专利名称：植入物和植入物部件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种植入物，其包含连接到人体或动物体的活的生物 组织的装置，该植入物具有包含第一部分和第二部分的外表面，这两 部分在每一部分与生物组织的生物相容性方面具有不同的属性，还涉 及制造该植入物的方法，以及涉及所述方法中使用的掩蔽单元。此外， 本发明涉及植入物部件，其包含连接到人体或动物体的活生物组织的 装置，该植入物具有外表面，并涉及制造该植入物部件的方法。
背景技术：
长期以来，在患者治疗中己经使用由各种材料制造的不同类型的 植入物，作为去除骨组织的代替品用于骨折的固定，例如，在固定托 牙或牙桥的牙科手术中，以及在其它应用中。在二十世纪末，用不同
类型的植入物材料，诸如金、陶瓷和银进行了试验。在二十世纪30年 代，建议使用维他良(vitallium)金属合金，该金属合金是生物相容性 材料，从那时开始在该金属合金上做了大量的研究，并且该金扃合金 在今天仍在使用。在二十世纪50年代偶然发现钛有利的生物相容性， 当时发现钛植入物能够与骨组织结合。这形成了骨性结合的概念基础。 从那时起，钛由于其良好的生物相容性，已经以纯的形式或以合金的 形式被用于植入物。随着Ht间的进展，钛和钛合金显示了出众的长期 结果，尤其是发现钛是非致癌物的，这一结果得到了很好的证实。然 而，开始时，与能更好地与生物系统、例如周围组织反应的更具生物 活性的材料对比，由于植入物中的钛和钛合金有关的仿生学属性，即 不能与生物系统进行反应，所以植入物中钛和钛合金的使用仅限于高 质量的骨组织。
为了增强植入物与周围组织的反应能力，大致需要两种处理来修
改表面。其中一种处理是植入物的表形修改，例如使表面形成图案或 浮雕/刻花来改进植入物与组织间的接触，另一种处理是植入物表面的 化学修改，但也可能是这两种处理的组合。
如今，对于表面的化学修改，存在若干已知合适的生物活性材料， 其具有与生物系统进行反应的能力并且例如通过不同的沉积技术，诸 如等离子体喷涂、脉冲激光沉积、溅射、爆喷等能将其应用到植入物 的外表面上。例如，这些生物活性材料的示例为磷酸钙，诸如羟磷灰 石和磷酸三钙。
然而，存在与使用新材料和物质相关的缺点，因为它们的长期效 果是未知的。
存在调整植入物与生物组织反应的需求。制造两种不同材料的植 入物先前是众所周知的，其中第一种材料覆盖植入物表面的一部分而 第二种材料覆盖植入物表面的另一部分。因此，在一定程度上有可能 使植入物适合不同的需求。然而，这一解决方式不够灵活并且不能提 供充分适应的植入物。
此外，存在调整植入物与生物组织反应的需求从而提供表面具有 生物活性属性的植入物，使其因此可以与周围组织进行反应，同时具 有很好验证的长期效果。
因此本发明的目的是提供一种具有改进表面属性和良好生物相容 性的植入物，尤其是一种具有生物活性属性的植入物，同时它还具有 很好验证的长期效果。此外，本发明的目的是提供制造这种植入物的 方法。
发明内容
通过提供在权利要求1的前序部分中限定的植入物，并通过提供
分别在权利要求17和19的前序部分中限定的方法和掩蔽单元来实现 上述目的，其中该植入物包含至少一个表面部，该表面部包含构成所 述第一部分的基础表面和构成所述第二部分的一个或若干界定区域； 该方法和该掩蔽单元分别包含在权利要求17或18和19的特征部分中 所提到的特定尺寸和特征。
通过提供包含基础表面和一个或若干预先分布的界定区域的表面 部，其中基础表面就其与生物组织生物相容性的属性不同于所述一个 或若干界定区域的属性，提供表面的多相组织使其提供调整植入物与 不同特定生物系统反应的可能性，这不可能用表面的同相组织来实现， 其中该植入物的外表面包含就生物相容性相同属性的大片面积，例如 相同材料的大片面积。可在植入物上的特定位置提供所述的表面部， 其中在移植之后与生物系统的特定部位具有某种反应是可取的。基础 表面可以具有与植入物剩余外表面相同的材料，即外表面在所述表面
部之外，或者界定区域可以具有与植入物剩余外表面相同的材料。
根据本发明植入物的有利实施例，不同的属性在关于所述生物组 织的范围效果方面和/或关于每部分与生物组织反应的时间方面是不同 的。
根据本发明植入物的另外的有利实施例，所述一个或若干界定区 域由大量的界定面积组成，其数量超过五个。所述界定面积的数量可 有利地超过20个，并且在一些情况下超过50个。所述界定面积可分 别具有0.1到0.3mi^的大小，并对最邻近的其它界定面积具有至少1 到3mm的距离，有利地至少为2mm。通过这一面积分布，使在和生物 组织生物相容性方面的第一属性被具有在和生物组织生物相容性方面 的其它属性的基础表面包围，在特定区域内植入物可给出特定的生物 相容性，这便于所述植入物在组织中的结合。
根据本发明植入物的又一有利实施例，所述一个或若干界定区域
形成基本上是圆形、椭圆形和/或条状或所述形状的过渡形状的界定面 积。
根据本发明植入物的又一有利实施例，所述一个或若干界定区域
由施加到基础表面上的沉积物(deposit)或涂层组成，该沉积物可具有 0.05到5pm的厚度，优选0.1到3/xm。有利的，这些沉积物具有不均 匀的厚度，并且它们朝着它们的边缘区域变薄。沉积物的不均匀厚度 和不平坦表面促进了植入物和组织之间的接触。
根据本发明植入物的有利实施例，基础表面覆盖植入物表面部的 50到98。Z，在一些情况下为它的70到95%，而在其它情况下甚至为 它的85到95%。
根据本发明植入物的另外的有利实施例，植入物的外表面包含至 少两种不同的材料，所述基础表面包含第一材料，并且所述一个或若 干界定区域包含至少一个第二材料。这一实施例能够，尤其能够产生 具有生物活性属性的生物相容性植入物，其同时具有很好验证的长期 效果，所述第一材料例如是钛、氧化钛和/或钛合金，它们是公知的并 具有很好验证的长期效果，而所述至少一个第二材料包含一种或若干 生物活性材料，其以生物活性的方式与周围生物组织进行反应，反之 亦然。
可用来代替钛的其它材料的示例，例如是元素铌、铪、锆、钼和 各种合金或所述元素的氧化物，以及诸如不锈钢、钴铬等其它合金。
生物活性材料的示例是周期表中化学族的盐，其包含钙，例如包 含磷酸钙的物质，或更精确地包含羟磷灰石、聚合物、高分子、氨基 酸、縮氨酸、蛋白质、药物、细胞和其它晶状体和/或无定形态的生物 活性陶瓷的材料。这些可再吸收或不可再吸收。已经发现羟磷灰石对 牙科植入物特别有利。
根据本发明植入物的有利实施例，第一材料和至少一个第二材料 两者都由包含一种或若干上述生物活性材料的材料组成。
根据本发明植入物的另外的有利实施例，所述至少一个表面部的 表面是例如通过形成图案或浮雕/刻花进行表形修改的。例如通过加工、 微制、喷制、低温喷制、蚀刻、抛光、磨蚀或通过各种激光技术来有 利地实现表面的表形修改。
根据本发明植入物的又一有利实施例，连接装置设有至少一种螺 纹，但是其它连接装置也是可以的。对螺纹的可选方案例如是提供具 有粗糙表面的连接装置，其借助于压力，例如，用纵向凹槽等连接到 骨组织。
此外，通过提供在权利要求21前序部分中限定类型的植入物部件 可实现上述目的，其中所述外表面包含至少一个表面区域，通过例如 形成图案或浮雕/刻花，以及通过在权利要求32的前序部分中限定的方 法对该表面区域的表面进行表形修改，所述方法包含借助于激光使所 述表面区域形成图案的特定措施。
根据本发明植入物部件的有利实施例，通过提供若干凹陷来使该 表面区域形成图案，并且将该表面区域定位在连接装置的区域内。
根据本发明植入物部件的另一有利实施例，连接装置设有至少一 个螺纹，并将表面区域定位在所述至少一个螺纹的根部/谷底，并且沿 根部纵向延伸一个接一个地设置所述凹陷。
根据本发明植入物部件其它有利实施例，穿过所述凹陷，表面区 域在连接装置的横截平面上具有波纹形状，并且该表面区域延伸至少 一圈螺纹，或至少一个螺距。
根据本发明植入物部件的有利实施例，该表面区域具有在0,8到 10/rni之间的Sa的表面，Sa优选在1.2到5pm之间，其中Sa通过下面
等式计算
Sa是用于说明在植入物技术领域中表面粗糙度的公认参数。公式 中参数Sa和变量的完整定义公开于，尤其是AnnWennerberg的论文"On Surface Roughness and Implant Incorporation " ， Dept. of Biomaterials/Handicap Research, Institute for Surgical Sciences and Dept. of Prosthetic Dentistry, Goteborg University, Sweden, 1996, ISBN91國628画1940-2中。
Rickard Br&nemark 的论文 "A Biomechanical Study of Osseointegration In-vivo Measurements in Rat, Rabbit, Dog and Man"， G6teborg, Sweden, 1996, ISBN91-628-2267-5，公开了一种具有低Sa的 加工表面，其具有较差的弹性变形属性和替代的充分塑性变形属性， 这在生物力学上解释为表面在微观水平上太光滑以至与骨衔接远未到 界面的含意。此外，在牙科植入物上的研究显示表面"大"或"粗糙" 的结构，例如包含具有直径200-400/mi的孔或具有直径100-5000/im的 球形烧结都成问题。
在申请人的研究中，已经发现根据本发明植入物部件所述实施例
并且已发现提供最佳的生物力学。:外，一如果将具有根据、上述间隔Sa
表面的表面区域与所述凹陷组合，这在连接装置的横截平面中给予表 面区域波形形状，它可能深深地触及组织使得穿过组织与植入物之间 界面的无定形区，同时，并没有出现在"粗糙"表面存在下出现的问 题。
根据本发明植入物部件另一有利实施例，植入物部件的外表面由 钛和/或钛合金构成。
根据本发明植入物部件又一有利实施例，该植入物部件包含植入
物的特定特征，该特征在权利要求1至16中任一项中提及。
根据本发明植入物的有利实施例，该植入物包含植入物部件的特 定特征，这些特征在权利要求21至28中任一项中提及。
通过将根据权利要求1至16中任一项的植入物的特定特征与根据 权利要求21至28中任一项的植入物部件的特定特征相结合，提供处 于外表面形式的协同效果，这对关于植入物或植入物部件与生物组织 间的生物相容性非常有利，并且即使在存在螺纹、法兰等的情况下增 强反应，这通过组织中的深层衔接导致了力学/生物力学的稳定性。
为了例证的目的，现在借助于实施例并参考附带的附图将更详细 地描述本发明，其中
图1是根据本发明植入物实施例的侧视图，具有若干沉积物形式 的界定面积，
图2是通过根据本发明方法的实施例应用第一沉积物的表形图的 示意性侧视图，
图3是通过根据本发明方法的实施例应用第二沉积物的表形图的
示意性侧视图，
图4是根据本发明掩蔽单元实施例的侧视图，
图5是植入物实施例的侧视图，其中利用图4的掩蔽单元，通过
根据本发明的方法实施例拟用条带状沉积物涂覆指示的界定面积， 图6是图5所指示的界定面积的放大， 图7是图解根据本发明方法实施例的示意性流程图， 图8是根据本发明植入物有利实施例的示意性侧视图，
图9是根据本发明植入物第二有利实施例的示意性侧视图， 图IO是根据本发明植入物部件实施例的一部分的示意图， 图11显示沿图10的线AA的截面，
图12是显示图IO的实施例和生物组织之间反应的柱形图；和 图13是根据本发明植入物部件实施例的侧视图。
具体实施例方式
图1显示包含装置1用于永久或暂时连接到人体或动物体活的生 物组织的牙科植入物，该组织可以坚硬或柔软的。在这该情况下连接 装置1包含螺纹固定部分。该植入物具有两种不同材料的外表面，其 中第一种材料形成表面的第一部分，而至少一个第二种材料形成表面 的第二部分。第一种材料是钛，但其它生物相容性材料也是可以的， 而第二种材料是包含羟磷灰石的材料，该羟磷灰石有生物相容性和生 物活性，但其它生物活性和/或生物相容性材料也是可以的。钛和羟磷 灰石在每种材料与生物组织的生物相容性方面具有不同的属性，该不 同的属性在关于所述生物组织的范围效果(range effect)方面是不同的。 该外表面包含表面部2，其由钛的基础表面3和若干界定面积(delimited area)构成，该基础表面3覆盖所述表面部2的70到卯％ ，而若干界 定面积由若干沉积物4、 5、 6、 7构成，这些沉积物由包含羟磷灰石的 材料组成，该若干沉积物已经施加到连接装置1的螺纹的根部8，这已 经发现是有利的。沉积物4、 5、 6、 7具有0.1到3jnm的厚度，具有不 均匀的厚度并朝着它们的边缘区域变得薄，这在图2和3中有所显示， 图2和3分别显示通过根据本发明的方法实施例施加的第一和第二沉 积物的表形图。这导致了表面的Sa低于10/xm。沉积物4、 5、 6、 7覆 盖大致为圆形、椭圆和/或条带状或者所述形状的过渡形状的界定面积。 沉积物4、 5、 6、 7可沉积在特定区域中或以特定的图案沉积以实现所 需的生物效果。牙科植入物基部的直径为大约4.1mm，而牙科植入物 顶部的直径为大约3.75rnm。该螺纹的尺寸满足在螺纹的两个牙顶之 间存在大约0.6mm的距离。 图4显示根据本发明的掩蔽(masking)单元的实施例，根据本发 明其可用在制造植入物的方法中(见图7)。当施加沉积物，或以其它 方式，例如通过喷砂在螺旋状的植入物上提供表面结构时，使用中空 的圆柱状掩蔽单元9，其内周适于植入物的外周。特别的，在植入物的 外周和掩蔽单元9的内周之间应该有足够的距离，使得当在处理后去 除掩蔽单元9时，所施加的沉积物不会被刮去。掩蔽单元9包含若干 纵向孔IO，在根据本发明的方法中，材料能够穿过该孔并到达植入物。 掩蔽单元9由钛构成，但也可由钛合金或另一合适的材料构成。
在图5中显示图4掩蔽单元的切除掩蔽单元5.9，这样显示被掩蔽 单元5.9包围并具有指示的界定面积11的植入物，当将植入物插入到 掩蔽单元5.9中时，图4中所示孔10定位在界定面积11的上方。
图6显示所述指示的界定面积6.11的放大。
图7显示图解根据本发明方法实施例的示意性流程图，在该方法 中使用根据本发明的掩蔽单元。最初，在7.1中，在植入物上装配穿孔 的掩蔽单元。将设有掩蔽单元的植入物插入到溅射室中，在该溅射室 中设有包含羟磷灰石材料的靶，并且在7.2中，用合适的基本压力对该 室加压。在7.3中，溅射气体，在该情况下为氩与活性气体的混合物一 起引入到该室中直到达到合适的工作压力。在7.4中，在大约100瓦和 大约13.56MHz频率下运行射频发生器，这样在耙和设有掩蔽单元的植 入物之间施加具有高频率的高电压，从而电离内部气体，离子从靶上 敲下粒子。在7.5中，这些粒子以某一角度穿过掩蔽单元的孔，该孔限 定拟涂覆的面积，并且粒子沉积到植入物的所述面积中，该面积对应 孔的形状。这一溅射过程持续一小时，从而提供大约0.1/im的沉积物。 此后，在7.6中，旋转设有掩蔽单元的植入物以便以第二角度溅射该植 入物，从而实现包含羟磷灰石或任何其它合适材料的所需材料沉积物， 于是在7.5中来自所述靶的新粒子穿过掩蔽单元的孔并沉积在植入物 的所述面积中。在7.7中，在以需要数量的其它角度执行溅射之后，完
成植入物的涂覆。
此外，在如下方法中可使用类似的掩蔽单元，该方法中首先将钛 植入物用包含羟磷灰石的材料涂层，其后将其插入到穿孔的掩蔽单元 中，于是包含羟磷灰石的材料从掩蔽单元的孔面积上去除。
掩蔽单元的孔图案适于在植入物表面部形成沉积物的图案。当然， 存在用于制造根据本发明植入物上的所述表面部的若干其它可能的方 法，例如蚀刻。
图8显示包含装置12的第二牙科植入物，装置12呈现螺纹固定 部分的形式，用于永久或暂时连接到人体或动物体的活的生物组织。 该组织可以是坚硬或柔软的。此外，该植入物具有基部13和可选设计 的顶部14。该植入物具有包含两种不同材料的外表面。该外表面包含 由钛的基础表面16和若干界定面积组成的表面部15,其中基础表面 16覆盖所述表面部15的50到80%，若干界定面积由包含羟磷灰石的 材料构成的沉积物17所组成，而沉积物17已施加到连接装置12螺纹 的根部18。沉积物17具有螺旋形状，其连续在螺纹的根部18中盘绕， 并且该沉积物17具有0.1到3/mi的厚度。然而，该植入物具有邻接基 部13的底部19，底部19的两圈螺纹不包括所述沉积物17。
图9显示第三牙科植入物，其以基本与图8的牙科植入物相同的 方式设计，并具有带表面部20的外表面，该表面部20由钛的基础表 面21和若干界定面积构成，其中该基础表面21覆盖所述表面部20的 55到85%,若干界定面积为包括若干沉积物22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30、 31的不连续螺旋形状，该若干沉积物由包含羟磷灰石材 料构成，该若干沉积物已施加到连接装置9.12螺纹的根部9.18。沉积 物22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30、 31彼此由间隔隔开(该间 隔包含基础表面21)，并沿螺纹的根部9.18延伸，使得沉积物22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30、 31之间的间隔围绕牙科植入物的中心
轴线不规则地定位。同样可将沉积物22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30、 31有利地分布成使得它们以这样的方式沿螺纹的根部9.18延 伸，从而沉积物22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30、 31之间的间 隔围绕牙科植入物的中心轴线规则地定位，使得这些间隔沿植入物的 纵向延伸彼此对齐地定位。
的一部分。更精确地，图IO显示用于连接到人体或动物体活的生物组 织的连接装置40。连接装置40设有至少一个螺纹。牙科植入物外表面 由钛和/或钛合金构成，并且所述外表面包含至少一个表面区域41，该 表面区域41的表面通过形成图案(patterning)，例如借助于激光进行表 形修改。所述至少一个表面区域41定位在螺纹牙顶43之间的所述至 少一个螺纹的根部42。连接装置40的最大直径，即螺纹牙顶43和直 径相对的螺纹牙顶之间的距离是3.75mm，而连接装置40的最小直径 是3.11mm。通过以下方式为该表面区域形成图案沿根部42纵向延 伸一个接一个地设置若干凹陷。在根部42中，凹陷相当于彼此可横向 位移，从而提供轻微的"Z字形"结构。该表面区域沿螺纹的至少一圈 延伸。
图11显示图IO的截面AA，其没有根据比例进行显示。该表面区 域在连接装置的横截平面上具有波纹形状，其中该波纹形状大致是正 弦曲线。每个波峰45、 55比波谷46髙出距离50，该距离50不大于 200/un，有利地不大于150/rni，并且有利地距离50在5和40/mi之间， 这是在图11中的情况。两个邻近波峰45、 55之间的距离51有利地在 50和200/rni之间，更有利地在70和150pm之间，更精确地在卯和 120/tm之间。然而，在该实施例中距离51是在100和110pm之间。该
表面区域表面的Sa介于1.2和5/Xm之间，其中Sa通过下面等式计算 <formula>formula see original document page 16</formula>
如前面提到的，sa是用于在植入物技术领域中说明表面粗糙度的 公认参数。尤其是在发明内容中提到的Ann Wennerberg的论文中公开 了 Sa的完整定义。通过表面区域的该上述表面，能够在骨重塑之后到 达完全钙化的骨组织，于是实现所需的生物力学效果。表面区域的所 述表面具有表面充分小的修改以便当插入植入物时几乎不导致损伤， 但同时它的表面粗糙修改可以提供生物力学效果。相反，可给出大/粗 糙的表面结构，但不完全确定地给出增强的力学效果，而作为插入的 结果具有增加的组织损伤，附加地，在骨必须生长的地方提供更长的 距离以便达到相同的效果，对于粗糙表面这会导致更长的愈合周期以 愈合该组织。
图12示意性地显示申请人在动物上执行试验研究的结果。柱"l" 显示了根据本发明用于植入物的去除扭矩，而柱"2"显示了仅以传统 方式加工的植入物的去除扭矩。此外该研究显示除了根据柱状图的更 高的去除扭矩以外，可实现不同的断裂力学，导致明显的骨折。这支 持了这样的假设，即在去除根据本发明植入物的扭矩后，所需弹性变 形与先前观察的以传统方式加工的植入物界面处占优势的塑性变形形 成对比。
图13显示示意性的图IO所示类型的牙科植入物，并图解关于所 述至少一个表面区域定位的四个不同的可选方案。根据第一可选方案 Alt.l，沿整个连接装置40设置一个或若干表面区域。根据第二可选方 案八11.2，除了紧靠牙科植入物基部47的螺纹第一或第一和第二圈以外， 沿螺纹的所有圈设置一个或若干表面区域。根据第三可选方案Alt.3， 沿彼此邻近的螺纹的两圈，优选关于牙科植入物基部47的螺纹的第三 和第四圈，提供一个或若干表面区域。根据第四可选方案Alt.4，沿仅 一个螺纹圈，优选关于牙科植入物基础47的螺纹的第三圈，提供一个 或若干表面区域。
所述一个或若干表面区域的位置能有利地分别对应图8和图9中 的每个表面部的沉积物或多个沉积物。
权利要求
1.一种植入物，包含连接到人体或动物体的活生物组织的装置，该植入物具有包含第一部分和第二部分的外表面，所述两部分在每部分与生物组织的生物相容性方面具有不同的属性，其特征在于该植入物包含至少一个表面部，该表面部包含构成所述第一部分的基础表面，以及一个或若干构成所述第二部分的界定区域。
2. 根据权利要求l的植入物，其特征在于所述不同的属性在关于 所述生物组织的范围效果方面和/或关于每部分与生物组织反应的时间 方面是不同的。
3. 根据权利要求1或2的植入物，其特征在于所述一个或若干界 定区域由大量的界定面积构成，其数量超过5。
4. 根据权利要求1至3中任一项的植入物，其特征在于所述一个 或若干界定区域由基本上是圆形、椭圆形和/或条状或所述形状的过渡 形状的界定面积所组成。
5. 根据权利要求1至4中任一项的植入物，其特征在于所述一个 或若干界定区域由施加到基础表面的沉积物所组成。
6. 根据权利要求5的植入物，其特征在于所述沉积物具有不均匀 的厚度并朝着它们的边缘区域变薄。
7. 根据权利要求1至6中任一项的植入物，其特征在于该植入物 的外表面包含至少两种不同的材料，所述基础表面由第一材料构成， 所述一个或若干界定区域由至少一个第二材料构成。
8. 根据权利要求7的植入物，其特征在于所述第一材料是钛，氧化钛和/或钛合金。
9. 根据权利要求7的植入物，其特征在于所述至少一个第二材料 是钛，氧化钛和/或钛合金。
10. 根据权利要求7或8的植入物，其特征在于所述至少一个第 二材料由包含周期表中化学族的盐的材料构成，其包含钙，优选包含 磷酸钙的材料，更优选地为包含羟磷灰石的材料。
11. 根据权利要求7或9的植入物，其特征在于所述第一材料由 权利要求10中限定的材料构成。
12. 根据权利要求7的植入物，其特征在于所述第一材料和所述 至少一个第二材料都由权利要求10中限定的材料构成。
13. 根据权利要求1至12中任一项的植入物，其特征在于例如通 过形成图案或刻花对所述至少一个表面部的表面进行表形修改。
14. 根据权利要求1至13中任一项的植入物，其特征在于该连接 装置设有至少一个螺纹。
15. 根据权利要求7、 8或10的植入物，其特征在于所述至少一 个表面部构成该连接装置的至少一部分，并且所述装置设有至少一个 螺纹，所述至少一个第二材料集中在所述至少一个螺纹的根部中。
16. 根据权利要求7、 9或11任一项的植入物，其特征在于所述 至少一个表面部构成所述连接装置的至少一部分，并且所述装置设有 至少一个螺纹，所述第一材料集中在所述至少一个螺纹的根部中。
17. —种制造根据权利要求1至16中任一项的植入物的方法，其 特征在于首先将穿孔的掩蔽单元放置在植入物上，并从掩蔽单元的外 部以沉积物的形式施加所述一个或若干界定区域，使得掩蔽单元的孔 限定该表面的所述第二部分。
18. —种制造根据权利要求1至16中任一项的植入物的方法，其 特征在于首先用涂层涂覆该植入物，其后将穿孔的掩蔽单元放置在植 入物上，并从掩蔽单元孔的面积上去除所述涂层，从而提供所述一个 或若干界定区域。
19. 一种布置成在根据权利要求17或18的方法中使用的掩蔽单元。
20. 根据权利要求19的掩蔽单元，其特征在于掩蔽单元由钛或钛 合金构成。
21. —种植入物部件，包含用于连接到人体或动物体的活生物组 织的装置，该植入物具有外表面，其特征在于所述外表面包含至少一 个表面区域，对该表面区域的表面进行表形修改。
22. 根据权利要求21的植入物部件，其特征在于将该表面区域定 位在所述连接装置的区域中。
23. 根据权利要求22的植入物部件，其特征在于该连接装置设有 至少一个螺纹，并且将该表面区域定位在所述至少一个螺纹的根部中。
24. 根据权利要求23的植入物部件，其特征在于该表面区域延伸 所述螺纹的至少一圈。
25. 根据权利要求21至24中任一项的植入物部件，其特征在于 通过提供若干凹陷使该表面区域形成图案。
26. 根据权利要求23和25的植入物部件，其特征在于沿所述至 少一个螺纹的根部的纵向延伸一个接一个地提供所述凹陷。
27. 根据权利要求26的植入物部件，其特征在于通过所述凹陷， 所述表面区域在所述连接装置的横截面中具有波纹形状。
28. 根据权利要求21至27中任一项的植入物部件，其特征在于 该表面区域具有介于0.8和10/mi之间的Sa的表面，Sa优选介于1.2和 5/mi之间，其中通过下面等式计算S"
29. 根据权利要求21至28中任一项的植入物部件，其特征在于 所述植入物部件的外表面由钛和/或钛合金构成。
30. 根据权利要求21至28中任一项的植入物部件，其特征在于 植入物部件包含在权利要求1至16的任一项中提及的植入物特定特 征。
31. 根据权利要求1至16中任一项的植入物，其特征在于植入物 包含在权利要求21至28的任一项中提及的植入物部件的特定特征。
32. 根据权利要求21至30中任一项的制造植入物部件的方法， 其特征在于借助于激光使所述表面区域形成图案。
全文摘要
一种包含用于连接到人体或动物体的活的生物组织装置(1、12、9.12)的植入物，该植入物具有包含第一部分和第二部分的外表面，这两部分在每部分与生物组织的生物相容性方面具有不同的属性，其中该植入物包含至少一个表面部(2、15、20)，该表面部包含构成所述第一部分的基础表面(3、16、21)和一个或若干构成所述第二部分的界定区域(4、5、6、7、17、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31)。一种用于制造所述植入物的方法，其中将穿孔的掩蔽单元(9、5.9、6.9)施加到该植入物上，以及一种用于所述方法的掩蔽单元(9、5.9、6.9)。一种包含用于连接到人体或动物体的活的生物组织装置(40)的植入物部件，该植入物具有外表面，其中所述外表面包含至少一个表面区域(41)，该表面区域的表面进行表形修改，以及一种用于制造该植入物部件的方法。
文档编号A61F2/28GK101102727SQ200580042791
公开日2008年1月9日 申请日期2005年12月12日 优先权日2004年12月13日
发明者彼得·汤姆森, 里卡德·布雷恩马克 申请人:里卡德·布雷恩马克咨询公司;生物材料开发哥德堡公司