制成与A组分相应的水剂或霜剂或膏剂或膜剂。
在上述A组分的制备过程中，还可以在添加相应的辅料和赋形剂之前，滴加5～10重量份的氮酮。
在B组分的制备过程中，还可以在添加相应的辅料和赋形剂之前，加入5～15重量份的氮酮或加入15～45重量份的磨芋精粉或加入5～15重量份的氮酮和15～45重量份的磨芋精粉，待其溶解均匀后并静置一段时间。
对于单组分的外用速效、减肥制剂来说，先取10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉均匀混合，在加热到80～90℃情况下，溶解在100重量份的无离子水中并搅拌均匀后，加入5～15重量份的氮酮和相应的辅料和赋形剂，待其全部溶解后制得剂型如水剂或霜剂或膏剂或膜剂的母剂；再取5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶均匀混合，在25～35℃条件下，放置1～2小时，然后搅拌中加入100重量份的无离子水和辅料及赋形剂，待其全部溶解后，然后在25～35℃条件下继续搅拌后制得剂型如水剂或霜剂或膏剂或膜剂的子剂；将子剂均匀加入到母剂中并在25～35℃条件下，搅拌1～2小时，待其溶解均匀后即成。
对于单组分的外用速效、减肥制剂来说，还可以先取10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉均匀混合，在加热到80～90℃情况下，溶解在100重量份的无离子水中并搅拌均匀后，加入5～15重量份的氮酮和相应的辅料和赋形剂，待其全部溶解后制得剂型如水剂或霜剂或膏剂或膜剂的母剂；再取5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶均匀混合，在25～35℃条件下，放置1～2小时，然后搅拌中加入100重量份的无离子水和15～45重量份的磨芋精粉，搅拌混合后再加入5～15重量份的氮酮及相应的辅料和赋形剂，待其溶解均匀并静置一段时间后制得剂型如水剂或霜剂或膏剂或膜剂的子剂；将子剂均匀加入到母剂中在25～35℃条件下，搅拌1～2小时，待其溶解均匀后即成。
本发明采用的是含总生物碱为30～50％的麻黄浸膏粉(以麻黄碱为标准品测)；含甘露聚糖为95～99％的磨芋精粉；含量为98～99％的乙酰水杨酸；生物活性为90～100μ的脂肪酶；含量为98～99％的氮酮。
本发明是让麻黄浸膏粉中的总生物碱与肥胖患者脂肪油脂中的饱和脂肪酸酯结合，并在乙酰水杨酸、脂肪酶的促进下，快速地将脂肪油脂中的饱和脂肪酸酯分解，转化成不饱和脂肪酸或者不饱和脂肪酸酯和水等物质，由此转化成的转化成不饱和脂肪酸或者不饱和脂肪酸酯在含甘露聚糖的磨芋精粉的促进下，进一步分解成人体必需的各种化学物质和能量，从而达到减肥的目的。本发明制造出的各种剂型的减肥制剂，不需口服，不需要经过人体的消化器官，因而本发明中的各类化学成分没有参与人体的整体机体的代谢，没有对人体肝脏、肾脏、心脏等重要器官的任何不良副反应。本发明的另一个优点是可有选择性的将产品涂敷于肥胖患者需要减去的多余脂肪的部位，而不影响其它部位的曲线或者造型的美观。本发明中的化学成分对皮肤没有刺激性，也无过敏特性，是一种安全、理想的外用、速效减肥制剂。
具体实施例方式
下列实施例中的麻黄浸膏粉是这样来制取的取麻黄(Herba Ephedrea)全草2Kg，粉碎后用0.5N盐酸8Kg，在95～98℃加热提取，时间为1.5～2小时，如此重复两次，过滤水提取液，除渣后，减压(20mmHg)浓缩水提取液到500ml，再用1N氨水调水溶液PH＝7时，然后用笨萃取水提取液(1000ml×4次)，合并苯萃取液，减压(80mmHg)回收笨溶剂，然后将笨萃取物在50～60℃干燥制成粉过200目筛，以麻黄碱为标准品，测定提取物含总生物碱为30～50％，即为下列实施例使用的麻黄浸膏粉。
下列实施例中磨芋精粉含甘露聚糖为95～99％；乙酰水杨酸的含量为98～99％；脂肪酶的生物活性为90～100μ；氮酮的含量为98～99％。
实施例1一种双组分的外用速效、减肥制剂，其A组分是取麻黄浸膏粉10g，魔芋精粉15g均匀混合后，在加热到80～90℃情况下，溶解在100g无离子水中，搅拌30分钟，滴加氮酮5g和辅料及赋型剂硅油5g、碳酸氢钠10g、氯化钠5g、硫酸钠30g、香精适量，待其全部溶解后，然后在80～90℃下继续搅拌30分钟，得到棕色液体，即为A组分，制得的A组分为水剂。称为A-1组分。
其B组分是取乙酰水杨酸5g，脂肪酶0.5g均匀混合后，在25～35℃条件下，最好为30℃，放置1～2小时，然后将其溶解在100g无离子水中，搅拌中加入磨芋精粉15g，氮酮5g，辅料和赋型剂甘油10g、乙醇10g、硅油3g、硫酸软骨膏0.3g、吡咯烷酮三乙醇胺盐2g、笨甲酸钠0.3g、明胶4g、香精适量，待其全部溶解后，然后在25～35℃下继续搅拌30分钟，静置，即为B组分，制得的B组分为水剂。称为B-1组分。
实施例2一种双组分的外用速效、减肥制剂，其A组分是取麻黄浸膏粉20g，磨芋精粉30g均匀混合后，在加热到80～90℃情况下，溶解在100g无离子水中，搅拌30分钟，加入辅料和赋型剂微晶纤维素20g、氮酮7.5g、琼脂10g、液体石蜡4.5g、蜂蜡5g、硅油5g、乙醇10g、棕榈酸1g、吐温60.5g、硼砂1g、香精适量，待其全部溶解后，继续搅拌30分钟，得到一种棕色霜剂，即为A组分，制得的A组分为霜剂。称为A-2组分。
其B组分是取乙酰水杨酸10g，脂肪酶1g均匀混合后，在25～35℃条件下，最好为30℃，放置1～2小时，然后将其溶解在100g无离子水中，搅拌中加入辅料和赋型剂微晶纤维素20g、氮酮7.5g、琼脂8g、液体石蜡4.5g、蜂蜡5g、吐温60.3g、硅油5g、乙醇5g、香精适量，待其全部溶解后，然后在25～35℃下继续搅拌30分钟，静置，即为B组分，制得的B组分为霜剂。称为B-2组分。
实施例3一种双组分的外用速效、减肥制剂，其A组分是取麻黄浸膏粉30g，磨芋精粉45g均匀混合后，在加热到80～90℃情况下，溶解在100g无离子水中，搅拌30分钟，加入辅料和赋型剂琼脂60g、氮酮15g、微晶纤维素钠10g、硅油3g、聚乙烯醇(15％水溶液)10g、氧化锌5g、聚醋酸乙烯乳液10g、三水氢氧化铝3g、苯甲酸钠1g、香精适量，待其全部溶解后，继续搅拌30分钟，得到的棕色霜剂，即为A组分，制得的A组分为膜制剂。称为A-3组分。本实施例的A组分可涂敷于微孔棉纸上，制成膜产品。
其B组分是取乙酰水杨酸20g，脂肪酶2g均匀混合后，在25～35℃条件下，最好为30℃，放置1～2小时，然后搅拌中将加入无离子水100g、磨芋精粉45g，搅拌混合后，再加入琼脂50g、氮酮15g，辅料微晶纤维素钠30g、硅油3g、聚乙烯醇(15％水溶液)10g、氧化锌5g、聚醋酸乙烯乳液10g、三水氢氧化铝3g、苯甲酸钠1g、香精适量，待其全部溶解后，继续维持30分钟，静置后，即为B组分，制得的B组分为膜制剂。称为B-3组分。本实施例的B组分可涂敷于微孔棉纸上，制成膜产品。
实施例4一种双组分的外用速效、减肥制剂，其A组分是取麻黄浸膏粉20g，磨芋精粉30g均匀混合后，在加热到80～90℃情况下，溶解在100g无离子水中，搅拌30分钟，加入辅料和赋型剂烷基酚聚氧乙烯醚2g、苯磺酸钠1g、高岭土20g、钛白粉10g、硅油2g、尼泊金甲脂0.5g、香精适量，待其全部溶解后，继续维持30分钟，得到一种膏剂，即为A组分，制得的A组分为膏剂。称为A-4组分。
其B组分是取乙酰水杨酸10g，脂肪酶1g均匀混合后，在25～35℃条件下，最好为30℃，放置1～2小时，然后搅拌中加入无离子水100g、磨芋精粉30g，待其溶解后，加入辅料和赋型剂烷基酚聚氧乙烯醚2g、硬脂酸5g、高岭土20g、钛白粉10g、植物油3g、尼泊金甲脂0.5g、香精适量，待其全部溶解后，然后在25～35℃下继续搅拌30分钟，静置，即为B组分，制得的B组分为膏剂。称为B-4组分。
实施例5一种单组分的外用速效、减肥制剂，其是取麻黄浸膏粉20g，磨芋精粉30g均匀混合后，在加热到80～90℃情况下，溶解在100g无离子水中，搅拌30分钟，加入氮酮7.5g和辅料及赋型剂微晶纤维素钠20g、氮酮7.5g、液体石蜡4.5g、蜂蜡5g、琼脂8g、吐温40.3g、硅油3g、乙醇5g，待其全部溶解后，再将根据实施例2的方法得到的B-2组分均匀加入，然后在25～35℃下继续搅拌1～2小时，待其全部溶解后，制得外用速效、减肥制剂。称为C-1组分。
实施例6一种单组分的外用速效、减肥制剂，其是取麻黄浸膏粉30g，磨芋精粉45g均匀混合后，在加热到80～90℃情况下，溶解在100g无离子水中，搅拌30分钟，加入氮酮7.5g和辅料及赋型剂琼脂60g、微晶纤维素钠30g、氮酮7.5g、硅油3g、聚乙烯醇(15％水溶液)10g、氧化锌5g、聚醋酸乙烯乳液10g、三水氢氧化铝3g、苯甲酸钠1g，待其全部溶解后，再将根据实施例3的方法得到的B-3组分均匀加入，然后在25～35℃下继续搅拌1～2小时，混合均匀，静置后制得外用速效、减肥制剂。称为C-2组分。
上述实施例制得的外用速效、减肥制剂的具体应用方法和应用效果是条件自愿减肥患者，年龄18～50岁之间。
方式前七天门诊观察，七天以后回家自我治疗。
减肥部位腹部、上大腿、腰围两侧。
1、患者王××，年龄25岁，身高1.65米，体重80kg，腰围1.4米，测腹部脂肪厚3.5cm，拟定减肥部位腹部、腰围两侧。首先用清水将减肥部位清洗、擦干，然后将实施例1的A-1组分，均匀地涂抹到减肥部位，并用双手轻轻搓擦减肥部位30～60分钟，擦去A-1组分，再涂抹B-1组分，仍然双手搓擦减肥部位30～60分钟停止。每天两次，如此重复七天后，测体重为76kg，腰围1.2米，测腹部脂肪厚2.5cm，患者自我感觉良好，无任何不适感，然后回家自我治疗。
2、患者李××，年龄37岁，身高1.70米，体重90kg，腰围1.5米，测腹部脂肪厚5cm，拟定减肥部位腹部、腰围两侧。首先用清水将减肥部位清洗、擦干，然后将实施例2的A-2组分，均匀地涂抹到减肥部位，并用双手轻轻搓擦减肥部位30～60分钟，擦去A-2组分，再涂抹B-2组分，仍然双手搓擦减肥部位30～60分钟停止。每天两次，如此重复七天后，测体重为87kg，腰围1.35米，测腹部脂肪厚3.5cm，患者自我感觉良好，无任何不适感，然后回家自我治疗。
3、患者李×，年龄23岁，身高1.65米，体重70kg，测双大腿粗1.3米，测大腿脂肪厚1.5cm，拟定减肥部位双大腿上侧。首先用清水将减肥部位清洗、擦干，然后将实施例3的A-3组分均匀地涂敷于上大腿上，并用脱脂棉包裹上，2～3小时后取下，擦净A-3组分，再涂敷B-3组分，仍然用脱脂棉包裹上，2～3小时后取下。每天一次，如此重复七天后，测体重为68kg，双大腿粗1.2米，测大腿脂肪厚1.25cm，患者自我感觉良好，无任何不适感，然后回家自我治疗。
4、患者张×，年龄50岁，身高1.69米，体重75kg，腰围1.45米，测腹部脂肪厚4.0cm，拟定减肥部位腹部。首先用清水洗腹部，擦干，然后将实施例4的A-4组分，均匀地涂抹到减肥部位，并用双手轻轻搓擦减肥部位30～60分钟，在两个小时后，擦去A-4组分，再涂抹B-4组分，操作同A-4组分，每天一次，如此重复七天后，测体重为70kg，腰围1.30米，测腹部脂肪厚3.0cm，患者自我感觉良好，无任何不适感，然后回家自我治疗。
5、患者向××，年龄40岁，身高1.70米，体重80kg，腰围1.5米，测腹部脂肪厚4.0cm，拟定减肥部位腹部、腰围。首先用清水洗腹部、腰围，擦干后，然后将实施例5的C-1组分，均匀地涂抹到减肥部位，并用双手轻轻搓擦减肥部位30～60分钟，然后用脱脂棉包裹上，第二天重复同样的操作，七天后，开始测体重为75kg，腰围1.4米，腹部脂肪厚3.0cm，患者自我感觉良好，无任何不适感，继续使用30天后，测腰围1.25米，腹部脂肪厚2.0cm，体重69kg，精神和感觉很好，停止治疗。
6、患者林×，年龄50岁，身高1.75米，体重95kg，双腿粗1.5米(半腿粗70cm)，拟定减肥部位双大腿上侧。首先用清水将双大腿上侧清洗、擦干，然后将实施例6的C-2组分，均匀地涂敷于上大腿上，并用脱脂棉包裹。第二天换药，七天后测体重为92kg，半腿粗65cm，双腿粗1.35米，以后回家自我继续治疗。
权利要求
1.一种外用速效、减肥制剂，其特征是由A、B双组分组成，A组分中每100重量份的无离子水中至少含有10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉；B组分中每100重量份的无离子水中至少含有5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶。
2.根据权利要求1所述的一种外用速效、减肥制剂，其特征是所述A组分中还可以含有5～10重量份的氮酮。
3.根据权利要求1或2所述的一种外用速效、减肥制剂，其特征是所述B组分中还可以含有5～15重量份的氮酮和15～45重量份的磨芋精粉中的任一种或两种物质的混合物。
4.一种外用速效、减肥制剂，其特征是制剂为单组分，即每100重量份的无离子水中至少含有5～15重量份的麻黄浸膏粉、15～45重量份的磨芋精粉、2.5～10重量份的乙酰水杨酸、0.25～1重量份的脂肪酶和5～15份的氮酮。
5.一种制备如权利要求1所述的外用速效、减肥制剂的方法，其特征是A组分的制备方法是取10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的魔芋精粉均匀混合，在加热到80～90℃情况下，溶解在100重量份的无离子水中并搅拌均匀后，添加相应的辅料和赋形剂制成各种剂型；B组分的制备方法是取5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶均匀混合，在25～35℃条件下，放置1～2小时，然后将其溶解在100重量份的无离子水中，再添加相应的辅料和赋形剂制成与A组分相应的剂型。
6.根据权利要求5所述的一种制备如权利要求1所述的外用速效、减肥制剂的方法，其特征是在A组分的制备过程中，还可以在添加相应的辅料和赋形剂之前，滴加5～10份的氮酮。
7.根据权利要求5或6所述的一种制备如权利要求1所述的外用速效、减肥制剂的方法，其特征是在B组分的制备过程中，还可以在添加相应的辅料和赋形剂之前，加入5～15重量份的氮酮和15～45重量份的磨芋精粉中的一种或两种物质的混合物，待其溶解均匀后并静置一段时间。
8.一种制备如权利要求4所述的外用速效、减肥制剂的方法，其特征是先取10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉均匀混合，在加热到80～90℃情况下，溶解在100重量份的无离子水中并搅拌均匀后，加入5～15重量份的氮酮和相应的辅料和赋形剂，待其全部溶解后制得母剂；再取5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶均匀混合，在25～35℃条件下，放置1～2小时，然后搅拌中加入100重量份的无离子水和辅料及赋形剂，待其全部溶解后，然后在25～35℃条件下继续搅拌后制得子剂；将子剂均匀加入到母剂中在25～35℃条件下，搅拌1～2小时，待其溶解均匀后即成。
9.一种制备如权利要求4所述的外用速效、减肥制剂的方法，其特征是先取10～30重量份的麻黄浸膏粉和15～45重量份的磨芋精粉均匀混合，在加热到80～90℃情况下，溶解在100重量份的无离子水中并搅拌均匀后，加入5～15重量份的氮酮和相应的辅料和赋形剂，待其全部溶解后制得母剂；再取5～20重量份的乙酰水杨酸和0.5～2重量份的脂肪酶均匀混合，在25～35℃条件下，放置1～2小时，然后搅拌中加入100重量份的无离子水和15～45重量份的磨芋精粉，搅拌混合后再加入5～15重量份的氮酮及相应的辅料和赋形剂，待其溶解均匀并静置一段时间后制得子剂；将子剂均匀加入到母剂中在25～35℃条件下，搅拌1～2小时，待其溶解均匀后即成。
10.根据权利要求1所述的一种外用速效、减肥制剂，其特征是剂型可以是水剂或霜剂或膏剂或膜剂。
全文摘要
本发明公开的一种外用速效、减肥制剂以及制备方法。其制备的外用速效、减肥制剂是让麻黄浸膏粉中的总生物碱与肥胖患者脂肪油脂中的饱和脂肪酸酯结合，并在乙酰水杨酸、脂肪酶的促进下，快速地将脂肪油脂中的饱和脂肪酸酯分解，转化成不饱和脂肪酸或者不饱和脂肪酸酯和水等物质，由此转化成的转化成不饱和脂肪酸或者不饱和脂肪酸酯在含甘露聚糖的磨芋精粉的促进下，进一步分解成人体必需的各种化学物质和能量，从而达到减肥的目的。本发明制造出的各种类型的减肥制剂，不需口服，不需要经过人体的消化器官，因而本发明中的各类化学成分没有参与人体的整体机体的代谢，没有对人体肝脏、肾脏、心脏等重要器官的任何不良副反应。
文档编号A61K9/70GK1631405SQ20031012166
公开日2005年6月29日 申请日期2003年12月23日 优先权日2003年12月23日
发明者刘恒兵, 邱芳龙, 洪洋, 闵杰军 申请人:刘恒兵, 邱芳龙, 洪洋, 闵杰军