专利名称：一种治疗妇女更年期综合症的口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材为原料制备而成的口服液及其制备方法。
二、背暴技术妇女绝经期前后诸症以及妇女卵巢功能衰退更年期综合症一直是医学界关注和头疼的问题。不仅是因为占有一半人口数量的妇女每人的一生中都要经历这个特殊时期，而且因为每个患者的生活和工作环境的不同，这种疾病常常表现出其严重的差异性，这给医学界的统一治疗方案带来极大的困惑。但是这种疾病还是具有很大的共性特征，那就是处于更年期或者月经绝经期前后的妇女，都具有阴虚火旺，症见潮红面热、自汗盗汗、心烦不宁，失眠多梦，腰膝酸软，手足心热等症状。目前对于这类疾病，医疗上多采用服用雌性激素的方法来治疗，但这种西药所带来的副作用也很大。所以采用中药来治疗该种疾病的方案目前更为普遍。本发明口服液即是有效预防和治疗妇女绝经期前后诸症以及妇女卵巢功能衰退更年期综合症的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防和治疗妇女绝经期前后诸症以及妇女卵巢功能衰退更年期综合症的口服液及其制备方法。
本发明的技术方案是一种治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材制备而成，其重量比为熟地黄9～1∶黄连9～1∶白芍6～3∶黄芩6～3∶阿胶6～1∶茯苓6～1；最佳重量比为熟地黄6∶黄连6∶白芍3∶黄芩3∶阿胶1∶茯苓1。
本发明的制备方法是按重量比例称取熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材，将茯苓和阿胶混合并碎成细粉；黄芩加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小时后，滤过，再加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小时，滤过，合并其滤液；熟地黄、黄连、白芍三种中药材分别加入5倍量的水浸泡过夜后，分别煎煮1.5～2小时，滤过，然后再分别加入5倍量的水浸泡过夜后煎煮1.5～2小时，滤过，将上述4种滤液合并，充分混合，70℃浓缩至相对密度为1.10的清膏；将所得清膏与茯苓和阿胶的细粉充分混合，搅拌均匀，加入适量纯化水和矫味剂稀释成混悬液。灌装成瓶即得本发明口服液。
本发明瓶装口服液的规格可以为10毫升/瓶或者20毫升/瓶，以及250毫升/瓶、500毫升/瓶。
本发明口服液熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比是6∶6∶3∶3∶1∶1。
本发明口服液熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比是3∶3∶3∶3∶1∶1。
本发明口服液熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是9∶9∶3∶3∶1∶1。
本发明口服液熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是1∶1∶3∶3∶6∶6。
本发明口服液熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是3∶3∶6∶6∶1∶1。
本发明口服液熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是6∶6∶3∶3∶2∶2。
本发明的口服液具有滋阴清热，安神除烦等作用，用于妇女绝经期前后诸症。治疗阴虚火旺者，症见潮红面热、自汗盗汗、心烦不宁，失眠多梦，腰膝酸软，手足心热等，以及妇女卵巢功能衰退更年期综合症见上述表现者。具体地说就是以熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材为原料制备而成的用于治疗妇女绝经期前后诸症以及妇女卵巢功能衰退更年期综合症的口服液。
本发明的有效组分含量测定照《中国药典》2000年版一部附录ID的规定使用高效液相法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；乙氰～0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节PH值为9)为流动相；检测波长345nm，理论塔板数按小檗碱峰(C20H17NO4·HCl)计算应不低于5000。
本发明口服液每瓶含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，为2.0～6.0毫克。
具体实施例方式1、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯芩100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
2、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成500瓶规格为20毫升/瓶的口服液。消毒。
3、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至5000毫升，摇匀为混悬液，灌装成500瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
4、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至5000毫升，摇匀为混悬液，灌装成250瓶规格为20毫升/瓶的口服液。消毒。
5、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成20瓶规格为500毫升/瓶的口服液。消毒。
6、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成40瓶规格为250毫升/瓶的口服液。消毒。
7、取熟地黄300克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
8、取熟地黄600克、黄连900克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
9、取熟地黄900克、黄连900克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成5000瓶规格为20毫升/瓶的口服液。消毒。
10、取熟地黄600克、黄连600克、白芍600克、黄芩600克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至5000毫升，摇匀为混悬液，灌装成500瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
11、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
12、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
13、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶300克、茯苓300克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
14、取熟地黄600克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶100克、茯苓100克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至5000毫升，摇匀为混悬液，灌装成500瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
15、取熟地黄300克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶600克、茯苓600克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
16、取熟地黄300克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶600克、茯苓600克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
17、取熟地黄300克、黄连600克、白芍300克、黄芩300克、阿胶600克、茯苓600克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至5000毫升，摇匀为混悬液，灌装成500瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
18、取熟地黄300克、黄连900克、白芍300克、黄芩300克、阿胶600克、茯苓600克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
19、取熟地黄300克、黄连900克、白芍300克、黄芩300克、阿胶600克、茯苓600克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至5000毫升，摇匀为混悬液，灌装成250瓶规格为20毫升/瓶的口服液。消毒。
20、取熟地黄600克、黄连1200克、白芍300克、黄芩300克、阿胶200克、茯苓200克6味中药材，按本发明技术方案中的描述制备成清膏混合物，加入适量的纯化水和矫味剂至10000毫升，摇匀为混悬液，灌装成1000瓶规格为10毫升/瓶的口服液。消毒。
权利要求
1.一种治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材制备而成，其重量比为熟地黄9～1∶黄连9～1∶白芍6～3∶黄芩6～3∶阿胶6～1∶茯苓6～1；最佳重量比为熟地黄6∶黄连6∶白芍3∶黄芩3∶阿胶1∶茯苓1。
2.根据权利要求1所述的口服液的制备方法，其特征在于按重量比例称取熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材，将茯苓和阿胶混合并碎成细粉；黄芩加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小时后，滤过，再加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小时，滤过，合并其滤液；熟地黄、黄连、白芍三种中药材分别加入5倍量的水浸泡过夜后，分别煎煮1.5～2小时，滤过，然后再分别加入5倍量的水浸泡过夜后煎煮1.5～2小时，滤过，将上述4种滤液合并，充分混合，70℃浓缩至相对密度为1.10的清膏；将所得清膏与茯苓和阿胶的细粉充分混合，搅拌均匀，加入适量纯化水和矫味剂稀释成混悬液。本发明瓶装口服液的规格可以为10毫升/瓶或者20毫升/瓶，以及250毫升/瓶、500毫升/瓶。
3.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比是6∶6∶3∶3∶1∶1。
4.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比是3∶3∶3∶3∶1∶1。
5.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是9∶9∶3∶3∶1∶1。
6.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是1∶1∶3∶3∶6∶6。
7.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是3∶3∶6∶6∶1∶1。
8.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的口服液，其特征在于熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材的重量比可以是6∶6∶3∶3∶2∶2。
全文摘要
本发明涉及一种以熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药材为原料制备而成的口服液及其制备方法。主要特征是上述6种中药材的重量比为9～1∶9～1∶6～3∶6～3∶6～1∶6～1。本发明的口服液具有滋补清热、安神除烦等作用，用于治疗妇女绝经期前后诸症以及妇女更年期综合症的口服液。
文档编号A61K36/06GK1733135SQ200510032039
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月19日 优先权日2005年8月19日
发明者杨秋生, 郭凌云, 随裕敏 申请人:郭凌云