时间相关的除颤器事件数据的制作方法

专利名称：时间相关的除颤器事件数据的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于心室颤动的除颤器，特别涉及传送的事件数据与实际
定位时间相关的自动体外除颤器(AED)。
背景技术：
AED广泛应用于爿^共区域，例如机场、购物中心、车间和办/>楼， 在这些地方AED可用于遭受到特征为心室颠动的突然心脏停搏的人员。 因为AED用于迅速送至患者并立即投入使用，所以其通常不是交流供电 而是电池供电。而且因为AED花费大部分操作寿命用于准备心脏急救， 所以使其电能消耗保持较低以延长电池寿命是重要的。通常，只有一个 闪烁的准备指示灯和不定期的无声自测试是在AED等待使用时所进行的 唯一活动，从而尽量降低电能消耗。与计算机不同，存在AED承担或支 持的最少管理任务.对于本发明，AED通常不支持在例如每次更换电池 时需要维持或者重置的机栽实时时钟或者日历。而是有一个基本时间计 数器，仅仅计数从电池最后插入AED开始已用的时间。当在心脏急救中 使用AED时，AED的活动(事件数据)可以和计数器的已用时间计数 一起记录。但是，在将患者从笫一应急人员移交至专业的医疗人员后， 或者在之后检查响应数据的时间，期望将事件数据与事件数据事件发生 的实际时钟和日历时间相关。 一种提供此性能的方法为如美国专利 5,549,115所示的可从AED拔下并传送至数据记录或分析系统的数据卡。 此数据卡具有维持在卡上的实时时钟，因此可将实时时钟数据与事件数 据传一起传送到分析或记录系统.还可参见美国专利5,680,864和
5,785,043。但是，为了当在设备之间传送数据卡时保持实时数据时钟， 数据卡需要卡载电池。因此，有必要维持这样的电池从而数据卡一直运
行并且不会丢失实时数据。因此期望提供一种技术来传送具有实时数据 的事件数据，而不需要花费或维护电池供电数据卡并且也不必支持和更 新AED上的实时时钟，

发明内容
根据本发明的原理，提供一种向记录或分析设备传送心脏事件数据的
AED。此AED具有用于标记记录在AED上的事件数据的机载已用时间 计数器。已用时间计数器的计数随着事件数据的传送一起被传送，并用 于使事件数据的已用时间标记与记录或分析设备上的实际定位时间相关 联。在一个描述的实施例中，事件数据随后与其已用时间和实际定位时 间信息一起显示。


在附图中
图1描述了从AED向事件数据记录装置传送AED事件数据； 图2以示意图形式描述了 AED的主操作子系统； 图3是本发明第一实施例的流程图； 图4是本发明第二实施例的流程图5描述了从AED向记录或分析设备传送事件数据的数据格式； 图6-9描述了根据本发明原理的事件数据记录装置的显示屏；和 图IO描述了根据本发明原理的分析设备的显示屏。
具体实施例方式
首先参考图1，透视地显示了 AED单元10。 AED单元装入具有两个 半部12a和12b的外壳12，此两个半部密封在一起以防止水、灰尘和污 染物进入外壳内的电子模块中。AED单元10具有通/断键14和按下后发 送除颤震动的震动键18。 AED单元具有在有关治疗方案的信息对操作员 可用时闪烁的信息键16。 AED单元具有面板20，其作为为操作员显示可 视信息的显示器，这样的信息例如电极垫在患者身上的适当放置。在此 实施例中，信息和指令通过扬声器或者耳机听觉地传送。AED单元具有 连接器22，电极垫组的配套连接器插入其中。在外壳顶部存在将钥匙状 设备插入其中以将AED切换为儿科救治方案的槽30。 AED单元发送和 接收数据的红外端口 24位于外壳12的侧面。波26表示红外信号向AED10 和从AED10传送。
根据本发明的原理，AED单元10通过红外端口 24传送事件数据， 该数据被事件数据记录装置44接收。事件数据记录装置44是小型数字设备，例如具有可发送和接收编码红外波28的红外通信端口 48的个人 数字助理(PDA)。事件数据记录装置与AED以"握手，，协议通信，首 先发送信息例如数据请求，其通过从AED传送由事件数据记录装置接收 的数据而被响应。事件数据记录装置44具有屏幕46，其提供执行数据传 送的用户接口，并且操作员从其可看到从AED接收的事件数据的标识， 如下更详细地描述。
图2以结构图示出AED的主要部件。从Cole的美国专利5，836，993 "Electrotherapy Device Control System and Method"可获得有关AED 操作的更详细信息，其说明书在此引入作为参考。在图2的描述中，除 颤器控制功能分布在微处理器单元(MPU) 102、专用集成电路(ASIC) 104和系统监视器106中。
MPU102执行根据从存储器114向其提供的软件指令的程序步骤，存 储器114可包括一个或多个EPROM、 RAM和快速ROM存储器。MPU 还在存储器114中存储关于AED的状态数据以及例如在使用AED期间 所获得的患者数据样本例如ECG波形样本.MPU102通过LED控制电 路IIO控制某些系统LED的操作，其包括与震动键18相关联的LED、 与请勿触碰指示器相关联的LED 、和指示电极垫在患者躯干上适当放置 的LED。 MPU102还接收如块112所示出的系统状态信息、来自温度传 感器(未示出)的外壳12内部的温度信息、和当培训垫插入连接器22 时从传感器发出的信号。培训垫传感器可以是与连接器22相关联的磁传 感器，其检测集成在培训电极垫组连接器内的小磁场.当键插入槽以将 AED单元的操作切换为儿科救治方案时，MPU还响应与槽30有关的传 感器发出的信号。
ASIC104将存储器映象应用至系统存储器114。 ASIC104由时钟107 计时并且控制在使用AED时传送听觉指令的扬声器120。 ASIC104在治 疗中还响应用户启动震动键18而启动震动传送中的传递和ECG前端系 统124。 ASIC104启动与信息键相关联的LED以向用户发出可获得信息 并且可按下信息键16而访问信息的信号。ASIC还为IR端口 24提供接 口，通过此接口可将新的程序信息装入AED单元并且事件数据可传送至 单独的数据存储或分析系统。当AED配置用于AED和患者信息的显示 器时，ASIC104还向面板20上的显示器提供接口。
系统监视器106进行AED及其组件的自动的自测试。系统监视器106
控制状态LED15指示自测试表示了正确的系统操作，并且在系统没有正 确操作时启动报警器128提供听觉警报.在Powers等人的美国专利 5，879，374 "External Defibrillator with Automated Self - Testing Prior to Use"中可找到合适自测试的细节，其说明书在此引入作为参考。系统监 视器106还是与通/断开关14、信息键16、和与连接器22相关联并发出 将特别类型的电极垫137连至AED单元的信号的传感器之间的除颤器接 口。系统监视器106控制电源管理子系统132从可拆卸电池134向系统 部件供电，以及在治疗期间为治疗震动的震动传送系统电容器提供能量。 系统监视器106还与除颤器ECG前端连接、启动震动传送系统以响应检 测需要治疗的患者ECG模式(和启动震动键18)来传送震动、并响应 在传送震动期间获得的震动传送状态信息(例如患者阻抗)控制将震动 传送至电极垫连接器22和电极垫137。可在Glinder等人的美国专利 5，735，879"Electrotherapy Method for External Defibrillators"和Cameron 等人的美国专利5，607，454 "Electrotherapy Method and Apparatus"中 找到关于此最后功能的其它信息，其说明书在此并入作为参考。
如图2所示，这些除颤器部件在适当的通信总线上相互通信。
系统监视器106包括每次将充电电池插入AED时从零开始计数的计 数器。此计数器从插入电池开始以秒记录已用的时间。当运行AED治疗 患者时，存储在存储器119中关于治疗事件的数据以已用时间计数器的 计数进行标记。例如，当按下通/断键14以开启AED时，通电的AED 状态可以和发生的时间一起记录在存储器中，例如，2,592,000的计数表 示在电池插入AED的时间和通电时间之间已经过了 2,592,000秒.当AED 通电治疗患者时，进行时间标记的另一个事件为在患者身上配置电极垫。 对患者的ECG波形取样和记录并对存储的样本标记时间。和包括患者阻 抗、电压和震动时间的震动参数一样，对震动的决定进行记录和标记时 间。以从电池安装开始已过的时间来记录所有的时间。
在由外行进行救治时，联系第 一应急人员或者紧随其后的急救医护应 急人员以接管患者的治疗。医护应急人员可继续将患者连接至AED并由 其监控，但是通常医护应急人员会从AED拔出电极垫然后将电极垫连至 较高性能的单元，例如飞利浦医疗系统的HeartStart MRx监视器/除颤 器，如果需要其可继续监视患者的生命特征并施加另外的震动。
随着现在将患者转移到医护专家进行看护，医护应急人员需要携带AED事件数据至医院或者创伤中心从而治疗医师可以检查事件数据，在 这里患者将接受进一步的看护和治疗。根据本发明的原理，如图3的流 程图所示将AED事件数据转移至事件数据记录装置44。第一步302为使 AED10与事件数据记录装置44通信。可通过将事件数据记录装置以数据 线缆连至AED和在线缆上发送事件数据而完成这一点。在图1所示的实 施例中，通过红外通信链路无线传送事件数据。可替换地采用其它无线 传送技术例如"Wy-fi"。当无线链路为视距链路例如图1所描述的光 学链路时，仅仅通过将事件数据记录装置的红外端口引导在AED红外端 口，在两个单元之间相互通信。然后在步骤304从AED向事件数据记录 装置传送事件数据及其已用时间技术的标记。在步骤306，由事件数据记 录装置接收的已用时间计数被转换为事件数据记录装置的绝对时基，其 为事件位置的实际时间和日期。这一点通过下面的步骤实现，即在数据 传送时使绝对时基与已用时间计数相互关联，然后采用传送数据的已用 时间计数往回及时测量事件数据的绝对时间。此顺序的最后步骤为以绝 对时基分析事件数据，下面给出实例。
图4描述了本发明另一个实施例。在此实例中事件数据记录装置为包 含执行与AED进行数据交换的软件的PDA.此交换软件具有"事例俘获 模式"，在这个模式中进行无线数据交换。在步骤402通过将AED的红 外端口指向PDA的红外端口 (在红外通信情况下)开始此步骤。操作员 在404进入AED上的"管理模式"，在这个模式中进行数据交换.相应 地，操作员在406进入PDA上的事例俘获模式。然后在408开始AED 和PDA之间的数据传送。
在此实例中，通过向AED发送数据请求的PDA开始数据传送。此 传送以握手方式继续，在PDA发出的请求之后AED进行数据响应。在 图5中示出了数据的典型格式。在此实例中，交换的文件包括封装在采 用以图5的数据序列500中的"H"表示的记录报头的记录或事件中的数 据。每个报头H包含时间标记，此标记为从上次电池插入开始在记录数 据时以秒表示的已用时间。在此序列中，第一文件为设备配置数据文件 (DCD)，其包括AED设置结构上的数据。接下来是列出所有当前存储 在AED上的治疗事件或者事件记录的事件历史文件(PUD)。在此实例 中，当开始传送时传送存储在AED上的所有事件，以消除操作员寻找和 保证传送特别事件数据组的必要。对于每个患者事件的输入出现在事件历史文件中，其被传送至事件数据记录装置。在描述的序列500，传送事 件历史文件之后传送由例如阻抗数据、共模电流数据和心电图(ECG) 数据的数据组成的患者数据(事件或者"使用"数据)。还可传送其它 文件例如测试数据文件。在所描述序列的结尾是包括时间标记并标记数 据传送结尾的报尾"T"。
在410, PDA接收的数据以PDA的时间基准被至少标记一次以使AED 的已用时间数据与PDA的时基相关联。在此实例中，PDA的时基是PDA 位置上的实际当地时间和日期。例如，可以以PDA接收的第一报头的已 用时间数据完成此时间标记。例如，此时间标记可以使2，593，800秒的已 用时间计数与2004年12月8日4:31pm的PDA时间/日期基准相关联。 现在可将先前描述为在2,592,000秒的已用时间发生的通电事件实际时间 计算为在早1800秒发生，即2004年12月8日4:01pm。数据流中其他 已用时间标记可以如在412所示相似地关联。在此实例中，在传送开始 的报头中初始的已用时间标记处和在传送结束的报尾的最后已用时间标 记处进行时间标记。这两个标记之间的时间间隔可用于对后面的插入事 件数据进行更精确地时间标记。在构造的实施例中，期望在接收时对每 个已用时间标记进行标记，从而在传送结束前在传送中关联所以的时间。
在414,相对于实际当地时间显示事件数据。完成这一点的一种方法 在于如图6所示在PDA屏幕上显示患者使用目录。可以在传送至PDA 之前在AED中格式化患者使用目录，或者在PDA接收事件历史文件之 后对于显示的目录将事件历史文件数据分解为单独使用。在此实例中， AED包括仅仅单个患者事件或者使用的数据，在屏幕上识别为使用ID1。 患者使用目录示出发生在星期三、2004年12月8日4:npm的事件或者 使用。
根据本发明另 一个方面，主治医师可以在患者被运送到的急救室中采 用PDA对例如存储PDA中的事件数据进行有限浏览。医师调集图6所 示出的选择记录屏并使用识别笔或指针在患者使用目录中选择一个事 件。医师然后选择"加载，，，并且将选择的事件数据如图7-9所示载入 到PDA以进行显示。图7示出了相对已用时间标尺的从AED通电时间 开始的ECG数据，该时间标尺定位通电时间为时间00:00:00。在此实例 中在电解垫连至患者的点经过六秒，检测ECG波形并分析波形。医师可 滑动屏幕右侧的显示条以观测后来的ECG数据片段例如图8中所示出的 下个片段。医师还可选择在屏幕左上方拉下菜单，其中列举了事件数据
中的主要事件。图8示出一个这种事件，ECG开始，其示出为在通电之 后6秒发生。医师可选择此下拉菜单建议的震动而显示将跳至此事件如 图9所示发生的片段，在这里通电后43秒建议震动。在ECG显示中以 彩色垂直线标记事件数据中的主要事件并且还如图8和9所示对其进行 标注。
当医师想要浏览和分析事件数据时，数据从事件数据记录器44向个 人计算机(PC)或者工作站传送。可通过线缆或者红外或者其它无线链 路将此数据传送至PC而完成这一点。当PDA用作事件数据记录器时， 可通过将PDA置于连至PC的对接底座而便利地传送数据，并将数据作 为PDA—部分或另外的同步进行传送。在同步期间，可使PDA和PC的 实时日期/时钟同步从而PC显示器将显示被正确时间标记的事件。图10 示出了称为"事例管理器"的事件数据的典型PC显示器。在此实例中， 在左手栏中示出了事例管理器的功能。在事例管理器显示屏上示出ECG 事件数据的片段，而主要事件在ECG数据的左侧列出.用户可电击其中 一个列举的主要事件并且数据显示将示出包括此事件的ECG记录的片 段。当在PDA显示器上时，以彩色垂直线和文字注释标记此主要事件。 此外，在滚过ECG数据的ECG显示器的中部条上示出不同颜色的垂直 线1001。在每个条的左上方示出每个条开始的日期和时间，并将其从AED 记录的已用时间数据转换为实际的定位时间。在屏幕底部以两种方法示 出垂直线1001的点上的日期和时间。除了此实例中ECG数据的日期 12/8/2004之外，以已用时间和实际定位时间示出滚动垂直线1001的时 间。在此实例中，在线1001点的已用时间为AED通电后13.65秒，即"实 际时间"(定位时间)为16:30:36。如果浏览者将线1001滚动或移动至 显示器上的不同点，则更新在屏幕底部显示的已用时间和实际时间。
权利要求
1.一种包括除颤器(10)的除颤器系统，其分析心搏并决定是否发送除颤震动，除颤器系统包括ECG数据分析装置和高压震动发送电路，除颤器包括数据存储介质(114)，将关于除颤器(10)操作的数据和与所述操作数据相关联的时间数据一起进行存储；以及无线传送装置，耦合至所述时间存储介质(114)，借此传送所述操作数据和时间数据；以及事件数据记录装置(44)，包括无线接收器，其执行控制程序对传送的操作数据和时间数据进行接收和存储。
2. 根据权利要求1的除颤器系统，其中所述操作数据包括在患者 治疗期间获得的患者事件数据；其中所述时间数据包括与患者事件数据相关联的已用时间数据； 其中所述事件数据记录装置还包括将所述已用时间数据和所述事件数 据记录装置的时基相关联的关联处理器。
3. 根据权利要求2的除颤器系统，其中所迷事件数据记录装置的 时基包括所述事件数据记录装置位置上的实际时间。
4. 根据权利要求2的除颤器系统，其中所述关联处理器将在事件 传输期间或紧随之后的至少一部分已用时间数据和由除颤器传送装置传 送的已用时间数据相关联。
5. 根据权利要求4的除颤器系统，其中所述相关处理器关联在传 输开始或者接近开始时的一部分已用时间数据，并关联在传输结束或者 接近结束时的第二部分已用时间数据。
6. 根据权利要求2的除颤器系统，其中所述事件数据记录装置还 包括显示器，其可用于显示与所接收的事件数据以及以事件数据记录装 置的时基表示的相关时间有关的信息。
7. 根据权利要求1的除颤器系统，其中所述事件数据记录装置包 括个人数字助理。
8. —种包括除颤器(10)的除颤器系统，其分析心搏并决定是否 发送除颤震动，除颤器系统包括ECG数据分析装置和高压震动发送电 路，所述除颤器还包括数据存储介质(114)，将关于除颤器操作的数 据和与所述操作数据相关联的时间数据一起存储；以及事件数据记录装置(44)，其响应于对从所述除颤器(10)发出的操 作数据和时间数据的接收，所述事件数据记录装置(44)包括响应于时 间数据的时间标记，用于对所接收的操作数据进行时间标记到事件数据 记录装置的时基；以及通信链路(48),其可用于在所述除颤器和所述事件数据记录装置之 间传送数据。
9. 根据权利要求8的除颤器系统，其中除颤器时间数据包括已用 时间数据，其中事件数据记录装置时基包括在事件数据记录装置的位置 的实际时间。
10. 根据权利要求9的除颤器系统，其中事件数据记录装置时间标 记用于对从所述除颤器实时接收的操作数据进行时间标记。
11. 根据权利要求10的除颤器系统，其中所述事件数据记录装置还 包括可用于显示从所述除颤器接收的操作数据和相关实际时间的显示器。
12. 根据权利要求11的除颤器系统，其中所述显示器还可用于控制 所述通信链路。
13. 根据权利要求9的除颤器系统，还包括响应于从所述除颠器接 收的操作数据的事件分析计算机，其用于以已用时间和实际时间来显示 操作数据。
14. 根据权利要求8的除颤器系统，其中所述事件数据记录装置包 括可用于以已用时间和实际时间来显示除颤器的操作数据的显示器。
15. —种用于将AED (10)存储的心脏事件数据与绝对时基相关联 的方法，包括使AED (10)与事件数据记录装置(44)通信；从AED (10)将事件数据和相关已用时间数据传送至事件数据记录 装置(44);将至少一部分已用时间数据转换为事件数据记录装置(44)中的绝对 时基；以及以相关的绝对时间数据来显示事件数据。
16. 根据权利要求15的方法，其中转换还包括将在传输开始时的一 部分已用时间数据和在传输结束时的另一部分已用时间数据转换为绝对 时基。
17. 根据权利要求15的方法，其中使AED与事件数据记录装置通 信包括在AED和事件数据记录装置之间建立红外数据链路。
18. 根据权利要求15的方法，还包括将来自事件数据记录装置的事 件数据耦合至分析计算机；其中以相关的绝对时间数据来显示事件数据包括在所述分析计算机 上显示事件数据和相关实际时间。
19. 根据权利要求18的方法，其中在所述分析计算机上显示事件数 据和相关实际时间还包括在所述分析计算机上显示与事件数据相关的已 用时间。
全文摘要
除颤器记录具有已用时间标记的事件数据。当事件数据传送到事件数据记录装置时，采用已用时间标记对具有实际定位时间的事件数据进行时间标记。通过已用时间和实际定位时间的显示来分析事件数据。
文档编号A61N1/39GK101098730SQ200580046049
公开日2008年1月2日 申请日期2005年12月29日 优先权日2005年1月5日
发明者J·格林利, S·拉布拉什 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司