具有平移阀组件的活检装置的制造方法
【专利摘要】活检装置包括主体、针、切割器、以及阀组件。针相对于主体向远侧延伸。针限定第一管腔和第二管腔。第一管腔和第二管腔分别沿第一纵向轴线和第二纵向轴线延伸。针包括流体地联接第一管腔和第二管腔的开口。切割器能够相对于针平移。阀组件包括通气开口和阀芯体。阀芯体能够相对于通气开口在第一位置和第二位置之间运动。当阀芯体位于第一位置时第二管腔联接到通气开口。当阀芯体位于第二位置时第二管腔相对于通气开口密封。阀芯体能够通过切割器的平移在第一位置和第二位置之间转换。
【专利说明】
具有平移阀组件的活检装置
【背景技术】
[0001]已经使用各种装置在各种医疗程序中通过各种方式获取活检样本。可以在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他情况下使用活检装置。例如，一些活检装置可能是使用者通过单手和单次插入就能够完全操作的，以从患者获取一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可以拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于连通流体(例如，加压空气、生理盐水、大气、真空等)、传送电力、和/或传达命令等。其他活检装置可能不需要拴系或通过其他方式连接另外的装置就可以完全或至少部分地操作。其他活检装置可能不需要拴系或通过其他方式连接另外的装置就可以完全或至少部分地操作。
[0002]1996年6月 18 日公告授权的题目为 “Method and Apparatus for AutomatedB1psy and Collect1n of Soft Tissue”的美国专利N0.5526822、2000年7月 11 日公告授权的题目为 “Control Apparatus for an Automated Surgical B1psy Device” 的美国专利叱.6086544、2003年6月12日公开的题目为“1?1 Compatible Surgical B1psy Device”的美国公开文献N0.2003/0109803、2006年4月6日公开的题目为“B1psy Apparatus andMethod”的美国公开文献N0.2006/0074345、2007年5月24日公开的题目为“RemoteThumbwheel for a Surgical B1psy Device” 的美国公开文献N0.2007/0118048、2008年9月4 日公开的题目为 “Presentat1n of B1psy Sample by B1psy Device” 的美国公开文献 Νο.2008/0214955、2009年7 月 2 日公开的题目为“Clutch and Valving System forTetherless B1psy Device” 的美国公开文献N0.2009/0171242、2010年6月 17 日公开的题目为“Hand Actuated Tetherless B1psy Device with Pistol Grip” 的美国公开文南犬Νο.2010/0152610、2010年 6 月 24 日公开的题目为“B1psy Device with CentralThumbwheel”的美国公开文献N0.20 10/0 1608 19、20 1年I 2月16日公开的题目为uTetherless B1psy Device with Reusable Port1n” 的美国公开文献N0.2010/0317997、2012年5月3 日公开的题目为 “Handheld B1psy Device with Needle Firing” 的美国公开文献N0.2012/0109007、以及2012年12月6日公开的题目为“Needle Assembly andBlade Assembly for B1psy Device” 的美国公开文献N0.2012/0310110仅公开了不例性活检装置。以上所引用的每个美国专利、美国专利申请公开文献、以及美国非临时专利申请的内容均通过引用合并于此。
[0003]虽然研制和使用了许多系统和方法用于获取活检样本，但据信在本发明人之前还没有人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
【附图说明】
[0004]尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明所述活检装置的权利要求，但是据信通过以下结合附图所描述的某些示例将更好地理解本活检装置，其中相似的附图标记指示相同的元件，并且其中:
[0005]图1示出示例性活检装置的立体图；
[0006]图2示出图1中活检装置的立体图，示出了从探针拆下的套；
[0007]图3示出图2中套的示例性电气构件和/或机电构件的示意图；
[0008]图4示出图2中探针的分解立体图；
[0009]图5示出图2中探针的示例性针组件和相关构件的立体图；
[0010]图6示出图5中针组件的沿图5中线6-6截取的截面图；
[0011]图7A示出图5中针组件的远端的沿图6中线7-7截取的截面立体图，示出了位于关闭位置的切割器；
[0012]图7B示出图5中针组件的远端的沿图6中线7-7截取的截面立体图，示出了位于打开位置的切割器；
[0013]图7C示出图5中针组件的远端的沿图6中线7-7截取的截面立体图，示出了位于部分打开位置的切割器；
[0014]图8示出图5中针组件的分解立体图；
[0015]图9示出图5中针组件的阀构件的侧向截面立体图；
[0016]图10示出远端背朝观察者取向时图9中阀构件的阀芯体的立体图；
[0017]图11示出近端背朝观察者取向时图10中阀芯体的立体图；
[0018]图12示出图1O中阀芯体的沿图11中线12-12截取的截面图；
[0019]图13A示出沿示例性针组件的侧向截取的截面立体图，示出切割器和位于与图7A中所示关闭的切割器位置相对应的通气位置的阀组件；
[0020]图13B示出沿示例性针组件的侧向截取的截面立体图，示出切割器和位于与图7B中所示打开的切割器位置相对应的第一非通气位置的阀组件；
[0021]图13C示出沿示例性针组件的侧向截取的截面立体图，示出切割器和位于与图7C中所示部分打开的切割器位置相对应的第二非通气位置的阀组件；
[0022]图14示出描绘阀状态和切割器位置之间关系的曲线图。
【具体实施方式】
[0023]下面描述的活检装置的某些示例不应用于限制本活检装置的范围。通过以下以示例方式对于构思实现所述活检装置的最佳模式之一的描述，所述活检装置的其他示例、特征、方面、实施方式和优点对本领域技术人员而言将显而易见。如将意识到的，所述活检装置能够包括其他不同的和明显的方面，所有均不脱离所述活检装置的主旨。因此，附图和【具体实施方式】应被视为实质上是示例性的而非限制性的。
[0024]应当理解，所述通过引用方式全部或部分并入本文中的任何专利、公开文献或其他公开材料，仅在所并入的材料与本发明中给出的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内来并入本文。由此，在必要程度下，本文所明确阐述的内容将会取代以引用方式并入本文中的任何相冲突的材料。据述以引用方式并入本文但与本文所述现有定义、陈述或者其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料与现有公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
[0025]1.示例性活检装置的概述
[0026]图1示出一种示例性活检装置10，包括探针20和套30。探针20包括针组件100，针组件100自探针20的壳体至少部分地向远侧延伸。针组件100能够如下文所述地插入到患者的组织中以获取组织样本。活检装置10还包括组织样本保持器40，组织样本存储于所述组织样本保持器中。仅通过示例方式，探针20可以是一次性构件，而套30可以是可重用构件，探针20可联接到所述套，如图2所示。本文所使用的术语“套”不应被解读为需要探针20的任意部分插入到套30的任意部分中。实际上，在活检装置10的一种构造中，探针20可以被简单地放置在套30的顶部上。替代地，探针20的一部分可以插入到套30中以将探针20固定至套30。在另一种构造中，套30的一部分可以插入到探针20中。进一步地，探针20和套30可以一体地形成为单个单元。
[0027]在探针20和套30为可分离部件的构造中，口和/或密封件32可设置在套30上以与探针20上的第二口和/或第二密封件26联接，使得套30内由真空栗50产生的真空可以流体地连接至探针20。套30还可提供与探针20上的齿轮310、312匹配并接合的齿轮34、36。应该理解，图2中示出的连通套30与探针20之间的真空和原动力的构造仅仅是示例性的。在一些变型中，这种构造可以根据2012年6月26日公告授权的题目为“Tetherless B1psy Devicewith Reusable Port1n”的美国专利N0.8206316和/或2012年3月15日公开的题目为“B1psy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray” 的美国公开文南犬N0.2012/0065542中的至少一些教导进行构造，所述专利和公开文献的内容通过引用并入本文。
[0028]通过套30与探针20的连接，真空栗50可经由组织样本保持器40和管状切割器60在针组件100内形成真空。但是应该理解，也可以通过其他方式提供真空。例如，真空栗50可以独立于套30和探针20并且可以通过真空管简单地联接到活检装置10上的适当的口。活检装置10还可以根据2014年7月I日公告授权的题目为“Handheld B1psy Device with NeedleFiring”的美国专利N0.8764680和/或2012年3月15日公开的题目为“B1psy DeviceTissue Sample Holder with Removable Tray” 的美国公开文献N0.2012/0065542中的至少一些教导进行构造，所述专利和公开文献的内容通过引用并入本文。通过本文的教导，探针20和套30的其他适合的结构性和功能性结合对于本领域技术人员来说将显而易见。
[0029]I1.示例性套
[0030]如图3中所示例性示出的，套30包括真空栗50、马达70、控制模块1000、真空传感器52、以及其他任意适合的电气和/或机电构件。本示例的真空栗50包括机械地联接到马达70的传统隔膜栗。真空传感器52联接到真空栗50或者沿着自真空栗50的任意真空路径，使得真空传感器52可以确定由真空栗50产生的真空等级。真空传感器52电联接到控制模块1000使得真空传感器52可以向控制模块1000输出表示真空等级的信号。在所示构造中，马达70能够操作以平移和/或旋转切割器60，如下面将要进行描述的，并启动真空栗50，但这仅仅是可选择的并且可以提供第二马达(未示出)以运行真空栗50。特别地，马达可以联接到切割器驱动组件(未示出)。这种切割器驱动组件(未示出)可以同时旋转齿轮34、36。如以上所述，齿轮34、36与探针20中的齿轮310、312啮合从而允许马达70平移和/或旋转切割器60。本领域普通技术人员通过本发明的教导将容易得知可以提供套30的其他各种构造。仅仅作为示例，可以根据2012年6月26日公告授权的题目为“Tetherless B1psy Device withReusable Port1n”的美国专利N0.8206316和/或2014年7月I日公告授权的题目为“Handheld B1psy Device with Needle Firing” 的美国专利N0.8764680中的至少一些教导来构造所述切割器驱动组件(未示出)和/或套30的其他特征部，所述专利的内容通过引用合并于此。
[0031]II 1.示例性探针
[0032]图4为探针20的部分分解视图，示出了针组件100、切割器致动组件300、探针外壳22、24以及组织样本保持器40。针组件100包括针部分110和阀组件200。如以下将详细描述的，针组件100通常能够操作以刺穿切割器60可以定位处的组织进而从患者切下组织样本并将所述组织样本输送到组织样本保持器40。更具体地，针组件100的针部分110被插入到患者的组织中。然后切割器致动组件300能够操作以选择性地将切割器60致动至打开位置。一旦切割器60被切割器致动组件300致动到打开位置，组织借助于通过切割器60连通的真空脱垂到针部分110中。然后切割器60可由切割器致动组件300选择性地致动到关闭位置，切断从患者脱垂的组织。然后通气组件300能够操作以选择性地将针部分110的一部分通向大气从而在脱垂组织的近端和远端之间产生压力差。所述压力差接着将所述脱垂组织通过切割器60输送至组织样本保持器40。
[0033]A.示例性切割器致动组件
[0034]切割器致动组件300包括一系列齿轮310、320。齿轮310、320能够平移和/或旋转切割器60。在所示构造中，当探针20附接到套30时，齿轮310、312被联接到马达70。特别地，两个齿轮310、320由马达70控制使得一个齿轮310平移切割器60并且同时另一个齿轮312旋转切割器60。利用不同的齿轮310布置可以提供其他构造。此外，可以使用包含附加马达70的构造。本领域普通技术人员通过本发明的教导容易想到各种适合的马达70和齿轮310、312组合。实际上，可以根据2012年6月26日公告授权的题目为“Tetherless B1psy Devicewith Reusable Port1n”的美国专利N0.8206316的至少一些教导来构造切割器致动组件300，所述专利的内容通过引用合并于此。
[0035]B.示例性针部分
[0036]图5至图7示出示例性针部分110。针部分110包括套管120、部分套管130、组织刺穿尖端140、以及侧向孔150。如图所示，套管120位于部分套管130的顶部。套管120和部分套管130限定第一管腔部分160和第二管腔部分162。通过图6可以清楚地看见，套管120是大致圆形的，而部分套管130是半圆形的。套管120和部分套管130可以是同延的，它们的近端终止在阀组件200内并且它们的远端支撑组织刺穿尖端140。虽然图中所示的针部分110具有大致长圆形的截面形状，但是应该理解，也可采用其他的截面形状。实际上，针部分110可以仅包括圆管从而形成大致八字形截面。替代地，针部分110可以包括两个方管从而形成大致方形截面。在其他的构造中也可采用其他任意适合的形状。
[0037]图7A至7C示出切割器60处于各种状态时的针部分110。特别地，套管120能够接收切割器60并允许切割器60在第二管腔部分162内平移和旋转。套管120还包括侧向孔150。侧向孔150被限定大小以在活检装置10的操作过程中接收脱垂的组织。套管120的与侧向孔150相对的侧壁包括多个开口 170，所述多个开口 170提供第一管腔部分160和第二管腔部分162之间的流体连通。在本示例中，第一管腔部分160可以选择性地通过所述多个开口 170提供大气以使第二管腔部分162通气。第二管腔部分162的这种大气通气允许切下的组织在来自真空栗50的真空的作用下被抽吸通过切割器60并进入到组织样本保持器40中。
[0038]图7A至7C描绘的系列示出切割器60首先位于关闭位置，接着位于打开位置并最终位于中间位置。所示的每个位置可以对应于组织样本提取过程中的特定阶段。例如，如图7A所示，当切割器60位于关闭位置时套管120可穿入患者的组织。在关闭位置，切割器60位于其相对于侧向孔150的最远的远侧位置。因此，套管120可顺畅地刺穿组织而不会捕获可能会阻碍刺入的周围的任何组织。
[0039]图7B示出位于打开位置的切割器60，其中切割器60位于其相对于侧向孔150的最远的近侧位置。该状态可以例如对应于如下位置，其中套管120在患者体内的可以提取组织样本的位置处取向。当切割器60位于其相对于侧向孔150的最远的近侧位置时，可以施加真空以使患者的组织脱垂穿过侧向孔150。
[0040]最后，图7C示出位于中间位置的切割器60，其中切割器60位于其相对于侧向孔150的最远的远侧位置和近侧位置之间的位置。在该位置，切割器60可以处于分别从关闭位置或打开位置到关闭位置或打开位置的机动状态。例如，切割器60可以从打开位置运动至关闭位置使得切割器60可以切断组织样本。替代地，切割器可以从关闭位置运动至打开位置从而允许患者的组织脱垂穿过侧向孔150。如下文将进一步详细描述的，这些各种位置对应于阀组件200的各种气动状态。应该理解的是，切割器60的各种位置和组织提取过程中的对应阶段仅仅是示例性的，本领域普通技术人员通过本发明的教导容易想到其他适合的组入口 ο
[0041]图中所示的组织刺穿尖端140具有大致锥形主体，扁平的刀刃从所述主体突出。组织刺穿尖端140的形状仅仅是示意性的，可以采用很多种其他适合的形状。例如，组织刺穿尖端140可以是从针部分110突出的刀刃的形状，无关于所述锥形主体。在其他变型中，组织刺穿尖端140可以具有不同形状和构造的扁平刀刃部分。本领域普通技术人员通过本发明的教导将容易得知组织刺穿尖端140和针部分110的一般其他各种构造。仅仅作为示例，可以根据2014年8月8日公告授权的题目为“Needle Assembly and Blade Assembly forB1psy Device”的美国专利N0.8801742的至少一些教导来构造针部分110，所述专利的内容通过引用合并于此。
[0042]C.示例性阀组件
[0043]图8示出示例性阀组件200的分解视图。阀组件200包括歧管210、静态密封件240、以及阀芯体250。歧管210将阀组件200联接到针组件100的针部分110的近端。特别地，歧管210包括针联接端220和通气端230。通过图9可以清楚地看见，歧管210的针联接端220能够接收针组件100的针部分110的近端。在本示例中，在套管120和部分套管130的终止处进行联接。然后切割器60通过阀组件200继续到组织样本保持器40。如下文将更加详细描述的，针联接端220在套管120和部分套管130周围形成气密密封，以允许流体自通气端230通过第一管腔部分160进行流动。针部分110和歧管210的针联接端220之间的联接可以通过任何适合的手段变得方便，例如粘合剂粘合、弹性密封特征部、过盈配合、或者机械紧固装置。
[0044]图9示出在切割器60周围就位的歧管210的通气端230。图9中没有示出阀芯体250以便能够看见通气端230的细节。通气端230从针联接端220向近侧延伸。在本示例中，针联接端220和通气端230—体地形成为单个单元。在其他示例中，针联接端220和通气端230可以是通过任何适合的紧固装置连接在一起的单独的构件。通气端230终止在歧管210的近端处，静态密封件240附接到所述近端。通气端230限定纵向地彼此共同定位的多个横向开口232。横向开口 232在它们的公共纵向位置处围绕通气端230的外周彼此等距间隔。如下文将更详细描述的，横向开口 232使通气端230的内部与大气连通，使得大气可以流体地连通至第一管腔部分160。
[0045]静态密封件240附接至歧管210的近端。切割器60延伸通过静态密封件240。虽然切割器60可以自由旋转和平移通过静态密封件240，但是静态密封件240阻止切割器60和静态密封件240之间的交界处的流体连通。因此，通过由静态密封件240形成的密封和由针联接端220形成的密封，大气流动可以被限制成通过横向开口 232到第一管腔部分160。图中所示的静态密封件240为阀组件200的单独的构件。这允许将阀芯体250插入到歧管210中。但是应该理解，静态密封件240可以与歧管210—体形成。尤其是在歧管210包括多个构件而不是图中所示的一体化设计的情况下。
[0046]图10至12提供了阀芯体250的详细视图。阀芯体250具有O型圈252，0型圈252位于阀芯体250的远端和近端附近。如下文将更加详细描述的，O型圈252在阀芯体250和歧管210的通气端230的内径表面之间形成密封。虽然图中所示的阀芯体250具有两个O型圈252，但是也可使用其他任意数量的O型圈。
[0047]图中所示的阀芯体250是大致中空的，其中向内延伸的切割器接合部件254限定通气通道256。通过图12可以清楚地看到，切割器接合部件254允许阀芯体250与切割器60同轴地位于切割器60上。在本示例中，围绕阀芯体250的内部具有等距取向的四个切割器接合部件254。替代地，阀芯体250可以包括任意合适数量的切割器接合部件254。切割器接合部件254从阀芯体250的近端纵向地朝阀芯体250的远端延伸。应该理解，切割器接合部件254的纵向延伸部仅仅是示意性的，而且也可采用其他构造。例如，切割器接合部件254可以只延伸阀芯体250的一部分。在另一构造中，切割器接合部件254的纵向延伸部可以是间断的，从而其延伸阀芯体250的一部分，中断，然后继续延伸另一部分。
[0048]通气通道256允许在切割器60的外径与阀芯体250的内径之间的从阀芯体250的近端到阀芯体250的远端的流体连通。在本示例中，通过四个切割器接合部件254限定四个通气通道256。但是应该理解，切割器接合部件254的任何替代构造可以提供通气通道256的对应的替代构造。本领域普通技术人员通过本发明的教导将容易得知切割器接合部件254和通气通道256的各种其他替代构造。
[0049]阀芯体250的远端包括切割器固定孔258，其允许阀芯体250经由固定螺钉或一些其他适合类型的紧固部件附接到切割器60。因此，阀芯体250可以随着切割器60平移和旋转而旋转和平移。图中示出了两个切割器固定孔258。应该理解，可以使用任意合适数量的切割器固定孔258。此外，甚至可以完全省略切割器固定孔258并用将阀芯体250固定至切割器60的一些其他工具替代，本领域普通技术人员根据本发明的教导将会显而易见。
[0050]IV.示例性气动状态
[0051 ] 图13A-13C示出处于各种示例性气动状态的阀芯体250。图13A示出处于通气状态的阀芯体250。在通气状态时阀芯体250位于其相对于歧管210的最远的远侧位置。如以上所述，阀芯体250附接到切割器60。因此，如通过图7A所见，通气状态对应于切割器60位于其相对于侧向孔150的最远的远侧位置。当阀芯体250位于其相对于歧管210的最远的远侧位置时，横向开口 232允许大气通过阀芯体250中的通气通道256流体连通向第一管腔部分160。特别地，最近侧的O型圈252位于横向开口 232的远侧。从而阀芯体250提供横向开口 232与通气通道256之间的畅通的流体路径。大气流体连通向第一管腔部分160对应地允许切割器60的远端处切割器60内的切下的组织样本后面存在负压。因此，当真空作用于切割器60时，切下的组织样本会通过切割器60向近侧输送至组织样本保持器40。
[0052]图13B示出处于非通气状态的阀芯体250。在非通气状态下，阀芯体250位于其相对于歧管210的最远的近侧位置。在所述最远的近侧位置时，阀芯体250被定位成密封歧管210的通气端230中的横向开口 232。特别地，横向开口 232设置在阀芯体250和O型圈252之间从而阻止通过横向开口 232到通气通道256的流体连通。图13B示出对应于切割器60的打开状态的非通气状态。通过图7B可以清楚地看到，切割器60的打开状态对应于切割器60设置在其相对于横向开口 150的最远的近侧位置。在切割器60的打开状态下，大气不与第一管腔部分160流体连通。也就是说，阀芯体250在该阶段相对于大气密封第一管腔部分160。因此，当向切割器60施加真空时，组织可脱垂穿过侧向孔150。
[0053]图13C示出处于中间非通气状态的阀芯体250。在本示例中，阀芯体250具有间隔一距离的两个O型圈252，所述距离近似对应于套管120的侧向孔150的纵向长度。由于O型圈252之间的间隔，并且因为阀芯体250随切割器60平移，当切割器60在其相对于侧向孔150的最远的近侧位置和最远的远侧位置之间平移时，阀芯体250保持处于非通气状态。特别地，图13C示出位于从非通气状态到通气状态的过渡位置附近的阀芯体250。图7C示出当阀芯体250位于图13C所示的位置时切割器60的对应位置。应该理解，阀芯体250与O型圈252之间的距离可以是任何合适的距离。实际上，所述距离可以更小，如果当切割器60位于相对于侧向孔150的更加近侧的位置时其对于与大气通气来说更加理想的话。替代地，针部分110可以是对应不同距离的不同构造，使得非通气状态和通气状态之间的过渡相对于切割器60位置保持不变。本领域普通技术人员通过本发明的教导将容易得知涉及阀芯体250与O型圈252之间的不同距离的其他构造。
[0054]图14示出可以在使用活检装置10的过程中执行的示例性气动算法400。特别地，图14示出切割器60相对于套管120的运动，其通过图示410来表示，图示410包括表示侧向孔150的图示420。线430示出切割器60在切割器60的整个行进范围上的运动。线440表示组织提取过程中阀组件200的气动状态;从而给出第一管腔部分160的气动状态。线450示出切割器60内第二管腔部分162的气动状态。如图所示，在整个组织提取过程中恒定地向第二管腔部分162施加真空。图14中的术语“滑封(dead head)”旨在表示对应的第一管腔部分160相对于大气密封，并且不允许真空在该阶段期间从第二管腔部分162自由地流向第一管腔部分 160。
[0055]如图14所示，切割器60在图7A中所示的关闭位置开始。在该位置，图14中的线440示出阀组件200通向大气，线450示出施加了真空的第二管腔部分162。图13A中可以看见阀组件200的对应位置。
[0056]如图14中线430所示并且如图7C所绘，当切割器60从关闭状态朝打开状态向近侧平移时，线440示出阀组件200对应地移动至“滑封”状态，在该状态时第一管腔部分160相对于大气是密封的。从图13C中最能清楚地看见相对于阀组件200的这种转变。在本示例中，这种转变在切割器60相对于侧向孔150位于如下位置时发生，在所述位置，侧向孔150有效地打开大约24%。但是，应当理解，这种转变可以在切割器60相对于侧向孔150的其它位置处发生。
[0057]如图7B所示，一旦切割器60到达打开位置，图14中的线430示出切割器60可保持打开达开孔停延时间460。在开孔停延时间460内，第一管腔部分160相对于大气密封。图13B中最能清楚地看见阀组件200的对应位置。但是，如线450所示，真空一直作用于切割器60内的第二管腔部分162。因此，真空可经由第二管腔部分162行进通过侧向孔150，使得组织可脱垂穿过侧向孔150。在一些示例中，气动算法400可包括切割器60打开时马达70以相同速度持续旋转。在这种示例中，马达70可在开孔停延时间460的持续期内脱离切割器传动系统。但是，马达70可保持联接到真空栗50以供应真空，如线450所示。
[0058]图14中的线430接着示出切割器60从打开位置朝图7C中所示的关闭位置向远侧移动。当切割器60向远侧平移时切断脱垂的组织，图14中的线440示出通气组件200从滑封状态移动至通气状态。对于通气组件200来说，该转变刚好发生在图13C中所示的状态之后。如以上所述，这种转变在切割器60相对于侧向孔150位于一位置时发生，在所述位置，侧向孔150有效地打开大约13%。但是同样应该理解，在其他变型中所述位置可以变化。
[0059]最后，图14中的线430示出切割器60回到如图7A所绘的关闭位置，其保持在该位置达闭孔停延时间470。在该状态下，图14中的线440示出处于如图13A所示的通气状态下的阀组件200。因此，第一管腔160可通向大气以产生适于切断的组织样本穿过切割器60并进入到组织样本保持器40中的近侧运动的压力差。如以上针对开孔停延时间460类似地描述的，闭孔停延时间470可包括马达70的持续旋转。但是，与开孔停延时间460不同，当切割器60关闭时，马达70可以相同速度继续旋转。应该理解，在马达70的所述旋转过程中，马达70可在闭孔停延时间470的持续期内脱离切割器传动系统。但是，马达70可保持联接到真空栗50以供应如线450所示的真空。一旦闭孔停延时间470到期，以上所述的过程必要时可接着重复以获取所需数量的组织样本。当然，以上所述的各种状态仅仅是示例性的，本领域普通技术人员通过本发明的教导容易得知切割器60位置、通气状态以及真空之间的其他关系。
[0060]应当理解，据称以引用方式全文或部分并入本文中的任何专利、公开文献或其他公开材料，仅在所并入的材料与本公开中给出的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的程度下并入本文。同样地并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
[0061]本发明的实施方式已经应用在传统的内窥镜和开放式外科仪器中以及机器人辅助手术中。
[0062]本文公开的装置的实施方式可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成能够使用多次。在任一种情况下或两种情况下，所述实施方式可以修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述实施方式的装置，并且可选择性地以任何组合来更换或移除所述装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部分时，所述实施方式的装置可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术前由手术团队重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会知道，装置的修复可以利用拆卸、清洁/更换以及重新组装的多种技术。这些技术的使用和所得到的修复装置均在本申请的范围内。
[0063]仅以举例的方式，本文描述的实施可在手术之前进行处理。首先，可获取新的或使用过的器械并进行必要的清洁。然后可对所述器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料袋或TYVEK袋。然后可将容器和器械放置在可穿透所述容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线或高能电子。所述辐射可将器械上和容器中的细菌杀死。经消毒的器械随后可储存在无菌容器中。所述密封的容器可使所述器械保持无菌直到其在医疗设施中被打开。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于辟S射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
[0064]已经示出和描述了本发明的各种实施方式，本领域普通技术人员可通过适当修改来实现不脱离本发明的范围的本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改，并且其他修改对于本领域技术人员来说将显而易见。例如，上文所讨论的示例、实施方式、几何结构、材料、尺寸、比例、步骤等均是示例性的而非所要求的。因此，本发明的范围应根据权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。
【主权项】
1.一种活检装置，包括: (a)主体; (b)相对于主体向远侧延伸的针，其中针限定第一管腔和第二管腔，其中第一管腔沿着第一纵向轴线延伸，其中第二管腔沿着第二纵向轴线延伸，其中针包括流体地联接第一管腔与第二管腔的开口 ； (C)切割器，其中所述切割器能够相对于针平移以切断组织；以及 (d)阀组件，所述阀组件包括: (i)通气开口，以及 (ii)阀芯体，其能够相对于通气开口在第一位置和第二位置之间运动，其中当阀芯体位于第一位置时针的第二管腔联接到通气开口，其中当阀芯体位于第二位置时第二管腔相对于通气开口密封，其中阀芯体能够通过与切割器的平移成比例地运动而在第一位置和第二位置之间转换。2.根据权利要求1所述的活检装置，其中，针还限定横向的组织接收孔，其中横向的所述组织接收孔通向第一管腔，其中切割器能够操作以切断突出穿过所述组织接收孔的组织。3.根据权利要求1所述的活检装置，其中，切割器能够沿着第一轴线平移。4.根据权利要求3所述的活检装置，其中，切割器位于第一管腔中。5.根据权利要求3所述的活检装置，其中，阀芯体能够相对于通气开口沿着第一轴线运动。6.根据权利要求5所述的活检装置，其中，阀芯体联接到切割器使得切割器的平移直接对应于阀芯体沿第一轴线的运动。7.根据权利要求6所述的活检装置，其中，切割器能够在第一位置和第二位置之间平移，其中切割器的第一位置对应于阀芯体处于第一位置，其中切割器的第二位置对应于阀芯体处于第二位置。8.根据权利要求7所述的活检装置，其中，当切割器位于第一位置时，切割器相对于针完全向远侧行进，当切割器位于第二位置时，切割器相对于针完全向近侧行进。9.根据权利要求1所述的活检装置，其中，阀组件还包括歧管，其中通气开口由歧管限定。10.根据权利要求9所述的活检装置，其中，歧管不动地固定至主体的远端，其中歧管从主体的远端向近侧延伸。11.根据权利要求10所述的活检装置，其中，针从歧管向远侧延伸，其中针相对于歧管流体地密封。12.根据权利要求11所述的活检装置，其中，阀芯体设置在歧管内，其中阀芯体能够在歧管内相对于通气开口滑动。13.根据权利要求12所述的活检装置，其中，阀芯体包括远端和近端，其中远端和近端分别包括密封件，其中密封件能够操作以在歧管的内表面和阀芯体的外表面之间形成流体密封。14.根据权利要求13所述的活检装置，其中，位于阀芯体的远端和近端的密封件包括橡胶O型圈。15.根据权利要求13所述的活检装置，其中，阀芯体围绕切割器同轴地设置。16.—种活检装置，包括: (a)主体; (b)相对于主体向远侧延伸的针，其中针限定第一管腔和第二管腔，其中第二管腔与第一管腔偏置，其中针包括流体地联接第一管腔与第二管腔的开口； (c)切割器，其中所述切割器能够相对于针运动以切断组织；以及 (d)阀组件，所述阀组件包括: (i)通气开口，以及 (ii)阀部件，其中阀部件能够与切割器的平移相对应地相对于通气开口平移，以选择性地使通气开口与针的第二管腔联接和断开联接。17.根据权利要求16所述的活检装置，还包括从主体的远端向近侧延伸的歧管，其中针相对于歧管同轴地定位使得针从歧管向远侧延伸，其中通气开口由歧管限定。18.根据权利要求17所述的活检装置，其中，阀部件设置在歧管内，其中阀部件包括能够对歧管的内部和阀部件的外部之间进行密封的至少两个密封件，其中阀部件能够在歧管内滑动，使得密封件能够相对于通气开口在第一位置和第二位置之间运动。19.根据权利要求18所述的活检装置，其中，当密封件位于第一位置时，通气开口位于阀部件的密封件之间，其中当密封件位于第二位置时，通气开口位于密封件的近侧。20.—种活检装置，包括: (a)主体; (b)相对于主体向远侧延伸的针，其中针限定第一管腔和第二管腔，其中第一管腔沿着第一纵向轴线延伸，其中第二管腔沿着第二纵向轴线延伸，其中针包括流体地联接第一管腔与第二管腔的开口 ； (C)切割器，其中所述切割器能够相对于针平移以切断组织； (d)歧管，其中所述歧管限定通气开口；以及 (e)相对于切割器固定的阀芯体，其中所述阀芯体能够相对于通气开口在歧管内平移，以选择性地使通气开口与针的第二管腔联接和断开联接。
【文档编号】A61B10/02GK105828728SQ201480063457
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2014年11月24日
【发明人】K·M·菲比格, E·A·雷哈德, A·P·诺克
【申请人】德威科医疗产品公司