专利名称：一种治疗消化性溃疡复发的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗消化性溃疡的中药，具体说是一种治疗消化性溃疡复发的药物。
背景技术：
消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的溃疡，目前对消化性溃疡的治疗中西医均能取得令人满意的临床疗效，尤其是西药制酸剂、受体拮抗剂、质子泵抑制剂、铋剂等不断涌现，消化性溃疡的临床治愈率明显提高，但是一年复发率仍高达80％以上，引起医界的高度重视，因此抗消化性溃疡复发的治疗，根治消化性溃疡成为研究热点。
科学家发现胃溃疡是由幽门螺杆菌所致，现在已经得到普遍证明，超过90％的十二指肠溃疡和超过80％的胃溃疡都是由幽门螺杆菌引起的。
从中医角度讲消化性溃疡属“胃疡”、“胃脘痛”、“腹痛”、“心下痛”、“泛酸”等病症范畴，此病多因情志不遂，饮食不节，劳倦内伤，脾胃虚弱，或因外邪侵袭，药物刺激等，使脾胃失键，胃络受损而出现溃疡。
消化性溃疡以经常中上腹部疼痛为主要症状，具有长期性、节律性、反复性的隐痛，烧灼痛、钝痛、剧痛或伴有嗳气、泛酸、恶心、呕吐等症状。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡复发的药物，使该病复发率低，减轻患者痛苦。
中医认为脾为土脏，灌溉四傍，五脏中皆有脾气，脾胃为气血之源，五脏之根，故称谓后天之本。李东垣《脾胃论》中指出“元气充足，皆因脾胃之气无所伤，而后能滋养元气。胃气本弱，饮食自倍，则脾胃之气即伤，元气不能充，而诸病因之而生也。”现代药理研究表明，健脾益气之药具有治疗胃粘膜损伤，增加粘膜血流促进溃疡愈合的功效。
经几十年临床治疗上万例消化性溃疡验证脾气健运是根本，脾气虚不仅是溃疡发病及转归的关键，更是溃疡病愈合后复发的关键，这一点已成为大多数学者的共识。本病为本虚标实，虚实夹杂，寒热交错，湿瘀互见。在治疗上必须整体与局部并举，健脾益气，虚实兼顾，寒温相适，湿瘀同理，升降并调，以期达到“脾旺四季不受邪”才能确保治疗痊愈的消化性溃疡不再复发。
本发明的药物由如下重量份数的原料制成鱼鳔80--90份、大贝60--80份、海螵蛸85--100份、煅牡蛎90--100份、白芨55--75份、钟乳石60--80份、凤凰衣碳75--90份、三七30--50份、大黄75--90份、半夏60--86份、鸡内金35--50份、元胡35--50份、黄芪85--100份、人参55--80份、鹿角片28--50份。
上述药物鱼鳔与哈粉炒成珠，去蛤粉，凤凰衣用95％酒精洒在凤凰衣表面，用火点燃，烧成碳，其它药物自然晒干或烘干，粉碎过80--100目筛，装胶囊，每粒重0.5克，每次服5--6粒，每日三次，或制成水丸每服3克，每日三次，或制成蜜丸每丸12克，每次服一丸，每日三次，服30日为一疗程。
上述的药物的进一步方案为鱼鳔80份、大贝65份、海螵蛸85份、煅牡蛎90份、白芨55份、钟乳石60份、凤凰衣碳75份、三七30份、大黄75份、半夏60份、鸡内金40份、元胡45份、黄芪90份、人参55份、鹿角片30份。
本配方中每味药的作用鱼鳔滋补强壮，大补气血，所含的胶质保护溃疡面，用蛤粉炒后增强消肿生肌、止痛之功。
海螵蛸含钙盐能中和胃酸，缓解泛酸，对胃部的灼烧感疗效好，同时能促进溃疡面消炎，加速溃疡愈合，故有制酸、止痛、止血、收湿、生肌之效。
大贝清热化痰，散结消肿，贝母碱有解痉、开郁降气、收敛止血、消食除酸作用。
煅牡蛎抗酸止痛，镇静消炎，增强免疫功能，能致密毛细血管，以降低血管的渗透性。
白芨质粘而涩，含白及胶，能在粘膜表面形成一层覆盖膜，防止胃酸及胃蛋白酶对粘膜的侵蚀，保护溃疡面，止痛止血，祛腐生肌，消肿解毒。
钟乳石化学成分主要是碳酸钙，制酸作用较强，并有益气助阳之功。
凤凰衣碳收敛止血，制酸止痛，生肌去湿，补脾益气，健胃消食。
三七既能止血，又能活血化瘀，破旧生新，祛腐生肌，可促进胃粘膜血液循环和胃粘膜修复，又对幽门螺杆菌有抑制作用。
大黄清.唐容川云“大黄一味，既是气药，又是血药，止血不留瘀，尤为妙药”。大黄止血功能不亚于三七，尤对上消化道出血，功能卓著。《中医杂志》(1991年5期25页)宁希红等10人论“大黄治疗幽门弯曲菌阳性对消化溃疡临床观察”一文中指出大黄有5种作用，1、抗菌，清除幽门弯曲菌，有利于溃疡愈合。2、清热解毒，活血化瘀，能抑制变态反应和增强病变部位的微循环，减轻炎症程度。3、促进胃粘膜前列腺素E2生成，该物质能促进胃粘膜血流，促进粘液分泌，抑制胃酸分泌，类质脂蓄积，加强胃粘膜屏障，而起保护粘膜作用。4、有降低胃游离酸及胃蛋白酶活性的作用，有助于胃和十二指肠溃疡愈合。5、有调节植物神经作用，使紊乱的胃功能恢复正常，也有利于溃疡的愈合。
半夏燥湿化痰，消痞散结，降逆止呕。《辽宁中医杂志》(1992年10期42页)刘守义等3人“半夏抗溃疡作用机理的实验研究”一文指出半夏有四种作用，1、抑制胃酸分泌，2、降低胃液的游离酸度，3、降低胃酸的总酸度。4、抑制胃蛋白酶活性。
鸡内金和胃助消化，含胃激素，增加胃动力。
元胡通络、疏肝、行气、止痛，促进局部组织血管扩张，血流加速，有利于溃疡周围组织的水肿消退，能减少胃分泌胃酸及胃蛋白酶，加快愈合时间。
黄芪益气健脾，补后天之本，增强肌体免疫力，提高胃粘膜超氧化物歧化酶的活性，消除自由基，起到保护胃粘膜的作用。
人参培元固本，健脾益气，增加肌体对有害刺激的防御能力，提高肌体应激能力，调节肌体免疫功能。
鹿角片有强壮作用，温阳益精，达到温补内托的目的。散瘀消肿，对长期不易愈合的溃疡和一时新生不良的溃疡有增强其再生的作用。
本发明的配方整体治疗与局部治疗相结合，诸药合用，相辅相成，培元固本，健脾益气，疏肝和胃，化湿散瘀，止痛制酸，生肌愈疡切中治疗溃疡的要旨，达到元气充、脾气健、护胃膜、敛溃疡、生新肌、愈合快、不复发。
本发明的优点在于1总有效率为100％，止痛迅速溃疡愈合快，与现有西药对比治愈率有显著差异，见表2。2、复发率低，用本发明药物组复发率明显低于对照组，见表3。3、无毒副作用。4、服用携带方便。
临床实验时间2002年1月-2004年12月。
病人的选择标准选门诊病人400例，胃镜检查符合《内科学》(人民卫生出版社第5版)消化性溃疡诊断标准；将患者随机分为用本发明药物治疗200例，西药对照组200例；两组病人性别年龄、病程、溃疡种类、溃疡面积都相似，组间差别不显著，(P＞0.05)，具有可比性。
表1患者情况 治疗方法用本发明药物组，每次服6粒，每日3次，服3个疗程，每疗程30天。对照组采用西药奥美拉唑片20mg，1次/日，早晨空腹口服；果胶铋每次100mg，3次/日，连服3个疗程，每疗程30天。治疗期间禁用用其他药物，疗程结束胃镜检查，判断疗效。
疗效判定标准近期疗效判定标准治愈临床症状、体征消失，胃镜复查溃疡面愈合；显效临床症状、体征基本消失，胃镜复查溃疡面基本愈合或缩小2/3以上；好转临床症状、体征有改善，胃镜复查溃疡面缩小1/2；无效临床症状、体征无明显改善，胃镜复查溃疡面缩小不足1/2，或无变化。
远期疗效判定标准对两组胃镜检查判定治愈的病人停药一年后进行随访，无溃疡临床症状复发者为不复发，若停药期间出现胃痛、嗳气、泛酸等症状，复查胃镜发现病灶者为溃疡复发。
结果1、临床总体疗效比较表2 本发明药物疗效对照表 两组对照，临床有效率差异不显著(P＞0.05)，治愈率有显著差异(P＜0.05)。
表3 溃疡复发情况对比表 两组复发情况对比，有显著差异(P＜0.05)，本发明药物明显低与于对照组.病案举例何XX，男54岁，干部，2002年7月初诊。患者胃痛有20年，近日加剧。胃镜检查，胃小弯部有凸出壁龛，直径4.5CM，深0.5CM，压痛范围广，诊断胃小弯垂直巨大溃疡，溃疡周围有广泛炎症及粘连，现上腹部巨痛，不思饮食，偶有泛酸，大便秘结，舌胎厚腻，脉细滑，服用本药3个疗程，胃镜复检，壁龛消失，局部无压痛，无胃病症状，一切正常。
张XX，男53岁，农民，2003年10月初诊。患者胃痛有15年，常在饭前及午夜出现，夜间常因胃痛而醒，解黑便2月余，食欲不振，面色苍白，伴吞酸、嘈杂肠鸣，气短乏力，舌质偏红。近日胃痛剧烈，胃镜检查，十二指肠球部前壁直径1.2CM，圆形溃疡，后壁有一假性憩室形成，诊断十二指肠溃疡，服用本药3个疗程，诸症消失，下田劳动，胃镜复检，前、后壁溃疡均已愈合。
李XX，男46岁，建筑商，2004年2月初诊。患者胃痛泛酸12年，胃部嘈杂，泛酸胃痛，胃有振水声，疼痛喜按，腹胀，大便先硬后溏，每届秋冬加重，近日因食冷饮，胃痛大发作，胃镜检查，胃窦部呈斑块样充血，并有直径1.4CM溃疡一块。十二指肠降部粘膜充血水肿，降部前壁见两处并列直径1.0CM和直径1.2CM溃疡，诊断为复合性溃疡，服用本药3个疗程，胃镜复检，溃疡全部愈合。
具体实施例方式
实施例1鱼鳔90份、大贝60份、海螵蛸90份、煅牡蛎100份、白芨60份、钟乳石70份、凤凰衣碳75份、三七38份、大黄75份、半夏60份、鸡内金35份、元胡36份、黄芪90份、人参60份、鹿角片28份。
实施例2鱼鳔83份、大贝65份、海螵蛸98份、煅牡蛎95份、白芨73份、钟乳石67份、凤凰衣碳88份、三七35份、大黄85份、半夏86份、鸡内金42份、元胡40份、黄芪85份、人参65份、鹿角片30份。
实施例3鱼鳔80份、大贝65份、海螵蛸85份、煅牡蛎90份、白芨55份、钟乳石60份、凤凰衣碳75份、三七30份、大黄75份、半夏60份、鸡内金40份、元胡45份、黄芪90份、人参55份、鹿角片30份。
实施例4鱼鳔85份、大贝70份、海螵蛸100份、煅牡蛎100份、白芨70份、钟乳石65份、凤凰衣碳80份、三七40份、大黄80份、半夏80份、鸡内金40份、元胡38份、黄芪100份、人参70份、鹿角片35份。
权利要求
1.一种治疗消化性溃疡复发的药物，其特征在于本发明的药物由如下重量份数的原料制成鱼鳔80--90份、大贝60--80份、海螵蛸85--100份、煅牡蛎90--100份、白芨55--75份、钟乳石60--80份、凤凰衣碳75--90份、三七30--50份、大黄75--90份、半夏60--86份、鸡内金35--50份、元胡35--50份、黄芪85--100份、人参55--80份、鹿角片28--50份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗消化性溃疡复发的药物，其特征在于本药物由如下重量份数的原料制成鱼鳔80份、大贝65份、海螵蛸85份、煅牡蛎90份、白芨55份、钟乳石60份、凤凰衣碳75份、三七30份、大黄75份、半夏60份、鸡内金40份、元胡45份、黄芪90份、人参55份、鹿角片30份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗消化性溃疡复发的药物，它由如下重量份数的原料制成鱼鳔80－90份、大贝60－80份、海螵蛸85－100份、煅牡蛎90－100份、白芨55－75份、钟乳石60－80份、凤凰衣碳75－90份、三七30－50份、大黄75－90份、半夏60－86份、鸡内金35－50份、元胡35－50份、黄芪85－100份、人参55－80份、鹿角片28－50份。本药物总有效率为100％，止痛迅速溃疡愈合快，与现有西药对比治愈率有显著提高，复发率低，用本发明药物组复发率明显低于对照组，无毒副作用，服用携带方便。
文档编号A61K33/10GK1857613SQ20061005997
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月4日 优先权日2006年3月4日
发明者张忠, 张洪波 申请人:张忠