专利名称：一种治疗高血压的口服中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，具体讲是涉及一种治疗高血压的口服中药组合物。
背景技术：
高血压病是一种原因不明的以体循环动脉压升高为主要表现的全身性疾病，又是人类患冠心病、脑血管病、心力衰竭、中风的主要病因。西医治疗药物繁多，但这些药物大多禁忌证及副作用较多，且病人对多种药物易产生耐药性，另在治疗过程经常需要联合用药，因此，临床上病人服药量多，因为高血压的治疗需要终生服药，使得治疗费用昂贵。
现代中医学根据高血压的临床症状，认为高血压病主要属于中医肝经病症项下，与眩晕、头痛、肝阳、肝火、肝风等关系甚为密切。随着中医药理，药效学的研究和发展证实多种中草药有一定的降压作用。近年来，中医治疗高血压病的药物更多地得到开发和研制，这些中医药物多采用大组方，药味多，且采用一些名贵药材；然而这些药物具有显著疗效的为数不多，所用药材资源短缺，药品成本较高，并且随着高血压患病人数的剧增，远远不能满足病人治疗的需要。
发明内容
本发明的目的就是为了避免和克服已有技术的缺点和不足而提供一种新型治疗高血压的中医药物，发明人针对已有治疗高血压中西医药物的缺点，如毒副作用大，易产生耐药性，疗效不显著，成本较高，不能满足病人的需求等，进行了深入研究探讨，所提出的本发明药物具有清肝泄火、平肝息风、降低血压之功效，适用于原发性高血压病。
本发明所涉及的一种治疗高血压的中药组合物主要是由下列原料药制成夏枯草、钩藤、地龙、决明子。本发明选择上述原料药进行组合，使得各药物功效产生协同作用，从而有效治疗高血压病。其中夏枯草，辛、苦、寒、归肝、胆经。味辛能散，苦寒泄热，功善宣泄肝胆之郁火，畅行气机之运行，《滇南本草》谓其“祛肝风，行经络。治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛，目珠痛，……”。故可泄散肝热、肝风，用为君药。钩藤，甘，凉。归心、肝经，既能清泄肝热，又可息风止痉。肝主风，心包主火，为治风火相煽病症的要药。《本草纲目·钩藤》“钩藤手足厥阴药也。足厥阴主风，手厥阴主火，惊痫眩晕，皆肝风相火之病，钩藤通心包于肝木，风静火息，则诸症自除”。地龙，咸，寒，归肝、脾、膀胱经。咸寒泄热，性走窜，善于清热，又息风止痉，故用于壮热所致之症。决明子，甘，苦，咸，入肝、肾经，有平肝泄火之功效。常与钩藤、地龙同用平抑肝阳，与夏枯草相伍用，夏枯草养肝血，决明子益肾阴。同可治疗肝肾阴亏，阴亏阳亢所起的眩晕、头痛。此三药共为臣药，助君药清肝泄热，平肝息风。
为达到更好的疗效，本发明药物还与黄芩、苦木、莲子心相组合，黄芩，味苦性寒，清热泻火，用于肝胆湿热、胃肠实热，气分实热，壮热不退，少阳热盛诸证。与决明子伍用治肝火者，与钩藤伍用可平抑肝阳，用于肝阳上亢的头痛、眩晕之证。莲子心，苦，寒入心，肾经，长于清心泻火，善治热忧心神，发热神昏或心烦少寐之证。苦木具清热，祛湿，解毒功效。此三药方中用作佐药，助君药清热泄火、燥湿解毒。本方集诸苦寒药与一体，共奏清肝泄火，平肝息风之功。
本发明的口服中药组合物其药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效夏枯草15-30份、钩藤15-25份、地龙15-25份、决明子15-25份。
优选重量份范围为夏枯草25-30份、钩藤18-22份、地龙18-22份、决明子18-22份。
本发明的组分重量份还可以是夏枯草15-30份、钩藤15-25份、地龙15-25份、决明子15-25份、黄芩8-15份。
优选为夏枯草25-30份、钩藤18-22份、地龙18-22份、决明子18-22份、黄芩10-12份。
本发明药物进一步各组分的重量份为夏枯草15-30份、钩藤15-25份、地龙15-25份、决明子15-25份、黄芩8-15份、苦木7-15份、莲子心8-15份。
优选为夏枯草25-30份、钩藤18-22份、地龙18-22份、决明子18-22份、黄芩10-12份、苦木9-12份、莲子心10-12份。
更为优选的重量份范围为夏枯草27份、钩藤20份、地龙20份、决明子20份、黄芩11份、苦木10份、莲子心12份。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
本发明药物能明显降低狗收缩压、舒张压及平均动脉压，降低心率、心输出量、心脏指数、延长左室压力、左室舒张末期压力、左室内压最大上升速率、左室作功指数、总耗氧指数和总外周阻力、左室开始收缩至左室内压上升速率峰值时间，增加每搏输出量、心搏指数、冠脉流量，本发明药物具有显著扩张冠脉血流，降低心肌耗氧量的作用。
具体实施例方式
以下通过实施例和实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
实施例处方夏枯草1350g、钩藤1000g、地龙1000g、决明子1000g、黄芩550g、苦木500g、莲子心600g。
制法夏枯草用95％乙醇回流提取二次，各加醇6倍，提取1.5小时，合并醇提液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥得夏枯草提取物；钩藤、苦木、莲子心粉碎成粗粉，80％乙醇加热回流提取二次，各加醇7倍，第一次2小时，第二次1小时，合并醇提液，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度1.15-1.25(50℃)，放凉后，用稀盐酸调节pH2-3，静置，滤过，酸水液用稀氢氧化钠溶液调节至中性，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，醇溶液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35(60℃)，真空(70℃，6.6KPa)干燥，得钩藤等提取物；黄芩加水煎煮二次，分别加10倍、8倍水，各提取1小时，滤过，滤液合并，加盐酸调pH值1.0-2.0，80℃保温30分钟，滤取沉淀，加少量50％乙醇洗涤后，再用5倍量乙醇洗涤，真空(70℃，6.6kg)干燥，即得黄芩提取物；地龙、决明子粗粒，水煎煮二次，每次加水8倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10-1.15(50℃)，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10-1.15(50℃)，加乙醇使含醇量达80％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压(70℃，6.6KPa)干燥，得地龙提取物。将上述各提取物粉碎成粗粉，加10％的可溶淀粉，混匀，填充胶囊，制成1000粒，即得。
用法用量口服，一次3粒，一日3次。
规格每粒装0.45g。
临床前药理实验本发明药物通过十二指肠给予2.6、5.2、10.4g生药/kg，结果表明各剂量能明显降低狗收缩压、舒张压及平均动脉压，降低心率、心输出量、心脏指数、左室压力、左室舒张末期压力、左室内压最大上升速率、左室作功指数、总耗氧指数和总外周阻力、延长左室开始收缩至左室内压上升速率峰值时间，增加每搏输出量、心搏指数、冠脉流量。本品灌胃给予自发性高血压大鼠(SHR)、二肾一夹型高血压大鼠(2K1C-RHR)5.2、10.4、20.8g生药/kg，结果表明各剂量组均能明显降低SHR、2K1C-RHR及麻醉SD大鼠(十二指肠给药)的血压和心率，减轻SHR心室的重量，降低左心室重/右心室重、心脏重/体重的比例，抑制左心室和主动脉弓管壁增厚，降低血浆肾素活性和血管紧张素II水平。可使小鼠活动次数明显减少，具有明显镇静作用。
本发明药物能明显减少自发性高血压大鼠(SHR)和二肾一夹型高血压大鼠的血压和心率，一般于给药后1小时血压开始下降，两种大鼠的最大降压幅度约分别为26.3％及26.4％，大剂量还能延缓停药后血压的回升。
本发明药物能明显降低SHR大鼠左心室重/右心室重、心脏重/体重的比例，使左心室和主动脉弓管壁变薄，表明本品可改善SHR的心脏形态。
本发明药物能降低高血压大鼠的血浆肾素活性和血管紧张素II水平，增加肾动脉血流量，具有扩张肾动脉的作用。
本发明药物(大剂量组20.8g/kg、中剂量组10.4g/kg、小剂量组5.2g/kg)能显著降低麻醉大鼠的血压和心率，大剂量组于给药后30min起效，于给药后2小时还具有良好的降压作用。
本发明药物要抑制MIH小鼠的自发活动，具有明显的镇静作用。
本发明药物在高剂量时降压作用、对血流动力学的改善作用、及降低血浆肾素活性和血管紧张素II水平等作用，作用强度均与牛黄降压胶囊组相似，但其起效时间较慢，且能延缓停药后血压的回升。
综上所述，本发明药物能显著降低狗、清醒2KIC-RHR及麻醉SD大鼠的血压，增加冠脉血流量和肾血流量，减少心肌耗氧量，改善心脏、肾脏形态及血流动力学，为该药的临床试验提供了准确可靠的实验数据。
本发明药物功能为清肝泄火，平肝息风。用于原发性高血压病，症见眩晕头痛，面红目赤，急躁易怒，口干口苦，便秘溲赤，舌红苔黄，脉弦数等，中医辨证属肝火亢盛证。本发明药物毒副作用小，不易产生耐药性，疗效显著，成本低廉，能够满足病人的需求。
权利要求
1.一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成夏枯草15-30份、钩藤15-25份、地龙15-25份、决明子15-25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于其中各原料药的重量份为夏枯草25-30份、钩藤18-22份、地龙18-22份、决明子18-22份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于其中原料药还有黄芩8-15份。
4.根据权利要求2所述的一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于其中原料药黄芩的重量份10-12份。
5.根据权利要求3所述的一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于其中原料药还有苦木7-15份、莲子心8-15份。
6.根据权利要求5所述的一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于其中各原料药的重量份为夏枯草25-30份、钩藤18-22份、地龙18-22份、决明子18-22份、黄芩10-12份、苦木9-12份、莲子心10-12份。
7.根据权利要求6所述的一种治疗高血压的口服中药组合物，其特征在于其中各原料药的重量份为夏枯草27份、钩藤20份、地龙20份、决明子20份、黄芩11份、苦木10份、莲子心12份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血压的口服中药组合物。本发明主要是由下列原料药制成夏枯草、钩藤、地龙、决明子。本发明药物功能为清肝泄火，平肝息风。用于原发性高血压病。本发明药物毒副作用小，不易产生耐药性，疗效显著，成本低廉，能够满足病人的需求。
文档编号A61P9/12GK1657085SQ200410035650
公开日2005年8月24日 申请日期2004年9月6日 优先权日2004年9月6日
发明者黄庆文 申请人:青岛国风药业股份有限公司