专利名称：含异麦芽酮糖醇的固体剂型及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以异麦芽酮糖醇为主要原料，加入中药、天然植物提取成份，采用浇注方式成型的固体制剂以及其制备方法与应用。
背景技术：
关于异麦芽酮糖醇的应用，大多数应用于食品行业，例如用于清凉糖的制造，但很少采用浇注法生产，药品行业也很少有公司应用、仅有的几家公司，例如BASF公司专利CN1198094A，是采用挤压成型技术，强生公司的甘草益喉嗓是采用冲压技术，无论是挤压、冲压，糖体表面都粗糙，光亮度差、外观差，在进入商业领域时其外观不美观，将严重影响产品形象、档次和销售。
技术内容本发明的目的是提供一种以异麦芽酮糖醇为主要原料，加入中药、天然植物药提取成份，采用浇注方式成型的固体制剂，本发明同时还提供其制备方法与应用。
本发明的技术方案为一种含异麦芽酮糖醇的固体剂型，添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得。
优选的固体剂型技术方案包括下列含异麦芽酮糖醇的固体剂型，添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得，中药成份0.2-30份，异麦芽酮糖醇成份70-99.8份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还含有辅料，其中辅料及重量份数为(A)糖类5-20份(B)保湿剂0.2-5份(C)甜味剂0.02-0.3份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还含辅料，其中辅料及重量份数为
(A)糖类木糖醇、山梨醇中一种或两种，份数5-20份(B)保湿剂麦芽糖浆、异麦芽糖浆中一种或两种，份数0.2-5份(C)甜味剂甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠中一种或两种，份数0.02-0.3份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还添加有百万分之3至百万分之15份的促渗剂。例如麝香类促渗剂有增强中药药效的功能。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A)；(2)异麦芽酮糖醇经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行熬制，熬制温度为140℃-200℃。
优选的制备方法有下列在真空条件下进行熬制，真空压力4-8公斤。
熬制时控制水份的蒸发，使得最终产品中水份含量控制在产品总重量的0.2-1.2％。
按下列步骤制得(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A2)；(2)异麦芽酮糖与糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖糖浆(B2)；(3)将(A2)与(B2)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行敖制，熬制温度为140℃-200℃。
熬制温度为150℃-170℃。
具体的一些固体剂型有含中药组份具体为山楂9-15份、麦芽6-12份、枳实6-9份、山药9-15份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于生津开胃、消食。
含中药组份具体为莱菔子9-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于降血压。
含有食用碳酸钙2-10份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于补钙。
含中药组份具体为甘草9份、杏仁9份、桔梗12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于止咳，治疗咽喉炎。
含中药组份为西青果5-15份，罗汉果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于治疗咽喉肿痛，声音嘶哑、咽喉炎。
含中药组份为甘草流浸膏0.1-0.8份，罗汉果3-10份，青果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于清咽润喉解咽毒。
将上述所有的固体剂型，应用于保健食品。
本发明的原理和优点体现在将中药和天然植物提取物与异麦芽酮糖醇结合，将其制成美观的不易吸潮的固体的糖的剂型，赋予了中国传统中药新的产品形式，中药和天然植物的异麦芽酮糖醇剂型成型好，添加调味剂后有良好的口感，使得中药以美观和好的口感的保健食品形式出现，有良好的商业价值。
本发明同时找到了解决中药、植物提取物加入到糖浆中而不结焦的制备方法，使得以异麦芽糖酮醇为原料的剂型，可以做成天然植物，中药类保健型及治疗型保健型产品。
随着社会生活水平的提高，低热量、不龋齿的无糖原料日益被消费者喜欢。异麦芽酮糖醇具有温和甜味、良好的香味传递、低热量、非致龋性、低吸湿性，做成的固体制剂成型好、硬度高、入口滑爽、甜味纯正、口感好，另外一个重要特性是化学性质稳定、耐温，在真空熬糖中高温高压除水份，原料保持原有特性，使得糖块含水份少，表面光亮度好，吸湿性低。能赋予最终产品优异的储存稳定性，在温度40℃、温度85％以下，吸水性很低，而蔗糖葡萄糖做的硬糖在此条件下已表面发粘。
浇注法糖体表面光洁、平整、外观好，浇注法工艺的难点是控制成品的水份。使糖体表面慢慢形成保护层，并防止中药及植物提取物在高温熬糖过程中出现烧焦、颜色变深。
麦芽酮糖醇与其他糖相比较适合应用于浇注成型用。异麦芽酮糖醇即使在很高的温度，如150-200℃，如控制好其他条件，不会烤焦，而蔗糖等普通糖在140℃以下就已结焦，不适合在高温条件下成型。选择异麦芽酮糖醇，可在较高温度下进行成型而不烤焦，较高温度下成型有利于快速烘去水份和快速成型，提高工作效率，便于产业化。
异麦芽酮糖醇含量大于等于70％，是为了保持异麦芽酮糖醇的特性，而在生产过程中综合考虑产品的口感、成本、产品稳定性而添加其它填料、甜味剂。
中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。或中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。进一步突出了异麦芽酮糖醇的特性，与中药提取物相比，异麦芽酮糖醇价格低，降低了产品的成本。
选择木糖醇可以改善润肠功能，选择山梨醇可以降低成本。
而提高异麦芽酮糖醇的含量，还可降低最终产品吸湿性，有利于提高产品的保存期。当含量达到96％，产品不易粘在一起，不需要采用独立包装，而蔗糖、葡萄糖做成的硬糖，则需采用糖纸包装，防止粘在一起。
加入甜菊糖或环己基氨基磺酸钠等可以矫正中药的苦味。
保湿剂主要是使固体剂型内外水份达到平衡状态，防止表面吸水过强，形成水珠。
加入中药促渗剂能加快有效成份的渗透速度，缩短起效时间。如麝香促渗剂等中药促渗剂增加凉感在口腔、喉部的深度、宽度。这也是传统西式制糖业中所不具有的。
真空的目的是为了抽取糖体中的水份，压力低时间就长，压力太高，对设备要求高，也浪费能源，经摸索，温度在150-170℃，压力在4-8kg为合适范围。
具体实施例下面结合实施例详细说明本发明实施例1
主要的技术参数真空熬糖温度155℃-160℃，压力4-6kg。
实施例2
主要的技术参数真空熬糖温度160℃-165℃，压力5-6kg。
实施例1、2与蔗糖、葡萄糖的性能比较。
实施例3
主要的技术参数真空熬糖温度155℃-160℃，压力4-6kg。
实施例4
主要的技术参数真空熬糖温度160℃-165℃，压力5-6kg。
实施例3、4加大中药用量，提高了疗效。
实施例5
主要的技术参数真空熬糖温度150℃-155℃，压力5-7kg，与实施例1相比，降低温度，提高压力，同样可达到控制水份的作用，水份可控制在相同水平。
实施例6
主要的技术参数真空熬糖温度153℃-160℃，压力5-8kg，提高温度，水份含量更低。
实施例7
主要的技术参数真空熬糖温度143℃-153℃，压力6-8kg，此温度用于耐热性稍低的中药提取物。
实施例8
主要的技术参数真空熬糖温度150℃-160℃，压力5-7kg。
实施例9
主要的技术参数真空熬糖温度150℃-170℃，压力5-8kg，适用于耐温较高的中药提取物。
实施例10
主要的技术参数真空熬糖温度155℃-160℃，压力4-7kg，适用于中药添加量较多的配方。
实施例11(1)本发明同时找到了解决中药、植物提取物加入到糖浆中而不结焦的制备方法，使得以异麦芽糖酮醇为原料的剂型，可以做成天然植物，中药类保健型及治疗型保健型产品。下面是两种加入方法的比较。
工艺条件温度150-165℃，压力5-7.5kg。
随着社会生活水平的提高，低热量、不龋齿的无糖原料日益被消费者喜欢。异麦芽酮糖醇具有温和甜味、良好的香味传递、低热量、非致龋性、低吸湿性，做成的固体制剂成型好、硬度高、入口滑爽、甜味纯正、口感好，另外一个重要特性是化学性质稳定、耐温，在真空熬糖中高温高压除水份，原料保持原有特性，使得糖块含水份少，表面光亮度好，吸湿性低。能赋予最终产品优异的储存稳定性，在温度40℃、温度85％以下，吸水性很低，而蔗糖葡萄糖做的硬糖在此条件下已表面发粘。下面列表是我们对原料的性质考察实验。
表1化学稳定性实验
表2吸湿性实验(做成2g的硬糖比较)
(2)
主要的技术参数、工艺山梨醇、麦芽糖醇与异麦芽酮糖醇一同加水加热溶化、熬糖、煮沸半小时，过滤，加入中药提取物混均后进入真空熬糖机。主要参数如下，温度160℃-170℃，压力6-7kg，山梨醇的加入降低了成本，山梨醇的价格仅为异麦芽酮糖醇的一半，但山梨醇有较强的吸湿性，用量不宜超过25％。
实施例12
主要的技术参数、工艺甜菊糖与麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇一同加水加热溶化熬糖半小时后，过滤，加入中药提取物，混均后进入真空熬糖后，主要参数如下，温度160℃-170℃，压力6-7kg，与实施例11相比，降低麦芽糖醇，糖体中水份含量会下降。
实施例13
主要的技术参数、工艺参数异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
与不加麝香、薄荷脑处方比较
实施例14配方
添加桉叶油等成分与不添加桉叶油等成分的比较
实施例14中的中药为甘草浸膏，桔梗浸膏，杏仁水按3∶2∶1混合薄荷油、桉叶油、薄荷脑主要用于消除咽部失病，与甘草、桔梗、杏仁水共同起效用于止咳化痰、消炎迅速消除咽部不适。
主要的技术参数、工艺参数
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例15中药处方组成为山楂15份、麦芽12份、枳壳9份、山药15份、以下四味加水煎煮，第一次10倍量水煎1.5小时，第二次8倍量水一小时，煎煮液过滤，静量一夜，再过滤，滤液减压真空浓缩至相对密度1.26-1.28。
主要的技术参数、工艺参数异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例16中药处方组成为决明子15份，菜菔子15份，以上二味采取常规的水煎煮60％乙醇沉淀法，经回收乙醇，得到浸膏，相对密度1.20-1.26。
主要的技术参数、工艺参数异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例17中药处方组成为西青果15份、罗汉果12份、水煎煮、过滤、浓缩，相对密度1.20。
主要的技术参数、工艺参数异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例18中药处方组成为甘草流浸膏0.4kg，罗汉果10kg，青果12kg，罗汉果、青果常用水煎法得浸膏，相对密度1.02。
主要的技术参数、工艺参数异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例19、一种含异麦芽酮糖醇的固体剂型，添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得。
实施例20、包括重量份数的中药成份0.2-30份，异麦芽酮糖醇成份70-99.8份。其余同实施例1。
实施例21、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。其余同实施例1。
实施例22、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。其余同实施例1。
实施例23、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于还含有辅料，其中辅料及重量份数为(A)糖类5-20份(B)保湿剂0.2-5份(C)甜味剂0.02-0.3份。其余同实施例1。
实施例24、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还含辅料，其中辅料及重量份数为(A)糖类木糖醇、山梨醇中一种或两种，份数5-20份(B)保湿剂麦芽糖醇、异麦芽糖醇中一种或两种，份数0.2-5份(C)甜味剂甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠中一种或两种，份数0.02-0.3份。其余同实施例1。
实施例25、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于还添加有百万分之3至百万分之15份的促渗剂。其余同实施例1。
实施例26、含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于按下列步骤制得(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行熬制，熬制温度为140℃-200℃。在真空条件下进行熬制，真空压力4-8公斤。熬制时控制水份的蒸发，使得最终产品中水份含量控制在产品总重量的0.2-1.2％。其余同实施例1。
实施例27、(1)熬制温度为140℃。真空压力8公斤，水份含量控制在0.2，其余同实施例26。
(2)熬制温度为145℃。真空压力7公斤，水份含量控制在1.2，其余同实施例26。
(3)熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(4)熬制温度为160℃。其余同实施例26。
(5)熬制温度为170℃。其余同实施例26。
(6)熬制温度为180℃。其余同实施例26。
(7)熬制温度为200℃。其余同实施例26。
实施例28、具体的一些含异麦芽酮糖醇的固体剂型(1)含中药组份具体为山楂9-15份、麦芽6-12份、枳实6-9份、山药9-15份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于生津开胃、消食。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(2)含中药组份具体为莱菔子9-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于降血压。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(3)含有食用碳酸钙2-10份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于补钙。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(4)含中药组份具体为甘草9份、杏仁9份、桔梗12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于止咳，治疗咽喉炎。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(5)含中药组份为西青果5-15份，罗汉果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于治疗咽喉肿痛，声音嘶哑、咽喉炎。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(6)含中药组份为甘草流浸膏0.1-0.8份，罗汉果3-10份，青果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于清咽润喉解咽毒。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
实施例29、(1)中药成份0.2份，异麦芽酮糖醇成份99.8份，木糖醇和山梨醇各2.5份，麦芽糖醇、异麦芽糖醇各0.1份，甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠各0.01份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(2)中药成份0.2份，异麦芽酮糖醇成份99.8份，木糖醇和山梨醇各2.5份，麦芽糖醇、异麦芽糖醇各0.1份，甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠各0.01份，其余同实施1。中药成份30份，异麦芽酮糖醇成份70份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(3)中药成份12份，异麦芽酮糖醇成份88份，木糖醇和山梨醇各10份，麦芽糖醇、异麦芽糖醇各2.5份，甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠各0.15份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(4)中药成份14份，异麦芽酮糖醇成份86份，木糖醇7份，麦芽糖醇、2份，甜菊糖甙0.025份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
中药成份1份，异麦芽酮糖醇成份99份，山梨醇4份，异麦芽糖醇各4份，环己基氨基磺酸钠各0.023份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(5)中药成份10份，异麦芽酮糖醇成份90份，山梨醇4份，异麦芽糖醇各4份，环己基氨基磺酸钠各0.023份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
实施例30、将上述所有的固体剂型，应用于保健食品。
实施例31主要原料配方
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得(1)中药原料或天然植物按常规的提取方法得到中药或天然植物提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与其他糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化再煮沸0.5小时，得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，按常规的方法进行熬制，熬制温度为140℃。在真空条件下进行熬制，真空压力6公斤。(4)成型得到糖块。
其中天然植物提取物选用天然植物草珊瑚浸膏。
实施例32 挤压法成型，其余同实施例31。
实施例33 冲压法成型，其余同实施例31。
实施例34 浇注法成型，其余同实施例31。所得固体剂型普通铝塑封保存12个月无潮解。
实施例35
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得(1)中药原料或天然植物按常规的提取方法得到中药或天然植物提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与其他糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化再煮沸0.5小时，得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，按常规的方法进行熬制，熬制温度为200℃。在真空条件下进行熬制，真空压力8公斤。(4)成型得到糖块。
其中天然植物提取物选用天然植物山渣浸膏。
实施例36 挤压法成型，其余同实施例35。
实施例37 冲压法成型，其余同实施例35。
实施例38 浇注法成型，其余同实施例35。所得固体剂型普通铝塑封保存12个月无潮解。
实施例39
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得(1)中药原料或天然植物按常规的提取方法得到中药或天然植物提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与其他糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化再煮沸1小时，得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，按常规的方法进行熬制，熬制温度为175℃。在真空条件下进行熬制，真空压力4公斤。(4)成型得到糖块。
其中天然植物提取物选用天然植物酸枣浸膏3份，西青果浸膏2份。
实施例40 挤压法成型，其余同实施例39。
实施例41 冲压法成型，其余同实施例39。
实施例42 浇注法成型，其余同实施例39。所得固体剂型普通铝塑封保存12个月无潮解。
实施例43 浇注法成型，将异麦芽酮糖醇替换为蔗糖，其余同实施例31。所得表面较光洁，较平整，无拉丝，但每平方厘米的划痕平均数量有2-3条，因蔗糖易吸潮，即使双层密封袋或铝塑封保存，三个月后均潮解，严重影响产品质量。
实施例44 浇注法成型，将异麦芽酮糖醇替换为低聚麦芽糖，其余同实施例35。低聚麦芽糖成型硬度不够，不适合浇注法，无法成型。
实施例45 浇注法成型，将异麦芽酮糖醇替换为果糖，其余同实施例39。表面较光洁，较平整，无拉丝，但每平方厘米的划痕平均数量有4-6条，因果糖易吸潮，即使双层密封袋或铝塑封保存，两个月后均潮解，严重影响产品质量。
实施例46 浇注法成型，挤压法成型，冲压法成型的固体剂型的美观对比实验
糖果外观质量的国家标准都是目测指标。尚无定量指标。
实施例47 一组异麦芽酮糖醇中药或植物的固体剂型。制备方法按实施例39的操作主配方
还含辅料，其中辅料及重量份数为(1)糖类为葡萄糖20份；(2)糖类为葡萄糖20份；木糖5份。
(3)糖类为低聚海藻糖15份。
(4)糖类为低聚半乳糖10份；木糖5份。
(5)糖类为阿拉伯糖8份；木糖5份。
(8)糖类为阿拉伯糖8份；木糖5份。
(7)玉米糖浆10份。
(8)木糖醇7份。
(9)山梨醇8份。
(10)在将葡萄糖，果糖，木糖，半乳糖，阿拉伯糖，甘露糖，蔗糖，低聚麦芽糖，低聚海藻糖，低聚半乳糖，玉米糖浆，果葡糖浆，香菇多糖，当归多糖，人参多糖，车前子多糖，芦荟多糖，甜菊苷，甜菊双糖苷，功能性低聚木糖、功能性低聚果糖、功能性低聚异麦芽糖、功能性大豆低聚糖、功能性低聚乳果糖中的任意一种或数种与主配方任意组合。
实施例48将上述所有的实施例涉及的固体剂型浇注成片剂形式。
将上述所有的实施例涉及的固体剂型浇注成块状形式。
将上述所有的实施例涉及的固体剂型浇注成球状形式。
因为浇注法本身的特点，所做的模型的形状即为最终的成型形状。
权利要求
1.一种含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得。
2.根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于包括重量份数的中药成份0.2-30份，异麦芽酮糖醇成份70-99.8份。
3.根据权利要求1所述的的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于包括重量份数的中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。
4.根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于包括重量份数的中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。
5.根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于还含有辅料，其中辅料及重量份数为(A)糖类5-20份(B)保湿剂0.2-5份(C)甜味剂0.02-0.3份。
6.根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于还含辅料，其中辅料及重量份数为(A)糖类木糖醇、山梨醇中一种或两种，份数5-20份(B)保湿剂麦芽糖醇、异麦芽糖醇中一种或两种，份数0.2-5份(C)甜味剂甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠中一种或两种，份数0.02-0.3份。
7.根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于按下列步骤制得(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A)；(2)异麦芽酮糖醇经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行熬制，熬制温度为140℃-200℃。
8.根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于熬制时控制水份的蒸发，使得最终产品中水份含量控制在产品总重量的0.2-1.2％。
9.根据权利要求5所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于按下列步骤制得(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A2)；(2)异麦芽酮糖与糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖糖浆(B2)；(3)将(A2)与(B2)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行敖制，熬制温度为140℃-200℃。
10.如权利要求1、2、3、4、5、6、7中任意一项所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，应用于保健食品。
全文摘要
本发明涉及一种以异麦芽酮糖醇为主要原料，加入中药、天然植物提取成份，采用浇注方式成型的固体制剂以及其制备方法与应用。异麦芽酮糖醇具有温和甜味、良好的香味传递、低热量、非致龋性、低吸湿性，做成的中药、天然植物固体制剂成型好、硬度高、入口滑爽、甜味纯正、口感好，表面光亮度好，吸湿性低。最终产品有优异的储存稳定性。本发明还找到了解决中药、植物提取物加入到糖浆中而不结焦的制备方法；可在较高温度下进行成型而不烤焦，较高温度下成型有利于快速烘去水份和快速成型，提高工作效率，便于产业化。
文档编号A61K9/20GK1522755SQ200310121638
公开日2004年8月25日 申请日期2003年12月30日 优先权日2002年12月31日
发明者龚建平 申请人:江西本草天工科技有限责任公司