专利名称：骨康颗粒的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药颗粒剂的制备方法，属于药品的技术领域。
背景技术：
骨康胶囊是一种治疗骨折、骨质疏松症的中成药，虽然治疗效果不错，但由于制作工艺的原因，存在着药物成分溶出度不高、生物利用度不高、服用量大、药性不太稳定的问题。在原骨康胶囊的制备方法中是将三七、芭蕉根粉碎，再将酢浆草，补骨脂，续断加水煎煮，然后膏粉与干粉混匀装胶囊。
发明内容
本发明目的在于提供一种骨康颗粒及其制备方法，解决现有技术存在的问题并增加一种骨康新剂型。
本发明的技术方案是这样的骨康颗粒，其特征在于用下述重量份的原料药，补骨脂500-600克、芭蕉根400-500克、续断300-400克、三七150-200克、酢浆草400-500克，加入适量辅料按下述方法制成；该方法为a、将上述原料药粉碎成不小于60目的粗颗粒，得A品；b、将A品与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机，采用高速气流粉碎制成粒径不小于1250目的超微细药粉；得B品；c、将B品用溶剂充分溶解、浸泡、过滤；得C品；d、在C品中加入蔗糖粉、甜菊素适量、微量色素少许，以湿润法制粒，喷雾干燥，整粒，制成颗粒，包装。
上述的骨康颗粒，在步骤b中，经冷冻干燥后的空气比较好地是温度为0？0℃、含水量不高于0.5％的空气，超微粉碎机比较好的工作温度为0？0℃。
前述的骨康颗粒，在步骤b中，经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎机时的压力最好为1.5MPa，所用的压缩空气的压力最好低于1MPa，超微粉碎机的工作压力最好为0.8？.5MPa。
前述的骨康颗粒，在步骤c中，所述的溶剂可选用水、乙醇中的一种或两种，浸泡的时间为1？.5小时，浸泡温度为0？10℃优选范围，80？10℃适用于水，0？0℃适用于乙醇。
前述的骨康颗粒中，所述的原料药最好是，补骨脂500克、芭蕉根400克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。
前述的骨康颗粒；在步骤a中，最好是将原料药粉碎成粒径为60？0目的粗颗粒；在步骤b中，最好是采用高速气流粉碎制成粒径为1250目？500目的超微细药粉。
本发明在原骨康胶囊配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、总结，研发了适宜的用超微粉碎技术制备骨康颗粒的生产工艺，获得了骨康颗粒剂。该颗粒剂与胶囊剂相比，在药物溶出度、生物利用度、药品的稳定性上都明显优于胶囊剂，可使药材用量减少30％左右，取得了意想不到的技术效果，大大节约了宝贵的中草药资源。再就是本发明的药物每次服用量小于胶囊剂，也减少了患者的服药负担。
实验结果
本发明对中草药原料采用的超微粉碎生产方法与普通超微粉技术的不同之处在于；经冷冻干燥后的空气在粉碎过程中使药材粒度达到不致破坏植物细胞壁的程度，较好地保存了原药性，并降低了用药量。同时，采用颗粒剂型制作的固体制剂，也具有达到溶出度最大的优点。
具体实施例方式
本发明实施例取用下述重量份的原料药，补骨脂500克、芭蕉根400克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。按下述方法制成骨康颗粒。
a、将上述原料药粉碎成60-80目的粗颗粒，得A品；b、将A品与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机，采用高速气流粉碎制成粒径1250目的超微细药粉；得B品。其中，经冷冻干燥后的空气是温度为0-5℃、含水量不高于0.5％的空气，注入超微粉碎机时的压力为1.5Mpa；所用的压缩空气的压力低于1Mpa；超微粉碎机的工作压力为0.8？.5Mpa，超微粉碎机的工作温度为8℃。中药粗颗粒经超微粉碎后所排出的附带有超微细中药粉的气流，经过滤、除尘搜集后得到超微细中药粉。
c、将B品用50-60％乙醇作为溶剂30-40℃充分溶解，并保持温度浸泡1小时，过滤；得C品；d、所余固体再用80-110℃水作为溶剂充分溶解，保持温度可较高，并保持温度浸泡1.5小时，过滤；得D品；e、将C、D品合并加入适量蔗糖粉、甜菊素、微量色素，湿润制粒，喷雾干燥，整粒，制成颗粒，包装成袋，每袋2克(其中含药物成分约占65％，1.3克)。
成品用于治疗骨折。有活血化瘀、消肿止痛，舒筋通络，补肾壮骨功效，特别适合中老年人服用。口服一次1袋，一日三次。
权利要求
1.骨康颗粒，其特征在于用下述重量份的原料药，补骨脂500-600克、芭蕉根400-500克、续断300-400克、三七150-200克、酢浆草400-500克，加入适量辅料按下述方法制成；该方法为a、将上述原料药粉碎成不小于60目的粗颗粒，得A品；b、将A品与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机，采用高速气流粉碎制成粒径不小于1250目的超微细药粉；得B品；c、将B品用50-60％乙醇作为溶剂60-70℃充分溶解、浸泡、过滤；得C品；d、将过滤后的固体再用80-110℃水作为溶剂充分溶解，并保持温度浸泡1-1.5小时，过滤；得D品；e、将C、D品合并加入适量蔗糖粉、甜菊素、微量色素，湿润制粒，喷雾干燥，整粒，制成颗粒，包装。
2.根据权利要求1所述的骨康颗粒，其特征在于步骤b中，经冷冻干燥后的空气是温度为0？0℃，含水量不高于0.5％的空气，超微粉碎机的工作温度为0？0℃。
3.根据权利要求2所述的骨康颗粒，其特征在于步骤b中，经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎机的压力为1.5MPa，压缩空气的压力为低于1MPa，超微粉碎机的工作压力为0.8？.5MPa。
4.根据权利要求1至3中任一权利要求所述的骨康颗粒，其特征在于所述的原料药是，补骨脂500克、芭蕉根400克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。
5.根据权利要求4所述的骨康颗粒，其特征在于步骤a中，是将原料药粉碎成粒径为60？0目的粗颗粒；步骤b中，是采用高速气流粉碎制成粒径1250目？500目的超微细药粉。
全文摘要
本发明公开了一种骨康颗粒及其制备方法。它是用补骨脂、芭蕉根、续断、三七、酢浆草为原料药，用超微粉碎机在特定的工艺条件下加工成超微细药粉，再经溶解、加入适量辅料，按适宜的颗粒制作工艺制成颗粒剂。本发明的颗粒剂与胶囊剂相比，在药物溶出度、生物利用度、药品的稳定性上都明显优于胶囊剂，可使药材用量减少30％左右，取得了意想不到的技术效果，大大节约了宝贵的中草药资源。本发明的药物每次服用量小于胶囊剂，减少了患者的服药负担。
文档编号A61P19/00GK1742897SQ20041015535
公开日2006年3月8日 申请日期2004年10月15日 优先权日2004年10月15日
发明者贺适鸣, 贺亚都, 贺赫赫, 贺乐夫 申请人:贵州维康药业有限公司