专利名称：用于导管的自缝合固定装置的制作方法
技术领域：
本发明的典型的实施例涉及导管领域，尤其涉及一种用于一导管的自缝合固定装置。
背景技术：
在现代医疗中，导管在治疗和护理病人中起着重要的作用。具体来说，导管可并不较强行地进入患者体内较远部分，从而可完成所需的过程或治疗。
为了具体的应用而开发和改进了大量通用的和专用的导管。例如，采用血管成形导管(angioplasty catheter)来提供安全和有效的管道，以用于向患者的动脉或静脉中变窄或阻塞的部分输送支架和/或气囊。引流导管被构造用来插入围绕患者的肾脏、肝脏或其它内脏的腔中，以将过多的流体或感染组织从腔中排出。
此外，还开发出许多装置和工具用来和导管一起使用，以增强它们的有效性或克服与其使用相关的固有困难。例如，设计用来保持置于患者体内较长时间、比如对病人正在进行的护理或治疗所用的导管存在许多的困难。将这样的导管固定在患者身上时必须使可能伤及患者或者干扰导管的正常功能的导管的最小。
因此，现有技术中的一种方法是将导管直接缝在患者的皮肤上。然而，当患者重新他/她在床上的位置时，导管会在缝合位置处受到拉扯或者会使导管弯曲。另一个方法是对连接于患者体内的导管的远端的一气囊充气。然而，有时一个意识不清的患者会试图将导管拔出或拆下。这会对导管插入的脏器部位造成伤害，或者会干扰导管的正常工作。
出于对本领域中的这些和其它问题的考虑，已经开发出许多装置用来以使导管的最小或者使对其正常工作的干扰最小的方式来固定导管。通常来说，这样的装置包括一粘结层，该粘结层固定于患者，并带有一小孔用于容纳导管；以及一粘结带，该粘结带使导管相对于粘结层固定。诸如这些的装置是有用的，因为一个医师可采用它们用于将导管固定在所需的位置上。然而，这样的装置也会为人们所不想要，这至少部分地是由于它们通常会遮挡导管的插入位置。这就会难以确诊会在导管插入位置发生的感染、引流或其它复杂情况。另外，这些装置还会妨碍对插入位置的清洗，从而该位置只能在将固定装置拆除后再来清洗。此外，传统的固定装置通常采用夹子或其它通常为刚性或在用来固定导管时具有较高外形的固定件。结果，如果病人压在椅子、床或其它物体上时，固定装置会使人不舒服。
图1示出了对一种医师常用来固定导管的固定装置10的修改。固定装置10包括经一个医师修改用来固定导管的小孔盖。这样的小孔盖通常被用来固定一引流袋，比如结肠造口术、回肠造口术(illeostomy)或其它类似的造口术用的引流袋。固定装置10包括粘结板12、半刚性环14、密封层16和中心孔18。粘结板12用作将固定装置10固定于患者的机构。
粘结板12还将半刚性环14固定在所需的相对于小孔、导管或将要固定于患者的物品或设备。半刚性环14有助于导管、引流袋或者其它物品或设备的固定。密封层16位于半刚性环14之下并从半刚性环14沿径向向内延伸，并且将固定装置10的底面基本上都覆盖住。密封层16的内边界形成中心孔18。密封层16提供对患者的流体紧密密封以使泄漏到中心孔18外侧的人体内流体最少。密封层16是有些弹性的或者是可变形的，从而使固定装置10绕着小孔与患者的身体保持一致。密封层16可具有粘结特性以保持与患者的密封接触。
所示出的小孔覆盖物还包括设置在密封层16的背侧的粘结衬背(未示出)以及设置在粘结板12的背侧上的另一个粘结衬背(未示出)。医师将粘结衬背从密封层16和粘结板12上揭下，随后将固定装置10定位在患者的皮肤上，从而导管22就在中心孔18中了。
一个医师对传统的小孔覆盖物进行了修改，他首先将密封层16的、从半刚性环14沿径向向内定位的部分去掉。可利用解剖刀、剪刀或其它工具将从半刚性环14沿径向向内定位的密封层16去掉。然后，医师将第一缝合线24从半刚性环14的右侧34穿到导管22上的一固定点28，并采用第一双缠绕缝合结构38绕导管22缠绕第一缝合线24。然后，医师将第一缝合线24从导管22穿到半刚性环14的左侧32，然后再次回到导管22。然后，医师采用另一个双缠绕缝合结构40将第一缝合线24固定于导管22，从而两个双缠绕缝合结构38和40形成固定点28。然后将缝合线24的第二端穿到半刚性环14的右侧34并系在缝合线24的第一端上。
一旦医师将缝合线24附于固定点28，首先医师就通过将第二缝合线26毗邻半刚性环14的一侧上的半刚性环14的底部36固定于导管22而将导管22固定于半刚性环14的底部。然后，医师将第二缝合线26经过半刚性环14的壁穿到半刚性环14的相对一侧。第二缝合线26随后在半刚性环14的相对一侧上固定于导管22。这样做之后，导管22直接固定在半刚性环14的底部36的两个相对表面上，从而导管22与第二固定点30相关的最小。
因此可以知道与单根缝合线所能提供的相比，缝合线24和26可使导管22更加稳定和受控。例如，第一缝合线24将导管22固定于半刚性环14的左侧32和右侧34以向导管22提供相对于导管插入位置的侧向稳定。另外，第二缝合线26使导管22与第二固定点30相关的最小，从而导管22就不会以会在导管插入位置引起侧向力、压力和/或撕裂的方式相对于固定点28枢转。此外，这样的装置使可触及导管插入位置以及半刚性环14的内边界不会受阻。这样的触及可使医师确定和/或关注潜在的问题而不需要将固定装置10拆下或重新定位。
虽然固定装置10提供了优于其它导管固定装置的优点，但固定装置10在操作中还是表现出许多缺点。例如，在将固定装置10插入患者之后对其进行修正。修正固定装置以及随后固定导管所需的时间会使导管插入过程的时间大大增加(例如10-15分钟或更多)。在常规过程中，这会使患者感觉不舒服。在较复杂的手术过程中，这会与所进行的手术过程的其它方面相干扰，从而增加患者处于麻醉状态的时间。此外，由于手术室空间和每个人的时间增加，手术的费用也增加。
发明内容
本发明涉及一种用于一导管的自缝合固定装置。该自缝合固定装置自动固定导管而不需要医师手工将导管缝合到自缝合固定装置上。自缝合固定装置具有适于由使用人启动以自动将导管快速且有效地固定的一固定机构(securement mechanism)。
在一个实施例中，一可旋转环与自缝合固定装置共同设置以自动固定导管。一对缝合线延伸自该可旋转环的底部。当使用人向后拉缝合线时，缝合线自动将导管与可旋转环的底部相关联的一部分固定。随后，使用人可沿顺时针方向或逆时针方向之一旋转可旋转环。可旋转环的旋转将导管部分中心固定于可旋转环中。在一个实施例中，采用一锁定机构来保持可旋转环的一固定位置，并由此固定导管。
可旋转环和缝合线的结构提供导管的自动、快速和有效的固定。以这种方式固定可使过程缩短并简化对导管的固定，从而一个助理护士就可以完成对导管的固定，而医生可以关注于所进行的过程的其它方面。此外，在某些长时间的护理情况中，固定装置的设计以及可操作性足够简化，以致可授权于患者及其家庭成员或家庭护理人员在家中或者在需要医生监督最少的条件下更换该装置。在另一个实施例中，固定装置包括一正方形构件，该构件具有一与之关连的滑动件。在这个实施例中，该滑动件以类似于旋转可旋转环的方式自动固定导管。
在本发明的一个实施例中，将相反的缝合线圈埋在可旋转环的一弹性槽中。缝合线圈形成有一线结或其它类似的用于将缝合线的一端固定于缝合线的中间长度处以形成线圈的构件。线结或构件适于允许缝合线相对于线结(活结)或其它线圈形成构件滑动。此外，线圈的一部分穿过另一个线圈的线结或线结的一份子(member of knot)。通过旋转可旋转环而使两个线圈都缩短可将相对的线结/线结的一份子向导管的相对两侧拉。
每根缝合线的、与线圈相对的端部固定于可旋转环的壁上的一捆扎点。将缝合线穿过环的固定基座的壁。这样，当可旋转环旋转时，捆扎点沿可旋转环的基座的周边拉动每个缝合线圈的缝合线端部。拉动缝合线端部使线圈的尺寸减小，产生小于可旋转环的圆周的线圈。结果，缝合线圈从其在可旋转环的柔性弹性槽中的埋设位置展开。随着进一步旋转固定装置，每根缝合线的线圈绕导管收紧，从而将导管固定在位。固定装置还可以采用额外的缝合线以提供导管相对于自缝合固定装置的额外的固定。
根据本发明的一个实施例，可旋转环与一棘轮机构一起使用。该棘轮机构使可旋转环可沿一第一方向，同时防止可旋转环沿相反的方向转动。结果，可旋转环的旋转位置被固定而不能沿可能使缝合线松开的方向变。当使用人旋转可旋转环以相对于导管展布、固定和/或收紧缝合线时，可旋转环的无意不会造成缝合线松开。此外，在诸如缝合线的纤维自然松开之类的因素造成缝合线上的压力下降的情况下，使用人可容易地用棘轮旋转可旋转环一个附加的量以使缝合线恢复所需的张紧力。
可将可旋转环与一轴承件共同使用以利于顺滑且有效地旋转可旋转环。在一个实施例中，可旋转环包括一固定基座和一可旋转外环。该固定基座固定于粘附于患者的粘结层。该可旋转外环限制固定基座，能使外环由使用人相对于固定基座旋转。轴承件位于固定基座和可旋转外环之间。轴承件的轴承特性便于可旋转外环相对于固定基座的。在一个实施例中，轴承件包括固体表面轴承特性。在另一个实施例中，轴承件包括诸如流体型或滚柱轴承表面机构之类的轴承机构。
本发明的固定装置可包括多种类型和结构的零件以便于导管的简便且有效的固定。例如，在一个实施例中，采用一延长鞍形部(extension saddle)来提供所需的诸缝合线固定点之间的位移量以使导管的枢转最小。在另一个实施例中，可旋转环的宽度要大于其高度以使管道的纽结最小且当在患者和一支承表面之间受压时释放压力。在另一个实施例中，采用多个扇形或夹紧构件以利于容易地夹住并旋转可旋转环。在另一个实施例中，设置有一可拆卸盖子，该盖子可在诸如使用人淋浴或在睡觉时将导管插入位置盖住。
根据本发明的一个实施例，棘轮机构包括诸可旋转棘轮构件。可旋转棘轮构件枢转，使具有齿的棘轮构件部分。此外，设置一棘齿构件接合弹簧，该弹簧保持可旋转棘轮构件的齿和棘轮环的齿之间的接触。棘轮构件接合弹簧可弯曲或经历其它的变形以在可旋转环旋转的过程中使可旋转棘轮构件的齿越过棘轮环的齿而滑动。
在一个实施例中，设置有一O形环以保持缝合线在可旋转环之下的位置。该O形环被构造成位于可旋转外环和基座之间。保持缝合线的位置可使在展布缝合线之前缝合线断裂的可能性最小。在另一个实施例中，固定装置的基座包括一单个的模制构件。采用第一和第二模型件(mold member)来形成单个模制构件。基座包括一根切。因此，形成第一模型件和第二模型件后在模制基座的过程中就提供了该根切。
根据本发明的一个实施例，提供了一种组装导管固定装置的方法。通过将固定装置的基座安放在一装载块(loading block)上以利于装载缝合线。将一缝合线装载圆筒(suture loading cylinder)穿过导管固定装置的中心洞(center bore)和中心孔(center aperture)放置。利用该缝合线装载圆筒来作为用于快速和有效地形成第一缝合线、第二缝合线和第三缝合线的线圈结构(loop configuration)并将这些缝合线装载在基座中的一机构。根据本发明的另一个实施例，导管固定装置的一个或多个组件是焊接的，以利于组装导管固定装置。例如，可旋转外环的多个销钉被构造成焊接于轴承件的固定孔中。多个通行洞(accessbore)与固定装置的基座共同设置，从而可将焊接工具穿过导管固定装置的通行洞，以将可旋转外环的销钉焊接于轴承件的固定孔。
根据本发明，可以快速并有效地完成展布固定装置所需的训练和/或努力最少。另外，本发明使医师和其它的护理人员可容易地看到患者身上的治疗位置，从而使医师可以根据需要处理或清洗该位置而不需要固定装置上松开或拆下导管。
将在以下的描述中列出本发明的典型的实施例的其它特性和优点，且这些特性和优点可以部分地从说明书中看出或可由对这些典型的实施例的实践而得出。通过在所附权利要求中所指出的手段及其组合，可以实现和得到这样的实施例的特性和优点。通过以下的说明和所附权利要求或者通过如以下所述的实践这些典型的实施例将使这些和其它的特性完全被显现出来。
为了描述可以获得本发明的上述和其它优点和特征的方法，将参照在附图中示出的其具体实施例对以上简单描述的本发明进行更加具体的描述。应当理解到这些附图只是示出了本发明的典型的实施例，而并不应当认为是对本发明的范围的限制，因此将通过利用附图对本发明进行具体且详细的描述和解释，在这些附图中图1示出了经修改而用于将一导管固定于患者的一个现有技术的俯视图；图2示出了根据本发明的一个自缝合固定装置，该装置处于在部署了一固定机构之后的一固定格局；图3示出了在部署固定机构之前的、图2所示的自缝合固定装置；图3A是图2所示自缝合固定装置的横截面分解图；图3B是图2所示自缝合固定装置的立体图，其中示出了位于一弹性槽中的第一缝合线的朝向；图3C是图2所示自缝合固定装置的立体图，其中示出了位于弹性槽中的第二和第三缝合线的朝向；图4是图2所示自缝合固定装置的立体图，其中示出了第一缝合线的展布(deployment)；图5示出了图2所示的自缝合固定装置，其中第一缝合线系紧成绕导管的一双线圈结构；图6示出了图2所示的自缝合固定装置，其中是在将第一缝合线展布后将导管毗邻固定装置的一可旋转环固定；图7示出了本发明的一个实施例，其中，旋转了可旋转环，从而展布附加的缝合线以固定导管；图8示出了图7所示的自缝合固定装置，其中，可旋转环进一步旋转以绕导管拉出附加的缝合线圈(suture loop)；图9示出了图7所示的自缝合固定装置，其中，可旋转环旋转了，从而绕导管将附加的缝合线圈系紧；图10示出了具有一抗微生物补片和一鞍形部的自缝合固定装置的一个实施例；图11A示出了具有一衬垫层并显示可旋转环处于未锁定位置的自缝合固定装置的一个实施例；图11B示出了图11A的自缝合固定装置，其中，可旋转环处于锁定位置；图12A示出了具有正方形构形的自缝合固定装置的一个实施例；图12B示出了图12A所示自缝合固定装置，其中缝合线被展布用来将导管相对于固定装置固定；图13是一个固定装置的局部横截面俯视图，它示出了固定于患者的一导管；图14是固定装置的可旋转环的分解图，它示出了一棘轮机构；图15示出了用来固定导管的固定装置的缝合线的构形；图16是图13的固定装置的俯视图，它示出了第一缝合线的展布；图17是图13的固定装置的俯视图，它示出了在固定好第一缝合线之后对第二缝合线和第三缝合线的展布；图18是可旋转环的一部分的横截面图，它示出了可旋转环的一轴承件；图19是图13的固定装置以及用来覆盖中心孔和导管插入侧的一可拆卸盖子的立体图；图20是一导管固定装置的立体图，它示出了紧接着展布诸缝合线之后对导管的固定；图21是导管固定装置的正视立体图，它示出了包括一O形环和诸可旋转棘轮件的导管固定装置的诸组件；图22和23是导管固定装置的基座的立体图，其中示出了采用第一和第二模型件来模制基座；图24是导管固定装置的分解图，它示出了导管固定装置中的、便于采用焊接导管固定装置的一个或多个部分来组装导管固定装置的诸组件；图25和26是导管固定装置的基座的立体图，它们示出了在组装导管固定装置的过程中缝合线的装载；以及图27A和27B是诸组件的视图，它们示出了棘轮机构，其中包括相对于棘轮环的一可旋转棘轮件的操作。
具体实施例方式
本发明扩展到用于导管的一自缝合固定装置。该自缝合固定装置可自动地固定导管而不需要医师手工将导管固定到自缝合固定装置上。该自缝合固定装置具有一固定机构，该机构适于由使用人启动以快速和有效地自动固定导管。
图2示出了一个自缝合固定装置10a，它具有适于用多根缝合线46、48和50将导管22快速且有效地自动固定于该自缝合固定装置10a的一可旋转环45。在所示出的实施例中，导管22被插入并相对固定于患者的一个位置42处。导管22的会使患者位置42的一导管插入位置44感到不舒服或者甚至受伤。当该导管插入位置44位于导管22将频繁地与患者的衣物接触或与诸如一椅子或床之类患者所依靠的一支承表面接触的一位置时这一点尤其成问题。本发明的自缝合固定装置10a适于将导管22自动地固定于自缝合固定装置10a以使导管22的最小。
在所示的实施例中，固定装置10a包括一具有一中心孔47的粘结板12a、一可旋转环45、一弹性槽43、一第一缝合线50、一第二缝合线46和一第三缝合线48。粘结板12a适于将固定装置10a固定于一患者。可旋转环45可旋转地与粘结板12a相连接并与弹性槽43相关联，如以下所述的。弹性槽43适于将缝合线46、48和50接收并容纳于其中并可从其中选择性地展开缝合线46、48和50。第一、第二和第三缝合线50、46和48被埋在弹性槽43中并适于将导管22固定于自缝合固定装置10a。当拉动缝合线50且可旋转环45随后旋转时，缝合线50、46和48从弹性槽43展开并快速且有效地自动将导管22固定于固定装置10a。
为了固定导管22，使用人首先拉动第一缝合线50的第一端52和第二端54以在一底部固定点60处将导管22固定于可旋转环45。然后，使用人旋转可旋转环45以展布第二缝合线46和第三缝合线48。缝合线46和48的展布在中心固定点62处将导管22固定于自缝合固定装置10a。本发明允许使用人快速且有效地使导管相对于患者固定。另外，该自缝合固定装置10a的直观的特性使它可由一个助理护士或其它技术熟练的辅助人员来操作，使医生可关注于手术过程的其它方面。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，可采用各种类型和构造的自缝合固定装置而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，自缝合固定装置由可旋转环以外的另一个机构来致动。在另一个实施例中，弹性槽并不完全限定弹性槽的周边。在另一个实施例中，固定装置10采用除缝合线以外的其它机构来固定导管。在另一个实施例中，固定装置10采用多个弹性槽。
图3示出了在展布缝合线46、48和50之前的自缝合固定装置10a。中心孔47适于使导管22可通过固定装置10a而不会受妨碍。固定装置10a固定于患者，导管插入位置44大致在中心孔47的中心。粘结板12a将固定装置10a固定于患者以使固定装置10a一旦处于所需的位置之后就最小。在所示出的实施例中，第一缝合线50的第一端52和第二端54由粘结片56和58固定于粘结板12a。在将导管22固定于自缝合固定装置10a的准备过程中，医师操作导管22，从而使导管22的中间部分接触可旋转环45。导管22相对于可旋转环45的这样的定位对于在展布缝合线46、48和50后用它们来固定导管是有利的。
图3A显示出固定装置10的横截面分解图，其中细化了可旋转环45。在所示的实施例中，可旋转环45包括一可旋转外环65和一静止内环或基座72。该可旋转外环65被构造成与基座72一起使用，从而使可旋转外环65可相对于基座72旋转。基座72固定于粘结板12a并包括弹性槽43、一第一缝合线通道51(未示出)、一第二缝合线通道41和一第三缝合线通道49。弹性槽43包括一凹槽51和一弹性法兰53。凹槽51和弹性法兰53被构造成用来将缝合线46、48和50接收、容纳和保持于其中并且在对缝合线46、48和50施加了足够大的力时允许从其中选择性地展开缝合线46、48和50。凹槽51沿基座72的外围沿周向延伸。弹性法兰53沿基座72的内周边沿径向放置。当将可旋转外环65放置在基座72上时，弹性法兰53被构造成将缝合线46、48和50保持在凹槽51中直到有足够的力施加在缝合线46、48和50上为止。施加在缝合线46、48和50上的足够大的力使弹性法兰53变形。弹性法兰53的变形使缝合线46、48和50可从凹槽51展开。
可旋转外环65包括一盖子部分57和一环形部分59。在所示的实施例中，该环形部分59包括一内表面和与该内表面同心的一外表面。可旋转外环65的内表面被构造成与基座72的一外表面相互对接，从而可旋转外环65可位于基座72上并可相对于基座72旋转。该盖子部分57被构造成与基座72的顶部表面相互对接，从而在可旋转外环65位于基座72上时将凹槽51基本封闭。可旋转环45还包括一第一狭槽61和一相对的第二狭槽63，该第二狭槽形成在可旋转外环65的环形部分59上。第一和第二狭槽被构造成用来将缝合线接纳于其中并将第二和第三缝合线46和48固定于可旋转环45。
图3B示出了第一缝合线50在凹槽51中的朝向。在所示出的实施例中，第一缝合线50被放置在凹槽51和第一缝合线通道55中。第一缝合线通道55从凹槽51通过基座72向基座72的外侧表面延伸。第一缝合线通道55被构造成用来将缝合线接纳于其中。在所示出的实施例中，第一缝合线通道55包括两个通道。第一缝合线50的第一端52由粘结片56固定于粘结板12a并被接纳在第一缝合线通道55中。第一缝合线50围绕中心孔47绕两圈并回到第一缝合线通道55中。第一缝合线50的第二端54延伸自第一缝合线通道55并由粘结片58固定于粘结板12a。第一缝合线50在凹槽51中的朝向有助于第一缝合线50展开以自动固定导管。
图3C示出了第二和第三缝合线46和48在凹槽51中的朝向。在所示出的实施例中，第二缝合线通道41从凹槽51通过基座72向基座72的外侧表面延伸。同样，相对的第三缝合线通道49从凹槽51通过基座72向基座72的外侧表面延伸。第二和第三缝合线通道41和49被构造成用来将缝合线接纳于其中。第二缝合线46被接纳在第二缝合线通道41中，绕中心孔47一圈，并在终结处形成一活结46f。第二缝合线46的一部分被接纳在该活结46f中以在第二缝合线46中形成一线圈。第三缝合线48被接纳在第三缝合线通道49中并随着第三缝合线48绕中心孔47一圈而穿过活结46f。第三缝合线48在终结处形成一活结48f。第三缝合线48的一部分穿过该活结48f中以在第三缝合线48中形成一线圈。此外，第二缝合线46的一部分被接纳在活结48f中。这样，活结46f和48f各自接纳第二缝合线46和第三缝合线48的一部分通过其中。第二和第三缝合线46和48的终端被显示为分别延伸自缝合线通道41和49。第二缝合线46的终端被构造成容纳并保持于可旋转环45的第二狭槽63中以将第二缝合线46固定于可旋转环45。第三缝合线48的终端被构造成容纳并保持在可旋转环45的第一狭槽61中以将第三缝合线48固定于可旋转环45。第二缝合线46和第三缝合线48的朝向和构造使将导管在可旋转环45相对于基座72旋转时自动固定。
图4示出了在开始固定导管22时对第一缝合线50的启动。医师首先将粘结片56和58拆下。然后医师沿图上所指出的一向远端方向拉动第一缝合线50的第一端52和第二端54。将第一端52和第二端54沿一向后的方向拉会造成第一缝合线50的线圈部分从弹性槽43展开。第一缝合线50的线圈部分被构造成一双线圈，该双线圈适于提供围绕导管22的一卷结(clove-hitch)型固定结构。所示出的位置显示出第一缝合线50的双线圈的单个线圈的布置。第一缝合线50的第一线圈的第一和第二部分位于导管22的两侧。
弹性槽43被构造成用来将第一缝合线50保持在其中直到向第一缝合线50施加足够大的力以使第一缝合线50从弹性槽43展开为止。在一个实施例中，弹性槽43包括一保持件和由该保持件所形成的一开口。在这个实施例中，保持件沿可旋转环45的内径毗邻于弹性槽43沿周向放置。保持件的位置便于缝合线46、48和50从弹性槽43通过保持件所形成的开口展开。保持件适于有效地防止缝合线46、48和50过早从弹性槽43展开，同时在向缝合线46、48和50施加足够大的力时使缝合线46、48和50从弹性槽43展开。
在一个实施例中，保持件包括沿毗邻于弹性槽43的可旋转环45的内周边联结于可旋转环45的一顶部弹性法兰和一底部弹性法兰。这两个弹性法兰互相间隔开，从而法兰的相对边缘间的距离小于缝合线46、48和50的直径。这两个弹性法兰的定位可防止缝合线46、48和50从弹性槽43被无意地展开。缝合线46、48和50通过开口从弹性槽43展开时，两弹性法兰中的至少一个的一部分变形。弹性法兰的变形提供了足够使缝合线46、48和50从其展开的开口。
图5示出了在双线圈的第二个线圈被展开时的第一缝合线50的格局。随着第一端52和第二端54被收紧第二线圈展开。随着将沿向远端方向进一步收缩第一端52和第二端54而达到了收紧。在所示出的实施例中，第一缝合线50的第一线圈已经基本绕导管22系紧，而第一缝合线50的第二线圈的第一和第二部分位于导管22的两侧。
图6示出了用第一缝合线50固定导管22。在所示出的实施例中，第一缝合线50的双线圈卷结结构(double loop-hitch configuration)被显示为在底部固定点60处将导管22固定于可旋转环45。通过保持在第一端52和第二端54上的张力，第一缝合线50使导管22保持在可旋转环45上。在这个实施例中，在固定过程的后续步骤中将第一端52和第二端54系在导管22上，正如以下关于图10所述。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，利用第一缝合线50来固定导管22(如图3-5所示)所需的时间可少到数秒。不仅与传统的技术相比节省时间，而且采用第一缝合线50来固定导管22的步骤从概念上来说较简单，并且可由医生或助理护士来进行。如那些熟悉本领域技术的人员所知的，可采用用来固定导管的多种类型和结构的机构而不会超出本发明的范围和精神实质。在一个实施例中，采用三线圈卷结结构来固定导管。在另一个实施例中，采用来自第一和第二缝合线的两个双线圈卷结结构来固定导管。在另一个实施例中，缝合线采用卷结线圈以外的构造来固定导管。在再一个实施例中，固定装置包括两个或更多弹性槽，多条缝合线可从这些弹性槽展开以将导管固定在可旋转环上。
图7显示出第二缝合线46和第三缝合线48展开以将导管22固定在导管插入位置44附近。为了启动缝合线46和48，医师旋转可旋转环45。在所示出的实施例中，可旋转环45包括一环的可旋转外部和提供可旋转环45的基座的一环的静止内部。医师沿顺时针方向将可旋转环45旋转大约1/8圈或45°，如第二缝合线46的终端相对于其图6所示位置的位移所示。这一旋转使第二缝合线46和第三缝合线48的一部分从可旋转环45的弹性槽43内展开。
图8显示出在附加旋转可旋转环45后的第二缝合线46和第三缝合线48。由第二缝合线46所形成的线圈由第二缝合线46的缝合线部分46a-d表示。由第三缝合线48所形成的线圈由第三缝合线48的缝合线部分48a-d表示。第二缝合线46和第三缝合线48的每一线圈的一部分并没有完全从弹性槽43展开。
第二缝合线46和第三缝合线48的各自的线圈的一部分穿过相对的缝合线圈的活结。换句话说，第二缝合线46的线圈的一部分穿过第三缝合线48的线圈的活结。类似地，第三缝合线48的一部分穿过第二缝合线46的线圈的活结。以这种方式对相对的活结的分享使缝合线46和48在都被拉动时可互相配合地绕导管22会聚于一点。此外，诸线圈拉动相对的诸活结以会聚于导管上，使诸线圈与导管22的接触最小，直到诸线圈完全被收紧为止。这样，在闭合线圈的过程中使可能施加在导管22上的压力最小。第二缝合线46和第三缝合线48的活结是用来形成缝合线圈的可滑动接合机构的一个例子。
在所示出的实施例中，第二缝合线46和第三缝合线48的终端固定于可旋转环45的可旋转外环65。可旋转环45的旋转使第二缝合线46和第三缝合线48的终端绕可旋转环45的周边。可旋转环45的旋转拉动第二缝合线46和第三缝合线48的端部，由此使第二缝合线46和第三缝合线48各自的环的周长减小。例如，在第二缝合线46展开的过程中，第二缝合线46的终端处的结从可旋转环45的右侧向可旋转环45的左侧。类似地，在第三缝合线48展开的过程中，第三缝合线48终端处的结从可旋转环45的左侧向可旋转环45的右侧。可旋转环45的旋转拉动第二缝合线46和第三缝合线48的端部，进一步减小第二缝合线46和第三缝合线48的线圈的大小。通过利用可旋转环45来展开第二缝合线46和第三缝合线48，第二缝合线46和第三缝合线48的线圈同时且以相同的速率展开，防止不平衡的固定或在展开的过程中和之后施加到导管22上的力不平均。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，关于根据本发明的第二和第三缝合线的展布，可以采用各种类型和结构的机构。例如，在一个实施例中，采用诸如夹子、环或预先形成的线圈之类的一可滑动接合机构来形成第一和第二缝合线的线圈。在另一个实施例中，采用单根缝合线来取代第一和第二缝合线。在再一个实施例中，在旋转可旋转环的过程中展开三根或更多缝合线。在再一个实施例中，弹性槽43形成在可旋转外环65中。在再一个实施例中，第一和第二狭槽61和63位于可旋转环45的基座72中。
图9示出了导管22的、毗邻于导管插入位置44定位的这部分的固定。第二缝合线46的活结靠着导管22的左侧固定定位。第三缝合线48的活结靠着导管22的右侧固定定位。第二缝合线46和第三缝合线48所形成的第一和第二线圈在中心固定点62处围绕导管22。第二缝合线46和第三缝合线48在中心固定点62处对导管22的围绕使导管22沿侧向和前后方向的最小。
如以上所讨论的，旋转可旋转环45可自动展开第二和第三缝合线46和48，从而自动将导管22固定在中心固定点62处。如那些熟悉本领域技术的人员所知的，旋转可旋转环45是一个相对简单的任务，可在几秒钟之内完成。
一旦可旋转环45旋转到足够使第二和第三缝合线46和48固定住导管22的程度，医师可随后将第一缝合线50的第一和第二端52和54系好，从而完成对自缝合固定装置10a的固定，如图2所示。本发明的自缝合固定装置10a允许触及导管插入位置44。对导管插入位置44的触及使医师可确定导管插入位置44的状态，同时还允许医师、护理人员或患者可对该位置进行适当的清洗和护理。
自缝合固定装置10a还提供用来使导管22相对于患者固定的一快速和有效的机构。医师可使自缝合固定装置10a附于患者，通过拉动第一缝合线50的第一端52和第二端54来启动缝合线50，通过旋转可旋转环45来启动缝合线46和48，并随后将第一缝合线50的端部52和54系好来相对于固定装置10a固定导管22，这一切都在一分钟内完成。此外，固定装置10a的启动的固有特性使一个助理护士或其它医师能利用该固定装置10a来固定导管22。本发明提供了由医师进行的对导管22快速和有效的固定，所需要的训练最少并且/或者所需要付出的努力最少。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，可采用各种类型和结构的缝合线结构而不会背离本发明的范围和精神实质。在一个实施例中，在可旋转环和导管之间的导管每一侧都设置有两个以上的缝合线连接装置。在另一个实施例中，每根缝合线的一部分设置在导管的相对两侧的每一侧，从而在可旋转环和导管之间设置两个缝合线连接装置。在另一个实施例中，多个缝合线连接装置设置在导管和可旋转环的顶侧和/或底侧。在再一个实施例中，固定装置包括多条弹性槽，这些弹性槽被构造成用来接收、容纳和允许选择性地展开多根缝合线。在这个实施例中，多条缝合线从至少一个弹性槽中展开以靠着可旋转环固定管道。在另一个实施例中，具有多个可旋转组件的可旋转环允许多个组件独立旋转，以从不同的弹性槽中展开不同的缝合线。
图10示出了根据本发明的另一个实施例的自缝合固定装置10b。在所示出的实施例中，自缝合固定装置10b被显示为第一、第二和第三缝合线50、46和48展开之后。第二缝合线46和第三缝合线48将导管22固定在中心固定点62处。在所示出的实施例中，第二缝合线46利用第二缝合线部分46a和46e相对于可旋转环45b固定中心固定点62。第三缝合线48利用第三缝合线部分48a和48e相对于可旋转环45b固定中心固定点62。通过利用导管22每一侧上的两个缝合线部分来相对于可旋转环45b固定导管22，使得不希望发生的导管最小。
在所示出的实施例中，缝合线部分46a和46e包括同一缝合线的两部分并与缝合线46的一单个线圈部分相关联。类似地，在所示出的实施例中，缝合线部分48a和48e包括同一缝合线的两部分，并与缝合线48的单个线圈部分相关联。在本发明的另一个实施例中，缝合线部分46a和46e包括分离的两根缝合线并与分离的线圈部分相关联，而缝合线部分48a和48e包括分离的两根缝合线并与分离的线圈部分相关联。在所示出的实施例中，使用4.0丝质缝合线材料来形成缝合线46和48。如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以将多种类型和结构的缝合线材料用于该自缝合固定装置。
自缝合固定装置10b包括一锁定杆80、一粘结层82和一抗微生物补片84。锁定杆80适用于锁定可旋转环45b的旋转位置。这使使用人可选择性地锁定可旋转环45b以在缝合线46和48上保持所需的张力，从而固定导管22。如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以使用各种类型和结构的锁定机构而不会背离本发明的范围和精神实质。在一个实施例中，设置有一个锁定钮，可按下该锁定钮来锁定可旋转环45b相对于自缝合固定装置10b的其它组件的位置。
设置粘结层82以在中心孔47处接触患者的皮肤。在所示出的实施例中，粘结层82包括一个小孔，使医师可以观察导管插入位置44。在一个实施例中，粘结层82为透明的或半透明的，从而使医师可以观察导管插入位置44。粘结层82可提供导管22相对于患者的额外的固定。此外，可在粘结层82中加入抗微生物或其它的特性以使插入位置44的感染最小。
抗微生物补片84毗邻导管插入位置44定位。抗微生物补片84使导管插入位置44处的感染最小。还可将抗微生物补片84构造成用来吸收从导管插入位置44漏出的血液和流体。可以单独或结合粘结层82来使用抗微生物补片84。如那些熟悉本领域技术的人员所知的，可以采用各种类型和结构的粘结覆盖物和抗微生物补片而不会超出本发明的范围和精神实质。
一泡沫衬垫70被显示为处于可旋转环45b和导管22之间的接触点。该泡沫衬垫70是用来缓冲可旋转环45b和导管22之间的接触。泡沫衬垫70提供了在可旋转环45b的上表面上渐进的流动。另外，泡沫衬垫70可使因导管22和可旋转环45b之间的接触而造成的、可减少流经引流导管的流体流量的扭绞、收缩和/或其它障碍变得最小。此外，在患者躺在或靠在与可旋转环45b的接触点处或其附近接触于导管22的一表面时，泡沫衬垫70可分散导管22和可旋转环45b相结合施加在患者上的压力。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，可将各种类型和结构的衬垫机构用于可旋转环而不会背离本发明的范围和精神实质。在一个实施例中，一弹性橡胶或凝胶层设置在导管和可旋转环之间。在另一个实施例中，可旋转环为柔性、弹性或可变形，从而在患者和导管之间设置一层衬垫。在另一个实施例中，在可旋转环和患者之间再设置一衬垫层。
图11A和11B是根据本发明的另一个实施例的自缝合固定装置10c的侧视图。在所示出的实施例中，可旋转环45c采用一静止内环或基座72c。该基座72c固定于粘结板12c。可旋转环45c可相对于基座72c旋转。为了锁定可旋转环45c，使用人在可旋转环45c上施加一个向下的力，从而沿向下的方向拉可旋转环45c并将基座72c基本覆盖。当可旋转环45c如图11B所示的那样将基座72c覆盖，就可防止可旋转环45c旋转。在固定导管22之后防止可旋转环45c的旋转可使用来固定导管22的缝合线的松弛最小化。这样锁定可旋转环45c使使用人可在启动自缝合固定装置10c之后保持导管22的固定程度和固定量。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，还可采用各种类型和结构的用来防止可旋转环旋转的机构而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，由可旋转环和基座之间的摩擦力来防止可旋转环的旋转。在另一个实施例中，通过可旋转环和基座之间的互锁接合来防止可旋转环的旋转。在再一个实施例中，可旋转环被构造成以棘轮的方式旋转，从而可旋转环适于沿一个方向旋转并防止沿另一个方向旋转。在再一个实施例中，在可旋转环基本上将基座覆盖时松开可旋转环，而在可旋转环相对于基座处于一升起位置时锁定可旋转环。
可旋转环45c包括一衬垫层74。该衬垫层74基本上覆盖且重叠在可旋转环45c之上。衬垫层74具有衬填作用以在患者躺在或靠在与自缝合固定装置10c相接触的表面上时使变形最小。此外，通过与可旋转环45c接触，衬垫层74有助于使导管22的扭绞或收缩、或者其它造成流经导管22的流体流量减小的障碍最小。可采用多种类型和结构的衬垫层而不会背离本发明的范围和精神实质，其中包括但不限于弹性泡沫、凝胶、热塑性塑料、橡胶、乳胶等。
在所示出的实施例中，一鞍状物76形成在可旋转环45c中，而该鞍状物78形成在衬垫层74中以容纳导管22。鞍状物76和78的形状使导管22在衬垫层74和可旋转环45c的上表面之上的暴露程度最小。衬垫层74也可变形，从而导管22在衬垫层74的上表面上方的暴露程度最小。结果，鞍状物76和78有助于使导管22的扭绞或收缩、或者对流经导管22的流体流量的限制最小，同时减少由自缝合固定装置10c的平躺或接触部分所造成的不舒适感。
图12A和12B示出了根据本发明的又一个实施例的自缝合固定装置10d。在所示出的实施例中，自缝合固定装置10d采用一缝合线展布基座90以及一可滑动部分92。该缝合线展布基座90具有正方形的结构并设置有限定了导管插入位置44的一形状类似的孔。该可滑动部分92可滑动地与缝合线展布基座90的上部接合。第一缝合线50毗邻于缝合线展布基座90的底端定位。可以类似于有关图4、5和6的可旋转环45所显示和描述的方式来展布第一缝合线50。
为了展布第二缝合线46和第三缝合线48，使用人沿方向箭头18a的方向可滑动部分92。当使用人沿方向箭头18a的方向可滑动部分92时，缝合线46和48以类似于图7、8和9所显示和描述的方式展布。缝合线46和48的端部通过缝合线展布基座90的上部。结果，可滑动部分92沿方向箭头18a的方向的造成沿缝合线展布基座90侧部的长度拉动缝合线46和48。这就减小了形成在缝合线46和48中的线圈的尺寸。
一旦可滑动部分92，使可滑动部分92基本对准缝合线展布基座90，则导管22由缝合线46和48如图12B所示那样被固定。在所示出的实施例中，可在自缝合固定装置10d的上方放置一个四英寸乘四英寸(4”×4”)的粘结补丁(未示出)，以便于相对于患者进一步固定导管22。在一个实施例中，粘结补丁的一部分是透明的，使使用人可以看到导管插入位置44的情况。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以提供各种类型和结构的自缝合固定装置而不会超出本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，缝合线展布装置为矩形结构。在另一个实施例中，缝合线展布装置的基座具有不同于可旋转或可滑动件的形状。在另一个实施例中，粘结板是圆形、矩形或其它不同的尺寸或结构。在再一个实施例中，粘结板的尺寸可用于覆盖各种缝合线展布装置。在又一个实施例中，缝合线的类型和结构可用于固定导管，且与所要固定的导管相适应，并且可以改变。在另一个实施例中，自缝合固定装置包括被用来结合而组成缝合线展布装置的一可滑动部分和一可旋转部分。
总的来说，固定装置主要是指缝合线、细绳、绳索、丝线、带子、粘结带、刚性件或被构造成用来由使用人通过启动固定装置的至少一部分绕导管的第一固定点来系紧一根或多根缝合线的其它固定机构。固定装置还可包括特定的装置元件，这些元件被构造成用来拉紧一根或多根缝合线以将导管的一第二固定点靠着导管固定装置的一部分固定。
例如，为了完成固定的功能，相关的装置可包括一个可旋转环(例如45)，诸缝合线(例如46或48)的一根在一端固定于该可旋转环的一部分，并且还在一相对端在一弹性槽(例如43)内固定于自身(例如用连接缝合线部分46a、46d和48c或者缝合线部分46c、48a和48d的一活结)。因此，固定装置使得在一端(例如46、48)时，相应的缝合线被构造成离开一个或多个弹性槽(例如43)并且绕位于中心孔内的导管22可滑动地系紧。
图13是固定装置110的局部横截面俯视图，该图示出了根据本发明的一个实施例由固定装置110将导管118固定于患者。固定装置110适于与已经插入患者的导管118一起使用。固定装置110使导管118可能导致产生压力、位移或在导管插入位置126处撕裂的最小。固定装置110被构造成用来自动地展布一根或多根缝合线以快速和有效地固定导管118。
在所示出的实施例中，固定装置110包括一粘结板112、一可旋转环114、一中心孔116、一第一缝合线120、一第二缝合线122和一第三缝合线124。粘结板112被构造成在导管插入位置126附近固定于患者的皮肤。粘结板112使固定装置110有效和灵活地固定在患者身上而不会给患者造成不舒适感或伤害。中心孔116围绕导管插入位置126。中心孔116允许使用人可以看到和触及导管插入位置126。中心孔116使医师可以触及导管插入位置126而不必操作或拿下粘结板112。
可旋转环114联结于限定中心孔116的粘结板112。可旋转环114被构造成由医师启动以自动固定导管118，从而使导管118的无意的或不小心的最小。第一缝合线120、第二缝合线122和第三缝合线124与可旋转环114一起使用。第一缝合线120、第二缝合线122和第三缝合线124中的至少一根被构造成通过启动可旋转环114被展布以自动固定导管118。当使用人旋转可旋转环114时，展布缝合线120、122和124中的至少一根以自动固定导管118。在所示出的实施例中，使用人沿方向箭头13-13的方向(顺时针方向)旋转可旋转环114以展布第一缝合线120、第二缝合线122和第三缝合线124中的至少一根。在所示出的实施例中，第一缝合线120、第二缝合线122和第三缝合线124已经展布完毕。
第一缝合线120将导管118固定在第一固定点146和第二固定点148。第二缝合线122和第三缝合线124将导管118固定在第三固定点150处。延长鞍形部144设置在可旋转环114的底部。第一缝合线120的两端穿向延长鞍形部144。当使用人拉动缝合线120的两端以致动第一缝合线120时，第一缝合线120自动将导管118固定在第一固定点146处。在将第一缝合线120展布好之后，使用人将缝合线120系在第二固定点148处。将在图16中详细讨论对第一缝合线120的展布。延长鞍形部144提供了在第一固定点146和第二固定点148之间的所需的位移量。第一固定点146和第二固定点148之间的位移量使可能在导管插入位置处造成伤害的导管118的扭绞最小。
在所示出的实施例中，第二缝合线122和第三缝合线124提供在第三固定点150侧向的两个固定点。结果就可防止导管118沿侧向或者沿向前或向后方向的。在无意间向后拉导管118的情况下，第二缝合线122和第三缝合线124抑制导管118的。类似地，在导管118受到侧向的撞击或对其侧向操作的情况下，两个在第三固定点150的两侧的每一固定点使导管118在导管插入位置126的侧向、扭绞或其它的操作最小。结果可使由于导管118的无意造成的导管插入位置126处的不舒适、撕扯、位移或伤害最小。
在所示出的实施例中，可旋转环114包括一棘轮机构和一轴承件。可旋转环114包括一可旋转外环130、一基座132、一轴承件134、一棘轮环136、一可旋转棘轮构件138和一缝合线存放通道140。基座132静止固定于粘结板112。基座132提供了用于支承可旋转环114的其它组件的工具。可旋转环130毗邻于基座132并限制了基座132。可旋转环130被构造成由使用人相对于基座132旋转以展布第二缝合线122和第三缝合线124。
轴承件134位于基座132和可旋转外环130之间。轴承件134具有轴承的特性以使基座132和可旋转外环130之间的摩擦最小，从而便于可旋转外环130相对于基座132的旋转。在所示出的实施例中，轴承件134由固体表面轴承材料组成，该材料提供了滑动表面轴承特性。在一个实施例中，轴承件134包括乙酰、高分子量聚乙烯、光滑塑料、Delria、填充有润滑剂的尼龙、其它固体表面构件、聚合材料和/或抗摩擦材料中的一种或多种。在所示出的实施例中，轴承件134被构造成联结于可旋转外环130，从而轴承件134随可旋转外环130旋转。第二缝合线122和第三缝合线124的端部被构造成固定于轴承件134。当可旋转外环130旋转，轴承件134绕基座132的周边转动，而缝合线122和124缩短。结果将缝合线122和124展布开。
棘轮环136固定于基座132，从而棘轮环136相对于粘结片固定不动。棘轮环136包括多个齿或斜面部分，它们被构造成互相作用以保持可旋转外环130的旋转位置。可旋转棘轮构件138联结于可旋转外环130。可旋转棘轮构件138包括多个齿，这些齿与棘轮环136的齿相互配合地互相作用。可旋转棘轮构件138和棘轮环136之间的配合作用使可旋转外环130可只沿方向箭头13-13的方向转动。结果，可旋转棘轮构件138和棘轮环136可防止可旋转外环130沿逆时针方向转动，从而固定可旋转外环130的旋转位置。结果可避免可能使缝合线122和124松开的可旋转外环130的无意的转动。在所示出的实施例中，可旋转棘轮构件138和棘轮环136包括棘轮机构。
在所示出的实施例中，缝合线存放通道140设置在基座132的内径中。缝合线120、122和124被构造成在启动可旋转环114之前就位于缝合线存放通道140内。结果，在展布之前，缝合线120、122和124安全地固定在缝合线存放通道140中，从而缝合线120、122和124完全被容纳。当固定装置110被放在患者身上时，缝合线120、122和1 24可靠地容纳在缝合线存放通道140中，避免缝合线120、122和124互相缠绕或干扰正在进行的步骤的其它方面。当使用人开始向后拉缝合线120的端部时，缝合线120从缝合线存放通道140展开。当使用人通过旋转可旋转外环130而启动可旋转环114时，缝合线122和124从它们在缝合线存放通道140中的位置展开。在一个实施例中，多个粘结层设置在缝合线之间以在展布缝合线之前保持和固定缝合线在缝合线存放通道中的位置。将在图16和17中更加详细地讨论对缝合线120、122和124的展布。
在所示出的实施例中，可旋转外环130包括多个扇形142。这些扇形142可在可旋转外环130的上表面上进行凹凸雕刻时提供多样可变性。结果，使用人可以更加容易地利用在这些扇形上的雕刻握住可旋转外环130以启动可旋转环114并启动缝合线122和124的展开。扇形142在可旋转外环130的表面上包括轻微的凹度。结果，这些扇形不会阻碍与可旋转外环130接触的物体和材料。这就使对所进行的过程的干扰最小，同时又使使用过程中对固定装置110的无意的中断也最少。如那些熟悉本领域技术的人员所知的，可旋转外环130可使用各种类型和结构的夹紧构件或抗摩擦机构而不会背离本发明的范围和精神实质。
图14是固定装置110的可旋转环114的分解图，该图显示出一棘轮机构。在所示出的实施例中，显示可旋转外环130和轴承件134a、134b从基座132分离。可旋转棘轮构件138a、138b一体地联结于可旋转外环130。一对销钉构件位于每个可旋转棘轮构件138a、138b的下方。销钉构件被构造成位于轴承件134a、134b中以将轴承件134a、134b固定于可旋转外环130。
轴承件134a、134b被构造成放置于可旋转外环130和基座132之间。轴承件134a、134b在棘轮环136下方接触于基座132，从而使轴承件134a、134b不与棘轮环136的齿接触。类似地，轴承件134a、134b在可旋转棘轮构件138a、138b的下方接触于可旋转外环130，从而使轴承件134a、134b不与可旋转棘轮构件138a、138b的齿接触。结果，轴承件134a、134b不会干扰棘轮构件138a、138b和棘轮环136之间的啮合。
轴承件134a、134b各自的边缘凸出部在棘轮环136下方向内延伸。当可旋转外环130固定于轴承件134a、134b时，轴承件134a、134b的侧向定位将轴承件134a、134b和可旋转外环130都固定于基座132。此外，轴承件134a、134b的定位将棘轮构件138a、138b固定于与棘轮环136相配合的啮合状态。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用各种类型和结构的轴承件而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，采用一个圆形的轴承件来替代两个轴承件部分。在另一个实施例中，一个或多个轴承件成一体地联结于可旋转外环。在再一个实施例中，一个或多个轴承件成一体地联结于棘轮构件。在再一个实施例中，采用一个液体轴承机构。在另一个实施例中，采用一个滚柱轴承机构。
在所示出的实施例中，描述了缝合线120、122和124在展布之前相对于缝合线存放通道140的路径。缝合线120、122和124弯成线圈，使可位于缝合线存放通道140中。结果，当医师将固定装置固定于患者时，医师就不必管理缝合线120、122和124的定位。缝合线存放通道140还保持所需的缝合线120、122和124的具体线圈形式，确保对缝合线120、122和124的适当的操作和/或展布。
在所示出的实施例中，第一缝合线通道152a、152b穿过基座132定位并在延长鞍形部144处离开。第一缝合线120被构造成穿过第一缝合线通道152a、152b而定位，从而第一缝合线120的端部自延长鞍形部144延伸。第一缝合线120的端部从延长鞍形部144延伸而出，使使用人可以握住第一缝合线120的端部以启动第一缝合线120。
第二缝合线通道154a、154b和第三缝合线通道156a、156b穿过棘轮环136和基座132定位。轴承件缝合线通道158a、158b和160a、160b穿过轴承件134a、134b而定位。第二缝合线122和第三缝合线124穿过缝合线通道154a和154b、156a和156b、158a和158b以及160a和160b。更具体地说，第二缝合线122的第一端122a穿过第二缝合线通道154a和轴承件通道158a并固定在轴承件134a的外部。第二缝合线122的第二端122b穿过第二缝合线通道154b、经轴承件通道160a并固定于轴承件134b的外部。第三缝合线124的第一端124a穿过第三缝合线通道156a、经轴承件通道158b并固定于轴承件134a的外部。第三缝合线124的第二端124b穿过第三缝合线通道156b、经轴承件通道160b并固定于轴承件134b的外部。
基座132和棘轮环136相对于可旋转外环130固定不动。结果，第二缝合线通道154a、154b和第三缝合线通道156a、156b在操作可旋转环114的过程中保持不动。轴承件134a、134b同可旋转外环130一同旋转。结果，轴承件缝合线通道158a、158b和160a、160b随可旋转外环130和轴承件134a、134b的旋转一同旋转。当轴承件134a、134b沿顺时针方向旋转时，使在棘轮环136下方绕基座132的外径抽拉缝合线122和124的端部。结果，第一和第二缝合线122和124在缝合线存放通道140中的长度缩短。随着第一和第二缝合线122和124在缝合线存放通道140中的长度缩短，缝合线122和124的线圈变小，从而使它们无法再适配于缝合线存放通道140中。这导致缝合线122和124从缝合线存放通道140自动展开。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用各种类型和结构的缝合线和缝合线存放通道而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，缝合线的两端通过可旋转环的基座的同一个侧壁中的缝合线通道伸出。在另一个实施例中，缝合线的端部成一体地附连于轴承件。在再一个实施例中，采用四根独立的缝合线来替代第一和第二缝合线。在所示出的实施例中，出于清楚的原因，显示缝合线存放通道没有一保持法兰。
图15示出了用来固定导管的缝合线120、122和124的线圈结构。在所示出的实施例中，第一缝合线120包括第一端120a、第二端120b和双线圈部分120c。第一缝合线120的双线圈部分120c被构造成在绕导管固定时形成一活结。在从缝合线存放通道140展开之前(见图14)，双线圈部分120c的双线圈结构足够宽，从而可配合在图14中所示的缝合线存放通道140中。
在所示出的实施例中，第二缝合线122包括第一端122a、第二端122b、线圈部分122c和双缠绕部分122d。如在前面所讨论的，第一端122a被构造成穿过多个缝合线通道并毗邻于轴承件固定。类似地，第二端122b被构造成穿过多个缝合线通道并毗邻于轴承件固定。在展布之前，线圈部分122c被构造成可轻易地配合进图14所示出的缝合线存放通道140。在展布好之后，线圈部分122c绕导管系紧。双缠绕部分122d被构造成用来在第二缝合线122展开之后保持线圈部分122c的收紧结构。
在所示的实施例中，第三缝合线124包括第一端124a、第二端124b、线圈部分124c和双缠绕部分124d。如在前面所讨论的，第一端124a被构造成穿过多个缝合线通道并毗邻于轴承件固定。类似地，第二端124b被构造成穿过多个缝合线通道并毗邻于轴承件固定。在展布之前，线圈部分124c被构造成可轻易地配合进图14所示出的缝合线存放通道140。在展布好之后，线圈部分124c系紧于导管。双缠绕部分124d被构造成用来在第三缝合线124展开之后保持线圈部分124c的收紧结构。
第二缝合线122和第三缝合线124的线圈部分122c和124c适于互相交叠。第二缝合线122和第三缝合线124的交叠结构被构造成用来在展布第二缝合线122和第三缝合线124之后提供对导管的协作固定。如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用各种类型和结构的缝合线圈而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，第二缝合线的两端都位于一侧，而第三缝合线的两端都位于相对一侧。在另一个实施例中，第二缝合线和第三缝合线的线圈互相联结，从而在闭合诸线圈部分时诸缝合线位于中心。
图16是固定装置110的俯视图，该图示出了对第一缝合线120的展布。为了展布第一缝合线120，使用人握住第一端120a和第二端120b并向后抽拉。在向后拉第一端120a和第二端120b时展布第一缝合线120的双环部分120c。随着进一步沿向远端的方向抽拉第一端120a和第二端120b而产生张紧力。在所示出的实施例中，双环部分120c的第一线圈和第二线圈已被展布，但没有完全绕导管118收紧。双环部分120c的第一线圈和第二线圈被构造成围绕导管118。
在所示出的实施例中，第一缝合线120的双线圈卷结结构在第一固定点146处将导管118固定于可旋转环114(见图13)。通过保持第一端120a和第二端120b上的张紧力，第一缝合线120使导管118保持在可旋转环114上。一旦第一缝合线120在第一固定点146处(见图13)绕导管118收紧，在延长鞍形部144处的第二固定点148处将第一端120a和第二端120b系在导管118上。
如那些熟悉本领域技术的人员所知的，采用第一缝合线120固定导管118所需的时间可以少到几秒钟。不仅与传统技术相比节省了时间，而且采用第一缝合线120来固定导管118的步骤从概念上来说也比较简单，并且可由医生、助理护士或其它的医师来进行。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用各种类型和结构的用来固定导管的机构而不会背离本发明的范围和精神实质。在一个实施例中，采用三线圈卷结结构来固定导管。在另一个实施例中，采用来自第一和第二缝合线的两个双线圈卷结结构来固定导管。在另一个实施例中，缝合线采用卷结线圈以外的结构来固定导管。在再一个实施例中，固定装置包括两个或更多弹性槽，多条缝合线可从这些弹性槽展开以将导管固定在可旋转环114上。
图17显示出第二缝合线122和第三缝合线124展布后将导管118固定在导管插入位置126的附近。为了启动缝合线122和124，医师旋转可旋转环114的可旋转外环130。在所示出的实施例中，可旋转环114包括环的一可旋转外部和一不动的基座132。医师沿顺时针方向将可旋转环114旋转例如大约1/8圈或45°。这一旋转使第二缝合线122和第三缝合线124的一部分从缝合线存放通道140中展开。
可旋转外环130的旋转造成两个轴承件(未示出)的转动。由于第二缝合线122和第三缝合线124各自有一端在可旋转环114的两侧固定于一个轴承件(未示出)，因此转动的可旋转外环130可绕可旋转环114的基座的外周边拉动两根缝合线的端部。结果，沿相反方向拉动第二缝合线122的端部122a和122b。类似地，沿相反的方向拉动第三缝合线124的端部124a和124b。结果，线圈部分122c和124c被收紧，而没有在导管118或导管插入位置126上施加不适当的压力。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，关于根据本发明的第二和第三缝合线的展布，可以采用各种类型和结构的机构。例如，在一个实施例中，采用诸如夹子、环或预先形成的线圈之类的可滑动接合机构来形成第一和第二缝合线的线圈。在另一个实施例中，采用单根缝合线来取代第二和第三缝合线。在再一个实施例中，在旋转可旋转环的过程中展布三根或更多缝合线。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，通过启动可旋转环114来展布第二和第三缝合线122和124所需的时间只有几秒钟。此外，当绕导管118收紧第二和第三缝合线122和124时(如图13所示)，棘轮机构保持第二和第三缝合线122和124绕导管118的固定。棘轮机构还使使用人可在缝合线自然松开后收紧缝合线122和124。
图18是可旋转环114的一部分的横截面侧视图，该图示出了可旋转环114的轴承件134。在所示出的实施例中，轴承件134位于可旋转外环130和基座132之间。基座132包括一水平基座构件和一垂直构件。棘轮环136一体地联结于基座132的垂直构件。轴承件134位于基座132的水平构件的顶部并毗邻于基座132的垂直构件。此外，轴承件134的顶面位于棘轮环136的下方。轴承件134在分界面166处接触于基座132的垂直构件。轴承件134和基座132的垂直构件的外形使狭槽164得以形成。狭槽164被构造成用来在轴承件134绕基座132的周边转动时容纳一根缝合线(在所示出的实施例中是缝合线124)。
可旋转外环130位于可旋转环114上方并位于其外径之上。可旋转外环130是可旋转环114上被使用人握住以启动可旋转环114的部分。在所示出的实施例中，可旋转外环130的底面固定于轴承件134。可旋转棘轮构件138位于轴承件134上方并与棘轮环136接触。当使用人旋转可旋转外环130时，可旋转棘轮构件138的齿沿逆时针方向滑过棘轮环136的齿。棘轮环136和棘轮构件138的齿相啮合地互相作用以防止棘轮构件138的齿逆时针转动，从而防止了可旋转外环130逆时针转动。
在所示出的实施例中，显示缝合线120、122和124在缝合线存放通道140中。法兰162固定于基座132。法兰162从缝合线120、122和124沿侧向向内定位。法兰162保持缝合线120、122和124在缝合线存放通道140中的位置直到将缝合线120、122和124展布好为止。当缝合线120、122和124展开且缝合线120、122和124的线圈部分变小时，在法兰162上作用足够大的力以使法兰162向内弯曲。此外，当缝合线120、122和124被展布时法兰162向上推缝合线120、122和124，同时向内弯曲。缝合线120、122和124向上的移动便于以一从患者的皮肤所能接受的程度的位移绕导管118定位缝合线122和124(见图13)。这便于清洗导管插入位置而不会干扰缝合线122和124。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用各种类型和结构的可旋转环和轴承件而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，轴承件和可旋转环之间的接触面的结构和数量可以变化。在另一个实施例中，轴承件包括与一个或多个基座和/或可旋转外环相互作用的诸棘轮表面。
图19是图13的固定装置110和用来覆盖中心孔116和导管插入位置126的一可拆卸盖子168的立体图。在所示出的实施例中，该可拆卸盖子168被构造成保护导管插入位置126免受环境的影响。例如，在患者需要淋浴时，可将可拆卸盖子168放在可旋转环114上以防止水流入或无意间对导管插入位置126造成伤害。这就可以持续使用和固定导管118，同时使对导管插入位置126的适当操作的潜在伤害和干扰最小。
在所示出的实施例中，可拆卸盖子168的边缘被构造成适配在可旋转环114上以相对于固定装置110固定该可拆卸盖子168。设置具有一内部通道的一延伸构件170以使导管118可以通向盖子的外部，同时可密封和保护中心孔116。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用各种类型和结构的可拆卸盖子而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，可将可拆卸盖子构造成在固定装置的主要使用时间内使用。或者，可将可拆卸盖子的使用限制在认为需要特别的护理和注意以防止对导管插入位置的伤害的偶尔的场合中。在一个实施例中，可拆卸盖子是透明的，从而可在可拆卸盖子位于可旋转环上方时可观察导管插入位置。在另一个实施例中，在不操作可拆卸盖子时可将盖子由一短索或其它固定器件固定于固定装置。这确保在医师在使用固定装置的过程中需要利用可拆卸盖子时可以随手拿到该盖子。
图20是在部署好可旋转环214之后的固定装置210的俯视立体图。在所示出的实施例中，在部署好可旋转环214和第一缝合线220之后，导管218由第一缝合线220、第二缝合线222和第三缝合线224固定。第一缝合线220将导管218毗邻于可旋转环214的底部并在延长鞍形部244处固定。延长鞍形部244提供了在第一缝合线220所提供的诸固定点之间的、相对于导管218的一所希望的位移度。在第一缝合线220的固定点之间所提供的位移足以使因导管218的移动所引起的、可能造成导管插入位置226处的患者组织受伤害的导管218的纽结、扭绞或其它操作基本上变为最小。此外，延长鞍形部244设置有用来容纳导管218以使纽结、收缩或导管218上来自可旋转环214的顶部的压力变得最小的槽。
导管218毗邻于导管插入位置226的部分由第二缝合线222和第三缝合线224固定。第二缝合线222的一部分位于可旋转环214的左侧，而第二缝合线222的第二部分固定在可旋转环214的右侧的毗邻处。第三缝合线224的一部分固定在可旋转环214的左侧的毗邻处，而第二缝合线222的第二部分固定在可旋转环214的右侧的毗邻处。此外，分别为第二缝合线222和第三缝合线224在可旋转环214的左侧的两个第一部分以互相间5°-65°或更多的位移量定位而固定导管218，以在使用固定装置210时使导管218的前后移动最小。此外，第二缝合线222和第三缝合线224在可旋转环214右侧的第二部分互相呈5°-65°或更大的角度定位，以使可能造成导管插入位置226处伤害的导管218的前后移动最小。结果，四个分开的固定点都设置在导管218的、毗邻于导管插入位置226的部分，从而在使用固定装置210的过程中使导管218的侧向以及前后移动都为最小。这在使用过程中提供了安全且可靠的导管218的固定，同时还可触及导管插入位置以用于清洗和护理导管插入位置226处的导管和/或患者的组织。在所示出的实施例中，显示在可旋转环214上有多个扇形242。这些扇形242有助于在旋转旋转环的过程中捏紧旋转环。诸扇形242包括在可旋转环214的外表面上的凹陷部分，扇形242提供了减少对患者或使用固定装置210的医师的任何可能的擦伤的捏紧部分。
固定装置210和可旋转环214的结构可使在将导管218放置在患者身上之后对导管218的固定快速且有效。这不仅缩短了导管固定过程以及整个导管放置过程的时间而且使之有效地简化，从而也可以由助理护士或护理人员来固定导管218，而医生就可关注于所进行的医疗过程的其它方面。不仅从手术空间的经济性来说更加有效，而且诸如外伤处理或紧急情况等对时间要求较高的过程非常有帮助。
图21是示出了棘轮机构的固定装置210的可旋转环214的分解图。在所示出的实施例中，可旋转外环230和轴承件234a、234b被显示为从基座232分离开。多个销钉构件位于可旋转外环的下方。销钉构件被构造成位于轴承件234a、234b中以将轴承件234a、234b固定于可旋转外环230。
轴承件234a、234b被构造成位于可旋转外环230和基座232之间。轴承件234a、234b在棘轮环236的下方与基座232接触，从而使轴承件234a、234b不与棘轮环236的齿接触。类似地，轴承件234a、234b在可旋转棘轮构件238a、238b的下方接触可旋转外环230，从而使轴承件234a、234b不与可旋转棘轮构件238a、238b的齿接触。结果，轴承件234a、234b不会干扰可旋转棘轮构件238a、238b和棘轮环236之间的配合啮合。
每个轴承件234a、234b的边缘突出部在棘轮环236的下方向内延伸。当可旋转外环230固定于轴承件234a、234b时，轴承件234a、234b的侧向定位将轴承件234a、234b和可旋转外环230都固定于基座232。此外，轴承件234a、234b的定位使可旋转棘轮构件238a、238b保持与棘轮环236的配合啮合。在所示出的实施例中，轴承件234a、234b包括在轴承件234a、234b旋转的过程中用于缝合线222和224的一固定件。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以使用各种类型和结构的轴承件而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，采用一个圆形轴承件来替代两个轴承件部分。在另一个实施例中，一个或多个轴承件成一体地联结于可旋转外环。在再一个实施例中，一个或多个轴承件成一体地联结于棘轮构件。在另一个实施例中，轴承件位于棘轮环之上。在再一个实施例中，采用一个液体轴承机构。在另一个实施例中，采用一个滚柱轴承机构。
在所示出的实施例中，描述了缝合线220、222和224在展开之前相对于缝合线存放通道240的分布路径。缝合线220、222和224弯成线圈状而位于缝合线存放通道240中。结果，当医师将固定装置固定于患者时，医师就不必管理缝合线220、222和224的定位。缝合线存放通道240与O形环228相结合还保持所需的缝合线220、222和224的具体线圈形式，确保对缝合线220、222和224的适当的操作和/或展布。
在所示出的实施例中，第一缝合线通道252a、b穿过基座232定位并在延长鞍形部244处离开。第一缝合线220被构造成穿过第一缝合线通道252a、b而定位，从而第一缝合线220的端部自延长鞍形部244延伸。第一缝合线220的端部从延长鞍形部244伸出，使使用人可以握住第一缝合线220的端部以启动第一缝合线220。
第二缝合线通道254a、b和第三缝合线通道256a、b穿过棘轮环236和基座232定位。轴承件缝合线通道258a、b和260a、b穿过轴承件234a、b而定位。第二缝合线222和第三缝合线224穿过缝合线通道254a和b、256a和b、258a和b以及260a和b。更具体地说，第二缝合线222的第一端222a穿过第二缝合线通道254a和轴承件通道258a并固定在轴承件234a的外部。第二缝合线222的第二端222b穿过第二缝合线通道254b、经轴承件通道260a并固定于轴承件234b的外部。第三缝合线224的第一端224a穿过第三缝合线通道256a、经轴承件通道258b并固定于轴承件234a的外部。第三缝合线224的第二端224b穿过第三缝合线通道256b、经轴承件通道260b并固定于轴承件234b的外部。
基座232和棘轮环236相对于可旋转外环230固定不动。结果，第二缝合线通道254a、b和第三缝合线通道256a、b在操作可旋转环214的过程中保持不动。轴承件234a、b同可旋转外环230一同旋转。结果，轴承件缝合线通道258a、b和260a、b随可旋转外环230和轴承件234a、b旋转时一同旋转。当轴承件234a、b沿顺时针方向旋转时，在棘轮环236下方绕基座232的外径抽拉缝合线222和224的端部。结果，第一和第二缝合线222和224在缝合线存放通道240中的长度缩短。随着第一和第二缝合线222和224在缝合线存放通道240中的长度缩短，缝合线222和224的线圈变小，从而使它们无法再适配于缝合线存放通道240中。这导致缝合线222和224从缝合线存放通道240自动展开。
可旋转棘轮构件238a、b啮合于棘轮环236的齿以使会造成缝合线222和224松开的可旋转环214的逆时针转动最小。在可旋转外环230旋转的过程中，轴承件234a、b和可旋转棘轮构件238a、b沿顺时针方向绕基座232特别是棘轮环236旋转。当可旋转棘轮构件238a、b沿顺时针方向向前转动时，可旋转棘轮构件238a、b与棘轮环236啮合。当使用人停止旋转可旋转外环时，可旋转棘轮构件238a、b与棘轮环236的齿啮合，使可能松开第二缝合线222和第三缝合线224的、可旋转外环沿逆时针方向的转动最小。
可旋转棘轮构件238a位于轴承件234a和可旋转外环230之间。每个可旋转棘轮构件238a、b的底面上都定位有一个枢轴销。枢轴销位于相应的轴承件234a、b的旋转孔中以将可旋转棘轮构件238a枢轴联结于轴承件234a。可旋转外环230接触于可旋转棘轮构件238a的上表面以保持枢轴销和旋转孔之间的接触。
可旋转棘轮构件238a、b的端部相对于可旋转棘轮构件238a、b的枢轴销所设置的枢轴点定位，而轴承件234a、b的孔洞包括一弹簧件和多个齿。多个齿与棘轮环236的齿相啮合以使可旋转外环230和轴承件234a、b沿逆时针方向的转动最小。弹簧由可旋转棘轮构件238a、b的顶部中的被剖切部分提供，而弹性特性来自构建可旋转棘轮构件238a、b的顶部的材料。将结合图27A和27B来更加详细地讨论可旋转棘轮构件238a、b。
在所示出的实施例中还示出了O形环228。O形环228被构造成夹在可旋转外环230和基座232之间以保持第一缝合线220、第二缝合线222和第三缝合线224在可旋转环214之下的位置。通过保持第一缝合线220、第二缝合线222和第三缝合线224的位置可以使在展开缝合线之前缝合线断裂的可能性最小，并且可以保持对固定装置210的可靠且适当的操作。结果，O形环228提供了用于在存放固定装置210的过程中、在将粘结板212固定于患者的过程中或者在启动缝合线220、222和224之前的固定过程的其它方面时，将第一缝合线220、第二缝合线222和第三缝合线224存放在可旋转环214之下的简单且可靠的机构。
图22和23是模制基座232的过程中的基座232的立体图。在所示出的实施例中，基座232包括采用第一和第二模型件246和248形成的单个模制构件。基座232包括棘轮环236和延长鞍形部244。在所示出的实施例中，基座232包括位于棘轮环236和基座法兰237之间的凹割部239。该凹割部239使对基座232的模制大大地复杂化。结果，采用第一模型构件246和第二模型构件248以在模制基座232的过程中设置凹割部。出于清楚的考虑，没有显示出用来形成基座232的其它模型件，从而更加清楚地显示第一模型件246和第二模型件248的操作。
在所示出的实施例中，第一模型件246包括模型件截面247a、b、内周边250和握持手柄253。第二模型件248包括模型件截面249a、b、内周边251和握持手柄255。在模制过程中，第一模型件的模型件截面247a、b与第二模型件248的模型件截面249a、b接触。第一模型件246的内周边250和第二模型件248的内周边251形成位于棘轮环236和基座法兰237之间的凹割部239。内周边250和内周边251形成凹割部239的内部边界。第一模型件246和第二模型件248的顶部形成从凹割部239最内部的水平表面(未示出)延伸到棘轮环236边缘的上部侧表面。第一模型件246和第二模型件248的底部形成自凹割部239延伸的内部垂直表面(未示出)并向外延伸以与基座法兰237一同延伸的下部水平表面。
在一个实施例中，凹割部239的表面略微张开或呈锥形，从而可将第一模型件246和第二模型件248适当地松开，这样，当使用人握住握持手柄253和握持手柄255以向后拉出第一模型件246和第二模型件248时，第一模型件和第二模型件246、248自动松开并可容易地从凹割部239滑出。这样就可以将基座232模制成单个构件以确保表面连续性，并确保在使用固定装置210的过程中能可靠且适当地操作基座232的诸组件。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以将各种类型和结构的机构以整体形式用于基座232而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，可以使用被构造成由自动模制设备或其它机械自动抽出的第一和第二模型件。在另一个实施例中，采用单个模型件，该模型件被铰接、可弯曲、可熔化或通过其它的操作从而将模型件从凹割部239拆下。在另一个实施例中，可使用具有不同的形式、尺寸和/或表面的模型件。在另一个实施例中，在模制过程中采用两个以上的模型件以形成凹割部和/或基座的其它部分。
图24是仰视分解图，该图示出了在组装过程中固定固定装置210的诸组件的方法。在所示出的实施例中显示出可旋转外环230、可旋转棘轮构件238a、轴承件234a和基座232。轴承件234a被构造成夹在可旋转外环230和基座232之间。可旋转棘轮构件238a被构造成位于轴承件234a和可旋转外环230之间。轴承件234a被构造成直接连接于可旋转外环230，同时相对于基座232可滑动。销钉264a-c位于可旋转外环230的下侧，与轴承件234a、b的固定孔266a-d相接合。轴承件234a和基座232之间的接触可保持固定孔266a-d和销钉264a-d之间的接触。在所示出的实施例中，销钉264a、b被构造成焊接于固定孔266a、b，以在组装好可旋转外环和基座232之后将轴承件234a成一体地联结于可旋转外环230。销钉264c、d被构造成焊接于固定孔266c、d，以在组装好可旋转外环和基座232之后将轴承件234b成一体地联结于可旋转外环230。设置多个通行洞268a-d与基座232相连，从而可将焊接工具穿过通行洞268a-d以将销钉264a-d焊接于轴承件234a、b的固定孔266a-d。
可旋转棘轮构件238a位于轴承件234a和可旋转外环230之间。在所示出的实施例中，枢轴销位于轴承件234a的上表面上。枢轴销位于旋转孔265中以将可旋转棘轮构件238a枢轴联结于轴承件234a。可旋转外环230与可旋转棘轮构件238a的上表面接触以保持枢轴销和旋转孔265之间的接触。此外，毗邻于可旋转棘轮构件238a向下延伸的可旋转外环的外部的水平部分包含有可旋转棘轮构件238a的自由端的侧向移动，从而确保适当的操作以及可旋转棘轮构件238a的齿和棘轮环236的齿之间的接触(在图22和23中示出)。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以使用各种类型和结构的、用来固定可旋转环的诸组件的机构而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，轴承件被构造成在组装到基座上之前就焊接于可旋转环。在另一个实施例中，在轴承件和可旋转外环之间设置咬合配合。在另一个实施例中，一个整体的轴承件与基座232相结合而可旋转棘轮构件独立地固定于可旋转环。在再一个实施例中，在轴承件上设置有一个表面以保持对可旋转棘轮构件的适当操作。
图25和26示出了根据本发明的一个实施例使用固定装置对缝合线的装载。在所示出的实施例中，将固定装置210的基座232安放在一装载块270上。固定装置210的中心孔216位于装载块270的中心孔洞271之上。一缝合线装载圆筒272穿过中心孔洞271和中心孔216放置，从而缝合线装载圆筒272的壁毗邻于棘轮环236的内径定位。使用缝合线装载圆筒272是用来提供一个快速且有效地形成第一缝合线220、导管22和第三缝合线224(未示出)的线圈结构并将缝合线装载到基座232中的机构。
在所示出的实施例中，第二缝合线222的线圈绕缝合线装载圆筒272而形成。在之前已经利用缝合线装载圆筒272将第一缝合线220装载到基座232中了。将第二缝合线222的一端穿过基座232并相对于基座232固定。通过将第二缝合线222沿其长度缠绕缝合线装载圆筒272基本上形成了线圈，从而产生了所需的第二缝合线222的线圈部分的构形。第二缝合线222的第二端自由地定位，因为它还没有相对于基座232固定。一旦线圈在第二缝合线222中形成，则通过在第二缝合线222的第二端上的拉力将第二缝合线222的线圈部分绕缝合线装载圆筒272拉紧。第二缝合线222的第二端将相对于基座穿过并固定于轴承件234a、b之一(没有示出轴承件234b)。
当第二缝合线222的线圈部分被拉紧且第二缝合线222的第二端相对于轴承件234a、b和基座232之一被固定，则第二缝合线222的线圈部分被自动向下拉，从而装载在棘轮环236中的、展布缝合线所需的位置中。如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以采用类似的步骤、作用和工艺来装载第一缝合线220和第三缝合线224。对第二缝合线222的线圈的形成和将第二缝合线222装载在基座232中的讨论是出于说明的目的，不应被理解为对本发明的限制。
一旦将第一缝合线220、第二缝合线222和第三缝合线224适当地装载在基座232上，则将O形环228放于缝合线装载圆筒272的顶部之上。O形环228沿缝合线装载圆筒272的长度方向下移，直到它沿棘轮环236的内周边定位而足以将第一缝合线220、第二缝合线222和第三缝合线224保持在它们在基座232中所需的位置上为止。一旦O形环228适当地定位在基座232中，则将缝合线装载圆筒272从中心孔216中抽出，并将可旋转外环230放低到如关于图24所讨论的那样接合于基座232。然后，可采取适当的步骤以将可旋转外环230如关于图24所讨论的那样联结于轴承件234a、b。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可以使用各种类型和结构的用于将缝合线装载在基座中的机构而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，采用一个装载块和缝合线装载圆筒来将缝合线手工装载到固定装置中。在另一个实施例中，装载块和缝合线装载圆筒采用自动工艺来将缝合线装载到基座或固定装置的其它组件中。
图27A和27B示出了在相对于棘轮环236操作中的可旋转棘轮构件238b。虽然出于说明的目的而示出了可旋转棘轮构件238b，但那些熟悉本领域技术的人员可以理解的是，对可旋转棘轮构件238b的操作也是可旋转棘轮构件238a的示例(见图21)。在所示出的实施例中，可旋转棘轮构件238b利用枢轴销269和可旋转棘轮构件238b的旋转孔265可旋转地联结于轴承件234b。可旋转棘轮构件238b啮合于棘轮环236的齿以使可能造成缝合线222和224松开的可旋转环214的逆时针转动最小。可旋转棘轮构件238b通过位于轴承件234b的上表面和可旋转外环230的底面(见图21)之间的枢轴销269固定于轴承件234b。枢轴销269位于可旋转棘轮构件238b的旋转孔265中，从而使可旋转棘轮构件238b可绕枢轴销269枢转。
可旋转棘轮构件238b通过被夹在轴承件234b和可旋转外环230(见图21)之间而相对于轴承件234b被保持在位。这样，在可旋转外环230(见图21)的旋转过程中，轴承件234b和可旋转棘轮构件238b沿顺时针方向绕棘轮环236旋转。在可旋转棘轮构件238b沿顺时针方向向前转动时，可旋转棘轮构件238b与棘轮环236的齿啮合。当使用人停止旋转可旋转外环时，可旋转棘轮构件238b与棘轮环236的齿啮合，使可旋转外环230可能松开缝合线的、沿逆时针方向的转动最小。
相对于旋转孔洞265和枢轴销定位的可旋转棘轮构件238b的端部包括一棘轮构件接合弹簧(ratchet member engagement spring)278和多个可旋转棘轮构件齿276。诸可旋转棘轮构件齿276与诸棘轮环齿(ratchet ringtooth)274啮合以使可旋转外环和轴承件234b沿逆时针方向的转动最小。棘轮构件接合弹簧278由在可旋转棘轮构件238b的头部的被剖切部分提供。构建可旋转棘轮构件238b的头部的材料的特性提供了足够的弹性以在经受变形的同时又能保持可旋转棘轮构件齿276和棘轮环齿274之间接触。
当可旋转棘轮构件齿276在棘轮环齿274上滑动时，棘轮构件接合弹簧278微微弯曲以保持可旋转棘轮构件齿276和棘轮环齿274之间的接触。这是由可旋转棘轮构件齿276和棘轮环齿274的斜面型结构造成的。当可旋转棘轮构件齿276从棘轮环齿274的最外侧边缘上通过从而与新的齿啮合时，棘轮构件接合弹簧278将可旋转棘轮构件齿276向固定装置210的中心推，这样就保持与棘轮环齿274的啮合。
如那些熟悉本领域技术的人员所知，可采用各种类型和结构的棘轮构件而不会背离本发明的范围和精神实质。例如，在一个实施例中，可旋转棘轮构件防止一可旋转环沿顺时针方向旋转。在另一个实施例中，可旋转棘轮构件防止一非旋转启动构件向后转动。在另一个实施例中，从可旋转棘轮构件的主体分离的一辅助弹簧提供该可旋转棘轮构件的全部或部分的弹性移动。
可以其它的具体形式来实施本发明而不会背离本发明的精神或实质特征。从所有方面来说，所描述的这些实施例只是说明性的而非限定性的。因此，本发明的范围由所附权利要求而非以上的描述来说明。所有在所附权利要求的意义及等效范围内的改变包含在它们的范围内。
权利要求
1.一种与在一导管插入位置处插入一患者体内的一导管结合使用的导管固定装置，该导管固定装置用来使可能导致导管插入位置处受压、不舒服或撕裂的导管的移动最小，该导管固定装置被构造成自动展布一根或多根缝合线以快速且有效地固定导管，该固定装置包括一粘结层，该粘结层被构造成在导管插入位置的附近固定于患者的皮肤并具有围绕导管插入位置的一中心孔，该中心孔使得可以触及导管插入位置并允许医师察看并清洗导管插入位置而无须处理或拆下粘结层；至少一个半刚性固定机构，该机构联结于粘结层并具有一条或多条形成于其中的凹槽，该至少一个半刚性固定机构提供到达中心孔的通路；一根或多根缝合线，这些缝合线位于一条或多条凹槽里，一根或多根缝合线被固定于至少一个半刚性固定机构中；以及一可移动构件，该构件与一根或多根缝合线结合使用，其中，可移动构件的运动使一根或多根缝合线从一条或多条凹槽中展开并相对于固定装置固定导管。
2.如权利要求1所述的固定装置，其特征在于，可移动构件包括一可旋转环。
3.如权利要求2所述的固定装置，其特征在于，可旋转环包括固定于粘结层的一固定基座以及限定该固定基座的一可旋转外环，从而可由使用人相对于固定基座旋转可旋转外环。
4.如权利要求3所述的固定装置，其特征在于，它还包括一轴承件，该轴承件位于固定基座和可旋转外环之间并具有便于可旋转外环相对于固定基座旋转的减摩擦轴承特性。
5.如权利要求3所述的导管固定装置，其特征在于，轴承件包括多个轴承件。
6.如权利要求2所述的固定装置，其特征在于，一根或多根缝合线的一端固定于可旋转环，使外环相对于内环的旋转使一根或多根缝合线自动展开。
7.如权利要求2所述的固定装置，其特征在于，它还包括与可旋转环结合使用的一棘轮机构，该棘轮机构使可旋转环可沿一第一方向转动的同时能固定可旋转环的旋转位置以防止沿一第二方向转动。
8.如权利要求7所述的固定装置，其特征在于，棘轮机构包括一棘轮环和一可旋转棘轮构件，该可旋转棘轮构件保持棘轮机构诸组件之间的配合啮合，使在可旋转环可沿一第一方向转动的同时固定可旋转环的旋转位置以防止沿一第二方向转动。
9.如权利要求8所述的导管固定装置，其特征在于，可旋转棘轮构件包括在一端的一枢轴点和在另一端的一接合弹簧，以保持可旋转棘轮机构的一个或多个齿和棘轮环的固定齿之间的接触。
10.如权利要求9所述的导管固定装置，其特征在于，可旋转棘轮构件接合弹簧包括可旋转棘轮构件的头部的一弹性组件，该组件随着可旋转棘轮构件通过固定齿而变形。
11.如权利要求2所述的导管固定装置，其特征在于，可旋转环包括多个用来便于夹住并旋转可旋转环的夹紧构件。
12.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于，一根或多根缝合线将导管固定在沿导管的长度布置的一个或多个位置上。
13.如权利要求12所述的导管固定装置，其特征在于，一根或多根缝合线提供多个固定点以使扭绞、拉动或导管相对于导管固定装置的其它动作最小。
14.如权利要求12所述的固定装置，其特征在于，一根或多根缝合线包括被构造成用来固定导管的一第一固定点的第一和第二成线圈的缝合线。
15.如权利要求14所述的固定装置，其特征在于，一根或多根缝合线至少包括被构造成可滑动地固定导管的一第二固定点的一第三成线圈的缝合线。
16.如权利要求1所述的固定装置，其特征在于，它还包括适于固定可旋转环的旋转位置的一锁定机构。
17.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于，它还包括一可拆卸的盖子，该盖子适于将导管插入位置盖住以防止导管插入位置受伤或受感染。
18.如权利要求12所述的导管固定装置，其特征在于，它还包括一O形环以在展开一根或多根缝合线之前保持该一根或多根缝合线相对于导管固定装置的其它组件的位置。
19.如权利要求18所述的导管固定装置，其特征在于，在启动诸缝合线之前将诸缝合线存放在一缝合线存放通道中，而O形环位于该缝合线存放通道中或其附近以保持缝合线的位置。
20.一种在采用一医用导管的医疗环境中采用一根或多根缝合线将一导管固定于一固定装置用的方法，该方法包括以下步骤在一导管插入位置处将一导管插入一患者体内；将一固定装置毗邻于导管插入位置放置，该固定装置包括一固定机构和一中心孔；以及自动展布一第一缝合线以固定导管的一第一固定点。
21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，自动展布一第一缝合线包括相对于固定机构的一内壁旋转固定机构的一外壁。
22.如权利要求20所述的方法，其特征在于，它还包括自动展布一第二缝合线以固定导管的一第二固定点。
23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，通过将第二缝合线的一端抽拉离开固定机构而拉紧第二缝合线，以及，第二缝合线可滑动地将导管的一第二固定点收紧在固定机构上。
24.如权利要求20所述的方法，其特征在于，它还包括自动展布一第二缝合线以固定导管的第一固定点。
25.一种制造用于一导管的一导管固定装置的方法，该导管固定装置被构造成自动展布一根或多根缝合线以快速和有效地固定导管，该方法包括提供一粘结层，该粘结层被构造成在导管插入位置的附近固定于患者的皮肤且使得可以触及导管插入位置并允许医师察看并清洗导管插入位置；将一固定基座固定于粘结层；将一可旋转环安放在固定基座上，从而可由使用人相对于固定基座旋转可旋转外环；以及装载联结于可旋转环的一根或多根缝合线，使可旋转环的启动使一根或多根缝合线被启动以相对于可旋转环固定导管。
26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，它还包括将一O形环放置在固定基座和可旋转环之间以在展开缝合线之前固定一根或多根缝合线。
27.如权利要求25所述的方法，其特征在于，采用一缝合线装载圆筒来装载一根或多根缝合线。
28.如权利要求27所述的方法，其特征在于，固定基座位于一装载块上，而缝合线装载圆筒位于固定基座和装载块中的一个或多个之上。
29.如权利要求26所述的方法，其特征在于，诸缝合线的线圈在被装载到固定基座中之前围绕缝合线装载圆筒而形成。
30.如权利要求25所述的方法，其特征在于，在制造过程中，导管固定装置的一个或多个组件是焊接的。
31.如权利要求30所述的方法，其特征在于，它还包括一个或多个轴承件，这些轴承件使摩擦力最小以便于可旋转环相对于固定基座旋转。
32.如权利要求31所述的方法，其特征在于，可旋转环焊接于一个或多个轴承件。
33.如权利要求32所述的方法，其特征在于，固定基座包括一个或多个通行洞以使可旋转环可焊接于一个或多个轴承件。
34.如权利要求31所述的方法，其特征在于，它还包括一个或多个可旋转棘轮构件。
35.如权利要求34所述的方法，其特征在于，一个或多个可旋转棘轮构件通过位于轴承件和可旋转环之间而相对于导管固定装置的其它组件被固定。
36.一种模制与一导管固定装置结合使用的一固定基座用的方法，该导管固定装置被构造成自动展布一根或多根缝合线以快速和有效地固定导管，从而使会导致导管插入位置处受压、不舒服或撕裂的导管的移动最小，该模制方法包括提供用来接纳形成固定基座的材料的一模型(mold form)；将一个或多个模型件与该模型对合以在固定基座的一个或多个组件的下方形成一凹割部；将形成固定基座的材料填充入模型中；在形成固定基座的材料基本上固化之后紧接着将模型从固定基座上取下；以及将一个或多个模型件从固定基座上分离下来，从而使固定基座的一个或多个组件的凹割部暴露出来。
37.如权利要求36所述的模制方法，其特征在于，固定基座包括一棘轮环。
38.如权利要求37所述的模制方法，其特征在于，凹割部位于棘轮环的下方。
39.如权利要求38所述的方法，其特征在于，凹割部的一个或多个表面为斜面，以使模型件可从固定基座上分离下来。
全文摘要
一种自动展布一根或多根缝合线以固定一导管而无须医师手工将导管固定到自缝合固定装置的导管固定装置。一棘轮机构具有可枢转的一个或多个可旋转棘轮构件以及可保持可旋转棘轮构件的齿和棘轮环的齿之间的啮合的棘轮构件接合弹簧。设置一O形环以保持缝合线的位置以使展布缝合线之前缝合线断裂的可能性最小。在一个实施例中，固定装置的一固定基座包括一单件的模制件。在另一个实施例中，一种制造单个固定装置的方法包括将导管固定装置的一可旋转环和一个或多个轴承件通过固定基座中的诸通行洞而焊接。
文档编号A61M5/32GK1997414SQ200580003100
公开日2007年7月11日 申请日期2005年10月28日 优先权日2004年10月29日
发明者F·P·兰普罗普洛斯, A·D·尼尔森, D·K·巴切曼, G·R·麦卡瑟, T·D·斯托特, B·史蒂文斯 申请人:梅瑞特医药体系股份有限公司