专利名称：骨康片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药片剂的制备方法，属于药品的技术领域。
背景技术：
骨康胶囊是一种治疗骨折、骨质疏松症的中成药，虽然治疗效果不错，但由于制作工艺的原因，存在着药物成分溶出度不高、生物利用度不高、服用量大、药性不太稳定的问题。在原骨康胶囊的制备方法中是将三七、芭蕉根粉碎，再将酢浆草，补骨脂，续断加水煎煮，然后膏粉与干粉混匀装胶囊发明内容本发明目的在于提供一种骨康片及其制备方法，解决现有技术存在的不足并增加一种骨康新剂型。
本发明的技术方案是这样的骨康片，其特征在于用下述重量份的原料药，补骨脂600-700克、芭蕉根400-500克、续断300-400克、三七150-200克、酢浆草400-500克加入适量辅料按下述方法制成1000片；该方法为a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加热回流提取两次，第一次用8倍量乙醇提取3小时，第二次用6倍量乙醇提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25的清膏，得A品；b、将续断、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并三次煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.31-1.35(60℃)的稠膏，得B品；c、将干燥消毒后的芭蕉根粉碎，过120目筛，得C品；d、将A品和B品合并后，按1∶1比例置入胶体磨混匀，再加入C品混匀，得D品；e、将D品送入压片机，制作骨康片，每片0.5克，得成品。
上述的骨康片中，所述的原料药最好是，补骨脂600克、芭蕉根400克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。
本发明是在原骨康胶囊配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结而得。原骨康胶囊工艺中对补骨脂采用煎煮工艺，使得补骨脂中有效性成分损失较大，且煎煮所得提取物分量较大，影响总体服用量；对三七采用粉碎工艺，使得三七的有效性成分不能充分溶出发挥疗效，也影响总体服用量。采用醇提工艺后，提取物总量虽减少了，但其中有效性成分(以补骨脂素、异补骨脂素为代表)的含量却明显提高，提高了药材利用水平。
补骨脂采用不同提取办法实验结果
另外，本工艺将处方中芭蕉根单独烘干粉碎，作为片剂中的赋型剂来使用，利用其富含淀粉的特点，尽最大可能地保留其药用成分，使药材利用更加优化、合理化。采用以上适宜的工艺，只增加了较低的实施成本即获得骨康片剂。该片剂与胶囊剂相比，在溶出度、生物利用度、药品的稳定性上都明显优于胶囊剂。
实验结果
实验证明，片剂的缓释效应也明显好于胶囊剂。而且药物的每次服用量也小于胶囊剂，减少了患者的服药负担。
具体实施例方式
本发明实施例取用下述重量份的原料药，补骨脂600克、芭蕉根400克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。按下述方法制成骨康片1000片。
a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加热回流提取两次，第一次用8倍量乙醇提取3小时，第二次用6倍量乙醇提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃)的清膏，得A品；b、将续断、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并三次煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.31-1.35(60℃)的稠膏，得B品；c、将干燥消毒后的芭蕉根粉碎，过120目筛，得C品；d、将A品和B品合并后，按1∶1比例加入胶体磨混匀，再加入C品混匀，得D品；e、将D品送入压片机，制作骨康片，每片0.5克，得成品。
成品用于治疗骨折。有消肿止痛，舒筋通络，补肾壮骨功效。口服一次2片，一日三次。
权利要求
1.骨康片，其特征在于用下述重量份的原料药，补骨脂600-700克、芭蕉根400-500克、续断300-400克、三七150-200克、酢浆草400-500克加入适量辅料按下述方法制成1000片；该方法为a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加热回流提取两次，第一次用8倍量乙醇提取3小时，第二次用6倍量乙醇提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25的清膏，得A品；b、将续断、酢浆草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并三次煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.31-1.35的稠膏，得B品；c、将干燥消毒后的芭蕉根粉碎，过120目筛，得C品；d、将A品和B品合并后，按1∶1比例置入胶体磨混匀，再加入C品混匀，得D品；e、将D品送入压片机，制作骨康片，每片0.5克，得成品。
2.根据权利要求1所述的骨康片，其特征在于所述的原料药是，补骨脂600克、芭蕉根400克、续断300克、三七150克、酢浆草400克。
全文摘要
本发明公开了一种骨康片及其制备方法。它是用补骨脂、芭蕉根、续断、三七、酢浆草为原料药，将补骨脂、三七粉碎后醇提，将续断、酢浆草粉碎后水煎提取，将芭蕉根粉碎兼做赋型剂，再加入适量辅料，按适宜的制作工艺制成片剂。由于对部分原料药采用适宜的醇提工艺，并以芭蕉根粉作为赋型剂，本发明只增加了较低的实施成本即获得了骨康片剂。该片剂与胶囊剂相比，在溶出度、生物利用度、药品的稳定性上都明显优于胶囊剂。缓释效应也明显好于胶囊剂。而且药物的每次服用量也小于胶囊剂，减少了患者的服药负担。
文档编号A61P19/08GK1742898SQ20041015535
公开日2006年3月8日 申请日期2004年10月15日 优先权日2004年10月15日
发明者贺适鸣, 贺亚都, 贺赫赫, 贺乐夫 申请人:贵州维康药业有限公司