专利名称：能调节高度的可调式人工间盘的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及用于脊柱整复的人工间盘，尤其是涉及可调式的人工间盘，其具有在前后两端之间能调节不同高度，以适合病人的情况，比如间盘术后需要一个高度差来保持人工间盘的适宜高度。同时术中所需工具数量最小化使其操作简便。
背景技术：
间盘疾病是我们日常生活中常见疾病之一，被分为由外力打击造成的髓核疝和由椎间盘老化造成的间盘退行性变。
传统间盘手术对于间盘疝出有益，但对间盘退行性病无益，造成了对该病治疗非常困难。
多数患间盘退行性变的病人是中老年人，他们同时患有多种疾病，如糖尿病，高血压和心脏病；然而，最近研发的腰椎间融合技术使治疗间盘退行性变成为可能，已发表许多与此相关的实验报告。
到目前为止，于1992年研发，于1996年获FDA(Food and DrugAdministration of U.S.A)授权的腰椎体融合技术，是治疗间盘疾病的前卫技术。
腰椎体融合技术通过植入一个圆柱形金属物，为脊柱提供间盘空间而缓解腰部疼痛，这个金属物由无害材料制成，比如钛或它的合金。这个技术是将由于老化而形成疝的间盘软组织切除后，把一个无害的，圆柱形的人工间盘(T.F.C.(螺纹融合笼架》植入间盘切除的部位。
可是，传统的人工间盘受变化的限制，不能根据病人脊柱情况进行调整，仅可根据间盘大小进行选择。同时，因为传统人工间盘植入脊柱时需要很多工具，增加了手术难度，延长了手术时间，并因为需要处理大量，复杂的工具，给患者脊柱中心造成不良影响。
内容本实用新型的一个目的是提供一个可调式人工间盘，它可根据病人状态在前后端之间进行高度的调节，以满足为了维持病人腰椎适当的柔韧性而需要的高度调整。
本实用新型的另一个目的是提供一个可调式人工间盘，它能使间盘手术所需工具最小化，并使操作简便。
本实用新型为人间盘软组织提供的能调节高度的可调式人工间盘，一个实施例包括1)一个中空结构，其包括b)在一个单位空间里的支持该空间框架的支持部分，b)从支持部分形成的径向延伸部分，保持这个中空结构的外形，而径向延伸部分的内表面有渐小的内径和导引线；2)径向延伸部分的径向延伸用旋转工具，其移动是在渐小的内径中沿导引线进行，也就是旋转的运动受导引线控制。
工具是螺公，导引线是螺母。
本实用新型人工间盘对人的间盘软组织的进一步构成包括；为了紧密，将中空体固定到椎间盘的固定工具，这个固定工具就是径向延伸部分外表面的螺旋线。
本实用新型为人间盘软组织提供的能调节高度的可调式人工间盘，另一个实施例包括1)一个中空结构，其包括；a)在一个单位空间里的支持该空间框架的支持部分，b)支持部分上有许多臂，它们被一些裂隙分割，彼此独立，径向延伸部分的内径渐小，即支持部分的对边越来越小，c)中空体表面有外螺旋线，d)内表面内径渐小，形成螺母，e)在中空体内至少两个水平向延伸孔；2)使径向延伸的臂沿螺母的渐小内径旋转和移动的一个螺公。
臂具有锋利边缘，其在切面上呈楔形。
外螺旋线的螺纹有一个侧面垂直干中空体的外表面，中空体在臂的末端处外径呈一个倾角。同时，中空体的水平延伸孔与裂隙部分重叠。
附图是对本实用新型做进一步的说明，是说明书的一部分。本实用新型的图解和描述共同说明本发明的原理。
图1是本实用新型第一个实施例的可调式人工间盘的立体图。
图2是图1中可调式人工间盘的正面图；图3是图1中可调式人工间盘的右侧图；图4是图3中可调式人工间盘沿I-I线的横断面(剖面图)；图5是图3中可调式人工间盘沿II-II线的横断面；图6是图2中可调式人工间盘沿III-III线的横断面；图7是本实用新型第一个实施例的可调式人工间盘延伸部的横断面；图8是本实用新型第一个实施例的可调式人工间盘与椎间盘融合的左侧图；图9A是本实用新型第二个实施例的可调式人工间盘的立体图；图9B是本实用新型第三个实施例的可调式人工间盘的立体图；图10是本实用新型第四个实施例的可调式人工间盘正面图。
具体实施方式
下面，将结合附图对本实用新型人工间盘进行详细说明；图1是本实用新型可调式人工间盘的立体图。如图1所示，按照本实用新型的可调式人工间盘100呈一个圆柱螺旋体，其等同于具有支持部分，圆凸部分A和径向延伸部分B的中空体。中空体的厚度足以承受外力及防止其扭曲。中空体的径向延伸部分B上，有两个水平延伸孔30。两条短裂隙22在水平延伸孔30处各自延伸到径向延伸部分B的末端，两条长裂隙25存在于径向延伸部分B上。裂隙22，25和水平延伸孔30将径向延伸部分B分为4块独立的中空盘21。结果，由一些水平延伸孔30，短裂隙22和长裂隙25形成的预制沟使独立的中空盘21对侧的园凸部分A能开大。径向延伸部分B的外表面有螺旋线13，其可使该中空体平滑插入椎间盘，作为腰椎间融合技术的固定因素。在径向延伸部分B的内表面存在内螺旋线26。
参照图2，其是图1中可调式人工间盘100的正面图，在档板10上至少有两个固定的凹槽12，形成了圆凸A。径向延伸部分B的内表面存在内螺旋线26(未标明，见图1)以便使通过圆凸部分A的导向孔11的螺公能插入径向延伸部分B。为了防止这个螺公脱离中空体，每个独立的中空盘21的末端都有一个防脱突23。这些防脱突23保护中空体的一部分，被短裂隙22，长裂隙25和水平延伸孔30分割。
参照图3，其显示本实用新型可调式人工间盘100的右侧图，这个中空体的径向延伸部分B被两个水平延伸孔30，短裂隙22和长裂隙25分为四个独立的中空盘21。同样，径向延伸部分B的外径在其内径增大时相应增大。图3中，最外面的圈和相邻的不连续线代表外螺旋线13，里面的不连续线代表导向孔11的内直径。
图4是图3中可调式人工间盘100沿I-I线的横断面，图5是图3中沿II-II线的横断面。图3是一个螺公50从导向孔11插入径向延伸部分B。螺公50也至少有一个扭转凹槽15以便术者旋转这个螺公50。为了防止圆凸部分A在术者旋转螺公50时共同转动，可通过固定凹槽12抓紧圆凸部分A。因为圆凸部分A对侧的径向延伸部分B的内径逐渐变得越来越小，当螺公50沿内螺旋线26向防脱突23旋转时，独立的中空盘21将变宽。如果螺公50从园凸部分A向其对侧旋转，那么径向延伸B的外径将变宽。结果，本实用新型的可调式人工间盘100将产生不同的高度变化，并且这个高度变化的间盘能够适合病人不同的情况。
每个独立中空盘21的外表面都有外螺旋线13，有助于可调式人工间盘100固定在椎间盘。特别是，包括水平延伸孔30的两个部位与椎间盘相接触，这也就是水平延伸孔30的边缘锋利的原因。为了使其边缘锋利，水平延伸孔30的切面是渐尖的。这个锋利缘增加了可调式人工间盘100和椎间盘之间的融合力和固定力。应该注意的是一个水平延伸孔30与上部椎间盘接触而另一个相对的与下部椎间盘相接触。因为可调式人工间盘100植入椎间盘后能受到推挤共产生移位，外螺旋线13和上述的锋利缘就是起防止可调式人工间盘100移位的作用。
图5显示裂隙25将径向延伸部分B分为四个独立的中空盘21。通过裂隙22，25和水平延伸孔30的分割使径向延伸部分B的径向延伸成为可能。依据本实用新型的可调式人工间盘100径向延伸的高度是被精心控制的。
按照本实用新型的这个可调式人工间盘100由钛材料制成。融合材料在圆凸部分A和独立中空盘21的表面具有珊瑚粉，可增加椎间盘和可调式人工间盘100的融合力。
人工间盘100的外螺旋线13的横断面有一个预制的沿插入方向的倾角。这个螺线在圆凸部分A方向的一个侧面与独立的中空盘21的表面垂直。螺旋线不同的倾角能防止这个中空体被与插入反向的潜在作用力拨出。
如上所述，圆凸部分A侧的直径小于其对侧。更具体来说，径向延伸部分B的内径的聚合角是4到10度。因为这个聚合角与高度差关系极大，在一个可能的范围里能仔细调整。如果径向延伸部分B的内径的聚合角是7度，独立中空盘21的开合角可以是0到14度。本实用新型的这个实施例，圆凸部分A的外形是圆的，但也可能是三角形，长方形，五边形，六边形，七边形，八边形等等。
因为独立的中空盘21之间有裂隙22和25(图2)，中空盘21的末端在圆凸部分A的对侧没有被固定阻挡，当螺公50在中空体内向防脱突23旋转时，独立中空盘21在圆凸部分A的内侧将被径向增宽。扭转凹槽15可以是各种多边形和任何形状，通过它能旋转螺公50。术者能通过在预定范围内旋转螺公50的转数来了解径向增宽直径的程度。
图6是本发明可调式人工间盘100延伸的横断面，图7是可调式人工间盘100在图3中沿III-III的横断面。图6中，螺公50沿其渐细的外螺旋线26到了防脱突23的末端，使独立中空盘21在圆凸部分A对侧被径向延伸。图7中，接触区域C(包括该部位的水平延伸孔30)表示独立中空盘21与椎间盘相接触的部位。
参照图8，两个可调式人工间盘100插入了椎间盘中，中空体整体上显示的是圆的，然而即使是具有长方形(R)的外形，它也能被植入腰椎。图8中，在长方形(R)内的区域24包括水平延伸孔30。由于与椎间盘相接触的部分包括水平延伸孔30，融合材料及其可调式人工间盘100的空间将被充满，而且人的骨骼就像一块骨一样，能够容易，强力融合。由于这个融合，区域24包括水平延伸孔30将与椎间盘接触。
在圆凸部分A和独立中空盘21的表面上的融合材料，如人骨粉和珊瑚粉，能增加椎间盘和可调式人工间盘的融合力。而且，这个融合材料可增加中空体的空间，增加融合力，并且能严格地把螺公固定在外螺旋线上。
图9A是本实用新型第二个实施例的可调式人工间盘。该实施例中，径向延伸部分B上没有两个长裂隙25，所以径向延伸部分B仅被分成两个独立中空盘21。如果有病人不需要调节可调式人工间盘的高度，这个实施例适用于这样的病人。因此，当本实用新型第二个实施例的可调式人工间盘插入椎间盘中时，两个水平延伸孔30分别向上和向下与椎间盘接触，可调式人工间盘只做侧方延伸。
图9B是本实用新型第三个实施例的可调式人工间盘。该实施例中，径向延伸部分B上没有两个短裂隙22，所以径向延伸部分B仅被分成两个独立中空盘21。如果病人需要调节可调式人工间盘的高度，这个实施例适用于这样的病人。因此，当本实用新型第三个实施例的可调式人工间盘插入椎间盘中时，两个水平延伸孔30也是分别向上和向下与椎间盘接触。然而，与第二个实施例不同，因为只有长裂隙25，可调式人工间盘不能侧方延伸。
参照图10，显示了本实用新型第四个实施例的可调式人工间盘。这个中空体在径向延伸部分B的末端有一个倾角。在径向延伸部分B的末端外螺旋线13的外直径越来越小。如果在图8中完成侧方延伸，两个水平延伸孔30的末端将相互推挤。而这个结构防止了可调式人工间盘精确位置的扭曲。而且，当这样设计的螺旋线插入椎间盘时，圆凸部分A能够将径向延伸部分B的高度限制在圆凸部分A外直径的范围内。为了防止这个高度限制，在圆凸部分A上有一个平坦区14，同水平延伸孔30具有相同的轴。
上述明显表明，本实用新型的可调式人工间盘由于具有根据病人椎间盘情况而进行高度调节，使其对各种间盘整复有效。同时，本实用新型的可调式人工间盘简化了术中必要的工具，使其简便。
而且，本实用新型的可调式人工间盘完整形状是园柱螺旋体，通过旋转这个间盘本身完成植入，同传统的敲击植入相比，手术容易，并能防止神经元和其它神经组织损伤。
本实用新型及其具体实施例已被说明，很显然按照本实用新型，其工艺技巧可能发生多种改变和修饰。
权利要求1.能调节高度的可调式人工间盘，特征在于，其包括1)一个中空结构，其包括a)在一个单位空间里的支持该空间框架的支持部分，b)从支持部分形成的径向延伸部分，保持这个中空结构的外形，而径向延伸部分的内表面有渐小的内径和导引线；2)径向延伸部分的径向延伸用旋转工具，其移动是在渐小的内径中沿导引线进行，也就是旋转的运动受导引线控制。
2.按照权利要求1的人工间盘，其特征在于，工具是螺公，导引线是螺母。
3.按照权利要求1的人工间盘，其特征在于，进一步包括用于中空体与椎间盘紧密固定的固定工具。
4.按照权利要求3的人工间盘，其特征在于，固定工具是径向延伸部分外表面的螺旋线。
5.按照权利要求1的人工间盘，其特征在于，进一步包括径向延伸部分至少有两个水平延伸孔。
6.按照权利要求5的人工间盘，其特征在于，水平延伸孔具有锋利切缘，这个锋利切缘切面上呈楔形。
7.按照权利要求1的人工间盘，其特征在于，中空体由钛或钛合金制造。
8.按照权利要求5的人工间盘，其特征在于，径向延伸部分具有很多与支撑部分相连的园盘，每个园盘被许多裂隙分割。
9.按照权利要求8的人工间盘，其特征在于，水平延伸孔与裂隙部分重叠。
10.按照权利要求9的人工间盘，其特征在于，每个园盘在其末端都有一个以防止旋转工具从径向延伸部分脱离的防脱突。
11.按照权利要求2的人工间盘，其特征在于，径向延伸部分具有渐小的内径，其外表面有外螺旋线，内表面有内螺旋线；旋转工具在径向延伸部分内转动。
12.按照权利要求1的人工间盘，其特征在于，中空体的外形可选择三角形，长方形，五边形，六边形，七边形和八边形。
13..按照权利要求8的人工间盘，其特征在于，径向延伸部分具有四个与支持部分相连的园盘，径向延伸部分有两条短裂隙和两条长裂隙，四个园盘被两条短裂隙和两条长裂隙分隔，两个水平延伸孔分别与两个短裂隙相连。
14.按照权利要求8的人工间盘，其特征在于，径向延伸部分具有两个与支持部分相连的园盘，径向延伸部分有两条短裂隙，两个水平延伸孔分别与两个短裂隙相连，两个园盘被两条短裂隙和两个水平延伸孔分隔。
15.按照权利要求8的人工间盘，其特征在于，径向延伸部分具有两个与支持部分相连的园盘，径向延伸部分有两条长裂隙将径向延伸部分分为两个园盘，两个园盘被两条长裂隙分隔。
16.能调节高度的可调式人工间盘，特征在于，其包括1)一个中空结构，其包括a)在一个单位空间里的支持该空间框架的支持部分，b)支持部分上有许多臂，它们被一些裂隙分割，彼此独立，径向延伸部分的内径渐小，即支持部分的对边越来越小，c)中空体表面有外螺旋线，d)内表面内径渐小，形成螺母，e)在中空体内至少两个水平向延伸孔；2)使径向延伸的臂沿螺母的渐小内径旋转和移动的一个螺公。
17.按照权利要求16的人工间盘，其特征在于，臂有锋利切缘，其在切面上呈楔形。
18.按照权利要求16的人工间盘，其特征在于，外部螺旋线螺纹的一个侧面与中空体外表面垂直。
19.按照权利要求16的人工间盘，其特征在于，中空体在臂的末端外直径是倾角。
20.按照权利要求16的人工间盘，其特征在于，中空体的水平延伸孔与裂隙部分重叠。
21.按照权利要求16的人工间盘，其特征在于，支持部分有平坦区，平坦区与水平延伸孔同轴。
专利摘要本实用新型涉及可调式人工间盘，它具有根据病人状况能够在人工间盘的前后端调节不同高度的能力。为人间盘软组织提供人工间盘，本实用新型包括1)一个中空结构，其包括a)在一个单位空间里的支持部分，b)在支持部分上形成径向延伸部分，以维持这个中空体的外形，而这个径向延伸部分具有渐小的直径和其内表面形成的导向线；2)使径向延伸部分径向延伸的一个螺公，其在渐小的直径中沿导向线移动，而螺公的运动受导向线控制。
文档编号A61F2/44GK2668075SQ200320100488
公开日2005年1月5日 申请日期2003年10月17日 优先权日2003年1月11日
发明者朴庆佑 申请人:朴庆佑