专利名称：：治疗冠心病的药物及制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗冠心病的药物，具体的说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及到该药的制备方法。
背景技术：
：冠心病是严重危害人类健康的常见病、多发病，目前世界上冠心病人数逐年上升，病死率高，是严重危害人类三大疾病之一。冠心病复发率高，不稳定，病死率高，治愈率底，冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧暂时的缺血与缺氧引起的临床综合征，最后导致心力衰竭而死亡。目前国内外对本病药物治疗，遇到下列棘手问题1.用药剂量难以掌握，且副作用大。2.药效不持久，易产生耐药。3.现有治疗冠心病药，用久后损害部分脏器。虽然也有一些治疗冠心病的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药，如洋地黄、强心甙类等药物。
发明内容本发明的目的在于提供一种具有活血、祛瘀，改善心肌供血不足，增强心肌收縮力，减少冠心病发作次数及縮短持续时间的药物；它对改善血液粘稠度，降低血脂，调节血压变化等均有显著性意义。本发明的另一目的是提供该冠心病治疗药物的制备方法。本发明的解决方案是基于祖国医学对冠心病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中筛选出溢肾阴、补血、补气虚、化瘀血、通经活络、利用天然植物药，按中医理论组方，提取精华，活血祛瘀，增加冠脉流量，改善外周循环，改善心肌供血不足，扩张冠状动脉，抗血小扳聚集，降低血栓度，增加心肌细胞营养，降低心肌耗氧量，延缓心肌细胞衰老和死亡，预防心力衰竭发生。本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)鸡血藤18—60，万年青5—10，石菖蒲6—20，川楝子5—12，丹参10—20。制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是鸡血藤20—35、万年青5—8、石菖蒲10—12、川楝子5—10、丹参10—15。本发明药物的最佳重量(份)配比是鸡血藤35，万年青7，石菖蒲12，川楝子9，丹参12。将上述各组分，制成本发明药物的生产方法是1.先取鸡血藤在10(TC—105。C温度下进行熟化，去渣提取液浓縮成膏。2.取石菖蒲、川楝子、丹参、万年青风干后粉碎120目细粉。3.取鸡血藤流膏与上述药粉混均，制成松散粉剂。4.将上述粉剂组分按所述比例混合后在100°C—ll(TC温度下进行熟化灭菌处理10—30分钟，即可得到治疗冠心病的散剂药品。5.在无菌基础下装胶囊或散剂真空包装。这里的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升到11(TC，尔后分段降到10(TC，熟化灭菌时间为10—30分钟。熟化处理后的散剂，也可再加工成类似丸子状类型，例如蜜丸剂，此时需要再添加适量的粘结剂，如蜂蜜，在负压下压制成型，干燥并以真空方式包装。上述配方中无川楝子可以用元胡代替。本发明的一个重要特征是药剂中含有丰富的营养成分，行气补血，补血特点是其它补血药品达不到的补血特性。方中万年青(百合科)性味苦、寒，强心、利尿；鸡血藤(百花油麻藤)性味涩、酸，强心、补血、通络；石菖蒲性味辛、温，开穷醒神；川楝子性味苦、寒，行气止痛；丹参性味苦、微寒，活血祛瘀。本发明的另一个重要特点是通经活络、活血祛瘀，而对心力衰竭的神经"体液或神经——内分泌的模型，干预在心力衰竭发生和发展过程中被过渡激活的神经——体液系统、尤其是交感神经系统和肾素——血管紧张素——醛固酮系统的治疗都获得了巨大的成功。本发明药物临床使用结果表明有下述优点1本发明使用天然植物药为原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗冠心病，无化学元素、无毒无害。2.本发明无须煎煮，药效持久、服用方便，符合国家卫生法规定。3.此发明药物可单独使用，如与其他心血管药合用效果将显著增加，并可显著消除和缓解其他合并症，增强机体的免疫力。4.本发明药源广，药价低廉，可取代昂贵的进口或国产的心血管药品，降低患者医药费用。为表明本发明药物对冠心病的治疗效果，本发明经300例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别，及原治疗方法相当的冠心病患者118例为试验组、115例为对照组，所有患者均符合世界卫生组织制定的"缺血性心脏病"的诊断标准。其中，试验组男50例，女68例，年龄7——69岁，病程3个月^"21年，伴高血压30例、房性早搏15例、室性早搏18例、冠心病42例，病毒性心肌类10例，不明原因3例；对照组男40例，女75例，年龄7—--69岁，病程3个月--一21年。治疗方法试验组在原治疗基础上，停用其他心血管药，服用本发明药物，服用方法15g/次，日服3次，可配合食用猪心100g次/曰。对照组按常规心血管治疗。观察期3个月、一个月一疗程、共三个疗程，采用相同方法定期做心电图及相关检査。疗效分级标准显效，自觉症状消失、心电图恢复正常；好转，自觉症状好转，心悸现象、早搏次数较前减少>50%或以上，心电图明显改善；无效，一个疗程后早博次数(或心悸现象)较前减少<50%或无改变、心电图无改善。观察结果:两组临床疗效对比如下临床疗效对比表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表中看出实验组效果96例(其中前列腺炎5例、高血压23例)好转19例、无效3例、总有效率97.5%，高于对照组。具体实施方式按下述配比称取原料鸡血藤35kg、万年青7kg、石菖蒲12kg、川楝子9kg、丹参12kg。生产方法一如下1.先将鸡血藤切成薄片在10(TC—105。C温度下进行熟化，即加水煮制提取两遍，去渣，提取液浓縮成膏。2.再将万年青、石菖蒲、川楝子、丹参、粉碎成120目细粉。3.取鸡血藤流膏与上述药粉混均，干燥，制成松散粉剂。4.将上述粉剂组分按所述比例混合后在在ll(TC下保温10分钟，然后降温到105。C保温5分钟，再降温至IO(TC保温15分钟，进行熟化灭菌制得散剂。5.在无菌基础下装胶囊或散剂真空包装。生产方法二如下1、2、3步同方法一。4.将上述粉剂组分按所述比例混合后，与蜂蜜混合制成蜜丸，在负压下压制成型，干燥并以真空方式包装。在上述配方及生产方法中若无川楝子，可以用元胡代替，常规剂量6kg。权利要求1.一种治疗冠心病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂鸡血藤18-60，万年青5-10，石菖蒲6-20，川楝子5-12，丹参10-20。2.根据权利要求1所述的治疗冠心病的药物，其中各原料的重量配比是鸡血藤25—35，万年青5—8，石菖蒲8—12，川楝子5—10，丹参10—15。3.根据权利要求1所述的治疗冠心病的药物，其中各原料的重量配比是鸡血藤35，万年青7，石菖蒲12，川楝子9，丹参12。4.根据权利要求1所述的治疗冠心病的药物，其特征在于所述的川楝子可用元胡代替，重量配比6。5.根据权利要求1或2或3或4所述的治疗冠心病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。6.根据权利要求要求5所述的治疗冠心病的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊、散剂或丸剂。7.根据权利要求5所述治疗冠心病的药物的制备方法，其特征在于①先取鸡血藤切片在100°C—105"温度下进行加水熟化，弃残渣，将提取液浓縮成膏；②取万年青、石菖蒲、川楝子、丹参干燥粉碎至120目细粉；③取鸡血藤流膏与上述药粉混均，制成松散粉剂；④将上述全部粉剂组分按所述比例混合，在10(TC—11(TC温度下进行熟化灭菌处理10—30分钟制得散剂。8.根据权利要求5所述治疗冠心病的药物的制备方法，其特征在于①②③同权利要求7;④将上述全部粉剂组分按所述比例混合，再与蜂蜜混合制蜜丸。全文摘要本发明公开了治疗冠心病的药物，它是以鸡血藤、万年青、石菖蒲、川楝子、丹参为原料，根据每味中药的不同特性，经干燥后粉碎，煮制提取等预处理后，按比例配制，再经熟化灭菌制成散剂或胶囊。本发明配方治疗效果显著，具有活血、祛瘀，改善心肌供血不足，增强心肌收缩力的功能，可以减少冠心病发作次数及缩短持续时间，增加冠脉流量，改善外周循环，改善心肌供血不足，扩张冠状动脉，抗血小板聚集，降低血栓度，增加心肌细胞营养，降低心肌耗氧量，延缓心肌细胞衰老和死亡，预防心力衰竭发生。文档编号A61P9/00GK101112494SQ20061003204公开日2008年1月30日申请日期2006年7月28日优先权日2006年7月28日发明者刘本富申请人:刘本富