专利名称：具有触发保险装置的用于可注射产品的给予装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于可注射产品的给予装置，尤其是自动注射装置，具有一个用于驱动一个驱动机构的驱动装置、一个用于触发驱动装置的触发器和一个保险装置，该保险装置在一个保险位置防止操纵触发器。
已知许多形式的用于可注射产品、大多为液体如胰岛素、生长激素的给予装置。所述可注射的产品例如置于一个在装置的外壳内部或外壳的腔室内部的安瓿里面并且可以通过一个推出机构从装置中给予。为了对于医生或者在通过患者自己给予时方便给予过程例如使用自动注射装置，其中安置在装置外壳中的注射针通过一个自动机构刺入一个表面、例如人的组织里面并且接着同样自动地通过一个推出装置给予可注射的产品。此外已知无针头的给予装置，其中通过一个可选择的顶压过程将可注射的产品这样从装置中给予，使得产品渗入到一个组织表面里面然后可以给予到组织里面。
为了防止意外地或者错误地触发给予装置，已知不同的安全装置，它们防止触发给予装置。例如由US 6,135,979已知一种给予装置，它具有一个用于液体产品的药瓶和一个压缩的气体弹簧作为用于给予产品的驱动装置。该药瓶和气体弹簧安置在一个外壳里面，它由一个具有药瓶、一个用于产品的出口和一个封闭盖的第一外壳部分和一个具有气体弹簧的第二外壳部分组成，其中第二外壳部分在给予方向上向着第一外壳部分移动。一个驱动杆连接在气体弹簧上并且通过一个嵌入在连杆的一个槽里面的销轴固定在一个预紧的保险状态。在保险状态两个外壳部分相互间隔地设置并且销轴顶靠在第二外壳部分的内表面上，由此使得它不能触发连杆。为了保险两个外壳部分通过一个带子保持其间距，该带子设置在外壳部分之间的中间空间里面。为了给予可注射的产品撕断带子，由此当给予装置例如顶压在一个组织表面上的时候，使第二外壳部分沿着装置的纵向轴线在给予方向上移动。在此第二外壳部分相对于气体弹簧、连杆和销轴运动，由此在第二外壳部分中的一个开孔位于销轴上并且使这个销轴通过气体弹簧的压力从连杆槽中运动出来。由此触发连杆并且可以通过气体压力碰到药瓶中的一个活塞上并且使压力继续传递到这个活塞上，由此从药瓶中给予产品。
在已知的用于给予装置的保险系统中，经常不能使装置解除保险，它们仍然返回到一个保险的状态，而没有进行给予或者装置的其它运动。此外对于大多数给予装置规定，通过产品在给予方向上的运动进行解除保险或者随后的给予。使用者通过一个这样的运动方向在给予方向上得到直接进行给予的直接组合。此外对于已知的给予装置经常不能避免，对于本来用于使装置固定在组织表面上所需的压力施加一个触发压力。
认为给予特别不舒服的患者优选通过不在给予方向上的运动实现去保险和给予。由此可以避免在组织表面上施加一个附加的压力。此外有利的是，可以使一个解除保险的给予装置仍然置于一个保险状态，而不必进行给予，例如当对于给予选择了一个错误时刻的时候。
本发明的一个目的是，实现一种用于可注射产品的给予装置，它具有一个可靠且易于操作的保险装置，其中随时可以建立保险的或解除保险的状态，它易于给予并且能够方便地触发。
这个目的按照本发明通过一种如权利要求1所述的用于可注射产品的给予装置得以实现。该给予装置的有利改进结构由从属权利要求给予。
按照本发明，一种用于可注射产品的给予装置包括一个用于使一个驱动机构在装置纵轴线方向上的驱动运动的驱动装置、一个用于触发驱动装置的触发器和一个保险装置，该保险装置防止在一个保险位置操纵触发器。所述给予装置具有一个长形的外壳，在其中安置驱动装置和一个产品容器、例如一个安瓿。所述驱动装置例如可以是一个常见的弹簧机构，其中一个推出装置例如通过活塞杆由一个螺簧向着安瓿中的活塞的方向上驱动。该活塞将安瓿中的液体产品顶压到一个对面的出口，由此推出产品。但是本发明也可以应用于一种用于无针头给予的装置。此外也可以使弹簧机构作用于刺入装置的用于使注射针刺入到组织表面里面的进给部件上，由此在触发驱动装置时实现注射针自动刺入到表面里面。当然也可以设想其它的驱动机构作为用于驱动装置的螺簧。
按照本发明，为了保险触发器的操作，所述保险装置在操作前首先位于保险位置并且从这个保险位置沿着装置的纵轴线运动到解除保险位置，在该位置可以操纵触发器。最好与从给予装置中推出产品的推出方向相反或与驱动机构的驱动方向相反地实现解除给予装置保险的运动。由此使使用者在解除装置保险时不会联想到随着解除保险紧接着就得给予。
如果所述保险装置位于解除保险位置，则这样释放触发器，使得触发器相对于纵轴线的径向可动。该触发器可以手动地操纵并触发驱动装置。通过径向操纵触发器、最好通过垂直于纵轴线侧面顶压装置不存在在给予装置纵轴线方向上的附加压力。
在本发明的一种优选实施方式中，所述触发器通过一个纵向延伸的触发滑块构成，它的一个端部从给予装置中伸出来，另一端部位于装置内部并且在中间部位具有一个开孔，该开孔具有一个窄段和一个宽段。所述驱动装置的驱动机构杆状地在给予装置的纵向上取向并在一个端部上具有一个头部，它具有一个比相邻部位直径更小的部位。所述驱动机构与触发滑块共同起作用，使具有小直径的部位形状配合连接在触发滑块的窄孔段里面，由此使驱动机构相对于触发滑块不能进行例如沿着装置纵轴线的平移运动。因此在保险位置，所述驱动装置的驱动机构由触发器固定在一个相对于给予装置的外壳固定的位置上。所述驱动装置已经处于预紧。
为了触发驱动装置，可以将在保险装置的解除保险位置中的触发滑块相对于纵轴线的径向顶压进给予装置的外壳里面。此时使驱动机构在触发滑块的开孔内部从窄段移动到宽段，因为该驱动机构在径向上可靠地通过给予装置的外壳固定。设计在触发滑块中开孔宽度的尺寸，使得驱动机构头部具有大直径的部位通过这个区段，由此在这个位置使驱动机构可以相对于触发滑块在纵向上运动。因此在径向上顶压触发滑块时释放驱动装置的驱动机构并且通过驱动装置的预应力执行在装置纵轴线方向上的运动。由此可以驱动用于刺入注射针的刺入装置或者驱动用于推出可注射产品的推出装置。有利的是首先驱动刺入装置，它将注射针刺入到一个组织表面里面，紧接着驱动推出装置用于将可注射的产品通过注射针推到组织里面。
在本发明的优选实施例中，所述保险装置由一个套构成，它设置在围绕给予装置外壳的触发滑块处，最好设置在装置的与针头对置的一个端部上。所述套也可以构成外壳的一部分。在触发滑块处该套具有一个开孔，触发器可以透穿该孔。该开孔在给予装置的纵向上这样宽，使得它可以在给予装置的纵向上移动，尽管触发滑块突出于开孔。所述触发滑块在其位于外部的端部上具有一个凸起，它垂直于触发滑块并平行于外壳壁延伸。为了使触发滑块保险在使驱动机构固定的位置上一个套壁在纵向上、最好在给予方向上嵌入在凸起与外壳壁之间。通过嵌入套壁使触发滑块阻止在相对于纵轴线的径向的运动上，由此锁止保险装置并位于一个保险位置。所述凸起也可以由触发滑块中的一个凹部构成。
为了解除给予装置的保险使套在纵向上移动，一直到套壁从触发滑块凸起与外壳壁之间的啮合中拉出来并且释放触发滑块的凸起。所述套孔通过一个位于啮合面对面的侧面撞击触发滑块。由此使该触发滑块通过套不再阻止在一个径向运动上，由此使触发滑块在径向可以压进外壳或者套里面。但是也可以使套继续在相反方向上移动并且使套壁仍然处于触发滑块凸起与外壳壁之间的啮合，由此使保险装置仍然位于保险位置。所述套最好通过外壳上的导向装置相对于外壳导引。此外有利的是，具有定位机构，在其中使保险装置定位在保险位置，由此使套可靠地保持在这个位置。为了使套移动克服一个微小的初始阻力，直到套可以移动到解除保险的位置。
在一个特别优选的实施方式中，所述给予装置为可以重复使用的装置。为此可以使驱动装置在给予产品以后再返回到预紧的状态并且使驱动机构再通过触发器固定。所述驱动装置的复位例如可以在插进一个新的安瓿时实现。所述驱动机构的头部同时穿过触发滑块的开孔返回并且使触发滑块例如通过弹簧再置于初始位置，在该位置具有小直径的头部部位配合在触发滑块孔的窄段里面。
在本发明的另一实施方式中，除了保险触发器也由保险装置将一个护针保险在护针位置。该护针例如由一个纵向延伸的套构成，它的前端部在第一前移位置搭接注射针，沿着装置的纵轴线一直延伸到保险装置的部位。在保险状态保险装置的套前移到一个相对于给予装置前移的、即移动到外壳上的位置。在这个位置所述套构成一个用于护针套的止挡，由此使这个护针套不能够与给予装置相反地沿着给予装置的纵轴线运动到第二后移位置。如果所述保险装置位于一个解除保险位置，即，与给予方向相反地沿着纵轴线移动，则止挡与针护套离开。该针护套在解除保险位置以与保险套相同的长度与给予方向相反地移动并且例如可以在放置在一个组织表面上时置于第二后移的位置。
另外可以使针护套具有另一种用于触发器的保险功能。为此使针护套在保险套内部至少在这个部位继续导引，该部位位于通向外壳的触发器端部的对面。如果触发器位于一个初始位置，则它在护针套和保险套的一个保险位置碰到护针套的壁体。只有当保险套移动到一个解除保险位置时，护针套才可以移动并且可以返回。在护针套的返回状态，一个护针套中的开孔位于触发器对面，当触发器为了触发驱动装置径向向内顶压时，该触发器可以穿过该孔。
按照本发明的一种给予装置构成尽可能防止意外操纵装置和针刺受伤的保护。因为不仅保险装置而且触发器都不必在给予方向上操纵，对于使用者易于克服用于触发给予的制动界线。此外注射针不仅随时受到存取保护，而且突出于注射针的针护套也作为刺入保护，由此所述给予装置也适用于具有注射针恐惧症的患者。所述给予装置提供一个方便的操作，因为在解除保险后对于触发器给予顶压，以便无需其它操作地给予产品。
借助于在附图中示出的实施例详细描述本发明。附图中
图1按照本发明在保险位置的给予装置的第一实施例的纵向截面图，图2按照图1的在刺入位置的给予装置的纵向截面图，图3按照图1的在触发状态的给予装置的纵向截面图，图4按照图1的在给予以后的给予装置的纵向截面图，图5按照本发明在保险位置的给予装置的第二实施例的纵向截面图，图6按照图5的在给予以后的给予装置的纵向截面图。
在图1中示出一个用于可注射产品的自动注射笔形式的给予装置。该注射笔具有一个长形外壳1，在其中安置一个具有可注射产品的安瓿2，在其上在给予方向上可更换地连接一个注射针3。在注射针对面的安瓿2的端部上，一个活塞4安置在安瓿里面，它封闭安瓿2。在活塞4上连接一个活塞杆5，它在注射笔的纵向上延伸。由注射针3、安瓿2、活塞4和活塞杆5组成的单元可靠地支承在一个刺入套6里面，该刺入套相对于外壳1在纵向上可以相对移动并且在图1中所示的、驶入外壳1里面的位置例如通过很小的定位阻力固定。所述刺入套6通过一个止挡7与一个驱动装置连接，通过该驱动装置可以使刺入套6在给予方向、即在注射针3指向的方向上沿着注射笔的纵轴线移动，由此通过驱动装置可以使注射针3自动地刺入到一个组织表面里面。
所述活塞杆5同样通过一个止挡8连接在驱动装置上，用于使活塞4在给予方向上沿着纵轴线在安瓿4内部为了给予可注射的产品而移动。
所述驱动装置为了驱动刺入套6具有第一弹簧9，它安装在用于刺入套6的止挡7与一个后端的垂直于注射笔纵轴线延伸的外壳壁10之间并且在图1中位于一个预紧的压缩状态。一个推出套11位于刺入套6的内部，该推出套连接在活塞杆5上并且可以相对于刺入套6和外壳1在注射笔的纵向上移动。为了驱动推出套11，所述驱动装置具有第二弹簧12，它安装在封闭刺入套6的壁体13与推出套11上的一个止挡之间。在图1中第二弹簧12位于预紧压缩的状态。所述推出套11在刺入套6内部例如通过一个阻力14保持在预紧的位置，一直到刺入过程结束。所示的刺入和推出装置是本申请的一个平行申请的内容，在此作为参考。
因此所述驱动装置至少包括在注射笔纵向上可移动的刺入套6和推出套11以及第一弹簧9和第二弹簧12。
在推出套11上具有一个杆状的延长体15，它最好在推出套11的一个前端部上开始，沿着推出套11的轴线穿过这个推出套延伸并且从推出套11的后端部伸出。由推出套11伸出的延长体15的端部透穿壁体13中的一个开孔和壁体10中的一个开孔并且在这个端部上具有一个头部16，它在一个部位上具有一个小于邻接部位的直径。
在伸出延长体15的注射笔端部上具有一个套盖17作为保险装置。该套盖17在注射笔的纵向上可移动地设置在这个注射笔上并且可以构成一个用于注射笔的外壳封闭。为了导引套盖17在外壳上的导向槽18形式的导向装置向内取向，在套盖17上具有嵌入到导向槽18里面的导向凸起19。所述导向装置同时可以是定位机构，它表示套盖17在图1所示的推入位置，即在一个给予方向最前面的位置。
作为用于触发驱动装置的触发器，所述注射笔具有一个细长的触发滑块20，它垂直于注射笔的纵向设置并且穿过套盖7中的一个开孔21以一个端部从注射笔侧面伸出来。该触发滑块20的另一端部通向外壳1的内部。在位于注射笔内部的触发滑块部位中，这个触发滑块具有一个开孔22，它具有一个窄孔段和一个宽孔段，窄孔段的宽度对应于延长体15头部16的小直径，宽孔段的宽度对应于延长体头部16的较大直径。
如图1所示，所述延长体15的头部16透穿触发滑块20的开孔22，其中头部16的小直径形状配合连接地顶靠在开孔22的窄孔段里面，由此使头部16的靠近小直径部位的较大直径部位在触发滑块20上构成一个延长体15的止挡并且使延长体15不能在开孔22内部移动。因此所述驱动装置由于压缩的弹簧位于通过触发滑块20保持的预紧状态。
在从注射笔侧面突出的端部上，所述触发滑块20具有一个钩形23形式的凸起，它垂直地从触发滑块20在注射笔的纵向上与给予方向相反地突出来。所述触发滑块20从套盖7中穿过开孔21，使得钩23的一个内壁平行地顶靠在套盖17的外壁上。在钩内壁、即面对外壳的钩壁与离开这个钩内壁最远的封闭开孔22的窄孔段开孔22的孔壁之间的距离，使触发滑块20不在相对于纵轴线的径向运动，只要钩内壁在套盖17的外壁上顶靠在钩壁上。因此所述触发滑块20不可以在径向上移动并因此不能进行相对于延长体15的相对运动。在图1中所示的这种状态中所述套盖17位于一个注射笔的保险状态并且例如通过导向装置中的定位保持在这个状态。由此防止意外地和错误地触发注射笔。
在图2中示出按照图1的注射笔实施例的一个解除保险位置。为了解除注射笔的保险已经使套盖17从注射笔中向后拉，即与给予方向相反地沿着注射笔的纵轴线在导向装置内部移动到一个后端的、离开注射针最远的位置。所述套盖17开孔21在纵向上的长度对应于钩23的长度，即，触发滑块20的厚度加上突出的钩的长度。在为了解除注射笔保险拉出套盖17时可以使套盖17与给予方向相反地在外壳1上移动，直到开孔21撞击到触发滑块20上，而且在与钩23对置的一侧上。在此位于钩23对面的套盖17的壁体一起移动。因此钩壁不再位于套盖17的一个壁部位对面，而是位于开孔21的开孔部位的对面。如图1所示的触发滑块20通过套盖17的径向运动锁止在图2中通过拉出套盖17解除，由此使注射笔位于一个解除保险位置。按照本发明有利的是，所述套盖17即使没有操作触发滑块20仍然可以移动到相对于外壳1的前端位置，在这个位置它仍然锁止触发滑块20的运动并因此仍然占据保险位置。
在图3中示出注射笔在一个触发的位置，在该位置触发滑块20已经在径向上向着注射笔的纵轴线上运动。为此手动地、例如通过一只手的拇指将触发滑块20顶压进套盖17，其中延长体15在开孔内部从窄孔段移动到宽孔段。开孔21的宽孔段这样宽，使得延长体15头部16的一个大直径的部位也通过开孔21并因此使延长体在开孔21内部运动并且可以从开孔中伸出来。在压进触发滑块20以后使这个触发滑块通过其钩23顶靠在套盖17的开孔21内部。然后使套盖17不可以移动到向前移动的位置。
通过顶压触发滑块20触发驱动装置并且由于预紧的弹簧9和12实现一个刺入和推出过程。一旦通过顶压触发滑块解除触发滑块20与延长体15直径的形状配合连接的共同作用，首先使刺入套6通过第一弹簧9的作用力相对于外壳1在给予方向上移动，由此使注射针3在组织表面方向上移动。
接着所述推出套11同样由于第二弹簧12的作用力相对于外壳1和刺入套6在给予方向上移动，由此使安瓿2内部的活塞4在注射针方向上移动并由此通过刺入的针头实现推出，如图4所示的那样。为了保证在给予时的排流，在先将注射针3刺入一个组织表面以后，然后由安瓿2给予产品，使弹簧9和12和在外壳1、刺入套6和推出套11之间存在的阻力相应地相互协调。
如同在图3和4中所示的那样，在所述的实施例中能够具有一个相对于外壳1可移动的针护套24，它从外壳1中在给予方向上突出来，使得它在一个前移的状态也包围注射针3。为了给予产品使注射笔通过针护套24垂直地顶压一个组织表面并且使护针套24移回到外壳1内部，一直到外壳1的一个边缘顶靠在表面上。在注射针3通过驱动装置刺入时该注射针3超出外壳1和护针套24的边缘在给予方向上刺入组织表面。在给予以后从组织表面取下注射笔并使注射针3从组织表面中拔出来。同时使护针套24由一个弹簧25返回到突出于外壳1的位置。该弹簧25安装在针护套24与外壳1上的一个止挡之间。因此所述注射针3随时通过针护套24保护，尽管它在注射笔内部位于一个前移的位置。
在图5中示出按照本发明的一个注射笔形式的给予装置的第二实施例。所述保险机构与图1至4中所示的实施例一样通过套盖17和触发滑块20实现。但是还具有另一保险装置，通过它要保证只有当一个护针套位于进入的状态，即，注射笔按照规定放置在一个组织表面上的时候才实现触发。为此所述护针套具有一个前端的护针套26和一个保险套28，该护针套构成外壳的一部分并可以相对于一个基本外壳27移动，该保险套可以相对于护针套26和基本外壳27移动。所述套盖17相对于基本外壳27为了保护注射笔可以移动。在保险套28上具有止挡29，在其上止挡护针套26的一个后端部，由此使护针套26在相对于基本外壳27运动时与给予方向相反地使保险套28一起参与这个运动。同时压缩一个弹簧30。所述保险套28的与护针套26对置的端部穿过基本外壳27突出来并且沿着内侧面进入套盖17里面一直到位于触发滑块20对面的部位。当注射笔位于保险位置里面的时候，即护针套26和保险套28位于从基本外壳27中拉出来的位置里面的时候，通向套盖17里面的触发滑块20的端部位于保险套28内侧面的对面。伸进套盖17里面的保险套28的端部具有一个开孔31，其直径对应于触发滑块20的宽度。
如图6所示，在将注射笔放置在一个组织表面上时，使护针套26和保险套28移进基本外壳27里面，一直到保险套28的开孔31位于触发滑块20对面。在拉出套盖17以后可以与图1至4的第一实施例一样使触发滑块20径向顶压，其中位于套盖17里面的触发滑块20的端部穿过保险套28的开孔31并且使延长体15从开孔22中伸出来。由此触发驱动装置并且可以实现刺入过程，其中注射针3超出针护套26的前边缘。
在将注射笔从组织表面拔出来时、即在将注射针从组织表面里拔出来时使护针套26通过弹簧30仍然在给予方向上置于一个前移的位置，在该位置它包围向上提起的注射针3。所述保险套28此时相对于基本外壳保持静止，由此使护针套26也相对于保险套28移动。
由本发明的两个所示实施例可以看到，对于给予装置可实现不同的变型，而不偏离本发明的构思，只要具有一个在装置纵向上移动的保险装置如套盖和一个相对于纵轴线的径向移动的用于给予装置驱动装置的触发器。
附图标记清单1 外壳2 安瓿3 注射针4 活塞5 活塞杆6 刺入套7 止挡8 止挡9 第一弹簧10外壳壁11推出套12第二弹簧13壁体14阻力15延长体16头部17套盖18导向槽19导向凸起20触发滑块21开孔22开孔23钩24针护套25弹簧
26 护针套27 基本外壳28 保险套29 止挡30 弹簧31 开孔
权利要求
1.一种用于可注射产品的给予装置，具有一个用于在装置纵轴线方向上驱动一个驱动机构(6；11)的驱动装置、一个用于触发驱动装置的触发器(20)和一个保险装置(17)，该保险装置防止在一个保险位置操纵触发器(20)，其特征在于，所述保险装置(17)沿着装置纵轴线运动到一个解除保险位置并且使触发器(20)在保险装置的解除保险位置相对于纵轴线径向可动以便触发。
2.如权利要求1所述的给予装置，其特征在于，所述保险装置(17)与可注射产品的推出方向相反地运动到解除保险位置。
3.如权利要求1或2所述的给予装置，其特征在于，所述触发器(20)可手动地操作。
4.如上述权利要求中任一项所述的给予装置，其特征在于，所述保险装置(17)无需操作触发器(20)地可复位到保险位置。
5.如上述权利要求中任一项所述的给予装置，其特征在于，所述触发器(20)是可复位的。
6.如上述权利要求中任一项所述的给予装置，其特征在于，所述驱动装置包括一个用于将一个注射针(3)刺入到组织表面里面的刺入装置(6，9)和/或一个用于从产品容器(2)中推出可注射产品的推出装置(11；12)。
7.如上述权利要求中任一项所述的给予装置，其特征在于，所述驱动装置相继地驱动刺入装置和推出装置。
8.如上述权利要求中任一项所述的给予装置，其特征在于，所述保险装置在保险位置使一个护针装置固定在保护位置。
9.如上述权利要求中任一项所述的给予装置，其特征在于，一个护针装置(24)在第一前移的护针位置使触发器(20)锁止并且在第二后移的位置触发触发器(20)。
全文摘要
一种用于可注射产品的给予装置，具有一个用于在装置纵轴线方向上驱动一个驱动机构(6；11)的驱动装置、一个用于触发驱动装置的触发器(20)和一个保险装置(17)，该保险装置防止在一个保险位置操纵触发器(20)。所述保险装置(17)沿着装置的纵轴线运动到一个解除保险位置并且使触发器(20)在保险装置的解除保险位置为了触发径向向着纵轴线运动。
文档编号A61M5/24GK1849147SQ200480026000
公开日2006年10月18日 申请日期2004年9月8日 优先权日2003年9月11日
发明者B·谢勒 申请人:特克法马许可公司