专利名称：带有被动罩的安全罩针组件的制作方法
相关申请本申请要求在2003年4月16日提交的美国临时专利申请号No.60/463,384的优先权。
背景技术：
1.发明领域本发明涉及带有伸缩罩的安全针组件，该罩在医疗过程的操作的标准程序中被激活，并且更特别的是，涉及具有伸缩罩的针和毂组件，该罩当采样管从针保持件移开时被激活。
2.相关技术的描述真空采集管、针管(普通双端针管)和针保持件通常由医生、抽血者或护士使用，以在医院或医生办公室从病人抽取体液的样品用于诊断检验。在该采集针组件的使用中，针保持件中的针管的远端插入病人的静脉。然后真空采集管插入针保持件的近端，直到针保持件中的针(双端针管的近端)刺破管末端的密封物。然后管中的真空通过针管从病人抽取体液样品，并抽入管中。在采集过程完成后，针管从静脉移开，并处理。
因为很担心该针的使用者由于污染的针的意外刺伤被病人的血液污染，因此作为优选方式，一旦该针从静脉移开，就应覆盖污染的针。由于这个原因，已经进行了许多改进来提供一旦该针从静脉移开时用于覆盖污染针的装置。这些装置通常包括一些种类的罩的配置，一旦针已经从病人移开，该罩就移动至适当位置覆盖污染的针。然而，这些罩的配置需要使用一只或两只手，以执行移动罩使其罩住污染的针的操作，这对使用者是一种妨碍。
作为替换方式，已利用带有内部或外部钝的套管的针，该套管从针延伸使远端变钝。然而，这些装置需要额外的手动操作，以驱动钝的套管在抽取血液完成时罩住该针或从该针伸出，以保护使用者免受该针的锋锐端的刺伤，并且也使使用者在不触发安全装置的情况下抽血。该装置还需要针的内径减小，这可以影响血液流动或需要加大针的外径，并且会导致病人感到不必要的不适。
其它针具有当罩与皮肤紧密接触时，在静脉穿刺操作期间被激活的罩。由于如果针没有足够的穿刺，该装置不能激活，或当探查静脉时，可以导致该罩不经意地锁定，使用皮肤激活该装置是不理想的。该装置也需要过分穿刺入一些病人，以导致触发元件激活该装置，这将导致抽血者不必要的不得不改变他们的常规方法或程序。
在此引入作为参考的美国专利Nos.5,718,239和5,893,845提供了结合伸缩罩的安全针组件，该罩当由致动器释放时在针管的远端上延伸，该致动器在医疗过程的操作的正常程序中被触发。特别是，当采集管上的密封物或阻塞物在针管的近端压缩橡胶多样套时，致动器由该密封物和/或该套触发，以导致伸缩罩延伸至接触病人皮肤。然后，当针管的针端从病人移开时，伸缩罩继续延伸至在针管远端上的完全延伸的和锁定的位置，从而使针组件安全并防止针刺伤。
虽然现有技术系统提供了明显改进，由于’239和’845专利的系统包括在管插入时展开的伸缩罩，因此会阻碍医生、抽血者或护士的视野或打扰病人。因此，对于安全罩住针的机构，存在不需超出使用那些常规血液采集管的医务技术人员所熟悉的，并且不需超出那些在从针保持件取出管后展开的操作的需要。
本发明的目的是提供一种针罩，该罩在血液采集中使用的正常程序中自动地被激活。本发明的另外目的是提供针组件罩住机构，一旦真空管插入针保持件该机构就被激活，并一旦该管从针保持件取出就展开。
发明概述针对现有技术的上述问题提出依据本发明的具有被动护罩的针组件。本发明包括针管，例如双端针管，该针管具有近端和远端，在从远端隔开一段距离的位置处带有安装到针管的毂。本发明包括可滑动安装于该毂上的伸缩罩，并且该罩在完全缩回位置和包封针管的远端的完全延伸位置间可移动。第一偏置件，例如弹簧，可以安装于该毂上，并将伸缩罩向完全延伸的位置偏置。该毂可以包括用于最初将伸缩罩保持在完全缩回位置的可释放锁。致动器可以可移动地安装于该毂上用于释放该锁，其中该致动器通过在医疗装置的操作的正常程序中，例如真空管插入与该毂结合的针保持件中施加的压力激活。值得注意的是，本发明包括可移动地安装在该毂上的、并且可释放地与伸缩罩可啮合的锁紧件，其中，该锁紧件阻止该伸缩罩在与之啮合时向完全延伸的位置移动。当致动器释放该锁，并且该锁紧件从伸缩罩脱离，例如在真空管从针保持件移开时，伸缩罩将向完全延伸的位置移动。
在本发明的一个实施例中，致动器可以包括至少一个致动臂，该臂可滑动地安装在用于释放该锁的毂上。另外，该锁可以包括至少一个锁定凹口，并且该伸缩罩可以包括相应的锁定凸缘，其中各锁定凹口与相应的锁定凸缘啮合，并且其中致动臂使相应的锁定凸缘与各锁定凹口脱离啮合以释放该锁。该锁紧件可以包括至少一个可滑动地安装在该毂上的锁紧臂，其中在致动臂将锁定凹口与锁定凸缘脱离啮合后，该锁紧件啮合至少一个锁定凸缘。
本发明可以包括偏置件，该偏置件将锁紧件偏置脱离与伸缩罩的啮合。另外，可以安置这个偏置件，以当致动器在医疗装置的操作的正常程序中由施加的压力激活后的时期，防止锁紧件移动脱离与伸缩罩的啮合。例如，该偏置件可以防止锁紧件移动脱离与伸缩套的啮合，直到真空管从针保持件移开。
本发明还可以包括第二锁，例如针管锁或在伸缩罩和毂之间的锁定啮合，用于确保伸缩罩处于完全延伸的位置。本发明还可以包括手动罩激活，从而，如果使用者想要，操作者可手动地展开该罩；并且可补充自动被动展开的特征。
本发明提供具有被动罩的针组件的方法，该方法包括如下步骤提供和安装针保持件于毂上；将真空管插在针保持件上；在真空管插入时将伸缩罩与锁紧件结合，以防止伸缩罩移动至针管包封位置；从针保持件移开真空管；将真空管移开，使锁紧件与伸缩罩脱离啮合；和向真空管从针保持件移开的针管包封的位置移动伸缩罩。
通过下文的详细说明和伴随的附图，本发明的这些和其它目的以及更有利的优点将更容易地理解。
附图简述
图1是依据本发明的针组件的立体图；图2是图1示出的针组件的分解立体图；图3是图2示出的，带有使用前覆盖针管的包装罩的针和保持件组件的立体图；图4是图1的针组件在使用后带有覆盖针管的针罩的立体图；图5是针管、毂子组件、壳体和保持件部件的分解立体图6是针管、毂子组件和壳体的部分分解图；图7是图6的一部分的放大图；图8是依据本发明的带有分离的保持件的针组件的分解立体图；图9是带分离的非病人罩的图8的针组件的分解立体图；图10是带有包装的和分离的非病人罩的图8的针组件的分解立体图；图11A是本发明的壳体的前视图；图11B是沿图11A中的线11B、11C-11B、11C截取的图11A的壳体的局部剖开的立体图；图11C是沿图11A中的线11B、11C-11B、11C截取的图11A的壳体的局部剖开的立体图；图12A和12B分别是本发明的安全针罩的立体和侧视图；图12C是带有处于非偏置位置的可偏转部分的图12A和12B的安全针罩侧视图；图12D是带有处于偏置位置的可偏转部分的图12A和12B的安全针罩侧视图；图13是本发明致动器的前视图；图14是本发明致动器的立体图；图15是本发明的毂和锁紧件的一部分的立体图；图16是图15的毂和锁紧件的侧视图；图17是罩住前的针组件的侧视图；图18是罩住后针组件的侧视图；图19A是致动器安全罩释放前本发明的截面图；图19B是在致动器安全罩与锁紧件的啮合释放期间本发明的截面图；图19C是致动器安全罩释放并且与锁紧件脱离啮合后的本发明的截面图，其中该罩覆盖针管的远端；图20A是致动器安全罩释放前本发明的局部剖开的立体图；图20B是锁紧件的啮合期间和致动器安全罩释放期间的本发明的局部剖开的立体图；图20C是致动器安全罩释放并且与锁紧件脱离啮合后的本发明的局部剖开的立体图，其中该罩覆盖针管的远端；
图21是本发明另一实施例的立体图；图22是与图21的实施例一起使用的一保持件的立体图；图23是与图21的实施例一起使用的一毂的立体图；图24是与图21的实施例一起使用的致动器的立体图；图25是示于图21中的针组件的截面图；图26A和26B是放大示意图，该图示出了锁紧件和图19A-19C的实施例中的安全罩的啮合；以及图27是本发明另一实施例的立体示意图。
发明的优选实施方案本发明的针组件10在图1-7和11-20中示出。应当注意的是在此使用的词语“近端的”指刺破真空容器的针组件的端部，词语“远端的”指刺破病人皮肤的针组件的端部。如图1、3和4所示，针组件10安装在针保持件12上。针保持件12具有近端14，远端16和在端部14和16间延伸的管状侧壁18。针保持件12的近端14是开口的，并适于接受如图17、19A-19C、和20A-20C所示的血液采集管20。图20A-20C为简明省去了锁紧件。然而，针保持件12的近端14为了无菌可以具有可折卸的密封物或帽15。针保持件12的近端14还具有放射状排列的指缘17，以便于针保持件12的操作。该缘17为非圆形的以防止针保持件12滚动。作为优选方式，该缘17具有直线边缘以提供顶边和底边的清楚的指示。针保持件12的远端16包括安装针组件10的结构。特别是，针保持件12的远端16可以以非螺纹安装结构的方式制成，这样在装配后，针保持件12基本上固定于针组件10。非螺纹安装结构包括外部环81和键槽的组合，以保证针组件10在轴向和圆周上固定。作为优选的方式，针组件10由制造商安装于针保持件12，从而该装置可以快速和方便的使用。最重要的是，预装配的针组件10和针保持件12在血液采集之前、之中和之后确保了针的近端点装在针保持件12中。然而，作为替换方式，针保持件的远端可以形成有可与针组件上的外螺纹啮合的一组内螺纹。
作为理想的方式，针组件10包装在具有热成形发泡件和顶板的一发泡包装材料中。该顶板包括可以透气、例如环氧乙烷气的材料。作为可选择的方式，针保持件12的近端14能够由纸状膜覆盖，该膜热密封或粘合密封于针保持件的近端14上。用于纸状膜材料的例子是由杜邦公司制作的Tyvek，并且用于热成形的发泡包装材料的例子包括用乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、高密度聚乙烯、聚丙稀，聚碳酸酯、尼龙、和K树脂。在将纸状膜覆盖针保持件12的近端14的制造中，将不需要热成形发泡件和顶板，并且整个组件可以由环氧乙烷气或钴60放射杀菌。
针组件10包括针管22，针毂24，包装罩26，安全罩28，套39，壳体80，致动器30，可释放锁紧件35，和弹簧32。在另外的实施例中，针组件的一部分(例如，壳体80)能够与针保持件是整体的或单件的，以减少制造商和使用者的装配步骤。
如图1、5和6所示，针管22包括锐利的近端34，尖锐地有斜面的远端36，和在上述两端延伸的内腔38。针管22的近端34由弹性多样套39覆盖(示于图2、9和10)，该套能够由针管22的锐利近端34刺破。
针毂24在图15和16中更详细地示出。针毂24包括近端40，远端42，和在两端间延伸地内腔38。毂24的外部提供壳体连接方法，以实现在毂24和针壳体80间的固定啮合。壳体连接方法可以包括超声焊接、热接、溶剂粘合、带有接受锁爪的机械锁、胶接、摩擦配合结合、不可逆螺纹或任何类似连接方法。在图5、6、7、15和16的实施例中，壳体连接装置由机械锁86限定，该机械锁从针毂24向末端延伸，以便与针壳体80上的锁爪88啮合。毂24固定地安装到针管22的在其近端34和远端36间的位置，并且相对于针管22的远端36的斜面具有特定的转动方位。更特别的是，粘着槽形成于针毂24上，并容纳有以将针管22结合于毂24的粘合剂。作为替换方式，针毂24和针壳体80可以结合为一个模制构件。然而，将针毂24和壳体80作为两个零件制造通常更容易。针壳体80可以认为是毂24的延长部分或该毂24的一部分，特别是在与锁紧件35连接中。
针壳体80在图11A-11C中更详细地示出。针壳体80包括近端82、远端84和在端部82和84间延伸的管状壁44。如图11A-11C所示，管状壁44通常为大致圆或椭圆形横截面。作为替换方式，管状壁44可以具有非圆形横截面或矩形横截面。特别的横截面形状是无关紧要的，并且不同于那些示出于此的形状是可以想到的。作为优选的方式，壳体80由透明或半透明材料形成，以允许使用者对安全罩28的观察。从而医师能够观察安全罩28的移动，如下解释，以提供正确安置罩的可视指示。另外，壳体80的近端82可以具有用于连接至针保持件12的许多可选择的方法中的一种，该方法例如，螺纹连接、压配合、胶接、溶剂粘合、超声焊接、热接、揿扣配合或任何其它的方法。更特别的是，该壳体可以具有外螺纹，并且可以与针保持件远端的内螺纹相配合。作为替换方式，该壳体具有非螺纹安装结构，以互锁方法啮合针保持件12。外环81在图5-7中示出，并且限定了一个优选的非螺纹安装结构，该安装结构提供足够的摩擦或互锁力，以防止在由针管22的近端34将隔膜21刺破期间，该壳体80从针保持件12不经意地释放。在描述的实施例中，毂24通过针壳体80直接安装到针保持件12上。作为优选方式，壳体80非转动地安装到针保持件12上，以确保针管22的远端斜面相对于针保持件12的凸缘17的底部边缘面朝上。针壳体80的远端84的特征在于如图11B所示的诸直径相对的V形槽85。该诸槽85与包装罩26上的相应的结构相配合。
壳体80具有一长度，从而壳体80的远端84邻近地离开针管22的远端36，充分方便针管22的使用。从远端84向毂24的近端82延伸的管状壁44的一部分朝外离开针管22的，以允许在针管22和壳体80间的安全罩28的伸缩的移动，，如在下文所述。另外，如图1、3和4所示，壳体80的管状侧壁44提供包括伸长的凹口或在其上具有小隆起的平面的外表面结构或把手46。然而，可以应用其它表面结构，例如许多脊或凹槽，或与使用者手指形状相符合形成的凹入的爪。作为优选方式，把手46与针保持件12的指状凸缘17的底部边缘相互垂直。
壳体80具有内部特征，以限制安全罩28相对壳体80的移动。壳体80的管状壁44形成有第一面向近端止动表面48。如图11B所示，壳体80还包括轴向延伸的形成于管状壁44的内面的掣子道52。掣子道52从图11C中示出的第一面向近端的止动表面48延伸到图11B中示出的基本邻近壳体80的远端84的位置。如图所示，远端止动部分47很靠近壳体80的管状壁44的远端，并且位于掣子道52的远端。远端止动部分47具有面向远端的止动表面54。远端止动部分47和面向远端的止动表面54具有一定的尺寸，以接受安全罩28上的掣子68，如下所解释。管状壁44还包括向远端延伸地并且终止于如图11C所示的靠近壳体80的远端82的第二面向近端的止动表面58的止动槽50。
针管22的远端36用于刺破病人的皮肤，并且必须保持非常锋锐。从而，如图1一3和8-10所示，包装罩26用于装入针管22的远端36。作为优选方式，包装罩26形成有两个反向的相对平的壁19，以便于抽血者容易手持，该抽血者很可能戴有甚至可以由酒精准备的溶液弄湿的手套。在示出的实施例中，包装罩26的开口端部分地适配于壳体80的远端84上。包装罩26和壳体80的尺寸被确定为存在压配合，在那些没有提供发泡包装材料的实施例中的包装罩26和壳体80之间理想地提供无菌屏障。在那些实施例中，包装罩26和壳体80之间的压配合可以使包装罩26的分离困难。因此，对于那些实施例，包装罩26在内表面提供一对直径相对的肋(未示出)。该肋在V形点或面向包装罩26的开口端的弓形端终止。该肋的端部以在壳体80的远端84紧密配合V形槽85的方式安置、设置尺寸和构成。肋的端部与V形槽85的啮合改善了响应包装罩26的扭曲的倾斜力。从而，应用于包装罩26的转动产生相对于壳体80的包装罩26的相应的轴向移动，并且因此便于包装罩26的分离。另外，损坏迹象指示可以位于包装罩26和壳体80之间，以提供以前使用的指示。
如图12A-12D所示的安全罩28包括近端60、远端62和在两端部间延伸的基本管状的侧壁64。作为优选方式，安全罩28的管状侧壁64在与针管22的斜面侧对齐的位置被压印标记。这是医师将最可见到的管状侧壁64的部分。管状侧壁64的这个部分上的标记的存在对医师提供发生屏蔽的实际指示。该指示应当为将提供移动迹象的形式。例如，许多断续的标记或沿其长度变化其尺寸的标记将最有利。开始，安全罩28可释放地保持在近端位置中，并且安全罩28的至少一主要的部分安置于针管22和壳体80的管状壁44间的空间中。在这个近端位置，安全罩28的近端60基本邻近壳体80的第一面向近端的止动表面48。另外，如图1所示，当安全罩在其近端位置时，该安全罩28的远端62与壳体80的远端齐平或仅轻微地突出于该远端。安全罩28能够从其近端位置释放，并且可移动至如图4、18、19C和20C示出的远端位置。当移动至其远端位置时，安全罩28完全覆盖针毂24和针管22的远端36间的针管22的部分。
如图12B-12D所示，安全罩28具有向近端60伸出悬臂的铰接可偏转部分66。偏转部分66向外或在横向方向上可偏转。锁定凸缘或掣子68形成于靠近安全罩28的近端60的可偏转部分66上，并且当可偏转部分为向外偏转时进入掣子道52。铰接可偏转部分66在其最近端还包括凸轮表面70。该凸轮表面70与通过针组件10的一径向面成锐角对齐。在凸轮表面70上的轴向对齐的指向远端的力将产生可偏转部分66的横向偏转，从而掣子68进入掣子道52。掣子68还包括面向远端的锁定表面72，和面向近端的锁定表面73。锁定表面72和73两者都基本垂直于针组件10的轴线。图12C示出了在非偏转状态的偏转部分66，并且图12D示出了在其偏转状态的偏转部分66。致动器30的向远端的移动将可偏转部分66从示于图12C中的位置以在图12C中示出的方向69移动到图12D示出的位置，直到掣子68不再由壳体80的第一面向近端的止动表面48抵挡，并且因此在由弹簧32提供的弹簧能量下，其自由地相对于针管22向远端移动。
安全罩28还包括基本与掣子66直径相对地安置的挡块74。该挡块74位于通过针组件10的轴线的平面中，并且包括面向远端方向的锁定表面76，如图12A所示。挡块74阻止弹簧32将安全罩28推出壳体80。
毂24连接到壳体80的近端82。毂24还包括如图15和16所示的基本平行于壳体80延伸的致动器通道56。如图13和14所示，致动器30可滑动地安置在毂24的致动器通道56中。致动器30包括基本邻近针管22的近端78，该针管将放置在针保持件12中。致动器30也包括基本邻近掣子68的凸轮表面70放置的远端79。致动器30的远端80与掣子68的凸轮表面70倾斜地对齐配合，从而致动器30的向远端的移动将产生偏转部分66的横向偏转。
如图13和14所示，致动器30具有一整体的反重置结构特征，或具有一旦该装置激活就与毂24连接的掣子29。一旦插入管20，并且与致动器30的近端78连接，掣子29将连接毂通道56，从而使掣子29向内临时地变形，因此允许掣子29进入掣子凹口23。一旦掣子29位于掣子凹口23内，掣子29将向非偏转位置弹回，从而防止致动器30移回近端位置，该位置将使安全罩28能够完全重置到其原始位置。
弹簧32环绕由安全罩28环绕的针管22的部分。从而，当安全罩28位于壳体80的管状壁44中的近端位置时，弹簧32压缩以保持储存能量。在激活后，接着弹簧32将向远端推进安全罩28。当弹簧32的远端33相对保持件12、毂24和壳体80移动时，弹簧32的近端31相对于保持件12、毂24和壳体80保持固定。
由弹簧32施加至安全罩28的力主要保证针组件10的操作。特别是，弹簧32必须施加足够的力，以确保安全罩28将向针管22的远端32足够地推进，以完成其主要的罩住作用。已经发现0.02-0.20磅，并且优选约0.09磅的弹簧力符合没有额外力的确保完全罩住的目标。另外，细的润滑喷雾可以用于安全罩22，毂24和/或壳体80的滑动部分，以确保安全罩28的完全的和足够的移动和一小弹簧力。
通过将毂24的近端和壳体80固定在针保持件12中使用针组件10，从而针管22的近端23和致动器30的近端78位于针保持件12内。然后将包装罩26从壳体80移动，以露出针管22的锐利的远端36。然后医师在把手46处用手握持壳体80，并且操作针管22的远端32进入病人的目标血管.。通过进入针保持件12的近端14的血液采集管20的插入，自动和被动地实现罩28的激活。血液采集管12的足够的插入将导致针管22的近端14刺穿弹性膜21，该膜横越血液采集管20的开口延伸，如图19A-19C所示。针保持件12中的血液采集管20的向远端移动也将导致血液采集管20啮合至致动器30的近端78，从而导致致动器30通过毂24的致动器通道56向远端地滑动。致动器30的这向远端的移动将导致致动器30的远端79带有足够的力啮合至安全罩28的铰接可偏转部分66的凸轮表面70，使可偏转件66围绕铰链67充分地横向转动，使掣子68的锁定表面72脱离壳体80的第一面向近端的挡块表面48。
本发明的进一步特征是提供有锁紧件35，其中当真空管插入针保持件12时，本发明使伸缩罩28与锁紧件35相啮合，其中锁紧件35防止伸缩罩28移动至一针管被包封的位置，同时锁紧件28被啮合。
特别的是，如图19A-19C所示，锁紧件35包括相对于毂24可滑动安装的至少一个锁紧臂97。该锁紧件35在针保持件12内纵向地延伸，具有在致动器30的近端78附近被支持的第一端，和邻近致动臂即可偏转部分66的至少一个锁定凸缘或掣子68延伸的一相对端。在致动臂(即可偏转部分66)已经使掣子68脱离从其如图19B所示的原始位置68后，锁紧件35的锁紧臂97啮合锁定凸缘或掣子68。为了简化致动器的工作，锁紧件35从示于图20A-20C的致动顺序中省略。虽然图19A-19C和图26A和图26B为描述的目的示出了锁紧臂97的一个实施例，在本发明的范围内可以考虑其它构造。锁紧件35的锁紧臂97包括用于将锁紧臂97和掣子68之间的啮合的紧密配合表面91。紧密配合表面91可以包括一凸轮表面，一旦管20从保持件12取出，该凸轮表面有助于锁紧臂97脱离掣子68。作为理想方式，锁紧臂97包括结合入锁紧臂97的活的铰链93，该臂与在壳体80中形成的通道的结构，例如壳体80中的凸肩83协作。如在此所使用的，毂24可以包括许多分离的构件，例如壳体80。
本发明的重要特征是，当锁紧臂97与掣子68啮合时，伸缩罩28被激活(即脱离锁定的位置)，并且该啮合足够阻止弹簧推进伸缩罩28。换句话说，在锁紧臂97从掣子68(也可以为锁定凸缘)脱离时，将提供被激活的伸缩罩28。
锁紧件35还包括偏置件95，将锁紧臂97偏置，使其与掣子68脱离啮合。偏置件95的偏置力能够从形成锁紧件35的材料的弹性施加，或可以通过一单独零件，例如板弹簧或螺旋弹簧等赋予。该偏置件95被定位成当为采样目的在针保持件12内插入血液采集管20时，偏置件95克服它的自然偏置被偏压在针保持件12内径向延伸的凸肩13的血液采集管20。从而。同样地，当管20位于针保持件12内时，该偏置件95防止锁紧臂97移动脱离与掣子68的啮合。随着管20从针保持件12的收回，偏置件95将使锁紧臂97与掣子68脱离啮合，并且随后弹簧32将完全地展开伸缩罩28。
当膜21由针管22的近端34刺破后，膜21的顶面压缩多样套39时，针组件10的伸缩罩28的激活由具有封闭物，例如针保持件12中的膜21的真空血液采集管20的插入触发。如上所述，这个动作也用于驱动致动器30，并且将锁紧件35与伸缩套28啮合。
锁紧件35如此设计，从而即使在伸缩罩28已经通过致动器30激活后，只要该管施加一力克服偏置件95的自然偏置，该锁紧件仍然保持伸缩罩28于缩回位置。由于致动器30的致动通过将管20插入针保持件12中发生，该管20也与锁紧件35接合，导致偏置件95压靠着凸肩13，并且克服其自然偏置受压。同样地，伸缩罩28脱离保持其在缩回位置中的锁定组件的啮合，但是由于锁紧件35的紧密配合表面91和掣子68的相互作用，仍然锁紧在缩回位置。更特别的是，一旦致动器30激活伸缩罩28，锁紧件35推进，从而紧密配合表面91依靠着壳体80的凸肩83纵向地受压。这个移动导致锁紧臂97通过活的铰链93弯曲，从而紧密配合表面91移动并与掣子68啮合。
一旦管20从针保持件12取出，对锁紧件35的偏置件95施加的压力被释放，从而使偏置件95返回其自然偏置，如图19C所示。这个操作导致锁紧件95移动脱离与掣子68的啮合，从而由于弹簧32的偏压，允许伸缩罩28推进至完全延伸的位置。
导致伸缩罩28推进至完全延伸的位置的弹簧32的偏置力应该小于将锁紧件35与掣子28脱离啮合所需的力。这确保了锁紧件35将能够在缩回位置锁紧伸缩罩，直到管20移开时锁紧件35脱离啮合。偏置件95的偏置力应当足够强，从而确保锁紧件35在管20移开时移动脱离与掣子68的啮合。锁紧件35的锁紧臂97的特别设计能够实现这个效果。例如，锁紧臂97可以在其中具有固有的挠性，从而它能够从掣子68脱离啮合地向外弯曲。作为替换方式，紧密配合表面91可以为凸轮表面，该表面还便于锁紧臂97移动脱离啮合，例如通过管20移开时的锁紧件35的转动。作为替换方式，一旦管20移开时，活的铰链93可以作为锁紧臂97的挠性部分起作用，允许它移动脱离由通过偏置件95延伸的力而产生的与掣子68的啮合。
因此，由于不需要不合理的作用来激活或另外的控制伸缩罩28，本发明允许使用者不需要改变他们的正常操作顺序执行医疗的过程。应当知道，伸缩罩28仅通过将管20的密封物在针管22的近端36上，和/或虽压多样套39而触发。在致动器30触发被传送的伸缩罩28后，锁紧件35阻止展开，直到锁紧件35从掣子68脱离啮合，一旦从针保持件12抽回管20这脱离啮合自动地发生。随着锁紧件35从掣子68脱离，伸缩罩28从示出的缩回位置移动到依靠着病人的部分延伸位置(如果在管取出时针仍然插入)，并且一旦针拔出随后移动到完全包封的位置。
从第一面向近端的止动表面48进入掣子通道52的掣子68的脱离啮合和锁紧件35的脱离啮合，导致安全罩28在弹簧作用下向远端推进。当安全罩28向壳体80的远端84移动时，掣子68将导入掣子通道52。安全罩28的足够远的移动将导致掣子68啮合在壳体80的远端止动部分47中。当在远端止动部分47中时，掣子68被面向远端的止动表面54阻挡，并且防止安全罩28处于非罩住位置。另外，安全罩28上的挡块74沿挡块通道50支持，直到挡块74啮合第二面向近端的止动表面58，从而防止在针尖36已经罩住后，安全罩28的向远端方向的移动。作为挡块74和掣子68的结果，安全罩28阻止从图18、19C和20C示出的这个锁定位置向远端或向近端地移动。
由于除了针保持件12的开口近端14中的流体采集管20的正常插入和取出，不需要任何使用者的操作来实现罩住，上述针组件是完全被动的。
然而，可以存在这样的例子，在该例子中，使用者可以希望在罩住的开始直接控制，或使用者希望通过流体采集管的插入和/或通过由使用者的直接手指操作能够致动罩住的双重控制。这些选择能够实现，不需上述针组件的完全重新设计。特别的是，替换的针组件总地由图12-25中的标号10a表示。组件10a包括针管22、毂24、包装罩26和壳体80，所有这些部件与上述第一实施例的相应部件基本相同。然而，组件10a包括与上述保持件12略微不同的保持件12a。保持件12a包括具有近端14a、远端16a和管状侧壁18a的管状侧壁18a。槽17a在远端16a处延伸入管状侧壁18a。另外，槽17a安置在侧壁18a的一部分上，并将与针管22的斜面侧对齐。槽17a由一长平面或在管状侧壁18a内的凹口19a部分地环绕，以将致动器的突出降至最小，如下解释的那样，并且以提供由使用者可接触的、用于完成罩住的手动致动的一范围的可见指示。
针组件10a还包括与上述致动器30不同的致动器30a。特别的是，致动器30a包括带有远端79a的致动梁31a，该远端在结构上和功能上实质与上述的并且在图13和14中描述的致动器30的远端79相同。另外，致动梁31a包括功能上基本相同于致动器30的掣子29的防重置的掣子29a。致动器30a还包括以滑动地安装于毂24的近端部分上的方式安置和构成的安装圈77a，并且还包括与致动器30的近端78相同的近端78b。另外，安装圈77a具有在针保持件12a中可滑动安置的尺寸。致动器30a还包括从环77a向远端突出的臂90a。臂90a具有用于在保持件12a的槽17a中可滑动的插入，并在致动钮92a处终止的尺寸。
针组件10a基本上与上述针组件10相同的装配。然而，致动器30a的圈77a可滑动地安置于和环绕于毂24a的近端部分。针管22、毂24、包装罩26、保持件80和致动器30a的子组件基本如上所述的安置于保持件12a中。然而，臂90a将可滑动地通过槽17a突出，从而致动钮92a可滑动地安置于保持件80a的外圆周表面上。
针组件10a基本上的如上述的常规方式使用。然而，安全罩28也可以由通过在致动器按钮92a上的使用者的拇指或食指施加手指的压力致动。特别的是，如果使用者沿保持件80的外表面向远端推致动器按钮92a，到达对于致动器30a的远端79a的足够距离，以驱动安全罩28，该安全罩将被驱动。致动器30a允许罩住由真空管插入针保持件80完成，或由在致动器按钮92b上的手指压力完成。
这些实施例中的任何一个中的壳体内的安全罩28的内部安置提供了几个显著好处。特别是，使用针组件10的医师能够更接近针管22的远端32地握住针组件10。用于握住针组件10的这个远端位置对医师提供更平衡和触摸感觉，并且便于针组件10的对齐和瞄准。
作为对上述实施例的替换方式，针组件能够由可分离针保持件或牢固包装组件100的结构制作，其中使用上述针组件的所有构件，外加用于封装图8-10示出的针管22的近端34的非病人的针罩90。非病人的针罩90是相对于针壳体80和毂24中的一个或全部可逆地分离的。在使用之前使用者从牢固包装的组件100取出非病人的针罩90并且将针保持件12附着至壳体80的近端。一旦针保持件12附着到壳体80上，使用者能够去除包装罩26，并且以与在此描述的针组件实施例类似的方法使用针装置。
图27是依据本发明另一实施例在开始缩回位置的具有被动罩的针组件100的立体图。组件100包括安装在毂105内的针管102，该毂具有安装在其上的伸缩罩103，其从开始缩回位置到激活的非展开位置移动、通过静脉穿刺的部分地延伸位置至覆盖针管102的远端106的完全延伸和锁定位置运动。针管102的近端107由弹性或橡胶的多样套108环绕，该套附着到毂105的远端，以密封近端107，并防止流体流过针管102。毂105、致动器104和伸缩罩103的结构的细节在美国专利Nos.5,718,239和5,893,845中有详细的描述，并且在此引入作为参考。本发明的更关键的特征是提供锁紧件35a，其中当真空管插入针保持件120时，本发明使将伸缩罩103与锁紧件35a啮合，其中锁紧件35a防止伸缩罩103移动至一针管被包封的位置，同时锁紧件35a被啮合。锁紧件35a与上述锁紧件35基本相同。
锁紧件35a包括可滑动地安装在毂105上的至少一个锁紧臂97a。在致动臂115已经将锁定凸缘111从锁定凹口脱离啮合之后，锁紧件35a的锁紧臂97a啮合至少一个锁定凸缘111。本发明的重要特征是，当锁紧臂97a与锁定凸缘111啮合时，伸缩罩108激活(即脱离锁定的位置)，并且该啮合足够阻止弹簧使伸缩罩103前进。换句话说，锁紧臂97a从锁定凸缘111脱离啮合时，将使用激活的伸缩罩103。锁紧件35a还包括偏置件95a，它将锁紧臂97a偏置，使其脱离与锁定凸缘111的啮合。偏置件95a能够由形成锁紧件35a的弹性材料形成，或可以是一分离件，例如板弹簧或螺旋弹簧等。该偏置件95a被定位成而当管子位于针保持件120内时，该偏置件95a防止锁紧臂97a移动脱离与锁定凸缘111啮合。随着管子从针保持件120的取出，偏置件将使锁紧臂97脱离锁定凸缘111，并且随后弹簧将完全地展开伸缩罩103上述带有其伸缩罩103的针组件100可以由抽血者以下面的方式和方法使用。在使用者从其无菌包装中取出针组件100后，其搭扣安装或螺纹安装到针保持件120的远端上。然后使用者准备在病人皮肤上的静脉穿刺位置，并且在静脉穿刺前使用止血带。然后通过将针管102的远端106插入病人皮肤并插入静脉实施静脉穿刺。当远端106已经正确地插入，并且带密封物的真空血液采集管插入针保持件120的开口端122时，随后由针管102的近端107刺破密封物。当密封物的刺破足够地发生，能够在远端方向接触和移动致动器104时，致动器104的臂115上的凸轮面110与罩103的凸缘111上的紧密配合表面116相接触，以导致罩103转动，并激活罩103的运送。随致动器104的移动同时发生的是，锁紧件35a由密封物推进，从而使锁紧臂97a与阻止伸缩罩103向静脉位置的远端方向移动的凸缘111啮合。在取出血液收集管时，偏置件95a将使伸缩罩103脱离锁紧件35a，从而允许罩103更伸展。
除激活伸缩罩103之外，当近端107进入真空管时，体液通过针管102流入真空管，并且当接收足够的体液时，使用者能够从管保持件120取出真空管，该管保持件将如上所述伸展伸缩罩103。使用者能够继续用另外的真空血液采集管吸取体液，同时伸缩罩处在邻近病人皮肤的部分延伸的位置。当真空血液采集管从针保持件120移开时，多样套108回到其原先位置，以关闭和密封针管102的远端107，并且使通过针管102的体液流动停止。当不再有体液需要采集时，针管102从病人的静脉和皮肤拔出，允许罩103进一步延伸至完全延伸并到达优选的锁定位置，在该位置中罩103的远端延伸超过并足够罩住针管102的远端106。
在前面的讨论中，应当知道本发明的上述实施例仅为示例性的。例如远端锁定袋能够在针毂的远端可替换地，直线地位于通道中，以减少通过扭转弹簧所需的转动。另外，当然，本发明不限于血液采集管的操作。能够获得上述技术特征的其它合适的变化，修改和结合，或用于这些实施例中并仍然保持在本发明的范围内。应当知道，本发明以包括所有修改和变更的方式诠释。本发明的范围由后附的权利要求和所有其等同物限定。
权利要求
1.一种可罩住的针组件，所述组件包括具有近端和远端的针管；在与远端间隔的位置处安装到针管的毂；在完全缩回位置和包封针管远端的完全延伸位置之间在针管上轴向地可滑动的罩子；向完全延伸的位置偏置所述罩的一第一偏置件；用于可释放地将罩保持在完全缩回位置的一锁；用于释放所述锁的一致动器；和与罩可啮合的一锁紧件，其中，致动器的运动导致所述锁被释放，且锁紧件防止罩在与之啮合时向完全延伸位置移动，并且防止所述罩移动至完全延伸的位置，直到锁紧件从所述罩脱离。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述致动器包括至少一个可滑动地安装在毂上用于释放锁的致动臂。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述毂和所述罩中的一个包括一掣子，并且其中所述毂和所述罩中的另一个包括用于可释放地啮合所述掣子的止动部分，所述掣子和所述止动部分形成用于将所述罩可释放地保持在完全缩回位置的锁，并且其中致动臂使掣子脱离相应的止动部分，以释放所述锁。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述装置还包括从所述毂向针管的远端突出、并且与针管表面朝外隔开的一壳体。
5.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述罩包括一掣子，并且其中所述壳体包括用于可释放地啮合所述掣子的止动部分。
6.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述锁紧件包括可滑动地安装到所述毂的锁紧臂，其中在所述锁紧臂使掣子脱离止动部分后，所述锁紧件与所述罩上的锁紧凸缘相啮合。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述装置还包括偏置所述锁紧臂使其脱离与锁紧凸缘的啮合的第二偏置件。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，安置所述第二偏置件，从而所述第二偏置件在致动器致动后的一时期防止锁紧臂移动脱离与所述锁紧凸缘的啮合。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述毂适合紧密配合针保持件，并且其中通过针保持件内的采样容器的插入而施加的压力激活所述致动器。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述第二偏置件在采样容器从针保持件缩回时偏置锁紧臂，使其脱离与锁紧凸缘的啮合。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述第一偏置件为弹簧，其中所述弹簧具有小于需要将锁紧臂与锁紧凸缘的脱离啮合的力的弹力。
12.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述装置还包括确保所述罩处于完全延伸位置的第二锁。
13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述锁紧件包括可滑动地安装在所述毂上的锁紧臂，并且其中在所述致动器解开所述锁后，所述锁紧件与所述罩啮合。
14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述装置还包括偏压所述锁紧臂、使其与所述罩脱离啮合的第二偏置件。
15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，安置所述第二偏置件，从而第二偏置件在致动器激活后的一期间防止锁紧臂移动脱离与所述罩的啮合。
16.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述毂适合紧密配合所述针保持件，并且其中通过针保持件中的采样容器的插入施加的压力激活所述致动器。
17.如权利要求16所述的装置，其特征在于，一旦采样容器从针保持件取出，第二偏置件就偏置锁紧臂、使其脱离与所述罩的啮合。
18.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述第一偏置件为弹簧，其中所述弹簧具有小于需要将锁紧臂与所述罩的脱离啮合的力的弹力。
全文摘要
一种可罩住的采样针组件，该组件在管缩回时罩住针，该组件包括安装于针管上的毂，和安装于所述毂上被弹簧偏压的伸缩罩。针组件与针保持件可紧密配合，以适合接受血液采集管。针组件包括可移动地安装于所述毂上的锁紧件，并且当采集管位于针保持件中时，该锁紧件与伸缩罩可啮合。当与之啮合时，所述锁紧件防止伸缩罩向完全延伸的位置移动。当采集管从针保持件移开后、锁紧件与伸缩罩脱离啮合时，该伸缩罩将向完全延伸的位置移动。
文档编号A61B5/15GK1550226SQ20041003873
公开日2004年12月1日 申请日期2004年4月14日 优先权日2003年4月16日
发明者H·科恩维, H 科恩维 申请人:贝克顿迪肯森公司