专利名称：带指示器的止血阀组件的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及用于止血阀组件的连接器领域，如在例如血管造形术中所用的。一种细长的构件，如一种气囊式导管或一种血管支架，可以通过连接器插入生物的血管系统中，上述连接器包括一个用于安全止血的止血阀。尤其是，本发明提供一种机构，所述机构用于减少待通过阀插入血管系统的装置产生损坏的危险。
背景技术：
在血管内手术如在血管造形术期间，需要进入生物如一位心脏病患者的血管系统，比如用于插入气囊式导管或者支架系统。通常，入口是通过一种连接器提供，所述连接器比如提供与导引导管的连接，连接器结合一个止血阀，以便能将一个细长器械插入生物体中，而同时提供安全止血。可以设置一个侧臂作为这种连接器的一部分，以便提供一种与支管的连接，所述支管用于压力检测、对比剂注射和/或盐水冲洗。带有侧臂的连接器通常称之为“y形连接器”。止血阀保证血液不流出连接器，而同时使导管、支架系统或动脉切开术器械能通过连接器。在连接器的远端处，可以设置一个可旋转的Luer，所述Luer用于在导液管的近端处将连接器紧固到一个相应的构件上。
美国专利No.5,195,980(David G.Catlin)公开了一种包括在y形连接器中的止血阀。止血阀包括在连接器主分段的近端中，所述连接器主分段在其远端处包括一个可旋转的Luer。一个侧臂接合在远端与止血阀之间的主分段。还公开了一种有弹性的阀元件，所述有弹性的阀元件包括一个通常闭合的狭缝，所述狭缝安排成通过一个穿过它延伸的输入管打开。止血阀的另一个实施例从美国专利No.5,176,652(Perry K.Littrell)中已知，上述美国专利′652的止血阀包括两个弹性垫圈，所述两个弹性垫圈具有狭缝，该狭缝能让细长的构件贯穿，同时狭缝完全贯穿相应的垫圈，并且各垫圈彼此相对倾斜移动。美国专利′652和美国专利No.4,798,594(Richard A.Hillstead)还公开了螺旋式延伸的狭缝。
冠状血管成形术技术一般在下面文献中公开Bernhard Meier所著，冠状血管成形术，Grune&Stratton，Inc.发行，Harcourt BraceJovanovich出版，1987。
发明概述一般，本发明提供一种连接器，所述连接器用于一种止血阀组件，上述连接器包括一个纵向上延伸的主分段，所述主分段在其近端处具有一个阀，阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态中可以将一个细长的构件插入通道中。在穿过连接器加入一个器械，比如一个导管或涂装药物的支架并插入生物的血管系统之前，施手术者比如医生应保证阀适当地打开，因为否则导管或支架的外表面有擦过阀部件的危险，其结果是损坏器械的表面，或者使精确设置在涂装药物的支架表面上的定量药物失去。然而，若规定了外部环境如尤其是心理压力，则施手术者在试图通过阀插入器械之前，有时可能不能确定阀是处于它的打开状态。在尝试穿过一个闭合的阀插入器械之后，施手术者可能不总是意识到药物已经刮擦支架或者造成实际损坏器械的表面，并且他可以在适当打开阀之后，将现在例如损坏的器械或者在其表面上具有错误的药物剂量情况下，插入患者的血管。这种方式可能严重地损害患者的健康，并经常导致需要额外的治疗和延长患者的住院时间。因此，本发明优选实施例的目的是提供一种机构，所述机构用于减少使待通过连接器的阀插入血管系统的器械损坏的危险。
因此，本发明提供一种用于止血阀组件的连接器，所述连接器包括一个纵向上延伸的主分段，所述纵向上延伸的主分段在连接器的近端处具有一个纵向上延伸的带阀的贯穿通道，上述阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在所述打开的状态中，可以将一个细长的构件插入通道，阀包括一个用于指示阀状态的指示器。指示器可以向施手术者提供一种光学和/或触觉反馈，以便施手术者通过看或者通过触摸阀可以很容易确定阀的状态。
在一个优选实施例中，阀包括一个开阀器，所述开阀器可在纵向上沿着连接器主分段的外表面位移，因此阀的状态可以通过使开阀器相对于主分段移动而改变。开阀器，或者在其它实施例情况下，其它可位移的机构，有利的是可以安排在指示器附近，所述指示器可以包括光学机构，上述光学机构用于提供在打开状态下至少一部分连接器的光学外观，该光学外观与在闭合状态下那部分连接器的光学外观不同。例如，阀可以包括一个弹性封闭构件，如一种硅橡胶构件，上述封闭构件安排成在阀的闭合状态下密封连接器的近端，同时开阀器包括一个穿刺构件，所述穿刺构件与上述通道一起同轴式延伸，并且至少一部分在上述通道内部。穿刺构件可以相对于封闭构件这样安排，以便它在阀打开状态下穿过封闭构件，因而弹性封闭构件围绕穿刺构件闭合，而在阀的闭合状态下它不穿过封闭构件。阀的这个实施例十分适合于开阀器的实施例，上述开阀器包括一个透明部分和一个不透明部分，并且其中连接器的主分段在其近端处包括一个有色的分段，当阀处于打开状态时，上述有色的分段被开阀器的不透明部分覆盖，而当阀处于闭合状态时，有色的分段可通过透明的分段看到。因此，例如，当阀处于闭合状态时，有色的分段可以由施手术者清楚地看到，而当阀处于打开位置时，有色的分段完全被掩盖。因此，在阀处一种浮浅而快速一瞥就能使施手术者确定阀的状态。优选的是，开阀器的近端表面是不透明的，因此施手术者没有在有色的分段将被掩盖的那种阀状态下穿过近端表面看见有色分段的危险。
尽管不是优选的，但可以设置一种所谓‘Touhy Borst’阀作为止血阀，所述‘Touhy Borst’阀本身已知，并且它包括一种具有开口的弹性膜，导管贯穿所述开口，并且通过旋转盖绕导管周边将开口闭合。然而，从使用方便的观点来看，‘Touhy Borst’设计有个缺点是，它需要一个分开的导引器针头或管穿过阀来打开膜，以便插入导管或支架而没有损坏。因此，因为插入和普遍使用血管支架(其中包括气囊或可膨胀支架和自膨胀支架)导致增加了对一个器械穿过阀时摩擦作用和必须保持支架在气囊上位置的注意力，所以所谓的刺穿阀已变得更为流行。这类刺穿阀的实例是本文有关本发明优选实施例中所述的那些阀，在美国专利No.5,195,980中公开的阀，和在美国专利No.5,176,652中所说明的阀。
连接器包括一个用于将连接器连接到支管上的侧臂的实施例，亦即所谓的‘y形连接器’实施例，按照本发明，可以包括在一个成套工具中，所述成套工具还包括一个侧臂管，所述侧臂管用于侧臂和可能一个活塞，如标准三通活塞。侧臂可以比如提供一种与一支管的连接，上述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。侧臂可以安排成接收使侧臂和活塞互连的管道。
在一个实施例中，连接器可以包括一个主分段，所述主分段用两个分开的共同延伸的部分制成，该两个部件相互互连或接合，两个部件优选的是用塑料制成。当相互连接时，两个部件在一个纵向通道中将能承受一定压力如注射压力，上述纵向通道在内部延伸，并由所述两个部件的内表面限定。现已发现，有时在一个连接器的两个分开的部件之间很难制造基本上是胶合的相互连接，因为它也许不容易准确地控制制造工艺过程，以使完成的连接器肯定能承受一定的压力。因此，希望提供一种用于包括两个分开部件的止血阀组件的连接器，而同时保证一种相对不复杂而造价低的制造工艺过程，上述连接器不依靠胶作为两个部件相互连接的单一或主要手段。因此，纵向延伸的主分段可以具有一个近侧部件和一个远侧部件，所述近侧部件和远侧部件各具有一个纵向上延伸的贯穿通道，连接器还包括用于提供近侧部件和远侧部件之间连接的机构，因而，当相互连接时，远侧部件和近侧部件在纵向方向上共同延伸，连接机构包括一个伸出部分，所述伸出部分与上述近侧部件和远侧部件的其中之一成为整体，并适合于接合其中另一个的凹入部分，以便上述近侧和远侧部件在纵向方向上相互固定。这样，由于近侧部件和远侧部件之间基本上是机械连接，所以连接器可以用来承受一规定的内部压力，所述规定的内部压力可以根据制造两个部件的材料技术规格和各部件的尺寸精确地计算。除了在相互连接时所提供的机械机构之外，相互连接可以用胶增强，不过，在本发明优选实施例中，连接器是在不用胶的情况下装配。优选的是，相互连接形成为一种弹簧锁式连接，比如自固定式弹簧锁。在本发明的优选实施例中，伸出部分是一种有倒刺的部分。有倒刺的部分可以例如提供作为上述两个部件中的第一个部件外周边的一部分，其尺寸使它能至少部分地包围两个部件中另一个部件的末端部分。包围的部分因此可以比如在一个小直径分段和一个大直径分段之间的过渡部分处提供一个凸缘或套环，上述凸缘或套环可以接合有倒刺部分。有倒刺部分优选的是包括几个沿第一部件周边安排的倒刺。为了使第一部件的有倒刺部分能在第二部件上滑动，有倒刺部分可以在径向方向上是挠性的，而它在纵向方向上优选的是没有挠性或至少挠性很小。这种径向上挠性可以由设置在第一部件端部中纵向上延伸的狭缝提供。在本发明的一个实施例中，远侧部件的端部适合于放入近侧部件的端部，有倒刺部分设置在远侧部件的近端部分处，凹入部分包括一个设置在近侧部件外表面上的套环部分，比如一个锐边套环部分。在另一个实施例中，有倒刺部分可以设置在近侧部件的一个端部处，所述端部可以安放远侧部件的一个端部。
为了预防血液和/或其它流体在相互连接处流出连接器，可以在相互连接处设置一个密封机构。这种密封机构可以包括一个有弹性的构件，如O形圈，当近侧部件和远侧部件相互连接时，上述有弹性的构件例如这样夹紧在两个部件之间，以使它装配在周围并紧密闭合两个部件中里面部件的外套环部分，和在内部装配并紧密闭合两个部件中外面部件的内套环部分。
相互连接可以是这样，以使远侧部件和近侧部件可以绕一在纵向方向上延伸的轴线彼此相对旋转，比如，如果两个部件的其中之一或二者带有螺纹部分用于接合一个相应构件如导引导管的螺纹，则上述这种旋转是所希望的。在本发明的一个优选实施例中，远侧部件构成一个可旋转的Luer，因此不需要制造一个Luer作为分开的部件。第一有螺纹或者有槽部分可以设置在远侧部件的外面并且可能是锥形的壁上，而第二有螺纹部分可以设置在远侧部分的内表面上，在后一种情况下，当朝一径向方向上看时，有螺纹部分可以设置在包围纵向上贯穿连接器的通道的环形壁与远侧部件包围的外壁之间。
连接器的远侧部件及近侧部件可以通过注塑一种塑料制造。
按照本发明所述连接器的一些优选实施例包括封闭件，以便在连接器中的通道与周围的气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的密封，而同时可供穿过封闭件方便插入一个导管或支架系统用。在一个实施例中，封闭件包括一个封闭构件，所述封闭构件的平面对接连接器主分段的一个近端表面。为了提供一种在连接器主分段周边处的可靠密封，封闭构件平面对接主分段的近端表面，上述平面和端表面的其中之一具有一个突起，所述突起用于接合设置在平面/表面其中之一中的相应凹坑。应该理解，与由传统的平面垫圈所提供的密封相比，突起和凹坑提供另外一种密封。在一个优选实施例中，封闭构件用一种弹性材料制成，当弹性封闭件的平面和主分段的端面彼此相对偏置时，上述弹性材料适合于在突起/凹坑的区域中变形。因此，在其近端的通道外周边处提供一种不漏液体的密封。优选的是，突起和凹坑延续一个角度为360°，因此密封沿着主分段的整个端表面有效。突起和凹坑优选的是沿着比如封闭构件的整个周边部分延伸。突起可以形成为封闭构件的整体部分，它可以沿着面向连接器端表面的那个表面的周边部分延伸。优选的是，突起在纵向方向上延伸，亦即横过它的端表面的平面延伸。突起可以是锥形，因此它在其近端处比远端处宽。封闭构件可以限定一个芯分段，所述芯分段可以装配在连接器内的纵向通道中。芯分段可以是锥形，因此它的直径在其近端处比在其远端处大。
封闭件可以用一种弹性材料制成，并包括一个狭缝，所述狭缝在两个相对的表面之间延伸。狭缝加工成一定形状，以便当导管或支架系统贯穿封闭件时提供一种具有可靠密封的封闭件，或者当阀处于闭合状态时，亦即当没有导管或支架系统贯穿封闭件时，提供一种可靠的封闭。更具体地说，封闭构件可以限定一个第一和一个第二端表面，及至少一个通道狭缝，上述封闭构件与第一和第二端表面相对，而上述通道狭缝通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个管状件贯穿它打开，通道狭缝在第一表面处具有一个长度为大于在第二表面处的长度。换句话说，在封闭构件一个表面处，狭缝的横向长度比狭缝在封闭构件另一个表面处的横向长度短。因此，当导管或支架系统穿过封闭件时，狭缝限定一个用于上述这种系统的导引器，至少部分面对封闭构件的导引器穿过封闭件插入与封闭件成一特定的角度对准。在一优选实施例中，封闭件是一种垫圈状构件，所述垫圈状构件用一种有弹性的或弹性材料制成，如用硅橡胶或乳胶制成。通道狭缝优选的是这样形成，以使它在第一表面上限定第一对称轴线，所述第一对称轴线与第二表面上的第二对称轴线对准，因此导管或支架系统当贯穿封闭件时基本上保持与封闭件的端表面垂直。通过提供一种如上所述的狭缝，减少了导管或支架系统与封闭件对准不合适的危险，并因此导管或支架系统使封闭件拉伸/变形在狭缝区域中的危险达到这种程度，以致在导管或支架系统的外壁与封闭件之间产生一个间隙。
可以设置多个通道狭缝，所述通道狭缝在第一表面上限定一个第一共用接触点或交叉点，并且它们从第一表面处的接触点径向上向外延伸。例如，可以设置3个狭缝，所述3个狭缝从接触点径向上向外延伸，或者可以设置4个狭缝，所述4个狭缝安排成形成一种十字形。在第二相对的表面上，各狭缝优选的是限定一个第二共用接触点，各狭缝基本上是在第二表面处比在第一表面处短。优选的是，在第二表面处每个狭缝的长度至少是第一表面处狭缝长度的1/10，更优选的是至多1/20。实际上，各狭缝在第二表面处延伸一个长度接近为零，因此它们在第二表面上的一个点中相遇，上述点优选的是相对于表面安排在中央。
为了方便穿过封闭件插入一个导管或支架系统，第一和第二端表面之中的一个如优选的是第二端表面至少一部分，可以具有一种凹面形状。
当安装在连接器中时，第二端表面优选的是定向为面向连接器的近端。
一般，本发明的连接器实施例可以用来装配各种支架，其中包括，但不限于，Strecker支架、Palmaz支架、Wallstents、自膨胀式Nitinol支架，如Bard Luminex支架、Symphohy支架、Smart支架和AVE SE支架、Perflex支架、AVE支架、Intrastents、Instents、Herculink和Dynalink。同样，本发明的连接器可以用来装配各种导管，其中包括，但不限于，Mainz气囊式导管、Monorail气囊式导管、PCTA(经皮冠状动脉内成形术)导管，和超声导管。
附图简介现在参照附图进一步说明本发明的上述各方面，其中
图1示出按照本发明所述连接器第一实施例纵向剖视图，图2示出图1的连接器和一个相关活塞的部件分解侧视图，图3示出包括在图1和2连接器中的一个阀纵向剖视图，阀处于闭合状态，图4示出图3的阀处于打开状态，图5示出图3和4的阀剖视图，所述阀包括一个用于指示阀状态的指示器，图6示出一个包括在图5的阀指示器中的有色的构件纵向剖视图，图7示出按照本发明所述的连接器第二实施例侧视图，图8示出按照本发明所述的连接器第三实施例侧视图，图9示出图7和8的实施例中一种开阀器，图10示出图1和7的连接器一个近侧部件和一个远侧部件之间相互连接的纵向剖视图，图11示出图10的远侧部件纵向剖视图，图12示出图11近侧部件的透视图，图13示出一种连接器的主分段在其一个端表面处具有一个凹坑，用于在连接器近端处提供一个在周边上延伸的密封，图14示出一个用于安装在图13的连接器近端处的封闭构件端视图，图15是图14的封闭构件一个实施例的剖视图，图16是图14的封闭构件一个可供选择的实施例剖视图。
附图详细说明如从下面本发明优选实施例的说明可以理解的，本发明的所有上述方面都可以包括在一个实施例中。
如图1和2所示，一种y形连接器100包括一个近侧部件102和一个远侧部件104，上述近侧部件和远侧部件在纵向方向上共同延伸，并且用首尾相连的方式装配，同时将近侧部件102的远端部分106放入远侧部件104的近部分中。远侧部件104形成为一种旋转式粗头旋口锁，所述粗头旋口锁具有一个第一外部有槽或螺纹部分109，和一个第二内部螺纹部分111。在每个近侧和远侧部件内，分别设置了一个纵向上延伸的贯穿通道110和112。当装配时，近侧部件和远侧部件一起限定一个主分段114。在近侧部件和远侧部件之间的相互连接处，远侧部件限定一个伸出部分116，优选的是一种有倒刺部分，上述伸出部分116径向上向内伸出，并接合近侧部件102的凹入部分118，所述凹入部分118取一种套环形状，上述套环由近侧部件102的外径转变部分限定。相互连接将在下面参照图7-9进一步说明。伸出部分116加工成一定形状，以便提供将远侧部件104弹簧锁止到近侧部件102上。当装配时，近侧部件和远侧部件夹紧在它们之间的一个O形圈，所述O形圈设置在近侧部件一个直径减小的分段处，和远侧部件内表面相应的直径变宽分段处。侧臂122提供将连接器100连接到一个支管(未示出)上，所述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。如图2所示，从侧臂122到支管的连接可以通过一个活塞124和一个侧臂管126提供。
图1的连接器100在其近端处包括一个阀128，所述阀128包括一个弹性封闭构件130；一个开阀器132；和一个刺穿构件134，所述刺穿构件134加工成一定形状，以便提供一个细长通道口，所述细长通道口在如图3所示的阀闭合状态下，使封闭构件能密封通道110的近端，而在阀的打开状态下，如图4所示，刺穿构件穿过弹性封闭构件130，以便使一个导管或者一个支架(未示出)能穿过阀。刺穿构件134如图3和4所示与开阀器132成为整体，上述开阀器132可以在纵向上沿着近侧部件102的外表面位移，如图1中箭头138所指示的，以便在开阀器的最近位置时，阀处于一种闭合状态，如图3中所示，而在开阀器的最远位置时，阀处于打开状态，如图4中所示。用于指示阀状态的指示器包括一个有色的构件136，见图2。
图5示出图3和4的阀剖视图，同时包括一个用于指示阀状态的指示器。指示器包括一个有色的构件136，所述有色的构件136其颜色可以比如是黄色或任何其它高饱和色。开阀器132的最近分段140是不透明的，而开阀器的远侧部分142是透明的。因此，当阀处于如图5所示的闭合状态时，有色的构件136可通过透明部分142看到。然而，当阀处于打开位置，亦即开阀器132位移到图4中所示的位置时，阀的不透明分段140叠加有色的构件136，然后上述有色的构件136基本上是施手术者看不到的。例如，如果有色的构件136具有一种高饱和黄色，则当阀处于其闭合状态时，施手术者立即可看到，因而清楚地表示不要试图将导管或支架穿过阀插入，而当阀处于打开状态时，将看不到黄色，因而清楚地表示，导管或支架可以安全地穿过阀。应该理解，阀可以可供选择地这样设计，以便当阀处于它的打开状态时有色的构件可以看到，而当阀处于闭合状态时，有色的构件看不到。
有色的构件136在图6中详细示出，从图6显然可看出，一个伸出部分，如优选的是一个有倒刺部分144，使有色的构件136能通过一个弹簧锁连接到连接器的近侧部件102上，因为有倒刺部分显示一种径向弹性而基本上没有纵向弹性。径向弹性可以由构件136中纵向上延伸的狭缝提供，这些狭缝形成基本上象连接器远侧部件104有倒刺部分的区域中所提供的那些狭缝148一样，见图9。如图5中所示，近侧部件102限定一个取套环146形状的凹入部分，以便当构件136和近侧部件102相互连接时，有倒刺部分相对于近侧部件102牢牢地将构件136固定。
图7-9示出一种开阀器133可供选择的实施例。上面在图1-6方面所述的元件用与同样部件相同的标号表示。然而，应该理解，尽管实际上用相同的标号表示，但结构的差异可能存在。图7-9的连接器100包括一个不透明的开阀器133，所述不透明的开阀器133具有一个透明的或切开的分段135。提供一个有色的构件(未示出)，所述有色的构件与上面关于图2，5和6所述有色的构件类似或相同。当阀处于它的远侧位置，亦即当阀打开时，有色的构件可通过透明的或切开的分段135看到。在阀的闭合状态下，亦即当开阀器133处于它的近侧位置时，有色的构件看不到。优选的是，近端表面137是不透明的，因此有色的构件不能通过端表面看到。在一些可供选择的实施例中，分段135也是不透明的，而阀133的中间分段139可以是透明的，因此在阀的打开状态下或在闭合状态下，有色的构件都是可看到的。在还有另一个可供选择的实施例中，分段135是透明的或者切开的，而中间分段139也是透明的。图8示出一种没有侧壁的连接器101。
远侧部件和近侧部件102和104之间的相互连接，相应地基于与有色的构件136和近侧部件102之间相互连接的相同原理，如上参照图5和6所述。这样，如图10和11中所示，近侧部分102具有一个有倒刺部分116，所述有倒刺部分116接合近侧部分102的套环118。一个环形空间150可供O形圈用，所述O形圈在图10中未示出，但在图1中用标号120表示。远侧部件104在图11和12中分开示出，从图11和12也显然可看出，远侧部件的近端部分包括若干有倒刺的部分116，所述有倒刺部分116沿着远侧部件104的周边排列，并在它们之间具有狭缝148，所述狭缝48提供一种径向挠性，上述径向挠性使带有倒刺部分116的第二部件104能用弹簧锁止的方式接合近侧部件102的套环118。
现在将参照图13-16进一步说明封闭构件的优选实施例，在图13-16中与图1-12中所述元件相同的部件用同样的标号表示。然而，应该理解，尽管应用同样的标号，但结构差异可能存在。
图13中所示的主分段114具有一个近端表面152，所述近端表面152限定一个取槽154形式的凹坑。槽154预定容纳设置在封闭构件130上的突起158，见图14-16。当封闭构件130朝主分段114的表面152方向偏置时，突起158在槽154中变形，以便沿着端表面152提供可靠的密封。封闭构件130具有三个狭缝，所述三个狭缝在图15的实施例中用标号162表示，而在图16的实施例中用标号164表示。狭缝162，164从设置在封闭构件130第一表面156处的第一共同接触点166径向上向外延伸。在图15的实施例中，各狭缝162在第一表面156处具有一个长度，所述长度基本上等于它们在封闭构件第二表面160处的长度。然而，在图16的实施例中，各狭缝164在第二表面160处具有一个长度，所述长度接近于零，也就是说，三个狭缝在一个第二接触点168中相遇。在另一些实施例中，提供一个凹形部分170，以便于通过封闭构件插入导管或支架系统。
上述参照附图的连接器实施例操作如下1.将一个支管(未示出)附接到连接器侧臂122上。
2.将连接器的远端连接到导引导管(未示出)的近端上。
3.用盐水冲洗连接器以便除去气泡。阀128的冲洗是当阀处于打开状态时进行。
4.将一个压力/输入装置(未示出)附接到支管上。为避免吸入空气，应保证所有的连接都牢固。
5.插入导引导管，同时遵循通常由导引导管制造厂家所推荐的导引导管插入操作。
6.将一个导丝(未示出)，或者一个导丝和一个扩张导管(未示出)插入连接器中。当仅插入导丝时，应当使用一个金属导丝插入工具(未示出)，以便保护导丝的顶部。可以在不打开阀的情况下单独插入一个PTCA扩张导管。然而，对任何大于扩张导管的装置，如支架、超声导管等，阀都应当用开阀器132打开。
7.然后遵循由导管或支架制造厂家所设计的任何操作。
连接器100优选实施例的尺寸和其它规格如下
最窄部分的内径2.4mm-9.0mm。
待插入器械的最大直径2.33mm-8.0mm。
具有PTCA导管和导丝的最大压力阻力8Atm或者在经皮移植情况下1atm。
没有器械的最大压力阻力21Atm-2atm。
金属插入工具长度10cm-2cm。
金属插入工具内径0.64mm-2.00mm。
上述数值区间的第一数值涉及PTCA，而数值区间的第二数值涉及AAA移植(经皮的腹部主动脉瘤支架移植)。
权利要求
1.一种连接器(100)，所述连接器(100)用于一种止血阀组件，连接器(100)包括一个纵向延伸的主分段(114)，所述主分段(114)在连接器的近端处具有一个纵向延伸的贯穿孔(110；112)和一个阀(128)，上述阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态中可以将一个细长构件插入通道(110；112)中，上述阀包括一个用于指示阀状态的指示器(136；140；142)。
2.按照权利要求1所述的连接器，其特征在于，阀(128)包括一个开阀器(132；133)，所述开阀器(132；133)在纵向上可沿着连接器(100)的主分段(114)的外表面位移，因此阀(128)的状态可通过使开阀器(132；133)相对于主分段(114)位移而改变。
3.按照权利要求2所述的连接器，其特征在于，指示器(136；140，142)包括光学机构，所述光学机构用于提供在打开状态下至少一部分连接器(100)的光学外观，所述光学外观与在闭合状态下那部分连接器的光学外观不同。
4.按照权利要求1-3其中之一所述的连接器，其特征在于，阀(128)还包括一个弹性封闭构件(130)，所述弹性封闭构件(130)安排成在阀(128)的闭合状态下密封连接器(100)的近端。
5.按照权利要求4所述的连接器，其特征在于，开阀器(132；133)包括一个穿刺构件(134)，所述穿刺构件(134)与上述通道(110；112)同轴式延伸和至少一部分在上述通道(110；112)内部，并且穿刺构件(134)这样相对于封闭构件(130)安排，以便在阀的打开状态下穿透封闭构件(130)，因而封闭构件(130)围绕穿刺构件(134)闭合，并且在阀(128)的闭合状态下它不穿透封闭构件(130)。
6.按照权利要求2-5其中之一所述的连接器，其特征在于，开阀器(132；133)包括一个透明部分(135；139；142)和一个不透明部分(140)，及连接器的主分段(114)在其近端处包括一个有色的分段(136)，当阀处于打开状态时，上述有色的分段被不透明部分(140)覆盖，而当阀处于闭合状态下时，上述有色的分段可通过透明的部分(135；139；142)看到。
7.按照权利要求6所述的连接器，其特征在于，有色的分段(136)包括在一个有色的构件中，所述有色的构件通过一个连接部分连接到主分段(114)上，上述连接部分具有一个伸出部分(144)，所述伸出部分(144)与上述分段(114；136)的其中一个成为整体，并适合于接合上述分段(114；136)中另一个的凹入部分(146)，因此使两分段(114；136)在纵向方向上相互紧固。
8.按照权利要求1-6其中之一所述的连接器，包括一个侧臂(122)，所述侧臂(122)用于将连接器(100)连接到一个支管上。
9.按照权利要求4-8其中之一所述的连接器，此处封闭构件(130)的一个平面(156)对接主分段(114)的近端表面(152)，上述平面和端表面(152；156)其中之一具有一个突起(158)，所述突起(158)用于接合设置在上述平面和端表面(152；156)之中另一个中的相应凹坑(154)。
10.按照权利要求9所述的连接器，其特征在于，封闭构件(130)用一种弹性材料制成，当上述平面和端表面(152；156)彼此相对偏置时，上述弹性材料适合于在上述突起和凹坑的区域中变形，以便在其近端处通道(110；112)外部周边附近提供一种不漏液体的密封。
11.按照权利要求4-10其中之一所述的连接器，其特征在于，封闭构件(130)限定一个第一和第二相对的端表面(156；160)和至少一个通道狭缝(164)，所述通道狭缝(164)通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个管状件(134)打开，所述管状件(134)穿过上述通道狭缝延伸，通道狭缝(164)在第一表面处具有一个长度，所述长度比第二表面上的长度长。
12.按照权利要求11所述的连接器，包括多个通道狭缝(164)，所述多个通道狭缝(164)在第一表面(156)上限定一个第一共同接触点(166)，并从第一表面(156)处折第一接触点(166)径向上向外延伸。
13.按照权利要求12所述的连接器，其特征在于，多个通道狭缝(164)在第二表面(160)上限定一个第二共同接触点(168)。
14.按照权利要求11-13其中之一所述的连接器，其特征在于，至少一个通道狭缝(164)在第二表面(160)上具有一个长度，所述长度至多是那个通道狭缝在第一表面(156)上长度的1/10。
15.按照权利要求11-14其中之一所述的连接器，其特征在于，至少一部分第一端表面(156)和至少一部分第二端表面(166)限定两个基本上平行的平面，及一个在第一和第二共用接触点之间延伸的轴线基本上垂直于两个平面。
16.按照权利要求11-15其中之一所述的连接器，其特征在于，第一和第二端表面(156；160)其中之一的至少一部分(170)是凹面。
17.按照权利要求13所述的连接器，其特征在于，上述凹面部分(170)设置在第二表面(160)上。
18.按照权利要求4-17其中之一所述的连接器，其特征在于，封闭件安排在连接器的近端附近。
19.按照权利要求18所述的连接器，其特征在于，封闭构件的第二表面(160)定向为面向连接器的近端。
20.一种成套工具，包括按照权利要求8-19其中之一所述的连接器(100)，和一个侧臂管(126)，所述侧臂管(126)用于连接器的侧臂(122)。
21.按照权利要求20所述的成套工具，它包括一个活塞(124)，所述活塞(124)待连接到侧臂管(126)的一端上。
22.使用一种指示器(136；140；142)来指示一个止血阀(128)的闭合或打开状态，上述止血阀(128)合并到一个止血阀组件的连接器(100)中。
23.按照权利要求22的使用，其特征在于，应用光学机构(136；140；142)来提供在打开状态下至少一部分连接器(100)的光学外观，所述光学外观与闭合状态下那部分连接器的光学外观不同。
全文摘要
一种用于止血阀组件的连接器(100)，包括一个纵向上延伸的主分段(114)，所述主分段(114)在连接器的近端处具有一个纵向上延伸的贯穿通道(110；112)和一个阀(128)，所述阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态中可以将一个细长构件插入通道(110；112)中。阀包括一个指示器(136；140；142)，所述指示器(136；140；142)用于指示阀的状态。阀(128)可以包括一个开阀器(132；133)，所述开阀器(132；133)在纵向上可沿着连接器(100)主分段(114)的外表面位移，因此阀(128)的状态可以通过相对于主分段(114)移动开阀器(132；133)改变，比如，以便在阀的打开或闭合状态下不覆盖或者覆盖通过开阀器可看到的有色的构件。
文档编号A61M39/06GK1822877SQ200480020410
公开日2006年8月23日 申请日期2004年6月17日 优先权日2003年6月17日
发明者埃里克·安德森, F·比尔克彼泽森 申请人:库比医药公司