专利名称：：一种治疗消化性溃疡的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物，具体指猴头菌与白及组成的药物组合物及其医药用途。该组合物具有保护胃粘膜、防治胃出血之功效，可用于制成治疗消化性溃疡疾病的药物。技术背景消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一种常见病，多发病，曾有人估计在一般人口中，约10%12%在其一生中某一时期，患过胃或十二指肠溃疡。消化性溃疡属中医"胃脘痛"、"吞酸"之范畴，其病因病机主要有情志所签伤，饮食劳倦等方面。临床治疗多以疏肝和胃、温中健脾、养阴益胃、化瘀活血、调理寒热等法为主。猴头菌是一种药食两用菌，具养阴和胃之功效，临床用于胃脘疼痛，痞满，腹胀及胃、十二指肠溃疡，慢性萎縮性胃炎等症。常见的猴头制剂有猴头菌片，胃乐宁片，复方猴头冲剂，猴头健胃胶囊等；白及具收敛止血，消肿生肌之功效，主要用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。将猴头菌与白及合用，即能保护消化道粘膜，又具止血之功效，这对防治消化性溃疡及其出血并发症具有重要意义，目前尚未有相关的研究报道。
发明内容本发明的目的在于在传统中医药理论的基础上，运用现代医药理论，开发一种组方精简，质量可控，安全有效的药物组合物，具体指猴头菌与白及组成的药物组合物。本发明的另一目的在于该药物组合物可用于制备治疗消化性溃疡的药中的应用。本发明的目的可以通过以下措施来达到本发明的药物组合物由猴头菌与白及组成，其特征猴头菌与白及的重量比值为0.28，其较佳重量比值为0.44，其最佳重量比值为14。本发明的药物组合物具有保护胃粘膜，防治胃出血之功效，可用于制备治疗消化性溃疡的药物。本发明的药效学研究如下实验l:对实验大鼠胃粘膜的保护作用胃粘膜损伤模型实验大鼠禁食24小时(自由饮水)后，经胃管注入无水乙醇1.0ml/只，l小时后可进行实验。实验方法:大鼠20只，用乙醇造成胃粘膜损伤模型后随机分成2组，组合物组(5g/kg)和模型对照组，每组各10只。药物组合物组治疗10天，模型对照组给予等体积的生理盐水。末次给药lh后断颈处死大鼠，取胃，沿胃大弯将胃剪开，观察粘膜溃疡或糜烂大小、数量。反复测量溃疡或糜烂直径(每次测定值的变异<5%)，计算出溃疡面积，根据溃疡面积计算药物对溃疡的抑制率。计算方法为溃疡抑制率=(模型对照组溃疡面积-用药组溃疡面积)X100%/模型对照组溃疡面积数据以均数士标准差表示，组间比较用t检验进行比较，P〈0.05认为有显著性差异，见表1。表l本组合物治疗后对大鼠胃溃疡的影响组别剂量动物数溃疡面积(mm2)抑制率(％)模型对照组1030.5±7.2组合物组5g/kg109.1±1.2**70.1注与模型对照组比较*P<:0.05，**P<0.01。研究结果表明，本组合物对乙醇诱发的胃粘膜损伤有较好的保护和治疗作用。实验2:对盐酸所致大鼠胃出血的保护作用取大鼠40只，雌雄兼有，随机分为正常对照组、模型对照组、氢氧化铝胶组(阳性对照组)和组合物组(5g/kg)，大鼠禁食24h后，除正常对照组外，其他各组分别给予组合物，氢氧化铝凝胶和生理盐水。30min后再灌胃给予0.6mol/L的盐酸液0.5ml/100g。lh后剖杀各组大鼠，结扎幽门和H门，将3ml10%的甲醛液注入胃内，10min后沿胃大弯切丌胃体，固定于10。/。的甲醛液中。24h后检査各组大鼠胃壁出血情况。除正常对照组未出现胃粘膜出血外，其它3组以模型组最为严重，胃壁大量附着纵行出血。以腺体区出血坏死斑总长度为胃出血长度，并计算药物对胃出血的抑制率。计算方法为抑制率=(模型对照组胃出血长度-用药组胃出血长度)X100%/模型对照组胃出血长度数据以均数士标准差表示，组间比较用t检验进行比较，P〈0.05认为有显著性差异，见表2。表2本组合物对盐酸所致大鼠胃出血的保护作用<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>本实验结果表明，本组合物给药后能显著缩短盐酸所致大鼠胃出血长度，提示对胃出血有较好的保护和预防作用。实验3:对盐酸所致的大鼠胃出血的治疗作用取大鼠30只，雌雄各半，体重200240g，随机分成3组，每组10只，分别为模型对照组、氢氧化铝胶组(阳性对照组)和组合物组(5g/kg)，大鼠禁食24h后，各组分别灌胃给予0.6mol/L的盐酸液0.5ml/100g。24h后检査大便潜血，检査结果30只大鼠均为阳性，然后各组分别给药，模型对照组给予10%的淀粉液，每隔24h检査一次大便潜血统计各组大便潜血转阴的时问。数据以均数土标准差表示，组间比较用t检验处理，P<0.05认为有显著性差异，见表3。表3本组合物对盐酸所致大鼠胃出血的大便潜血的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>本实验结果表明，本组合物能显著缩短盐酸所致大鼠胃出血的大便潜血时间，提示对胃出血有较好的治疗作用。实验13结果表明，本组合物能较好的保护胃粘膜，同时对胃出血具有较好的防治作用，可用于制成治疗消化性溃疡的药物。具体实施例方式实施例1:药材处理方式猴头菌加水或60°/。90%乙醇提取23次，合并提取液，减压浓縮成清膏，干燥，粉碎。白及将白及粉碎成粉末直接入药。或者加温水浸提23次，合并提取液，减压浓缩成清膏，用90%95%乙醇调节药液至乙醇浓度为60%75%进行醇沉，取沉淀干燥，粉碎。实施例2:取猴头菌100g、白及500g，按实施例l方法处理，提取物加淀粉适量，制粒，填充胶囊或制成片剂。实施例3:取猴头菌100g、白及200g，按实施例l方法处理，提取物加淀粉适量，制粒，填充胶囊或制成片剂。实施例4:取猴头菌100g、白及100g，按实施例1方法处理，提取物加淀粉适量，制粒，填充胶囊或制成片剂。实施例5:取猴头菌100g、白及50g，按实施例l方法处理，提取物加淀粉适量，制粒，填充胶囊或制成片剂。实施例6:取猴头菌100g、白及25g，按实施例l方法处理，提取物加淀粉适量，制粒，填充胶囊或制成片剂。实施例7:取猴头菌100g、白及12.5g，按实施例1方法处理，提取物加淀粉适量，制粒，填充胶囊或制成片剂。权利要求1、一种由猴头菌与白及组成的药物组合物，其特征是猴头菌与白及的重量比值为0.2～8。2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是猴头菌与白及的重量比值为0.44。3、根据权利要求2所述的药物组合物，其特征是猴头菌与白及的重量比值为14。4、权利要求13任何一项艰定的药物组合物在制备治疗消化性溃疡的药物中的应全文摘要本发明涉及一种治疗消化性溃疡疾病的药物组合物，具体指猴头菌与白及组成的药物组合物及其医药用途，其特征是猴头菌与白及的重量比值为0.2～8。该组合物具有保护胃粘膜、防治胃出血之功效，可用于制备治疗消化性溃疡疾病的药物。文档编号A61K36/88GK101152445SQ20061009644公开日2008年4月2日申请日期2006年9月26日优先权日2006年9月26日发明者韦英杰,韦英秋申请人:韦英杰