专利名称：用于止血阀组件带通道狭缝的封闭件的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及用于止血阀组件的连接器领域，如在例如血管造形术中所用的。一种细长的构件，如一种气囊式导管或一种血管支架，可以通过连接器插入生物的血管系统中，上述连接器包括一个用于安全止血的止血阀。尤其是，本发明提供一种改进的用于止血阀组件的封闭构件。更具体地说，本发明涉及一种封闭件，所述封闭件用一种有弹性的材料制成，并包括一个在两个相对的表面之间延伸的狭缝。
背景技术：
在血管内手术如在血管成形术期间，需要进入生物如一位心脏病患者的血管系统，比如用于插入气囊式导管或支架系统。通常，入口是通过一种连接器提供，所述连接器比如提供与导引导管的连接，连接器接合一个止血阀，以便能将一种细长的器械插入生物体中，而同时提供安全止血。可以设置一个侧臂作为这种连接器的一部分，以便提供一种与支管的连接，所述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。带有侧臂的连接器通常称之为‘Y形连接器’。止血阀保证血液不流出连接器，而同时使一种导管、支架系统或者动脉切开术器械能通过连接器。在连接器的远端处，可以设置一个可旋转的Luer，所述Luer用于在导引导管的近端处将连接器紧固到一个相应的构件上。
美国专利No.5,195,980(David G.Catlin)公开了一种包括在Y形连接器中的止血阀。止血阀包括在连接器主分段的近端中，所述连接器主分段在其远端处包括一个可旋转的Luer。一个侧臂接合在远端与止血阀之间的主分段。还公开了一种有弹性的阀元件，所述有弹性的阀元件包括一个通常闭合的狭缝，所述狭缝安排成通过一个贯穿它的输入管延伸。止血阀的另一个例子从美国专利No.5.176,652(PerryK.Littrell)中已知，上述美国专利′652的止血阀包括两个弹性垫圈，所述两个弹性垫圈具有若干狭缝，这些狭缝能让细长的构件贯穿，同时狭缝完全贯穿相应的垫圈，并且各垫圈彼此相对倾斜位移。美国专利′652和美国专利No.4,798,594(Richard A.Hillstead)还公开了螺旋式延伸的狭缝。
冠状血管成形术技术一般在下面文献中说明Bernhard Meier著，冠状血管成形术，Grune&Stratton，Inc.发行，Harcourt BraceJovanovich出版，1987。
发明概述本发明的目的在于在连接器中一个通道与外部气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的一种密封，而同时可用于通过一个封闭件很容易插入一个导管或支架系统。本发明的封闭件用一种有弹性的材料制成，并包括一个狭缝，所述狭缝在两个相对的表面之间延伸。狭缝加工成一定形状，以便当一个导管或支架系统贯穿封闭件时提供一个带可靠密封的封闭件，并且当阀处于闭合状态时，亦即当没有导管或支架系统贯穿封闭件时也提供一种可靠的封闭件。
因此，本发明提供一种封闭件，所述封闭件用于一种止血阀组件连接器的阀，上述封闭件包括一个封闭构件，所述封闭构件用一种有弹性的材料制成，并且限定一个第一和一个第二端表面，及至少一个通道狭缝，上述第二端表面与第一端表面相对，上述通道狭缝通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个管状构件贯穿它打开，通道狭缝在第一表面处具有一个长度大于在第二表面处的长度，亦即通道狭缝在第一表面处具有比在第二表面处更宽的范围。换句话说，在封闭构件的一个表面处，狭缝的横向长度比封闭构件另一个表面处狭缝的横向长度更短。因此，狭缝限定一个用于导管或支架系统的导引器，当这个系统穿过封闭件移动时，所述导引器至少部分地迫使构件穿过封闭件插入成与封闭件倾斜对准。在一个优选实施例中，封闭件是一种垫圈状的构件，所述垫圈状构件用一种有弹性或弹性材料，如硅橡胶或乳胶制成。通道狭缝优选的是这样形成，以便它在第一表面上限定一个第一对称轴线，所述第一对称轴线与第二表面上的第二对称轴线对准，因此导管或支架系统当贯穿封闭件时，保持基本上与封闭件的端表面垂直。通过提供如上所述的狭缝，减少了导管或支架系统与封闭件对准不合适的危险，并因此减少了导管或支架系统使封闭件在狭缝区域内伸展/变形到这种程度，以致有在导管或支架系统的外壁与封闭件之间产生间隙的危险。
在本发明的一些优选实施例中，提供了多个通道狭缝，所述多个通道狭缝限定第一表面上的一个第一共用接触点或交点，并从第一表面处的接触点径向上向外延伸。例如，可以设置三个狭缝或者可以设置四个狭缝，上述三个狭缝从接触点在径向上延伸，而上述四个狭缝安排形成十字形。在相对的第二表面上，狭缝优选的是限定一个第二共用接触点，各狭缝优选的是在第二表面处比在第一表面处显著地短。优选的是，在第二表面处每个狭缝的长度至多是那个狭缝在第一表面处长度的1/10，更优选的是至多1/20。在一个理想的实施例中，各狭缝在第二表面处延伸一个长度接近于零，因此它们在第二表面上的一个点中相遇，所述点优选的是安排在表面的中央。
为了便于穿过封闭件插入一个导管或支架系统，第一和第二端表面的其中之一，如优选的是第二端表面的至少一部分可以具有一凹面形状。
为安装在连接器中时，第二端表面优选的是定向为面对连接器的近端。
本发明另一个目的在于在连接器一个通道与外部气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的一种密封，而同时可用于通过封闭件很容易插入一个导管或支架系统。因此，封闭构件的一个平面可以对接连接器一个主分段的近端表面。希望提供一种封闭件，所述封闭件包括在连接器主分段周边处的可靠密封。连接器可以包括一个纵向上延伸的主分段，所述主分段在连接器的近端处具有一个纵向上延伸的带阀的贯穿通道。封闭件可以包括一个封闭构件，所述封闭构件的一个平面对接主分段的一个近侧端表面，上述平面和端表面的其中之一具有一个突起，所述突起用于接合设置在平面/端表面之中另一个中的一个相应的凹坑。应该理解，与由传统的平面垫圈所提供的密封相比，突起和凹坑提供另一种密封。在一个优选实施例中，封闭构件用一种有弹性的材料制成，所述有弹性的材料适合于当弹性封闭件的平面与主分段的端表面彼此相对偏置时，在突起/凹坑区域中变形。因此，在其近端处通道的外周边中提供一种不漏液体的密封，优选的是，突起和凹坑延续一个360°的角，因此沿着主分段的整个端表面密封是有效的。突起和凹坑优选的是沿着比如封闭构件的周边部分延伸。突起可以形成为封闭构件的整体部分，它可以沿着面对连接器端表面的那个表面的周边部分延伸。优选的是，突起在纵向方向上，亦即横过它端表面的平面延伸。突起可以是锥形，因此它在其近端处比其远端处宽。封闭构件可以限定一个芯分段，所述芯分段装配到连接器内的纵向通道中。芯分段可以是锥形，因此它的直径在其近端处比在其远端处大。
如上所述，封闭件可以包括在一个连接器中，所述连接器包括在其近端处带有一个阀的纵向上延伸的主分段，上述阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态时，可以将一个细长的构件插入通道中。在穿过连接器插入一个器械，比如一个导管或一个涂装药物的支架，并插入生物的血管系统中之前，施手术者如医生应当保证阀合适地打开，因为否则导管或支架的外表面有刮擦阀各部件的危险，其结果是器械的表面受损伤，或者设置在涂装药物的支架上的精确定量的药物受损失。然而，倘若有外部环境如尤其是心理压力的影响，则施手术者有时会在试图通过阀插入器械之前，不能确定阀是处于打开状态。在试图将器械通过闭合的阀插入之后，施手术者不总是可以意识到药物已刮擦脱离支架或者已对器械的表面产生实际的损伤，并且他可能在适当打开阀之后，现在例如将已受损的器械或者用其表面上错误的药物剂量加入患者的血管中。这种方式可能严重地危害患者的健康，并常常导致需要额外的治疗和延长患者的住院时间。因此，希望提供一种机构用于减少使待通过连接器的阀插入血管系统的器械损坏的危险。这样，阀优选的是安排在连接器的近端处，所述阀可以有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态时可以将一个细长的构件插入通道中，上述阀包括一个用于指示阀状态的指示器。指示器可以向施手术者提供一种光学和/或触觉上的反馈，因此施手术者通过观看或通过触摸阀可以很容易确定阀的状态。
在一个优选实施例中，阀包括一个开阀器，所述开阀器可在纵向上沿着连接器主分段的外表面移动，因此阀的状态可通过使开阀器相对于主分段移动而改变。开阀器，或者在其它实施例情况下，其它可移动的机构有利的是可安排在指示器的附近，上述指示器可以包括光学机构，所述光学机构用于提供在打开状态下至少一部分连接器的光学外观，所述光学外观与那部分连接器在闭合状态下的光学外观不同。例如，阀可以包括一个弹性封闭构件，如硅橡胶构件，上述弹性封闭构件安排成在阀的闭合状态下密封连接器的近端，开阀器包括一个刺穿构件，所述刺穿构件与上述通道同轴式延伸，并且至少一部分在所述通道的内部。刺穿构件可以这样相对于弹性封闭构件安排，以便在阀的打开状态下它穿过封闭构件。阀的这个实施例完全适合于开阀器的实施例，所述开阀器包括一个透明部分和一个不透明部分，及其中连接器的主分段在其近端处包括一个有色的分段，当阀处于打开状态时，上述有色的分段被开阀器的不透明部分盖住，而当阀处于闭合状态时，上述有色的分段可通过透明的部分看到。这样，当阀处于闭合状态时，有色的分段可以被施手术者清楚地看到，而当阀处于打开状态时，有色的分段完全被掩盖住。因此，在阀处浮浅而快速的一瞥就可以使施手术者能确定阀的状态。优选的是，开阀器的近端表面是不透明的，因此施手术者没有在那种状态下穿过近端表面看见有色的分段的危险，在上述状态下有色的分段被掩盖住。
尽管不是优选的，但可以设置一个所谓的‘Touhy Boust’阀作为止血阀，上述‘Touhy Boust’阀本身已知，并且它包括一种具有开口的弹性膜，导管穿过上述弹性膜延伸，并且通过旋转一个盖绕导管的周边闭合。然而，从使用方便的观点来看，‘Touhy Borst’设计有一个缺点是，它要求分开的导引器针头或者管道通过阀来打开膜，以致可以在没有损坏的情况下插入一个导管或支架。因此，因为插入和共同使用血管支架(包括气囊式可膨胀支架和自膨胀支架)导致对器械通过阀时的摩擦作用的注意和需要保持支架在气囊上的位置，所以所谓的刺穿阀变得更流行。这类刺穿阀的例子是在本文中本发明一些优选实施例中所述的那些阀，在美国专利No.5,195,980中所公开的阀及在美国专利No.5,176,652中所说明的阀。
包括一个用于将连接器连接到支管上的侧臂的连接器的一些实施例，亦即所谓的‘Y形连接器’实施例，按照本发明，可以包括在一个成套工具中，所述成套工具还包括一个用于侧臂的侧臂管及可能包括一个活塞。
本发明的连接器的某些实施例可以具有一个主分段，所述主分段用两个分开的共同延伸的部件制造，所述两个分开的共同延伸的部件相互互相连接或接合，两个部件优选的是用一种塑料材料制造。当互连时，两个部件应能在一个纵向通道中承受一定的压力，如注射压力，上述纵向通道在两个部件的内部延伸，并由上述两个部件的内表面限定。现已发现，在连接器这种分开的部件之间，有时很难制造用胶粘合的相互连接，因为不能很精确地控制制造工艺过程，以使完成的连接器肯定能承受一定的压力。因此，希望提供一种用于止血阀组件的连接器，上述连接器不依赖胶作为两个部件相互连接的单一或主要手段，而同时保证一种相对不复杂而费用低的制造工艺过程。
连接器纵向上延伸的主分段可以由一个近侧部件和一个远侧部件制造。主分段的远侧部件和近侧部件每个都可以限定一个纵向上延伸的贯穿通道。连接器还可以包括用于提供近侧部件和远侧部件之间连接的连接机构，因而，当互连时，远侧部件和近侧部件在纵向方向上共同延伸，连接机构包括一个伸出部分，所述伸出部分与上述部件的其中之一成为整体，并适合于接合上述部件中另一个的凹入部分，因此使两部件在纵向方向上相互固定。这样，由于近侧部件和远侧部件之间基本上是机械连接，所以连接器可以用来承受一规定的内压力，上述规定的内压力可以根据制造两个部件的材料技术规格和各部件的尺寸精确地计算。除了设置在相互连接处的机械机构之外，相互连接可以用胶加强，不过在本发明的优选实施例中，连接器没有用胶装配。优选的是，将相互连接形成为一种弹簧锁式连接，比如一种自动固定式弹簧锁。在本发明的一个优选实施例中，伸出部分是一种有倒刺部分。有倒刺部分例如可以设置作为两个部件中第一个部件的外周边的一部分，它的尺寸使它能至少部分地包围两个部件中第二部件的端部。因此包围的部分可以比如在其小直径分段和较大直径分段之间的转变部分处提供一种凸缘或一种套环，有倒刺部分可以接合上述凸缘或套环。有倒刺部分优选的是包括若干沿着第一部件周边排列的倒刺。为了使第一部件的有倒刺部分能在第二部件上滑动，有倒刺部分在径向方向上可以是挠性的，而优选的是在纵向方向上没有或至少是较小的挠性。这种径向上挠性可以通过纵向上延伸的狭缝产生，所述狭缝设置在第一部件的端部中。在本发明的一个实施例中，远侧部件的一个端部适合于接收近侧部件的一个端部，有倒刺的部分设置在远侧部件的近侧端部处，凹入部分包括一个设置在近侧部件外表面上的一个套环部分，比如一个锐边套环部分。在另一些实施例中，有倒刺部分可以设置在近侧部件的端部处，所述近侧部件的端部可以接收远侧部件的一个端部。
为了防止血液和/或其他液体在相互连接处流出连接器，可以在相互连接处设置密封机构。这种密封机构可以包括一种有弹性的构件，如一种O形圈，当近侧部件和远侧部件相互连接时，上述有弹性的构件例如这样夹紧在两个部件之间，以便它围绕两个部件中里面一个部件的外部套环部分装配，并紧密闭合上述外部套环部分，及它装配在两个部件中外面一个部件的里面套环部分内部，并紧密闭合上述里面套环部分。
相互连接可以是这样，即远侧部件和近侧部件可以绕一在纵向方向上延伸的轴线彼此相对旋转，比如，如果两个部件的其中之一或二者具有螺纹部分用于接合一相应构件如导引导管的螺纹，则这种旋转是所希望的。在本发明的一个优选实施例中，远侧部件构成一种可旋转的Luer，因此不需要制造Luer作为单独的部件。第一有螺纹或有槽的部分可以设置在远侧部件的一个外部并且可能是锥形的壁上，而第二有螺纹部分可以设置在远侧部分的内表面上。在后一种情况下，当朝径向方向上看时，有螺纹部分可以设置在远侧部件的一个环形壁与一个圆周的外壁之间，上述环形壁围绕穿过连接器的纵向上延伸的通道。
连接器可以是一种Y形连接器，所述Y形连接器具有一个侧臂，以便提供与一个支管的连接，上述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。侧臂可以安排成接收一种管道，所述管道使侧臂与一个活塞，如一种标准的三通活塞，相互连接。连接器的远侧部件及近侧部件可以通过注塑一种塑料材料制造。
一般，本发明的连接器一些实施例可以用来装配各种支架，其中包括，但不限于，Strecker支架、Palmaz支架、Wallstents、自膨胀式Nitinol支架，如Bard Luminex支架、Symphohy支架、Smart支架和AVE SE支架、Perflex支架、AVE支架、Intrastents、Instents、Herculink以及Dynalink。同样，本发明的连接器可以用来装配各种导管，其中包括，但不限于，Mainz气囊式导管、Monorail气囊式导管、PCTA(经皮冠状动脉内成形术)导管，和超声导管。
附图简介现在将参照附图进一步说明本发明的上述各方面，其中
图1示出按照本发明所述一种连接器的纵向剖视图，图2示出图1的连接器部件分解侧视图和一个相关的活塞，图3示出包括在图1和2连接器中的一个阀的纵向剖视图，阀处于闭合状态，图4示出图3的阀处于打开状态，图5示出连接器在其端表面中具有一个凹坑的主分段，用于提供在连接器近端处的圆周上延伸的密封，图6示出一种用于安装在图5连接器近端处的封闭构件端视图，图7示出图6的封闭构件一个实施例的剖视图，
图8示出图6的封闭构件可供选择的实施例剖视图，图9示出图3和4的阀剖视图，包括用于指示阀状态的指示器，图10示出包括在图9的阀指示器中的有色的构件纵向剖视图，图11示出按照本发明所述连接器第二实施例侧视图，图12示出按照本发明所述连接器第三实施例侧视图，图13示出图11和12实施例中的开阀器，图14示出图1，2，11和12的连接器近侧部件和远侧部件之间相互连接的纵向剖视图，图15示出图14远侧部件的纵向剖视图，图16示出图15近侧部件的透视图。
附图的详细说明如从下面本发明优选实施例的说明可以理解的，本发明的所有上述方面都包括在一个实施例中。
如图1和2中所示，一种Y形连接器100包括一个近侧部件102和一个远侧部件104，上述近侧部件102和远侧部件104在纵向方向上共同延伸，并且用首尾相连的方式装配，同时将近侧部件102的远侧端部106放入远侧部件104的近侧端部108中。远侧部件104形成为一种旋转式粗头旋口锁，所述粗头旋口锁具有一个第一外部有槽或有螺纹部分109和一个第二内部螺纹部分111。在近侧部件和远侧部件的每一个内，分别设置了一个纵向上延伸的贯穿通道110和112。当装配时，近侧部件和远侧部件一起限定一个主分段114。在近侧部件和远侧部件之间的相互连接处，远侧部件限定一个伸出部分116，优选的是一种有倒刺的部分，上述伸出部分116径向上向内伸出，并接合近侧部件102的一个凹入部分118，所述凹入部分取一种套环形状，上述套环部分由近侧部件外径的转变部分限定。相互连接将在下面参照图7-9进一步说明。伸出部分116加工成一定形状，以便提供将远侧部件104弹簧锁止到近侧部件102上。当装配时，近侧部件和远侧部件将夹紧在它们之间的一个O形圈，所述O形圈设置在近侧部件一个直径减小的分段处，和远侧部件内表面一个相应的直径变宽分段处。侧臂122提供用于将连接器100连接到一个支管(未示出)上，所述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。如图2所示，从侧臂122到支管的连接可以通过一个活塞124和一个侧臂管126提供。
图1的连接器100在其近端处包括一个阀128，所述阀128包括一个弹性封闭构件130；一个开阀器132；和一个刺穿构件134，所述刺穿构件134加工成一定形状，以便提供一个细长的通道口，所述细长的通道口在如图3所示的阀闭合状态下，使封闭构件能密封通道110的近端，而在阀的打开状态下，如图4所示，刺穿构件穿过弹性封闭构件130，以便使一个导管或一个支架(未示出)能穿过阀。刺穿构件134如图3和4所示，与开阀器132成为整体，上述开阀器132可以在纵向上沿着近侧部件102的外表面位移，如图1中箭头138所指示的，以便在开阀器的最近位置时，阀处于闭合状态，如图3中所示，而在开阀器的最远位置时，阀处于打开状态，如图4中所示。用于指示阀状态的指示器包括一个有色的构件136，见图2。
现在将参照图5-8进一步说明本发明的一些实施例。在本说明书中无论何处涉及的元件，在涉及同样部件的范围内都用相同的标号表示。然而，应该理解，尽管应用相同的标号，但结构上的差异可能存在。
图5中所示的主分段114具有一个近端表面152。所述近端表面152限定一个取槽154形式的凹坑。槽预定放入一个设置在封闭构件130上的环形突起158，见图6-8。当封闭构件130朝主分段114的表面152方向偏置时，突起158在槽154中变形，以便沿着端表面152提供一种可靠的密封。封闭构件130具有三个狭缝，所述三个狭缝在图7的实施例中用标号162表示，而在图8的实施例中用标号164表示。狭缝162，164从设置在封闭构件130的第一表面156处的一个第一共用接触点径向上向外延伸。在图7的实施例中，狭缝162在第一表面156处具有一个长度，所述长度基本上等于它们在封闭构件第二表面160处的长度。然而，在图8的实施例中，狭缝164在第二表面160处具有一长度，所述长度接近为零，亦即，三个狭缝164在一个第二接触点168处相遇。在两个实施例中，设置一个凹面部分170，以便于穿过封闭构件插入一个导管或支架系统。
图9示出图3和4中阀的剖视图，包括一个用于指示阀状态的指示器。指示器包括一个有色的构件136，可以比如其颜色是黄色或任何其它的高饱和色。开阀器132的最近分段140是不透明的，而开阀器的远侧部分142是透明的。因此，当阀处于如图9所示的闭合状态时，有色的构件136可通过透明的部分看到。然而，当阀处于打开状态时，亦即当开阀器132移到图4所示的位置时，开阀器的不透明分段140叠加有色的构件136，然后有色的构件136基本上使施手术者看不到。例如，如果有色的构件136具有一种高饱和黄色，则当阀处于它的闭合状态时，施手术者将立即可看到，因而清楚地表明，不要试图穿过阀插入一个导管或一个支架系统，而当阀处于它的打开状态时，将没有黄色可看到，因而清楚地表明，导管或支架系统可以安全地通过阀。应该理解，阀可供选择地可以这样设计，以便当阀处于它的打开状态时有色的构件可看到，而当处于闭合状态时看不到。
有色的构件136在图10中详细示出，从图10可以看出，一个伸出部分，如优选的是一个有倒刺部分144，能通过一种可能形成的弹簧锁将有色的构件连接到连接器的近侧部件102上，因为有刺的部分显示一种径向弹性和基本上没有纵向弹性。径向弹性可以由构件136中若干纵向延伸的狭缝提供，这些狭缝制成基本上与设置在连接器远侧部件104有刺部分区域中的那些狭缝相同，见图16。如图9所示，近侧部件102限定一个取套环146形式的凹入部分，以便当有色的构件136和近侧部件102相互连接时，有倒刺部分相对于近侧部件102牢牢固定有色的构件136。
图11-13示出开阀器133一个可供选择的实施例，与上述图1-10所示相同的元件用相同的标号表示。然而，应该理解，尽管实际上应用相同的标号，但结构的差异可能存在。图11-13的连接器100包括一个不透明的开阀器133，所述不透明的开阀器133具有透明或切开的分段135。设置一个有色的构件(未示出)与上述图2，9和10中的有色的构件136类似或相同。当开阀器处于它的远侧位置时，亦即当阀打开时，有色的构件可通过透明的或切开的分段135看到。在阀的闭合状态下，亦即当开阀器133处于它的近侧位置时，有色的构件看不到。优选的是，近端表面137是不透明的，因此有色的构件不能通过端表面看到。在一些可供选择的实施例中，分段135也是不透明的，而阀133的中间分段139可以是透明的，因此有色的构件在阀的打开状态或闭合状态下都可看到。在还有另一个可供选择的实施例中，分段135可以是透明的或者是切开的，而中间分段139也是透明的。图12示出一种不带侧臂的连接器101。
远侧部件和近侧部件102和104之间的相互连接，分别基于如上参照图9和10所述与有色的构件136和近侧部件102之间相互连接相同的原理。因此，如图14和15中所示，近侧部件104具有一个有倒刺部分116，所述有倒刺部分116接合近侧部分102的套环118。一个环形空间150可供O形圈用，所述O形圈在图15和16中未示出，但用图1中标号120表示。远侧部件104在图15和16中单独示出，从图15和图16也显然可看出，远侧部件的近侧端部包括若干有倒刺部分116，各有倒刺部分116沿着远侧部件104的周边排列，并且在它们之间具有狭缝148，上述各狭缝提供一种径向挠性，所述挠性使带有倒刺部分116的第二部件104能用弹簧锁止方式接合近侧部件102的套环118。
上述参照附图所述的连接器100的操作如下1.将一个支管(未示出)附接到连接器的侧臂122上。
2.将连接器的远端连接到导引导管(未示出)的近端上。
3.用盐水冲洗连接器以便除去气泡。阀的冲洗是当阀处于打开位置时进行。
4.将一个压力/输入器械(未示出)附接到支管上。为避免吸入空气，应保证所有的连接都牢固。
5.插入导引导管，同时遵循通常由导引导管制造厂家所推荐的导引导管插入操作。
6.将一个导丝(未示出)或者一个导丝和一个扩张导管(未示出)插入连接器中。当仅插入导丝时，应用使用一个金属导丝插入工具(未示出)，以便保护导丝的顶部。可以在不打开阀的情况下单独插入一个PTCT扩张导管。然而，对任何大于扩张导管的器械，如支架、超声导管等，阀都应当用开阀器132打开。
7.然后遵循由导管或支架制造厂家所设计的任何操作。
连接器100一个优选实施例的尺寸和其它规格如下最窄部分的内径2.4mm-9.0mm。
待插入器械的最大直径2.33mm-8.0mm。
待插入器械的最小直径0.17mm-1.10mm。
PTCA导管和导丝的最大压力阻力8Atm或者在经皮移植情况下1atm。
没有器械的最大压力阻力21Atm-2atm。
金属插入工具长度10cm-2cm。
金属插入工具内径0.64mm-2.00mm。
上述区间的第一数值涉及PTCA，而区间的第二数值涉及AAA移植(经皮的腹部主动脉支架移植)。
权利要求
1.一种封闭件，用于一种止血阀组件连接器(100)的一个阀(128)，上述封闭件包括一个封闭构件(130)，所述封闭构件(130)用一种有弹性的材料制成，并限定一个第一和一个第二相对的端表面(156；160)及至少一个通道狭缝(164)，所述通道狭缝(164)通常闭合，并在上述两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个管状构件(134)贯穿它打开，同时通道狭缝(164)具有一个在第一表面处比在第二表面处大的范围。
2.按照权利要求1所述的封闭件，包括多个通道狭缝(164)，所述多个通道狭缝(164)在第一表面(156)上限定一个第一共用接触点(166)，并从第一表面(156)处的接触点(166)径向上向外延伸。
3.按照权利要求2所述的封闭件，其特征在于，多个通道狭缝(164)在第二表面(160)上限定一个第二共用接触点(168)。
4.按照权利要求1-3其中之一所述的封闭件，其特征在于，至少一个通道狭缝(164)在第二表面(160)上具有一个长度，所述长度至多是那个通道在第一表面(156)上长度的1/10。
5.按照权利要求1-4其中之一所述的封闭件，其特征在于，至少一部分第一端表面(156)和至少一部分第二端表面(166)限定两个基本上平行的平面；及在第一和第二共用接触点之间延伸的轴线基本上与上述两个平面垂直。
6.按照权利要求1-5其中之一所述的封闭件，其特征在于，第一和第二端表面(156；160)其中之一的至少一部分(170)是凹面。
7.按照权利要求6所述的封闭件，其特征在于，上述凹面部分(170)设置在第二表面(160)上。
8.按照上述权利要求其中之一所述的封闭件，其特征在于，封闭构件(130)的一个平面(156)对接连接器主分段(114)的近侧端表面(152)，上述平面和端表面(152；156)的其中之一具有一个突起(158)，所述突起(158)用于接合设置在上述平面和端表面(152；156)之中另一个内的相应凹坑(154)。
9.按照权利要求10所述的封闭件，其特征在于，封闭构件(130)由一种有弹性的材料制成，上述有弹性的材料适合于当上述平面和端表面(152；156)彼此相对偏置时，在上述突起或凹坑的区域中变形。
10.按照权利要求8或9所述的封闭件，其特征在于，突起(158)与封闭构件(130)成为整体。
11.一种连接器(100)，所述连接器(100)用于一个止血阀组件，并包括一个按照权利要求1-10其中之一所述的封闭件。
12.按照权利要求11所述的连接器，其特征在于，带有封闭件的阀(128)安排在连接器的近端附近。
13.按照权利要求12所述的连接器，其特征在于，封闭件的第二表面(160)定向为面对连接器的近端。
14.一种成套工具，包括一种按照权利要求11-13其中之一所述的连接器(100)，和一个用于连接器侧臂(122)的侧臂管(126)。
15.按照权利要求14所述的成套工具，还包括一个活塞(124)，所述活塞(124)待连接到上述侧臂管(126)的一端上。
全文摘要
一种用于止血阀组件连接器(100)的阀(128)的封闭件，包括一个有弹性的封闭构件(130)，所述封闭构件(130)限定一个第一和一个第二相对的端表面(156；160)及至少一个通道狭缝(164)。通道狭缝通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排或通过一个管状构件(134)贯穿它打开，通道狭缝(164)具有在第一表面处比在第二表面处宽的范围。多个这样的通道狭缝(164)可以在第一表面(156)上限定一个第一共用接触点(166)，并可以从第一表面(156)处的接触点(166)径向上向外延伸。
文档编号A61M39/06GK1822878SQ200480020411
公开日2006年8月23日 申请日期2004年6月17日 优先权日2003年6月17日
发明者埃里克·安德森, F·比尔克彼泽森 申请人:库比医药公司