专利名称：预防和治疗禽球虫病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，更具体的说，是涉及一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
鸡鸡球虫病是一种最常见的疾病。病原是一种单细胞原虫，寄生于肠道粘膜上皮细胞内，是危害养鸡业的严重疾病之一。鸡球虫病易反复感染不易消灭，球虫病易引起机体生长缓慢，易继发他病，加速、增多死亡鸡。寄生于上皮细胞内的球虫靠从寄生肠粘膜组织内吸取养分生长繁殖，引起病鸡贫血、消瘦、生长缓慢和死亡。球虫在代谢过程产生的排泄物对鸡有毒害作用。球虫在鸡的肠粘膜组织内寄生，使肠粘膜组织受到破坏而易受到肠道内致病菌的侵袭而继发细菌性肠炎，加速病鸡死亡和增加死亡率。
目前，我国的养禽业大多以农户散养为主，且养殖户养殖水平参差不齐，缺乏相关的饲养管理和疫病防治知识，导致一些疾病的发病率和复发率显著提高，尤其因饲养管理不当造成的球虫病，目前，治疗该疾病应用范围最广、效果最突出的是磺胺类药物，而磺胺类药物毒副作用大，容易产生药物残留和影响产蛋禽的产蛋率，在出口家禽生产中已经被禁止，因而寻求一种毒性低、治疗效果好的药物在治疗和预防禽球虫病方面，具有重要意义。目前，有很多兽药厂家致力于中药的研究和生产，但目前市售的一般中药散剂粗纤维含量高，而家禽的消化道短，对粗纤维的消化能力弱，使药物中的有效成分溶出困难，效果不确实，造成浪费。
发明内容
本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种有效预防和治疗禽球虫病，药物无残留的中药组合物及能使有效成分与病禽的消化道粘膜充分接触并快速溶出，充分发挥药物的防病、抗病作用的中药组合物的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现一种预防和治疗禽球虫病的药物组合物，其特征是按重量份数制成活效成分的原料组成为常山10～40份，柴胡7～20份，苦参15～30份，青蒿7～20份，地榆炭7～20份，白毛根7～20份。
按重量份数制成活效成分的原料组成优选含有常山32份，柴胡10份，苦参22份，青蒿10份，地榆炭10份，白毛根10份。
按重量份数制成活效成分的原料组成优选含有常山32份，柴胡10份、苦参22份、青蒿12份、地榆炭12份、白毛根12份。
本发明的预防和治疗禽球虫病的药物组合物的制备方法，其特征是包括下述步骤(1)取常山、柴胡、苦参、青蒿、地榆炭、白毛根各味药材的有效部位，经检验合格后超微粉碎，100-300目过筛；(2)按重量份数称取常山10～40份，柴胡7～20份，苦参15～30份，青蒿7～20份，地榆炭7～20份，白毛根7～20份，逐级混合均匀，即制成预防和治疗禽球虫病的药物组合物。
本发明具有下述技术效果本发明为纯中药制剂，由于采用中药为原料，无毒、无害，药物无残留。方中的常山和青蒿对多种原虫均有抑制作用，同时配合柴胡，苦参、地榆炭球虫病在中医中被认为是湿症，常山和青蒿对球虫的发育具有抑制作用，而苦参、柴胡则对多种原因引起的湿症有效，同时球虫病可引起肠道出血，地榆炭具有良好的止血作用，组方充分体现了中医药学标本兼治的特点，对球虫病具有很好的疗效。而且，方中药物来源广，价格低廉，使用方便，可直接添加在动物饲料中，起到对禽球虫病的预防和治疗作用，同时无药物残留，可安全应用于出口家禽和产蛋禽，可提高该组合物在市场的占有率和养殖户的依从性，符合绿色兽药的发展方向。
该组合物采用各味药材的有效部位，将中药材进行超微粉碎，使其通过100-300目筛，最大限度的破坏植物细胞壁，解决了传统中药散剂粗纤维含量高，有效成分难以溶出的不足，使有效成分能与病禽的消化道粘膜充分接触和并快速溶出，充分发挥药物的防病、抗病作用。临床试验表明，本品对禽球虫病的防治率可达90％以上。
具体实施例方式
以下结合具体实施例对本发明详细说明。
选取常山、柴胡、苦参、青蒿、地榆炭、白毛根的有效部位，上述各味药材经检验合格后超微粉碎，100-300目过筛，之后备用。
实施例1按重量份数称取备用的100目的常山32份、柴胡10份、苦参22份、青蒿10份、地榆炭10份、白毛根10份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例2按重量份数称取备用的200目的常山20份、柴胡10份、苦参18份、青蒿15份、地榆炭20份、白毛根8份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例3按重量份数称取备用的300目的常山40份、柴胡20份、苦参30份、青蒿20份、地榆炭20份、白毛根20份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例4按重量份数称取备用的100目的常山10份，柴胡7份、苦参15份、青蒿7份、地榆炭7份、白毛根7份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例5按重量份数称取备用的200目的常山28份，柴胡15份、苦参22份、青蒿12份、地榆炭12份、白毛根12份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例6按重量份数称取备用的300目的常山30份、柴胡18份、苦参27份、青蒿8份、地榆炭10份、白毛根15份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例7按重量份数称取备用的200目的常山20份、柴胡18份、苦参24份、青蒿13份、地榆炭17份、白毛根17份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
实施例8按重量份数称取备用的200目的常山32份、柴胡10份、苦参22份、青蒿12份、地榆炭12份、白毛根12份，逐级混合均匀，即先取各组方成分的五分之一，混合均匀后再加至全量混合，即制成一种预防和治疗禽球虫病的中药组合物。
临床试验1.应用实例地址天津市静海县小王庄 耿某品种AA肉仔鸡日龄17日龄发病情况鸡群精神沉郁，羽毛松乱，闭眼呆立，拉西红柿样稀便，粪中带血，有的鸡只甚至拉血便，采食量下降，死亡率7％，剖检可见小肠粘膜和浆膜面有大小不等的点状出血，肠粘膜增厚，采取病料经试验室诊断，判为禽球虫病，在饲料中按0.5g/d·只加入该组合物，连用3天，死亡率降低，采食量明显上升，粪便恢复正常，取得良好效果。
2.1实验临床试验资料1.1摘要对人工感染球虫病的AA快大型肉仔鸡采用本发明的药物组合物按高剂量(1.0g/d·只)、中剂量(0.5g/d·只)、低剂量(0.2g/d·只)三个剂量拌料治疗，用磺胺氯吡嗪钠可溶性粉(药物对照)组、发病不用药(阳性对照)组、不发病不用药(阴性对照)组作为对照。结果表明本发明的药物组合物高、中、低剂量组与磺胺氯吡嗪钠可溶性粉对禽球虫感染均有较高的疗效，其中本发明的药物组合物高、中剂量组与磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的效果最好，但三者差异不显著(P＞0.05)；本发明的药物组合物各组与磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的相对增重率极显著高于发病不用药组(P＜0.01)。研究表明，本发明的药物组合物高、中剂量组仔鸡用药后症状明显减轻且渐恢复，体重有所提高，其疗效与磺胺氯吡嗪钠可溶性粉相当。
1.2试验报告附实验临床试验资料见表21.3试验目的目前，养殖业因集约化程度低，农村养殖多以地面平养居多，饲养管理水平普遍低下，使鸡与粪便的接触机率增加，造成球虫病在肉鸡养殖的各个阶段发病，而且发病率和混合感染率提高，为本病的预防和治疗带来难度。患禽主要表现羽毛松乱，食欲不振或废绝，精神沉郁，粪便带血甚至完全是血便，有的拉饲料便或西红柿样便，若治疗不及时或有误治，常导致病禽死亡。驱球散作为一种抗原虫药。主要用于防治禽球虫病。为了进一步评价其对球虫病的防治效果，进行了人工感染禽球虫病的治疗实验，为本发明的药物组合物的临床应用提供科学依据。
1.4试验内容1.4.1试验动物1.4.1.1品种 AA快大型肉仔鸡1.4.1.2来源 购自天津市畜牧兽医研究所实验动物房。
1.4.1.3体重 平均体重1.62kg1.4.1.4日龄 30日龄1.4.1.5健康检查 试验鸡采用网上平养的方式，按正常的饲养管理进行管理，不作任何免疫接种，饲养至30日龄，经健康检查进行实验。
1.4.1.6每组动物数 将鸡群随机分为A、B、C、D、E、F组，每组110只。分组情况见表1表1
1.4.1.7饲养条件 试验鸡采用网上平养的方式，密度28只/米2，温度28℃，光照16小时/日，日粮为天津正大集团生产全价颗粒料，主要营养成分符合指标规定饲料中不含任何抗菌药物。采用自由饮水。
1.4.2试验设计 A组为健康对照组，B组为感染对照组，C组为本发明的药物组合物高剂量组，D组为本发明的药物组合物中剂量组，E组为本发明的药物组合物低剂量组，F组为磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。
1.4.3药品及来源1.4.3.1受试药物1.4.3.1.1名称本发明的药物组合物1.4.3.1.2研制单位 天津市海纳德动物药业有限公司1.4.3.1.3批号0203211.4.3.1.4检验报告 附实验临床试验资料见表2。
1.4.3.1.5规格 处方常山2500g，柴胡900g，苦参1850g，青蒿1000g，地榆炭900g，白毛根900g。
1.4.4对照药品 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉1.4.4.1研制单位 我公司技术部根据《农业部兽药质量标准》的相关规定配制。
1.4.4.2批号0203251.4.4.3检验报告 附实验临床试验资料见表2。
1.4.4.4规格30％磺胺氯吡嗪钠。
1.5发病方式1.5.1人工发病1.5.1.1感染源采集根据临床典型症状、剖检病理变化和实验室诊断，确诊为球虫感染的病鸡。在其肠内容物采集球虫卵囊作为试验的感染源。
1.5.1.2发病方法按表1的分组，给实验组、药物对照组、阳性对照组中的仔鸡以球虫感染；阴性对照组采用正常饲喂，不进行感染。
1.5.1.3感染结果4天内均出现与球虫病相同的症状(阴性对照组除外)。选取阳性对照组中的5只进行剖检和实验室诊断，其结果为鸡的球虫感染。
1.5.2给药剂量1.5.2.1剂量选择依据上述给药剂量是参照山西省兽药质量标准中的“驱球散”中用法与用量而定的。
1.5.2.2高、中、低剂量高剂量按1.0g/d·只，中剂量按0.5g/d·只，低剂量按0.2g/d·只。
1.5.3给药途径拌料。人工感染待出现临床症状后，立即对各组鸡按设计方案进行治疗。
1.5。4实验结果及分析1.5.4。1试验临床实验疗效结果见表2表2.
1.5.4.2治愈率 用药后，临床症状完全消失；采食、饮水及精神等生理指标完全恢复正常为治愈，治愈数占该组试验总数的百分比为治愈率。
1.5.4.3无效率 临床症状未见减轻，甚至出现恶化或死亡为无效，根据无效计算各组无效率。
1.5.4.4不良反应按1.0g/d·只混饮。对试验鸡未观察到任何不良反应。
1.6结论1.6.1本次试验结果表明，本发明的药物组合物用于球虫感染有着明显的效果。疗效统计和X2检验结果表明，本发明的药物组合物高、中剂量组与磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的治疗效果最好，但三者差异不显著(P＞0.05)，驱球散各组与磺胺氯吡嗪钠可溶性粉组的相对增重率极显著高于感染不用药组(P＜0.01)。
尽管参照实施例对所公开的涉及一种预防和治疗禽球虫病的药物组合物进行了特别描述，以上描述的实施例是说明性的而不是限制性的，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，所有的变化和修改都在本发明的范围之内。
权利要求
1.一种预防和治疗禽球虫病的药物组合物，其特征是按重量份数制成活效成分的原料组成为常山10～40份，柴胡7～20份，苦参15～30份，青蒿7～20份，地榆炭7～20份，白毛根7～20份。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗禽球虫病的药物组合物，其特征是按重量份数制成活效成分的原料组成为常山32份，柴胡10份，苦参22份，青蒿10份，地榆炭10份，白毛根10份。
3.根据权利要求1所述的预防和治疗禽球虫病的药物组合物，其特征是按重量份数制成活效成分的原料组成为常山32份，柴胡10份、苦参22份、青蒿12份、地榆炭12份、白毛根12份。
4.一种权利要求1所述的预防和治疗禽球虫病的药物组合物的制备方法，其特征是包括下述步骤(1)选取常山、柴胡、苦参、青蒿、地榆炭、白毛根各味药材的有效部位，经检验合格后超微粉碎，100-300目过筛；(2)按重量份数称取常山10～40份，柴胡7～20份，苦参15～30份，青蒿7～20份，地榆炭7～20份，白毛根7～20份，逐级混合均匀，即制成预防和治疗禽球虫病的药物组合物。
全文摘要
本发明公开了一种预防和治疗禽球虫病的药物组合物及其制备方法。该组合物按重量份数制成活效成分的原料组成为常山10～40份，柴胡7～20份，苦参15～30份，青蒿7～20份，地榆炭7～20份，白毛根7～20份。本发明的制备方法为取常山、柴胡、苦参、青蒿、地榆炭、白毛根各味药材的有效部位，超微粉碎，100－300目过筛；按量称取逐级混合均匀即可。本发明的药物组合物用于预防和治疗禽球虫病，为纯中药制剂，无毒、无害，药物无残留。而且，方中药物来源广，价格低廉，使用方便。该组合物采用超微粉碎，最大限度的破坏植物细胞壁，使有效成分能与病禽的消化道粘膜充分接触和并快速溶出，充分发挥药物的防病、抗病作用。
文档编号A61P33/00GK1907358SQ200610015419
公开日2007年2月7日 申请日期2006年8月22日 优先权日2006年8月22日
发明者王连民, 樊爱丽, 赵会芹 申请人:天津生机集团有限公司