专利名称：自毁式一次性注射器的制作方法
〔技术领域〕本发明涉及一种医疗器械，特别是一种具有自毁结构的一次性安全注射器。
〔背景技术〕注射器是医疗活动中需要经常使用的常规医疗器械。由于血液是许多传染病的传播媒介，所以如果同一支注射器被重复使用到不同患者身上的话，就很容易造成疾病的传播，危及公众的健康。鉴此，目前世界各国均已通过立法限制注射器的重复使用，把注射器列为一次性使用的医疗器械。但是，由于传统的一次性注射器从技术和构造上并不能阻止人们为了节省费用而对一次性注射器进行重复使用。还有一些人为了谋取非法利益，专门收集已经使用过的废弃一次性注射器，经过冲洗和重新包装后，再次流入医疗市场，为许多疾病的扩散和传播埋下了巨大的隐患。为了从技术角度阻止注射器被重复使用，使其在经过一次使用后即自行毁坏，真正做到只能一次性使用，有不少人提出了各种关于自毁式一次性注射器的技术方案，例如ZL98246224.7号中国专利就提出一种自毁式一次性注射器的技术方案，该方案通过将传统注射器的杆头与杆体之间的连接改为细颈状连接，在杆头后端增设一个弹性翼片结构，再在注射筒前端内侧表面增设一条环形凸肩，这样，在进行正常的首次注射使用时，当注射杆杆头后端的弹性翼片结构越过注射筒内侧表面的环形凸肩后，由于弹性翼片被凸肩卡住，注射杆不能向后退出，如果用力往外拉杆体，就会造成杆体与杆头分裂，使注射器毁坏，从而保证注射器只能被使用一次。该方案虽然能够达到使注射器经过一次使用即自毁的效果，但其结构不利于注射过程的顺畅和安全，因为注射筒内侧表面上的环形凸肩会使注射杆向前推进时产生障碍感和受阻感，需要增加用力才能使杆头和弹性翼片越过环形凸肩，而在杆头和弹性翼片越过环形凸肩后又需及时收力，以免药液的推进速度过快，而且弹性翼片被挤压越过凸肩后突然弹开时会产生弹跳效应，容易使注射器发生震动，直接影响注射过程的顺畅、平缓和稳定，从而使这种注射器在使用上不如传统注射器方便和安全。针对这一问题，有人曾经提出过用弧状凹槽或环形凹槽代替ZL98246224.7号专利中的环形凸肩的技术方案，该方案可以消除注射过程中由凸肩所产生的障碍感和受阻感，而且，弧状弹性翼片在滑入凹槽时将会自然地舒展开来而不会产生其在越过凸肩时所形成的弹跳效应，从而消除了注射过程中的不稳定、不安全因素。采用这种构造的注射器在首次注射完毕后，弧状弹性翼片会滑入注射器筒前端内侧的凹槽中并被该凹槽卡住，使注射器芯杆不能向后退出。如果用力向外拉注射器芯杆，则连接杆头和杆体的细柱就会断开，使注射器自行毁坏，从而达到只能使用一次的目的。
但是，由于目前注射器主要是采用医用级聚丙烯或聚乙烯、ABS材料制成的，采用上述这种结构后，在出厂前利用目前常用的环氧乙烷消毒方法对产品进行消毒时，上述材料会产生二次塑化，进而影响甚至改变其在特定形状下的伸展性，例如弧状弹性翼片被二次塑化后，就容易固定成原有的弧状，使其在滑入凹槽后也不再伸展开来并卡在凹槽中，从而破坏其阻退性能，不能达到阻止注射器芯杆回拉的目的。
〔发明内容〕本发明的目的在于克服现有技术的不足与缺陷，提出一种新型自毁式一次性注射器，其阻退结构更为合理，既能达到使注射器经过一次使用即自毁的技术效果，又不影响注射过程的顺畅和稳定，在使用上像传统注射器那样方便和安全，同时采用在环氧乙烷消毒中不会产生二次塑化的材料来制造注射器中的阻退结构的关键部件，使其阻退性能在经受环氧乙烷消毒时不受影响。
为达上述目的，本发明提出一种自毁式一次性注射器，包括注射器筒(1)和装在注射器筒(1)内的注射器芯杆(2)，其中注射器芯杆(2)分为杆头(3)和杆体(4)两部分，杆头(3)的前端套有弹性橡胶塞(5)，后端与杆体(4)之间用细柱(6)连接成一体，或者将杆头(3)、细柱(6)和杆体(4)直接制成一体，杆头(3)的前端在弹性橡胶塞(5)后面还套有一个阻退片(7)，阻退片(7)的周边或后侧向外延伸出片状或柱状弹性阻退条(8)，阻退片(7)及其上的弹性阻退条(8)均用医用级尼龙制成；注射器筒(1)前端内侧横向设有弧状或环形阻退槽(9)；该弧状或环形阻退槽(9)与弹性阻退条(8)相配合，使得注射器芯杆(2)被推至注射器筒(1)的顶端时，弹性阻退条(8)会滑入阻退槽(9)中；弹性阻退条(8)在滑入阻退槽(9)之前，其伸展角度或长度被注射器筒(1)的筒壁抵住而不能完全伸展，在滑入阻退槽(9)后，弹性阻退条(8)将充分伸展并使其末端被阻退槽(9)卡住，从而形成阻止注射器芯杆(2)回拉的阻退结构；该阻退结构所产生的阻退力大于细柱(6)所产生的连接力，当回拉注射器芯杆(2)的力量足够大时，其与阻退结构所产生的阻退力相互作用，将使细柱(6)对杆头(3)与杆体(4)之间的连接断开。
其中，所述的弹性阻退条为对称设置的两个，或者均匀设置的三个或四个，所述阻退槽为一圈环形阻退槽，或者与弹性阻退条的设置位置和数量对应的若干段弧状阻退槽。所述的杆头(3)的前端设有一个卡槽(10)，后端设有一个片状底座(11)，弹性橡胶塞(5)上设有一个能够与卡槽(10)相卡合的卡台(12)，通过卡槽(10)与卡台(12)之间的卡合关系将弹性橡胶塞(5)套紧在杆头(3)上，阻退片(7)被夹紧在弹性橡胶塞(5)与杆头(3)后端的片状底座(11)之间。弹性橡胶塞(5)、阻退片(7)与杆头(3)的结合方式还可以改为下述结构杆头(3)前端设有的一个卡槽(10)改成两个卡槽，即上卡槽(13)和下卡槽(14)，弹性橡胶塞(5)上和阻退片(7)上各自设有一个分别能够与上卡槽(13)和下卡槽(14)相卡合的上卡台(15)和下卡台(16)，通过上卡槽(13)与上卡台(15)之间的卡合关系将弹性橡胶塞(5)套紧在杆头(3)上，通过下卡槽(14)与下卡台(16)之间的卡合关系将阻退片(7)套紧在杆头(3)上。
所述的自毁式一次性注射器，在其杆头(3)的顶端对应于注射器筒(1)顶端圆柱状通液孔(17)的位置上，还可以设有一根插柱(18)，插柱(18)的直径和长度与圆柱状通液孔(17)的内径和长度相配；所述弹性橡胶塞(5)前端设有一个与插柱(18)相配的腔道，使设有插柱(18)的杆头(3)能够套上弹性橡胶塞；当注射器芯杆(2)推进到注射器筒(1)的顶端时，插柱(18)被填充到圆柱状通液孔(17)中。
所述的自毁式一次性注射器，在其杆体(4)的末端，还可以设有一个用来限制将注射器芯杆(2)推进到使弹性阻退条(8)滑入任一弧状阻退槽或环形阻退槽(9)位置的限位片(19)。
所述的自毁式一次性注射器，其杆头(3)及阻退片(7)部分还可以改为下述结构及结合方式杆头(3)分为上杆头(20)和下杆头(21)两体；上杆头(20)与阻退片(7)制成一体，且均用医用级尼龙制成；上杆头(20)后端与下杆头(21)前端设计成相互卡合的结构，该卡合结构为上杆头(20)后端或下杆头(21)前端设有球形、环状凸起形或倒钩状凸起形卡座(22)，下杆头(21)前端或上杆头(20)后端设有与卡座(22)相卡合的球形、环状内凹形或者钩状内凹形卡槽(23)，通过该卡合结构将上杆头(20)与下杆头(21)连接为一体；下杆头(21)后端与杆体(4)之间用细柱(6)连接成一体或制成一体；弹性橡胶塞(5)套在上杆头(20)前端。
所述的自毁式一次性注射器，其杆头(3)、阻退片(7)与细柱(6)部分还可以改为下述结构杆头(3)与阻退片(7)制成一体，且均用医用级尼龙制成；细柱(6)或其前端设计成卡座结构(24)，杆头(3)的后端与细柱(6)上的卡座(24)对应的部位设有一个与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)与杆体(4)连接成一体。
所述的自毁式一次性注射器，其杆头(3)、杆体(4)、细柱(6)与阻退片(7)部分还可以改为下述结构阻退片(7)套接在与杆体(4)制成一体或连接成一体的细柱(6)上，阻退片(7)用医用级尼龙制成；细柱(6)的前端设有一个卡座(24)，杆头(3)的后端与细柱(6)上的卡座(24)对应的部位设有一个与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)和杆体(4)连接成一体。
所述的自毁式一次性注射器，其杆头(3)、杆体(4)、细柱(6)与阻退片(7)部分还可以改为下述结构细柱(6)与杆头(3)和杆体(4)分为三体制成，阻退片(7)与细柱(6)制成一体，且均用医用级尼龙制成；细柱(6)的前端和后端分别设有一个卡座(24)，杆头(3)的后端与细柱(6)前端卡座(24)对应的部位设有一个与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，杆体(4)的前端与细柱(6)后端卡座(24)对应的部位也设有一个与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)与杆体(4)连接成一体。
本实用发明与现有技术相比，具有以下优点1、本发明结构简单而合理，既能达到使注射器经过一次使用即自毁的技术效果，又不影响注射过程的顺畅和稳定，在使用上像传统注射器那样安全和方便；2、本发明采用新材料来制造注射器中的阻退结构的关键部件，既可保障其阻退性能不受环氧乙烷消毒的影响，又可合理控制产品的生产成本；3、本发明在杆头部位设置一根与注射器通液孔相配的注射器插柱，可以减少注射完毕后通液孔中的残留药液，避免造成药物浪费和环境污染。
〔
〕附图1是本发明实施例一的纵向剖视图；附图2是本发明实施例一的部分部件的纵向剖视图；附图3是本发明实施例二的纵向剖视图；附图4是本发明实施例二的部分部件的纵向剖视图；附图5是本发明实施例三的纵向剖视图；附图6是本发明实施例三的部分部件的纵向剖视图；附图7是本发明实施例二设有插柱时的纵向剖视图；附图8是本发明在注射器筒前端内侧设置的环形阻退槽的横向截面图。
〔具体实施方式
〕下面结合附图和实施例说明本发明的具体实施方式
。
实施例一如图1和图2所示，本发明提供一种自毁式一次性注射器，其包括注射器筒(1)和装在注射器筒(1)内的注射器芯杆(2)，其中注射器芯杆(2)分为杆头(3)和杆体(4)两部分；杆头(3)的前端上部设有一个上卡槽(13)，下部设有一个下卡槽(14)；杆头(3)的前端套有弹性橡胶塞(5)，弹性橡胶塞(5)上设有一个能够与上卡槽(13)相卡合的上卡台(15)，通过上卡槽(13)与上卡台(15)之间的卡合关系将弹性橡胶塞(5)套紧在杆头(3)上；杆头(3)的前端在弹性橡胶塞(5)后面套有一个阻退片(7)，阻退片(7)上设有一个能够与下卡槽(14)相卡合的下卡台(16)，通过下卡槽(14)与下卡台(16)之间的卡合关系将阻退片(7)套紧在杆头(3)上，阻退片(7)的后侧向外延伸出两片对称设置的片状弹性阻退条(8)，阻退片(7)及其上的弹性阻退条(8)均用医用级尼龙制成；杆头(3)的后端与杆体(4)之间用细柱(6)连接，并制成一体；注射器筒(1)前端内侧横向设有一圈环形阻退槽(9)，阻退槽(9)与弹性阻退条(8)相配合，使得注射器芯杆(2)被推至注射器筒(1)的顶端时，弹性阻退条(8)会滑入到阻退槽(9)中；弹性阻退条(8)在滑入阻退槽(9)之前，其伸展长度被注射器筒(1)的筒壁抵住而不能完全伸展，在滑入阻退槽(9)后，弹性阻退条(8)将充分伸展并使其末端被阻退槽(9)卡住，从而形成阻止注射器芯杆(2)回拉的阻退结构；该阻退结构所产生的阻退力大于细柱(6)所产生的连接力，当回拉注射器芯杆(2)的力量足够大时，其与阻退结构所产生的阻退力相互作用，将使细柱(6)断开，从而使得一次性注射器发生自毁；杆体(4)的末端设有用来限制将注射器芯杆(2)推进到使弹性阻退条(8)滑入阻退槽(9)位置的限位片(17)，防止在使用前由于误操作而使得一次性注射器发生自毁。
实施例二如图3和图4所示，本发明提供一种自毁式一次性注射器，其基本结构与实施例一相同，不同之处在于所述的杆头(3)分为上杆头(20)和下杆头(21)两体；上杆头(20)与阻退片(7)制成一体，且均用医用级尼龙制成；上杆头(20)后端与下杆头(21)前端设计成相互卡合的结构，该卡合结构为上杆头(20)后端设有球形卡座(22)，下杆头(21)前端设有与球形卡座(22)相卡合的球形内凹形卡槽(23)，通过该卡合结构将上杆头(20)与下杆头(21)连接为一体；下杆头(21)后端与杆体(4)之间用细柱(6)连接，并制成一体。
实施例三如图5和图6所示，本发明提供一种自毁式一次性注射器，其基本结构与实施例一相同，不同之处在于所述的杆头(3)与阻退片(7)制成一体，且均用医用级尼龙制成；细柱(6)设计成卡座结构(24)，杆头(3)的后端与卡座(24)对应的部位设有一个与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)与杆体(4)连接成一体。当注射器芯杆(2)被推至注射器筒(1)的顶端时，弹性阻退条(8)滑入阻退槽(9)，弹性阻退条(8)充分伸展并使其末端被阻退槽(9)卡住，从而形成阻止注射器芯杆(2)回拉的阻退结构；该阻退结构所产生的阻退力大于卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合力，当回拉注射器芯杆(2)的力量足够大时，其与阻退结构所产生的阻退力相互作用，将使卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合连接脱开，而杆头(3)与阻退片(7)则被卡在注射器内无法取出，从而使该一次性注射器不能再次使用；杆头(3)的顶端对应于注射器筒(1)顶端圆柱状通液孔(18)的位置上还设有一根插柱(19)，插柱(19)的直径和长度与圆柱状通液孔(18)的内径和长度相配；所述弹性橡胶塞(5)前端设有一个与插柱(19)相配的腔道，使设有插柱(19)的杆头(3)能够套上弹性橡胶塞；当注射器芯杆(2)推进到注射器筒(1)的顶端时，插柱(19)被填充到圆柱状通液孔(18)中。
权利要求
1.一种自毁式一次性注射器，包括注射器筒(1)和装在注射器筒(1)内的注射器芯杆(2)，其中注射器芯杆(2)分为杆头(3)和杆体(4)两部分，杆头(3)的前端套有弹性橡胶塞(5)，后端与杆体(4)之间用细柱(6)连接成一体，或者将杆头(3)、细柱(6)和杆体(4)直接制成一体，其特征在于杆头(3)的前端在弹性橡胶塞(5)后面还套有一个阻退片(7)，阻退片(7)的周边或后侧向外延伸出片状或柱状弹性阻退条(8)，阻退片(7)及其上的弹性阻退条(8)均用医用级尼龙制成；注射器筒(1)前端内侧横向设有弧状或环形阻退槽(9)；该阻退槽(9)与弹性阻退条(8)相配合，使得注射器芯杆(2)被推至注射器筒(1)的顶端时，弹性阻退条(8)会滑入到阻退槽(9)中；弹性阻退条(8)在滑入阻退槽(9)之前，其伸展角度或长度被注射器筒(1)的筒壁抵住而不能完全伸展，在滑入阻退槽(9)后，弹性阻退条(8)将充分伸展并使其末端被阻退槽(9)卡住，从而形成阻止注射器芯杆(2)回拉的阻退结构；该阻退结构所产生的阻退力大于细柱(6)所产生的连接力，当回拉注射器芯杆(2)的力量足够大时，其与阻退结构所产生的阻退力相互作用，将使细柱(6)对杆头(3)与杆体(4)之间的连接断开。
2.根据权利要求1所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的弹性阻退条(8)为对称设置的两个，或者均匀设置的三个或四个，所述的阻退槽(9)为一圈环形阻退槽，或者与弹性阻退条(8)的设置位置和数量对应的若干段弧状阻退槽，所述的杆头(3)的前端设有一个卡槽(10)，后端设有一个片状底座(11)，弹性橡胶塞(5)上设有一个能够与卡槽(10)相卡合的卡台(12)，通过卡槽(10)与卡台(12)之间的卡合关系将弹性橡胶塞(5)套紧在杆头(3)上，阻退片(7)被夹紧在弹性橡胶塞(5)与杆头(3)后端的片状底座(11)之间。
3.根据权利要求1所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的弹性阻退条(8)为对称设置的两个，或者均匀设置的三个或四个，所述的阻退槽(9)为一圈环形阻退槽，或者与弹性阻退条(8)的设置位置和数量对应的若干段弧状阻退槽，所述的杆头(3)的前端上部设有一个上卡槽(13)，下部设有一个下卡槽(14)，弹性橡胶塞(5)上和阻退片(7)上各自设有一个分别能够与上卡槽(13)和下卡槽(14)相卡合的上卡台(15)和下卡台(16)，通过上卡槽(13)与上卡台(15)之间的卡合关系将弹性橡胶塞(5)套紧在杆头(3)上，通过下卡槽(14)与下卡台(16)之间的卡合关系将阻退片(7)套紧在杆头(3)上。
4.根据权利要求1、2或3所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的杆体(4)的末端设有用来限制将注射器芯杆(2)推进到使弹性阻退条(8)滑入阻退槽(9)位置的限位片(17)。
5.根据权利要求1、2或3所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的杆头(3)的顶端对应于注射器筒(1)顶端圆柱状通液孔(18)的位置上设有一根插柱(19)，插柱(19)的直径和长度与圆柱状通液孔(18)的内径和长度相配；所述弹性橡胶塞(5)前端设有一个与插柱(19)相配的腔道，使设有插柱(19)的杆头(3)能够套上弹性橡胶塞；当注射器芯杆(2)推进到注射器筒(1)的顶端时，插柱(19)被填充到圆柱状通液孔(18)中。
6.根据权利要求1所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的杆头(3)分为上杆头(20)和下杆头(21)两体；上杆头(20)与阻退片(7)制成一体，且均用医用级尼龙制成；上杆头(20)后端与下杆头(21)前端设计成相互卡合的结构，该卡合结构为上杆头(20)后端或下杆头(21)前端设有球形、环状凸起形或倒钩状凸起形卡座(22)，下杆头(21)前端或上杆头(20)后端设有能够与卡座(22)相卡合的球形、环状内凹形或者钩状内凹形卡槽(23)，通过该卡合结构将上杆头(20)与下杆头(21)连接为一体；下杆头(21)后端与杆体(4)之间用细柱(6)连接成一体或制成一体；弹性橡胶塞套在上杆头(20)前端。
7.根据权利要求1所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的杆头(3)与阻退片(7)制成一体，且均用医用级尼龙制成；细柱(6)或其前端设计成卡座结构(24)，杆头(3)的后端与细柱(6)上的卡座(24)对应的部位设有一个能够与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)与杆体(4)连接成一体。
8.根据权利要求1所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的阻退片(7)套接在与杆体(4)制成一体或连接成一体的细柱(6)上，阻退片用医用级尼龙制成；细柱(6)的前端设有一个卡座(24)，杆头(3)的后端与细柱(6)上的卡座(24)对应的部位设有一个能够与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)和杆体(4)连接成一体。
9.根据权利要求1所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的细柱(6)与杆头(3)和杆体(4)分为三体制成，阻退片(7)与细柱(6)制成一体，且均用医用级尼龙制成；细柱(6)的前端和后端分别设有一个卡座(24)，杆头(3)的后端与细柱(6)前端卡座(24)对应的部位设有一个能够与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，杆体(4)的前端与细柱(6)后端卡座(24)对应的部位也设有一个能够与卡座(24)相卡合的卡槽(25)，利用卡座(24)与卡槽(25)之间的卡合关系将杆头(3)与杆体(4)连接成一体。
10.根据权利要求6、7、8或9所述的自毁式一次性注射器，其特征在于所述的杆头(3)或上杆头(20)的顶端对应于注射器筒(1)顶端圆柱状通液孔(18)的位置上设有一根插柱(19)，插柱(19)的直径和长度与圆柱状通液孔(18)的内径和长度相配；所述弹性橡胶塞(5)前端设有一个与插柱(19)相配的腔道，使设有插柱(19)的杆头(3)或上杆头(20)能够套上弹性橡胶塞；当注射器芯杆(2)推进到注射器筒(1)的顶端时，插柱(19)被填充到圆柱状通液孔(18)中；所述的杆体(4)的末端还可以设有用来限制将注射器芯杆(2)推进到使弹性阻退条(8)滑入阻槽(9)位置的限位片(17)。
全文摘要
本发明涉及一种自毁式一次性注射器，包括注射器筒和注射器芯杆，注射器芯杆分为杆头和杆体两部分，杆头前端套有弹性橡胶塞，后端用细柱与杆体连接成一体，杆头上设有阻退片，阻退片上设有阻退条，阻退片及阻退条用医用级尼龙制成，注射器筒前端内侧设有阻退槽，阻退条与阻退槽相配合形成阻退结构，还可以在杆头的顶端设有插柱，在注射器芯杆后端设有限位片。本发明结构简单合理，既能达到使注射器经过一次使用即自毁的技术效果，又不影响注射过程的顺畅和稳定，在使用上像传统注射器一样安全和方便，其阻退结构用新材料制成，保障其阻退性能不受环氧乙烷消毒过程的影响，又可合理控制生产成本，并可以充分利用药液，避免浪费和造成污染。
文档编号A61M5/178GK1698911SQ20041003805
公开日2005年11月23日 申请日期2004年5月17日 优先权日2004年5月17日
发明者刘文杰 申请人:刘文杰