专利名称：当飞利肝宁口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以水飞蓟和当药两种中药材为主要原料制备的应用于治疗肝病的口服液。
二、技术背景目前在世界范围内，各种各样的肝病在蔓延，治疗这种疾病的药物也层出不穷，但随着人类工业的发展和工业垃圾的泛滥，肝炎病毒也在变异变种，使得人类应接不暇。而且由于肝炎这种疾病的高传染性，人们越来越重视对它的预防和治疗。目前国内用于治疗肝炎的药物很多，当飞利肝宁就是其中一种疗效较好的药物。当飞利肝宁有片剂和胶囊剂两种剂型，对于大多数肝病患者来说，这两种剂型经常引起肠胃不适。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗黄疸性肝炎、传染性肝炎和慢性肝炎等各种肝病的口服液剂型的药物——当飞利肝宁口服液。
本发明的技术方案是一种当飞利肝宁口服液，其特征在于由水飞蓟和当药制备而成，其重量比为1～18∶1～19，最佳为18∶19。
本发明的制备方法是A、将水飞蓟破碎后，去油，以75％～85％的乙醇为溶剂，浸滞18～26小时后以3.0～4.0毫升/分钟/千克的速度缓缓渗漉，收集6～8倍量的渗漉液，60℃减压回收并浓缩成相对密度为1.35～1.38的稠膏；B、将当药分别以10倍量的95％、75％、50％的乙醇进行梯度提取，每次提取时间为2～3小时，滤过并合并所有滤液，60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.25的稠膏。
C、取上述水飞蓟和当药制成的稠膏，加入适量的纯化水和矫味剂稀释成溶液，充分搅拌均匀，然后分装成10毫升/瓶或者20毫升/瓶的口服液，消毒即成。
本发明的口服液剂型的药物由水飞蓟和当药为主要原料，作为原材料的二者重量比可以是水飞蓟∶当药＝1∶1。
本发明的口服液剂型的药物由水飞蓟和当药为主要原料，作为原材料的二者重量比可以是水飞蓟∶当药＝18∶19。
本发明的口服液剂型的药物由水飞蓟和当药为主要原料，作为原材料的二者重量比可以是水飞蓟∶当药＝10∶1本发明的口服液剂型的药物由水飞蓟和当药为主要原料，作为原材料的二者重量比可以是水飞蓟∶当药＝1∶2。
本发明的口服液剂型的药物由水飞蓟和当药为主要原料，作为原材料的二者重量比可以是水飞蓟∶当药＝1∶10。
本发明的含量测定按照《中国药典》2000年版一部附录VI D的高效液相法执行。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙氰-水(比例35∶65)为流动相，检测波长288nm，理论塔板数按水飞蓟宾峰计应不低于2000。
对照品和供试品的制备略。
本发明每瓶(包括10毫升和20毫升两种规格)含水飞蓟宾(C25H22O10)可以在0.5-3.0毫克。
本发明的口服液剂型则具有人体吸收更快，疗效更好，服用更方便、副作用更小的特点。
具体实施例方式1、取水飞蓟1800克，当药1900克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
2、取水飞蓟1800克，当药1800克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
3、取水飞蓟1800克，当药190克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
4、取水飞蓟180克，当药1900克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
5、取水飞蓟1800克，当药3600克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
6、取水飞蓟1800克，当药950克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
7、取水飞蓟1800克，当药9000克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
8、取水飞蓟1800克，当药600克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
9、取水飞蓟1800克，当药300克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
10、取水飞蓟3600克，当药3800克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
11、取水飞蓟3600克，当药3600克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为1000瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
12、取水飞蓟1800克，当药1900克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至2500毫升，充分混合搅拌，灌装为250瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
13、取水飞蓟1800克，当药1900克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为500瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
14、取水飞蓟3600克，当药3800克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为500瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
15、取水飞蓟3600克，当药3600克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为500瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
16、取水飞蓟1800克，当药1900克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至10000毫升，充分混合搅拌，灌装为500瓶规格为20毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
17、取水飞蓟1800克，当药1900克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为250瓶规格为20毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
18、取水飞蓟3800克，当药3800克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为500瓶规格为10毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
19、取水飞蓟3600克，当药3800克，按照上述技水方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为250瓶规格为20毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
20、取水飞蓟1800克，当药950克，按照上述技术方案中的制备方法制备水飞蓟浸膏和当药浸膏，加入矫味剂和适量纯化水，稀释至5000毫升，充分混合搅拌，灌装为250瓶规格20毫升/瓶的当飞利肝宁口服液。消毒。
权利要求
1.一种当飞利肝宁口服液，其特征在于由水飞蓟和当药制备而成，其重量比为1～18∶1～19，最佳为18∶19。
2.根据权利要求1所述的口服液的制备方法，其特征是A、将水飞蓟破碎后，去油，以75％～85％的乙醇为溶剂，浸滞18～26小时后以3.0～4.0毫升/分钟/千克的速度缓缓渗漉，收集6～8倍量的渗漉液，60℃减压回收并浓缩成相对密度为1.35～1.38的稠膏；B、将当药分别以10倍量的95％、75％、50％的乙醇进行梯度提取，每次提取时间为2～3小时，滤过并合并所有滤液，60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.25的稠膏；C、取上述水飞蓟和当药制成的稠膏，加入适量的纯化水和矫味剂稀释成溶液，充分搅拌均匀。
3.根据权利要求1所述的当飞利肝宁口服液，其特征在于水飞蓟与当药的重量比为1∶1。
4.根据权利要求1所述的当飞利肝宁口服液，其特征在于水飞蓟与当药的重量比为18∶19。
5.根据权利要求1所述的当飞利肝宁口服液，其特征在于水飞蓟与当药的重量比为10∶1
6.根据权利要求1所述的当飞利肝宁口服液，其特征在于水飞蓟与当药的重量比为1∶2。
7.根据权利要求1所述的当飞利肝宁口服液，其特征在于水飞蓟与当药的重量比为1∶10。
全文摘要
本发明涉及一种当飞利肝宁口服液及其制备方法。主要特征是由水飞蓟和当药制备而成，其重量比为1～18∶1～19，最佳为18～19。本发明的口服液将水飞蓟制成相对密度为1.35～1.38的稠膏，将当药制成1.30～1.25的稠膏，然后将两种稠膏加入适量的纯化水和矫味剂稀释成口服液。本发明的口服液具有人体吸收快，疗效好，服用方便，副作用小的特点。
文档编号A61P1/16GK1733001SQ200510032038
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月19日 优先权日2005年8月19日
发明者杨秋生, 郭凌云, 随裕敏 申请人:郭凌云