专利名称：生物组织的热切除的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及用于组织切除的设备和方法，并且更具体地涉及生物组织中的圆形切除的产生。
背景技术：
用于治疗肝和其它器官的良性和恶性肿瘤的标准外科过程如组织切除术有影响功效、发病率和死亡率的几个关键缺点。这些缺点中的基本问题是切除术不能在各种情况下执行。为了帮助克服该局限性，设计了用于组织毁损和切除)的一系列单极射频(RF)设备。然而这些单极设备在典型的临床设置中具有有限的有用性，因为它们过于复杂且难以使用和及时引起消耗过程，所述消耗过程通过使用接地垫毛刺(burs)会导致对患者的附加伤害。此外，这些单极组织切除设备在切除的范围和尺寸上有限制，所述切除能够产生并显示差的切除结果的持久性以及总体低功效。
图1是在一个实施例中的组织切除设备，包括手柄、展开滑动器、递送部件/管以及沿能量源和远端尖耦合的处于缩回状态的多个能量导管。
图2是图1的实施例中的组织切除设备，包括手柄、展开滑动器、递送部件/管以及沿能量源和远端尖耦合的处于展开状态的多个能量导管。
图3是图1的实施例中的组织切除设备的远端部分，包括递送部件/管和处于缩回状态的多个能量导管。
图4是图1的实施例中的组织切除设备的远端部分，包括递送部件/管和处于展开状态的多个能量导管。
图5是图1的实施例中的组织切除设备的远端部分的放大视图，包括中心展开杆和处于展开状态的多个能量导管。
图6是图1的实施例中的组织切除设备的中段的放大视图，包括中心展开杆和处于展开状态的多个能量导管。
图7是图1的实施例中的组织切除设备的远端的分解图，包括中心展开杆；连同递送部件/管的旋转侧视图，包括多个能量导管和展开杆；以及远端尖。
图8是图1的实施例中的多个展开的能量导管的端视图，所述能量导管直径为5、6和7厘米(cm)。
图9是一个实施例中的能量导管的横截面，配置成当其受压或受力靠着组织时用于切割、分离和分开组织的至少一种。
图10是一个可替换实施例中的组织切除设备的远端部分，包括递送部件/管和处于展开状态的多个能量导管。
图11是另一可替换实施例中的组织切除设备的远端部分，包括递送部件/管和处于展开状态的多个能量导管。
图12是一个实施例中的使用组织切除设备的组织切除过程的流程图。
在所述图中，相同的参考号标识相同或基本类似的元件或动作。为了容易地标识对任何特定元件或动作的讨论，参考号中的最重要的数字表示其中该元件首次引入的图号(例如，元件104相对于图1首次引入和讨论)。
具体实施例方式
在此描述包括若干构件和方法的组织切除系统，用于在不同的生物组织中产生组织切除体(tissue ablation volume)。所述生物组织包括人体的各种器官的组织，所述器官包括肝、脾、肾、肺、乳房以及其它器官，但不限于此。在以下描述中，引入了若干具体细节以提供对组织切除系统的实施例的全面理解并使能对其的描述。然而，本领域技术人员将认识到可以在不具有一个或多个具体细节的情况下实践所述组织切除系统，或利用其它构件或系统等来实践。在其它例子中，未示出或不详细描述公知的结构或操作，以避免模糊所述组织切除系统的各个方面。
图1是一个实施例中的组织切除系统100。组织切除系统100包括耦合到至少一个能量源112的组织切除设备101。在一个实施例中，组织切除设备101包括手柄102、展开滑动器104、递送部件/管106、多个能量导管108以及远端尖110。能量导管108，在此也称为电极108，处于缩回状态，但不限于此。图2是一个实施例中的组织切除设备，具有处于展开状态的能量导管108。组织切除设备101还可包括本领域公知的以及适合于包括组织切除设备101的过程的其它构件。
依次参考图1和图2来描述组织切除系统100的构件。组织切除设备101的手柄102包括一个柄，使用者通过其抓住组织切除设备101。手柄102提供了能量源112和一个或多个能量导管108之间的耦合，所述能量导管可以或可以不耦合到手柄102和能量源112中的至少一个。在一个实施例中与手柄102构成整体的展开滑动器104或前进机构104根据激励展开或缩回能量导管108。
组织切除设备101还包括支持能量导管108在目标组织中的放置的递送部件/管106，但不限于此。递送部件/管106使用导电、电调节以及电涂覆中至少一种材料形成，以允许经由电极的电传导。作为实例，递送部件/管106使用不锈钢、镍钛、合金以及包括Ultem、聚碳酸酯和液晶聚合物的塑料的至少一种来形成，但不限于此。递送部件/管106的直径近似0.05至0.5英寸的范围，且长度近似0.1至20英寸的范围，其适合于延伸到适合治疗过程的身体区中。作为一个实例，一个实施例的递送部件/管106的直径近似0.08和0.3英寸之间且长度近似2和12英寸之间。
当适当地配置成插入到特定组织类型中时，能量导管108由一种或多种材料形成，且其形状、尺寸和图案支持耦合到目标组织并允许能量导管108递送切除目标组织的足够能量。能量导管108包括从例如以下中选择的材料导电或镀的金属和/或塑料、包括形状记忆合金的超级合金以及不锈钢。能量导管108包括例如镍钛合金，但可以由包括不锈钢、镍钛以及各种合金的材料的任意数量/组合形成。
一个实施例的能量导管108，总地可称为电极阵列108，取决于对应系统的能量递送参数(电流、阻抗等)而可以有很多不同的尺寸(包括长度和直径)。具有不同直径的能量导管108的使用允许均衡目标组织中的能量/能量密度。因此，具有不同直径的能量导管108的使用除了提供能量导管108之间的间距外，还提供了对目标组织中的能量进行均衡的控制手段。一个实施例中的一个或多个能量导管108的外径近似在0.005至0.093英寸的范围内，但不限于此。此外，一个实施例中的能量导管108的长度足以产生或创建近似于1至15厘米(cm)范围内的切除直径，但不限于此。作为一个实例，一个实施例的能量导管108的外径近似于0.01和0.025英寸之间，且其长度足以产生或创建近似3至9厘米(cm)范围内的切除直径。
不同的可替换实施例的能量导管108可以包括支持能量导管108弯曲和/或成形的材料。此外，在沿着能量导管108的轴的各个段和/或部分中，可替换实施例的能量导管108可包括非传导材料、涂层和/或覆盖，与对应过程和/或目标组织类型的能量递送需要相适应。
一个实施例的能量源112(也称为发生器112或电发生器112)以可选频率递送预定量的能量以便于切除组织，但不限于此。能量源112包括多种能量源的至少一种，所述多种能量源包括在射频(RF)范围内工作的电发生器。更具体地，能量源112包括在近似375至650kHz的频率范围和在近似0.1至5安培的电流以及近似5至100欧姆的阻抗工作的RF发生器，但不限于此。作为一个实例，一个实施例的能量源112以近似400kHz至550kHz范围的频率以及在近似0.5至4安培的电流工作，但不限于此。为监视或控制组织切除过程对来自能量源112的电输出参数选择的变化范围可以依赖于组织类型、操作者经验、技术和/或优选而广泛变化。
组织切除系统100可包括任意数量的附加构件，例如象控制器(未示出)，以半自动或自动地控制能量自能量源112的递送。控制器可以例如增加向能量导管108的功率输出，在能量导管108包括温度传感器时或在接收来自远程传感器的温度信息时来控制温度，和/或监视或控制阻抗、功率、电流、电压和/或其它输出参数。所述控制器的功能可以与能量源112的功能集成，可以与组织切除系统100的其它构件集成，或者可以以耦合在组织切除系统100的构件中的独立单元的形式，但不限于此。
此外，组织切除系统100可包括操作者显示器(未示出)，其提供对加热参数如一个或多个能量导管108的温度、阻抗、功率、电流、计时信息和/或能量源112输出的电压的显示。显示器的功能可以与能量源112的功能集成，可以与组织切除系统100的其它构件集成，或者可以以耦合在组织切除系统100的构件中的独立单元的形式，但不限于此。
在操作中，使用者使展开滑动器104前进，响应地，能量导管108受力，或者在预成形能量导管的情况下被释放，从缩回状态(retracted state)到展开状态(deployed state)。如图2所示，展开的能量导管108的形状可以形成一系列近似的半球形的段，其合在一起形成球形的轮廓。在能量施加到展开的电极上时组织切除设备生成球形切除组织体。
图3是图1的实施例中的组织切除设备101的远端部分，包括递送部件/管106、展开部件或杆112、处于缩回状态的多个能量导管108(为了简便只示出了两个能量导管，但所述实施例不限于此)以及远端尖110。能量导管108单独或总地耦合到能量源或发生器(未示出)。当能量导管108处于缩回状态时，组织切除设备的远端部分呈现非常流线形的轮廓，很适合于刺穿组织以及前进/放置于/接近可能包含恶性或非恶性肿瘤的区域。通过刺穿肿瘤，远端尖可刚好放置在肿瘤之外。
图4是图1的实施例中的组织切除设备101的远端部分，包括递送部件/管106、展开部件或杆112、处于展开状态的多个能量导管108以及远端尖110。能量导管108单独或共同地耦合到能量源或发生器(未示出)。在组织切除设备的远端部分放置在与相应医疗过程相适应的目标组织中之后，使用者使展开滑动器(未示出)前进以便展开能量导管108，从而完全包围需要切除的组织体。
关于能量导管108的展开，能量导管108的一些或全部可以响应于展开滑动器的前进而被展开。例如，一个实施例的所有能量导管108响应于展开滑动器的前进而同时展开。作为另一实例，一组能量导管108可被展开形成具有第一直径的球形，而另一组能量导管108可被展开形成具有第二直径的球形。其它可替换实施例可以使用本领域公知的另外的展开方案。
一个实施例的能量导管108将射频(RF)电流递送到目标组织，且同样的，可以是交替电极性的。能量导管的交替极性序列包括交替极性的不同序列组合。例如，在使用10个能量导管的一个实施例中，交替极性为正极性(+)、负极性(-)、+、-、+、-、+、-、+、-。可替换的极性序列为+、+、-、-、+、+、-、-、+、+。另一可替换的极性序列为-、-、+、+、-、-、+、+、-、-。这些实例仅是示范性的，且在此描述的组织切除系统100不限于10个电极或这些交替极性配置。
一个可替换实施例的能量导管传导单电极性的电，其中展开杆112传导具有与该能量导管的极性相反的极性的电。在另一可替换实施例中，可展开能量导管在相同电极性之间切换，而展开杆为另一且在能量导管之间的交替极性。在又一实施例中，展开杆和可展开能量导管是单电极性的，且对其使用一个或多个次接地垫以便提供相反极性部件。
不同的可替换实施例可以在一个过程中同时使用任何数量的能量导管，以便形成具有适合于治疗过程的形状和尺寸的切除组织体。鉴于在此描述的组织切除设备，本领域技术人员将认识到不同的可选方案。
图5示出图1的实施例中的组织切除设备101的远端区或部分，包括中心展开杆112、处于展开状态的多个能量导管108(为了简便只示出两个能量导管，但所述实施例不限于此)、导管绝缘体504以及远端尖110。为了支持经由能量导管108递送交替极性的电能量，导管绝缘体504机械地耦合能量导管108的远端，同时维持每个能量导管108之间的电绝缘。在该组织切除设备中，展开的能量导管108耦合到导管绝缘体504。能量导管108和导管绝缘体504的组合耦合到非电传导保持盘502，其耦合到电传导展开部件112。也连接到展开部件112的是电传导远端尖110，其在该实施例中适于刺穿组织。使展开滑动器前进使得可展开的能量导管或电极108经受压缩负载。随着该力增加到超过可展开的能量导管108的列强度(column strength)，能量导管108弯曲并以可控形式向外展开。
可替换地，能量导管108在由合适材料如镍钛合金制造时可预形成为所需形状。利用预形成的电极，展开滑动器的前进允许可展开电极回到其预形成的形状。少量能量如RF电流的应用可以帮助促进电极在组织中的展开。
图6示出图1的实施例中的组织切除设备101的中段，包括递送部件/管106、展开部件112以及处于展开状态的多个能量导管108(为了简便只示出两个能量导管，但所述实施例不限于此)。能量导管108的近端耦合到电绝缘体602或绝缘材料602，但不限于此。
图7示出图1的实施例的组织切除设备101的远端部分的分解图，包括展开部件112、远端尖110以及能量导管保持盘502的旋转侧视图。尽管存在在远端耦合组织切除设备101的构件的各种方法，一种这样的方法是配置成接收展开部件112的远端的简单的螺纹702。可替换地，可以在配件之间使用压入配合(press fit)或静配合(interference fit)或多种黏合剂。如以上参考图5所述的保持盘502配置成耦合到展开部件112和远端尖110。
图8是图1的实施例中的组织切除设备101的端视图，其中展开的能量导管108形成直径为近似5、6和7厘米(cm)的球形。一个实施例的组织切除设备101在能量导管108之间提供近似统一的间隔，但可替换实施例可以支持任意数量/组合的能量导管108配置。一个实施例的组织切除设备101通过提供对可展开能量导管经由展开滑动器而展开到的范围的控制来支持多种球形展开尺寸，但不限于此。
图9是一个实施例中的能量导管900的横截面，配置成当其受压或受力对着组织时用于切割、分离和分开组织的至少一种。能量导管900用于形成以上参考图1所述的能量导管108。随着能量导管900从缩回状态(图3)被前进到展开或伸展状态(图4)，能量导管900穿透或分离周围组织。该穿透在一个实施例中使用具有适合于分离或切割周围组织的几何形状的能量导管来完成。在一个可替换实施例中能量导管900对组织的穿透通过将能量例如RF能量施加到能量导管900以便促进在能量导管前进期间切割通过组织来实现。另一可替换实施例包括使用具有切割几何形状的能量导管900连同施加适合的电能量到能量导管900。
图10是一个可替换实施例中的组织切除设备的远端部分1000，包括递送部件/管和处于展开状态的多个能量导管A、B、C、D、E、F及G(总称为A-G)。能量导管A-G包括例如镍钛合金，但可以由任意数量/组合的材料形成。此外，一个实施例的能量导管A-G的外径近似在0.010至0.040英寸的范围内，但不限于此。
如上所述，递送部件/管1006提供了对放置能量导管A-G的充分支持。展开滑动器的前进(未示出)使能量导管A-G前进并将其展开为展开的形状。这些能量导管A-G的形状可形成一系列近似半球形的段，其在该实施例中合在一起时形成完全包围作为切除目标的组织体的球形1099的轮廓。将RF能量施加到能量导管A-G产生或生成所切除组织的球形体。
一个实施例的能量导管A-G配置成彼此具有交替电极性。一个可替换实施例的能量导管是单电极性的，其中递送部件/管1006传导相反极性。在另一个可替换实施例中，能量导管A-G在相同电极性之间各自地切换，而递送部件/管1006将相反/交替极性传导到能量导管A-G。而在另一实施例中，递送部件/管1006和能量导管A-G为单电极性的且一个或多个次接地垫与其一起使用以提供相反极性部件。
在操作中，一个实施例的组织切除系统经由能量导管A-G将能量递送到目标组织。所述能量包括例如射频(RF)能量，但不限于此。所述能量经由多种技术中的一种递送。可通过脉冲波形和/或连续波形来施加能量，但并不限于此。
在一个包括组织切除系统的使用的示范性过程中，可在将能量导管A-G展开到目标组织的过程中将能量施加到能量导管A-G。可自动施加能量，或者可替换地，随着过程的进展并适合于该过程地手工施加能量。此外，在所述过程期间，可通过调节功率电平、波形以及调节功率电平和波形的组合之任一来调节递送到目标组织的能量。
在包括组织切除系统的使用的另一示范性过程中，可在将能量导管A-G展开到目标组织之后将能量施加到能量导管A-G。可自动施加能量，或者可替换地，适合于该过程地手工施加能量。此外，在所述过程期间，可通过调节功率电平、波形以及调节功率电平和波形的组合之任一来手工和/或自动调节递送到目标组织的能量。
除了组织切除设备1000的构件之外，可使用多种感测技术来导引或控制组织切除的进展。例如，可将温度传感器嵌入或附着到能量导管A-G和递送部件/管1006的至少一个，以给用户和/或能量控制器提供反馈。此外，可从组织切除设备1000将多种传感器展开到目标组织的组织中。
除了上述组织切除系统的构件之外，多种感测技术可与组织切除系统一起使用或耦合到组织切除系统，以导引或控制组织切除的进展。例如，可将温度传感器嵌入或附着到可展开的能量导管，以给用户和/或能量控制器提供反馈。可从所述设备将多种传感器展开到目标组织内的组织中，在此情况下为球形。
图11是在另一可替换实施例下，一组织切除设备的远端部1100，其包括递送部件/管1106，处于展开状态的多个主能量导管R、S、T、U、W、X、Y、Z(总称为R-Z)，多个次能量导管H、I、J、K、L、M、N和P(总称为H-P)及Q。为了清楚，图11中所示的设备的侧视图中省略了电极H、I、K、M、P、S、T、U、X、Y和Z。例如，主R-Z和次H-P能量导管包含镍钛合金，但是，可由其中某些为在以上描述的任何数量/组合的材料形成。另外，一个实施例的主R-Z和次H-P能量导管的外直径约在0.010到0.080英寸的范围中，但是并不局限于此。
如上所述，递送部件/管1106为主能量导管R-Z的安置提供足够的支撑。同样，主能量导管R-Z为次能量导管H-P的安置提供足够的支撑。一个实施例的组织切除设备从每个主能量导管的远端区中的一个或多个远端端口和/或侧端口将一个次能量导管展开，而组织切除设备的可替换的实施例从每个主能量导管的一个或多个远端端口和/或侧端口将不止一个的次能量导管展开。如上所述展开滑动器(未示出)的前进使能量导管R-Z、H-P和Q在目标组织中前进并展开到展开的状态或形状。处于展开状态的能量导管R-Z、H-P形成一系列近似半球形的段，在该实施例中，当合在一起时，形成球1199的轮廓，其完全包围作为切除目标的组织体。将RF能量施加到能量导管R-Z、H-P和Q产生或生成球形的切除组织体。
一个实施例的能量导管R-Z、H-P和Q被配置成每个具有交流电极性。另一实施例的能量导管传导单电极性的电能，而递送部件/管1106传导具有相反极性的电能。在再一可替换的实施例中，能量导管R-Z、H-P单独地切换于相同的电极性之间，而电极Q被耦合成传导与能量导管R-Z、H-P的具有相反/交替极性的电能。在另一可替换实施例中，所有的能量导管R-Z、H-P和Q均是单电极性的，而一个或多个次接地垫与其一起使用，以提供相反极性部件。在另一实施例中，不存在电极Q并且能量在其余电极内通过。
在工作中，一个实施例的组织切除系统经由能量导管R-Z、H-P和Q将能量递送到目标组织。所述能量包括例如射频(RF)能量，但不局限于此。经由若干技术之任一来递送能量，所述技术的某些在此描述。可经由脉冲波形和/或连续波形来施加能量，但并不局限于此。
在一个包括组织切除系统使用的示范性过程中，可在将能量导管R-Z、H-P和Q展开到目标组织的过程中将能量施加到能量导管R-Z、H-P和Q。可自动施加能量，或者可替换地，随着过程的进展并适合于该过程地手工施加能量。此外，在所述过程期间，可通过调节功率电平、波形以及调节功率电平和波形的组合之任一来调节递送到目标组织的能量。
在另一包括组织切除系统使用的示范性过程中，可在将能量导管R-Z、H-P和Q展开到目标组织之后将能量施加到能量导管R-Z、H-P和Q。可自动施加能量，或者可替换地，与该过程相适应地手工施加能量。此外，在所述过程期间，可通过调节功率电平、波形以及调节功率和波形的组合之任一来手工和/或自动调节递送到目标组织的能量。
除了组织切除设备1100的构件之外，可使用不同的感测技术来导引或控制组织切除的进展。例如，可将温度传感器嵌入或附着到能量导管R-Z、H-P和Q及递送部件/管1106的至少一个，以给用户和/或能量控制器提供反馈。此外，可从组织切除设备1100将多种传感器展开到目标组织的组织中。
除了上述组织切除系统的构件之外，各种感测技术可与组织切除系统一起使用或耦合到组织切除系统，以导引或控制组织切除的进展。例如，可将温度传感器嵌入或附着到可展开的能量导管，以给用户和/或能量控制器提供反馈。还可从所述设备将多种传感器展开到目标组织内的组织中，在该情况下为球形。
图12是在一个实施例下使用组织切除设备的组织切除过程的流程图。在框1202，在工作中，用户通常将一个组织切除设备设置在适于医疗过程的目标生物组织中。组织切除设备在目标组织中的设置可包括使用各种可视化方法，如超声速记法、计算机化的层析x射线照相法(CT)以及磁共振成像法(MRI)，但并不局限于此。
在框1204，将设备设置在目标组织中之后，用户将电极展开在目标组织中。在框1208，能量产生一切除组织体，其形状和大小适于所展开电极的配置。在框1206，通过电极将功率或能量施加到目标组织。在框1210，用户收回电极并将设备从目标组织中移除。
如上所述，一个实施例的组织切除系统经由能量导管或电极将能量递送到目标组织。所述能量包括例如射频(RF)能量，但并不局限于此。能量是经由若干技术之任一而递送的。可经由脉冲波形和/或连续波形来施加能量，但并不局限于此。
在一个包括组织切除系统使用的示范性过程中，可在将能量导管展开到目标组织的过程中将能量施加到能量导管。可自动施加能量，或者可替换地，随着过程的进展并适合于该过程地手工施加。此外，在所述过程期间，可通过调节功率电平、波形以及调节功率电平和波形的组合之任一来调节递送到目标组织的能量。
在另一包括组织切除系统使用的示范性过程中，可在将能量导管展开到目标组织之后将能量施加到能量导管。可自动施加能量，或者可替换地，适合于该过程地手工施加。此外，在所述过程期间，可通过调节功率电平、波形以及调节功率电平和波形的组合之任一来手工和/或自动调节递送到目标组织的能量。
如上所述，在一个实施例下，可在若干过程下自动和/或手工控制到目标组织的功率施加。第一类型的过程根据时间表使用预定式样的能量递送。第二类型的过程根据组织的反馈参数或温度信息来改变到目标组织体的能量施加。第三类型的过程结合经过的时间根据组织的反馈参数或阻抗信息来改变到目标组织体的能量施加。第四类型的过程根据组织的反馈参数或阻抗信息来改变到目标组织体的能量施加。第五类型的过程根据组织的反馈参数或温度和阻抗信息来改变到目标组织体的能量施加。
注意，专利和过程选择是医学专业人士/用户的责任，而且结果依赖于很多可变量，包括患者解剖、病理以及手术技术。使用在此所述的用于组织切除的组织切除设备、系统及方法可导致局部温度升高，可引起对皮肤的热损伤。另外，邻近要切除组织的组织和器官可能会被热损伤。为了使皮肤或邻近组织的潜在热损伤最小，在外科医生的判断下，可启动温度修改措施。这些可包括施加灭菌冰袋或浸盐纱布以使组织降温和/或分离，但并不局限于此。
在此描述了一种切除设备，其包括导入器和电极阵列。该电极阵列耦合到所述导入器的远端。所述电极阵列包括具有配置成穿透组织的远端的中心部件以及多个电极。每个电极的近端和远端相对固定。电极可从缩回状态动态配置到展开状态，其中电极在组织体中形成相对的球形。
一实施例的切除设备包括导入器和耦合到该导入器的远端的电极阵列，所述电极阵列包括具有配置成穿透组织的远端的中心部件以及多个电极，其中每个电极的近端和远端相对固定，其中电极可从缩回状态动态配置到展开状态，其中电极在组织体中形成相对的球形。
一实施例的电极被进一步配置以便能够耦合到能量源。
一实施例的电极包括双极性电极。
一实施例的电极阵列的电极传导第一极性的电能，而中心部件传导第二极性的电能。
一实施例的电极阵列的电极以交替极性系列设置，其包括与至少一个第二极性的双极性电极串联的至少一个第一极性的双极性电极。
一实施例的一个或多个电极包括至少一个内腔。
一实施例的切除设备进一步包括被耦合以控制电极的配置的前进设备，，其中在将设备置于组织体中之前，使用所述前进设备将电极置于缩回状态，在将该设备置于组织体中时，使用所述前进设备将电极置于展开状态。
一个实施例的电极在将设备置于组织体中的同时被置于展开状态。
一个实施例的电极在将设备置于组织体中之后被置于展开状态。
一实施例的切除设备进一步包括至少一个传感器。
上述一实施例的组织切除设备包括导入器，包括耦合到手柄的近端和远端；以及能量递送设备，包括展开部件和多个电极，所述电极配置为耦合到能量源，所述展开部件包括耦合到该导入器远端的近端和配置成穿透组织的远端，其中所述多个电极可在缩回状态与展开状态之间动态配置，其中所述缩回状态以与所述展开部件近似平行的相对直的结构放置电极，其中所述展开状态以相对球形的结构配置电极。
一实施例的能量源包括射频(RF)发生器。
一实施例的多个电极是形成电极阵列的双极性电极，其中所述电极阵列的电极传导第一极性的电能而中心部件传导第二极性的电能。
以上描述了一种包括能量源和组织切除设备的切除系统。该组织切除设备包括耦合到导入器远端的电极阵列，该电极阵列包括具有配置成穿透组织的远端的支撑部件和多个电极，所述电极的至少一个耦合到所述能量源，其中每个电极的近和远端相对固定，其中多个电极可从缩回状态动态配置到展开状态，其中电极在组织体中形成相对的球形。
一实施例的系统包括耦合在RF发生器之间的控制器和双极性电极，以提供到每个双极性电极的能量传递的自动控制。
一实施例的缩回状态将以与支撑部件近似平行的相对直的配置来放置电极。
一实施例的电极将来自能量源的能量耦合到组织体，其中响应于能量传递的耗用时间、目标组织的温度、目标组织的阻抗的至少一个来控制能量，其中耦合到目标组织的能量切除球形体的目标组织。
除非上下文中清楚地另有要求，否则，在整个说明书和权利要求中，词“包括”(“comprise”、“comprising”)等应视为包括性的含义而不是排外的或穷尽性的含义；也就是说，是“包括，但不局限于”的含义。使用单数或复数的词也分别包括复数个或单数个数量。另外，词“在此(herein)”、“下文中(hereunder)”、“以上(above)”、“下面(below)”及类似的词将本申请作为一个整体而不是指本申请的某个特定部分。当参考两个或更多项的列表使用词“或者(or)”时，该词覆盖以下所有词的含义列表中任一项、列表中所有项以及列表中项的任意组合。
以上对组织切除设备和方法的所示实施例的描述不是穷尽性的或并非意在将所述系统和方法限制为所公开的精确形式。在此描述的组织切除设备和方法的具体实施例和实例是为了说明的目的，如本领域技术人员将认识到的，在所述系统和方法的范围内各种等效修改是可能的。在此提供的组织切除设备和方法的示教可应用于其它医疗系统，而不仅限于在此所述的医疗系统。
上述各种实施例的元件和行为可组合以提供进一步的实施例。就以上详细描述来说，可对所述组织切除设备和方法进行所述和其它改变。
以上所参考的美国专利申请通过引用在此引入。如果需要，可修改所述组织切除设备和方法的方面，以展开上述各个专利和申请的系统、功能和概念，提供所述组织切除设备和方法的进一步的实施例。
总而言之，在所附权利要求中，所用的术语不应视为将所述组织切除设备和方法限制到说明书和权利要求中所公开的具体实施例，而是应理解为包括权利要求下的提供组织切除和/或组织割除的所用医疗设备和系统。相应地，所述组织切除设备和方法不局限于本公开，而所述系统和方法的范围整个由权利要求来确定。
尽管以确定的权利要求的形式提出了组织切除设备和方法的某些方面，但发明人考虑了任意数量权利要求形式的所述系统和方法的不同方面。相应地，发明人保留在提交本申请后添加附加权利要求的权利，以便为组织切除设备和方法的其它方面寻求这样的附加权利要求。
权利要求
1.一种切除设备，包括导入器；以及电极阵列，耦合到所述导入器的远端，所述电极阵列包括具有配置用来穿透组织的远端的中心部件和多个电极，其中每个电极的近端和远端相对固定，其中多个电极可从缩回状态动态配置为展开状态，其中所述电极在组织体中形成相对的球形。
2.如权利要求1的设备，其中所述电极进一步配置成耦合到能量源。
3.如权利要求1的设备，其中所述多个电极是双极性电极。
4.如权利要求1的设备，其中所述电极阵列的电极传导第一极性的电能而所述中心部件传导第二极性的电能。
5.如权利要求1的设备，其中所述电极阵列的电极以交替极性系列设置，所述系列包括与至少一个第二极性的双极性电极串联的至少一个第一极性的双极性电极。
6.如权利要求1的设备，其中一个或多个所述电极包括至少一个内腔。
7.如权利要求1的设备，进一步包括被耦合以控制所述电极的配置的前进设备，其中，在所述设备被置于所述组织体中之前，使用所述前进设备将所述电极置于缩回状态，在将所述设备被置于所述组织体中时，使用所述前进设备将所述电极置于展开状态。
8.如权利要求7的设备，其中在将所述设备置于所述组织体中的同时，将所述电极置于展开状态。
9.如权利要求7的设备，其中在将所述设备置于所述组织体中之后，将所述电极置于展开状态。
10.如权利要求1的设备，进一步包括至少一个传感器。
11.一种组织切除设备，包括导入器，包括耦合到一手柄的近端和远端；以及能量递送设备，包括展开部件和多个电极，所述电极配置为耦合到能量源，所述展开部件包括耦合到该导入器远端的近端和配置成穿透组织的远端，其中所述多个电极可在缩回状态与展开状态之间动态配置，其中所述缩回状态以与所述展开部件近似平行的相对直的结构放置所述电极为，其中所述展开状态以相对球形的结构配置所述电极。
12.如权利要求11的设备，其中所述能量源包括射频(RF)发生器。
13.如权利要求11的设备，其中所述多个电极是形成电极阵列的双极性电极，其中所述电极阵列的电极传导第一极性的电能而所述中心部件传导第二极性的电能。
14.一种切除系统，包括能量源；以及组织切除设备，包括耦合到导入器远端的电极阵列，该电极阵列包括具有配置用来穿透组织的远端的支撑部件和多个电极，所述电极的至少一个耦合到所述能量源，其中每个电极的近端和远端相对固定，其中所述多个电极可从缩回状态动态配置为展开状态，其中所述电极在组织体中形成相对的球形。
15.如权利要求14的系统，进一步包括耦合在RF发生器之间的控制器和双极性电极，以提供到每个所述双极性电极的能量传递的自动控制。
16.如权利要求14的系统，其中所述缩回状态以与所述支撑部件近似平行的相对直的结构来放置所述电极。
17.如权利要求14的系统，其中所述电极将来自所述能量源的能量耦合到所述组织体，其中响应于能量传递的耗用时间、目标组织的温度、目标组织的阻抗的至少一个来控制能量，其中耦合到所述目标组织的能量切除目标组织的球形体。
全文摘要
描述了一种切除设备，包括导入器和电极阵列。所述电极阵列耦合到导引器的远端。电极阵列包括具有配置为穿透组织的远端的中心部件和多个电极。每个电极的近和远端相对固定。电极从缩回状态到展开状态动态可配置，其中电极在组织体中形成相对球形。
文档编号A61B18/14GK1822795SQ200480019879
公开日2006年8月23日 申请日期2004年7月12日 优先权日2003年7月11日
发明者史蒂文·A·丹尼尔, 大卫·L·莫里斯 申请人:史蒂文·A·丹尼尔, 大卫·L·莫里斯