专利名称：插管设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种特别用于输液器具的插管设备。这样的设备可以在各种类型的输液器具中使用。
通常，用于治疗物质例如胰岛素的间歇或连续给药的输液器具形式为两部分组成的设备。
传统的输液器具包括底座元件，其具有用于插入患者体内的插管，所述底座元件具有接收从连接器伸出的连接器插管的装置，和使连接器插管与底座元件的插管形成流体连通的装置。通常，连接器针与药品传输设备(例如胰岛素泵)流体连通。
背景技术：
在WO 02/068014 A2、EP 0 956 879 A1、US 5 522 803、US2003/0225373A1和WO 03/026728A1中对各种不同种类的输液器具进行了说明。
US 2003/0176852A1公开了输液器具，其中底座元件包括绕轴旋转部件，所述底座元件包括用于插入患者体内的插管，并且绕轴旋转部件具有内腔，带有一个接收端适于接收插入器针头或连接器插管和两个连接端(316l和320)用于与底座元件的插管进一步连接。在插入期间，绕轴旋转部件被定位成垂直于底座元件，并且插入器针头刺穿接收端内的薄膜因而针头穿过导管并穿过第一连接端进入插管中，然后可将该插管插入。在插入后，针头被移除并且将绕轴旋转部件与连接器相连。连接器和绕轴旋转部件从与绕轴旋转部件和插入器之间的连接相同的方向进行连接。然后将绕轴旋转部件转动以便第二连接端对准插管。此设备具有的缺点是对绕轴旋转部件的运动很敏感，因此很小的转动都会停止药物的输送。
WO 02/094352A2公开了输液器具，其在底座元件中具有这样的构造，即其可从一个方向接收插入针头而从第二个方向接收连接器针头。这种设计不允许患者选择他/她想从哪个方向连接连接器和底座元件。
在这些现有技术的输液器具中，插管的结构和用于提供插管及来自连接器的插管之间的流体连通手段对于每种器具都是唯一的。通常，每种输液器具也使用特殊的引导和/或锁定手段的器具，因此只允许特定的连接器与底座元件进行接合。
如果能够得到通用的部件，该部件具有插管和适于接收来自连接器的插管的手段，并且适合于大多数/所有普通输液器具，从制造上和实际应用上都是非常期望的。本发明意欲涵盖如上述的输液器具及其变形，当这样的通用部件被用于其中时。
通常，连接器和底座元件被连接在基本平行于携带者皮肤表面的平面中或者在基本垂直于携带者皮肤的方向。
此外，在现有技术的输液器具中，如果携带底座元件的人出于某种原因希望换成不同的底座元件，连接器和底座元件都要被替换。有利的是如果不同类型的连接器可与相同的底座元件一起使用以及反之亦然，并且有利的还有如果从不同角度连接也是可能的。
发明内容
因此本发明的目的是提供插管设备，其能够作为组成零件用于大多数/所有输液器具中，并且其可供从多于一个方向的连接之用。
依据本发明，提供了用于输液器具的插管设备用于安装在底座元件中，包括壳体和至少一个薄膜，此二者限定出至少一个适于接收连接器的穿刺部件的腔体，插管设备进一步包括插管，该插管被安装在所述壳体中并与所述至少一个腔体流体连通，所述设备可从第一接收方向接收连接器的穿刺部件，并且此外可从不同于所述第一方向的第二接收方向接收连接器的所述穿刺部件，在连接器的穿刺部件和至少一个腔体之间提供流体连通。所述设备特征在于，插管设备具有装置，该装置用于将插管设备附接到底座元件的相应装置，并且壳体具有这样的几何形状，即插管可以沿多于一个的方向从底座元件伸出。
这样的元件的优点是，其在输液器具中可被用作关键部件，相对携带者的皮肤观察平行于和垂直于连接器和底座元件之间的连接。这样，这个关键部件可以大量生产并在输液器具的一系列所期望设计中用作部件。这会导致低制造成本、更灵活的生产线和更灵便的产品。
可使插管沿多于一个的方向从底座元件伸出的适宜形状为例如大体立方形的壳体或具有至少两个侧面的立方形的壳体。这样的立方形壳体可用插管定向，在同一孔中指向多个方向。另一种适宜的几何形状为球体的区段，该区段由球体中的两个切面限定，或者椭圆体的区段，该区段由椭圆体的两个切面限定。优选地，球体和椭圆体中的切面间的角度在60-120度之间，特别优选的是角度为大致90度。此外，适宜的壳体可以是圆筒形或者是盒子的形状，所述壳体能够以允许其旋转的方式附接到底座。
要强调的是，并不强制当附接到底座元件时可获得多个指向，也可以源自多个附接方向的可能性。
在优选实施例中，以可释放方式将插管设备附接到底座元件上，从而允许其交换。所述交换可以通过拿走插管设备来实施，例如通过成套的引导装置的引导将插管设备滑离底座元件。然后，可将另一个插管设备装备在相同的底座元件中，这是依靠通过同一套引导装置或者期望的是软插管的不同定向的情况下使用不同的引导装置来将插管设备滑入适当位置实现的。由此获得的优点是，底座元件可以被患者多次重复使用从而节省医疗费用。此外，提供了在相同底座元件中使用不同插管设备的选择，例如拥有不同插管尺寸即不同的长度和/或直径的这个设备，由此使输液器具适合使用标准部件的患者。
本发明还涉及底座元件，其具有多套引导装置以便使其能够与上述类型的插管设备连接，连接的方式为，插管设备具有多于一个可能的其主轴线方向。在优选实施例中，底座元件进一步具有止动件，所述止动件可使插管设备停止在距底部位置的多个高度和/或距离上，从而可使输液器具能够应用同一插管设备而具有多种插管暴露长度(刺入患者的插管部分)。
在优选实施例中，能够以不同的水平将插管设备安装在底座元件中，从而提供改变插管插入深度的选择。这样给出的优点是，一个插管设备和一个底座元件可以一起用于多于一个的插入深度，从而进一步使输液器具适应各自不同的患者，并更进一步作为输液器具可以例如用于儿童和成人。
此外，不同的插入角度可以用于相同的底座元件。通过从具有插管和壳体间的第一角度的插管设备变换成具有插管和壳体间的第二角度的插管设备，使用同一个底座元件就可能获得多于一个的插入角度。
在另一优选实施例中，插管设备设置有引导装置，用于引导与连接器的连接和/或用于引导与底座元件的组装。在更优选的实施例中，插管设备具有多于一个类型的引导和/或锁定装置。这就可使患者可以使用他或她偏爱的结合方向，例如有些患者偏爱的结合方式为连接与皮肤平行而另外的患者偏爱垂直于皮肤的结合。
上述的引导装置是用于引导结合的，从而将针头和/或插管端部固定在正确的位置和地点，或用于引导插管设备附接到底座元件上。
在优选实施例中，引导装置既引导插管设备与底座元件的组装，也引导与连接器和/或插入器的结合。
优选地，插管设备适于可可移除地附接到输液器具的底座元件上。
优选地，连接器的穿刺部件的形式为插管。
在优选实施例中，锁定装置用于以可释放方式将连接器和底座元件锁定在一起。
带有上述种类插管设备的输液器具为患者提供了独特的选择。现在可以用传统的插入器插入插管，垂直地相对于皮肤给出预定刺入深度的进入量，并且能够以连接器平行于皮肤表面的状态连接，提供较低外廓的输液器具。
在优选实施例中，插管设备是软插管，优选地，软插管由塑料材料制成。用于软插管的优选塑料材料是当患者移动时足够柔韧以便弯曲并且足够刚硬以避免纠结闭塞住药物供给的材料。此外，所述材料必须与医疗用途相容，即必须保持对皮肤的刺激最小并且无毒，必须不会在体内分解等。热塑弹性体(TPE)是满足这些要求的材料类型。这样的可用弹性体的示例为聚酯醚，ECDEL，苯乙烯基TPE，烯烃基TPE，聚氨酯基TPE，酯基TPE，酰胺基TPE，聚烯烃和硅橡胶。在优选实施例中，材料选自聚丙烯，C-FLEXTM，C-FLEXTM和聚丙烯、LUPOLENTM1840H、LUPOLENTM3020D、PELLETHANETM2363-75D、PELLETHANETM2363-55D、TECOTHANETM和CARBOTHANETM的混合物。
在优选实施例中，壳体由塑料材料制成，优选的是聚丙烯。
在优选实施例中，接收所述针头和/或穿刺部件的第一和第二方向之间具有至少45°的角度，更优选的是所述方向间具有至少60°的角度，甚至更优选的是所述方向间具有至少75°的角度，最优选的是所述方向间具有至少85°的角度。
在更优选的实施例中，除了上述两个方向外，插管设备可以从更多的方向接收穿刺部件，所述更多的方向相对于第一方向优选地具有5°-175°的角度，更优选的是30°-150°的角度。
在插管设备的优选实施例中，在插管设备中有薄膜，该薄膜可被刺穿并密封包围住连接器的穿刺部件从而能够与用于各个接收方向的至少一个腔体流体连通。
在另一个优选实施例中，有一个薄膜，无论用哪个可能的接收角度，连接器的插管和/或插入针头都能刺穿该薄膜。
在优选实施例中，插管设备包括多个凹坑用于接收连接器的穿刺部件。这些凹坑与插管设备的插管流体连通。
在另一个优选实施例中，插管设备相对于底座元件旋转，这样就在转动底座元件后能够插入而不用移动已插入的插管。可选择地，将底座元件相对于插管转动到所期望的角度，然后优选地使用插入器将插管插入。
在优选实施例中，通过铰链将插管设备附接到底座元件上。
在优选实施例中，插管设备包括腔室，当连接器被连接到底座元件时，该腔室与连接器的穿刺部件流体连通，并且所述腔室也与插管设备的插管流体连通。拥有腔室使得调节连接器和底座元件之间的连接更容易。
在另一个优选实施例中，连接器的穿刺部件与插管设备的插管直接流体连通，即没有腔室。这样就提供了具有较小死体积的优点。
在优选实施例中，薄膜由硅树脂，更优选的是自密封硅树脂制成。
在优选实施例中，薄膜与插管的轴线交叉。
本发明的另一个实施例涉及输液器具，该输液器具包括上述类型的插管设备。插管设备可以附接到底座元件，利用例如机械手段，象轮缘、沟槽或旋塞；利用粘合剂如胶粘剂，或利用例如摩擦力，插管设备配接在底座元件内的孔中，并且孔的侧壁和插管设备之间的摩擦将插管设备保持在适当位置。在优选实施例中，底座元件具有第一套锁定装置，插管设备具有第二套锁定装置，用于将插管设备固定在底座元件中。优选地，锁定装置还具有脱开部件用于将插管设备从底座元件上释放。
在输液器具的优选实施例中，连接器包括插管，该插管能够在预定地点断裂。这样就有可能将连接器用作插入器来插入插管设备的插管。在插入之后，连接器的插管在期望的地点断裂，而后以传统的方式使用连接器。
本发明的第二方面涉及输液器具，该输液器具包括底座元件，该底座元件包括上述类型的插管设备，用于刺入患者体内，和连接器，用于通过导管连接底座元件和医疗设备，所述连接器包括连接器的穿刺部件，与所述管件流体连通；底座元件可选择地包括第一套引导装置和第一套锁定装置，用于将连接器锁定到底座元件上；所述连接器可选择地包括第二套引导装置，其适于与第一套引导装置配接，和第二套锁定装置，其适于以可释放的方式与第一套锁定装置接合。
依据本发明的另一方面，提供了输液器具。该输液器具包括底座元件和可移除地连接到底座元件上的插管设备。插管设备包括壳体，至少一个薄膜被固定在该壳体上，和安装在壳体上的插管。插管设备适于从第一接收方向和从不同于第一方向的第二接收方向接收连接器的穿刺部件，在穿刺部件和插管设备的插管之间通过流体连通。
将参考附图对插管设备做进一步的详细说明。
图1是本发明的插管设备实施例的透视图；图2是图1中所示插管设备的壳体的放大视图；图3是图2中所示插管设备的剖面图；图4是与插入器相连接的插管设备的透视图；图5是安装在输液器具的底座元件中的插管设备的透视图；图6是安装在底座元件中的插管设备的分解透视图；图7是安装在底座元件中并被保护部件包封的插管设备的俯视图；图8是分解俯视透视图，示出了安装在底座元件中的插管设备，其中插管基本垂直于底座元件的主平面；图9是与图8中所示实施例相连接的插入器的侧视图；图10是透视图，示出了插管设备在底座元件中的安装；图11是分解侧视图，示出了安装在底座元件中的插管设备的另一位置；图12是分解图，从不同的角度示出了图11的实施例；图13是插管设备的分解图，该插管设备安装在第二类型的底座元件中，包括插入器和保护部件；图14是安装在图13中所示底座元件中的插管设备的分解图，其中插管设备沿垂直方向安装；图15是在底座元件中带有保护部件的插管设备的俯视透视图；图16是图15中所示实施例的剖面图；图17是具有不同保护部件的图14中所示实施例的分解图；图18是插管设备、底座元件和插入器的实施例的透视图；
图19是在垂直方向上带有插入器的图18中所示实施例的透视图；图20是图18中所示实施例的透视图，插入器被移除；图21是图18中所示实施例的俯视透视图，保护部件与底座元件相接合；图22A示出了图1的插管设备；图22B-D示出了图22A的插管设备，该插管设备具有各种保护部件；图23A-D示出了图22A-D中所示实施例的侧视图；图24A-D示出了图22A-D中所示实施例的俯视图；图25是本发明实施例的透视图，该实施例具有保护部件；图26是图25中所示实施例的剖面图；图27是本发明实施例的分解图，该实施例包括有粘接层；图28是图27中所示实施例的分解仰视图；图29A是发明实的插管设备的另一个实施例；图29B是图29A中所示实施例的局部剖面图；图30A是插管设备和连接器的前透视图；图30B是图30A中所示实施例的俯视透视图；图31A是插管设备、底座元件和连接器的分解俯视图；图31B是图31A中所示实施例的插管设备和底座元件的透视图；图32A是图31A中所示实施例的剖面图；图32B是图31B中所示实施例的剖面图；图32C是图31B中所示实施例的侧视图；图32D是图31B中所示实施例的俯视图；图33A是图31B中所示插管设备的透视图，插管设备处于垂直方向；图33B是图31A中所示插管设备的透视图，插管设备处于垂直方向；图33C和D分别示出了图33A和B中所示实施例的俯视图；图34A是插管设备实施例的前透视图；
图34B是插管设备、底座元件和粘接层的实施例的透视图；图35是图34B中所示实施例的剖面图；图36A-E是本发明实施例的俯视图和透视图；图37A是插管设备和连接器的俯视透视图，显示出插管处于垂直方向；图37B是图37A中所示实施例的侧透视图；图37C是图37A中所示实施例的俯视图；图38A是插管设备和连接器的侧透视图，显示出插管处于平行方向；图38B是图38A中所示实施例的俯视图；图39透视图，示出了带有插管设备的插入器；图40A和B是透视图，示出了插管设备在不同的位置被安装在连接器中；图41A和B分别是图40A和B中所示实施例的剖面图；图42A和B分别是图41A和B中所示实施例的侧视图；图43是本发明的插管设备实施例的剖面图，显示出连接器与插管相连通；图44是插管设备、底座元件和连接器的俯视透视图，示出了锁定装置；图45是本发明实施例的俯视图；图46是插管设备、底座元件和插入器的俯视透视图；图47是插管设备和插入器沿垂直方向安装在底座元件上的透视图；图48示出了插入器，该插入器可安装在插管设备上；图49是本发明实施例的透视图，示出了带倾角的底座元件；图50是安装在带倾角底座元件中的插管设备的俯视图；图51是图50中所示实施例的剖面图；图52是图50中所示实施例的前透视图；图53是图50中所示实施例的俯视透视图；
图54是图50中所示实施例的透视图；图55是图50中所示实施例的透视图；图56是图50中所示实施例的透视图；图57是图50中所示实施例的前透视图；图58是本发明另一个实施例的分解透视图；图59是图58中所示插管设备和底座元件的分解透视图；图60是图59中所示实施例的透视图，插管设备处于垂直方向；图61是图60中所示实施例的透视图，插管设备处于平行方向；图62是图61中所示实施例的分解透视图；图63是图61中所示实施例的分解透视图；和图64是图58中所示插管设备的剖面图。
图65示出了球体的区段，该区段由两个切割面限定。
具体实施例方式
图1示出了本发明的第一实施例。在此实施例中，插管设备1包括壳体2和薄膜3，它们共同限定出腔体6，该腔体适于接纳从连接器伸出的穿刺部件。插管4被安装在壳体2中并且与腔体6流体连通。薄膜3可具有椭圆形或长条形形状，覆盖插管设备1的两个侧面8、10中的至少一部分。还可将薄膜3构造成可选择的形状，例如但不限定于，圆形、矩形、三角形及其它形状。这为连接器从多于一个角度的连接提供了可能。薄膜3显示为单一薄膜，其围绕腔体6弯曲。可选择地，可在不同的接收方向上为穿刺部件的入口提供多于一个的薄膜，如下所述。
在图1所示的实施例中，引导装置5被设置在壳体2上，以此引导与例如连接器、插入器或此二者这样的设备连接。这有助于确保来自连接器、连接器针头或此二者的插管适当对准，如下所述。如图1和2所示，并如下所述，引导装置5可从至少两个基本相互垂直的角度引导连接。
图2示出了由壳体2和薄膜3限定出的腔体6。腔体6可与插管4流体连通。如图所示，成对的引导装置5从壳体2延伸出来，在壳体2的侧面9、11上相互对立。每个引导装置5可包括成对的长形轨道部件12，适于与例如连接器或插入器这样的设备滑动接合，如下所述。每个轨道部件12可进一步包括槽口14，该槽口被限定在轨道部件12中用于可移除地接合另外的或相同的设备。本领域的技术人员将会清楚，另外的引导装置5可用于与设备的可移除接合，所述设备象连接器，例如形成输液器具，或者插入器。
图3中所示的插管设备1的剖面图进一步详细示出了腔体6。腔体6限定出腔室16，该腔室与插管4流体连通。穿刺部件(下述这样的穿刺部件580、680)可以在薄膜3上的任何位置穿透薄膜3而与腔室16连通。因此，象穿刺部件这样的穿刺部件可与设备1的插管4流体连通，因而可使连接器从不同的角度与插管设备1相连成为可能。如图3所示，插管设备1可进一步包括插管4的进入通道17和19。每个通道17和19可与腔室16流体连通，通过穿刺部件用于治疗物质的接收。可选择地，进入通道17和19可直接接纳穿刺部件用于治疗物质的输送，如下所述。
如图4所示，插管设备1被连接到插入器50上。针头51自插入器50延伸，在第一位置穿透薄膜3并通过插管4伸出。使用插入器50将设备1的插管4置入患者皮下。在插入后，插入器50被移除而插管4被留在患者体内用于输送治疗物质稍后抽出，例如，当底座元件(图5中示出)、插管设备1或此二者被移除时。图4示出了插入器50可以从第一插入方向18连接到插管设备1，该第一插入方向基本平行于或对准插管4的轴线103。薄膜3的一部分保持成可进入，这样就说明可能从不同于第一方向18的第二方向20连接到连接器。如图所示，两个方向18、20之间的角度大约为90°。第一方向18和第二方向20可以通过进入腔室17和19的定位来预先确定，用以引导穿刺部件的接收。可选择地，对于腔室16任何接收方向都可以使用，从而允许穿刺部件和插管设备的插管4之间的流体连通以输送治疗物质。通过示例，第一方向18和第二方向20之间的另外的角度是可能的。优选地，第一方向18和第二方向20之间的角度范围是从大约5°至大约175°，更优选的是从大约30°至大约150°。优选地，第一方向18和第二方向20之间的角度为至少大约45°，更优选的是大约60°、75°、85°，最优选的是大约90°。本领域的技术人员要明白，另外的连接方向是可能的并且是从许多的不同角度。
如图5所示，插管设备1组装在输液器具90的底座元件100中。在此实施例中，底座元件100包括底座引导装置101，该底座引导装置与安装在插管设备1的壳体2上的引导装置5配接在一起。插管设备1上的引导装置5可用于将插管设备1引导和对准在底座元件100的底座引导装置101中，并且将连接引导向连接器。底座元件100的底座引导装置101的一部分中的开口102可用于插管设备1的引导装置5或者象连接器或插入器这样的设备的连接，方向是从除了第一方向18之外的第二方向20，第一方向18平行于插管4的轴线103。引导装置5可以是细长的矩形轨道，如在此实施例中所示，或者销，或其它类型的已知对准机构。
保护部件104、105在图5中被示出。保护部件104、105在多个侧面上保护并且至少部分包封及覆盖插管设备1。保护部件105包括引导臂106和锁定臂107，与可能设置在连接器上的导向和锁定臂相似。在U.S.5,522,803中详细公开了连接器的锁定臂与输液器具的示例性接合，在此其被整体引入作为参考。引导臂106适于与配合开口110配接，该配合开口110形成在插入器50中，如图5和6所示。
图6示出了可选择的、图5中所示实施例的透视图。可选择地，引导臂106可与底座100的引导装置101配接，如图8所示，示出了插入器50已被移除。锁定臂107可拆开地接合形成在底座100的开口114。插管设备1与底座元件100的可拆开接合可供调换底座元件100和插管设备1之用。例如，但不局限于下述内容，通过将插管设备1滑出底座元件100，可将插管设备1从底座元件100上移除。使用底座元件100的相同引导臂106可将另一插管设备1滑动到同一的底座元件100中。本发明的优势为，同一底座元件可被患者重复使用多次，这样就节约了医疗费用。此外，可调换的插管设备和底座元件可供在同一底座元件中使用不同的插管设备之用，例如，但不局限于，插管设备具有不同尺寸插管4的，即，插管4的长度或直径。这样的调换允许输液器具被做成套件，通过使用这些制成标准尺寸的元件满足患者所需。
图7示出了插管设备1被可拆开地安装在底座元件100上，插管设备1和底座100被保护部件104和105罩住。
图8示出了插管设备1被安装在底座元件100中，处于图5-7中所示的可选择位置。具体而言，插管设备1被安装在第二方向20上，其中插管4被安装在底座元件100上，基本垂直于底座元件100的主平面118。底座元件100包括多个引导装置105和开口102以使插管设备1的可移除连接能够在至少这些多个方位上进行。如图8所示，壳体2的引导装置5与底座元件100上的开口102可拆开地配接。相对于底座元件100上的引导装置101和开口102改变壳体2的引导装置5的方位可使插管4与底座元件100之间的角度改变，这在某些情况下可能是期望的。当壳体2的引导装置5被可滑动地接纳在底座元件100的开口102中时，保护部件104、105也可与底座元件100接合。
如图9所示，结合图8，当插管设备1被可滑动地接纳在底座元件100中的开口102中时，包括有延伸通过插管4的针头51的插入器50被连接到插管设备1。保护部件104、105也与底座元件100接合。可选择地，连接器(例如，下面描述的连接器450、550、650)可在插入器50被示出的位置或在保护部件105被示出的位置与底座元件100接合并连接到插管设备1上。如图9所示，插管设备1和插入器50在垂直方向上(相比图7中所示的平行方向)与底座元件100接合。
在图10中，插管设备1被安装在底座元件100中处于第一方向18，在此情况下插管4与底座元件100的主平面118基本平行。依靠插管设备1的引导装置5与底座元件100的引导装置101之间的摩擦力，插管设备1可滑动地保留在底座元件100中。当插管设备1与底座100接合时，保护部件105的引导臂106可滑动地接合在形成于底座100的开口122中。对于本领域的技术人员而言还可以使用数种方法使插管设备1与底座元件100相接合。例如，但不局限于，机械手段，象轮缘、沟槽或旋塞；利用粘合剂象胶粘剂，或利用例如摩擦力，插管设备1与底座元件100中的开口102配接并通过插管设备1的引导装置5的侧面和开口102的侧面之间的摩擦力而保持在那里。底座元件100可进一步包括锁定装置，所述锁定装置可移除地将插管设备1固定在底座元件100中。另外，插管设备1可具有锁定装置，象图2中所示的接合槽口14，用于将插管设备1固定在底座元件100中。锁定装置可进一步包括脱开部件用于释放锁定装置。
图11和12示出了保护部件105的锁定臂或可选择的是具有相似锁定臂的连接器(如图52-57中所示)如何能够接合在底座元件100中的开口107内。显示出插管4在平行方向上延伸，与图7相似。
优选地，本发明的插管设备1由下述材料制成，但并不局限于此处所述的材料。本领域的技术人员应该认识到，其它材料也是可能的并且在本发明的范围内。
本发明的插管设备1的壳体2优选地由塑料材料制成，更优选的是聚丙烯。本发明的薄膜优选地由硅树脂制成，更优选的是自密封硅树脂。薄膜优选地适于被穿刺部件刺穿并密封包围穿刺部件以便能够与插管设备的插管或与各个接收方向上的至少一个腔体流体连通。
如所示出的，插管设备1的插管4优选的是软插管。优选地，插管4由塑料材料制成。用于软插管4的优选塑料材料也是当患者移动时足够柔韧以便弯曲并且足够刚硬以避免扭结和封闭药物供给的材料。进一步，所述材料应该是能符合医疗用途的，即最小的皮肤刺激、无毒、在体内不可分解的等。热塑弹性体(TPE)是满足这些要求的材料的类型。这样的弹性体示例包括，但不局限于聚酯醚，ECDEL，苯乙烯基TPE，烯烃基TPE，聚氨酯基TPE，酰胺基TPE，聚烯烃和硅橡胶。在优选实施例中，材料选自聚丙烯，C-FLEX TM，C-FLEXTM和聚丙烯，LUPOLEN TM 1840H，LUPOLEN TM 3020D，PELLETHANE TM 2363-75D，PELLETHANE TM 2363-55D，TECOTHANE TM和CARBOTHANE TM的混合物。
本发明的可替代实施例在图13-25中被示出，说明了被安装在不同类型的底座元件200中的相同插管设备1。图13-25显示了图1-12的插管设备如何能够被安装在不同类型的输液器具中，阐明了本发明的插管设备的优点。
如图13所示，插管设备1沿第一方向18与底座元件200接合，在这种情况下插管4基本平行于底座元件200的主平面218。图13还示出了插入器50以针头51连接到插管设备1并延伸穿过插管4。凸起22从插入器50延伸出并与插管设备1的引导装置5可滑动地接合。
在此实施例中，底座元件200包括引导装置201，所述引导装置201与插管设备1上的引导装置5配接在一起，如上所述。插管4延伸穿过底座元件200中的开口203，开口203的尺寸被做成可以接纳插管设备1的插管环210。底座元件200进一步包括竖立的引导装置206、207，所述引导装置206、207适于在插入器50被从插管设备1移除时滑动接收相对应的保护部件204的引导装置208、209。在插管4被固定在患者的皮肤中并能够通过插管4将治疗物质输送给患者时，保护部件04可覆盖插管设备1。可以在图16中最清楚地看到引导装置208、209，此处，底座元件200的引导装置206、207和保护部件204的引导装置208、209适于可旋转地配接在一起，从而将保护部件204可移除地固定到底座元件200。优选地，引导装置207、208可进一步包括带倒钩的凸起211以便接合。引导装置206、209也可以包括带倒钩的凸起111。如图13所示，底座元件200优选地包括两个竖立的引导装置206、207，位于底座元件200的相对侧面上。可选择地，可使用任意数量的引导装置206、207或只用引导装置207来分别接合相对应的引导装置208、209或引导装置208，引导装置206、207和208、209可以是足以将保护部件204可移除地固定到底座元件200的任何尺寸。可以提供其它对准、锁定和/或引导机构。
保护部件204可包括开口212，在图15中可以最清楚地看到。可将用于将治疗物质输送到插管设备201的管件(未示出)插入穿过括开口212，从而在盖子处于底座元件200上时可将治疗物质通过插管4输送给患者。保护部件204可进一步包括长形开口214，位于保护部件204的相对侧面。优选地，开口214从部件204的外周216向内延伸并且基本沿外周216的轮廓而行。邻近开口214的保护部件侧面218提供了部分柔性表面用于抓握和转动保护部件204以便接合或释放底座部件200。然而，本领域技术人员应该认识到，可以通过本领域技术人员通常已知的任何机构来实现可替代的接合及释放。
图14示出了插管设备1，其沿第二方向20与底座元件200接合，在此情况下插管4基本垂直于底座元件200的主平面。图14还显示了插入器50，以针头51连接到插管设备1并延伸穿过插管4。插入器50和保护部件204的接合象在上面图13中所述的那样。一旦插入器50被从插管设备1和底座元件200移除，保护部件204就可以与底座元件200的引导装置206、207接合，如图15所示。在有些实施例中，保护部件可与底座元件接合，同时插入器也与底座元件接合，如下所述。在图15所示的实施例中，插管4自底座200的底部延伸。如上所述，管件可自开口212延伸。
图16示出了图15中所示设备的剖面图，此处，保护部件204与底座元件200相接合，并且插管设备1被定位在底座元件200内，插管4从底座元件伸出垂直于底座元件200的主平面218。保护部件204被做成的尺寸和形状可与底座元件200配接。
底座元件200的引导装置207和保护部件204的引导装置208，在内部成对的引导装置207、208上脚印带倒钩的凸起211，被显示成可旋转地固定在一起。如上所述并如图16所示，外部成对的引导装置207、208不包括带倒钩的凸起211，然而本领域的技术人员应该认识到，引导装置207、208中的每一个都可以包括带倒钩的凸起211。插管设备1的进入通道17和19位于薄膜3之下，受到保护部件204的保护。
图17示出了相同的插管设备1，其通过被插入到底座引导装置201中的插管设备1的引导装置5与相同的底座元件200相接合，在此，插管4沿第一方向18延伸，基本平行于于底座元件200的主平面218。图17示出了成对的保护部件250、252，它们可与底座元件200相接合从而覆盖插管设备1和底座元件200。保护部件250、252被做成的尺寸和形状可与底座元件200配接在一起以覆盖底座元件200。如上所述，底座元件200和保护部件250、252的可替代形状也是可能的。使这些多个元件配合在一起的其它结构也可以使用。
保护部件250包括成对的引导装置254，所述引导装置254可适于接合底座元件200的引导装置207。如上所述，底座元件200可包括引导装置206。引导装置206可与凸起256一起在保护部件250的外周258上滑动。保护部件250可进一步包括槽口260，用于接合底座元件200的边缘270。保护部件250盖住了插管设备1的薄膜3的一部分，并且当底座元件200被附着在患者的皮肤上并且插管4经由皮肤定位用于治疗物质输送时，保护部件250还可以接合保护部件252从而覆盖底座元件200。如图17所示，保护部件可包括用于覆盖插管设备1的薄膜3的部分264，并且该部分264可由不同于保护部件其余部分并且可被针头，例如插入器50的针头51，刺穿的材料制成。例如，部分264可一体成型在保护部件250上并且由弹性体形成。保护部件252可滑动地与保护部件250接合。
图18示出了与底座元件200接合的保护部件250，如上面图17中所述。在保护部件250与底座元件200相接合时，可将保护部件252从保护部件250和底座元件200上移除。插入器50的针头51可被插入到插管设备1的薄膜3中并沿第一方向18延伸穿过插管4。插入器50可被移除并用保护部件252取代，或者可选择地用连接器，象下述的连接器450、550、650，用于治疗物质的输送。
图19示出了插管设备1(在保护部件250、252之下)，其沿第二方向20与底座元件200相接合，并且插入器50使针头51沿第二方向插入插管设备1中穿过插管4。图19显示出针头51刺穿保护部件250的部分264。当插管设备1沿第二方向20与底座元件200相接合时，保护部件250、252可保持与底座元件200相接合，从而在插入器50的针头51延伸穿过插管4时保护底座元件200和插管设备1。
图20示出了上述的图17的实施例，显示出保护部件250与底座元件200相接合而保护部件252还未接合。如所示出的，保护部件252可沿平行于插管4从底座元件200伸出的方向接合。图21示出了当保护部件252与保护部件250和底座元件200接合时所述设备的紧凑尺寸。在这种形态中，设备的更多敏感元件被遮住并受到保护，而组件本身很容易运输和包装。如上所述，可将保护部件252移除并且可将连接器插入来替代保护部件252，具有相似的紧凑尺寸。
图22示出了插管设备1的透视图，并且包括数个组件形态，包括底座元件100、200和保护部件104、105、204、250、252。图22A示出了插管设备1本身。图22B插管设备1被插入到底座元件100中。保护部件104、105覆盖住底座元件100和插管设备1，同时至少部分薄膜3可接受插入器或连接器针头的插入以便输送治疗物质。
图22C示出了插管设备1，其与底座元件200相接合。显示出保护部件204覆盖住插管设备1和底座元件200，上面已经述及。
图22D示出了插管设备1，其与底座元件200相接合，并且保护部件250、252覆盖住插管设备1和底座元件200。
图23A-D示出了插管设备1的侧视图，所述插管设备1与相应的不同于图22B-D中示出的实施例相接合。
图24A-D分别示出了图22B-D中示出的实施例的俯视图。
图25示出了本发明的另一实施例。如所示出的，底座元件300与保护部件350、352相接合形成紧凑的设备。显示出用于将底座元件300粘接在患者皮肤上的粘接层310连接在底座元件300上。
图26示出了图25中所示实施例的剖面图。底座元件300包括多个凸起320，所述凸起320具有底表面322，这些底表面322一起形成底座元件300的底表面324，如图26和28所示。进入口328可被形成在底座元件300中，其中进入口328与通路330相连，该通路330与自底座元件300延伸的插管304流动连接。保护部件352可被移除并且可将连接器，例如如下所述的连接器450、550、650，插入在同一位置用于治疗物质的输送。粘接层310粘接在底座元件300的底表面322上并且其形成的材料为可被插入器(未示出)的针头刺穿，延伸穿过插管304。可选择地，粘接层310可包括开口，插管304可通过该开口伸出。
图27示出了图25中所示实施例的分解图。如所示出的，保护部件352包括引导臂306和锁定臂307，用于保护部件352与底座元件300的接合。锁定臂307可通过如上面图5和6中所述的底座元件200中的相应开口314与底座元件300接合。
图28示出了图25中所示实施例的分解仰视图。示出了在底座元件300上具有底表面322的凸起320。底座元件300进一步包括外周表面332，其围绕底座元件300的外周延伸，粘接层310除了可粘接在表面322上外还可粘接在该外周表面332上。如图25-28所示，实施例的大体形状为圆筒形，具有粘接层310、底座元件300和保护部件350、352，它们的形状被做成可配接在一起形成紧凑的设备。本领域的技术人员应该认识到，替代的形状是可能的，包括但不局限于椭圆形、矩形和正方形，优选的是实施例的组件可形成紧凑的设备。
图29A和29B示出了插管设备401的可替代实施例。插管设备401包括壳体402，薄膜403和开口405、407。优选地，壳体402大体为圆筒形，虽然其它形状也可以。在本实施例中，圆筒体形状包括径向延伸凸起413(或凸缘)，限定出开口405和407，并且当其被定位在底座元件例如图30A中所示的底座元件400中时，可被用作引导件。如图29B的剖面图中所示，薄膜403与壳体402一起壳体402内限定出腔体406，该腔体406位于壳体402内用于接收来自连接器(下面给予说明)的穿刺件。插管404在腔体406下方从壳体402伸出，如图29B所示。在此实施例中，壳体402可旋转地附接到底座元件400上，如图30所示，因此可旋转连接可使壳体402在插管404插入到患者皮肤内之后在底座元件400中旋转，而不移动插管404，由此使患者的疼痛最小化。可选择地，底座元件400可相对于插管404转动到期望的角度，然后使用象图4中所示的插入器50这样的插入器插入插管404。如图29A所示，末端部分412可大体上为圆形以便提供在底座元件400内的旋转。然而，对于本领域技术人员而言，末端部分412可以是能够在底座元件400内移动的任意尺寸和形状。
在图30A和B中，可以看到插管设备401的插管404连接到底座元件400和插入器450上。在此实施例中，底座元件400包括连接部件446，该连接部件446适于接收壳体402的末端部分412。可将连接部件446和末端部分412的形状和尺寸做成便于壳体402相对于底座元件400旋转。设备401进一步包括粘接层410，用于将底座元件400粘接到患者的皮肤上。显示出粘接层410被连接到底座元件400上，并且粘接层410可包括切除部分448，其是当壳体402的末端部分412在底座元件400的连接部件446中旋转以改变插管404相对于皮肤的角度时为插管404所用。
连接器450通过壳体402中的开口405、407连接到插管设备壳体402上(下面参考图31A也予以示出和说明)。连接器450可进一步包括管件452，用于将治疗物质输送到插管404以便向患者输送。连接器450可包括按钮454，用于连接器450从壳体402上释放。可选择地，将连接器450从壳体402上释放开的任何方法都可以使用，包括，但不局限于按压连接器450的每个侧部上的外在部分456以释放抓握臂458(在图31A中示出)。
图31A示出了与壳体402连接前的连接器450。连接器450可包括锁定臂458和引导装置470，它们与上述插管设备1所用的保护部件的锁定臂和引导装置相似。锁定臂458使得连接器450能够被插入到壳体402中的开口405中并且被可移除地锁定在适当位置用于输送治疗物质。连接器450还可包括穿刺部件480，该穿刺部件480将连接器450连接到插管404。穿刺部件480可穿过薄膜403被插入并进入插管404中或进入腔室406中从而与插管404流动连通。穿刺部件480适于在预定位置断裂。这就使得连接器450可被用作插入器以便插入插管设备401的插管404。然后穿刺部件480可在所期望的地点断裂，从而以传统方式使用连接器450。穿刺部件480延伸穿过薄膜并且可刺穿薄膜，但是并不一定要刺破薄膜。例如，穿刺部件可通过薄膜上预先形成的孔插入。此处所用术语穿刺部件可包括插管，包括刚性插管或针头，半刚性插管，或软插管或适合刺穿薄膜的任何部件。
如图31A和B所示，此实施例的底座元件400可以是可挠曲的或铰接的以便于壳体402在底座元件401中的旋转。图31B示出了转向皮肤的插管404和挠曲以便旋转的底座元件400。底座元件401可进一步包括铰链472，所述铰链472连接在连接部件446上。铰链472可用于将插管404从平行于皮肤旋转到朝向皮肤的角度。壳体402的旋转也可以使插管404被置入皮肤中，同时伴随着注射器针头，例如插管设备1中所示的针头51。连接器450能够以任何角度被连接并且插入设备480可以从多个方向被插入到薄膜403中。
图32A形成在壳体402中的腔体406和从腔体406伸出的插管404。图32B显示了从底座元件400上切除的壳体402的部分。示出了连接部件446为圆形构造具有凸起的周缘474和中央凹坑476，该中央凹坑476适于接收壳体402的末端部分412。显示出底座元件400的一部分从连接部件446伸出。图32C示出了从平行于皮肤方向旋转的插管404。图32D示出了插管设备401的俯视图。
图33A-D示出了插管设备401，其具有沿不同于前面图30-32中所示方向延伸的插管404。显示出插管404基本垂直于图31-32中所示的插管404延伸。图33B示出了插管设备401处于插管404从底座元件400垂直延伸的状态。显示出连接器450可移除地连接到壳体402上处于壳体402的开口405、407中。在图33B中示出了粘接层410中的开口482，以便插管404延伸穿过并进入患者的皮肤内。图33C和D示出了分别在图33A和B中所示的插管设备401的俯视图。
图34示出了具有开口405、407的壳体402。显示出薄膜403处于壳体402的中央用于接收插入设备，该插入设备用于通过插管404对治疗物质进行流动输送。显示出末端部分412具有大体为矩形的形状，用于与图34B中所示的底座元件400的相似形状的连接部件446相配合。如上所述，壳体402在底座元件400中是可旋转的。
图35示出了形成在壳体402内部的腔体406。薄膜403可覆盖腔体406的一部分。插管404的顶部部分484与壳体402内的腔体406连接。腔体406可供连接器的穿刺部件从任何接收方向插入薄膜403中之用，并且使插管404与连接器流体连通用于治疗物质的输送。在此实施例中，显示出插管404相对于底座元件400的平面418从壳体402垂直伸出。示出了成对的开口486位于壳体402上用于在两个不同的方向上接收连接器或保护部件。底座元件400还包括基本为正方形形状的连接部件446，用于接收壳体402的末端部分412。粘接层410可被粘接在患者的皮肤上。
图36A-E从不同角度显示出插管设备401。图36A示出了插管设备401的俯视图，其中连接器450连接在壳体402上。显示出插管404沿基本平行于底座元件400的方向延伸。管件452自连接器450延伸用于连接到医疗设备(未示出)以输送治疗物质。图36B示出了来自图36A的插管设备401，其中连接器450被移除。图36C示出了图36A的插管设备401的透视图。图36D示出了插管设备401的后透视图，其中连接器450连接在壳体402上。
图37A-C示出了插管设备401，其中插管404沿基本垂直于底座元件400的平面418的方向延伸。图37A显示出连接器450被连接在壳体402内的开口484中的一套内，其中连接平行于底座元件400的平面。显示出成对开口488中的第二套在连接器450可被插入的第二方向上敞开，其中连接基本上垂直于底座元件400的平面418。图37B示出了插管设备401的侧透视图，并且插管404在底座元件400的下方延伸。图37C示出了图37A中所示设备的俯视图。
图38A示出了图37A中的插管设备，其中壳体402被重新定位在底座元件400中，因此插管404基本平行于底座元件400的平面418延伸。显示出连接器450沿平行于底座元件400的平面418的方向连接到壳体402。图38B是图38A中所示插管设备401的俯视图，在此可以看到，来自连接器450的引导臂470和锁定臂458连接在壳体402上形成可移除的连接。
图39示出了被连接到插入器550上的插管设备501。示出了插管设备501被从底座元件上移除以便显示出插入器560与插管设备501的引导装置505的连接。
如图40A和B所示，可在离患者皮肤不同的高度和距离处将插管设备501连接到连接器550上，从而插管504可伸入到患者皮肤内的不同深度。在图40A和图41A中示出了定位部件507，其位于插管设备501下方。定位部件507可被定位在底座部件500(图43中所示)和插管设备501之间，用于改变插管设备501插入到皮肤中的高度和距离。定位部件507可使插管设备501在图40A中定位在连接器550中更高处，当与没有定位部件的图40B中插管设备在连接器550中所处的位置相比较(也见图41A和41B)。使用多个引导装置也可将插管设备相对于底座元件定位在多个高度。插管设备相对于底座元件的多个高度可使一个插管设备和一个底座元件一起用于多于一个的插入深度，使输液器具适合于各自不同的患者并且也因此使得输液器具可用于儿童和成人。插管设备501还包括薄膜503，该薄膜503适于从连接器550接收穿刺部件580，例如插管，从而将连接器550流动连接到插管504用于治疗物质的输送。本领域的技术人员应该理解，插管可以是刚性的，例如但不局限于针头，半刚性的或软的。
图41A和B示出了图40A和B中所示实施例的局部视图。图41A示出了允许从两个不同的方向连接插管设备501和连接器550的实施例。正如所示，薄膜503为单膜，被安装在壳体502上。如下所述，多个薄膜503也是可能的。显示为插管的穿刺部件580可从连接器550延伸并刺穿薄膜503并取决于穿刺部件580被接收到插管设备501中的方向，穿刺部件580可在两个腔体512中的一个内终止，所述两个腔体512形成在插管设备501中。两个腔体512可通过形成在插管设备501中的通路514相互流体连通。优选地，将通路514设置在壳体502内部。此实施例可使穿刺部件580与插管504流体连通，不管插入设备被插入穿过薄膜503的方向。如图41A所示，穿刺部件580基本与插管设备501的插管504垂直，并且腔体512，穿刺部件580插入该腔体512中并在其中终止，流动连通通路514和与插管504连接的腔体516。本领域技术人员应该认识到，穿刺部件580也可从基本平行于插管504的方向从插管设备501的顶部插入到薄膜503中。穿刺部件580也可以插入穿透薄膜503并且穿刺部件580可在插管504内终止，这样，穿刺部件580可直接与插管504流动连通而不通过腔体512或通路514相连。
图41B示出了插管设备501，其可从两个方向连接到穿刺部件580，并且其中穿刺部件580从两个中的任意一个方向穿过薄膜503连接到单一腔室522。当穿刺部件580穿过薄膜503在垂直于插管504方向的方向上被插入时，插入设备可从腔室522的壁523中的孔524进入腔室522。图41A和B还示出了插管设备501以不同的高度连接在连接器550中。
图42A和B示出了插管设备501的侧视图，插管设备501以不同的高度连接在连接器550中。
图43示出了连接器550，其与插管设备501相连并且插管设备501可被安装在底座元件500中。如所示出的，连接器550沿平行于底座元件500主平面的方向连接。连接器550包括穿刺部件580，显示出穿刺部件580通过薄膜503直接与插管504相连。
图44显示出插管设备501连接在连接器550上并且被安装在底座元件500中。插管504沿平行于底座元件500的平面518的方向延伸，垂直于图42A和B中所示的方向。连接器550包括引导臂506和锁定臂507。如上所述，引导臂帮助插管设备501定位在底座元件500中，锁定臂507将连接器550和底座元件500可移除地锁定在一起。显示出锁定臂507伸入并锁定底座元件500的一部分并且进入底座元件500上的开口511中。锁定臂507的侧部513包括脊517以帮助患者握紧锁定臂507，并将连接器550和底座元件500滑行推动在一起从而可移除地锁定连接器550和底座元件500。抓握臂507也可以是可挠曲的，因此患者可在锁定臂507上向内推压以便从底座元件500上释放锁定臂。薄膜503在插管设备501的顶部保持暴露状态。
图45示出了插管设备501连同连接器550和管件552以及底座元件500。也示出了粘接层510具有为插管504而设的切除部分515。
图46示出了插管设备501，其被安装在底座元件500上，插管504沿平行于底座元件500主平面的方向延伸。插入器560可连接到底座元件500和插管设备501上。针头561从插入器560伸出穿过插管设备的薄膜503并穿过插管504。图47示出了在图46中所示的插管设备501可在垂直于图46中所示的方向上旋转，并且其被安装在与图46中所示相同的底座元件500上。插管504自底座元件500向下延伸。也显示出插入器560在垂直于图46中所示方向的方向上与底座元件500和插管设备501相连接。
图48示出了插入器560。针头561自插入器560伸出，并且引导臂563可在针头561的两侧伸出用于滑动连接插管设备的引导装置(如上面所做说明和示出)以便引导插入器560进入插管设备501中的位置。
图49显示了与图45中所示实施例相类似的实施例，其具有带倾角的底座元件600。带倾角的底座元件600可在图51所示侧视图中更清楚的看到，其中显示出连接器650以相对于底座元件的主平面618一定角度被插入在底座元件600内。可在包括图49中所示的数个方向上将插管设备601安装在底座元件600中，使得插管604从底座元件600沿基本平行于底座元件600的主平面618的方向延伸。连接器650可被连接到底座元件600和插管设备601上。连接器650可包括穿刺部件680，该穿刺部件680插入穿过插管设备601的薄膜603以便在管件652至插管604之间建立流体连通用于将治疗物质输送到患者的皮肤。连接器650还可包括锁定臂607，所述锁定臂607延伸穿过连接器650中的开口611以便将连接器650可移除地锁定到底座元件600上。还示出了粘接层610，其连接在底座元件600上并且粘接层610可包括为插管604而设的切除部分615。图50示出了图49中所示实施例的俯视图。
图52示出了具有带倾角的底座元件600的插管设备601。如上所述，连接器650可与底座元件600相连接。连接器650进一步包括引导臂以帮助插管设备601定位在底座元件600内(未示出，如上面图6中的实施例所述)。锁定臂607通过底座元件600中的开口611与在底座元件600可移除地接合。显示出锁定臂607伸入并可移除地锁定底座元件600的一部分，进入到底座元件600中的开口611中。锁定臂607的侧部613可包括脊617以帮助患者握紧锁定臂并可移除地锁定连接器650和底座元件600。抓握臂607也可以是可挠曲的，因此患者可在锁定臂507上向内推压以便从底座元件600上释放锁定臂607。图53-57示出了图52中所示插管设备601的透视图。
图58-65示出了本发明的另一个优选实施例。在图58和59中，插管设备701被做成立方形并且被定位在底座元件700中，因此插管设备701的插管704基本垂直于底座元件700的主表面705。如上所述，其它形状的插管设备701也是可能的。插管设备701可以从基本平行于插管704方向接收插入器的插入针头(例如，在前面图4中所述和示出的)和具有插管751的连接器750。插管设备701可包括至少一个薄膜703，插入针头或穿刺部件751通过该薄膜703插入。图58和59示出了具有两个薄膜703的插管设备701，尽管如此，本领域技术人员应该明白，更多的薄膜703是可能的。保护部件或插入器也可以用于插管设备701和底座元件700替代连接器750，如上所述。
另外，图58和59示出，连接器750可以从基本垂直于插管704的方向与底座元件700连接，并且穿刺部件751可以从垂直于图58中示出的连接器750的方向刺穿薄膜703。插管设备701的构造方式为，当不考虑接收穿刺部件751的方向接收插管704时，插管704与穿刺部件751流体连通。在图58和59所示实施例中，插管设备包括腔体706，其与前述插管设备1的腔体6相似。可选择地，插管设备701可不包括腔体706，其中穿刺部件751与插管704流动连通，类似于在没有腔体706的情况下接收穿刺部件，类似于上面图41B中所述的设备。
图58和59还示出了用于可去除锁定连接器750和底座元件700的可选择机构。连接器750包括锁定臂707，用于将底座元件700可去除地锁定到连接器750。锁定臂707进一步包括带槽口凸起720，用于将带倾角凸起722接合在底座元件700上。连接器750的带槽口凸起720与底座元件700的带倾角凸起722可滑动接合。凸起720与凸起722咬合在一起并且凸起720配接在底座元件700的间隙中从而将底座元件700可释放地锁定到连接器750。通过在凸起720上按压可以将底座元件700从连接器750上释放。连接器750还可以包括引导臂706，以便可滑动地接合插管设备701的引导装置705。当然，可以使用替代的锁定手段来可释放地接合底座元件700和连接器751。
图58-60示出了插管704，其基本垂直于底座元件700的主表面705延伸，因此插管704基本垂直于底座元件700的主表面705穿透患者的皮肤。底座元件700包括开口709，插管设备701的插管704可通过该开口709延伸。
图61示出了插管704，其基本平行于底座元件700的主表面705穿过开口709在底座元件700中延伸。图62和63示出了在与底座元件700连接前的插管设备701，在此，插管704将要延伸穿过开口709，基本平行于底座元件700的主表面705。
图64示出了插管设备701的内在部分713的示例。在此实施例中，穿刺部件751将要直接插入通道715中，而没有用于如上所述的流动连接穿刺部件751和插管704的腔体。插管连接器751可以从所示两个中的任一个方向刺穿薄膜703并直接进入通道715从而与插管704流动连通。
虽然已在此结合本发明的优选实施例对本发明进行了说明，但本领域的技术人员应该理解，没有具体说明的另外附加、修改、替代和删减是可以做出的而并未脱离所附权利要求限定的本发明的宗旨和范围。因此可将前述的详细说明当做举例说明而不是限定，可以理解为，下面的权利要求，包括所有等效物，是要限定本发明的宗旨和范围。
图65示出了球体的区段，其由两个平面限定，所述两个平面将球体切成不同的区段，其中所述两个平面在球体内具有相交线。此区段的形状作为插管设备壳体的形状是很有用的。作为球体区段的替代，可以使用以同样方式限定的椭圆体的区段，即由两个平面限定的椭圆体的区段，所述两个平面将椭圆体切成不同的区段，其中所述两个平面在椭圆体内具有相交线。
权利要求
1.一种用于输液器具的插管设备，用于安装在底座元件中，该插管设备包括壳体和至少一个薄膜，所述壳体和所述至少一个薄膜一起限定出至少一个适于接收连接器的穿刺部件的腔体，插管设备进一步包括插管，该插管安装在所述壳体中并与所述至少一个腔体流体连通，其中所述设备可以从第一接收方向接收连接器的所述穿刺部件，并且另外可从不同于所述第一方向的第二接收方向接收连接器的所述穿刺部件，从而在连接器的穿刺部件和所述至少一个腔体之间提供流体连通，所述设备特征在于，插管设备具有用于将插管设备附接到底座元件的相应装置上的装置，并且壳体具有的几何形状使得插管可以沿多于一个的方向从底座元件伸出。
2.如权利要求1所述的插管设备，其特征在于所述插管设备包括用于各个接收方向的薄膜。
3.如权利要求1或2所述的插管设备，其特征在于所述插管设备包括两个薄膜。
4.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于第一和第二方向间的角度为至少45°，优选的是至少60°，更优选的是至少75°，而最优选的是至少85°。
5.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于插管设备适于从另外的方向接收插管。
6.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于所述第一方向和所述另外的方向间的角度为5°-175°，优选的是30°-150°。
7.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于薄膜是自密封的。
8.如权利要求7所述的插管设备，其特征在于薄膜由硅树脂制成。
9.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于壳体包括引导装置。
10.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于壳体包括锁定装置。
11.如权利要求10所述的插管设备，其特征在于锁定装置进一步包括释放装置，用于脱开锁定装置。
12.如权利要求9所述的插管设备，其特征在于引导装置既引导插管设备与底座元件的组装，也引导与连接器和/或插入器的结合。
13.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于壳体包括多个凹坑。
14.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于插管设备具有圆筒形状。
15.如前述权利要求中的任一项所述的插管设备，其特征在于插管设备包括一腔体，该腔体被薄膜封闭。
16.一种用于输液器具的底座元件，包括如权利要求1-15中任一项所述的插管设备。
17.如权利要求16所述的底座元件，其特征在于插管设备能够以不同水平高度附接到底座元件上。
18.如权利要求16或17所述的底座元件，其特征在于底座元件具有将插管设备在多于一个的方向上附接到底座元件上的装置，所述插管设备具有插管设备的中心轴线。
19.如权利要求16-18中的任一项所述的底座元件，其特征在于所述底座元件包括引导装置，所述引导装置适于与插管设备的引导装置接合。
20.如权利要求16-19中的任一项所述的底座元件，其特征在于所述底座元件包括锁定装置。
21.如权利要求20所述的底座元件，其特征在于锁定装置是用于将插管设备锁定到底座元件上。
22.如权利要求20所述的底座元件，其特征在于锁定装置用于将一连接器锁定到底座元件上。
23.如权利要求16-22中的任一项所述的底座元件，其特征在于插管设备可相对于底座元件的其余部分旋转。
24.如权利要求23所述的底座元件，其特征在于插管设备通过铰链附接到底座元件上。
25.一种包括有底座元件的输液器具，包括如权利要求1-15中任一项所述的用于插入患者体内的插管设备和通过导管将底座元件与医疗设备连接在一起的连接器，所述连接器包括连接器的穿刺部件，与所述管件流体连通；底座元件可选择地包括第一套引导装置和第一套锁定装置，用于将连接器锁定到底座元件上；所述连接器可选择地包括适于与第一套引导装置配接的第二套引导装置和适于以可释放方式与第一套锁定装置接合的第二套锁定装置。
26.如权利要求1-15中任一项所述的插管设备在输液器具中的使用。
全文摘要
适于作为元件用于输液器具的底座元件中的插管设备。该插管设备包括壳体和至少一个薄膜，所述壳体和至少一个薄膜一起限定出至少一个适于接收连接器的穿刺部件的腔体，插管设备进一步包括插管，该插管安装在所述壳体中并与所述至少一个腔体流体连通，其中所述设备可以从多于一个的方向接收连接器的穿刺部件，并且壳体具有这样的几何形状，即插管可以沿多于一个的方向从底座元件伸出。
文档编号A61M25/06GK101031328SQ200580032974
公开日2007年9月5日 申请日期2005年8月10日 优先权日2004年8月10日
发明者拉斯·莫恩森, 马格努斯·W·约兰松 申请人:优诺医疗有限公司