专利名称：益智明目饮及制造方法
现代社会节奏快、人们普遍感觉工作、学习、生活压力与负担过重，体力与精力透支过大，往往处于亚健康状态，特别容易发生记忆减退等智力与视力下降症状，且往往是诱发其它严重疾病的重要因素与前兆如记忆、智力与视力退行性下降，即因记忆、智力与视力的下降导致记忆、理解与视物能力低下，而这些能力的低下反过来又导致其记忆、智力与视力的进一步下降，从而形成恶性循环，如不及时防治、往往易留下不同程度的神经、精神及视力等的不可逆性损害等后遗症，故依然应予积极防治。目前防治这类疾病的中、西药品基本都是偏重治疗，毒、副作用就更常见，更重要的是无论中、西药都少有法定药食兼用品，这是因为我国和很多国家与地区从用药安全考虑都立法严禁未经批准的药品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否则依法追究民事乃至刑事责任，而疾病达到必需治疗的程度已很严重、临床意义上说大大增加治疗难度、更谈不上预防为主了，即便是在发达国家和地区如美国也因处方药必需医生开处方药店才能售药、否则违法，消费者则必需支付不菲的处方费等费用且往外超过药价本身、而非处方药、保健食品即药食兼用品则无需处方及其昂贵费用，大大减轻了消费者经济负担并使购买消费简捷而增加购买力、从而使预防为主落到实处。因此唯一合法有效、经济可行、预防为主、防治兼顾的方案就只能是在法定的药食兼用药品范围内筛选、组合并据此设计出相关新方案和新产品，因这样的产品才能真正做到价廉物美、消费渠道畅通无阻、服务人群广泛、其防治疾病功能及疗效、安全和人群普遍适用性才能也必然得到公认和国家食品卫生法等系列相关法律认可与保护。本发明就是针对现有技术之不足、出于一个为解决上述系列难题的总的发明构思而设计的益智明目饮及制造方法，其采用的卫生部颁法定药食两用中药原料及药性和主要中医药原理与功能优点介绍如下。
决明子咸、眩晕目昏、惊风抽搐、劳热骨蒸。石决明(子)味咸、性微寒，有平肝潜阳、清热明目、润肠通便功效，用于肝阳上升的头晕目眩、目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明及肝热生风的小儿惊风、四肢抽搐等症，肝开窍于目、清肝善能明目，故又治两目昏暗、视物模糊或目赤羞明等眼病要药，此外还治阴虚骨蒸劳热及大便秘结。
菊花散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
覆盆子甘、肾损精竭、黑须明目、补虚续绝。覆盆子味甘酸、性平，补肝益肾固精、治肾虚精关不固的遗精、滑精、黑须发，是补肾虚的有效药。
益智仁辛温、安神益气、遗溺遗精、呕逆皆治。益智仁味辛性温，安心神、补肾气，治肾气虚寒的遗尿或小便频数和遗精，又能温脾、治脾寒的恶心呕吐等症。
薄荷味辛、最清头目、去风化痰、骨蒸宜服。薄荷味辛、性凉，最能清理头目风热，治头痛、目赤、牙痛、咽喉肿痛等头、目部分的风热症，因有发汗散风热的作用，故又常用于风热感冒或温病初起发热无汗的表症，及皮肤受风热引起的风疹和麻疹初期不易透发等。
龙眼味甘、归脾益智、健忘怔忡、聪明广记。龙眼肉味甘、性平，主入心脾二经，有补脾养心、增强智慧的作用，可治因脾血虚引起的心悸不安和记忆力减退，可使人智力增强。
花椒辛热、去邪逐寒、明目杀虫、温而不猛。花椒味辛性温、有温脾胃、逐寒湿、杀虫的作用，适用于胸腹冷痛或泻痢腹痛及呕吐蛔虫等症，其性温但不猛烈还能明目。
生姜性温、通畅神明、痰嗽呕吐、开胃极灵。生姜味辛、性微温，有醒神、止呕、散风寒作用，可治中恶气的卒然昏倒和胃寒的呕吐，及肺有寒邪的痰多咳嗽。此外还能增进食欲、开胃的功效是很好的。
莲子味甘、健脾理胃、止泻涩精、清心养气。莲子味甘、性平，有补脾胃、止泄泻、益肾涩精和补养心气的作用，适用于脾虚的泄泻久痢、肾虚的梦遗滑精和妇女带下以及心悸失眠等症。2-4份。莲心是本品的胚牙、味苦、性寒，有清心热的作用，可治温热病热邪内陷心包，出现的神志昏迷、说糊话等。
菊苣是咖啡代用品、故可提神醒脑，并有止泻功效，9种必需氨基酸含量高于公认的品质超群的苜宿，维生素、胡萝卜素、钙含量丰富，口感好、利用率高。
枸杞甘温、添精补髓、明目去风、阴兴阳起。枸杞子味甘、性温，有滋肾补骨髓、养肝明目和去风作用，它既能养阴、又可助阳，所以临床常用于肾阳虚的阳痿遗精、腰膝痠软等症，也用于肾阴虚、肝阳旺的头晕目眩等症。
桑叶性寒、善散风热、明目清肝、又兼凉血。桑叶味甘苦、性寒，质轻善能疏散风热，性寒又能清肝明目，所以可治外感风热的发热咳嗽、头痛目赤及肝阳上升的头晕目眩等症，此外本品还兼有润肺凉血的作用，可治燥热伤肺、咳血咽痛等。
马齿苋寒、青盲白翳、利便杀虫、癥痈咸治。马齿苋味酸性寒，有清热、解毒、杀虫散血的作用，可治热毒引起的视物不清或生翳膜肿痛及热毒血痢。此外，因本品能散血故对瘀血不行的癥瘕和痈肿都可治疗。
本发明产品由法定药食兼用中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份为中药原料组成。
本发明产品的制造方法如下a.原材料中药的选备 取饮片型中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份，加入到带搅拌器、过滤器和恒温水浴加热器的非金属表面如玻璃钢、搪瓷等容器；b.有机与无机混合溶剂的制备 取食品级以上的酒精(可溶解许多难溶于水的物质而大幅提高药效)并加常温饮用水稀释制成酒精(浓)度即酒精含量为55-75％(V/V即体积比)的灭菌型有机与无机两种溶剂组成的混合溶剂(对提取对象中药成份物质而言不同液体的混合溶液仍可视为溶剂)，酒精度低于55％或高于75％均难达到最佳提取和灭菌效果；c.使用b所述溶剂对原料药品进行提取 将b所述的混合溶剂加入到a所述的加入了所取全部的中药材的容器中、加入量为完全淹没中药材为宜，密闭容器浸泡20-30分钟、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，开启过滤器、50-100目筛网过滤分离药渣与溶液，1000-3000转/分的转速离心药渣、药液并入过滤分离溶液，开启加热(蒸发)器将药渣和药液分别精确加热到酒精沸点78-80℃(以尽可能减少水的蒸发和蒸馏)汽化酒精、用事先联机的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常温冷却水将酒精气体冷却液化成液态酒精回收循环使用、保障提取液极低有机溶剂即酒精含量的高品质，使用过的冷却水用作预热提取用水，这些措施保障了生产和产品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有机溶剂对环境和产品的污染，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述d步继续进行处理；d.无机溶剂水对药渣继续进行常温提取 将经c处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没、密闭容器常温(因含菌极少繁殖有限可确保不腐败变质)浸泡中药材20-30分钟，开启搅拌器以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，150-200目筛网过滤分离药渣与溶液，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述e步继续进行处理；e.无机溶剂对药渣继续进行加(高)温提取 将经d处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没，密闭容器、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌、同时加(高)温(因此时含菌可能已较d为高)到沸腾3-5分钟后自然缓慢降温约20-30分钟(夏季高温降温太慢可适当辅以常温水冷、冷却水同样可回收并入c所述的预热水)到60-70℃以利药物成份继续溶出并节能节水，提取出必需高温才能提出和低温未提尽的物质成份、并使加温迅速且均匀、减少物质破坏及损失，以进一步提高药效和收得率，打开过滤器、150-200目筛网过滤分离溶液与药渣，1000-3000转/分的转速离心药渣后弃去的药渣是秸杆还田农业土壤优质有机肥无环污，药液并入过滤分离溶液备f合并提取液用；f.提取液合并 将c、d和e提取的药液合并，得中药提取液；g.本发明产品的制备 将中药提取液用三效或多效蒸发器浓缩到25-30％重量比浓度，将乳糖加入中药提取液、把溶液干物质含量即浓度提升为35-40％，喷雾干燥到含水量3％以下得产品，用作食品、营养品、保健品和药品的主剂或添加剂，用量按GMP即正常生产需要适量使用，无剂量限制；压制(乳糖极易压制成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形状，用作食品、营养品、保健品和药品，建议口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，无需人群和剂量之分。
本发明产品的用途、用法与用量用作食品、营养品、保健品和药品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，无需人群和剂量之分；用作食品、营养品、保健品和药品的主剂或添加剂，用量按GMP即正常生产需要适量使用，无剂量限制。
实施例1、取饮片型中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份，按本发明复合中药产品的制造方法制成复合中药得原料产品，将本发明产品压制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形状，得产品。主要用于预防为主的日常生活保健食品。
2、取饮片型中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份，按本发明复合中药产品的制造方法制成复合中药得原料产品，将本发明产品压制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形状，得产品。主要用于发病初期或病情较轻患者。
3、取饮片型中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份，按本发明复合中药产品的制造方法制成复合中药得原料产品，将本发明产品压制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形状得产品。主要用于病程较长或病情较重患者。
补充本发明原理与优点如下1、本发明采用吸水性低的乳糖作填充剂可降低贮藏期间的色变并容易保存，故保存期即商品货架期长、经济价值高，并以乳糖、龙眼等的微甜和枸杞、马齿苋等的微酸味构成绝大多数人群爱吃的“酸酸甜甜”的大众口味产品而易被接受，故服务面和服务人群最为广泛，其社会和经济效益自然也就显而易见。
2、中药组方药材的药性为平、温、微温、微寒和寒兼顾缓解药性并以平为主，以避免热病寒治冲撞过猛产生其它新病症等副作用及后遗症，这对保护神经和精神系统并使其功能恢复正常非常重要，还同时兼顾心、肝、肺、脾、肾的功能的保护与协调，充分体现了中医药整体观念和优势，使药效与功能更为全面而标、本兼治，实现了中医药药性总体倾向于平凉微寒避免过急且相互提升药效的极高境界，且因所有药材法定药食兼用、功效肯定且没有毒副作用，适合于任何人群而服务面广，这些正是本发明对中医药适应面广重大优点具体体现。
3、用药品种与功能都是法定药食两用并简单明了且无争议，组方灵活多样适应多种病情及选择用药更贴切，拓开了中医药辩症施治具体内容和应用范围。
4、所有药材都是常规品种且无激素和毒副作用，故品质、来源有保障且资源丰富价格低廉，本发明产品因无患者人群之分故能为广大普通患者所消费得到和消费得起，实现高新技术为最广大民众服务崇高宗旨。
5、创新有机与无机混合溶剂并常温提取及回收有机溶剂循环使用利于同步高品质及高收得率地提取油溶与水溶性物质且节能节(冷却)水，再以无机溶剂并常温与高温联合提取技术、方案与工艺，保障了提取全过程无菌化、可基本提尽许多难溶于水或难溶于油的物质而大幅提高药效和提取物品质及含量，且提取率高、生产周期短、节能节水、产品成本低、无(有机溶剂)污染，其系列综合性优点是传统水煎和单一用有机溶剂或水或其它一些因高成本、高难度、收品单一(事实证明且国内外公认中药复合成份提取物比单一成份提取物疗效好、这本来就是中医药的本质和固有特征所在及为其所决定)、收得率低而短期甚至相当长时间难以普及推广应用的所谓现代中医药提取技术难以相提并论的。
6、变中国及亚洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶难消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷为防治疾病的有利因素，因为采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附剂、黏结剂和填充剂能大幅减缓药品缓释速度、且避免了服用传统水煎中药服用量很大而很难接受的历史性难题，从而大幅延长药力持续时间且提高疗效并将可能的药物刺激减轻到最低限度。
以上这些也是专利法法定认可的重大创新性和实用性。
试验方法、数据及结果说明营养品属食品范畴和范围、依法本无须疗效试验，且如前述本发明产品所有原料及功效均为法定和公认故产品功效显而易见，但从能更好理解本发明产品及功效起见出发，故仍公布有关资料如下。本发明产品功效主要是为改善与提高智力和视力，属常见故具广泛代表性，本发明产品因无毒副作用和人群之分而使试验很容易就得以圆满完成，现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步作如下说明(仅供参考)并请谅解不同性别、年龄的试验者共20名，平分为服食组和对照组，服食组用法用量按本发明介绍。结果如下服食组全部于一周内精神状况有显著改善。以视力为客观(可测)观察标准为例一月内视力有不同程度改善与提高、尤其是对青少年假性近视和中老年视物模糊不清效果显著(提高视力高、低限0.3-0.1，平均1.5)，随访3月-半年内平稳，对照组无一例改善、5例有不同程度的加重、5例病情反复不稳定。提示平稳持续时间可认为治愈、即本发明产品有效且显著。
权利要求
1.益智明目饮，由药食兼用中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份为中药原料组成。
2.益智明目饮的制造方法如下a.原材料中药的选备 取饮片型中药材决明子3-10份，菊花1-3份，覆盆子1.5-3份，益智仁1-3份，薄荷0.5-3份，龙眼1.5-3份，花椒0.5-3份，生姜1-2份，莲子2-4份，菊苣1-3份，枸杞2-4份，桑叶1-3份，马齿苋1.5-3份，加入到带搅拌器、过滤器和恒温水浴加热器的非金属表面容器中；b.有机与无机混合溶剂的制备 取食品级以上的酒精并加常温饮用水稀释制成酒精含量为55-75％V/V的有机与无机混合溶剂；c.使用b所述溶剂对原料药品进行提取 将b所述的混合溶剂加入到a所述的加入了所取全部的中药材的容器中、加入量为完全淹没中药材为宜，密闭容器浸泡20-30分钟、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，开启过滤器、50-100目筛网过滤分离药渣与溶液，1000-3000转/分的转速离心药渣、药液并入过滤分离溶液，开启加热器将药渣和药液分别精确加热到酒精沸点78-80℃汽化酒精、用事先联机的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常温冷却水将酒精气体冷却液化成液态酒精回收循环使用，使用过的冷却水用作预热提取用水，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述d步继续进行处理；d.无机溶剂水对药渣继续进行常温提取 将经c处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没、密闭容器常温浸泡中药材20-30分钟，开启搅拌器以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，150-200目筛网过滤分离药渣与溶液，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述e步继续进行处理；e.无机溶剂对药渣继续进行高温提取 将经d处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没，密闭容器、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌、同时加温到沸腾3-5分钟后自然缓慢降温约20-30分钟到60-70℃，夏季高温降温太慢可适当辅以常温水冷、冷却水回收并入c所述的预热水，打开过滤器、150-200目筛网过滤分离溶液与药渣，1000-3000转/分的转速离心药渣后弃去药渣，药液并入过滤分离溶液备f合并提取液用；f.提取液合并 将c、d和e提取的药液合并，得中药提取液；g.益智明目饮的制备 将中药提取液用三效或多效蒸发器浓缩到25-30％重量比浓度，将乳糖加入中药提取液、把溶液干物质含量即浓度提升为35-40％，喷雾干燥到含水量3％以下得本发明产品。
3.益智明目饮的用途用作食品、营养品、保健品和药品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，无需人群和剂量之分；用作食品、营养品、保健品和药品的主剂或添加剂，用量按GMP即正常生产需要适量使用，无剂量限制。
全文摘要
益智明目饮及制造方法，由药食兼用中药材决明子，菊花，覆盆子，益智仁，薄荷，龙眼，花椒，生姜，莲子，菊苣，枸杞，桑叶，马齿苋为中药原料制成，无任何毒副作用可长期预防为主性使用。生产成本低无环污；产品无人群和年龄之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受，且因所有药材法定药食兼用、功效肯定、没有毒副作用，适合于任何人群而服务面广；用药品种与功能简单明了且无争议，组方灵活多样、适应多种病情及选择用药更贴切，拓开了中医药辩症施治具体内容和应用范围。
文档编号A61P43/00GK1824272SQ20051013640
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月29日 优先权日2005年12月29日
发明者颜怀伟, 颜怀玮 申请人:颜怀伟