专利名称：含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物混合物及其应用，特别是含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的药物混合物及其应用。
背景技术：
病毒感染仍然是人类病患的主要问题。一般情形人体的免疫系统是最主要的防御力量，其效力高、抵御面广，而且没有毒副作用。目前并没有比较有效的药物能够有效而安全地消灭病毒，抗生素或抗病毒药物大多是合成核酸基质的衍生物，这些药物往往本身毒性很高，有些是致癌的。抗生素或抗病毒药物是直接将病毒杀灭，使其不在人体繁殖而致人于死，由于其具有毒副作用，一般只在“急性”情况下使用。因此寻求有效而安全的抗病毒的药物仍然是当今医药方面的重要任务。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物及其应用，该混合物在药物中使用，能够有效地将肿瘤细胞、细菌，病毒杀灭，且没有毒副作用。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物，所述混合物的重量计百分比配方为蛋安酸脑腓肽小于等于5％，三叶委陵菜大于等于95％。
上述方案中，三叶委陵菜为三叶委陵菜的根。
上述方案中，三叶委陵菜为三叶委陵菜的提取物。
含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物在治疗和预防肿瘤或细菌、病毒感染的药物中的应用。
蛋安酸脑腓肽(Methionine Enkephalin)为体内产生的激素，为多肽化合物，由五个氨基酸组成，其结构式为tyr-glyu-gly-phe-met，具有调节免疫系统的功能。蛋安酸脑腓肽由T辅助细胞和巨噬细胞的前激素和前脑啡肽衍生，前激素在分裂素存在时释放蛋氨酸脑啡肽，肾上腺生产、释放到血液，在血液内的淋巴细胞亦可产生蛋氨酸脑啡肽。
蛋安酸脑腓肽的功能为刺激体内免疫系统生产杀手细胞。杀手细胞可以将病毒、细菌，肿瘤细胞杀灭。正常人体的T细胞有蛋氨酸脑啡肽的受体，蛋氨酸脑啡肽亦为在吞噬吗啡受体的配体。蛋氨酸脑啡肽可以使血液的单核细胞生产干扰素及白细胞介素2增加，蛋氨酸脑啡肽亦可激刺淋巴细胞的繁殖。蛋氨酸脑啡肽也增加杀手细胞和多核白血球的活性。另外蛋氨酸脑啡肽对CD4，CD8，CD2细胞，淋巴细胞，杀手细胞的数量也有促进的作用，而进一步加强免疫功能。临床实验用于治疗艾滋病、肿瘤、B型肝炎都有显着的功效。
实验老鼠注射致死量的单球菌，同时注射蛋氨酸脑啡肽，没有接受蛋氨酸脑啡肽的老鼠在三天内全部死亡，接受蛋氨酸脑啡肽(10mg/kg/天)的老鼠，三天内有25％仍然生存。另一实验，老鼠注射致死大量的肺炎菌，同时注射蛋氨酸脑啡肽，没有接受蛋氨酸脑啡肽的老鼠在五天内27％存活，接受蛋氨酸脑啡肽(0.1mg/kg/天)的老鼠，五天后有60％仍然生存。由上述结果显示蛋氨酸脑啡肽可以增强老鼠对单球菌及肺炎菌的抵抗力。
三叶委陵菜的提取物用于医治带状泡疹效果显着，三叶委陵菜为天然植物，传统上民间习以用来舒解腹泻、肝炎等病。有关三叶委陵菜根的资料见于《中药大辞典》(上海人民出版社1977年7月第一版)。该文献第70页0128条记载三叶委陵菜根为三叶委陵菜Potentillafreyniana Bornm的根。4-10月采挖。性味“苦，微寒”。功用主治“清热、利湿、止痛、补虚”，“清热解毒，敛泡止血。治骨髓炎，外伤出血，蝮蛇咬伤。”中国专利公开号CN1306856A公开了三叶委陵菜的功效及三叶委陵菜提取物的制备方法。
据实验推测，三叶委陵菜提取物可能是直接作用于病毒本身、病毒进入细胞所参与的表面抗原、或者复制病毒的重要酶。因此三叶委陵菜提取物的灭毒是直接的作用，有异于蛋氨酸脑啡肽经过信号转导使免疫系统的T杀手细胞杀灭病毒。从实验观察到三叶委陵菜提取物对以DNA或RNA为基因的病毒都有抑制作用，可杀灭的病毒包括感冒、流感、肝炎等较为一般的RNA病毒、艾滋病病毒、非典性肺炎病毒等较为特殊的RNA病毒，还包括典型的DNA病毒(如带状病毒或尖锐湿疣病毒等)。
本发明的优点及效果为1、安全性试验证明蛋氨酸脑啡肽安全，低毒；三叶委陵菜为天然植物，传统上民间习用。蛋氨酸脑啡肽和三叶委陵菜都来自自然的产物。
2、本发明包含直接及间接杀灭病毒及细菌二种机理，三叶委陵菜提取物的灭毒是直接的作用而蛋氨酸脑啡肽经过信号转导使免疫系统的杀手细胞杀灭细菌及病毒。三叶委陵菜直接抑制任何入侵的病毒，给予才进入体内的病毒没有复制繁殖机会，随之蛋氨酸脑啡肽则间接地活化免疫杀手细胞，可将被三叶委陵菜所抑制的和没被抑制的病毒消灭，如此病毒的感染得以扼制。因此使用三叶委陵菜和蛋氨酸脑啡肽有相互促进的作用，其混合物的效果大于单独使用三叶委陵菜提取物的效果加上单独使用蛋氨酸脑啡肽的效果。
具体实施例方式
本发明混合物的实施例本发明混合物实施例1将美国加州PentaBiotech公司出品的蛋安酸脑腓肽0.5kg和三叶委陵菜根的干燥粉碎物(14目)9.5kg搅拌混合，干燥、过筛、成品。
本发明混合物实施例2
将美国加州PentaBiotech公司出品的蛋安酸脑腓肽0.1kg和三叶委陵菜提取物(膏状，在55-60℃温度下的相对密度为1.35-1.39)99.9kg搅拌混合，干燥、过筛、成品。
本发明混合物实施例3将美国加州PentaBiotech公司出品的蛋安酸脑腓肽0.3kg和三叶委陵菜提取物(膏状，在55-60℃温度下的相对密度为1.35-1.39)9.7kg搅拌混合，干燥、过筛、成品。
本发明含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物在治疗和预防肿瘤或细菌、病毒感染的药物中的应用，具体实施方案为本发明混合物应用的实施例1，它为以含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的混合物为主剂的口含片，主治感冒、流感。
原料本发明实施例1混合物10.0g，糖110g，留兰香油0.01g，5％PEG6000醇液，硬脂酸镁0.4g。
制法取本发明实施例1混合物和糖粉充分混匀后，加PEG6000醇液适量制软材，过14目筛，于55-60℃干燥二小时，整粒，用硬脂酸镁，及留兰香油混合，然后加到干粒中，混合10分钟，压片制得1000片。
本发明混合物应用的实施例2，它为以含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的混合物为主剂的口含片，主治感冒、流感。
原料本发明实施例2混合物10.0g，乳糖88g，糖粉38g，17％淀粉浆，硬脂酸镁1g，薄荷油0.1g。
制法取本发明实施例2混合物和乳糖充分混匀，加淀粉浆制成软材，通过14目筛制粒，于55-60℃干燥二小时，干颗粒过14目筛整粒，用硬脂酸镁及薄荷油混合，然后加到干粒中，混合10分钟，压片制得1000片。
本发明混合物应用的实施例3，它为以含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的混合物为主剂的缓释片，主治感冒、流感、肿瘤。
原料本发明实施例3混合物10.0g，羟丙基甲基纤维素50g，硬脂酸镁1g，10％聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液适量。
制法将本发明实施例3混合物，羟丙基甲基纤维素混合过筛，以10％聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液为黏合剂制软材，挤压过筛制粒，加入硬脂酸镁混匀后压片制得1000片。
本发明混合物应用的实施例4，它为以含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的混合物为主剂的滴鼻液，主治感冒、流感。
原料本发明实施例3混合物10.0g，乙醇适量，氯化钠6g，蒸镏水。
制法取本发明实施例3混合物溶于适量乙醇中，加蒸镏水800ml，加入氯化钠，搅拌使溶解，滤过，自滤器上加蒸镏水200ml，搅拌均匀，分装即得。
本发明混合物应用的实施例5，它为以含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的混合物为主剂的注射液，主治感冒、流感、肿瘤。
原料本发明实施例3混合物10.0g，氯化钠8.0g，注射用水1000ml。
制法取本发明实施例3混合物、氯化钠，加注射用水800ml，搅拌使溶解，调pH值至6.5，加配制量的0.2％活性炭，搅匀，精滤，加注射用水至全量。药液通过0.2um微孔滤膜过滤灭菌，分装，灌封即得。
权利要求
1.含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物，其特征在于所述混合物的重量计百分比配方为蛋安酸脑腓肽小于等于5％，三叶委陵菜大于等于95％。
2.如权利要求1所述的混合物，其特征在于三叶委陵菜为三叶委陵菜的根。
3.如权利要求1所述的混合物，其特征在于三叶委陵菜为三叶委陵菜的提取物。
4.含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜提取物的混合物在治疗和预防肿瘤或细菌、病毒感染的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及含有蛋安酸脑腓肽和三叶委陵菜的混合物及其在治疗和预防肿瘤或细菌、病毒感染的药物中的应用。本发明包含直接及间接杀灭病毒及细菌二种机理，三叶委陵菜提取物的灭毒是直接的作用而蛋氨酸脑啡肽经过信号转导使免疫系统的杀手细胞杀灭细菌及病毒。三叶委陵菜直接抑制任何入侵的病毒，给予才进入体内的病毒没有复制繁殖机会，随之蛋氨酸脑啡肽则间接地活化免疫杀手细胞，可将被三叶委陵菜所抑制的和没被抑制的病毒消灭，如此病毒的感染得以扼制。因此使用三叶委陵菜和蛋氨酸脑啡肽有相互促进的作用，其混合物的效果大于单独使用三叶委陵菜提取物的效果加上单独使用蛋氨酸脑啡肽的效果。
文档编号A61P31/12GK1660415SQ200410061310
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月9日 优先权日2004年12月9日
发明者黄建寅, 罗植农 申请人:罗植农